RESOLUCIN 835 DE 2013

(marzo 26)
Diario Oficial No. 48.747 de 31 de marzo de 2013

Ministerio de Sald ! "rotecci#n Social

Por la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir
los materiales, objetos, envases y equipamentos de vidrios y cermicas destinados a estar en
contacto con alimentos y bebidas para el consumo humano.

$l Ministro de Sald ! "rotecci#n Social%

en e&ercicio de ss atri'ciones le(ales% en es)ecial las conferidas en las *e!es +a de 1+7+ ! 170
de 1++4 ! el nmeral 30 del art,clo 2- del Decreto.le! 4107 de 2011% !

/ONS0D$12NDO3

4e el art,clo 78 de la /onstitci#n "ol,tica de /olom'ia dis)one3 (...) Sern responsables, de
acuerdo con la ley, quienes en la produccin y en la comerciali!acin de bienes y servicios,
atenten contra la salud, la seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores y
usuarios. (...)".

4e el art,clo 564 de la *e! +a de 1+7+ esta'lece3 #orresponde al $stado como regulador (...)
de las disposiciones de salud, dictar las disposiciones necesarias para asegurar una adecuada
situacin de higiene y seguridad en todas las actividades, as% como vigilar su cumplimiento a
travs de las autoridades de salud".

4e mediante la *e! 170 de 1++4% /olom'ia a)re'a el 2cerdo de la Or(anizaci#n Mndial del
/omercio% el cal contiene% entre otros% el 62cerdo so're 2)licaci#n de Medidas Sanitarias !
7itosanitarias (MS7)8 ! el 62cerdo so're O'st9clos :;cnicos al /omercio (O:/)8% <e
reconocen la im)ortancia de <e los )a,ses miem'ros ado)ten medidas necesarias )ara la
)rotecci#n de los intereses esenciales en materia de se(ridad de todos los )rodctos )ara la
)rotecci#n de la sald ! la =ida de las )ersonas.

4e de conformidad con lo esta'lecido en el art,clo 26 de la Decisi#n 2ndina 376 de 1++5% los
)a,ses Miem'ros )odr9n mantener% ela'orar o a)licar re(lamentos t;cnicos en materia de
se(ridad% )rotecci#n a la =ida% sald >mana% animal% =e(etal ! )rotecci#n al medio am'iente.

4e de acerdo con los art,clos +-% 11% 23 ! 24 del Decreto 3466 de 1+82% los )rodctores de
'ienes ! ser=icios s&etos al cm)limiento de norma t;cnica oficial o'li(atoria o re(lamento
t;cnico% ser9n res)onsa'les )or las condiciones de calidad e idoneidad de los 'ienes ! ser=icios
<e ofrezcan ! <e corres)ondan a las )re=istas en la norma o re(lamento.

4e el art,clo 7- del Decreto 226+ de 1++3% se?ala entre otros% <e los )rodctos o ser=icios
sometidos al cm)limiento de n re(lamento t;cnico de'en cm)lir con estos%
inde)endientemente de <e se )rodzca en /olom'ia o se im)orten.

4e tanto las directrices )ara la ela'oraci#n% ado)ci#n ! a)licaci#n de re(lamentos t;cnicos en
los "a,ses Miem'ros de la /omnidad 2ndina ! a ni=el comnitario% contenidas en la Decisi#n
562 de 2003 de la /omnidad 2ndina% como el )rocedimiento administrati=o )ara la ela'oraci#n%
ado)ci#n ! a)licaci#n de re(lamentos t;cnicos ! medidas sanitarias ! fitosanitarias en el 9m'ito
a(roalimentario )re=istas en el Decreto 4003 de 2004% feron tenidos en centa )ara la
ela'oraci#n del re(lamento t;cnico <e se esta'lece con la )resente resolci#n.

4e este Ministerio mediante 1esolci#n n@mero 683 de 2012 esta'leci# el re(lamento t;cnico
so're los re<isitos sanitarios <e de'en cm)lir los materiales% o'&etos% en=ases ! e<i)amentos
destinados a entrar en contacto con alimentos ! 'e'idas )ara consmo >mano ! al tenor del
art,clo 4- esta'leci# s clasificaci#n% dis)oniendo <e la re(lamentaci#n es)ec,fica )ara cada
(r)o de materiales% o'&etos% en=ases ! e<i)amentos% corres)onder9 a esta entidad% en el marco
de lo cal% se >ace necesario esta'lecer el res)ecti=o re(lamento t;cnico.

4e el re(lamento t;cnico <e se esta'lece con la )resente resolci#n fe notificado a la
Or(anizaci#n Mndial del /omercio (OM/)% mediante docmento identificado con las si(natras
ABS"SBNB/O*B1+5 ! AB:C:BNB/O*B150 del 2 ! 3 de &nio de 2010 res)ecti=amente.

$n m;rito de lo eD)esto%

1$SE$*F$3

:G:E*O

D0S"OS0/0ON$S A$N$12*$S

2rt,clo 1-. &bjeto. *a )resente resolci#n tiene )or o'&eto esta'lecer el re(lamento t;cnico a
tra=;s del cal se se?alan los re<isitos sanitarios <e de'en cm)lir los materiales% o'&etos%
en=ases ! e<i)amientos de =idrios ! cer9micas destinados a entrar en contacto con alimentos !
'e'idas )ara consmo >mano% con el fin de )rote(er la =ida% la sald ! )re=enir las )r9cticas <e
)edan indcir a error o en(a?o a los consmidores.

2rt,clo 2. #ampo de aplicacin. *as dis)osiciones contenidas en la )resente resolci#n se
a)licar9n en el territorio nacional a3

1. *as )ersonas natrales o &r,dicas <e desarrollen acti=idades de fa'ricaci#n% almacenamiento%
comercializaci#n% distri'ci#n ! trans)orte de materiales% o'&etos% en=ases ! e<i)amentos de
=idrios% metales ! cer9micas% destinados a entrar en contacto con alimentos )ara consmo
>mano.

2. *os materiales% o'&etos% en=ases ! e<i)amentos de =idrio ! cer9micas esmaltados o
=itrificadosH nacionales e im)ortados% destinados a entrar en contacto con alimentos ! 'e'idas
)ara el consmo >mano.

3. *as acti=idades de ins)ecci#n% =i(ilancia ! control <e e&erza la atoridad sanitaria com)etente
a los materiales% o'&etos% en=ases ! e<i)amentos de =idrios ! cer9micas destinados a entrar en
contacto con alimentos ! 'e'idas )ara el consmo >mano.

2rt,clo 3. 'e(iniciones. "ara efectos de la a)licaci#n del )resente re(lamento t;cnico% se
esta'lecen a tra=;s de la )resente resolci#n las si(ientes definiciones3

Casco de vidrio. Fidrio roto )ro=eniente de la )ro)ia f9'rica de =idrio o ad<irido a )ro=eedores
eDternos% <e se recicla% tiliz9ndolo en altas )ro)orciones (70.+0I)% mezclado con las dem9s
materias )rimas minerales <e in(resan al >orno de fsi#n.

Cermicas. Materiales =itrificados de morfolo(,a )arcial o totalmente amorfa o cristalina%
)rodcidos a )artir de sstancias inor(9nicas no met9licas% con )re)onderancia de arcillas !
silicatos ! e=entalmente de al(nas sstancias or(9nicas% con las cales se )eden conformar
o'&etos a tem)eratra am'iente ! s'si(ientemente endrecerlos )or acci#n del calor. S
estrctra )ede ser )orosa o no% esmaltadas% =itrificadas o decoradas.

Crisa!es. Fidrios ()or ende materiales s#lidos no met9licos de morfolo(,a amorfa) con n
contenido m,nimo de 10I mBm de no o m9s de los si(ientes metales3

"lomo% Cario% "otasio% Jinc% eD)resados como #Dido.

Esma!es viri"ica#!es. Materiales =,treos <e se tilizan como re=estimiento de en=ases% o'&etos
! e<i)amentos de cer9micas )orosas de =idrios ! de metales% como )orcelana% loza ! art,clos
=itrificados ! esmaltados en (eneral% con el fin de im)ermea'ilizarlos% )rote(erlos o decorarlos.
$n s com)osici#n est9n )resentes )e<e?as cantidades de elementos con el o'&eto de
colorearlos% o >acerlos m9s 'rillantes% o )ara disminir la =iscosidad del material fndido
facilitando s a)licaci#n% o la tem)eratra de la misma. $ntre esos elementos son de im)ortancia
toDicol#(ica el "lomo ("')% el /admio (/d) ! el /romo >eDa=alente (/r F0).

Ue$si!ios de vidrio % cermica. /on&nto de elementos tilizados )ara la )re)araci#n%
)resentaci#n ! consmo de alimentos de so indstrial% institcional o dom;stico.

&idrio. Materiales s#lidos no met9licos <e )oseen na morfolo(,a amorfa (no cristalina)%
o'tenidos )or enfriamiento de na masa fndida consistente en na mezcla mta de #Didos
inor(9nicos% en condiciones controladas <e im)idan s cristalizaci#n. "eden ser incoloros o de
colorH en este @ltimo caso% se tilizan )i(mentos inor(9nicos )ara s coloraci#n.

:G:E*O 00

M2:$102*$S% OCK$:OS% $NF2S$S L $4E0"2M$N:OS D$ F0D10OS L /$1MM0/2S
$S:MND21$S :N/N0/OS

2rt,clo 4. )equisitos generales. *os materiales% o'&etos% en=ases ! e<i)amentos de =idrios !
cer9micas destinados a entrar en contacto con alimentos ! 'e'idas% de'en cm)lir los si(ientes
re<isitos3

1. "odr9n ser tilizados )ara s fa'ricaci#n los si(ientes ti)os de =idrios3

1. 1. *os =idrios s#dico.c9lcicos est9n )ermitidos )ara la fa'ricaci#n de materiales% o'&etos%
en=ases ! e<i)amentos )ara cal<ier condici#n de contacto con los alimentos ! 'e'idas%
incl!endo )asterizaci#n ! esterilizaci#n indstrial.

1.2. *os =idrios 'orosilicatos est9n )ermitidos )ara la fa'ricaci#n de materiales% o'&etos% en=ases
! e<i)amentos )ara cal<ier condici#n de contacto con los alimentos ! 'e'idas% incl!endo
esterilizaci#n ! cocci#n en todo ti)o de >ornos indstriales ! dom;sticos.

1.3. *os cristales est9n )ermitidos )ara la fa'ricaci#n de art,clos de so dom;stico% solamente si
est9n destinados a contactos 're=es ! re)etidos con alimentos ! 'e'idas.

2. *os en=ases% o'&etos ! e<i)amentos de cer9mica% =idrio% esmaltados o =itrificados en la cara
en contacto con el alimento ! 'e'ida% as, como los o'&etos de cristal% en las condiciones
)re=isi'les de so% no ceder9n a los alimentos sstancias t#Dicas o contaminantes% <e
re)resenten n ries(o )ara la sald >mana.

3. :odo casco de en=ases de =idrio )ara alimentos ! 'e'idas )odr9 ser reciclado )ara la
fa'ricaci#n de ne=os en=ases.

2rt,clo 5. *%mites de migracin total y espec%(ica para envases y equipamentos de cermica,
vidrio, esmaltados o vitri(icados en la cara en contacto con el alimento y bebida. *os en=ases !
e<i)amentos de cer9mica% =idrio% esmaltados o =itrificados en la cara en contacto con el
alimento% de'en cm)lir con los si(ientes re<isitos de *,mites de Mi(raci#n :otal ! $s)ec,fica
de /admio (/d) ! de "lomo ("')3

1. *,mites de Mi(raci#n :otal.

1.1. *os l,mites de mi(raci#n total son3 50 m( de residoBO( de a(a 8 m(Bdm2 de 9rea de
contacto.

2. *,mites de Mi(raci#n $s)ec,fica.

2.1. "ara o'&etos <e no )edan llenarse ! a<ellos c!a )rofndidad interna (medida entre el
)nto m9s 'a&o ! el )lano >orizontal <e )ase )or el 'orde s)erior) sea inferior o i(al a 25 mm3
("')3 0%8 m(Bdm2 ! (/d)3 0%07 m(Bdm2.

2.2. "ara o'&etos <e )eden llenarse3 ("')3 4.0 m(Blitro de simlante ! (/d)3 0%3 m(Blitro de
simlante.

2.3. Etensilios de cocci#nH en=ases ! reci)ientes de almacenamiento <e ten(an na ca)acidad
s)erior a 3 litros3 ("')3 1%5 m(Blitro de simlante ! (/d)3 0%1 m(Blitro de simlante.

"ar9(rafo 1-. *os =alores <e se )resenten )ara l,mites de mi(raci#n es)ec,fica res)onden a la
determinaci#n anal,tica )or es)ectrofotometr,a de a'sorci#n at#mica a 22 P 2-/ )or n )eriodo
de 24 >oras P 0.5.

"ar9(rafo 2. Se eDce)t@a del cm)limiento de estos l,mites a los =idrios no esmaltados o
=itrificados ! a los cristales.

2rt,clo 6. *%mites de +igracin $spec%(ica de Plomo (Pb) para objetos y equipamentos de
cristal. *os o'&etos ! e<i)amentos de cristal de'en cm)lir con los si(ientes *,mites de
Mi(raci#n $s)ec,fica de "lomo ("')3

1. O'&etos de cristal <e no )edan llenarse. *M$3 0%8 m(Bdm2.

2. O'&etos de cristal <e )edan llenarse ! c!a ca)acidad sea menor <e 600 ml. *M$3 1.5
m(Blitro de simlante.

3. O'&etos de cristal <e )edan llenarse ! c!a ca)acidad est; com)rendida entre 600 ml ! 3
litros. *M$3 0.75 m(Blitro de simlante.

4. O'&etos de cristal <e )edan llenarse ! c!a ca)acidad sea ma!or <e 3 litros. *M$ 0.50
m(Blitro de simlante.

2rt,clo 7. $nsayos de migracin. $l 0nstitto Nacional de Fi(ilancia de Medicamentos !
2limentos (0NF0M2)% esta'lecer9 los ensa!os de mi(raci#n ! =erificaci#n del cm)limiento de
los l,mites de mi(raci#n total ! es)ec,fica de los materiales% o'&etos% en=ases ! e<i)amentos de
=idrios ! cer9micas.

"ar9(rafo. 2 )artir de los tres (3) a?os si(ientes% a la fec>a de entrada en =i(encia del
re(lamento t;cnico <e se eD)ide mediante la )resente resolci#n se eDi(ir9 el cm)limiento del
l,mite de mi(raci#n total ! es)ec,fica de los materiales% o'&etos% en=ases ! e<i)amentos de
=idrio ! cer9micas.

2rt,clo 8-. Prohibiciones. "ara la ela'oraci#n de materiales% o'&etos% en=ases ! e<i)amentos de
=idrios ! cer9mica% <eda )ro>i'ido el so de en=ases% o'&etos ! e<i)amentos de cer9mica
)orosa.

:G:E*O 000

"1O/$D0M0$N:OS 2DM0N0S:12:0FOS

/2"G:E*O 0

I$s'ecci($) &i*i!a$cia) Co$ro! % Sa$cio$es

2rt,clo +. ,nspeccin, -igilancia y #ontrol y )gimen Sancionatorio. /orres)onde al 0nstitto
Nacional de Fi(ilancia de Medicamentos ! 2limentos (0n=ima)% ! a las Direcciones :erritoriales%
e&ercer las fnciones de ins)ecci#n% =i(ilancia ! control% conforme a lo dis)esto en los literales
') ! c) del art,clo 34 de la *e! 1122 de 2007 o las normas <e los modifi<en% adicionen o
sstit!an% )ara lo cal% )odr9 a)licar las medidas de se(ridad e im)oner las sanciones
corres)ondientes% de conformidad con lo esta'lecido en el art,clo 576 ! si(ientes de la *e! +a
de 1+7+% si(iendo el )rocedimiento esta'lecido en el /a),tlo 3 del :,tlo 000 de la *e! 1437 de
2011 o las normas <e lo modifi<en% adicionen o sstit!an.

2rt,clo 10. -isitas de ,nspeccin. /on 'ase en el ries(o asociado% la atoridad sanitaria
com)etente% )racticar9 =isitas a los esta'lecimientos <e ela'oren materiales% o'&etos% en=ases !
e<i)amentos de =idrios ! cer9micas destinados a entrar en contacto con los alimentos ! 'e'idas
)ara consmo >mano.

2rt,clo 11. )evisin y actuali!acin. /on el fin de mantener actalizadas las dis)osiciones del
re(lamento t;cnico <e se esta'lece con la )resente resolci#n% este Ministerio% de acerdo con
los a=ances cient,ficos ! tecnol#(icos nacionales e internacionales ace)tados% )roceder9 a s
re=isi#n en n t;rmino no ma!or a cinco (5) a?os% contados a )artir de la fec>a de s entrada en
=i(encia% o antes% si se detecta <e las casas <e moti=aron s eD)edici#n feron modificadas o
desa)arecieron.

/2"G:E*O 00

Dis'osicio$es +i$a!es

2rt,clo 12. .oti(icacin. $l re(lamento t;cnico <e se esta'lece mediante la )resente resolci#n
ser9 notificado a tra=;s del Ministerio de /omercio% 0ndstria ! :rismo% en el 9m'ito de los
con=enios comerciales en <e sea )arte /olom'ia.

2rt,clo 13. -igencia y 'erogatorias. De conformidad con lo )re=isto en el nmeral 5 del
art,clo +- de la Decisi#n 562 de 2003% el re(lamento t;cnico <e se eD)ide mediante la )resente
resolci#n% em)ezar9 a re(ir dentro de los doce (12) meses si(ientes% contados a )artir de la
fec>a de s )'licaci#n en el Diario Oficial% )ara <e los )rodctores ! comercializadores de
materiales% o'&etos% en=ases ! e<i)amentos de =idrio ! cer9micas destinados a entrar en contacto
con alimentos ! 'e'idas )ara consmo >mano ! los dem9s sectores o'li(ados al cm)limiento
de lo all, dis)esto% )edan ada)tar ss )rocesos !Bo )rodctos a las condiciones esta'lecidas en
la )resente resolci#n. *o anterior% sal=o lo dis)esto en el art,clo 7-% relacionado con los
l,mites de mi(raci#n total o (lo'al% c!a entrada en ri(or ser9 a )artir de los tres (3) a?os
si(ientes de la entrada en =i(encia del re(lamento de <e trata esta resolci#n% dero(a las
dis)osiciones <e le sean contrarias.

Notif,<ese% )'l,<ese ! c@m)lase.

Dada en Co(ot9% D. /.% a 26 de marzo de 2013.

$l Ministro de Sald ! "rotecci#n Social%

/lejandro 0aviria 1ribe.