Lunes 18 de julio de 1994 DIARIO OFICIAL 61

SECRETARIA DE SALUD
Norma oficial mexicana NOM!!"##A$199"% &'ara la dis(osicion de san)re *umana + sus
com(onen,es con fines ,era(eu,icos&-
Al mar)en un sello con el .scudo Nacional% /ue dice0 .s,ados 1nidos Mexicanos- #ecre,ar2a
de #alud-
#oledad C3rdo4a Ca5allero% Direc,ora 6eneral del Cen,ro Nacional de la 7ransfusi3n
#an)u2nea% (or acuerdo del Comi,e Consul,i4o Nacional de Normali8aci3n de #er4icios de #alud
de la #ecre,ar2a de #alud% con fundamen,o en los ar,2culos "o- fracci3n 99:I% 1" a(ar,ado A
fracci3n I% "1"% ""!% ""1% ""$ + ""; de la Le+ 6eneral de #alud< "8 fracci3n II% 4! fracci3n 9I% 41 +
4= de la Le+ Federal so5re Me,rolo)2a + Normali8aci3n< 4o-% $!% 4$% 4"% 48 fracci3n :I% ;" + ;4 del
Re)lamen,o de la Le+ 6eneral de #alud en ma,eria de Con,rol #ani,ario de la Dis(osici3n de
Or)anos% 7ejidos + Cad>4eres de #eres ?umanos< #e)undo fracci3n :I del Decre,o (or el /ue se
crea un 3r)ano desconcen,rado (or funci3n denominado Cen,ro Nacional de la 7ransfusi3n
#an)u2nea< + 8o- fracci3n I: del Re)lamen,o In,erior de la #ecre,ar2a de #alud-
INDIC.
1 O@A.7I:O B CAM'O D. A'LICACION-
$ R.F.R.NCIA#-
" D.FINICION.#% 7.RMINOLO6IA% #IM@OLO# B A@R.:IA71RA#-
4 DI#'O#ICION.# 6.N.RAL.#-
; MAN.AO B #.L.CCION D. DI#'ON.N7.# ALO6.NICO#-
6 R.COL.CCION D. #AN6R. B D. COM'ON.N7.# #AN61IN.O# D. DI#'ON.N7.#
ALO6.NICO#-
= ANALI#I# D. LA #AN6R. B D. LO# COM'ON.N7.# #AN61IN.O# ALO6.NICO#-
8 C1#7ODIA B MAN.AO D. LA# 1NIDAD.# D. #AN6R. B D. COM'ON.N7.#
#AN61IN.O# ALO6.NICO#-
9 CON#.R:ACION B CON7ROL D. CALIDAD D. LA# 1NIDAD.# D. #AN6R. B D.
COM'ON.N7.# #AN61IN.O# ALO6.NICO#-
1! ?.MOCOM'A7I@ILIDAD B R.C.'7OR.#-
11 DI#'O#ICION.# COM1N.# 'ARA LA 7RAN#F1#ION A17OLO6A-
1$ 7RAN#F1#ION A17OLO6A 'OR D.'O#I7O 'R.:IO-
1" 7RAN#F1#ION A17OLO6A 'OR 'ROC.DIMI.N7O# D. R.'O#ICION INM.DIA7A-
14 17ILICACION D. LA# 1NIDAD.# D. #AN6R. B D. COM'ON.N7.# #AN61IN.O#%
ORI6INALM.N7. A17OLO6O# .N 7RAN#F1#ION ALO6.NICA-
1; ID.N7IFICACION D. LA# 1NIDAD.# B D. LA# M1.#7RA#-
16 7RAN#'OR7. D. LA# 1NIDAD.# D. #AN6R. B D. COM'ON.N7.# #AN61IN.O#-
1= 7RAN#F1#ION B D.#7INO FINAL D. LA# 1NIDAD.# D. #AN6R. B D.
COM'ON.N7.# #AN61IN.O#-
18 CONCORDANCIA CON NORMA# IN7.RNACIONAL.#-
19 @I@LIO6RAFIA-
$! O@#.R:ANCIA D. .#7A NORMA-
A'.NDIC. A FL.@O7OMIA 7.RA'.17ICA .N 'ACI.N7.# 'OLI6LO@1LICO#-
A'.NDIC. @ CON7ROL D. CALIDAD D. .D1I'O#% R.AC7I:O# B 7.CNICA#-
A'.NDIC. C INFORM.#% DOC1M.N7O# B R.6I#7RO#-
A'.NDIC. D 'R.:.NCION D. LA INM1NICACION AL AN7I6.NO D .N LA M1A.R-
A'.NDIC. . D.RI:ADO# #AN61IN.O#-
1
'R.FACIO
.n la ela5oraci3n de es,a Norma (ar,ici(aron0
#1@#.CR.7ARIA D. #.R:ICIO# D. #AL1D<
C.N7RO NACIONAL D. LA 7RAN#F1#ION #AN61IN.A<
DIR.CCION 6.N.RAL D. IN#1MO# 'ARA LA #AL1D<
#1@DIR.CCION 6.N.RAL M.DICA D.L IN#7I717O M.9ICANO D.L #.61RO
#OCIAL<
#1@DIR.CCION 6.N.RAL M.DICA D.L IN#7I717O D. #.61RIDAD B #.R:ICIO#
#OCIAL.# D. LO# 7RA@AAADOR.# D.L .#7ADO<
DIR.CCION 6.N.RAL D. #ANIDAD MILI7AR<
DIR.CCION 6.N.RAL D. #ANIDAD NA:AL<
6.R.NCIA D. #.R:ICIO# M.DICO# D. '.7ROL.O# M.9ICANO#<
DIR.CCION 6.N.RAL D. LO# #.R:ICIO# D. #AL1D D.L D.'AR7AM.N7O D.L
DI#7RI7O F.D.RAL<
COORDINACION NACIONAL D. C.N7RO# D. #AN6R. D. LA CR1C ROAA
M.9ICANA<
A#OCIACION M.9ICANA D. ?O#'I7AL.# 'RI:ADO#-
1 O5je,i4o + cam(o de a(licaci3n
1-1 .s,a Norma ,iene (or o5je,o uniformar las ac,i4idades% cri,erios% es,ra,e)ias + ,Ecnicas
o(era,i4as del #is,ema Nacional de #alud% en relaci3n con la dis(osici3n de san)re *umana + sus
com(onen,es con fines ,era(Eu,icos-
1-$ .s,a Norma Oficial Mexicana es de o5ser4ancia o5li)a,oria (ara ,odos los es,a5lecimien,os
(ara la a,enci3n mEdica +% en su caso% (ara las unidades adminis,ra,i4as de los sec,ores (F5lico%
social + (ri4ado del (a2s-
$ Referencias
'ara la a(licaci3n correc,a de es,a Norma es necesario consul,ar0
$-1 .l ,2,ulo decimocuar,o de la Le+ 6eneral de #alud0 Con,rol sani,ario de la dis(osici3n de
or)anos% ,ejidos + cad>4eres de seres *umanos-
$-$ .l Re)lamen,o de la Le+ 6eneral de #alud en ma,eria de con,rol sani,ario de la dis(osici3n
de or)anos% 7.jidos + cad>4eres de seres *umanos-
$-" 'ro+ec,o de Norma Oficial Mexicana NOM!1=##A19"% de los reac,i4os
*emoclasificadores (ara de,erminar )ru(os del sis,ema A@O-
$-4 'ro+ec,o de Norma Oficial Mexicana NOM!18##A19"% del reac,i4o an,i R* (ara
iden,ificar el an,2)eno D-
$-; 'ro+ec,o de Norma Oficial Mexicana NOM!19##A19"% del reac,i4o an,i)lo5ulina
*umana (ara la (rue5a de Coom5s-
$-6 'ROB.C7O de Norma Oficial Mexicana NOM!1!##A$199"% (ara la (re4enci3n +
con,rol de la infecci3n (or :irus de la Inmunodeficiencia ?umana-
" Definiciones% ,erminolo)2a% s2m5olos + a5re4ia,uras
"-1 'ara los fines de es,a norma son a(lica5les las definiciones si)uien,es0
"-1-1 unidad0 :olumen de san)re o com(onen,e san)u2neo recolec,ado de un solo
dis(onen,e en una 5olsa o reci(ien,e /ue con,en)a an,icoa)ulan,e adecuado + suficien,e-
2
"-1-$ san)re fresca0 7ejido *em>,ico no fraccionado% de menos de seis *oras des(uEs
de su recolecci3n-
"-1-" san)re ,o,al0 7ejido *em>,ico no fraccionado% de m>s de seis *oras des(uEs de su
recolecci3n-
"-1-4 com(onen,es de la san)re0 Fracciones se(aradas de una unidad de san)re u
o5,enidas (or afEresis-
"-1-; concen,rado de eri,roci,os0 Fracci3n /ue con,iene (rinci(almen,e )l35ulos rojos%
como resul,an,e de la remoci3n casi com(le,a del (lasma de la san)re recolec,ada-
"-1-6 concen,rado de eri,roci,os (o5re en leucoci,os0 6l35ulos rojos en los /ue se *a
eliminado la ma+or (ar,e del (lasma + de o,ras cElulas san)u2neas (or remoci3n de la ca(a 5lanca
so5renadan,e-
"-1-= concen,rado de eri,roci,os la4ados0 6l35ulos rojos de los /ue se *an remo4ido en
(ro(orci3n suficien,e el (lasma + o,ras cElulas san)u2neas% median,e 5aGos sucesi4os con
soluci3n salina iso,3nica-
"-1-8 concen,rado de eri,roci,os con)elados0 6l35ulos rojos en una soluci3n
crio(reser4adora% /ue (ermi,e incremen,ar su (eriodo de 4i)encia conser4ados a 5ajas
,em(era,uras-
"-1-9 concen,rado de leucoci,os0 6l35ulos 5lancos recolec,ados (or afEresis o
(re(arados median,e fraccionamien,o de unidades de san)re fresca-
"-1-1! concen,rado de (la/ue,as0 7rom5oci,os recolec,ados (or afEresis o (re(arados median,e
fraccionamien,o de unidades de san)re fresca-
"-1-11 (lasma en4ejecido0 .l /ue en cual/uier momen,o des(uEs de la recolecci3n *a
(ermanecido seis *oras o m>s a ,em(era,uras (or arri5a de menos 18H C-
"-1-1$ (lasma des(ro4is,o de crio(reci(i,ado0 .l remanen,e des(uEs de *a5er se(arado
al)unos fac,ores de coa)ulaci3n (or ,Ecnicas de (reci(i,aci3n en fr2o-
"-1-1" (lasma fresco0 .l /ue se encuen,ra en el la(so de las (rimeras seis *oras des(uEs de la
recolecci3n-
"-1-14 (lasma fresco con)elado0 .l /ue se con)ela en el la(so de las (rimeras seis *oras%
des(uEs de la recolecci3n + as2 se conser4a-
"-1-1; crio(reci(i,ado0 Fracci3n (ro,eica del (lasma fresco con)elado /ue (reci(i,a al
descon)elarse en condiciones con,roladas-
"-1-16 (lasmafEresis0 'rocedimien,o median,e el cual se ex,rae san)re% se se(ara el (lasma +
se re)resan las cElulas al mismo dis(onen,e-
"-1-1= (la/ue,afEresis0 'rocedimien,o median,e el cual se ex,rae san)re% se o5,iene un
concen,rado de (la/ue,as + se re)resa el (lasma + las dem>s cElulas al mismo dis(onen,e-
"-1-18 leucafEresis0 'rocedimien,o median,e el cual se ex,rae san)re% se o5,iene un
concen,rado de leucoci,os + se re)resa el (lasma + las dem>s cElulas al mismo dis(onen,e-
3
"-1-19 (rue5as de com(a,i5ilidad0 .s,udios (rac,icados in 4i,ro em(leando mues,ras de san)re
del dis(onen,e + del rece(,or% (ara com(ro5ar la exis,encia de afinidad rec2(roca en,re las cElulas
de uno + el suero del o,ro% (ara efec,os ,ransfusionales-
"-1-$! an,icuer(o irre)ular de im(or,ancia cl2nica0 Inmuno)lo5ulina inusualmen,e (resen,e en
el (lasma Io sueroJ /ue (uede causar enfermedad a ,ra4Es de diferen,es mecanismos-
"-1-$1 eluido0 #us(ensi3n de an,icuer(os des(e)ados de un an,2)eno celular-
"-1-$$ 4olumen san)u2neo0 'orci3n del cuer(o *umano con,enida en el es(acio in,ra4ascular%
cons,i,uida (or los elemen,os celulares *em>,icos + el (lasma-
"-1-$" 4olumen eri,roc2,ico0 'orci3n de la san)re circulan,e% formada (or el conjun,o ,o,al de
los eri,roci,os-
"-1-$4 ,ransfusi3n alo)Enica0 A(licaci3n de san)re o com(onen,es san)u2neos de un indi4iduo
a o,ro-
"-1-$; ,ransfusi3n masi4a0 A(licaci3n a un rece(,or de una can,idad de san)re
a(roximadamen,e i)ual o ma+or a su 4olumen san)u2neo% en un la(so de $4 *oras- #e
considerar> como ,al la exsan)uineo,ransfusi3n-
"-1-$6 ,ransfusi3n au,3lo)a0 A(licaci3n a un indi4iduo% de la san)re o com(onen,es san)u2neos
recolec,ados de El mismo-
"-1-$= ,ransfusi3n au,3lo)a median,e de(3si,o (re4io0 Dis(osici3n de san)re + com(onen,es
san)u2neos /ue en forma an,ici(ada se aco(ian (ara uso ,era(Eu,ico del (ro(io dis(onen,e-
"-1-$8 ,ransfusi3n au,3lo)a median,e *emodiluci3n (reo(era,oria a)uda0 Ac,o de dis(osici3n
en el /ue se recolec,a san)re en el (reo(era,orio inmedia,o% median,e fle5o,om2a normo4olEmica
/ue dilu+e el ,ejido *em>,ico en el (acien,e + la san)re recolec,ada se ,ransfunde de nue4o al
(ro(io dis(onen,e-
"-1-$9 ,ransfusi3n au,3lo)a median,e resca,e celular0 Ac,o de dis(osici3n en el /ue se recu(era
la san)re ex,ra4asada en el ,ranso(era,orio + (oso(era,orio% (ara su ,ransfusi3n al mismo
(acien,e-
"-1-"! dis(onen,e al,ruis,a0 #uje,o /ue (ro(orciona su san)re o com(onen,es de Es,a% (ara
/uien la re/uiera-
"-1-"1 dis(onen,e familiar0 'ersona /ue (ro(orciona su san)re o com(onen,es de Es,a% a fa4or
de un (acien,e 4inculado con ella-
"-1-"$ dis(onen,e de com(onen,es san)u2neos0 #uje,o /ue suminis,ra al)Fn com(onen,e de
su san)re% median,e (rocedimien,os de afEresis-
"-1-"" (acien,e (oli)lo5Flico0 'ersona /ue (or un (roceso (a,ol3)ico (rimario o secundario%
,iene un incremen,o a5solu,o del 4olumen eri,roc2,ico circulan,e-
"-1-"4 con,rol de calidad0 ME,odos /ue se lle4an a ca5o (ara )aran,i8ar la efec,i4idad +
funcionalidad de e/u2(os% reac,i4os + ,Ecnicas% as2 como% la 4ia5ilidad + se)uridad de la san)re +
de los com(onen,es san)u2neos-
"-1-"; (or,ada0 La (rimera (lana de un li5ro-
"-$ 'ara los efec,os de es,a Norma% se a(licar> la ,erminolo)2a si)uien,e0
4
"-$-1 Cuando se *a)a referencia a la #ecre,ar2a% la Le+ + el Re)lamen,o% de5er> en,enderse la
#ecre,ar2a de #alud% la Le+ 6eneral de #alud + el Re)lamen,o de la Le+ 6eneral de #alud en
ma,eria de con,rol sani,ario de la dis(osici3n de or)anos% ,ejidos + cad>4eres de seres *umanos%
res(ec,i4amen,e-
"-$-$ Cuando se aGadan los adje,i4os &alo)Enico& o &au,3lo)o& a los dis(onen,es% ac,os de
dis(osici3n% san)re o com(onen,es% ser> con la finalidad de dis,in)uirlos como in,e)ran,es de uno
u o,ro de los (rocedimien,os /ue se seGalan en los a(ar,ados "-1-$4 + "-1-$6% de es,a Norma%
res(ec,i4amen,e-
"-$-" #on (rocedimien,os de re(osici3n inmedia,a% la *emodiluci3n (reo(era,oria a)uda + el
resca,e celular-
"-$-4 #e considerar>n &l2/uidos de ries)o& (ara ,ransmisi3n de0
aJ :irus de la Inmunodeficiencia ?umana0 la san)re% el cefalorra/u2deo% el (leural% el
(eric>rdico% el (eri,oneal% el sino4ial% el amni3,ico% el semen + el l2/uido 4a)inal<
5J :irus de la *e(a,i,is0 los seGalados en el inciso aJ de es,e a(ar,ado% la sali4a + la orina% as2
como% las *eces-
"-" #2m5olos + a5re4ia,uras u,ili8ados en es,a Norma0
K) micro)ramo<
m) mili)ramo<
) )ramo<
L) Lilo)ramo<
mm mil2me,ro<
m me,ro<
KL microli,ro<
mL milili,ro<
dL decili,ro<
L li,ro<
c6+ cen,i6ra+<
LCal Lilocalor2a<
HC )rados cen,2)rados<
M (orcien,o<
1I unidades in,ernacionales<
#NM so5re el ni4el del mar-
4 Dis(osiciones )enerales
5
4-1 Los dis(onen,es alo)Enicos de san)re + de sus com(onen,es (odr>n corres(onder a las
ca,e)or2as si)uien,es0
Al,ruis,a<
Familiar-
4-$ Los ac,os de dis(osici3n de san)re + sus com(onen,es (ara fines de ,ransfusi3n au,3lo)a%
(odr>n lle4arse a ca5o median,e los (rocedimien,os si)uien,es0
De(3si,o (re4io<
?emodiluci3n (reo(era,oria a)uda<
Resca,e celular ,ranso(era,orio + (oso(era,orio-
4-" Los es,a5lecimien,os /ue realicen cual/uier ac,o de dis(osici3n re)ulado (or es,a Norma%
de5er>n (ro(orcionar a los dis(onen,es ori)inarios +% en su caso% a los secundarios% lo /ue a
con,inuaci3n se seGala0
aJ La informaci3n concernien,e al (rocedimien,o al cual 4an a ser some,idos% as2 como% el
folle,o de au,oexclusi3n confidencial a /ue se refieren los a(ar,ados ;-1 + C-; de es,a Norma<
5J No,ificaci3n o(or,una de al)una anormalidad en los resul,ados de las (rue5as de
la5ora,orio% as2 como% la informaci3n + orien,aci3n /ue el caso ameri,e<
cJ Informe (or escri,o de los resul,ados de las (rue5as de la5ora,orio% si el dis(onen,e as2 lo
solici,a-
4-4 .n la reali8aci3n de los ac,os de dis(osici3n de san)re o de sus com(onen,es% se de5er>n
em(lear ,Ecnicas se)uras% asE(,icas + /ue (ermi,an una iden,ificaci3n (recisa de las unidades
recolec,adas- Los e/ui(os (ara la recolecci3n + ,ransfusi3n u,ili8ados de5er>n ser desec*a5les +
li5res de (ir3)enos-
4-; La san)re + sus com(onen,es con fines ,ransfusionales se (odr> recolec,ar (or ex,racci3n
sim(le% afEresis o (or ,Ecnicas de resca,e (erio(era,orio-
La 4eno(unci3n (ara recolec,ar san)re (or ex,racci3n sim(le% o al)Fn com(onen,e san)u2neo
median,e afEresis% de5er> *acerse en >reas cu,>neas li5re de lesiones + se reali8ar> des(uEs de
su lim(ie8a + an,ise(sia cuidadosas-
4-6 La recolecci3n de san)re o de sus com(onen,es% de5er> *acerse en un am5ien,e +
condiciones /ue )aran,icen se)uridad% 5ienes,ar + res(e,o (ara el dis(onen,e% el rece(,or + el
(ersonal de salud- .s,os re/uisi,os + condiciones de5er>n man,enerse cuando la recolecci3n de
san)re se realice en unidades m34iles-
4-= Los com(onen,es san)u2neos se (odr>n o5,ener median,e los (rocedimien,os si)uien,es0
#edimen,aci3n (or )ra4edad Ide unidades de san)reJ<
Cen,rifu)aci3n a ,em(era,ura con,rolada Ide unidades de san)reJ<
AfEresis-
4-8 Los (rocedimien,os (ara los an>lisis de la5ora,orio /ue se re/uieren en los ac,os de
dis(osici3n re)ulados (or es,a Norma% de5er>n em(lear una me,odolo)2a sensi5le + es(ec2fica
ace(,ada (or la #ecre,ar2a-
6
4-9 La san)re + sus com(onen,es se (odr>n em(lear con fines ,era(Eu,icos en las
modalidades de0
aJ #an)re ,o,al% fresca o no<
5J Com(onen,es Io fraccionesJ celulares /ue se (re(arar>n como concen,rados de0
.ri,roci,os I+ 4arian,es ,ales como% eri,roci,os la4ados% eri,roci,os (o5re en leucoci,os +
eri,roci,os con)elados + des)licerolados median,e la4adoJ<
Leucoci,os<
'la/ue,as-
cJ Com(onen,es Io fraccionesJ acelulares /ue son0
'lasma I/ue (odr> ser0 en4ejecido% fresco% fresco con)elado + des(ro4is,o de
crio(reci(i,adoJ<
Fracciones del (lasma Icomo (or ejem(lo% crio(reci(i,adoJ-
; Manejo + selecci3n de dis(onen,es alo)Enicos
;-1 .l (ersonal del 5anco de san)re de5er> (ro(orcionar a los dis(onen,es (re4iamen,e a la
recolecci3n de san)re o de com(onen,es san)u2neos% el folle,o de au,oexclusi3n confidencial
I4Ease el a(ar,ado C-; de es,a NormaJ% con la finalidad de (ermi,ir /ue un candida,o Io
dis(onen,eJ se (ueda excluir median,e cual/uiera de los mecanismos si)uien,es0
aJ Due se au,oexclu+a an,es de la selecci3n mEdica% condicionado (or el ma,erial educa,i4o
/ue con,iene el folle,o<
5J Due el suje,o in/uiera con el mEdico las inc3)ni,as /ue le *u5iesen sur)ido con la
informaci3n con,enida en el folle,o +% median,e su in,erlocuci3n% el mEdico (ueda iden,ificar
(r>c,icas o condiciones de ries)o a las /ue el candida,o *u5iese es,ado ex(ues,o + de es,a
manera lo exclu+a<
cJ Due el suje,o con an,eceden,es o con (r>c,icas de ries)o (ara ad/uirir los 4irus de la
inmunodeficiencia *umana o de la *e(a,i,is% /ue +a *u5iese (ro(orcionado su san)re o
com(onen,es san)u2neos% ,en)a la facilidad% median,e el ,al3n a /ue *ace referencia el inciso dJ
del a(ar,ado C-; de es,a Norma% (ara no,ificar confidencialmen,e /ue no considera a(,a su san)re
o com(onen,es de Es,a (ara uso ,ransfusional + consecuen,emen,e se les dE des,ino final
inmedia,amen,e des(uEs de su recolecci3n-
;-$ .l 5anco de san)re de5er> (ro(orcionar a los dis(onen,es des(uEs de la recolecci3n de
san)re o de com(onen,es san)u2neos% lo /ue a con,inuaci3n se indica0
aJ Alimen,o l2/uido + s3lido con un 4alor cal3rico m2nimo de 4!! LCal + con un 4olumen
m2nimo de ;!! mL<
5J 'rescri(ci3n de su(lemen,os de *ierro a dis(onen,es /ue (ro(orcionen san)re% cuando se
ju8)ue indicado-
;-" Los candida,os a (ro(orcionar san)re o com(onen,es san)u2neos con fines de ,ransfusi3n
alo)Enica% se some,er>n a una 4aloraci3n cuidadosa% /ue se re)is,rar> en una *is,oria cl2nica
conforme a las dis(osiciones /ue seGala el a(ar,ado C-4 de es,a Norma + /ue (ermi,a excluir a los
si)uien,es0
7
;-"-1 Menores de 18 aGos + ma+ores de 6; aGos-
;-"-$ Los suje,os caren,es del uso (leno de sus facul,ades men,ales o a/uEllos coar,ados del
ejercicio li5re de su (ro(ia 4olun,ad-
;-"-" Los suje,os /ue a con,inuaci3n se indican + /ue% (or ra83n de sus (r>c,icas sexuales o
(or ex(osici3n a condiciones de al,o ries)o% ,ienen ma+or (ro5a5ilidad de ad/uirir infecci3n (or el
:irus de la Inmunodeficiencia ?umana o (or los 4irus de la *e(a,i,is0
aJ ?omosexuales masculinos<
5J @isexuales<
cJ ?e,erosexuales con 4arios com(aGeros sexuales<
dJ Duienes ejercen la (ros,i,uci3n<
eJ Farmacode(endien,es /ue usan la 42a in,ra4enosa<
fJ ?emof2licos + (oli,ransfundidos<
)J .x(ro4eedores remunerados de san)re o (lasma<
*J A/uellos con an,eceden,e de *a5er sido in,ernos en ins,i,uciones (enales o de
enfermedades men,ales<
iJ Los com(aGeros sexuales de (ersonas infec,adas (or 4irus de la inmunodeficiencia
*umana o de cual/uiera de los indi4iduos /ue indica es,e a(ar,ado-
;-"-4 Los /ue ,en)an cual/uiera de los an,eceden,es (ersonales /ue se enlis,an a
con,inuaci3n0
aJ ?e(a,i,is<
5J 'osi,i4idad en marcadores serol3)icos (ara los 4irus @ o C de la *e(a,i,is% o am5os<
cJ 'osi,i4idad en la (rue5a serol3)ica (ara el :irus de la Inmunodeficiencia ?umana% de
cual/uiera de sus ,i(os<
dJ Manifes,aciones cl2nicas o (a,ol3)icas /ue (uedan es,ar asociadas o no a enfermedad (or
:irus de Inmunodeficiencia ?umana% en,re las /ue fi)uran a con,inuaci3n0
Cuadro su)es,i4o de infecci3n a)uda (or el :irus de la Inmunodeficiencia ?umana<
'Erdida de (eso in4olun,aria del 1! M o ma+or del (eso cor(oral *a5i,ual% ocurrida en un
la(so de seis meses o menor<
Fie5re% diarrea% odinofa)ia o as,enia con duraci3n i)ual o ma+or de un mes<
Candidiasis orofar2n)ea% 4ul4o4a)inal (ersis,en,e% frecuen,e o con mala res(ues,a a
,ra,amien,o<
?er(es 8os,er% dos e(isodios dis,in,os o /ue a5ar/uen m>s de un derma,oma<
?er(es sim(le% mucocu,>neo de m>s de un mes de duraci3n<
8
.ncefalo(a,2as% s2ndromes demenciales% neuro(a,2a (erifErica o mielo(a,2a<
Dis(lasia cer4ical moderada o )ra4e% enfermedad (El4ica inflama,oria o a5sceso ,u5o
o4>rico<
'Fr(ura ,rom5oci,o(Enica<
7u5erculosis ex,ra(ulmonar<
An)ioma,osis 5acilar<
Lis,eriosis% u
O,ras-
eJ @rucelosis% con (ersis,encia de (osi,i4idad en la (rue5a serol3)ica<
fJ 7oxo(lasmosis<
)J 7ri(anosomiasis americana Ienfermedad de C*a)asJ o (osi,i4idad en las (rue5as
serol3)icas<
*J 'aludismo% (or 'lasmodium malarie o (or es(ecie no iden,ificada<
iJ Le(ra<
jJ Cardio(a,2as<
LJ .(ile(sia o con4ulsiones<
lJ Di>,esis *emorr>)ica<
mJ Neo(lasias *ema,ol3)icas u o,ras<
nJ Los /ue *u5ieran reci5ido *ormona *i(ofisiaria de crecimien,o de ori)en *umano-
;-"-; Los candida,os a donaci3n /ue en los Fl,imos cinco aGos ,en)an an,eceden,es de
(aludismo (or 'lasmodium 4i4ax o falci(arum-
;-"-6 'ersonas /ue en los Fl,imos ,res aGos ,en)an al)uno de los an,eceden,es si)uien,es0
7u5erculosis (ulmonar<
?a5er ,omado e,re,ina,o-
;-"-= #uje,os /ue en los Fl,imos dos aGos% ,en)an an,eceden,es de dos o m>s infecciones
5ac,erianas% en,re las si)uien,es0
#e(,icemia<
Neumon2a<
Menin)i,is<
A5sceso cere5ral-
;-"-8 A/uellos /ue en el Fl,imo aGo ,en)an cual/uiera de los an,eceden,es si)uien,es0
9
aJ #2filis% )onorrea% infecci3n (or C*lam+dia u o,ras enfermedades ,ransmi,idas sexualmen,e<
5J :iolaci3n o con,ac,o sexual ocasional con desconocidos o con cual/uiera de los seGalados
en el a(ar,ado ;-"-" de es,a Norma<
cJ ?a5er es,ado al cuidado o en es,rec*o con,ac,o con (acien,es con *e(a,i,is 4iral<
dJ ?a5er reci5ido inmuno)lo5ulina% (or ries)o de ,ransmisi3n del 4irus @ de la *e(a,i,is<
eJ 'rocedimien,os o lesiones efec,uados o (ro4ocados con ins,rumen,os u o5je,os
(o,encialmen,e con,aminados con l2/uidos de ries)o I4Ease a(ar,ado "-$-4 de es,a NormaJ% ,ales
como0 ,a,uajes% acu(un,ura% (erforaci3n del l35ulo de la oreja% (iloelec,r3lisis% ciru)2as o *eridas
acciden,ales<
fJ 7ransfusi3n de san)re% com(onen,e san)u2neo o crio(reci(i,ado<
)J Rece(ci3n de cual/uier ,ras(lan,e alo)Enico<
*J :acunaci3n an,irr>5ica-
;-"-9 Los /ue en los Fl,imos seis meses *a+an ,enido cual/uiera de los an,eceden,es
si)uien,es0
aJ Ciru)2a o acciden,e ma+or<
5J 'ar,o o ces>rea<
cJ .m5ara8o ,erminado (or muer,e del (roduc,o en cual/uier edad )es,acional-
;-"-1! 'ersonas /ue en los Fl,imos 4; d2as *a+an donado san)re-
;-"-11 A/uellos /ue en los Fl,imos $8 d2as% *a+an reci5ido cual/uiera de las 4acunaciones o de
los medicamen,os si)uien,es0
An,i4ariolosa<
An,i(oliomiel2,ica (or 42a oral<
An,isaram(ionosa<
An,i ru5Eola<
An,i (aro,idi,is<
An,i fie5re amarilla<
An,i influen8a<
Inmuno)lo5ulina an,i,e,>nica<
7e,raciclinas<
Iso,re,ino2na-
;-"-1$ Los /ue en las Fl,imas =$ *oras *a+an sido some,idos a cual/uiera de los
(rocedimien,os si)uien,es0
10
.x,racci3n den,aria no com(licada<
Ciru)2a menor<
'ro(orcionado al)Fn com(onen,e san)u2neo (or afEresis-
;-"-1" Candida,os /ue al momen,o de la 4aloraci3n mEdica% cursen con cual/uiera de lo /ue a
con,inuaci3n se indica0
aJ #2n,omas de *i(o,ensi3n secundarios o no a medicamen,os an,i*i(er,ensi4os<
5J Infecciones a)udas o cr3nicas<
cJ Neumo(a,2as a)udas o cr3nicas<
dJ .nfermedades *e(>,icas ac,i4as o cr3nicas<
eJ #2n,omas secundarios a cual/uier inmuni8aci3n<
fJ .fec,os e4iden,es de in,oxicaci3n (or alco*ol% narc3,icos% mari*uana% in*alan,es% o
cual/uier es,u(efacien,e<
)J 'eriodos mens,rual% )es,acional o de lac,ancia-
;-"-14 A/uellos /ue en el examen f2sico ,en)an cual/uiera de lo /ue fi)ura a con,inuaci3n0
aJ 'eso menor de ;! L)<
5J Frecuencia card2aca menor de ;! la,idos (or minu,o Iexce(,o en a,le,asJ o ma+or de 1!!<
cJ Cifras de ,ensi3n ar,erial de 1!! o ma+or (ara la dias,3lica + de 18! o ma+or (ara la
sis,3lica<
dJ 7em(era,ura axilar de "=-!H C o ma+or u oral de "=-;H C o ma+or<
eJ Arri,mia card2aca<
fJ .n (iel + mucosas0
Ic,ericia<
'e,e/uias<
./uimosis mFl,i(les no asociadas a ,rauma,ismos<
Lesiones de sarcoma de Na(osi<
Candidiasis orofar2n)ea o leuco(lasia (ilosa<
Derma,i,is (ersis,en,e<
Lesiones ac,i4as o an,i)uas de *er(es 8os,er% /ue a5ar/uen m>s de un derma,oma<
)J ?uellas de mFl,i(les 4eno(unciones o mala calidad de 4enas<
*J Adenome)alia en dos o m>s re)iones ex,rain)uinales<
11
iJ ?e(a,ome)alia o es(lenome)alia-
;-"-1; A/uellos /ue ,en)an an,es de cada recolecci3n 4alores de *emo)lo5ina o *ema,ocri,o
(or de5ajo de las cifras ano,adas en la ,a5la 1% /ue corres(onden a 4alores o5,enidos (or el
mE,odo manual + con mues,ra de san)re o5,enida (or (unci3n del dedo o (or 4eno(unci3n-
7A@LA 1
?.MO6LO@INA O ?.MA7OCRI7O MINIMO# 'ARA FL.@O7OMIA .N DI#'ON.N7.#
ALO6.NICO#
#.9O
Al,i,ud #NM MA#C1LINO F.M.NINO
?.MO6LO@INA ?.MA7OCRI7O ?.MO6LO@INA
?.MA7OCRI7O
! a 1;!! m 1"; )OL !-41 1$; )OL !-"8
1;!1 m o m>s 14; )OL !-44 14! )OL !-4$
NO7A0 Cuando la mues,ra de san)re se o5,iene del l35ulo de la oreja% los 4alores m2nimos de *emo)lo5ina o *ema,ocri,o
de5er>n ser ; )OL o !-!1 ma+ores a los /ue indica la ,a5la% res(ec,i4amen,e-
;-4 La selecci3n de candida,os alo)Enicos a donaci3n de com(onen,es san)u2neos median,e
afEresis% se reali8ar> de acuerdo con los exclu+en,es a /ue *acen referencia los a(ar,ados ;-" de
es,a norma% adem>s de los si)uien,es0
;-4-1 De5er>n con,ar% an,es de la recolecci3n% con los ex>menes de la5ora,orio /ue seGalan
los a(ar,ados =-1-1 al =-1-6 +% en su caso% con los /ue seGalan los a(ar,ados =-$-1 al =-$-" de es,a
Norma-
;-4-$ #e)Fn el ,i(o de afEresis del /ue se ,ra,e% se excluir>n los /ue se indican a con,inuaci3n0
aJ 'ara (lasmafEresis% los /ue ,en)an0
'ro,e2nas sEricas menores de 6! )OL% an,es de cada (rocedimien,o% as2 como<
Lo seGalado en el inciso cJ del a(ar,ado 6-4-4 de es,a Norma-
5J 'ara leucafEresis los /ue ,en)an una cuen,a a5solu,a de neu,r3filos menor de 4-! x 1!9OL%
an,es de cada (rocedimien,o<
cJ 'ara (la/ue,afEresis% a/uellos /ue ,en)an cual/uiera de lo si)uien,e0
Cuen,a de (la/ue,as menor de 1;! x 1!9OL% an,es de cada (rocedimien,o<
An,eceden,e de ,oma de >cido ace,ilsalic2lico% en los Fl,imos cinco d2as% si la ,oma es
cr3nica% o en los Fl,imos ,res d2as% si fuE ,oma Fnica-
6 Recolecci3n de san)re + de com(onen,es san)u2neos de dis(onen,es alo)Enicos
6-1 .l res(onsa5le del 5anco de san)re o el encar)ado del (ues,o de san)rado% 4i)ilar> +
su(er4isar> al (ersonal (rofesional o ,Ecnico /ue lle4e a ca5o los (rocedimien,os de recolecci3n-
12
6-$ La san)re + com(onen,es san)u2neos se recolec,ar>n en sis,emas cerrados% en
condiciones asE(,icas% con an,icoa)ulan,e suficien,e de acuerdo al 4olumen /ue se recolec,e% en
e/ui(os /ue reFnan los re/uisi,os a /ue *ace referencia el a(ar,ado @-= de es,a Norma-
6-" 'ara la recolecci3n de san)re se aca,ar>n las dis(osiciones si)uien,es0
6-"-1 .n cada fle5o,om2a el 4olumen de san)re ex,ra2do de5er> ser de 4;! mL% con una
4ariaci3n de un 1! M-
6-"-$ #i (or ra8ones ,Ecnicas no se o5,iene un 4olumen de san)re m2nimo de 4!; mL% se
de5er> (roceder de la manera si)uien,e0
aJ No de5er> in,en,arse una se)unda 4eno(unci3n<
5J De *a5erse o5,enido un 4olumen de cuando menos "!! mL% a la san)re recolec,ada (odr>
d>rsele des,ino final o 5ien% se de5er> fraccionar + se u,ili8ar> exclusi4amen,e el concen,rado de
eri,roci,os< al (lasma se le dar> des,ino final<
cJ .n el caso de /ue el 4olumen de san)re recolec,ado fuese menor de "!! mL% se le de5er>
dar des,ino final-
6-"-" .l la(so m2nimo en,re las recolecciones de5er> ser de 4; d2as-
6-"-4 .n el la(so de un aGo% el m>ximo de ex,racciones san)u2neas (rac,icadas a un
dis(onen,e de5er>n ser seis (ara dis(onen,es masculinos + cua,ro (ara femeninos-
6-4 'ara la recolecci3n de com(onen,es san)u2neos (or afEresis% de5er>n o5ser4arse las
dis(osiciones /ue se indican a con,inuaci3n0
6-4-1 .l (ersonal mEdico calificado del 5anco de san)re re)is,rar> en la *is,oria cl2nica del
dis(onen,e% las ac,i4idades reali8adas% inclu+endo la selecci3n de an,icoa)ulan,es% soluciones
u,ili8adas% el 4olumen recolec,ado% los resul,ados del (rocedimien,o + las dem>s /ue indica es,a
Norma en el a(ar,ado C-4-
6-4-$ .n dis(onen,es some,idos a mFl,i(les afEresis% de5er>n re(e,irse cada die8 d2as las
(rue5as /ue seGalan los a(ar,ados =-1-" al =-1-6 de es,a Norma< en el caso de mos,rar (osi,i4idad
se excluir> al dis(onen,e-
6-4-" .n caso de candida,os a (rocedimien,os de afEresis /ue *a+an donado san)re o a/uEllos
/ue (or ra8ones ,Ecnicas del (rocedimien,o sea im(osi5le re)resarles sus )l35ulos rojos% el la(so
m2nimo (ara la si)uien,e afEresis ser> de =$ *oras% siem(re + cuando% sus ni4eles de *emo)lo5ina
o *ema,ocri,o se encuen,ren (or arri5a de los m2nimos /ue seGala la ,a5la 1 de es,a Norma + /ue
el mEdico res(onsa5le del 5anco de san)re considere a(,o al dis(onen,e-
6-4-4 .n el caso de dis(onen,es (ara (lasmafEresis se o5ser4ar>n las dis(osiciones
si)uien,es0
aJ .l 4olumen (lasm>,ico m>ximo ex,ra2do (or sesi3n% no exceder> del 1;M del 4olumen
san)u2neo ,o,al<
5J .n,re cada (lasmafEresis 3(,imamen,e reali8ada% de5er> *a5er un la(so m2nimo de 48
*oras<
cJ .n casos de mFl,i(les (lasmafEresis% se de5er> (rac,icar cua,rimes,ralmen,e%
elec,roforesis de (ro,e2nas sEricas o cuan,ificaci3n de inmuno)lo5ulinas 6 + M< se sus(ender>n las
(lasmafEresis cuando los 4alores se encuen,ren (or a5ajo de los l2mi,es de referencia<
13
dJ .n el la(so de un aGo% la ex,racci3n (lasm>,ica a cada dis(onen,e no exceder> de 1; L-
6-4-; 7ra,>ndose de leucafEresis las si)uien,es0
aJ No se adminis,rar>n es,eroides a a/uellos dis(onen,es /ue ,en)an cual/uier
con,raindicaci3n (ara su u,ili8aci3n<
5J .n,re cada leucafEresis 3(,imamen,e reali8ada de5er> *a5er un la(so m2nimo de =$
*oras<
cJ .n caso leucafEresis secuenciales en las /ue se u,ilicen an>lo)os sin,E,icos de almid3n%
Es,os se em(lear>n en dosis sucesi4amen,e decrecien,es% de manera de e4i,ar ,oxicidad<
dJ .n cada dis(onen,e no de5er> excederse de 1$ (rocedimien,os 3(,imamen,e reali8ados%
en el la(so de un aGo-
6-4-6 7ra,>ndose de (la/ue,afEresis las si)uien,es0
aJ .n,re cada (la/ue,afEresis 3(,imamen,e reali8ada de5er> *a5er un la(so m2nimo de =$
*oras<
5J .n cada dis(onen,e no de5er> excederse de $4 (rocedimien,os 3(,imamen,e reali8ados%
en el la(so de un aGo-
= An>lisis de la san)re + de los com(onen,es san)u2neos alo)Enicos
=-1 A ,odas las unidades de san)re + com(onen,es de Es,a% (re4iamen,e a su uso en
,ransfusi3n alo)Enica% se les de5er>n (rac,icar o5li)a,oriamen,e las (rue5as si)uien,es0
=-1-1 De,erminaci3n de )ru(o san)u2neo A@O% median,e la iden,ificaci3n de0
aJ Los an,2)enos A + @ en eri,roci,os% con (rue5a de a)lu,inaci3n (rac,icada en ,u5o o en
(laca% em(leando los reac,i4os *emoclasificadores (ara de,erminar )ru(os del sis,ema A@O
I(rue5a direc,aJ<
5J Los an,icuer(os re)ulares an,i A + an,i @ en suero Io (lasmaJ% con (rue5a de a)lu,inaci3n
(rac,icada en ,u5o u,ili8ando )l35ulos rojos con an,2)eno A1 + )l35ulos rojos con an,2)eno @
I(rue5a in4ersaJ-
No se clasificar> una unidad *as,a *a5er resuel,o cual/uier discre(ancia en,re las (rue5as
direc,a e in4ersa-
=-1-$ Iden,ificaci3n del an,2)eno eri,roc2,ico R*o IDJ median,e (rue5a de a)lu,inaci3n direc,a
Iem(leando el reac,i4o an,i R* (ara iden,ificar el an,i)eno DJ< en caso de ne)a,i4idad% se
in4es,i)ar> el an,2)eno D ex(resado dE5ilmen,e IDuJ% con la (rue5a de an,i)lo5ulina *umana
I(rue5a de Coom5sJ-
La iden,ificaci3n del an,2)eno R*o IDJ% de5er> 4alidarse median,e una (rue5a de con,rol% /ue
(ermi,a demos,rar /ue el eri,roci,o (re4iamen,e no ,en2a inmuno)lo5ulina 6 ad*erida en su
su(erficie-
Los ,i(os R*o IDJ% inclu+endo el an,2)eno D ex(resado dE5ilmen,e IDuJ% se clasificar>n como
'O#I7I:O#% los res,an,es como N.6A7I:O#-
=-1-" 'rue5a serol3)ica (ara iden,ificaci3n de rea)inas con,ra s2filis% median,e una (rue5a de
a)lu,inaci3n de (ar,2culas-
14
=-1-4 'rue5a serol3)ica (ara el an,2)eno de su(erficie del 4irus @ de la *e(a,i,is% median,e
cual/uiera de las (rue5as si)uien,es0
.nsa+o inmunoen8im>,ico<
A)lu,inaci3n (asi4a<
O,ras con sensi5ilidad + es(ecificidad i)ual o ma+or-
=-1-; In4es,i)aci3n de an,icuer(os con,ra el 4irus C de la *e(a,i,is% median,e ensa+o
inmunoen8im>,ico u o,ra con sensi5ilidad + es(ecificidad i)ual o ma+or-
=-1-6 'rue5a serol3)ica (ara iden,ificaci3n de an,icuer(os con,ra el 4irus de la
inmunodeficiencia *umana% median,e cual/uiera de las (rue5as de ,ami8aje si)uien,es0
.nsa+o inmunoen8im>,ico<
A)lu,inaci3n (asi4a<
O,ras con es(ecificidad + sensi5ilidad i)ual o ma+or-
=-$ A Las unidades de san)re + com(onen,es san)u2neos /ue se *a+an recolec,ado de los
dis(onen,es /ue se seGalan en los a(ar,ados =-$-1% =-$-$% + =-$-"% se les (rac,icar>n los ex>menes
/ue indican los (ro(ios a(ar,ados-
=-$-1 Con an,eceden,es de *a5er (adecido o residir en 8onas de ries)o (ara 5rucelosis%
cual/uiera de las (rue5as serol3)icas si)uien,es0
A)lu,inaci3n en (laca con an,2)eno ,eGido con rosa de 5en)ala<
A)lu,inaci3n en (resencia de $ merca(,oe,anol<
O,ras /ue indi/ue la #ecre,ar2a-
=-$-$ Con an,eceden,es de *a5er (adecido (aludismo I4Ease el a(ar,ado ;-"-; de es,a
NormaJ% se (rac,icar>n cual/uiera de las (rue5as si)uien,es0
In4es,i)aci3n microsc3(ica del (ar>si,o median,e ex,endidos de san)re ,eGidos% examen
de )o,a )ruesa o con micro,u5o con naranja de acridina<
'rue5a serol3)ica Iinmunofluorescencia o ensa+o inmunoen8im>,icoJ-
=-$-" Con an,eceden,es de residir o (roceder de 8onas endEmicas de 7ri(anosomiasis
americana% se (rac,icar> cual/uiera de las (rue5as serol3)icas si)uien,es0
.nsa+o inmunoen8im>,ico<
Fijaci3n de com(lemen,o<
?ema)lu,inaci3n indirec,a<
A)lu,inaci3n direc,a<
Inmunofluorescencia indirec,a-
8 Cus,odia + manejo de las unidades de san)re + de com(onen,es san)u2neos alo)Enicos
15
8-1 Las unidades de san)re + com(onen,es (ara uso en ,ransfusi3n alo)Enica de5er>n
(ermanecer 5ajo es,ric,a cus,odia% en condiciones adecuadas de conser4aci3n% *as,a *a5erse
reali8ado las (rue5as de la5ora,orio /ue seGalan los a(ar,ados =-1-1 al =-1-6 +% en su caso% los
seGalados en los a(ar,ados =-$-1 al =-$-" de es,a Norma-
8-$ A las unidades alo)Enicas con resul,ados de la5ora,orio anormales o (osi,i4os% se les dar>
des,ino final de acuerdo con lo indicado en el a(ar,ado 1=-16 de es,a Norma% en los casos
si)uien,es0
8-$-1 Las unidades de san)re o com(onen,es% /ue ,en)an (osi,i4idad en cual/uiera de las
(rue5as serol3)icas (ara de,ecci3n de0
7re(onema (>lido<
:irus @ o C de la *e(a,i,is<
:irus de la Inmunodeficiencia ?umana<
@rucela-
8-$-$ Las /ue ,en)an (osi,i4idad en la in4es,i)aci3n *emo(arasi,osc3(ica o serol3)ica de
'lasmodium-
8-" A los (lasmas con (osi,i4idad en la (rue5a (ara de,ecci3n de 7ri(anosoma cru8i% se les
de5er> dar des,ino final-
Con las unidades de san)re o concen,rado eri,roci,ario% se de5er> aca,ar lo si)uien,e0
aJ .n 8onas no endEmicas% se les dar> des,ino final<
5J .n 8onas endEmicas + en la e4en,ualidad de /ue no *u5iese unidades serone)a,i4as
dis(oni5les% se les adicionar>% a(roximadamen,e $! *oras an,es de su ,ransfusi3n + en
condiciones de es,erilidad% una soluci3n de 4iole,a de )enciana% en ,al can,idad /ue se o5,en)a
una concen,raci3n final en,re $!! + $;! K)OmL de san)re o de concen,rado de eri,roci,os< de no ser
es,e el caso% se les de5er> dar des,ino final-
Las unidades ,ra,adas con 4iole,a de )enciana no de5er>n ,ransfundirse a mujeres en (eriodo
)es,acional-
9 Conser4aci3n + con,rol de calidad de las unidades de san)re + de com(onen,es san)u2neos
alo)Enicos
9-1 Las unidades de san)re fresca (ara uso en ,ransfusi3n alo)Enica% de5er>n reunir los
re/uisi,os in,r2nsecos% de conser4aci3n + 4i)encia si)uien,es0
aJ 7endr>n un 4olumen de 4;! mL% m>s o menos un 1! M% adem>s del 4olumen del
an,icoa)ulan,e< con la exce(ci3n a la /ue se refiere el a(ar,ado 6-"-$ de es,a Norma<
5J #e conser4ar>n en,re P1H + P6H C<
cJ #u 4i)encia m>xima Icomo frescaJ des(uEs de la recolecci3n% ser> de seis *oras + (asado
es,e la(so se considerar> como san)re ,o,al-
9-$ Las unidades de san)re ,o,al (ara uso en ,ransfusi3n alo)Enica% de5er>n reunir los
re/uisi,os /ue se indican a con,inuaci3n0
16
aJ #u 4olumen + condiciones de conser4aci3n de5er>n ser los /ue seGalan los incisos aJ + 5J
del a(ar,ado an,erior<
5J .n sis,emas cerrados% su 4i)encia m>xima a (ar,ir de la recolecci3n de(ender> del
an,icoa)ulan,e em(leado% con las 4ariaciones si)uien,es0
?e(arina0 48 *oras<
ACD Idex,rosa% >cido c2,rico + ci,ra,o ,ris3dicoJ0 $1 d2as<
C'D Idex,rosa% ci,ra,o ,ris3dico% >cido c2,rico% fosfa,o s3dicoJ0 $1 d2as<
C'DA Idex,rosa% ci,ra,o ,ris3dico% >cido c2,rico% fosfa,o s3dico + adeninaJ0 "; d2as<
C'DA con mani,ol Idex,rosa% ci,ra,o ,ris3dico% >cido c2,rico% fosfa,o s3dico% adenina +
mani,olJ0 4; d2as<
cJ 'ara la 4i)encia en sis,emas a5ier,os% 4Ease el a(ar,ado 9-11 de es,a Norma-
9-" Las unidades de concen,rados eri,roci,arios% de5er>n ,ener los re/uisi,os in,r2nsecos% de
conser4aci3n + de 4i)encia /ue indica la ,a5la $% as2 como% el a(ar,ado 9-11 de es,a Norma-
7A@LA $
CONC.N7RADO D. .RI7ROCI7O# B #1# :ARIAN7.#
7i(o de unidad :olumen 7em(era,ura de :i)encia m>xima
Carac,eres es(eciales
conser4aci3n
Concen,rado de #e)Fn el an,icoa)ulan,e
eri,roci,os 18! a ";! mL P1Q a P6Q C- I4Ease el a(ar,ado Nin)uno
9-$ de es,a NormaJ
Concen,rado de #e)Fn el an,icoa)ulan,e
Con,enido m>ximo de
eri,roci,os (o5re 18! a ";! mL P1Q a P6Q C- I4Ease el a(ar,ado 9-$
leucoci,os
en leucoci,os de es,a NormaJ (or
unidad0 1 x 1!9
Concen,rado de 4 a $4 *oras% 'lasma
ausen,e%
eri,roci,os la4ados 18! a ";! mL P1Q a P6Q C- a (ar,ir de su (o5re
en leucoci,os
Icon soluci3n salina% (re(araci3n +
(la/ue,as
al !-9 MJ I4Ease no,aJ
Concen,rado 6;Q C- o menor 6 a 1! aGos Ide(endiendo
#o5renadan,e claro
des(uEs
de I)licerol al 4! MJ de la concen,raci3n del
Fl,imo la4ado-
17
eri,roci,os con)elados 18! a ";! mL de
)licerolJ M>ximo de
*emo)lo5ina li5re
I(re(arados con 1$!Q C- o menor en el
so5renadan,e0
)licerolJ I)licerol al $! MJ La4ados% 4Ease no,a- $%!!!
m)OL
NO7A0 Cuando el (rocedimien,o (ara el la4ado o des)licerolado de los eri,roci,os sea ca(a8 de conser4ar el sis,ema cerrado
o semicerrado% los eri,roci,os ,endr>n una 4i)encia m>xima de $4 *oras% de lo con,rario% su 4i)encia m>xima ser> de cua,ro *oras-
9-4 Los concen,rados de leucoci,os se o5,endr>n (or ,Ecnicas de afEresis o 5ien% (or
fraccionamien,o de unidades de san)re fresca cuando 4a+an a ,ransfundirse a rece(,ores cu+o
(eso cor(oral les (ermi,a reci5ir la dosis de neu,r3filos a(ro(iada% de conformidad con el (>rrafo
si)uien,e-
Cuando se re/uiera ,ransfundir concen,rado de leucoci,os% es recomenda5le una dosis m2nima
diaria de
1 x 1!1! neu,r3filos funcionales% ,ra,>ndose de rece(,ores neona,os la dosis m2nima diaria
recomenda5le es de 1 x 1!9 cElulas funcionales (or L) de (eso cor(oral-
9-; Las unidades de concen,rados de leucoci,os + de (la/ue,as% de5er>n ,ener los re/uisi,os
in,r2nsecos% de o5,enci3n% conser4aci3n + 4i)encia /ue indica la ,a5la "% as2 como% el a(ar,ado 9-11
de es,a Norma-
7A@LA "
CONC.N7RADO# D. L.1COCI7O# B D. 'LAD1.7A#
M2nimos en el =; M o 7em(era,ura de
:i)encia m>xima
7i(o de unidad Fuen,e de o5,enci3n :olumen m>s de las unidades conser4aci3n Ien a
(ar,ir de
Ial l2mi,e de 4i)enciaJ a)i,aci3n sua4eJ la
recolecci3n
Concen,rado
de leucoci,os 'or afEresis :aria5le 1-! x 1!1! neu,r3filos P$!Q a P4!Q C- $4
*oras
Ineu,r3filosJ
'or fraccionamien,o ;-; x 1!1! (la/ue,as P$!Q a P$4Q C- $4
a =$ *oras
de san)re fresca 4; a 6! mL +
Concen,rado en,re P18Q + P$4Q C- (? de 6-! I4Ease no,aJ
I4Ease no,aJ
de (la/ue,as "-! x 1!11 (la/ue,as P$!Q a P$4Q C- $4
*oras a ; d2as
'or afEresis $!! a $;! mL +
(? de 6-! I4Ease no,aJ
I4Ease no,aJ
NO7A0 Las (la/ue,as (odr>n conser4arse en,re P1Q + P6Q C% en sis,emas cerrados + sin a)i,aci3n Ien es,as condiciones no
man,ienen su funci3n + 4ia5ilidad ,an,o como las conser4adas en,re P$!H + P$4H C- + en a)i,aci3nJ-
La 4ariaci3n en la 4i)encia de los concen,rados de (la/ue,as% de(ender> del ,i(o de a)i,aci3n +
del ma,erial (l>s,ico de las 5olsas en /ue es,>n con,enidas-
18
9-6 Las unidades de (lasma se (odr>n o5,ener (or cen,rifu)aci3n o (or sedimen,aci3n de
unidades de san)re% as2 como% (or afEresis- La san)re fresca de5er> cen,rifu)arse a ,em(era,uras
en,re P1H + P6H C (ara /ue se o5,en)a (lasma fresco-
9-= .l (lasma fresco con,iene (ro,e2nas Ial5Fmina e inmuno)lo5ulinasJ + ,odos los
(rocoa)ulan,es< se considerar> como ,al al /ue se encuen,ra en las (rimeras seis *oras des(uEs
de su recolecci3n< el (lasma fresco con)elado es el /ue se con)ela duran,e las (rimeras seis
*oras des(uEs de su recolecci3n + de5er> man,enerse a las ,em(era,uras /ue indica la ,a5la 4 de
es,a Norma-
.l (lasma fresco con)elado /ue *a lle)ado al ,Ermino de su (eriodo de 4i)encia o /ue no se
*u5iese man,enido a las ,em(era,uras a(ro(iadas de conser4aci3n% de5er> considerarse como
(lasma en4ejecido-
9-8 .l (lasma des(ro4is,o de crio(reci(i,ado% con,iene (ro,e2nas + fac,ores de coa)ulaci3n% con
exce(ci3n de /ue su con,enido de fac,or :III% fi5rin3)eno + fi5ronec,ina se encuen,ran reducidos-
#u 4olumen% ,em(era,ura de conser4aci3n + (eriodo de 4i)encia ser>n los /ue seGala la ,a5la 4
(ara el (lasma en4ejecido-
9-9 Las unidades de (lasma + crio(reci(i,ado% de5er>n ,ener los re/uisi,os in,r2nsecos% de
conser4aci3n + 4i)encia /ue indica la ,a5la 4% as2 como% el a(ar,ado 9-11 de es,a Norma-
7A@LA 4
'LA#MA# B CRIO'R.CI'I7ADO#
M2nimos en el =; M 7em(era,ura
:i)encia m>xima a
7i(o de unidad :olumen m>s de las unidades de
(ar,ir de la
Ial l2mi,e de 4i)enciaJ conser4aci3n
recolecci3n
1;! a 18! mL I(or cen,rifu)aci3n 'ro,e2nas 6! )OL
1$ meses
de unidades de 18Q C- o menor
'lasma fresco san)re frescaJ Fac,or :III 1 1IOmL
I4Ease no,aJ
I6 *oras% una 4e8
4;! a =;! mL I(or afEresisJ Fi5rin3)eno 16! m)Odl
descon)eladoJ
; aGos
1;! a 18! mL I(or 18Q C- o menor
fraccionamien,o de unidades de
I4Ease no,aJ
'lasma en4ejecido san)re 'ro,e2nas 6! )OL
$6 d2as Icon ACD o
4;! a =;! mL I(or afEresisJ P1Q a P6Q C-
con C'DJ<
4! d2as Icon C'DAJ
1$ meses
18Q C- o menor
Crio(reci(i,ado 1! a $; mL Fac,or :III0 8! 1I I6 *oras% una 4e8
I4Ease no,aJ
descon)eladoJ
19
No,a0 .l fac,or :III de la coa)ulaci3n se (reser4a mejor cuando el (lasma fresco + crio(reci(i,ado se conser4an a
,em(era,uras de "!H C- o menores-
.l (lasma en4ejecido conser4ado en con)elaci3n (ero a ,em(era,uras (or arri5a 18H C% ,endr>
una 4i)encia m>xima de un aGo a (ar,ir de su recolecci3n-
9-1! #e (odr> *acer me8cla de unidades de com(onen,es san)u2neos% (ara el efec,o% se
de5er>n o5ser4ar las dis(osiciones si)uien,es0
aJ #e man,endr> la es,erilidad de los com(onen,es median,e el em(leo de mE,odos
asE(,icos% e/ui(os + soluciones es,Eriles% li5res de (ir3)enos<
5J 'referen,emen,e se em(lear>n e/ui(os de sis,ema cerrado% de ser as2% el (eriodo de
4i)encia es,ar> limi,ado solamen,e (or la 4ia5ilidad + es,a5ilidad de los com(onen,es /ue seGala
es,e ca(2,ulo<
cJ #i duran,e la (re(araci3n de me8clas se a5re el sis,ema% su 4i)encia ser> la /ue seGala el
a(ar,ado 9-11 de es,a Norma<
dJ Cada unidad /ue 4a+a a me8clarse cum(lir> con las dis(osiciones referen,es a
com(a,i5ilidad /ue seGala el ca(2,ulo 1! de es,a Norma-
9-11 'ara cual/uier unidad de san)re o com(onen,e san)u2neo en un sis,ema a5ier,o% 5ajo
condiciones de es,erilidad% su 4i)encia m>xima ser>0
De $4 *oras% si se conser4a en,re P1H + P6H C<
De cua,ro *oras% si se conser4a en,re P$!H + P$4H C% con las sal4edades /ue indi/ue es,a
norma<
Las unidades /ue se conser4an en con)elaci3n% man,endr>n el (eriodo de 4i)encia /ue
indican las ,a5las $ + 4 de es,a Norma-
#e de5er> dar des,ino final a las unidades de san)re o com(onen,es san)u2neos cu+o sis,ema
*a+a sido a5ier,o en condiciones incier,as de es,erilidad-
9-1$ #e de5er> com(ro5ar mensualmen,e /ue el 1 M o en 4 unidades Ilo /ue sea ma+orJ de la
san)re + de los com(onen,es san)u2neos o5,enidos reFnan los re/uisi,os de con,rol de calidad /ue
indica es,e ca(2,ulo-
1! ?emocom(a,i5ilidad + rece(,ores
1!-1 .l rece(,or de san)re + de sus com(onen,es% de5er> ,ener un ,ras,orno /ue no sea
susce(,i5le de corre)irse (or o,ros mE,odos ,era(Eu,icos% Fnicamen,e con la ,ransfusi3n-
1!-$ Los 5ancos de san)re + los ser4icios de ,ransfusi3n de5er>n reali8ar las (rue5as de
com(a,i5ilidad san)u2nea an,es de cada ,ransfusi3n alo)Enica% sal4o en los casos si)uien,es0
Cuando el 5anco de san)re la suminis,re a o,ro es,a5lecimien,o /ue se res(onsa5ili8ar> en
*acerlas% o
Cuando el es,a5lecimien,o reci5a las unidades con los es,udios de com(a,i5ilidad
(re4iamen,e reali8ados-
1!-" #er> com(e,encia del res(onsa5le del 5anco de san)re o del ser4icio de ,ransfusi3n%
reali8ar o )aran,i8ar /ue se *a+an *ec*o las (rue5as a /ue se refiere es,e ca(2,ulo% an,es de cada
,ransfusi3n de unidades alo)Enicas-
20
1!-4 .n ,odos los rece(,ores se de5er> de,erminar su )ru(o A@O + an,2)eno R*o IDJ%
conforme indican los a(ar,ados =-1-1 + =-1-$ de es,a Norma-
'odr> o54iarse la (rue5a in4ersa (ara la de,erminaci3n del )ru(o A@O en rece(,ores menores
de cua,ro meses de edad-
1!-; 'ara la correc,a *emoclasificaci3n A@O + R*o IDJ de los rece(,ores /ue se encuen,ren en
las circuns,ancias /ue a con,inuaci3n se indican% se o5ser4ar> lo si)uien,e0
aJ .n mues,ras de san)re de neona,os o5,enidas del cord3n um5ilical% los eri,roci,os se
de5er>n la4ar suficien,emen,e<
5J .n rece(,ores recien,emen,e ,ransfundidos + en mujeres con *emorra)ia fe,oma,erna
cuan,iosa% en /uienes la *emoclasificaci3n se 4ea dificul,ada (or la (resencia de reacciones de
cam(o mix,o% se de5er> (roceder como se indica a con,inuaci3n0
.l )ru(o A@O se ra,ificar> con la (rue5a in4ersa<
.n la de,erminaci3n del an,2)eno R*o IDJ se ,omar> en consideraci3n la can,idad de
san)re o concen,rado eri,roci,ario ,ransfundidos% correlacionado con su ,i(o R*o IDJ + el
(redominio de la reacci3n de cam(o mix,o% as2 como% los re)is,ros (re4ios /ue del rece(,or se
,u4iesen- .n mujeres con *emorra)ia fe,oma,erna cuan,iosa% se em(lear>n ,Ecnicas /ue
*emolicen los eri,roci,os fe,ales (ara *emoclasificar los )l35ulos rojos no lisados-
1!-6 Los rece(,ores de5er>n reci5ir (referen,emen,e san)re% concen,rado de eri,roci,os o
(lasma de su mismo )ru(o del sis,ema A@O o 5ien% los (odr>n reci5ir de diferen,e )ru(o en el
orden de (referencia /ue seGala la ,a5la ;-
Cuando se (re,enda ,ransfundir unidades de san)re% de concen,rado de eri,roci,os o de
(lasmas de los )ru(os A o @ a rece(,ores de )ru(o A@% se u,ili8ar>n uno u o,ro de es,os )ru(os%
(ero no se ,ransfundir>n am5os en el mismo (acien,e% de no ser /ue los eri,roci,os *a+an sido
suficien,emen,e la4ados-
7A@LA ;
AL7.RNA7I:A# D. 7RAN#F1#ION .N ORD.N D. 'R.F.R.NCIA
CONC.N7RADO D. .RI7ROCI7O# 'LA#MA
6R1'O D.L O #AN6R.
R.C.'7OR 1 $ " 1 $ "
O O NIN61NO NIN61NO O A@ A o
@
A A O NIN61NO A A@ O
@ @ O NIN61NO @ A@ O
A@ A@ @ o A O A@ @ o A O
NO7A0 'ara la ,ransfusi3n de unidades de san)re fresca o ,o,al del )ru(o O% /ue se (re,enda em(lear en rece(,ores de los
)ru(os A% @ + A@% as2 como% las unidades de (lasma de los )ru(os O% A + @ /ue se (re,endan ,ransfundir en rece(,ores no
iso)ru(o% de5er>n cum(lir con los re/uisi,os /ue indica el si)uien,e a(ar,ado-
1!-= .xce(cionalmen,e se ,ransfundir>n unidades de san)re fresca o ,o,al o de (lasma no
iso)ru(o% de conformidad con las al,erna,i4as /ue indica la ,a5la ;- De ser as2% las unidades de
21
san)re o (lasma ,endr>n ,2,ulos de an,i A o an,i @ i)uales o menores a 101!! + carecer>n de
an,icuer(os *emol2,icos I*emolisinasJ-
De no conocerse los ,2,ulos de an,i A o an,i @ + la ausencia de *emolisinas% los rece(,ores de
)ru(o A% @ o A@% (odr>n reci5ir concen,rado de eri,roci,os de )ru(o O + (lasma del mismo )ru(o
A@O del rece(,or o (lasma de )ru(o A@ Isan)re recons,i,uidaJ-
1!-8 .n (acien,es de )ru(o A% @ o A@ /ue *u5ieran reci5ido ,ransfusi3n masi4a en la /ue se
*u5iese em(leado% en,re o,ros% san)re ,o,al o (lasmas no iso)ru(o% se de5er> in4es,i)ar en su
suero Io (lasmaJ la (resencia de an,i A% an,i @ o am5os + de re/uerirse a cor,o (la8o o,ras
,ransfusiones% se u,ili8ar>n eri,roci,os com(a,i5les con el )ru(o A@O del (lasma ,ransfundido-
1!-9 Los (lasmas% inclu+endo el con,enido en las unidades de concen,rados de (la/ue,as o de
leucoci,os% se ,ransfundir>n de conformidad con las dis(osiciones /ue seGalan a(ar,ados 1!-6 +
1!-= de es,a Norma + (re4iamen,e a su ,ransfusi3n es recomenda5le (rac,icar una (rue5a cru8ada
menor I4Ease a(ar,ado 1!-1; de es,a NormaJ o *a5er com(ro5ado% median,e (rue5as de ras,reo%
la ausencia de an,icuer(os irre)ulares de im(or,ancia cl2nica% (ar,icularmen,e cuando el (lasma
(ro4en)a de dis(onen,es con an,eceden,es (ro(iciadores de aloinmuni8aci3n-
1!-1! 'ara la ,ransfusi3n de concen,rado de leucoci,os% se de5er>n (rac,icar las (rue5as de
com(a,i5ilidad (ara leucoci,os con ,Ecnicas de a)lu,inaci3n + linfoci,o,oxicidad-
1!-11 Las unidades de (lasma% concen,rado de (la/ue,as o de leucoci,os /ue ,en)an
con,aminaci3n eri,roci,aria macrosc3(icamen,e de,ec,a5le Ima+or de ; mL o $!%!!! cElulas (or
KLJ% se ,ransfundir>n Fnicamen,e a rece(,ores del mismo )ru(o A@O-
1!-1$ Los rece(,ores R*! IDJ ne)a,i4os% de5er>n reci5ir san)re o com(onen,es celulares R*o
IDJ ne)a,i4os- .n casos de emer)encia o en circuns,ancias mEdicamen,e jus,ificadas (odr>n ser
R*o IDJ (osi,i4os% siem(re + cuando el rece(,or no (resen,e sensi5ili8aci3n (re4ia-
1!-1" 're4iamen,e a ,oda ,ransfusi3n de san)re o concen,rado de eri,roci,os% se de5er>n
reali8ar las (rue5as cru8adas de com(a,i5ilidad I4Ease el a(ar,ado 1!-1; de es,a NormaJ-
1!-14 're4iamen,e a la reali8aci3n de las (rue5as cru8adas de com(a,i5ilidad% es
recomenda5le ra,ificar en una mues,ra o5,enida del ,u5o colec,or de la unidad de san)re o
concen,rado eri,roci,ario% el )ru(o A@O + an,2)eno R*o IDJ% median,e una (rue5a de a)lu,inaci3n
direc,a-
1!-1; Las (rue5as cru8adas de com(a,i5ilidad san)u2nea% de5er>n incluir a/uEllas /ue
(ermi,an demos,rar la ausencia de an,icuer(os es(ec2ficos re)ulares o irre)ulares de im(or,ancia
cl2nica en el suero del rece(,or% con,ra los eri,roci,os del dis(onen,e I(rue5a ma+orJ% asimismo% es
recomenda5le demos,rar la ausencia de an,icuer(os irre)ulares de im(or,ancia cl2nica en el suero
del dis(onen,e% con,ra los eri,roci,os del rece(,or I(rue5a menorJ% (ar,icularmen,e cuando se
(re,enda ,ransfundir san)re ,o,al (ro4enien,e de dis(onen,es con an,eceden,es (ro(iciadores de
aloinmuni8aci3n + conforme a las dis(osiciones /ue seGala el a(ar,ado 1!-= de es,a Norma-
Las (rue5as cru8adas incluir>n (rue5as de a)lu,inaci3n en medio salino% as2 como% en al)Fn
medio facili,ador de la reacci3n% ru,inariamen,e se em(lear> la (rue5a de an,i)lo5ulina *umana
I(rue5a de Coom5sJ% (udiEndose omi,ir cuando se ,en)a cer,e8a /ue el rece(,or + el dis(onen,e
care8can de an,eceden,es (ro(iciadores de aloinmuni8aci3n-
Las (rue5as cru8adas de5er>n incluir un con,rol /ue (ermi,a de,ec,ar la (resencia de
au,oan,icuer(os-
A manera de con,rol del (rocedimien,o + del reac,i4o% en cada (rue5a de Coom5s in,er(re,ada
como ne)a,i4a% es recomenda5le a)re)ar cElulas sensi5ili8adas con inmuno)lo5ulina 6 Icon,rol de
an,i)lo5ulina *umanaJ-
22
1!-16 No se *a com(ro5ado /ue el ras,reo ru,inario de an,icuer(os irre)ulares en los sueros
del rece(,or + del dis(onen,e% (ueda su5s,i,uir a las (rue5as cru8adas de com(a,i5ilidad% (or lo
/ue no resul,a recomenda5le omi,ir las (rue5as cru8adas% de no ser /ue la ,ransfusi3n sea
ur)en,e-
1!-1= 'ara la de,ecci3n de an,icuer(os irre)ulares% los mE,odos usados de5er>n ser ca(aces
de demos,rar an,icuer(os cl2nicamen,e si)nifica,i4os + de5er>n incluir la (rue5a de Coom5s-
1!-18 Cuando un rece(,or ,en)a an,icuer(os irre)ulares de im(or,ancia cl2nica o an,eceden,e
de la (resencia de ,ales an,icuer(os% la san)re o el concen,rado de eri,roci,os a ,ransfundir
de5er>n ser com(a,i5les + carecer de los an,2)enos corres(ondien,es% exce(,o en circuns,ancias
cl2nicas ra8ona5lemen,e jus,ificadas + a(ro5adas (or el mEdico res(onsa5le del 5anco de san)re o
del ser4icio de ,ransfusi3n-
1!-19 .n neona,os /ue re/uieran ,ransfusi3n% las (rue5as cru8adas de com(a,i5ilidad% de5er>n
reali8arse (referen,emen,e con suero ma,erno + en ausencia de la madre con el suero del menor +
en caso de /ue *u5iese (osi,i4idad en la (rue5a de an,i)lo5ulina *umana direc,a ICoom5s
direc,oJ% con un eluido de los eri,roci,os del neona,o% en es,e Fl,imo caso% es recomenda5le
dilucidar la es(ecificidad del o de los an,icuer(os in4olucrados-
1!-$! .n enfermedad *emol2,ica del reciEn nacido /ue re/uiera exsan)uineo,ransfusi3n% se
de5er> (roceder como si)ue0
aJ Cuando es (or incom(a,i5ilidad A@O% se de5er>n u,ili8ar eri,roci,os de )ru(o O con (lasma
del mismo )ru(o A@O del neona,o o con (lasma del )ru(o A@<
5J #i es (or incom(a,i5ilidad R*o IDJ% se de5er>n u,ili8ar eri,roci,os R*o IDJ ne)a,i4os<
cJ 7ra,>ndose de incom(a,i5ilidad de5ida a o,ros sis,emas an,i)Enicos% se de5er>n u,ili8ar
eri,roci,os caren,es del an,2)eno res(onsa5le de la inmuni8aci3n ma,erna-
1!-$1 .n casos de emer)encia% los (acien,es de )ru(o A@O desconocido% de5er>n reci5ir
eri,roci,os del )ru(o O I4Ease a(ar,ado 1!-1$ de es,a NormaJ
1!-$$ La ur)encia ,ransfusional acredi,ada (or el mEdico ,ra,an,e + a4alada (or el mEdico
res(onsa5le del 5anco de san)re o del ser4icio de ,ransfusi3n% no exime la (r>c,ica de las (rue5as
cru8adas de com(a,i5ilidad< sin em5ar)o% la san)re o concen,rado eri,roci,ario (odr>n li5erarse
an,ici(adamen,e (ara su ,ransfusi3n% 5ajo las condiciones si)uien,es0
aJ Cuando el rece(,or care8ca de an,eceden,es (ro(iciadores de aloinmuni8aci3n% una 4e8
demos,rado com(a,i5ilidad de )ru(o A@O median,e la (rue5a en medio salino< ,ra,>ndose de
rece(,ores con (osi5ilidad de aloinmuni8aci3n% *as,a demos,rar com(a,i5ilidad de )ru(o A@O en
la (rue5a en medio salino + con al)Fn medio facili,ador- .n,re ,an,o% en am5os casos% se
con,inuar> *as,a su ,Ermino con la (rue5a de Coom5s<
5J De de,ec,arse incom(a,i5ilidad en las (rue5as cru8adas% el 5anco de san)re o% en su caso%
el ser4icio de ,ransfusi3n% de5er> dar a4iso inmedia,amen,e% con la finalidad de e4i,ar o in,errum(ir
la ,ransfusi3n-
1!-$" De (resen,arse una reacci3n ,ransfusional inmedia,a% el 5anco de san)re o% en su caso%
el ser4icio de ,ransfusi3n% de5er> lle4ar a ca5o simul,anea + com(ara,i4amen,e los (rocedimien,os
+ (rue5as de la5ora,orio /ue se indican a con,inuaci3n0
aJ .n las mues,ras (re + (os,ransfusionales del rece(,or0
#e o5ser4ar> si el suero o (lasma (resen,a *em3lisis<
23
#e re(e,ir> la de,erminaci3n de su )ru(o A@O + R*o IDJ<
#e reali8ar> una (rue5a de Coom5s direc,a<
#e in4es,i)ar> la (resencia de an,icuer(os irre)ulares% en el (ro(io es,a5lecimien,o o en
o,ro con la ca(acidad ,Ecnica suficien,e (ara el efec,o<
5J Con el remanen,e de la unidad im(licada en la reacci3n ,ransfusional + en la mues,ra de
ella /ue fue em(leada (ara la reali8aci3n de las (rue5as de com(a,i5ilidad% se de5er> re(e,ir la
de,erminaci3n del )ru(o A@O + R*o IDJ% as2 como% las (rue5as de com(a,i5ilidad con mues,ras
(re + (os,ransfusionales del rece(,or-
1!-$4 La exis,encia de ,2,ulos 5ajos de an,icuer(os en el suero del rece(,or% con,ra an,2)enos
eri,roc2,icos del dis(onen,e% (udieran no de,ec,arse en las (rue5as de com(a,i5ilidad- La
,ransfusi3n de ,ales eri,roci,os (roducir> un r>(ido incremen,o en la s2n,esis de an,icuer(os%
)ener>ndose una reacci3n *emol2,ica ,ard2a-
.n ,ales casos% se de5er> in4es,i)ar en el rece(,or si su suero o (lasma (resen,a *em3lisis% se
ra,ificar> su )ru(o A@O + R*o IDJ% se *ar> una (rue5a de Coom5s direc,o + se in4es,i)ar> la
(resencia de an,icuer(os irre)ulares + su es(ecificidad- De conser4arse mues,ras
(re,ransfusionales de los dis(onen,es + del rece(,or se re(e,ir>n las (rue5as de com(a,i5ilidad-
1!-$; .n caso /ue el 5anco de san)re o el ser4icio de ,ransfusi3n de,ec,e o sea no,ificado de
una reacci3n ,ransfusional (osi5lemen,e secundaria a con,aminaci3n 5ac,eriana de una unidad de
san)re o de sus com(onen,es% de5er> en4iar la unidad im(licada jun,o con una mues,ra del
rece(,or (ara 5ac,eriosco(2a + cul,i4o- .n es,e caso + de *a5erse (re(arado m>s de un
com(onen,e a (ar,ir de la misma unidad% se e4i,ar> la u,ili8aci3n de Es,os *as,a com(ro5ar la
ausencia de con,aminaci3n-
1!-$6 A cual/uier unidad o remanen,e de ella in4olucrada en una reacci3n ,ransfusional% se le
de5er> dar des,ino final% una 4e8 concluidos los es,udios a /ue *acen referencia los a(ar,ados
1!-$" al 1!-$; de es,a Norma-
1!-$= .l res(onsa5le de un 5anco de san)re% de un ser4icio de ,ransfusi3n o el mEdico /ue
*u5iere solici,ado una ,ransfusi3n% en la /ue se *u5iera a(licado (lasmas con con,aminaci3n
eri,roci,aria% concen,rado de (la/ue,as o de leucoci,os% (ro4enien,es de un dis(onen,e R*o IDJ
(osi,i4o a un rece(,or R*o IDJ ne)a,i4o% de5er> a(licar )lo5ulina inmune an,iR*o IDJ%
(referen,emen,e den,ro de las =$ *oras si)uien,es a la ,ransfusi3n-
1!-$8 .s recomenda5le irradiar las unidades de san)re + de com(onen,es san)u2neos
celulares% con una dosis m2nima de 1%;!! c6+ I1%;!! radsJ (ara reducir el ries)o de enfermedad
injer,o con,ra *uEs(ed% en los rece(,ores /ue se encuen,ren en los casos si)uien,es0
aJ Fe,os rece(,ores de ,ransfusiones in,rau,erinas<
5J .xsan)uineo,ransfusi3n en (rema,uros + en reciEn nacidos de (eso cor(oral inferior a
$%;!! )<
cJ 'acien,es seleccionados inmunocom(rome,idos<
dJ Rece(,ores /ue *an sido some,idos a ,ras(lan,e de mEdula 3sea<
eJ Rece(,ores de unidades (ro4enien,es de familiares consan)u2neos de (rimer )rado-
La san)re o com(onen,es celulares irradiados (ueden ser a(licados a rece(,ores
inmunol3)icamen,e normales-
24
1!-$9 .n rece(,ores inmunosu(rimidos ser> recomenda5le u,ili8ar san)re o com(onen,es
san)u2neos con resul,ados ne)a,i4os en la de,ecci3n de an,2)enos de ,oxo(lasma + de an,icuer(os
con,ra ci,ome)alo4irus% o se ,ransfundir>n a ,ra4Es de fil,ros /ue re,en)an leucoci,os- 7ra,>ndose
de concen,rados de leucoci,os% se seleccionar>n dis(onen,es con ne)a,i4idad en es,as (rue5as de
de,ecci3n-
11 Dis(osiciones comunes (ara la ,ransfusi3n au,3lo)a
11-1 Los ac,os de dis(osici3n de san)re + de sus com(onen,es (ara uso en ,ransfusi3n
au,3lo)a% se lle4ar>n a ca5o exclusi4amen,e en es,a5lecimien,os *os(i,alarios + con las
exce(ciones a /ue se refiere el ar,2culo ;4% Fl,imo (>rrafo% del Re)lamen,o-
La recolecci3n% an>lisis% cus,odia + conser4aci3n de san)re + de sus com(onen,es en caso de
,ransfusi3n au,3lo)a (or de(3si,o (re4io% se (odr>n lle4ar a ca5o en 5ancos de san)re no
in,e)rados a la es,ruc,ura de una unidad *os(i,alaria-
11-$ #e re/uerir> la o5,enci3n de consen,imien,o informado% an,ici(adamen,e a la reali8aci3n
de (rocedimien,os de de(3si,o (re4io + *emodiluci3n (reo(era,oria a)uda-
.n el caso de candida,os menores o inca(aces% el consen,imien,o lo o,or)ar> el dis(onen,e
secundario /ue se encuen,re (resen,e% en el orden de (referencia /ue seGala el Re)lamen,o-
11-" .n lo rela,i4o a los ac,os de dis(osici3n (ara ,ransfusi3n au,3lo)a% ser> res(onsa5ilidad
del mEdico ,ra,an,e0
La indicaci3n del (rocedimien,o<
La o5,enci3n del consen,imien,o informado del dis(onen,e ori)inario% o en su caso% del
secundario% en los ,Erminos /ue indican los a(ar,ados 11-$ + C-9 de es,a Norma-
1$ 7ransfusi3n au,3lo)a (or de(3si,o (re4io
1$-1 .l (ersonal mEdico calificado del 5anco de san)re% del ser4icio de ,ransfusi3n o el
res(onsa5le de es,os es,a5lecimien,os% ser> /uien coordine ,odo el (rocedimien,o + lle4ar> a ca5o%
o5li)a,oriamen,e% las ac,i4idades si)uien,es0
'ro(orcionar al dis(onen,e ori)inario o% en su caso% a los secundarios% la informaci3n +
no,ificaci3n a /ue se refiere el a(ar,ado 4-" de es,a Norma<
#eleccionar al candida,o% de conformidad con los re/uisi,os /ue (ara el efec,o es,a5lece
es,e ca(2,ulo% en coordinaci3n con el mEdico ,ra,an,e + de ser necesario% se auxiliar> de o,ros
es(ecialis,as in,erconsul,an,es% de /uienes de5er> o5,ener su o(ini3n escri,a<
Consi)nar> en la *is,oria cl2nica las ac,i4idades reali8adas + los resul,ados o5,enidos% de
conformidad con el a(ar,ado C-4 de es,a Norma-
#u(er4isar> la ex,racci3n% iden,ificaci3n% an>lisis% fraccionamien,o% cus,odia +
conser4aci3n de las unidades de san)re + de sus com(onen,es<
1$-$ Al dis(onen,e ori)inario% se)Fn su edad + (eso cor(oral% se le de5er> (ro(orcionar0
Alimen,o l2/uido + s3lido% des(uEs de cada fle5o,om2a% si su condici3n as2 lo (ermi,e + de
no es,ar suje,o a nin)Fn rE)imen die,E,ico es(ecial<
'rescri(ci3n de su(lemen,os de *ierro% an,es del inicio de la recolecci3n de san)re% si se
ju8)a indicado + de no *a5er con,raindicaci3n o in,olerancia-
25
1$-" .n la selecci3n de candida,os (ara ,ransfusi3n au,3lo)a median,e de(3si,o (re4io% se
de5er> *acer una 4aloraci3n /ue (ermi,a excluir a los /ue ,en)an cual/uiera de lo si)uien,e0
aJ 'adecimien,os cr3nicos con res(ues,a medular insuficien,e<
5J 7oxemia )ra42dica moderada o )ra4e<
cJ Mala calidad de 4enas<
dJ .nfermedad de cElulas falciformes<
eJ Infecciones a)udas o 5ac,eremia<
fJ Cardio(a,2as o *i(er,ensi3n ar,erial sis,Emica% sal4o 4aloraci3n + au,ori8aci3n escri,a (or
cardi3lo)o<
)J Neuro(a,2as% ,ales como0 enfermedad cere5ro4ascular + e(ile(sia% sal4o 4aloraci3n +
au,ori8aci3n escri,a (or neur3lo)o<
*J :alores de *emo)lo5ina o *ema,ocri,o inferiores a los /ue indica la ,a5la 6% /ue
corres(onden a 4alores o5,enidos (or el mE,odo manual + con mues,ra de san)re o5,enida (or
(unci3n del dedo o (or 4eno(unci3n-
7A@LA 6
MINIMO# D. ?.MO6LO@INA O ?.MA7OCRI7O 'ARA FL.@O7OMIA .N D.'O#I7O
'R.:IO
?emo)lo5ina ?emo)lo5ina ?emo)lo5ina ?ema,ocri,o%
an,es de la (rimera fle5o en fle5o,om2as su5secuen
,om2a% res(ec,i4amen,e- ,es% res(ec,i4amen,e-
?om5res 1$! )OL !-"6 1!! )OL !-"!
Mujeres 11! )OL !-"" 1!! )OL !-"!
.m5ara8adas 1!; )OL !-"$ 1!! )OL !-"!
NO7A0 Cuando la mues,ra de san)re se o5,iene del l35ulo de la oreja% los 4alores m2nimos de *emo)lo5ina o *ema,ocri,o
de5er>n ser ; )OL o !-!1 ma+ores a los /ue indica la ,a5la% res(ec,i4amen,e-
1$-4 .n la recolecci3n san)u2nea duran,e el de(3si,o (re4io% el 4olumen ex,ra2do en cada
fle5o,om2a no de5er> exceder de0
.l 1! M del 4olumen san)u2neo ,o,al% en dis(onen,es de oc*o aGos o menores<
.l 1$ M del 4olumen san)u2neo ,o,al% en dis(onen,es ma+ores de oc*o aGos-
1$-; .l res(onsa5le del ac,o de dis(osici3n% en coordinaci3n con el mEdico ,ra,an,e%
de,erminar>n (ara cada (acien,e el la(so en,re las fle5o,om2as% as2 como% el la(so en,re la Fl,ima
fle5o,om2a + la in,er4enci3n /uirFr)ica- #in em5ar)o% es recomenda5le /ue el la(so en,re las
fle5o,om2as no sea menor de =$ *oras + la Fl,ima fle5o,om2a% cuando m>s ,arde% =$ *oras an,es
de la fec*a (ro)ramada (ara la ciru)2a o la ,ransfusi3n-
1$-6 Duran,e la fle5o,om2a en em5ara8adas% se 4i)ilar> es,rec*amen,e la a(arici3n de
con,racciones u,erinas + la frecuencia cardiaca fe,al-
26
1$-= Al dis(onen,e se le de5er>n (rac,icar las (rue5as /ue seGalan los a(ar,ados =-1-1 al =-1-6
de es,a Norma% an,es de la (rimera fle5o,om2a% asimismo% ser> recomenda5le (rac,icar los
ex>menes de la5ora,orio en los ,Erminos /ue indican los a(ar,ados =-$-1 al =-$-" de la misma-
1$-8 .n caso de candida,os con (osi,i4idad en al)una de las (rue5as (ara de,ecci3n de s2filis%
4irus @ o C de la *e(a,i,is% as2 como% del 4irus de la inmunodeficiencia *umana% ser>n canali8ados
a un mEdico au,ori8ado de un 5anco de san)re% /uien 5ajo su res(onsa5ilidad% (odr> (roceder
conforme a las al,erna,i4as si)uien,es0
Con,inuar con el ac,o de dis(osici3n% o5ser4ando es,ric,amen,e los seGalamien,os de los
a(ar,ados 1$-9 + 1$-1! de es,a Norma% cu+o cum(limien,o ser> )aran,i8ado (or /uien ,om3 la
res(onsa5ilidad del ac,o de dis(osici3n% o 5ien<
#us(ender la recolecci3n (or de(3si,o (re4io + o(,ar (or la ,ransfusi3n alo)Enica-
1$-9 Las unidades de san)re + com(onen,es se man,endr>n 5ajo es,ric,a cus,odia (ara uso
exclusi4o en ,ransfusi3n au,3lo)a% ex,remando las medidas de se)uridad con a/uellas unidades
/ue ,en)an cual/uier al,eraci3n en los resul,ados de la5ora,orio-
1$-1! Las unidades de san)re o de sus com(onen,es con (resencia de cual/uier marcador de
enfermedad ,ransmisi5le (or ,ransfusi3n% /ue no se *u5iesen ,ransfundido en la ciru)2a
(ro)ramada (ara la cual fueron recolec,adas% se les dar> des,ino final inmedia,amen,e% conforme
seGala el a(ar,ado 1=-16 de es,a Norma + 5ajo nin)una circuns,ancia se crio(reser4ar>n (ara
cu5rir (osi5les e4en,ualidades ,ransfusionales fu,uras del (ro(io dis(onen,e-
1$-11 .xclusi4amen,e en lo /ue se refiere a conser4aci3n + 4i)encia% con las unidades de
san)re + com(onen,es san)u2neos o5,enidas (or de(3si,o (re4io% se o5ser4ar>n las dis(osiciones
/ue seGala el ca(2,ulo 9 de es,a Norma-
1" 7ransfusi3n au,3lo)a (or (rocedimien,os de re(osici3n inmedia,a
1"-1 #er> res(onsa5ilidad del mEdico ,ra,an,e la indicaci3n del (rocedimien,o + ,ra,>ndose de
*emodiluci3n (reo(era,oria a)uda% o5,ener el consen,imien,o escri,o del dis(onen,e ori)inario% o
en su caso% del dis(onen,e secundario% en los ,Erminos /ue seGalan los a(ar,ados 11-$ + C-9 de
es,a Norma-
1"-$ Los (rocedimien,os de ,ransfusi3n au,3lo)a (ara re(osici3n inmedia,a% (odr>n ser
(rac,icados (or mEdicos ca(aci,ados en la ma,eria% (ersonal mEdico del 5anco de san)re% del
ser4icio de ,ransfusi3n o el res(onsa5le de es,os es,a5lecimien,os +% en cual/uiera de los casos%
de5er>n funcionar en coordinaci3n-
1"-" .l mEdico /ue realice (rocedimien,os de ,ransfusi3n au,3lo)a (ara re(osici3n inmedia,a%
ser> res(onsa5le del desarrollo + coordinaci3n del ac,o de dis(osici3n + de5er> lle4ar a ca5o las
ac,i4idades si)uien,es0
aJ #eleccionar al candida,o% de conformidad con los re/uisi,os /ue (ara el efec,o es,a5lecen
los a(ar,ados 1"-6-1 + 1"-=-1 de es,a Norma% en coordinaci3n con el mEdico ,ra,an,e + de ser
necesario% se auxiliar> de o,ros es(ecialis,as in,erconsul,an,es% de /uienes de5er> o5,ener su
o(ini3n escri,a<
5J Ano,ar> en el ex(edien,e del (acien,e las ac,i4idades reali8adas% inclu+endo la selecci3n
de an,icoa)ulan,es% soluciones u,ili8adas% el 4olumen recolec,ado% el resul,ado del (rocedimien,o +
en4iar> co(ia (ara el arc*i4o del 5anco de san)re o del ser4icio de ,ransfusi3n<
cJ .n caso de /ue la san)re recolec,ada no sea ,ransfundida duran,e o inmedia,amen,e
des(uEs de la ciru)2a% 4i)ilar> /ue sea a(ro(iadamen,e iden,ificada% (ar,icularmen,e cuando se
27
re/uiera su salida de /uir3fano (ara almacenamien,o% conser4aci3n o% en su caso% (rocesamien,o
o des,ino final-
1"-4 .l (ersonal mEdico ca(aci,ado del 5anco de san)re% del ser4icio de ,ransfusi3n o el
res(onsa5le de los mismos% (odr> (ar,ici(ar% su(er4isar o asesorar es,os ac,os de dis(osici3n +% en
su caso% el des,ino final de las unidades de san)re + com(onen,es san)u2neos< su (ar,ici(aci3n
ser> (ar,icularmen,e im(or,an,e% cuando se re/uiera (rac,icar fuera del /uir3fano (rocedimien,os
de cen,rifu)aci3n% la4ado o remoci3n de la san)re recolec,ada-
1"-; A los candida,os (ara ,ransfusi3n au,3lo)a (ara re(osici3n inmedia,a% se les de5er>
(rac,icar an,es del (rocedimien,o% de,erminaci3n de *emo)lo5ina% *ema,ocri,o% )ru(o san)u2neo
A@O + an,2)eno R*o IDJ-
1"-6 .n los ac,os de dis(osici3n (ara ,ransfusi3n au,3lo)a median,e *emodiluci3n
(reo(era,oria a)uda% se o5ser4ar>n las dis(osiciones si)uien,es0
1"-6-1 Los candida,os a *emodiluci3n (reo(era,oria a)uda% se some,er>n a una 4aloraci3n
cuidadosa% con frecuencia in,erdisci(linaria% /ue exclu+a del (rocedimien,o al /ue ,en)a cual/uiera
de lo /ue a con,inuaci3n se indica0
aJ Insuficiencia renal o *e(>,ica<
5J Coa)ulo(a,2as<
cJ 7oxemia )ra42dica moderada o )ra4e<
dJ Mala calidad de 4enas<
eJ .nfermedad de cElulas falciformes<
fJ @ac,eremia<
)J Cardio(a,2as o *i(er,ensi3n ar,erial sis,Emica% sal4o 4aloraci3n + au,ori8aci3n escri,a (or
cardi3lo)o<
*J .nfermedad cere5ro4ascular% sal4o 4aloraci3n + au,ori8aci3n escri,a (or neur3lo)o<
iJ :alores de *emo)lo5ina o *ema,ocri,o inferiores a los /ue se indican en la ,a5la =% /ue
corres(onden a 4alores o5,enidos (or el mE,odo manual + con mues,ra de san)re o5,enida (or
(unci3n del dedo o (or 4eno(unci3n-
7A@LA =
MINIMO# D. ?.MO6LO@INA O ?.MA7OCRI7O 'ARA ?.MODIL1CION 'R.O'.RA7ORIA
?emo)lo5ina ?ema,ocri,o
?om5res 1$! )OL !-"6
Mujeres 11! )OL !-""
.n5ara8adas 1!; )OL !-"$
NO7A0 Cuando la mues,ra de san)re se o5,iene del l35ulo de la oreja% los 4alores m2nimos de *emo)lo5ina o *ema,ocri,o
de5er>n ser ; )OL o !-!1 ma+ores a los /ue indica la ,a5la% res(ec,i4amen,e-
28
1"-6-$ La *emo)lo5ina o el *ema,ocri,o des(uEs de la *emodiluci3n (reo(era,oria a)uda% no
de5er>n descender (or a5ajo de 9! )OL o !-$=% res(ec,i4amen,e-
1"-6-" .l 4olumen de san)re ex,ra2do no de5er> exceder del 4! M del 4olumen san)u2neo del
(acien,e% + se reem(la8ar> con soluciones coloides% cris,aloides o am5as-
1"-6-4 Los e/ui(os de recolecci3n de5er>n reunir los re/uisi,os /ue seGala el a(ar,ado @-= de
es,a Norma + se de5er>n u,ili8ar de conformidad con lo seGalado en el a(ar,ado @-9 de es,a
norma-
1"-6-; Las unidades de san)re (odr>n conser4arse en /uir3fano% a ,em(era,ura am5ien,e
*as,a un m>ximo de cua,ro *oras< de re/uerirse almacenamien,o (or la(sos ma+ores% se
conser4ar>n en,re P1H + P6H C-
1"-6-6 La san)re (odr> ,ransfundirse *as,a an,es de ,ranscurridas las (rimeras $4 *oras
des(uEs de su recolecci3n< en caso con,rario% se les dar> des,ino final de conformidad con el
a(ar,ado 1=-16 de es,a Norma-
1"-= .n los ac,os de dis(osici3n (ara ,ransfusi3n au,3lo)a median,e resca,e celular% se
o5ser4ar>n las dis(osiciones si)uien,es0
1"-=-1 De5er>n excluirse de la (r>c,ica del resca,e celular (erio(era,orio% los (acien,es /ue se
encuen,ren en cual/uiera de los casos si)uien,es0
aJ Los /ue cursen con 5ac,eremia<
5J Los /ue ,en)an enfermedad de cElulas falciformes<
cJ A/uEllos /ue ser>n some,idos a ciru)2as sE(,icas u oncol3)icas-
1"-=-$ La san)re se recolec,ar> en e/ui(os o con,enedores (l>s,icos% es,Eriles + desec*a5les
los /ue de5er>n incluir un fil,ro ca(a8 de re,ener (ar,2culas (o,encialmen,e noci4as + /ue (uedan
im(edir la em5olia )aseosa-
1"-=-" .l resca,e celular se (odr> (rac,icar duran,e el ,ranso(era,orio% en el (oso(era,orio
,em(rano o en am5os- La san)re recu(erada de5er> ,ransfundirse en el la(so de las (rimeras seis
*oras% a (ar,ir del inicio de la recolecci3n + (odr> conser4arse a ,em(era,ura am5ien,e-
1"-=-4 'ara el resca,e celular ,ranso(era,orio% se o5ser4ar>n las dis(osiciones si)uien,es0
#e (odr> a(licar en ciru)2as en las /ue se an,ici(en *emorra)ias del $! M o ma+ores del
4olumen san)u2neo ,o,al<
#e em(lear>n m>/uinas resca,adoras de cElulas o 4arian,es no mec>nicas de las mismas<
La m>xima (resi3n de succi3n no exceder> de 1!! mm de mercurio<
No se *ar> recolecci3n en a/uellos momen,os /uirFr)icos en /ue la san)re (ueda
con,aminarse con con,enido in,es,inal% l2/uido amni3,ico o (roduc,os 5ac,ericidas irri)ados-
1"-=-; 'ara el resca,e celular (oso(era,orio se aca,ar> lo si)uien,e0
No de5er> ,ransfundirse% si el 4olumen san)u2neo resca,ado es menor de $!! mL o del ;
M del 4olumen san)u2neo ,o,al del (acien,e en un (eriodo de seis *oras<
No de5er> (rac,icarse des(uEs de las (rimeras 48 *oras del (oso(era,orio-
29
14 1,ili8aci3n de las unidades de san)re + de com(onen,es san)u2neos% ori)inalmen,e
au,3lo)os en ,ransfusi3n alo)Enica
14-1 #e (odr>n em(lear% exclusi4amen,e% las unidades /ue se *a+an o5,enido en 5ancos de
san)re + (or mE,odos de de(3si,o (re4io< 5ajo nin)una circuns,ancia se em(lear>n unidades
recolec,adas en ser4icios de ,ranfusi3n o (or (rocedimien,os de *emodiluci3n + resca,e celular%
mismas /ue se les de5er> dar des,ino final conforme seGala el a(ar,ado 1=-16 de es,a Norma-
14-$ 're4iamen,e al em(leo de unidades de san)re o com(onen,es san)u2neos ori)inalmen,e
au,3lo)os en ,ransfusi3n alo)Enica% se de5er>n o5ser4ar las dis(osiciones /ue fi)uran a
con,inuaci3n0
aJ #e de5er> o5,ener el consen,imien,o escri,o del dis(onen,e ori)inario o% en su caso% del
secundario I4Ease a(ar,ado C-9 de es,a NormaJ<
5J Al dis(onen,e ori)inario /ue (or ra8ones de su edad + ca(acidad men,al (ueda excluir su
san)re o com(onen,es san)u2neos (ara su em(leo en ,ransfusi3n alo)Enica% se le de5er>
(ro(orcionar el folle,o de au,oexclusi3n confidencial a /ue se refiere el a(ar,ado C-; de es,a
Norma<
cJ No de5er> em(learse en ,ransfusi3n alo)Enica las unidades de san)re o com(onen,es
san)u2neos o5,enidos de dis(onen,es ori)inarios inca(aces de cum(lir con el re/uisi,o a /ue se
refiere el inciso an,erior +% /ue en,re sus an,eceden,es ,u4iesen la (osi5ilidad o cer,e8a de
(r>c,icas sexuales o de ex(osiciones a condiciones de ries)o (ara *a5erse infec,ado con los 4irus
de la inmunodeficiencia *umana o con los 4irus de la *e(a,i,is-
14-" .xclusi4amen,e (odr>n u,ili8arse las unidades de san)re o de sus com(onen,es% /ue se
*a+an recolec,ado de indi4iduos /ue no ,en)an los fac,ores de exclusi3n (ara los dis(onen,es
alo)Enicos I4Eanse los a(ar,ados ;-" de es,a NormaJ% con la sal4edad de /ue no se ,omar> en
cuen,a lo /ue el dis(onen,e *u5iere ,enido en relaci3n exclusi4amen,e a lo /ue a con,inuaci3n se
indica0
aJ .dad% (eso cor(oral% cifras de ,ensi3n ar,erial% ri,mo o frecuencia cardiaca% 4alores de
*emo)lo5ina + *ema,ocri,o o los in,er4alos en,re las recolecciones% o
5J An,eceden,es /uirFr)icos% ,raum>,icos% de (ar,o% ces>rea% ex,racciones den,arias no
com(licados% as2 como% /ue *u5iesen es,ado en (eriodos mens,rual% )es,acional o de lac,ancia-
14-4 Las unidades de san)re + de sus com(onen,es de5er>n con,ar con *emoclasificaci3n en
los sis,emas A@O + R*o IDJ% las (rue5as /ue seGalan los a(ar,ados =-1-" al =-1-6 de es,a Norma
se *a5r>n (rac,icado en la (rimer recolecci3n + des(uEs de la Fl,ima +% en su caso% con,ar>n con
las (rue5as de la5ora,orio en los ,Erminos /ue indican los a(ar,ados =-$-1 al =-$-" de la misma-
14-; #e o5ser4ar>n las dis(osiciones /ue seGalan los a(ar,ados 8-$ + 8-" de es,a Norma% (ara
el manejo de san)re alo)Enica + se com(le,ar> la iden,ificaci3n de las unidades conforme seGala
el a(ar,ado 1;-1 de la misma-
14-6 Las unidades reunir>n los re/uisi,os in,r2nsecos% de conser4aci3n + 4i)encia de acuerdo a
lo seGalado en el ca(2,ulo 9 de es,a Norma< en caso de 4olFmenes inferiores a los dis(ues,os en
ese ca(2,ulo% (odr>n em(learse en rece(,ores menores de edad o de 5ajo (eso cor(oral% si el
4olumen resul,a a(ro(iado a su re/uerimien,o ,ransfusional-
14-= .n el caso de unidades au,3lo)as o5,enidas de em5ara8adas% se de5er> (roceder en el
orden de (referencia si)uien,e0
#e conser4ar>n *as,a e4aluar la necesidad de a(licarla a su reciEn nacido<
30
#e o5,endr> la au,ori8aci3n de la dis(onen,e (ara uso en o,ros (acien,es-
1; Iden,ificaci3n de las unidades + de las mues,ras
1;-1 7odas las unidades de san)re o de sus com(onen,es (ara fines de ,ransfusi3n alo)Enica
de5er>n ,ener ano,ado en su e,i/ue,a% la informaci3n si)uien,e0
aJ Nom5re% domicilio + ,elEfono del 5anco de san)re<
5J NFmero de unidad<
cJ Nom5re com(le,o del dis(onen,e<
dJ Fec*a de ex,racci3n + caducidad indicando el d2a% el mes + el aGo% en el caso de los
com(onen,es con 4i)encia de =$ *oras o menor% se ano,ar> la *ora de caducidad<
eJ .n la 5olsa (rimaria de recolecci3n de san)re o en la de com(onen,es san)u2neos
recolec,ados (or afEresis% se ano,ar> la *ora de inicio de la recolecci3n<
fJ Iden,ificaci3n del )ru(o A@O u,ili8ando la codificaci3n (or color% de la manera si)uien,e0
Amarillo% (ara el A<
A8ul% (ara el @<
Rojo% (ara el A@<
Ne)ro% (ara el O<
)J Iden,ificaci3n del an,2)eno R*o IDJ u,ili8ando le,ras ma+Fsculas I4Ease Fl,imo (>rrafo del
a(ar,ado =-1-$ de es,a NormaJ<
*J Resul,ado de las (rue5as de de,ecci3n de enfermedades ,ransmisi5les (or ,ransfusi3n%
inclu+endo a/uEllas /ue (or ra83n de la re)i3n o si,uaciones es(eciales se *a)an necesarias<
iJ .n caso de /ue la unidad se encuen,re aFn sin los resul,ados de las (rue5as a /ue se
refiere el inciso an,erior% de5er> colocarse una fajilla con una le+enda /ue di)a0 &'.NDI.N7.
R.#1L7ADO#&% &NO D.@. 7RAN#F1NDIR#.&% o cual/uier o,ra medida /ue as2 lo *a)a sa5er<
jJ .l seGalamien,o del con,enido de la unidad + su 4olumen a(roximado<
LJ 7em(era,ura en )rados cen,2)rados en /ue de5en conser4arse +% en su caso%
recomendaciones (ara su almacenamien,o-
1;-$ Las unidades de san)re + com(onen,es san)u2neos recolec,adas median,e de(3si,o
(re4io (ara efec,os de ,ransfusi3n au,3lo)a% de5er>n iden,ificarse en su e,i/ue,a con los da,os
si)uien,es0
aJ Nom5re% domicilio + ,elEfono del 5anco de san)re o del ser4icio de ,ransfusi3n% as2 como%
el nom5re del mEdico res(onsa5le del ac,o de dis(osici3n<
5J NFmero de unidad<
cJ Nom5re com(le,o del dis(onen,e<
dJ Fec*a% *ora de ex,racci3n + caducidad de acuerdo al com(onen,e san)u2neo de /ue se
,ra,e<
31
eJ Resul,ado de las (rue5as serol3)icas% en caso de /ue al)una de Es,as sea (osi,i4a<
fJ .l seGalamien,o del con,enido de la unidad + su 4olumen<
)J 7em(era,ura en )rados cen,2)rados en /ue de5en conser4arse +% en su caso%
recomendaciones (ara su almacenamien,o<
*J #e colocar> una fajilla /ue di)a0 &DONACION A17OLO6A&% &'RO?I@IDO #1 1#O .N
O7RO 'ACI.N7.&% o cual/uier o,ra medida /ue ase)ure su uso exclusi4o-
@ajo nin)una circuns,ancia se ano,ar> en la e,i/ue,a el )ru(o san)u2neo A@O% an,2)eno R*o
IDJ ni los resul,ados de las (rue5as serol3)icas% en caso de /ue Es,as sean ne)a,i4as-
1;-" 'ara los efec,os de los incisos 5J de los a(ar,ados 1;-1 + 1;-$% se em(lear> un sis,ema
numErico o alfanumErico /ue (ermi,a la iden,ificaci3n + ras,reo de cada unidad de san)re + sus
com(onen,es% desde su ori)en *as,a su ,ransfusi3n o% en su caso% su des,ino final< el mismo
nFmero se ano,ar> en las e,i/ue,as de los ,u5os /ue con,en)an las mues,ras (ara las (rue5as de
la5ora,orio% as2 como% en los re)is,ros de los resul,ados de dic*as (rue5as- A ,oda unidad
(ro4enien,e de o,ro es,a5lecimien,o se le de5er> a)re)ar el nFmero correla,i4o corres(ondien,e al
es,a5lecimien,o al cual in)resa-
1;-4 Las unidades recolec,adas median,e ,Ecnicas de *emodiluci3n (reo(era,oria a)uda o
resca,e celular% se de5er>n iden,ificar con el nom5re del (acien,e% nFmero de ex(edien,e% fec*a +
*ora de ex(iraci3n% as2 como% la le+enda &?.MODIL1CION 'R.O'.RA7ORIA& o &R.#CA7.
C.L1LAR&% res(ec,i4amen,e-
1;-; A cual/uier unidad cu+o sis,ema se *u5iese a5ier,o% se le de5er> corre)ir su (eriodo de
4i)encia I4Ease a(ar,ado 9-11 de es,a NormaJ-
.n la e,i/ue,a del (lasma fresco con)elado /ue *a lle)ado al ,Ermino de su (eriodo de 4i)encia
o /ue no se *u5iese conser4ado a las ,em(era,uras a(ro(iadas% de5er> ano,arse &'LA#MA
.N:.A.CIDO& + corre)irse su (eriodo de 4i)encia I4Ease ,a5la 4 de es,a NormaJ-
.n la e,i/ue,a del (lasma fresco con)elado del /ue se *a remo4ido el crio(reci(i,ado% de5er>
ano,arse &'LA#MA D.#'RO:I#7O D. CRIO'R.CI'I7ADO&-
1;-6 Cual/uier unidad de san)re o com(onen,e san)u2neo /ue (asa la fec*a de 4i)encia o
cual/uier o,ra e4en,ualidad /ue mo,i4e su desec*o% se ano,ar> en su e,i/ue,a la le+enda0 &@AAA%
NO 7RAN#F1NDIR#.&% en ,an,o se le da des,ino final% a la 5re4edad-
1;-= .n la e,i/ue,a de las unidades de san)re o5,enidas de (acien,es (oli)lo5Flicos (ara
efec,o de fle5o,om2a ,era(Eu,ica I4Ease a(Endice A de es,a NormaJ se ano,ar> el nom5re del
(acien,e + una le+enda /ue di)a &'OLI6LO@1LIA% NO 7RAN#F1NDIR#.&-
1;-8 Los ,u5os /ue con,ienen la mues,ras de san)re% (lasma o suero de dis(onen,es + de
(acien,es% (ara efec,os de reali8aci3n de las (rue5as de de,ecci3n de enfermedades ,ransmisi5les
(or ,ransfusi3n% *emoclasificaci3n% *emocom(a,i5ilidad u o,ras% de5er>n es,ar de5idamen,e
ro,ulados (ara su correc,a iden,ificaci3n + su e,i/ue,a con,endr> ano,ada% como m2nimo% la
informaci3n si)uien,e0
aJ Nom5re com(le,o del dis(onen,e o del (acien,e<
5J .n su caso% los da,os /ue se indican a con,inuaci3n0
NFmero consecu,i4o /ue corres(onda con el asi)nado a la unidad de san)re o sus
com(onen,es<
32
NFmero exclusi4o de ex(edien,e o re)is,ro% as2 como% nFmero de cama o *a5i,aci3n<
cJ Fec*a en /ue la mues,ra fue ,omada-
16 7rans(or,e de las unidades de san)re + de com(onen,es san)u2neos
16-1 Las unidades de san)re + com(onen,es san)u2neos% de5er>n man,enerse duran,e su
,raslado a la ,em(era,ura ideal de conser4aci3n% de acuerdo al com(onen,e de /ue se ,ra,e I4Ease
ca(2,ulo 9J-
16-$ Las unidades se colocar>n en el in,erior de con,enedores ,ermoaislan,es% de ,al forma%
/ue no sufran mo4imien,os 4iolen,os% es(ecialmen,e cuando se ,ra,e de unidades celulares en
es,ado l2/uido-
16-" Los con,enedores no de5er>n colocarse en los com(ar,imen,os de car)a de camiones o
au,o5uses-
16-4 7ra,>ndose de ,rans(or,aci3n aErea% las unidades de san)re + com(onen,es san)u2neos%
se de5er>n ,rasladar en ca5inas (resuri8adas% sal4o a/uEllas /ue se conser4an en con)elaci3n-
16-; #e *ar> una es,imaci3n de la ,em(era,ura + as(ec,o f2sico de las unidades al momen,o de
su rece(ci3n-
1= 7ransfusi3n + des,ino final de las unidades de san)re + de com(onen,es san)u2neos
1=-1 .l mEdico ,ra,an,e ser> el res(onsa5le de la indicaci3n + su(er4isi3n de las ,ransfusiones
de san)re + com(onen,es san)u2neos% /ue (odr>n efec,uarse (or o,ros ,ra5ajadores de la salud%
/uienes ser>n corres(onsa5les del ac,o ,ransfusional-
1=-$ Las unidades de san)re o de sus com(onen,es% se de5er>n man,ener en condiciones de
conser4aci3n a(ro(iadas + 3(,imas *as,a el momen,o de su ,ransfusi3n-
Las unidades de san)re o de sus com(onen,es /ue li5ere un 5anco de san)re o un ser4icio de
,ransfusi3n de5er>n en,re)arse con una e,i/ue,a o forma,o anexo I4Ease a(ar,ado C-1$ de es,a
NormaJ (ara /ue el ser4icio cl2nico re(or,e las reacciones ,ransfusionales /ue el rece(,or ,u4iese%
con el fin de /ue (rocedan las dis(osiciones a /ue se refieren los a(ar,ados 1!-$" al 1!-$6 de es,a
Norma-
1=-" Las unidades de san)re + com(onen,es san)u2neos en es,ado l2/uido% no de5er>n ser
some,idas a nin)Fn ,i(o de calen,amien,o (re4io a la ,ransfusi3n% sal4o en los casos si)uien,es0
Cuando se re/uiera un ele4ado 4olumen ,ransfusional (or minu,o<
.n exsan)uineo,ransfusi3n<
Cuando el rece(,or sea (or,ador de crioa)lu,ininas-
.n cual/uiera de es,os casos% en el momen,o (re4io inmedia,o a la ,ransfusi3n% las unidades
(odr>n some,erse a un sis,ema con,rolado de calen,amien,o% cu+a ,em(era,ura no exceda los "8H
C o% idealmen,e duran,e el ac,o ,ransfusional median,e el (asaje de la san)re (or un sis,ema de
calen,amien,o es(ec2fico e/ui(ado con ,erm3me,ro 4isi5le + alarma audi5le-
1=-4 .l (lasma con)elado + el crio(reci(i,ado (re4iamen,e a su ,ransfusi3n% de5er>n ser
some,idos a una ,em(era,ura de P"!H a P"=H C *as,a su descon)elamien,o + su ,ransfusi3n
de5er> ser com(le,ada den,ro de las seis *oras si)uien,es al descon)elamien,o-
33
1=-; 'ara la ,ransfusi3n de unidades de san)re% concen,rados de eri,roci,os% (lasmas +
crio(reci(i,ados% se de5er>n u,ilili8ar e/ui(os con fil,ro% es,Eriles + li5res de (ir3)enos% ca(aces de
re,ener microa)re)ados% los /ue se em(lear>n indi4idualmen,e + se desec*ar>n en el momen,o
/ue ocurra cual/uiera de las dos circuns,ancias si)uien,es0
Cuando ,en)an seis *oras de uso<
Al *a5er ,ransfundido cua,ro unidades-
1=-6 'ara la ,ransfusi3n de concen,rados de (la/ue,as% (referen,emen,e se u,ili8ar>n e/ui(os
con fil,ro diseGados (ara el efec,o-
1=-= 7oda solici,ud de san)re o de sus com(onen,es% de5er> con,ener informaci3n suficien,e
(ara la iden,ificaci3n del rece(,or +% cuando sea (osi5le% los an,eceden,es de im(or,ancia (ara
efec,os ,ransfusionales% as2 como% su dia)n3s,ico I4Ease a(ar,ado C-11 de es,a NormaJ-
Las solici,udes con informaci3n ile)i5le% no de5er>n ser ace(,adas (or el 5anco de san)re o el
ser4icio de ,ransfusi3n-
1=-8 .l (ersonal de salud de un 5anco de san)re% de un ser4icio de ,ransfusi3n% de un ser4icio
cl2nico o el mEdico ,ra,an,e% /ue 4a+a a efec,uar una ,ransfusion% de5er> 4erificar con es(ecial
a,enci3n lo /ue fi)ura a con,inuaci3n0
aJ La iden,idad del rece(,or<
5J 7ra,>ndose de ,ransfusi3n alo)Enica% /ue el rece(,or + las unidades a ,ransfundir sean
com(a,i5les + /ue la e,i/ue,a de la unidad consi)ne los resul,ados de las (rue5as de de,ecci3n de
enfermedades ,ransmisi5les (or ,ransfusi3n-
1=-9 An,e s2n,omas o si)nos de una reacci3n ,ransfusional% el mEdico ,ra,an,e o el (ersonal de
salud de5er> in,errum(ir la ,ransfusi3n en lo /ue se esclarece su causa + se in4es,i)a un (osi5le
error en la iden,ificaci3n del rece(,or o de la unidad-
De sos(ec*arse una reacci3n *emol2,ica% se de5er> en4iar inmedia,amen,e al 5anco de san)re
o% en su caso% al ser4icio de ,ransfusi3n% la e,i/ue,a o forma,o a /ue se refiere el a(ar,ado C-1$ de
es,a Norma% acom(aGado de lo /ue se indica a con,inuaci3n0
aJ Mues,ras (os,ransfusionales del rece(,or o5,enidas con + sin an,icoa)ulan,e%
adecuadamen,e recolec,adas (ara e4i,ar *em3lisis + a(ro(iadamen,e e,i/ue,adas<
5J La unidad /ue se es,a5a ,ransfundiendo% aun/ue no con,u4iese residuo% as2 como% el
e/ui(o de ,ransfusi3n + las soluciones in,ra4enosas /ue se es,u4ieran adminis,rando-
La so5recar)a circula,oria no re/uiere ser e4aluada (or el 5anco de san)re o% en su caso% (or el
ser4icio de ,ransfusi3n-
1=-1! De sos(ec*arse una reacci3n (or con,aminaci3n 5ac,eriana% se en4iar> la unidad
im(licada al 5anco de san)re% o en su caso% al ser4icio de ,ransfusi3n% jun,o con una mues,ra del
rece(,or Io5,enida en condiciones de es,erilidadJ + la e,i/ue,a o forma,o a /ue se refiere el
a(ar,ado C-1$ de es,a Norma% (ara /ue (rocedan las dis(osiciones /ue seGala el a(ar,ado 1!-$;
de la misma-
1=-11 .l mEdico /ue indica una ,ransfusi3n% de5er> re)is,rar o su(er4isar /ue se re)is,re en el
ex(edien,e cl2nico del rece(,or% las ,ransfusiones de san)re o de sus com(onen,es /ue se *a+an
a(licado% asi mismo% el res(onsa5le de un 5anco de san)re o de un ser4icio de ,ransfusi3n de5er>
fomen,ar es,a (r>c,ica + (ro(iciar> /ue se re)is,re en dic*o ex(edien,e% como m2nimo% la
informaci3n si)uien,e0
34
Can,idad de unidades% 4olumen% nFmero de iden,ificaci3n de las unidades de san)re o de
sus com(onen,es ,ransfundidos<
Fec*a + *ora de inicio + finali8aci3n de la ,ransfusi3n<
Con,rol de si)nos 4i,ales + es,ado )eneral del (acien,e% an,es% duran,e + des(uEs de la
,ransfusi3n<
.n caso de reacciones ad4ersas a la ,ransfusi3n indicar su ,i(o + manejo% as2 como% los
(rocedimien,os (ara efec,o de la in4es,i)aci3n corres(ondien,e<
Nom5re com(le,o + firma del mEdico /ue indic3 la ,ransfusi3n% as2 como% del (ersonal de
salud encar)ado de la a(licaci3n% 4i)ilancia + con,rol de la ,ransfusi3n-
1=-1$ Las ,ransfusiones am5ula,orias son a/uEllas /ue se efec,Fan en rece(,ores no
*os(i,ali8ados- Idealmen,e se a(licar>n en el 5anco de san)re o en un si,io a(ro(iado de una
unidad *os(i,alaria-
1=-1" No es aconseja5le la a(licaci3n de ,ransfusiones en el domicilio del (acien,e% sin
em5ar)o% es,as (odr>n efec,uarse en si,uaciones de emer)encia o cual/uier o,ra /ue im(ida el
,raslado del (acien,e a la unidad *os(i,alaria o al 5anco de san)re- .n el caso de re/uerirse la
,ransfusi3n domiciliaria% el mEdico /ue la indica% de5er> ase)urarse /ue se cuen,e con los
elemen,os necesarios (ara una a,enci3n o(or,una + se)ura de las (osi5les com(licaciones /ue
(udieran (resen,arse-
1=-14 .l ac,o ,ransfusional no de5er> exceder de cua,ro *oras (ara cada unidad-
An,es o duran,e una ,ransfusi3n% no de5er> a)re)arse medicamen,os o dro)as a las unidades
de san)re o de sus com(onen,es% aun a/uEllos /ue sean des,inados (ara uso in,ra4enoso% con
exce(ci3n de soluci3n de cloruro de sodio al !-9 M +% en su caso% la soluci3n a /ue se refiere el
inciso 5J del a(ar,ado 8-" de es,a Norma-
1=-1; De5er> darse des,ino final a las unidades de san)re + com(onen,es san)u2neos% en los
casos si)uien,es0
aJ Las recolec,adas de dis(onen,es /ue en el folle,o de au,oexclusi3n confidencial%
res(ondieron /ue su san)re &NO .# #.61RA& (ara ,ransfusi3n alo)Enica<
5J Las /ue (asan su (eriodo de 4i)encia de acuerdo a lo seGalado en el ca(2,ulo 9 de es,a
norma<
cJ Las /ue son de4uel,as al 5anco de san)re o% en su caso% al ser4icio de ,ransfusi3n% en las
condiciones /ue a con,inuaci3n se indican0
Cuando *a+an ,ranscurrido dos *oras o m>s des(uEs de su e)reso<
A/uEllas en las /ue se *u5iere a5ier,o el sis,ema% /ue con,en)an aire% /ue mues,ren
si)nos de *em3lisis% cual/uier cam5io f2sico o /ue ,en)an una ,em(era,ura os,ensi5lemen,e
ina(ro(iada (ara su correc,a conser4aci3n<
dJ Las o,ras /ue es(ec2ficamen,e ex(resa es,a Norma-
1=-16 'ara dar des,ino final a las unidades de san)re o de sus com(onen,es% se em(lear>n
cual/uiera de los (rocedimien,os si)uien,es0
aJ Incineraci3n<
35
5J Inac,i4aci3n 4iral% median,e cual/uiera de los mE,odos /ue se enlis,an0
.s,erili8aci3n an,es de su desec*o% de acuerdo a lo indicado en el a(ar,ado @-6 de es,a
Norma<
1,ili8ando soluciones de *i(oclori,o de sodio con una concen,raci3n del 4 al = M de cloro
li5re% + /ue a)re)adas en una (ro(orci3n ,al a la san)re o sus com(onen,es% se lo)re una
concen,raci3n final de cloro li5re de !-4 a !-= M% man,eniEndose de es,a manera duran,e una *ora%
(re4io a su desec*o-
Los residuos l2/uidos% (re4iamen,e inac,i4ados% se 4er,er>n al drenaje- Con los residuos
(l>s,icos se (roceder> conforme indi/ue la #ecre,ar2a-
18 Concordancia con normas in,ernacionales
.s,a Norma es ,Ecnicamen,e e/ui4alen,e a las normas seGaladas en los a(ar,ados 19-1% 19-$%
19-"% 19-4% 19-;% 19-6 + 19-= de es,a misma-
19 @i5lio)raf2a
19-1 Normas (ara @ancos de #an)re + #er4icios de 7ransfusi3n% de la Asociaci3n Americana
de @ancos de #an)re% 1;a .dici3n 199"-
19-$ 'ro)rama de Acredi,aci3n de @ancos de #an)re% de la Asociaci3n .s(aGola de
?ema,olo)2a + ?emo,era(ia% 198=-
19-" Con,rol de Calidad en los #er4icios de 7ransfusi3n #an)u2nea- Consejo de .uro(a-
Comi,E de .x(er,os en 7ransfusi3n #an)u2nea e Inmuno*ema,olo)2a- Minis,erio de #anidad +
Consumo- Madrid% 198=-
19-4 Minis,erio de #anidad + Consumo% .s(aGa% Orden del 4 de diciem5re de 198; del
desarrollo del Real Decre,o 194;O198;% (or la /ue se re)ula la *emodonaci3n + los @ancos de
#an)re% de,erminado con car>c,er )eneral% re/uisi,os ,Ecnicos + condiciones m2nimas en la
ma,eria- @-O-.- No- "!!< 16 de diciem5re de 198;-
19-; 6u2as (ara los #er4icios de 7ransfusi3n en el Reino 1nido% 1989-
19-6 Normas de Medicina 7ransfusional% 4a- .dici3n% 199$- Normas ,Ecnicas + adminis,ra,i4as
(ara los ser4icios de *emo,era(ia e inmuno*ema,olo)2a + 5ancos de san)re- Asociaci3n Ar)en,ina
de ?emo,era(ia e Inmuno*ema,olo)2a-
19-= Decre,o No- 1;=1 I1$ de a)os,o de 199"J- Minis,erio de #alud% #an,afe de @o)o,>% D-C-%
Re(F5lica de Colom5ia-
$! O5ser4ancia de es,a Norma
La 4i)ilancia de es,a Norma corres(onde a la #ecre,ar2a + a los )o5iernos de los es,ados en el
>m5i,o de sus res(ec,i4as com(e,encias-
A'.NDIC. A INorma,i4oJ
FL.@O7OMIA 7.RA'.17ICA .N 'ACI.N7.# 'OLI6LO@1LICO#
A-1 La fle5o,om2a ,era(Eu,ica en (acien,es (oli)lo5Flicos% (odr> reali8arse en cual/uier unidad
mEdica-
36
A-$ La fle5o,om2a% de5er> (rac,icarse (or (ersonal (rofesional o ,Ecnico ca(aci,ado +
su(er4isado (or mEdico-
A-" La san)re se recolec,ar> en 5olsas es,Eriles con ca(acidad de ;!! mL% sin im(or,ar o,ras
carac,er2s,icas + se ano,ar> en su e,i/ue,a lo seGalado en el a(ar,ado 1;-= de es,a norma-
A-4 A la san)re recolec,ada se le dar> des,ino final a la 5re4edad% conforme indica el a(ar,ado
1=-16 de es,a Norma-
A'.NDIC. @ INorma,i4oJ
CON7ROL D. CALIDAD D. .D1I'O#% R.AC7I:O# B 7.CNICA#
@-1 Los es,a5lecimien,os /ue *acen ac,os de dis(osici3n de san)re + de sus com(onen,es% en
el >m5i,o de las funciones /ue se les au,ori8an% de5er>n u5icar a los e/ui(os /ue se em(lean (ara
recolecci3n% an>lisis% fraccionamien,o% conser4aci3n% suminis,ro + ,ransfusi3n en si,ios /ue facili,en
su lim(ie8a + man,enimien,o% as2 como% conser4arlos de manera ordenada + lim(ia-
@-$ 7odos los ma,eriales + reac,i4os em(leados en los ac,os de dis(osici3n de san)re + sus
com(onen,es% de5er>n almacenarse en forma ordenada% se)ura% en condiciones sani,arias
adecuadas + de ,al manera /ue los m>s 4iejos se u,ilicen (rimero-
@-" .n lo /ue se refiere a los e/ui(os /ue se u,ili8an en los es,a5lecimien,os /ue *acen ac,os
de dis(osici3n de san)re + sus com(onen,es% se de5er>n o5ser4ar las dis(osiciones si)uien,es0
aJ #e res(e,ar>n las es(ecificaciones ,Ecnicas% elEc,ricas% sani,arias + de se)uridad de los
e/ui(os<
5J Al ins,alar un e/ui(o% a in,er4alos (rede,erminados + des(uEs de re(araciones o ajus,es%
se de5er> e4aluar /ue es,En funcionando adecuadamen,e + los resul,ados de5er>n ser anali8ados
+ re)is,rados% (ara en caso necesario *acer las correcciones (er,inen,es<
cJ #e de5er> con,ar con un (ro)rama escri,o de man,enimien,o (re4en,i4o /ue inclu+a
lim(ie8a% reem(la8o de (ar,es + recali5raci3n-
.s,e (ro)rama ser> (laneado en coordinaci3n con (ersonal es(eciali8ado-
@-4 Los e/ui(os /ue fi)uran en la ,a5la 8 I/ue no exclu+en a o,rosJ% es,ar>n suje,os a
o5ser4aci3n% es,andari8aci3n + cali5raci3n% cuando menos con la (eriodicidad /ue se indica a
con,inuaci3n0
7a5la 8
./ui(o Forma de 4erificaci3n 'eriodicidad Frecuencia de
cali5raci3n
e/ui4alen,e
7erm3me,ros de la5ora,orio Com(arar con o,ros ,erm3me,ros- A su es,reno- No se re/uiere-
Indicador de ,em(era,ura- Com(arar con ,erm3me,ro de Cada d2a de uso- Mensualmen,e +
cuando sea
la5ora,orio- necesario-
Reloj de la5ora,orio- Com(arar con cron3me,ro- Mensualmen,e- Cuando sea
necesario-
Cam(ana de flujo laminar- Con,rol 5ac,eriol3)ico- Cada seis meses- Cuando sea
necesario-
37
1- O5ser4ar los indicadores de Cada d2a de uso- 7em(era,ura +
,ac3me,ro cada
4elocidad + ,em(era,ura seis meses% el
cron3me,ro cada
,res meses +
cuando sea nece
$- Com(ro5ar /ue el 1 M o en Mensualmen,e- sario-
Cen,r2fu)a refri)erada- 4 unidades Ilo /ue sea ma
+orJ de los com(onen,es
san)u2neos o5,enidos% reF
nan los re/uisi,os es,a
5lecidos en las ,a5las $% "
+ 4 de es,a Norma-
Cen,r2fu)a de mesa (ara :erificar la adecuada se(ara Cada d2a de uso- .l ,ac3me,ro
cada seis meses%
la5ora,orio cl2nico + ci3n de los com(ues,os de di el cron3me,ro
cada " meses-
cen,r2fu)a de mesa (ara feren,e densidad o de las (ar
(rue5as serol3)icas- ,2culas de diferen,e ,amaGo%
sus(endidas en un l2/uido-
Com(ro5ar la ausencia de *em3 Cada d2a de uso- .l ,ac3me,ro
cada seis meses%
Cen,r2fu)a (ara lisis- Ca(a leucoci,aria e in el cron3me,ro
cada " meses-
*ema,ocri,o- ,erfase (lasmaOcElulas 5ien
definidas-
7i(ificador san)u2neo ?acer con,roles com(ara,i4os- Cada d2a de uso- Cuando sea
necesario-
au,oma,i8ado-
.s(ec,rofo,3me,ro- 1,ili8ando con,rol de ciano Cada d2a de uso- Cada seis meses%
cuando se cam
me,a*emo)lo5ina o similar- 5ien reac,i4os +
cuando sea
necesario-
@aGo Mar2a + :erificar ,em(era,ura con Cada d2a de uso- Cada aGo +
cuando sea necesario-
5lo/ues ,Ermicos ,erm3me,ro-
Micro(i(e,as + :erificar la exac,i,ud del Cada ,res meses- Cada ,res meses
+ cuando sea
dis(ensador au,om>,ico- 4olumen- necesario-
Au,ocla4e- Com(ro5ar efec,i4idad con in Cada 4e8 /ue se Cuando sea
necesario-
dicadores 5iol3)icos- u,ilice-
A)i,adores serol3)icos- O5ser4ar con,roles- Cada d2a de uso- Ajus,e de
4elocidad se)Fn se
re/uiera-
@>scula (ara 5olsas de .s,andari8ar con (eso Cada d2a de uso- #emes,ralmen,e
+ cuando sea
recolecci3n- conocido- necesario-
Me8clador de san)re :erificar el (eso de la (rimera Cada d2a de uso- Cuando sea
necesario-
au,oma,i8ado con con,rol 5olsa de san)re recolec,ada-
de 4olumen-
38
@-; La ,em(era,ura de los refri)eradores% con)eladores e incu5adoras /ue almacenan san)re%
com(onen,es san)u2neos% mues,ras o reac,i4os% se de5er> re)is,rar cuando menos cada oc*o
*oras% a no ser /ue ,en)an )raficador au,om>,ico + un sis,ema de alarma audi5le- Los e/ui(os sin
indicador de ,em(era,ura% de5er>n ,ener en su in,erior un ,erm3me,ro% en caso de refri)eradores +
de u,ili8arse ,erm3me,ros de la5ora,orio% el 5ul5o de Es,e de5er> es,ar sumer)ido en )licerina al 1!
M +% ,ra,>ndose de con)eladores% en )licerina al ;! M-
@-6 .l e/ui(o (ara es,erili8ar cual/uier ma,erial con,aminado% de5er> es,ar diseGado%
man,enido + u,ili8ado de forma /ue )aran,ice la des,rucci3n de microor)anismos con,aminan,es-
Las condiciones m2nimas (ara una es,erili8aci3n efec,i4a% de5er>n ser las si)uien,es0
aJ A ,em(era,ura de 1$1-; H C-% a una (resi3n de 4a(or de 1; a,m3sferas% duran,e $!
minu,os<
5J 'or calor seco a una ,em(era,ura de 1=!H C-% duran,e dos *oras-
@-= Los e/ui(os (ara recolecci3n% ,ransfusi3n + ,oma de mues,ras san)u2neas% de5er>n ser
desec*a5les% 4i)en,es + re)is,rados en la #ecre,ar2a- #u su(erficie in,erior de5er> ser es,Eril% li5re
de (ir3)enos + su ma,erial no de5er> ocasionar efec,os ad4ersos so5re la se)uridad% 4ia5ilidad +
efec,i4idad de la san)re o sus com(onen,es-
@-8 Los ,u5os de ensa+o u o,ros ma,eriales (ara con,ener mues,ras de san)re + de sus
com(onen,es% (ara efec,os de (rue5as de la5ora,orio% de5er>n es,ar lim(ios + sus su(erficies
li5res de (ar,2culas + o,ros con,aminan,es-
@-9 Las 5olsas (ara recolecci3n de san)re + sus com(onen,es% as2 como% las 5olsas sa,Eli,es
/ue ,u4iesen% de5er>n ser re4isadas an,es de su uso + des(uEs de llenadas% (ara 4erificar la
ausencia de daGos% ro,uras% cam5ios en su coloraci3n% de,erioro o e4idencias de con,aminaci3n-
.n caso de cual/uier al,eraci3n% la 5olsa no de5er> ser u,ili8ada +% si la recolecci3n +a se *u5iese
efec,uado% se le dar> des,ino final-
@-1! Los reac,i4os /ue se em(lean en los ac,os de dis(osici3n de san)re + de sus
com(onen,es% de5er>n ser u,ili8ados de manera uniforme% si)uiendo% en su caso% las indicaciones
e ins,rucciones (ro(orcionadas (or el fa5rican,e-
'ara 4erificar su adecuado funcionamien,o% de5er>n ser (ro5ados en forma re)ular% em(leando
mues,ras re(resen,a,i4as de cada lo,e + con la (eriodicidad /ue indica la ,a5la 9-
7a5la 9
Reac,i4os Cri,erios (ara su 4aloraci3n + ace(,aci3n 'eriodicidad
de com(ro5aci3n
Reac,i4os *emoclasificadores (ara 1- As(ec,o f2sico0 #in *em3lisis a(aren,e% Al reci5ir el
lo,e- La ,i,ulaci3n
de,erminar )ru(os san)u2neos (reci(i,ados% (ar,2culas ni formaci3n de al es,reno
del lo,e%
A@O + R*o IDJ- )eles en el so5renadan,e- con una
mues,ra alea,oria
$- 7i,ulaci3n0 I4Eanse los 'ro+ec,os de Norma0 de Es,e-
NOM!1=##A19" + NOM!18##A19"J-
"- A4ide8 + es(ecificidad con cElulas de Cada d2a de
uso-
feno,i(o concocido I4Eanse los 'ro+ec,os de
Norma0 NOM!1=##A19" + NOM!18##A19"J-
39
6l35ulos rojos IA1% @ + OJ (ara 1- As(ec,o f2sico0 #in *em3lisis a(aren,e ni Cada d2a de
uso-
*emoclasificaci3n A@O Ieri,roci,os ,ur5iedad en el so5renadan,e-
(ara la (rue5a in4ersaJ- $- Reacciones 5ien definidas con an,i A%
an,i @ +% de u,ili8arse% con an,i A%@
An,i)lo5ulina *umana (ara la .s(ecificidad con eri,roci,os sensi5ili8ados + Cada d2a de
uso-
(rue5a de Coom5s- no sensi5ili8ados-
Lec,inas .s(ecificidad con eri,roci,os A1% A$ + O Cada d2a de
uso-
.ri,roci,os (ara el ras,reo de 1- As(ec,o f2sico0 #in *em3lisis a(aren,e ni Cada d2a de
uso-
an,icuer(os- ,ur5iedad en el so5renadan,e-
$- #ueros de es(ecificidad conocida
'rue5as (ara de,ecci3n de s2filis% #ensi5ilidad + es(ecificidad em(leando con,roles .n cada
corrida-
*e(a,i,is I4irus @ + CJ% inmunode conocidos% ne)a,i4os + dE5ilmen,e (osi,i4os
ficiencia *umana% ,ri(anosomiasis Ise)Fn ins,rucciones (ro(orcionadas (or
americana% 5rucelosis% ci,ome)alo el fa5rican,eJ-
4irus + ,oxo(lasmosis-
A'.NDIC. C INorma,i4oJ
INFORM.#% DOC1M.N7O# B R.6I#7RO#
C-1 Corres(onde a los es,a5lecimien,os /ue *acen ac,os de dis(osici3n de san)re + de sus
com(onen,es% en el >m5i,o de las funciones /ue se les au,ori8an% informar a la #ecre,ar2a so5re
los ac,os de dis(osici3n /ue reali8an% as2 como% lle4ar los re)is,ros + la documen,aci3n a /ue se
refiere es,e a(Endice-
C-$ Los 5ancos de san)re + los ser4icios de ,ransfusi3n% de5er>n en4iar a la #ecre,ar2a den,ro
de los (rimeros cinco d2as del mes si)uien,e al /ue se re(or,a% un informe de los in)resos +
e)resos de las unidades de san)re + de sus com(onen,es% inclu+endo a/uellas /ue se *u5ieran
o5,enido con fines de ,ransfusi3n au,3lo)a o% en su caso% las recolec,adas (or afEresis + las
unidades de san)re /ue se reci5an de los (ues,os de san)rado- .l informe de5er> *acerse en un
forma,o /ue (ara el efec,o ex(ide la #ecre,ar2a-
C-" Los 5ancos de san)re% ser4icios de ,ransfusi3n + (ues,os de san)rado% de5er>n ,ener un
li5ro Io e/ui4alen,eJ (ara el re)is,ro de in)resos + e)resos de san)re + de sus com(onen,es% /ue
(ermi,a el se)uimien,o de las unidades desde su o5,enci3n *as,a su ,ransfusi3n o 5ien% su des,ino
final + /ue se re)ir> (or las dis(osiciones si)uien,es0
C-"-1 .l li5ro (ara el re)is,ro de in)resos + e)resos de san)re + de sus com(onen,es% se
de5er> conser4ar dis(oni5le% (or un ,Ermino de cinco aGos en arc*i4o ac,i4o% + o,ros cinco aGos en
arc*i4o muer,o% a (ar,ir del momen,o de su cancelaci3n-
C-"-$ .l li5ro (ara el re)is,ro de in)resos + e)resos de san)re + de sus com(onen,es% de5er>
es,ar au,ori8ado (or la #ecre,ar2a + (ara el efec,o de5er> ,ener las carac,er2s,icas si)uien,es0
aJ Las *ojas es,ar>n foliadas InumeradasJ<
5J .n la (or,ada con,endr> la informaci3n si)uien,e0
6iro (ara el cual el es,a5lecimien,o es,> au,ori8ado<
Nom5re o ra83n social del es,a5lecimien,o +% en su caso% de la unidad *os(i,alaria<
40
Nom5re del mEdico res(onsa5le<
NFmero de li5ro + la ano,aci3n del folio de la (rimera + Fl,ima (lanas u,ili8a5les<
.n el caso de los (ues,os de san)rado fijos% de5er>n consi)nar adem>s% el nom5re del
5anco de san)re del /ue de(ende% el nom5re de su res(onsa5le% as2 como% el nom5re del mEdico
encar)ado del (ues,o de san)rado-
.n la e4en,ualidad /ue un es,a5lecimien,o cam5ie de mEdico res(onsa5le o% en el caso de
(ues,os de san)rado fijos de su mEdico encar)ado% se de5er> (resen,ar el li5ro an,e la #ecre,ar2a%
(ara /ue en la (lana + fec*a corres(ondien,e se re)is,re dic*o cam5io-
C-"-" Los 5ancos de san)re /ue efec,Fen ac,os de dis(osici3n median,e (rocedimien,os de
afEresis% (odr>n re)is,rar los in)resos + e)resos de los com(onen,es san)u2neos recolec,ados en
un li5ro se(arado% au,ori8ado (or la #ecre,ar2a-
C-"-4 .l li5ro de re)is,ro de in)resos + e)resos de san)re + de sus com(onen,es% de5er>
man,enerse ac,uali8ado% sin ras(aduras ni enmendaduras% + de re/uerirse% las aclaraciones (or
errores o cam5ios de cual/uier na,urale8a% se ,ac*ar>n con una l2nea del)ada% de manera /ue
/ueden le)i5les + los cam5ios o correcciones se *ar>n en,rerren)lonados o /uedar>n
adecuadamen,e seGalados + ano,ados en el (ro(io li5ro-
C-"-; .l li5ro (ara efec,os de re)is,ro de in)resos + e)resos de san)re + sus com(onen,es% /ue
,en)a un 5anco de san)re o un ser4icio de ,ransfusi3n% de5er> con,ener cuando menos la
informaci3n /ue seGalan los a(ar,ados C-"-;-1 + C-"-;-$ de es,a Norma-
C-"-;-1 .n lo referen,e a in)resos% de5er> incluir0
aJ NFmero (ro)resi4o (ara cada in)reso<
5J Fec*a de in)reso de las unidades de san)re o de sus com(onen,es<
cJ Nom5re com(le,o del dis(onen,e<
dJ NFmero ori)inal de iden,ificaci3n de la unidad% asi)nado (or el 5anco de san)re o% en su
caso% (or el ser4icio de ,ransfusi3n /ue *u5iera recolec,ado unidades (ara (rocedimien,os de
de(3si,o (re4io- Con el mismo nFmero se iden,ificar> a los com(onen,es /ue de la san)re se
*u5iesen fraccionado<
eJ .n su caso% nom5re del 5anco de san)re o del (ues,o de san)rado de (rocedencia<
fJ .l seGalamien,o del con,enido de la unidad Isan)re ,o,al o cual/uier com(onen,e
san)u2neoJ<
)J :olumen de la unidad<
*J :alores de *emo)lo5ina o *ema,ocri,o del dis(onen,e% Fnicamen,e cuando la recolecci3n
se *a+a efec,uado en el (ro(io es,a5lecimien,o<
iJ ?emoclasificaci3n A@O + R*o IDJ<
jJ Los 5ancos de san)re re)is,rar>n los resul,ados de las (rue5as de de,ecci3n de
enfermedades ,ransmisi5les (or ,ransfusi3n I4Eanse a(ar,ados =-1-" al =-1-6 de es,a NormaJ%
asimismo% cuando (or ra83n de la re)i3n o en si,uaciones es(eciales% se re)is,rar>n los resul,ados
de las (rue5as de de,ecci3n /ue se *a)an necesarias I4Ease a(ar,ado =-$ de es,a NormaJ- .s,os
41
resul,ados de5er>n ano,arse cuando se ,ra,e de los (rocedimien,os de ,ransfusi3n au,3lo)a (or
de(3si,o (re4io /ue efec,uasen los ser4icios de ,ransfusi3n<
LJ Fec*a de caducidad de la unidad<
lJ Re)is,ro del ,i(o de dis(osici3n Ifamiliar% al,ruis,a% ,ransfusi3n au,3lo)a o afEresisJ o% en el
caso% cual/uier e4en,ualidad /ue ameri,e consi)narse-
C-"-;-$ .n lo referen,e a e)resos% de5er> incluir0
aJ Fec*a de e)reso de las unidades de san)re o de sus com(onen,es<
5J .n su caso% nom5re del es,a5lecimien,o al /ue se suminis,r3 la unidad<
cJ De no ser el caso a /ue se refiere el inciso an,erior% se ano,ar>0
Nom5re del rece(,or + cuando (roceda% su nFmero exclusi4o de ex(edien,e o re)is,ro% as2
como% el nFmero de cama o *a5i,aci3n o% en su caso% el domicilio donde se lle4ar> a ca5o el ac,o
,ransfusional<
?emoclasificaci3n A@O + R*o IDJ del rece(,or<
Nom5re del mEdico /ue indica la ,ransfusi3n<
dJ :olumen e)resado% en caso de ,ransfusiones (edi>,ricas<
eJ Re)is,ro de cual/uier e4en,ualidad /ue ameri,e ser consi)nada o el mo,i4o del des,ino
final-
C-"-6 .l li5ro (ara efec,os de re)is,ro de in)resos + e)resos de san)re /ue ,en)a un (ues,o de
san)rado fijo% de5er> con,ener cuando menos la informaci3n /ue seGalan los a(ar,ados C-"-6-1 +
C-"-6-$ de es,a Norma-
C-"-6-1 .n lo referen,e a in)resos% de5er> incluir0
aJ .l nFmero (ro)resi4o exclusi4o (ara la unidad de san)re recolec,ada<
5J Fec*a + *ora de recolecci3n de las unidades de san)re<
cJ Nom5re com(le,o del dis(onen,e<
dJ :olumen de san)re recolec,ado<
eJ :alores de *emo)lo5ina o *ema,ocri,o del dis(onen,e<
fJ ?emoclasificaci3n A@O + R*o IDJ<
)J .l seGalamien,o de si la dis(osici3n es al,ruis,a o familiar<
*J Nom5re del mEdico /ue seleccion3 al dis(onen,e-
C-"-6-$ .n lo referen,e a e)resos% de5er> incluir0
aJ Fec*a + *ora de en42o al 5anco de san)re del cual de(ende<
5J .n su caso% re)is,ro de cual/uier e4en,ualidad o mo,i4o del des,ino final<
42
C-4 Los es,a5lecimien,os /ue *acen ac,os de dis(osici3n de san)re + de sus com(onen,es%
de5er>n (rac,icar a ,odos los candida,os a ser dis(onen,es% una *is,oria cl2nica con car>c,er
es,ric,amen,e confidencial% /ue en cual/uier momen,o es,ar> a la dis(osici3n de la au,oridad
sani,aria com(e,en,e- .s,a *is,oria de5er> re)is,rar como m2nimo la informaci3n si)uien,e0
aJ #e le asi)nar> el nFmero corres(ondien,e a la unidad de san)re o com(onen,e san)u2neo
/ue se *u5iesen recolec,ado<
5J Da,os del dis(onen,e ori)inario /ue (ermi,an su correc,a iden,ificaci3n (ara efec,os de
ci,aciones (os,eriores% inclu+endo los /ue fi)uran a con,inuaci3n0
Nom5re com(le,o + firma<
.dad + fec*a de nacimien,o<
#exo<
Ocu(aci3n<
Domicilio + ,elEfono<
cJ .l seGalamien,o del ,i(o de dis(osici3n0
Familiar o al,ruis,a<
Con fines de ,ransfusi3n alo)Enica o au,3lo)a<
Recolecci3n de san)re (or ex,racci3n sim(le% o de com(onen,es median,e afEresis<
dJ #i se ,ra,a de dis(osici3n de san)re o com(onen,es con fines de ,ransfusi3n alo)Enica%
con,endr> la informaci3n rele4an,e /ue (ermi,a iden,ificar los da,os /ue (uedan si)nificar un
ries)o (ara la salud del dis(onen,e o del rece(,or% de conformidad con los a(ar,ados ;-" +% en su
caso% los ;-4 de es,a Norma<
eJ #i la dis(osici3n es con fines de ,ransfusi3n au,3lo)a la *is,oria cl2nica de5er> consi)nar el
cum(limien,o de los re/uisi,os /ue (ara cada (rocedimien,o es,a5lece es,a Norma-
.n caso de /ue la san)re o sus com(onen,es ori)inalmen,e recolec,ados median,e de(3si,o
(re4io% fuesen a em(learse en ,ransfusi3n alo)Enica% se es,ar> en el cum(limien,o de las
dis(osiciones /ue es,a5lece el ca(2,ulo 14 de es,a Norma + la *is,oria cl2nica de5er> con,ener lo
seGalado en el inciso an,erior<
fJ .n la (ro(ia *is,oria o anexa a ella% es,ar>n las resul,ados de las (rue5as si)uien,es0
:alores de *emo)lo5ina o *ema,ocri,o +% en su caso% ni4eles de (ro,e2nas (lasm>,icas%
con,eo de leucoci,os o (la/ue,as<
?emoclasificaci3n A@O + R*o IDJ<
De,ecci3n de enfermedades ,ransmisi5les (or ,ransfusi3n<
.n su caso% (resencia de an,icuer(os irre)ulares% cuan,ificaci3n de inmuno)lo5ulinas 6 +
M o (ro,e2nas sEricas median,e elec,rof3resis<
)J .n (rocedimien,os de afEresis o de ,ransfusi3n au,3lo)a (or de(3si,o (re4io% se re)is,rar>
como m2nimo lo /ue fi)ura a con,inuaci3n0
43
.l 4olumen de san)re o% en su caso% de sus com(onen,es<
La frecuencia de las recolecciones<
Medicamen,os u,ili8ados + su dosificaci3n<
Com(licaciones /ue se *u5iesen (resen,ado + su manejo<
*J Ra8ones (or las cuales se *u5iera rec*a8ado al dis(onen,e o% en su caso% mo,i4o (or el
cual se diera des,ino final a su san)re o com(onen,es san)u2neos<
iJ De (resen,arse reacciones ad4ersas a la recolecci3n% indicar sus carac,er2s,icas + manejo<
jJ Nom5re + firma del mEdico /ue efec,u3 la selecci3n-
La *is,oria cl2nica de5er> conser4arse (or un ,Ermino de cinco aGos en arc*i4o ac,i4o + o,ros
cinco aGos en arc*i4o muer,o% exce(,o la *is,oria cl2nica de los candida,os o dis(onen,es /ue
es,En en el caso a /ue se refiere el inciso *J de es,e a(ar,ado% la cual se de5er> conser4ar (or un
,Ermino no menor de 9! d2as na,urales% des(uEs de su ela5oraci3n-
A la *is,oria cl2nica de los dis(onen,es alo)Enicos + de los au,3lo)os (or (rocedimien,o de
de(3si,o (re4io cu+a san)re + com(onen,es fuesen a em(learse en ,ransfusi3n alo)Enica% se
de5er> anexar el ,al3n del folle,o de au,oexclusi3n al /ue *acen referencia el inciso dJ del
a(ar,ado C-; de es,a Norma% en los ,Erminos /ue indican el inciso cJ del a(ar,ado ;-1 + los incisos
5J + cJ del a(ar,ado 14-$ de es,a Norma-
C-; .l folle,o de au,oexclusi3n confidencial% de5er> reunir los re/uisi,os si)uien,es0
aJ La informaci3n es,ar> ex(resada en forma accesi5le de(endiendo del ni4el cul,ural de la
(o5laci3n de dis(onen,es /ue se ,en)a + su informaci3n de5er> ser con)ruen,e con el ca(2,ulo ;
de es,a norma<
5J #u redacci3n (ermi,ir> /ue se lo)re una sensi5ili8aci3n del candida,o% (ara /ue la
informaci3n /ue le es re/uerida la o,or)ue 4era8men,e% al ,iem(o /ue com(renda la im(or,ancia
del ac,o de (ro(orcionar san)re o sus com(onen,es<
cJ De5er> con,ener ma,erial educa,i4o rela,i4o al (rocedimien,o ,Ecnico de la selecci3n del
candida,o% la recolecci3n de san)re% la calidad del ma,erial /ue (ara el efec,o se em(lea% las
(rue5as de la5ora,orio /ue se le (rac,icar>n% as2 como% al s2ndrome de inmunodeficiencia
ad/uirida + a las *e(a,i,is 4irales% *aciendo *inca(iE en a/uellas (r>c,icas sexuales u o,ros
fac,ores /ue conlle4en ries)o (ara con,raerlas<
dJ .n el (ro(io folle,o o de manera se(arada *a5r> un ,al3n en el /ue el dis(onen,e
informar> confidencialmen,e% si considera su san)re o com(onen,es san)u2neos se)uros o no (ara
,ransfusi3n alo)Enica- .s,e ,al3n se iden,ificar> exclusi4amen,e con el nFmero de re)is,ro /ue se
le asi)ne a la unidad de san)re o del com(onen,e san)u2neo-
C-6 .l re)is,ro rela,i4o a las (rue5as de de,ecci3n de enfermedades ,ransmisi5les (or
,ransfusi3n /ue se (rac,i/uen a la san)re +% en su caso% a sus com(onen,es% de5er> conser4arse
(or un la(so m2nimo de cinco aGos% es,ar> accesi5le al (ersonal /ue li5ere las unidades (ara su
,ransfusi3n + con,endr> como m2nimo la informaci3n si)uien,e0
aJ Nom5re com(le,o del dis(onen,e<
5J La indicaci3n si la finalidad del ac,o de dis(osici3n es (ara ,ransfusi3n alo)Enica o
au,3lo)a<
44
cJ Resul,ados de las (rue5as de de,ecci3n de enfermedades ,ransmisi5les (or ,ransfusi3n
(rac,icadas +% en su caso% a/uEllas /ue (or ra83n de la re)i3n o condiciones es(eciales se *a)an
necesarias% indicando la fec*a de su reali8aci3n + el mE,odo o mE,odos u,ili8ados<
dJ .n el (ro(io re)is,ro o de manera se(arada% se ano,ar>0
NFmero de lo,e% nom5re + fec*a de caducidad de los reac,i4os<
La5ora,orio fa5rican,e<
Nom5re com(le,o + firma de /uien (rac,ic3 las (rue5as-
.n caso de em(learse la ,Ecnica inmunoen8im>,ica% de5er> conser4arse el re)is,ro o im(resi3n
ori)inal de los resul,ados de las (rue5as-
C-= Los 5ancos de san)re + ser4icios de ,ransfusi3n% de5er>n ,ener un re)is,ro de las (rue5as
de *emocom(a,i5ilidad /ue efec,Fen + /ue con,en)a% como m2nimo% la informaci3n si)uien,e0
aJ Nom5re com(le,o del rece(,or +% en su caso% su nFmero exclusi4o de ex(edien,e o
re)is,ro<
5J ?emoclasificaci3n A@O + R*o IDJ del rece(,or<
cJ Nom5re com(le,o del dis(onen,e% nFmero de iden,ificaci3n exclusi4o + *emoclasificaci3n
A@O + R*o IDJ de las unidades seleccionadas (ara ,ransfusi3n<
dJ Resul,ados de las (rue5as de com(a,i5ilidad reali8adas<
eJ Fec*a% nom5re com(le,o + firma de /uien reali83 las (rue5as de com(a,i5ilidad-
C-8 Los 5ancos de san)re% ser4icios de ,ransfusi3n + (ues,os de san)rado% en el >m5i,o de las
funciones /ue les corres(onden% de5er>n lle4ar un re)is,ro del con,rol de calidad /ue *a)an a sus
reac,i4os% e/ui(os + ,Ecnicas% de conformidad con lo /ue es,a5lece es,a Norma% las Normas
Oficiales Mexicanas a(lica5les +% en su caso% las ins,rucciones (ro(orcionadas (or el fa5rican,e-
C-9 .l documen,o a /ue *ace referencia el a(ar,ado 11-$ + 14-$ de es,a Norma% en el /ue el
dis(onen,e ex(resa su consen,imien,o (ara la reali8aci3n de (rocedimien,os de ,ransfusi3n
au,3lo)a median,e ,Ecnicas de de(3si,o (re4io o de *emodiluci3n (reo(era,oria a)uda% de5er>
con,ener la informaci3n si)uien,e0
aJ Nom5re com(le,o del dis(onen,e ori)inario<
5J #exo<
cJ .dad<
dJ Domicilio + ,elEfono<
eJ Ocu(aci3n<
fJ .s,ado ci4il<
)J 7ra,>ndose de dis(onen,es menores o inca(aces se indicar> el nom5re com(le,o del
dis(onen,e secundario /ue o,or)a el consen,imien,o% su edad% su domicilio + ,elEfono% as2 como% el
42nculo exis,en,e con el dis(onen,e ori)inario<
*J Los seGalamien,os0
45
De *a5er reci5ido informaci3n a sa,isfacci3n so5re el mE,odo de ,ransfusi3n au,3lo)a al
/ue ser> some,ido% +
Due consien,e la dis(osici3n de su san)re + com(onen,es de Es,a% (ara uso exclusi4o en
,ransfusi3n au,3lo)a + /ue% en el caso de no em(learse con esa finalidad% (ermi,a su u,ili8aci3n en
,ransfusi3n alo)Enica I4Ease ca(2,ulo 14J o su des,ino final<
iJ Lu)ar + fec*a en /ue se emi,e<
jJ Firma o *uella di)i,al del dis(onen,e ori)inario o% en su caso% del secundario-
C-1! Los (ues,os de san)rado de5er>n ,ener un im(reso en el /ue cons,e el en42o de
unidades de san)re al 5anco del /ue de(enden- .n el caso de los (ues,os de san)rado fijos% el
ori)inal acom(aGar> a la remesa + conser4ar>n la co(ia- .l im(reso de5er> ser adecuadamen,e
llenado% con le,ra le)i5le + con,endr>% como m2nimo% la informaci3n si)uien,e0
aJ Da,os /ue iden,ifi/uen al (ues,o de san)rado + al 5anco de san)re del cual de(ende<
5J NFmero (ro)resi4o exclusi4o (ara la unidad de san)re + nom5re del dis(onen,e<
cJ Fec*a + *ora de salida del (ues,o de san)rado + de lle)ada al 5anco de san)re<
dJ Nom5re + firma de /uien (re(ara las unidades (ara su en42o% as2 como% de /uien las
reci5e<
eJ O5ser4aciones al momen,o de la rece(ci3n% donde se ano,ar> cual/uier irre)ularidad en
las unidades de san)re en lo rela,i4o a su iden,ificaci3n% es,ado f2sico% es,imaci3n de su
,em(era,ura% con,enido de aire% u o,ras e4en,ualidades-
C-11 La solici,ud de ,oda unidad de san)re o de com(onen,e san)u2neo a /ue se refiere el
a(ar,ado 1=-= de es,a Norma% de5er> con,ener como m2nimo la informaci3n si)uien,e0
aJ Da,os de iden,ificaci3n del es,a5lecimien,o o unidad mEdica /ue *ace la solici,ud Ira83n
social% domicilio + ,elEfonoJ<
5J Nom5re com(le,o + edad del rece(,or% cuando es,o sea (osi5le<
cJ #exo<
dJ .n caso de conocerse% *emoclasificaci3n A@O + R*o IDJ% 4alores de *emo)lo5ina +
*ema,ocri,o del rece(,or% as2 como% sus an,eceden,es ,ransfusionales% )es,acionales% de
inmuni8aci3n ma,erno fe,al o de reacciones ,ransfusionales ad4ersas /ue *u5iese (resen,ado<
eJ Dia)n3s,ico de cer,e8a o de (ro5a5ilidad% as2 como% mo,i4o de la indicaci3n ,ransfusional<
fJ .n su caso% medicamen,os /ue el rece(,or es,u4iese reci5iendo<
)J 7ra,>ndose de (acien,es *os(i,ali8ados0
NFmero exclusi4o de ex(edien,e o re)is,ro<
NFmero de cama o *a5i,aci3n + nom5re del ser4icio en el cual se reali8ar> el ac,o
,ransfusional<
*J .l seGalamien,o de la unidad de san)re o com(onen,e san)u2neo solici,ado% inclu+endo la
can,idad de unidades +% en su caso% su 4olumen o carac,er2s,icas es(ec2ficas re/ueridas<
46
iJ Cuando (roceda% fec*a + *ora en /ue se reali8ar> la ,ransfusi3n +% de ser necesario% el
seGalamien,o de su a(remio<
jJ Fec*a + nom5re com(le,o del mEdico /ue indica la ,ransfusi3n +% en su caso% nom5re
com(le,o + firma del solici,an,e-
7ra,>ndose de la solici,ud de unidades /ue ,en)a un 5anco de san)re o un ser4icio de
,ransfusi3n almacenadas con fines de ,ransfusi3n au,3lo)a% 5as,ar> con es(ecificar /ue se ,ra,a de
es,e (rocedimien,o% el nom5re del (acien,e% el nFmero exclusi4o de ex(edien,e o re)is,ro% el
nFmero de cama o *a5i,aci3n% nom5re del ser4icio en el cual se ,ransfundir>% as2 como% la fec*a +
nom5re com(le,o del mEdico /ue indica la ,ransfusi3n +% en su caso% nom5re com(le,o + firma del
solici,an,e-
C-1$ 'ara el re(or,e de reacciones ,ransfusionales% se u,ili8ar> una e,i/ue,a o un forma,o
I4Ease Fl,imo (>rrafo del a(ar,ado 1=-$ de es,a NormaJ /ue de5er> con,ener la informaci3n
si)uien,e0
aJ Da,os de iden,ificaci3n del es,a5lecimien,o /ue reali83 las (rue5as de com(a,i5ilidad<
5J Nom5re del rece(,or<
cJ ?os(i,al% ser4icio% *a5i,aci3n o cama o% en su caso% domicilio donde se efec,u3 el ac,o
,ransfusional<
dJ Nom5re del com(onen,e san)u2neo + 4olumen ,ransfundido<
eJ Fec*a% *ora de inicio + ,Ermino del ac,o ,ransfusional<
fJ 7em(era,ura + frecuencia cardiaca del rece(,or al inicio + al ,Ermino del ac,o ,ransfusional<
)J Los s2n,omas + si)nos de la reacci3n ,ransfusional<
*J Fec*a% nom5re + firma del mEdico o del (ersonal de salud /ue *ace el re(or,e<
iJ .l seGalamien,o de /ue es,a e,i/ue,a o forma,o de5idamen,e llenados% de5er>n ser
de4uel,os al 5anco de san)re o ser4icio de ,ransfusi3n /ue li5er3 la unidad (ara su ,ransfusi3n-
.n caso de (resen,arse reacciones ad4ersas a la ,ransfusi3n /ue sean com(e,encia del 5anco
de san)re o del ser4icio de ,ransfusi3n% la e,i/ue,a o forma,o de5er>n acom(aGarse de las
mues,ras a /ue se refieren los incisos aJ + 5J del a(ar,ado 1=-9 +% en su caso% lo /ue seGala el
a(ar,ado 1=-1! de es,a Norma- #i la reacci3n ,ransfusional ocurriese ,ard2amen,e% se informar> al
5anco de san)re o ser4icio de ,ransfusi3n + se acom(aGar> de las mues,ras corres(ondien,es-
A'.NDIC. D IInforma,i4oJ
'R.:.NCION D. LA INM1NICACION AL AN7I6.NO D .N LA M1A.R
Con fines de (re4enci3n de la inmuni8aci3n al an,2)eno D en la mujer% son recomenda5les las
acciones /ue fi)uran en es,e a(Endice0
D-1 Due se de,ermine el )ru(o san)u2neo A@O + R*o Ian,2)eno D + su 4arian,e dE5il DuJ a las
mujeres )es,an,es% en (eriodo inmedia,o al (ar,o% ces>rea o a5or,o% as2 como% a/uEllas some,idas
a amniocen,esis o cual/uier o,ro (rocedimien,o o5s,E,rico in4asi4o-
47
D-$ Due se no,ifi/ue al la5ora,orio de inmuno*ema,olo)2a a/uellos casos en /ue se sos(ec*e
*emorra)ia fe,oma,erna cuan,iosa% con la finalidad de (re4enir errores en la *emoclasificaci3n de
la san)re de mujeres R*o IDJ ne)a,i4as con (roduc,os de la )es,aci3n R*o IDJ (osi,i4os-
D-" Due a ,odo reciEn nacido se le in4es,i)ue el )ru(o A@O% el fac,or R*o IDJ% en su caso% la
4arian,e dE5il Du + la (rue5a de an,i)lo5ulina direc,a- .s,as de,erminaciones (odr>n reali8arse con
san)re del cord3n um5ilical-
D-4 Due se a(li/ue a las madres R*o IDJ ne)a,i4as% )lo5ulina inmune an,iR*o IDJ%
(referen,emen,e den,ro de las =$ *oras si)uien,es al (ar,o% a5or,o% ces>rea% amniocen,esis o
cual/uier o,ro e4en,o o5s,E,rico ca(a8 de ocasionar *emorra)ia fe,oma,erna + /ue (ueda
condicionar en ella% inmuni8aci3n al an,2)eno D /ue es,u4iese en los )l35ulos rojos del (roduc,o
de la )es,aci3n-
D-; Due se 4alore la a(licaci3n de m>s de una dosis de )lo5ulina inmune an,iR*o IDJ a las
madres R*o IDJ ne)a,i4as% con (roduc,o R*o IDJ (osi,i4o% cuando se de,ec,e o sos(ec*e
*emorra)ia fe,oma,erna en ma)ni,ud suficien,e (ara as2 re/uerirlo-
D-6 Due a las mujeres /ue *u5ieran reci5ido )lo5ulina inmune an,iR*o IDJ an,e(ar,o% reci5an
,am5iEn una dosis (os(ar,o-
A'.NDIC. . IInforma,i4oJ
D.RI:ADO# #AN61IN.O#
Los deri4ados san)u2neos son (roduc,os o5,enidos median,e (rocesos indus,riales% (ara
a(licaci3n ,era(Eu,ica% dia)n3s,ica% (re4en,i4a o en in4es,i)aci3n% (or lo /ue resul,a incorrec,o
em(lear el ,Ermino &deri4ados& Ide la san)re o del (lasmaJ como sin3nimo de &com(onen,es& Ide
la san)re o del (lasmaJ-
.s,a Norma Oficial Mexicana en,rar> en 4i)or al d2a si)uien,e de su (u5licaci3n en el Diario
Oficial de la Federaci3n-
MExico% D-F-% a $! de a5ril de 1994- La Direc,ora 6eneral del Cen,ro Nacional de la
7ransfusi3n #an)u2nea% Mar2a #oledad C3rdo4a Ca5allero- RF5rica-
48