Desmopresina
Anlogo sinttico de la arginina vasopresina (hormona
antidiurtica - ADH-), con un efecto ms potente y prolongado
que esta, pero sin su efecto vasopresor; ejerce un efecto
antidiurtico con disminucin de la cantidad de orina y
aumento de la osmolaridad urinaria. Acta tambin
induciendo la liberacin de factor de Von Willebrand (FVW) y
factor VIII de las clulas endoteliales.
USO CLNICO
Diabetes Inspida central en mayores de 12 aos (A).
Enuresis nocturna primaria en nios > 5 aos (A)
Control de hemorragias en Hemofilia A (con valores de factor VIII > 5%),
enfermedad de Von Willebrand tipo 1 leve o moderada. Mantenimiento
de hemostasis antes de una intervencin quirrgica en nios > 3 meses
Uso diagnstico: Prueba de capacidad de concentracin renal.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN
La desmopresina puede administrarse de forma oral, intranasal o parenteral. La
administracin oral puede ser en comprimidos o sublingual; la intranasal en
forma de spray pulverizador o gotas intranasales; y la parenteral intravenosa,
subcutnea o intramuscular.
Diabetes inspida central
Oral (comprimidos)
Inicial: entre 0.05 mg 2 veces al da y 0.1 mg 3 veces al da (ajustar segn
respuesta).
Mantenimiento:
en < 12 aos. 0.1-0.8 mg al da (en 2-3 dosis)
12 aos: 0.1-1.2 mg al da (en 2-3 dosis)
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Oral (Liofilizado. Sublingual)
Inicial: 60 mcg 3 veces al da (ajustar segn respuesta).
Mantenimiento: 60-120 mcg 3 veces al da.
Nasal (gotas, soluc pulverizacin)
No en menores de 3 meses.
De 3 meses a 12 aos: 5-10 mcg al da (mximo 20 mcg). Dividida en 1-2 dosis
(ajustar independientemente la dosis de la maana y la noche dependiendo de
la reposicin de lquidos).
Ms de 12 aos: 10-20 mcg al da (mximo 40 mcg/da). Dividida en 1-2 dosis
(ajustar independientemente la dosis de la maana y la noche dependiendo de
la reposicin de lquidos)
Parenteral (IV, IM y SC)
Ms de 12 aos: 1-4 mcg, 1-2 veces al da. Ajustar la dosis dependiendo del
volumen urinario y natremia.
De 12 meses a 12 aos: No est establecida la dosis. Algunas
recomendaciones incluyen 0.1-1 mcg divididas en 1-2 dosis. Se debe
monitorizar cuidadosamente los niveles de sodio.
Enuresis nocturna primaria (para todas las presentaciones: en mayores
de 5 aos)
Hay que asegurar capacidad de concentracin de la orina normal.
Oral: 0.2 mg al acostarse (mximo 0.4 mg)
Oral (liofilizado): 120 mcg al acostarse (mximo 240 mcg)
Nasal: 10-20 mcg al da al costarse
En todas las presentaciones: suspender al menos 1 semana para revalorar tras
3 meses de tratamiento.
Se recomiendan las presentaciones orales con preferencia sobre las nasales.
Para ms detalles sobre la administracin intranasal ver las indicaciones de
cada presentacin.
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Prueba de capacidad de concentracin renal
Vaciar la vejiga en el momento de la administracin y limitar el aporte de
lquidos desde 1 hora antes a 8 horas despus de la administracin
Nasal (gotas, soluc pulverizacin)
Peso < 10 kg: 10 mcg
Peso 10-30 kg: 20 mcg
Peso 30-50 kg: 30 mcg
Peso > 50 kg: 40 mcg
Parenteral (SC o IM)
Peso < 10kg: 0.1 mcg
Peso 10-20 kg: 0.2 mcg
Peso 20-30 kg: 1 mcg
Peso 30-50 kg: 2 mcg
Peso > 50 kg: 4 mcg
Tratamiento y prevencin de hemorragias en hemofilia A y enfermedad de
Von Willebrand
Nasal (presentacin 1.5 mg/ml)
Ms de 12 aos:
menos de 50 Kg : 150 mcg (1 pulsacin = 150 mcg/orificio nasal)
50 Kg: 300 mcg (1 pulverizacin por cada fosa nasal)
30 minutos antes de una ciruga o durante hemorragia, se puede repetir cada
12 horas, mximo 2-3 das.
Parenteral
Nios > 10kg : 0.3 mcg/Kg en dosis nica en 15-30 minutos, antes de la
ciruga.
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia cardiaca y otras condiciones que exijan tratamiento con
agentes diurticos.
En su uso como hemosttico, no debe utilizarse en casos de angina de
pecho inestable, insuficiencia cardiaca descompensada, enfermedad de
Von Willebrand tipo IIB, hemofilia A y enfermedad de Von Willebrand tipo
I cuya actividad coagulante de factor VIII sea inferior al 5%, hemofilia B y
hemoflicos con anticuerpos antifactor VIII.
Hiponatremia conocida
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Polidipsia habitual o psicgena (resultando un exceso de produccin de
orina de 40 ml/kg/24 horas).
Hipersensibilidad a la desmopresina o a cualquiera de los excipientes de
las distintas presentaciones farmacuticas.
Hipertensin no controlada
Sndrome de secrecin inapropiada de ADH (SIADH) porque este
sndrome se relaciona con
hiponatremia dilucional.
Insuficiencia real moderada-grave
PRECAUCIONES
Evitar la sobrecarga de lquidos en pacientes muy jvenes, en afecciones
caracterizadas por alteraciones del equilibrio hdrico y/o electroltico y en
pacientes con riesgo de hipertensin intracraneal. Aparte de esto, se han
notificado casos de edema cerebral en nios y jvenes sanos tratados con
desmopresina para la enuresis nocturna.
Debe prestarse una atencin especial al riesgo de retencin hdrica. Debe
restringirse al mximo la ingesta de lquidos y controlar el peso corporal
regularmente. Si se utiliza con fines de diagnstico, la ingesta de lquidos no
debe superar los 0,5 l desde 1 hora antes de la administracin del producto
hasta 8 horas despus de la misma.
Si se observara un aumento gradual del peso corporal, un descenso en el sodio
srico a un nivel inferior a 130 mmol/l o un descenso de la osmolalidad
plasmtica por debajo de 270 mOsm/kg. de peso corporal, deber reducirse
drsticamente la ingesta de lquidos e interrumpirse la administracin del
frmaco. El riesgo de hiponatremia se ha notificado con mayor frecuencia
asociado al uso de desmopresina por va nasal.
La prueba de la capacidad de la concentracin renal, nicamente debe de
realizarse en nios menores de 2 aos bajo la estrecha supervisin mdica
hospitalaria.
En el tratamiento de accidentes hemorrgicos, a causa de las diferentes
respuestas individuales, se debe efectuar un test de eficacia que permita
verificar la correccin del tiempo de hemorragia y en el caso de hemofilia la
elevacin del factor VIII.
Debe controlarse regularmente la presin sangunea del paciente.
Desmopresina no reduce el tiempo de hemorragia prolongado en la
trombocitopenia.
Debe considerarse la disfuncin de vejiga y la obstruccin de uretra vesical
antes de iniciar el tratamiento.
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EFECTOS SECUNDARIOS
Trastornos generales: Cefalea, astenia., conjuntivitis.
Trastornos gastrointestinales: dolor de estmago, nuseas.
Trastornos cardiovasculares: taquicardia transitoris, rubor facial.
Reacciones alrgicas.
Trastornos emocionales en los nios.
En las presentaciones con aerosol nasal: congestin nasal, rinitis y epistaxis.
Puede causar retencin de lquidos e hiponatremia, en casos graves asociada
a convulsiones e incluso muerte.
INTERACCIONES FARMACOLGICAS
Clofibrato, clorpromacina, carbamacepina, lamotrigina, antidepresivos
triciclitos, inhibidores de la recaptacin de serotonina y antiinflamatorios
no esterodicos (AINEs) pueden aumentar el efecto antidiurtico de
desmopresina y, por tanto, incrementar el riesgo de retencin hdrica e
hiponatremia.
Analgsicos opiceos pueden potenciar/aumentar los efectos adversos
de la desmopresina
Glibenclamida y litio pueden atenuar el efecto antidiurtico de la
desmopresina. Desmopresina puede aumentar la concentracin srica
de litio.
DATOS FARMACUTICOS.
Lista de excipientes
Comprimidos: Lactosa monohidrato, almidn de maz, povidona, almidn
pregelatinizado, slice coloidal anhidro, estearato magnsico.
Liofilizado: Gelatina, manitol, cido ctrico anhdrido.
Solucin nasal: Cloruro sdico, clorobutanol hemihidratado, cido hidroclrico,
y agua para inyectables-agua purificada.
Spray nasal: Cloruro sdico, cido ctrico monohidrato, fosfato disdico
dihidrato, cloruro de benzalconio, agua purificada.
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Solucin inyectable: Cloruro sdico, cido clorhdrico y agua para inyectable.
Estabilidad
Desmopresina nasal: conservar en nevera. Una vez abierto el envase consevar
a T ambiente pero no mayor 25C y desechar a las 4 semanas de su apertura.
Se debe conservar en posicin vertical.
Desmopresina ampollas: conservada en nevera.
Preparacin: Para su administracin va IV, diluir en 50-100 ml SF.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden
consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFA
1. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS
CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012].
Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?
metodo=detalleForm
2. Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet].Greenwood Village,
Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible
en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
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Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi
Comp; 2010.
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MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio
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5. Gua de Prescripcin Terapetica AEMPS. Informacin de medicamentos
autorizados en Espaa. Pharma editores; Barcelona 2006
6. Yawn B, Nichols WL, Rick ME. Diagnosis and management of von Willebrand
disease: guidelines for primary care. . Am Fam Physician. 2009 ;80:1261-8.
Fecha de actualizacin: Septiembre 2015.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Desmopresina 7 de 7
Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin
2015. Desmopresina. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha
de la consulta).