INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIN

Quito - Ecuador

GUA PRCTICA ECUATORIANA

GPE INEN-ISO/IEC 2:2006

NMERO DE REFERENCIA ISO/IEC GUIDE 2:2004(E/F/R)

NORMALIZACIN Y VOCABULARIO GENERAL.

Primera Edicin

ACTIVIDADES

CONEXAS-

STANDARDIZATION AND RELATED ACTIVITIES - GENERAL VOCABULARY.

First Edition

DESCRIPTORES: Normalizacin, certificacin, acreditacin de laboratorios, ensayos, conceptos bsicos, definiciones, vocabulario. FD 09.02-701 CDU: 006.05.006 CIIU: 9310 ICS: 01.120

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CONTENIDO Pag. Prologo Introduccin Objeto Referencias normativas Normalizacin Objetivos de la Normalizacin Documentos normativos Organismos responsables de las normas y reglamentos Tipos de normas Armonizacin de las normas Contenido de los documento normativos Estructura de los documentos normativos Preparacin de los documentos normativos Aplicacin de los documentos normativos Referencias a las normas en los reglamentos Evaluacin de la conformidad en general ndice alfabtico Apndice ii iv v v 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 12 13

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Prologo
ISO (la Organizacin Internacional de Normalizacin) e IEC (La Comisin Electrotcnica Internacional) forman el sistema especializado para la normalizacin a nivel mundial. Los organismos nacionales que son miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comits tcnicos establecidos por la respectiva organizacin para tratar con campos particulares de actividad tcnica. Los comits tcnicos de ISO e IEC colaboran en campos de inters mutuo. Otras organizaciones internacionales, gubernamentales o no gubernamentales en enlace con ISO e IEC, tambin toman parte en el trabajo. Las normas internacionales son preparadas de acuerdo con las reglas dadas en las Directivas ISO/IEC Parte 2. Se da atencin a la posibilidad de que algunos de los elementos de esta documento pueden ser el sujeto de derechos de patente. ISO e IEC no deben hacerse responsables de identificar ninguno de tales derechos de patente. La primera edicin de esta Gua fue publicada por la ISO en 1976. Fue preparada por la comisin Econmica de las Naciones Unidas para Europa (UN/ECE) en consulta con ISO, principalmente para facilitar el trabajo de UN/ECE encargado de eliminar las barreras al comercio internacional derivadas de la falta de armonizacin de las normas o inadecuada aplicacin internacional de las normas. La segunda, tercera y cuarta ediciones de la Gua ISO 2 aadieron nuevos trminos y definiciones en grupos ms o menos aislados, dentro de un marco de trabajo no totalmente planificado. El trabajo sobre una revisin sistemticamente estructurada fue autorizado por el Consejo de ISO en 1981 como la principal tarea de un grupo de trabajo dentro del Comit de ISO sobre principios de Normalizacin (ISO/STACO), incluyendo representantes de IEC y UN/ECE y en cooperacin con el Comit de ISO sobre evaluacin de la Conformidad (ISO/CASCO) y la Conferencia Internacional de Acreditacin de Laboratorios (ILAC). La principal razn para esta actividad fue un pedido de UN/ECE para una revisin urgente y completa de la Gua ISO 2 para tomar en cuenta un nmero de problemas especficos planteados por los funcionarios del gobierno de UN/ECE responsables tanto de las polticas de Normalizacin como de la terminologa propuesta que fuera preparada en la reunin de trabajo de UN/ECE sobre construccin. Ms aun ISO estuvo publicando un creciente nmero de Guas sobre polticas y procedimientos de Normalizacin, varias de ellas en conjunto con IEC. Para protegerse contra inconsistencias terminolgicas, se necesita establecer una clara comprensin de conceptos bsicos, y proporcionar trminos y definiciones generales precisos. La resultante quinta edicin de la Gua 2 fue publicada por primera vez como una publicacin conjunta de ISO/IEC en 1986. La sexta edicin (1991) incorpor enmiendas a preguntas especficas planteadas por miembros de ISO e IEC, pedidos del Acuerdo General sobre tarifas y Comercio (GATT) y la UN/ECE y propuestas de ISO/CASCO. La sptima edicin (1996) conserv la estructura de sus predecesores recientes agrupando los conceptos conexos en secciones genricas. As, los numerales I a II relacionados con la Normalizacin pasan de los aspectos ms generales a los ms especficos. En igual forma, los trminos y definiciones dados en los numerales revisados 12 a 17 cubran el amplio espectro de apreciacin de la conformidad. Estos ltimos numerales fueron modificados sobre las recomendaciones de ISO/CASCO para reflejar los desarrollos en las actividades de evaluacin de la conformidad, y fueron aprobados por los organismos nacionales de ISO e IEC en 1994. Ellos no fueron considerados para provocar una clasificacin comprensiva pero incluyeron, en particular, conceptos relacionados con la siguiente secuencia tpica: a) Determinacin de caractersticas de producto, proceso o servicio (numeral 13); b) Comparacin de caractersticas con requisitos especificados, esto es, evaluacin de la conformidad (Numeral 14); c) Aseguramiento de la conformidad, por ejemplo, por una declaracin del proveedor o por certificacin (Numeral 15).
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La octava edicin (2004) es idntica a la sptima edicin excepto en que los trminos y definiciones sobre evaluacin de la conformidad (en numerales 12 a 17 de la 7a. Edicin) han sido eliminados y reemplazados por una referencia normativa a la ISO/IEC 17000 Evaluacin de la Conformidad Vocabulario y principios generales.

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Introduccin
Aunque ISO e IEC conjuntamente proporcionan el cuadro internacional para la Normalizacin, abarcando una amplia escala de materias principalmente tcnicas, el concepto general de Normalizacin se extiende ms all de sus trminos de referencia. Para los propsitos de la ISO e IEC, la definicin de "normalizacin" (1.1) debe ser leda en conjunto con las definiciones de "norma" (3.2) y "consenso" (1.7). Los principios terminolgicos generales que guan las revisiones de la Gua 2 desde 1986 han sido aquellos establecidos por el Comit Tcnico ISO/TC 37 - Terminologa y otros recursos del idioma. Los trminos que expresan conceptos ms especficos pueden generalmente ser construidos por combinacin de trminos que representan conceptos ms generales. Los ltimos trminos forman as "elementos de construccin" y la seleccin de trminos y la construccin de definiciones dentro de esta Gua ha estado basada sobre este mtodo en los casos en que los trminos combinados y equivalentes en Ingls, Francs y Ruso contienen los mismos "Elementos de Construccin". De este modo, los trminos adicionales pueden ser fcilmente construidos dentro del Marco de la Gua. Por ejemplo, el trmino "norma de seguridad" puede ser definido como una "norma" (3.2) relacionada con la ausencia de todo riesgo inaceptable de dao (definicin de "seguridad" en 2.5). Las palabras colocadas entre parntesis (.....) dentro de algunos trminos pueden ser omitidas cuando no hay posibilidad de confusin. Las definiciones incluidas en esta Gua son directamente equivalentes en los idiomas Ingls, Francs y Ruso. Ellas han sido redactadas tan concisamente como ha sido posible. Cuando ellas se presentan primero en otras definiciones, los trminos que han sido definidos por s mismos en esta Gua estn impresos en negrita. Las notas anexas a ciertas definiciones ofrecen aclaracin, explicacin o ejemplos para facilitar la comprensin de los conceptos descritos. En ciertos casos, las notas pueden diferenciarse en los diferentes idiomas por razones lingsticas, o pueden darse notas adicionales. En la Ciencia y la Tecnologa, la palabra inglesa "Standard" se usa con dos significados diferentes: como un documento normativo que se define en 3.2 (en Francs "norme") y tambin como un patrn de medicin (en Francs "talon"). Esta gua est relacionada solamente con el primer significado. El segundo se emplea dentro del "Vocabulario Internacional de trminos generales y bsicos en Metrologa (VIM).

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Objeto
Esta Gua proporciona trminos generales y definiciones relacionadas con la Normalizacin y las actividades conexas. Est previsto contribuir fundamentalmente hacia la comprensin mutua entre los miembros de ISO, de IEC y de diversas instituciones gubernamentales y no gubernamentales interesadas en la normalizacin a nivel internacional, regional y nacional. Igualmente est previsto proporcionar una fuente adecuada de formacin o de referencia que comprenda brevemente los principios bsicos, tericos y prcticos de la Normalizacin, Certificacin y Acreditacin de los laboratorios de ensayos. El Objeto de la presente gua no es el de duplicar las definiciones de trminos ya definidos adecuadamente para propsitos generales en otros vocabularios internacionales autorizados.
NOTA 1. Desde este punto de vista, se da particular atencin al Vocabulario Internacional de trminos bsicos y generales en Metrologa (VIM) preparado conjuntamente por ISO, IEC, BIPM, IFCC, IUPAP y OIML, publicado en 1993 (segunda edicin).

Referencias normativas
Los siguientes documentos de referencia son indispensables par la aplicacin de este documento. Para referencias fechadas, solo se aplica la edicin citada. Para referencias no fechadas se aplica la ltima edicin del documento de referencia (incluyendo cualesquiera enmiendas). ISO/IEC 17000. Evaluacin de la conformidad Vocabulario y principios generales.

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Error! Marcador NORMALIZACIN Y ACTIVIDADES CONEXAS VOCABULARIO GENERAL.

CIIU: 9310 FD 09.02-701

Gua prctica Ecuatoriana Voluntaria

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1. Normalizacin
1.1 Normalizacin Actividad de establecer, frente a problemas reales o potenciales, disposiciones para uso comn y repetido, encaminadas a la obtencin del grado ptimo de orden en un contexto dado.
NOTAS: 1. 2. En particular, la actividad consta de los procesos de formular, expedir y aplicar normas. Importantes beneficios de la Normalizacin son el mejoramiento de la utilidad de los productos, procesos y servicios para los propsitos asignados, prevencin de barreras al comercio y apoyo a la cooperacin tecnolgica.

1.2 Objeto de Normalizacin Tema que va a ser normalizado

NOTA 1. La expresin "producto, proceso o servicio" ha sido adoptada a lo largo de esta gua para abarcar el objeto de normalizacin en un amplio sentido, y debe ser entendida igualmente para cubrir, por ejemplo, cualquier material, componente, equipo, sistema, interfaz, protocolo, procedimiento, funcin, mtodo o actividad. NOTA 2. La Normalizacin puede estar limitada a aspectos particulares de cualquier objeto. Por ejemplo, en el caso de zapatos, los criterios para tamaos y durabilidad podran ser normalizados separadamente.

1.3 Campo de Normalizacin Grupo de temas de Normalizacin relacionados entre s.

NOTA: Ingeniera, transporte, agricultura y cantidades y unidades, por ejemplo, podran ser considerados como campos de Normalizacin

1.4 Estado de la Tcnica Estado de desarrollo de una capacidad tcnica en un tiempo dado en lo que se refiere a productos, procesos o servicios, basado en los descubrimientos cientficos, tcnicos y experimentales pertinentes. 1.5 Regla reconocida de tecnologa Disposicin tcnica reconocida por una mayora de expertos representativos como reflejo del estado de la tcnica.
NOTA: Si un documento normativo sobre un tema tcnico es preparado con la cooperacin de los grupos interesados mediante procedimientos de consulta y consenso, se presume que constituye una regla reconocida de tecnologa, al momento de su aprobacin.

1.6 Nivel de Normalizacin Extensin geogrfica, poltica y econmica comprendida en la Normalizacin. 1.6.1 Normalizacin Internacional Normalizacin en la cual pueden participar los organismos correspondientes de todos los pases.

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DESCRIPTORES: Normalizacin, certificacin, acreditacin de laboratorios, ensayos, conceptos bsicos, definiciones, vocabulario. -12005-019

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1.6.2 Normalizacin regional Normalizacin en la cual pueden participar los organismos correspondientes de una sola rea geogrfica, poltica o econmica del mundo.

1.6.3 Normalizacin nacional La normalizacin que tiene lugar al nivel de un pas especfico
NOTA: Dentro de un pas o una divisin territorial de un pas, la Normalizacin puede hacerse sobre una base sectorial (por ejemplo, ministerios) a niveles locales, niveles de asociacin y empresa en la industria y en fbricas, talleres y oficinas individuales.

1.6.4 Normalizacin territorial Normalizacin que tiene lugar al nivel de una divisin territorial de un pas
NOTA: Dentro de un pas o una divisin territorial de un pas, la normalizacin puede hacerse sobre una base sectorial (por ejemplo, ministerios) a niveles locales, a niveles de asociacin y empresa, en la industria y en fbricas, talleres y oficinas individuales.

1.7 Consenso Acuerdo general caracterizado por la ausencia de oposicin sostenida a los argumentos sustanciales por cualquier parte importante de los intereses en juego y por un proceso que comprende la bsqueda de consideracin para los puntos de vista de todas las partes interesadas y para la armonizacin de cualesquiera opiniones divergentes.
NOTA: El consenso no significa necesariamente unanimidad

2. Objetivos de la normalizacin
NOTA: Los objetivos generales de la Normalizacin se derivan de la definicin indicada en 1.1. La Normalizacin puede tener uno o ms objetivos especficos para hacer un producto, proceso o servicio apto para su uso. Tales objetivos pueden ser, pero no estn restringidos a limitacin (control) de variedad, utilidad, compatibilidad, intercambiabilidad, salud, seguridad, proteccin del ambiente, proteccin del producto, comprensin mutua, rendimiento econmico, comercio. Estos pueden superponerse entre s.

2.1 Aptitud para el uso Capacidad de un producto, proceso o servicio para servir un propsito definido bajo condiciones especficas 2.2 Compatibilidad Capacidad de los productos, procesos o servicios para uso conjunto bajo condiciones especficas para cumplir los requisitos sin causar interacciones inaceptables. 2.3 Intercambiabilidad Capacidad de un producto; proceso o servicio para ser usado en lugar de otro para satisfacer los mismos requisitos
NOTA: El aspecto funcional de la intercambiabilidad se llama "intercambiabilidad funcional" y el aspecto dimensional, "intercambiabilidad dimensional"

2.4 Limitacin (Control ) de variedad Seleccin del nmero ptimo de tamaos o tipos de productos, procesos o servicios para cumplir las necesidades predominantes
NOTA: El control de variedad esta generalmente asociado con la reduccin de variedad

2.5 Seguridad Ausencia de riesgo de dao inaceptable

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NOTA: En la Normalizacin, la seguridad de los productos, procesos o servicios est generalmente considerada con el fin de obtener el equilibrio ptimo de un nmero de factores, incluyendo factores no tcnicos tales como el comportamiento humano, que eliminan los riesgos evitables de dao a personas y bienes en un nivel aceptable.

2.6 Proteccin del ambiente Preservacin del ambiente de daos inaceptables debidos a los efectos de la explotacin de productos, procesos o servicios 2.7 Proteccin del producto Proteccin de un producto contra condiciones climticas u otras adversas durante su uso, transporte y almacenamiento.

3. Documentos normativos
3.1 Documento normativo Documento que proporciona reglas, instrucciones o caractersticas para las actividades o sus resultados.
NOTA 1. El trmino "documento normativo" es un trmino genrico que comprende documentos tales como normas, especificaciones tcnicas, cdigos de buena prctica y regulaciones NOTA 2. Se considera como documento todo medio de informacin con la informacin que contiene NOTA 3. Los trminos para las diferentes clases de documentos normativos estn definidos considerando el documento y su contenido como un todo

3.2 Norma Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que proporciona, para uso comn y repetido, reglas, instrucciones o caractersticas para las actividades o sus resultados garantizando un nivel ptimo de orden en un contexto dado.
NOTA: Las normas deben estar basadas sobre los resultados consolidados de la ciencia, de la tcnica y de la experiencia y dirigidos a la promocin de ptimos beneficios para la comunidad

3.2.1 Normas a disposicin del pblico

NOTA: En virtud de su condicin de normas, de su disponibilidad para el pblico y de su modificacin o revisin, cuando stas son necesarias para reflejar el estado de la tcnica, las normas internacionales, regionales, nacionales y territoriales se presumen como constituyentes de reglas reconocidas de Tecnologa.

3.2.1.1 Norma internacional Norma que es adoptada por una organizacin internacional de actividades normativas /de Normalizacin y puesta a disposicin del pblico. 3.2.1.2 Norma regional Norma que es adoptada por una organizacin regional de actividades normativas /de Normalizacin y puesta a disposicin del pblico. 3.2.1.3 Norma nacional Norma que es adoptada por un organismo nacional de normalizacin y puesta a disposicin del pblico 3.2.1.4 Norma territorial Norma que es adoptada al nivel de una divisin territorial de un pas y puesta a disposicin del pblico.

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3.2.2 Otras normas

NOTA: Las normas tambin pueden ser adoptadas sobre otras bases. Por ejemplo, normas de sector o normas de empresa. Tales normas pueden tener un impacto geogrfico en varios pases

3.3 Norma experimental Documento que es adoptado provisionalmente por un organismo de actividades normativas y puesto a disposicin del pblico con el fin de obtener la experiencia necesaria de su aplicacin a partir de la cual se elaborar una norma 3.4 Especificacin tcnica Documento que especifica los requisitos tcnicos que debe satisfacer un producto, proceso o servicio
NOTA 1. Una especificacin tcnica debe indicar, cuando sea necesario, los procedimientos por medio de los cuales se puede determinar si los requisitos se cumplen NOTA 2. Una especificacin tcnica puede ser una norma, parte de una norma o independiente de una norma

3.5 Cdigo de buena prctica Documento que recomienda las prcticas o procedimientos para el diseo, fabricacin, instalacin, mantenimiento o utilizacin de equipos, estructuras o productos
NOTA: Un cdigo de buena prctica puede ser una norma, parte de una norma o independiente de una norma

3.6 Reglamento Documento que contiene reglas de carcter obligatorio y que es adoptado por una autoridad 3.6.1 Reglamento tcnico Reglamento que proporciona requisitos tcnicos, sea directamente, o por referencia o incorporando el contenido de una norma, especificacin tcnica o cdigo de buena prctica
NOTA: Un reglamento tcnico puede ser complementado por instrucciones tcnicas que describan algunos medios para cumplir los requisitos del reglamento, es decir, que satisfagan estas disposiciones.

4. Organismos responsables de las normas y reglamentos

4.1 Organismo Entidad de derecho pblico o privado que tiene una misin especfica y una composicin determinada
NOTA: Ejemplos de organismos son una organizacin, una autoridad una empresa y una fundacin

4.2 Organizacin Organismo que esta basado en la participacin de otros organismos o personas y que est dotado de un estatuto establecido y de su propia administracin. 4.3 Organismo con actividades de Normalizacin Organismo que tiene actividades reconocidas en el campo de la Normalizacin.

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4.3.1 Organizacin regional con actividades de Normalizacin Organizacin de Normalizacin cuya membresa est abierta al principal organismo nacional de Normalizacin de cada pas dentro de una sola rea geogrfica, poltica o econmica 4.3.2 Organizacin Internacional con actividades de Normalizacin Organizacin de Normalizacin cuya membresa est abierta al principal organismo nacional de cada pas. 4.4 Organismo de Normalizacin Organismo de Normalizacin reconocido a nivel nacional, regional o internacional que tiene como principal funcin, en virtud de sus estatutos, la preparacin, aprobacin o adopcin de normas que son puestas a disposicin del pblico.
NOTA: Un organismo de Normalizacin puede tener tambin otras funciones principales

4.4.1 Organismo Nacional de Normalizacin Organismo de Normalizacin reconocido a nivel nacional que est habilitado para ser el miembro nacional de las organizaciones internacionales y regionales de Normalizacin. 4.4.2 Organizacin regional de Normalizacin Organizacin de Normalizacin cuya membresa est abierta al principal organismo nacional de Normalizacin de cada pas dentro de una sola rea geogrfica, poltica o econmica. 4.4.3 Organizacin Internacional de Normalizacin Organizacin de Normalizacin cuya membresa est abierta al principal organismo nacional de cada pas. 4.5 Autoridad Organismo que tiene poderes y derechos legales
NOTA: Una autoridad puede ser regional, nacional o local

4.5.1 Autoridad reguladora Autoridad que es responsable de preparar o adoptar reglamentos 4.5.2 Autoridad de aplicacin Autoridad que es responsable de aplicar los reglamentos
NOTA: La autoridad de aplicacin puede ser o no la autoridad reguladora

5. Tipos de normas
NOTA: Los trminos y definiciones siguientes no estn destinados a proveer una clasificacin sistemtica ni una lista exhaustiva de tipos posibles de normas. Ellos indican solamente algunos tipos comunes. Estos no son mutuamente excluyentes; as, una norma de producto puede tambin ser considerada como norma de ensayos si proporciona mtodos de ensayo relativos a las caractersticas del producto en cuestin.

5.1 Norma bsica Norma que tiene un alcance general o contiene disposiciones generales para un campo particular
NOTA: Una norma bsica puede ser utilizada para aplicacin directa o como base para otras normas

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5.2 Norma de terminologa Norma que establece los trminos, generalmente acompaados de sus definiciones, y a veces por notas explicativas, ilustraciones, ejemplos, etc. 5.3 Norma de ensayos Norma que establece los mtodos de ensayo, generalmente acompaados de otras disposiciones concernientes al ensayo, tales como muestreo, uso de mtodos estadsticos y secuencia de los ensayos. 5.4 Norma de producto Norma que especifica los requisitos que deben ser cumplidos por un producto o un grupo de productos, para establecer su aptitud para el uso.
NOTA 1. Una norma de producto puede incluir adicionalmente a los requisitos de aptitud para el uso, directamente o por referencia, aspectos tales como terminologa, muestreo, ensayos, empacado y etiquetado y, a veces, requisitos de proceso o fabricacin. NOTA 2. Una norma de producto puede o no ser completa, segn especifique exigencias necesarias en todo o en parte. A este respecto se puede establecer una diferencia entre las normas de requisitos dimensionales, requisitos de materiales y requisitos de distribucin.

5.5 Norma de proceso Norma que especifica los requisitos que debe cumplir un proceso para asegurar su aptitud para el uso. 5.6 Norma de servicio Norma que especifica las requisitos que debe cumplir un servicio para asegurar su aptitud para el uso.
NOTA: Las normas de servicio pueden ser preparadas en campos tales como lavandera, hotelera, transportes, mantenimiento de vehculos, telecomunicaciones, seguros, banca y comercio.

5.7 Norma de interfaz Norma que especifica los requisitos relacionados con la compatibilidad de los productos o sistemas en sus puntos de interconexin. 5.8 Norma sobre datos que deben facilitarse Norma que contiene una lista de caractersticas en las cuales deben establecerse valores u otros datos para especificar un producto, proceso o servicio.
NOTA: Algunas normas, por lo comn, proporcionan los datos que deben ser indicados por los proveedores o por los compradores.

6. Armonizacin de normas
NOTA: Los reglamentos tcnicos pueden ser armonizados como normas. Los trminos y definiciones correspondientes se obtienen reemplazando "normas" por "reglamentos tcnicos" en las definiciones 6.1 a 6.9 y "organismos de normalizacin" por "autoridades" en la definicin 6.1

6.1 Normas armonizadas (normas equivalentes) Normas sobre el mismo tema, aprobadas por diferentes organismos de normalizacin que establecen intercambiabilidad de productos, procesos o servicios o la comprensin mutua de los resultados de los ensayos o de la informacin provista de acuerdo con estas normas.

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NOTA: Dentro de esta definicin, las normas armonizadas pueden tener diferencias en la presentacin y aun en el contenido, por ejemplo, en las notas explicativas, guas sobre como cumplir los requisitos de la norma, las preferencias en casos de alternativas o variedades.

6.2 Normas unificadas Normas armonizadas que son idnticas en el contenido pero no en la presentacin. 6.3 Normas idnticas Normas armonizadas que son idnticas tanto en el contenido como en la presentacin.
NOTA 1. La identificacin de las normas puede ser diferente.

NOTA 2. Si estn redactadas en idiomas diferentes, las normas son traducciones exactas.

6.4 Normas armonizadas internacionalmente Normas que son armonizadas con una norma internacional. 6.5 Normas armonizadas regionalmente Normas que son armonizadas con una norma regional. 6.6 Normas armonizadas multilateralmente Normas que son armonizadas entre ms de dos organismos de normalizacin. 6.7 Normas armonizadas bilateralmente Normas que son armonizadas entre dos organismos de normalizacin. 6.8 Norma alineada unilateralmente Norma que est alineada con otra norma, de modo que los productos, procesos, servicios, ensayos e informacin provistos segn la primera norma cumplan los requisitos de la segunda, pero no viceversa.
NOTA: Una norma alineada unilateralmente no est armonizada (ni es equivalente) a la norma con la cual est alineada.

6.9 Normas comparables Normas sobre los mismos productos, procesos o servicios aprobados por diferentes organismos de normalizacin, en las cuales los diferentes requisitos estn basados en las mismas caractersticas y evaluados segn los mismos mtodos, permitiendo as comparar sin ambigedad las diferencias entre los requisitos de estas normas.
NOTA: Las normas comparables no estn armonizadas (ni son equivalentes)

7. Contenido de los documentos normativos

7.1 Disposicin Expresin que figura en el contenido de un documento normativo y que toma la forma de una declaracin, una instruccin, una recomendacin o un requisito
NOTA: Estos tipos de disposicin se distinguen por la forma de su redaccin; as, las instrucciones estn expresadas en infinitivo y, a veces, en imperativo; las recomendaciones se acompaan generalmente de la forma "debera", mientras que los requisitos utilizan ms bien la forma "debe".

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7.2 Declaracin Disposicin que comprende una informacin 7.3 Instruccin Disposicin que trasmite una accin que debe cumplirse. 7.4 Recomendacin Disposicin que trasmite un consejo o una orientacin. 7.5 Requisito Disposicin que trasmite criterios que deben ser cumplidos. 7.5.1 Requisito bsico Requisito de un documento normativo que debe necesariamente ser satisfecho como condicin de respeto a este documento.
NOTA: El trmino "requisito obligatorio" debe ser usado solamente para referirse a un requisito que ha llegado a ser obligatorio por una ley o un reglamento.

7.5.2 Requisito opcional Requisito de un documento normativo que debe ser satisfecho con el fin de cumplir con un opcin particular ofrecida por este documento.
NOTA: Un requisito opcional puede ser:

a) uno de dos o ms requisitos alternativos, o b) un requisito adicional que debe ser cumplido solamente si es aplicable y que de otra manera puede ser descartado.

7.6 Disposicin considerada satisfactoria Disposicin que indica uno o ms medios de cumplimiento con un requisito de un documento normativo. 7.7 Disposicin descriptiva Disposicin de aptitud para el uso relacionada con las caractersticas de un producto, proceso o servicio.
NOTA: Una disposicin descriptiva trasmite generalmente detalles de diseo, realizacin, etc. a ms de indicaciones sobre dimensiones y composicin.

7.8 Disposicin sobre rendimiento Disposicin de aptitud para el uso que se refiere al comportamiento de un producto, proceso o servicio en su uso o en relacin con ste

8. Estructura de los documentos normativos

8.1 Cuerpo (de un documento normativo) Conjunto de disposiciones que contienen la sustancia de un documento normativo. (Contina)
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NOTA 1. En el caso de una norma, el cuerpo comprende elementos generales relativos a su tema y definiciones y principales elementos que contengan disposiciones. NOTA 2. Ciertas partes del cuerpo de un documento normativo pueden tomar la forma de anexos (anexos normativos) por razones de conveniencia, pero otros anexos (informativos) pueden ser nicamente elementos complementarios.

8.2 Elemento complementario Informacin que est incluida en un documento normativo pero no tiene efecto en su sustancia.
NOTA: En el caso de una norma, los elementos complementarios pueden incluir, por ejemplo, detalles de publicaciones, prlogo y notas:

9. Preparacin de los documentos normativos

9.1 Programa de normalizacin Plan de trabajo de un organismo de normalizacin, que fija la lista de temas corrientes que deben ser objeto de trabajos de normalizacin. 9.1.1 Proyecto de normalizacin Tema de estudio especfico de un programa de Normalizacin. 9.2 Proyecto de norma Norma propuesta que est disponible generalmente para comentarios, votacin y aprobacin. 9.3 Perodo de vigencia Perodo durante el cual un documento normativo est vigente y que se extiende desde la fecha de su expedicin por decisin del organismo responsable, hasta su retiro o reemplazo. 9.4 Re-examen Actividad de examinar un documento normativo para determinar si contina vigente, debe modificarse o anularse . 9.5 Correccin Eliminacin de errores de impresin, idioma, etc. del texto publicado de un documento normativo.
NOTA: Las correcciones pueden ser presentadas de la manera ms apropiada mediante su publicacin, sea en una hoja separada, o en una nueva edicin del documento normativo.

9.6 Enmienda Modificacin, adicin o supresin de partes especficas del contenido de un documento normativo.
NOTA: Las enmiendas son habitualmente presentadas en hojas adicionales separadas del documento normativo.

9.7 Revisin Introduccin de todos los cambios necesarios en el contenido y en la presentacin de un documento normativo.
NOTA: La revisin se ejecuta con la publicacin de una nueva edicin del documento normativo.

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9.8 Reimpresin Nueva impresin de un documento normativo sin modificacin. 9.9 Nueva edicin Nueva impresin de un documento normativo que incluye cambios a la edicin anterior.
NOTA: edicin. Aun si solamente se incorporan en el texto las hojas de correcciones o enmiendas, el nuevo texto obtenido constituye una nueva

10. Aplicacin de los documentos normativos

NOTA: Un documento normativo puede ser aplicado de dos diferentes maneras, sea por su aplicacin en la produccin, el comercio, etc. o tambin por su transcripcin total o parcial en otro documento normativo. Puede ser aplicado por medio de este segundo documento o incorporado en otro documento normativo.

10.1 Incorporacin de una norma internacional (en un documento normativo nacional) Publicacin de un documento normativo nacional basado en la norma internacional correspondiente o presentacin de dicha norma internacional como si tuviera la misma vigencia de un documento normativo nacional, con la identificacin de cualquier desviacin de la norma internacional.
NOTA: El trmino "adopcin" se emplea a veces con el sentido de "incorporacin", por ejemplo, "adopcin de una norma internacional como "norma nacional".

10.2 Aplicacin de un documento normativo Uso de un documento normativo en la produccin, el comercio, etc. 10.2.1 Aplicacin directa de una norma internacional Aplicacin de una norma internacional independientemente de la incorporacin de dicha norma en otro documento normativo. 10.2.2 Aplicacin indirecta de una norma internacional Aplicacin de una norma internacional por medio de otro documento normativo en el cual ha sido incorporada.

11. Referencias a las normas en los reglamentos

11.1 Referencia a las normas (en los reglamentos) Referencia a una o ms normas en lugar de disposiciones detalladas en un reglamento.
NOTA 1. Una referencia a las normas puede ser fechada, no fechada o general, y, al mismo tiempo, exclusiva o indicativa.

NOTA 2. Una referencia a las normas puede estar ligada a una disposicin legal ms general que se refiera al estado actual de la tcnica o a las reglas tcnicas reconocidas. Tal disposicin puede tambin mantenerse por s misma.

11.2 Precisin de la referencia

11.2.1 Referencia con fecha (a las normas) Referencia que identifica una o ms normas especficas de tal manera que las revisiones posteriores de esta o de esas normas no sean aplicables a menos que se modifique el reglamento. (Contina)
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GPE INEN-ISO/IEC 2
NOTA: La norma es generalmente identificada por su nmero y una fecha o edicin. Tambin puede ser mencionado su ttulo.

2006-01

11.2.2 Referencia sin fecha (a las normas) Referencia a las normas que identifica una o ms normas especficas de tal manera que las revisiones posteriores de esta o de esas normas sean aplicables sin necesidad de modificar el reglamento.
NOTA: La norma es generalmente identificada solo por su nmero. Tambin puede ser mencionado su ttulo.

11.2.3 Referencia general (a las normas) Referencia a las normas que designa todas las normas de un organismo especfico y/o en un campo particular sin identificarlas individualmente. 11.3 Fuerza de la referencia 11.3.1 Referencia exclusiva (a normas) Referencia a normas que declara que la nica manera de cumplir los requisitos correspondientes a un reglamento tcnico es la de cumplir con las normas citadas en referencia. 11.3.2 Referencia indicativa (a normas) Referencia a normas que declara que una manera de cumplir los requisitos correspondientes de un reglamento tcnico es la de cumplir con las normas citadas en referencia.
NOTA: Una referencia indicativa a las normas es una forma de "disposicin considerada satisfactoria".

11.4 Norma obligatoria Norma cuya aplicacin se hace obligatoria en virtud de una Ley General o de una referencia exclusiva en un reglamento.

12. Evaluacin de la conformidad

Se aplican los trminos y definiciones dados en ISO/IEC 17000.

(Contina)
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NDICE ALFABTICO A Aplicacin de un documento normativo 10.2 Aplicacin directa de una norma internacional 10.2.1 Aplicacin indirecta de una norma internacional 10.2.2 Aptitud para el uso 2.1 Autoridad 4.5 Autoridad de aplicacin 4.5.2 Autoridad reguladora 4.5.1 C Campo de Normalizacin 1.3 Cdigo de buena prctica 3.5 Compatibilidad 2.2 Consenso 1.7 Correccin 9.5 Criterios de acreditacin 17.4 Cuerpo de un documento normativo 8.1 D Declaracin 7.2 Disposicin 7.1 Disposicin considerada satisfactoria Disposicin descriptiva 7.7 Disposicin sobre rendimiento 7.8 Documento normativo 3.1 E Elemento complementario 8.2 Enmienda 9.6 Especificacin tcnica 3.4 Estado de la tcnica 1.4 I Incorporacin de una norma internacional 10.1 Instruccin 7.3 Intercambiabilidad 2.3 N Nivel de Normalizacin 1.6 Norma 3.2 Norma alineada unilateralmente 6.8 Norma bsica 5.1 Norma de ensayos 5.3 Norma de interfaz 5.7 Norma de proceso 5.5 Norma de producto 5.4 Norma de servicio 5.6 Norma de terminologa 5.2 Norma experimental 3.3 Norma internacional 3.2.1.1 Norma nacional 3.2.1.3 Norma obligatoria 11.4 Norma regional 3.2.1.2 Norma sobre datos que deben facilitarse Norma territorial 1.6.4 Normalizacin 1.1 Normalizacin Internacional 1.6.1 Normalizacin nacional 1.6.3 Normalizacin regional 1.6.2 Normalizacin territorial 1.6.4 Normas armonizadas 6.1 Normas armonizadas bilateralmente 6.7 Normas armonizadas internacionalmente 6.4 Normas armonizadas multilateralmente 6.6 Normas armonizadas regionalmente 6.5 Normas comparables 6.9 Normas idnticas 6.3 Normas unificadas 6.2 Nueva edicin 9.9 O Objeto de Normalizacin 1.2 Organismo 4.1 Organismo con actividades de normalizacin 4.3 Organismo Nacional de Normalizacin 4.4.1 Organizacin 4.2 Organizacin Internacional con actividades de Normalizacin 4.3.2 Organizacin Internacional de Normalizacin 4.4.3 Organizacin regional con actividades de normalizacin 4.3.1 Organizacin Regional de Normalizacin 4.4.2 P Perodo de vigencia 9.3 Precisin de la referencia 11.2 Programa de Normalizacin 9.1 Proteccin del ambiente 2.6 Proteccin del producto 2.7 Proyecto de norma 9.2 Proyecto de Normalizacin 9.1.1 R Recomendacin 7.4 Reexamen 9.4 Referencia con fecha a las normas 11.2.1 Referencia exclusiva (a norma) 11.3.1 Referencia general a las normas 11.2.3 Referencia indicativa (a norma) 11.3.2 Referencia sin fecha (a las normas) 11.2.2 Regla reconocida de Tecnologa 1.5 Reglamento 3.6 Reglamento tcnico 3.6.1 Reimpresin 9.8 Requisito 7.5 Requisito bsico 7.5.1 Requisitos opcional 7.5.2 Revisin 9.7 S 5.8 Seguridad 2.5 Seleccin de variedad 2.4 (Contina)
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GPE INEN-ISO/IEC 2

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APENDICE Z Z.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR Esta gua no requiere de otros documentos normativos para su aplicacin.

Z.2 BASES DE ESTUDIO Esta gua es una adopcin del documento ISO/IEC Guide 2. Standardization and related activities. General Vocabulary - ISO International Organization for Standardization. Geneva, 2004.

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2005-019

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INFORMACIN COMPLEMENTARIA
Documento: TITULO: NORMALIZACIN Y ACTIVIDADES CONEXAS GPE INEN-ISO/IEC 2 VOCABULARIO GENERAL ORIGINAL: Fecha de iniciacin del estudio: Cdigo: FD 09.02-701

REVISIN: Fecha de aprobacin anterior por Consejo Directivo Oficializacin con el Carcter de por Acuerdo No. de publicado en el Registro Oficial No. de Fecha de iniciacin del estudio:

Fechas de consulta pblica: de Comit Interno del INEN: Fecha de iniciacin: 2005-04-08 Integrantes del Comit Interno: NOMBRES: Dr. Ramiro Gallegos (Presidente) Ing. Enrique Troya Ing. Elizabeth Guerra Dra. Mnica Gualotua Dr. Hugo Ayala Arq. Francisco Ramrez Arq. Carlos Maldonado (Secretario Tcnico)

Fecha de aprobacin: 2005-04-08

INSTITUCIN REPRESENTADA: DIRECTOR DEL REA TCNICA DE SERVICIOS TECNOLGICOS DIRECTOR DEL REA TCNICA DE VERIFICACIN REA TCNICA DE CERTIFICACIN AREA TCNICA DE SERVICIOS TECNOLGICOS REA TCNICA DE CERTIFICACIN REA TCNICA DE NORMALIZACIN REA TCNICA DE NORMALIZACIN

Otros trmites: Para el INEN es segunda revisin. El Consejo Directivo del INEN aprob este proyecto de norma en sesin de 2005-12-14 Oficializada como: Voluntaria Registro Oficial No. 195 de 2006-01-25 Por Acuerdo Ministerial No. 06-028 de 2006-01-12

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Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815 Direccin General: E-Mail:furresta@inen.gov.ec rea Tcnica de Normalizacin: E-Mail:normalizacion@inen.gov.ec rea Tcnica de de Certificacin: E-Mail:certificacion@inen.gov.ec rea Tcnica de de Verificacin: E-Mail:verificacion@inen.gov.ec rea Tcnica de Servicios Tecnolgicos: E-Mail:inencati@inen.gov.ec Regional Guayas: E-Mail:inenguayas@inen.gov.ec Regional Azuay: E-Mail:inencuenca@inen.gov.ec Regional Chimborazo: E-Mail:inenriobamba@inen.gov.ec URL:www.inen.gov.ec

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