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FDA
La FDA o Food and Drug Administration (Administracin de Drogas y Alimentos) es la agencia del gobierno de los EE.UU responsable de la regulacin de alimentos (tanto para seres humanos como para animales), suplementos alimenticios, medicamentos, cosmticos, aparatos mdicos, productos biolgicos y productos hemticos.
Categora C
Los estudios realizados en experimentacin han revelado efectos adversos en el feto de animales (embriotxicos o teratognicos), pero no hay estudios controlados en gestantes. Slamente deberan prescribirse frmacos de este grupo si los beneficios que se presuponen justifican los riesgos fetales que se corren.
Categora D Hay evidencia positiva de riesgo teratognico o embriotxico fetal humano, basados en datos obtenidos de experiencias o estudios en humanos, realizados durante la investigacin o comercializacin. En cualquier caso, habr que sopesar los beneficios de uso en la gestante a pesar de los riesgos fetales. (enfermedades graves en las que no hay otro tratamiento eficaz).
Categora X Estudios en animales o en humanos han demostrado anomalas fetales, o hay evidencia de riesgo fetal, basado en la experiencia clnica humana. Por tanto, el riesgo de usar el frmaco en la gestante pesa ms que sus posibles beneficios y estarn contraindicados en el embarazo.
Distribucin
De 750 frmacos de uso habitual:
Slo 2 %, en su mayor parte vitaminas, se consideran A. 18 % B 48% C (la mayor parte) 22 % D 6% X.
a) Considerar la posibilidad de embarazo en toda mujer en edad frtil en la que se instaura un tratamiento. b) Prescribir medicamentos slo si son necesarios. c) Luchar contra la autoprescripcin y los hbitos txicos. d) No considerar inocuo ningn frmaco. e) Valorar el binomio beneficio-riesgo. f) Elegir los frmacos mejor conocidos y ms seguros.
g) Evitar frmacos recin comercializados. h) Utilizar las menores dosis eficaces. i) Tener en cuenta los cambios farmacocinticos que se producen durante el embarazo y su desaparicin despus del parto. j) Tener en cuenta que las caractersticas farmacocinticas y farmacodinmicas del feto no tienen que ser iguales a las de la madre. k) Tambin es importante que la embarazada lo conozca, ya que el miedo infundado o supersticioso a la accin teratgena de los frmacos no debe impedir el tratamiento adecuado de la embarazada.
Tetraciclinas (Categora D) Atraviesan la barrera placentaria y se concentran y depositan en huesos y dientes fetales, el mayor riesgo es entre la mitad y el final del embarazo. Los nios expuestos intratero tiene coloracin amarillenta de dientes, menor resistencia a las caries, hipoplasia del esmalte y retraso del crecimiento seo. Ya que existen otras alternativas teraputicas ms seguras, las tetraciclinas deben evitarse durante la gestacin.
Cloranfenicol Este frmaco no lo puede metabolizar el neonato ("sndrome del nio gris"), sin embargo no se han reportado efectos txicos en recin nacidos de madres tratadas con cloranfenicol. De todas maneras teniendo en cuenta que atraviesa la placenta y que tambin aparece en la leche materna no se aconseja su uso inmediatamente antes del parto ni durante la lactancia.
ANTIRRETROVIRALES EN LA EMBARAZADA
S no se administran antirretrovirales durante el embarazo, 15 a 20 % de los nios expuestos a la infeccin materna por VIH sern infectados con dicho virus. Las mujeres embarazadas deben ser tratadas con antirretrovirales con el objetivo de reducir la carga viral al mnimos nivel posible.
Durante el primer trimestre la seguridad de estos agentes ha sido cuestionada dado que este es el perodo de organognesis, se recomienda retrasar el inicio del tratamiento o suspenderlo cuando la mujer lo vena recibiendo.
Todas las embarazadas VIH positivo deben recibir terapia antirretroviral con zidovudina.
NARCTICOS Y ANTISICTICOS
Los hijos de madres en tratamiento con narcticos pueden desarrollar adiccin y presentar sntomas de deprivacin a los 6 a 8 das del nacimiento.
El diazepam cuando se administra poco antes del final del embarazo, se han comunicado casos de depresin, irritabilidad, temblor e hiperreflexia en el recin nacido. Las dosis elevadas de diazepam administradas a la madre antes del parto producen hipotona, hipotermia, baja puntuacin en el test de Apgar, alteracin de la respuesta metablica al estrs por fro y depresin del SNC en el recin nacido.
Antidepresivos: Su uso no incrementa el riesgo de teratogenia. Sin embargo se debe ser cauto con esta medicacin que s podra provocar aumento de la tasa de prematurez y mala adaptacin neonatal.
HORMONAS SEXUALES
Los andrgenos y los progestgenos sintticos administrados durante las 12 primeras semanas del embarazo pueden producir masculinizacin de los genitales externos en fetos del sexo femenino.
VACUNAS
Las vacunas de virus vivos deben evitarse en las mujeres que estn o sospechan que estn embarazadas. La vacuna contra la rubola puede producir una infeccin placentaria y fetal. Las vacunas contra el clera, hepatitis A y B, sarampin, parotiditis, gripe, poliomielitis, rabia, ttanos y difteria, varicela y fiebre amarilla pueden administrarse durante la gestacin si existe un riesgo importante de infeccin. Vacuna contra la gripe y neumococo se pueden usar durante el embarazo pero responden menos por la alteracin de la respuesta inmune que se puede apreciar en el embarazo.
La cardiopata en el embarazo aunque de baja incidencia, 0.4 a 2%, constituye un problema grave, dado que corresponde a la primera causa de morbimortalidad materna de causa no obsttrica. La hipertensin arterial es la ms comn de las complicaciones mdicas en el embarazo y es una importante causa de morbimortalidad materna y perinatal. Se observa la aparicin de alguna forma de hipertensin arterial en aproximadamente un 15 a 20% de las embarazadas. La presencia de cardiopata se asocia a mayor incidencia de parto prematuro, retardo del crecimiento intrauterino, sufrimiento fetal y una mortalidad perinatal cercana al 18%, 10 veces superior a la general.
Lidocana. A las dosis adecuadas es el frmaco de eleccin en las arritmias ventriculares. A dosis altas puede ocasionar una depresin transitoria del sistema nervioso central del recin nacido.
Adems de estos desagradables efectos secundarios, se han reportado consecuencias ms serias como el embarazo ectpico: "Existen algunas evidencias de que hay una mayor incidencia de embarazos ectpicos, hasta de 1%, en los embarazos que s ocurrieron
Tambin la literatura mdica indica que las probabilidades de incidencia de formacin de cogulos sanguneos aumenta debido a las dosis elevadas suministradas a las mujeres
Efectos Teraputicos
Frmacos que llegan al feto a travs de la madre, tambin pueden tener efectos teraputicos por ejemplo se puede utilizar betametazona intramuscular a la madre cuando haya riesgo de parto prematuro en fetos de 24 a 34 semanas ya que reduce la morbilidad y la mortalidad Tambin se ha recomendado la administracin de vitamina K a la madre tratada con antiepilpticos inductores, como la fenitona, para reducir el riesgo de sndrome hemorrgico del recin nacido, y la administracin de cido flico para prevenir los defectos del desarrollo del tubo neural
Efectos Teratgenos
Consecuencias
Infertilidad Muerte por aborto espontneo Alteraciones del crecimiento fetal Alteraciones genticas, carcinognesis, efectos sobre conductas y capacidad reproductiva
Frmacos Teratgenos
Ejemplos: Talidomida
FARMACOCINTICA:
Durante el embarazo ocurren cambios fisiolgicos sustanciales en la madre, necesarios para el xito del embarazo, pero que alteran la farmacocintica de muchos frmacos. ALTERACIONES FARMACONINTICAS
EXCRECIN
FIN