TRATAMIENTO DE LA LEISHMANIAISIS EN

PANAMÁ, SEGÚN PROTOCOLO DE

ATENCIÓN: “CÁLCULO DE LA DOSIS”.
Objetivo

 Capacitar a los estudiantes, para que evalúen correctamente la

prescripción del Tratamiento de Leishmaniasis, según Protocolo
de Atención y sean entes multiplicadores de información sobre
el manejo adecuado de los antimonios pentavalentes en sus
Instalaciones.

 Gestionar estrategias a fin de que la terapia con los

antimoniatos Sb+5 sea altamente efectiva con el mínimo de
RAM.
 Problema
A pesar de que los Sb+5 son los fármacos 1era línea en el
tratamiento de la Leishmaniasis, el manejo inadecuado se
asocia a toxicidad cardíaca, renal, hepática y pancreática.

Aumento en el número de notificaciones de RAM asociadas

a la administración de Antimoniato de Meglumina (Técnica de
administración-Incumplimiento)

Dudas en el cálculo de la dosis.

Antecedentes de intoxicación por Sb+5 (2006).

CÁLUCLO DE DOSIS
SEGÚN PROTOCOLO PARA LA
ATENCIÓN DE PACIENTES QUE
PRESENTAN LEISHMANIASIS.
 Antimoniato de Meglumina
Antimoniato de Meglumina Lazar 1.5g/5mL Sol. Inyect. IM
Lab: I. B. C., S. A. Argentina
Exp.13/07/2014
 Antimoniato de Meglumina (eq. 405mg de Sb+5)…1.50g
 Excipientes c.s.p……………………………………….5.00mL

Glucantime 1.5g/5mL Sol. Inyect. IM, IV

Lab. Aventis Pharma LTDA, Brazil
Exp.23/08/2012
 Antimoniato de Meglumina (eq. 405mg de Sb+5)…1.50g
 Excipientes c.s.p……………………………………….5.00mL
 TRATAMIENTO

DOSIS

Medicamento Dosis Pediátrica Dosis Adulto

ANTIMONIATO DE 20mg (Base) Kg/día, 20mg (Base) Kg/día,

MEGLUMINA durante 20 días. durante 20 días.
Cálculo de dosis
 Se realiza en f(x) Sb+5.
 Sb+5 : Base (forma Pentavalente). “ANTIMONIO PENTAVALENTE”
 SbM: Sal. “ANTIMONIATO DE MEGLUMINA”
 Cada ampolla de 5mL de Antimoniato de Meglumina contiene 1.50g
(eq. 405mg de Sb+5).

 Cada mL de Antimoniato de Meglumina contiene 81mg Sb +5.

5 405mg
mgSb / mL   81mgSb 5 / mL
5mL
 Paciente de 70Kg
Cálculo de dosis

Leishmaniasis Cutánea

Tratamiento general: inyección IM de 20mg/kg/día de Sb+5

(es decir 75 mg/kg/día de antimoniato de meglumina) hasta
obtener la curación o desaparición de los parásitos en el
material dérmico obtenido por escarificación.

SAL: SbM BASE: Sb+5

75 mg/Kg/día 20mg/Kg/día
Cálculo de la Dosis: Presentación del
medicamento en Forma de Base.
SbM→Sb+5 +M
1.5g→405mg

mgSb 5  75mgSbM / kg / día 

405mgSb 
5
 20.25mgSb 5 / kg / día
1500mgSbM 
 
Peso(kg ) xDosis (mgSb 5 / kg )  
QA(v)  
 
Sb 5 / mL

(70kg )(20mgSb 5 / kg / día) 1400mgSb 5 / día

QA(v) 20mg / kg / día    17.3mL / día
81mgSb 5 / mL 81mgSb 5 / mL

Sb+5=Base
SbM=Sal
Cálculo de la Dosis: Presentación del
medicamento en Forma de Sal.
75mgSbM→20mgSb+5
1.5g→ 5mL
1mL: 300mg Sal
mgSb 5  75mgSbM / kg / día 
405mgSb 
5
 20.25mgSb 5 / kg / día
1500mgSbM 
 
Peso (kg ) xDosis (mgSb 5 / kg )  
QA(v)  
 
Sb 5 / mL

(70kg )(75mgSal / kg / día ) 5250 mgSal / día

QA(v)   x1mL / 300 MG  17.5mL / día

Sb+5=Base
SbM=Sal
ESTIMACIÓN DE LA DOSIS:
“CASO PRÁCTICO”
 Niño de 15.5Kg con diagnóstico de
Leishmaniasis.
 1- Calcular la Dosis en forma de Base y Sal
del Antimoniato de Meglumina.
 ANTIMONIATO DE MEGLUMINE LAZAR
 GLUCANTIME (hipotético: presentación en
forma de sal).
SOLUCIÓN CASO PRÁCTICO
 ANTIMONIATO MEGLUMINE LAZAR
 Cada ampolla contiene:
Antimoniato de meglumine (equivalente a
405mg de Sb+5 …………………..1.5g
 405mg en 5ml: 81mg/ml Base Antimonio Pentavalente

 Dosis= 15.5Kg x 20mg/Kg/día

= 3.82ml / día
81mg/ml
SOLUCIÓN CASO PRÁCTICO
 GLUCANTIME
 Cada ampolla contiene:
1.5g / 5mL
 1500mg en 5ml = 300mg en 1ml
 75mg/kg/día SbM = 20mg/kg/día Base

 Dosis= 15.5Kg x 75mg/Kg/día

= 3.87ml / día
300mg/ml
Reacciones Adversas
Reportadas

Agosto de 2010-Febrero de 2011

 Técnicas de Administración
 SbM debe ser administrado por IM profunda. Si el volumen excede los
10 mL, debe ser dividida en dos dosis: una en cada glúteo o muslo o
por vía IV lenta (durante 5 minutos). WHO Model Formulary 2008

 La vía intramuscular puede presentar el inconveniente de dolor local.

Se sugiere, entonces la alternancia de los lugares de aplicación,
prefiriéndose la región glútea. Por la vía intravenosa, no hay necesidad
de dilución y la aplicación con aguja delgada (calibre 25x8), debe ser
lenta (duración de 5 minutos).

 El dolor en el sitio de administración aparece principalmente cuando la

inyección es realizada en forma superficial o en áreas sin mucha masa
muscular.

 Se reporta que la dificultad para deambular se produce cuando las

inyecciones se ponen cerca de los nervios.
Técnica de Administración?
 Gráfica N° 1
Frecuencia de Notificaciones de Sospechas de Reacciones Adversas, según el sexo, recibidas en el
Centro Nacional de Farmacovigilancia entre agosto de 2010 y febrero de 2011

59.09%

60

40.91%
50

40

Porcentaje 30

20

10

0
Masculino Femenino
Sexo

n=22
Fuente: Expediente de Notificaciones de Sospechas de Reacciones Adversas de Antimoniato de meglumina, Centro Nacional de Farmacovigilancia,
2010-2011
 Gráfica N° 5
Frecuencia de Notificaciones de Sospechas de Reacciones Adversas asociada a
Antimoniato de Meglumina, según Laboratorio Fabricante, reportadas al Centro Nacional
de Farmacovigilancia, entre agosto de 2010 y febrero de 2011

86.4%

90

80

70

60

50
Porcentaje
40

30 13.6%

20

10

0
Lazar Aventis
Laboratorio Fabricante

n= 22
Fuente: Expediente de Notificaciones de Sospechas de Reacciones Adversas de Antimoniato de meglumina, Centro Nacional de Farmacovigilancia,
2010-2011
 Gráfica N° 4
Calidad de la notificación según el grado de Información suministrada al Centro Nacional de
Farmacovigilancia, entre Agosto de 2010 y febrero de 2011.

70
63.6%

60

50
P orcen taje

40

30

20 18.2% 18.2%

10

0% 0%
0
Cero Uno Dos Tres Cuatro
Calidad de Información 81.8%

Información necesaria y relevante n= 22

Fuente: Expediente de Notificaciones de Sospechas de Reacciones Adversas de Antimoniato de meglumina, Centro Nacional de Farmacovigilancia,
2010-2011
 Gráfica N° 9
Frecuencia de Notificaciones de Sospechas de Reacciones Adversas asociados a la
Administración de Antimoniato de Meglumina, según Región de Salud, reportadas al
Centro Nacional de Farmacovigilancia, entre agosto de 2010-febrero de 2011.

NA 4.6%

Veraguas 40.9%
Región

Panamá 27.3%

Herrera 13.6%

Coclé 13.6%

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
Porcentaje

Fuente:
n=22
Expediente de Notificaciones de Sospechas de Reacciones Adversas de Antimoniato de Meglumina, Centro Nacional de Farmacovigilancia, 2010-2011
 Acciones Gestionadas
 Monitoreo a nivel nacional
 Solicitud de Control de Calidad-Dentro del Rango
 Evaluación de las fórmulas cualicuantitativa.
 Evaluación de las notificaciones de RAM.
 Solicitud de Modificación de la ficha técnica del
producto.
 Articulación de todos los agentes involucrados.
 Confección de Comunicado.
 Revisión de expediente clínico.
 Estrategias
1. Capacitar a un grupo de profesionales de la Salud para que sean entes
multiplicadores de información sobre el manejo adecuado de los
antimonios pentavalentes en sus Regiones de Salud.

2. Promocionar las notificaciones de RAM y el seguimiento

farmacoterapéutico de los pacientes.
3. Materiales educativos que contengan información en cuanto a dosis,
cálculo, precauciones, interacciones, contraindicaciones.
4. Actualizar las normas de Leishmaniasis.

5. Protocolo y guía de Atención y difusión de la misma

6. Inclusión al listado riesgo Sanitario

7. Nota al Ministro sobre la problemática y buscar la manera de realizar de

forma oportuna las pruebas de laboratorio para iniciar dicho tx.