Riesgo en el embarazo equivalente a la categora FDA: D
Indicaciones Fiebre resistente a otros tratamientos.
Dosis Adultos: 0,5 a 1g IM. Nios: 10 a 12mg/Kg. IM.
Farmacocintica Absorcin rpida y completa. Es metabolizado en el jugo gstrico a su metabolito activo 4- metilaminoantipirina (4-MAA), el cual luego es metabolizado en tejido heptico a 4-formilaminoantipirina y otros metabolitos. Baja afinidad a protenas plasmticas. Atraviesa barrera placentaria y se excreta en leche materna. Excrecin renal.
Precauciones (1) Embarazo: atraviesa la barrera placentaria; no se han realizado estudios adecuados, sin embargo, se reporta un incremento del tumor de Wilms en nios de madres que utilizaron esta medicacin; en el tercer trimestre, puede prolongar el trabajo de parto y producir cierre prematuro del ductus arterioso fetal. Categora de riesgo para el embarazo: C/D, (1er y 3er trimestre, respectivamente). (2) Lactancia: se excreta por leche materna, pero no se han realizado estudios adecuados que garanticen su seguridad. (3) Pediatra: la eficacia y seguridad en nios no han sido establecidas. (4) Geriatra: son ms sensibles a los efectos adversos, especialmente por acumulacin del 4-metilaminoantipirina (4- MAA metabolito activo del metamizol). Se recomienda monitorizar la funcin renal en estos pacientes si se usa en forma crnica. (5) Insuficiencia renal: hay acumulacin del 4-MAA, siendo necesario reducir la dosis para evitar el shock. (6) insuficiencia heptica: incrementa y prolonga los niveles sricos de los metabolitos activos: la monitorizacin y el ajuste de dosis pueden ser necesarios. (7) Antecedentes de lcera, sangrado o perforacin gastrointestinal. (8) Hipertensin arterial, ICC u otras condiciones agravadas por retencin de lquidos o edemas. (9) Porfiria. (10) Pacientes con deficiencia de glucosa-6- fosfato deshidrognala que presentan cambios visuales.
Contraindicaciones Hipersensibilidad al metamizol. Supresin de la mdula sea u otras discrasias sanguneas. Antecedentes de reacciones alrgicas, rinitis, urticaria o asma inducidas por aspirina u otros AINE.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 Jess Mara Telfono: +51 1 470-7836 Correo electrnico: caf@digemid.minsa.gob.pe Reacciones adversas Frecuentes: nusea, vmito, irritacin gstrica. Poco frecuente: somnolencia, cefalea, broncoespasmo, rash cutneo, urticaria, diaforesis. Raras: anemia hemoltica, anemia aplsica, agranulocitosis (la incidencia varia geogrficamente); hipotensin (administracin intravenosa); anafilaxia o reacciones anafilactoides.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales.
Interacciones Medicamentos Aspirina u otros AINE, anticoagulantes, antiplaquetarios, trombolticos, hipoprotrombinmicos (cefamandol, cefoperazona, cefotetan, cido valproico), alcohol, corticoides: incrementan el riesgo de sangrado o hemorragia en el TGI y otros lugares. Antihipertensivos y diurticos: antagoniza el efecto hipotensor. Ciclosporina, compuestos de oro y otras medicaciones neurotxicas (aminoglucsidos, amfotericina B, cisplatino y otros): incrementan el riesgo de nefrotoxicidad. Litio: se incrementan los niveles sricos y toxicidad de este antimaniaco; se recomienda monitorizar sus concentraciones durante la terapia simultnea. Metotrexato: se han reportado hechos fatales con el uso simultneo, incluso con dosis bajas o moderadas en tratamiento de artritis reumatoide o psoriasis; se recomienda ajustar la dosis del metotrexato (disminuye su depuracin renal). Insulina y antidiabticos orales: pueden incrementar su efecto hipoglicemiante; conviene ajustar la dosis de estos frmacos.
Informacin bsica para el paciente Restringir su uso a periodos muy cortos y cuando otros antipirticos ms seguros no responden. No dejar al alcance de los nios.
Advertencia complementaria El metamizol a partir de los aos 1970 ha sido retirado y/o restringido en muchos pases a nivel mundial (Austria, Noruega, Estados Unidos, Australia, Japn, Suecia, Armenia, Yemen, Zimbawe y otros pases) debido a la presencia de agranulocitosis con el uso de ste frmaco. La FDA y OMS refieren que el metamizol es un derivado de la pirazolona con actividad analgsica, antipirtica y anti-inflamatoria, cuyo uso ha sido asociado con serias y algunas veces fatales reacciones adversas como discrasias sanguneas, incluyendo agranulocitosis. Asimismo, indican que solo debe emplearse para cuadros de fiebre severa o que comprometa la vida del paciente y que no pueda ser controlada por otros medios.