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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS


CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
TECNOLOGIA FARMACEUITICA I
PROCEDIMIENTO OPERATIVOS ESTÁNDAR (POEs)
DOCENTE:
CARRILLO RODRIGUEZ MARIA FERNANDA
INTEGRANTES:
FRANCO IZQUIERDO MELANIE LISSETTE
MONSERRATE ORAMA MADELAINE VERENICE
CICLO II
AÑO LECTIVO
1 Los POE son también documentos y FORMATO NORMALIZADO 3
contienen instrucciones paso a paso por
escrito que el personal del laboratorio Es buena idea normalizar los formatos de los POE para
debe seguir de forma meticulosa cuando que el personal pueda reconocer fácilmente el flujo de la
realice un procedimiento. Un laboratorio información. Los encabezamientos son una parte
contará con muchos POE, uno por cada importante del formato. A continuación se dan dos
procedimiento que se realice en el mismo. ejemplos de diferentes tipos de encabezamientos que
pueden emplearse al redactar un
POE.

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR


(POEs)
2 Los POE escritos garantizan lo siguiente.

 Uniformidad
 Los encabezamientos son una parte importante del4
formato. A continuación se dan dos ejemplos de
 Exactitud
diferentes tipos de encabezamientos que pueden
 Calidad
emplearse al redactar un POE.
Un buen POE debe:  Encabezamiento normalizado reducido: esta forma
normalizada incluye una versión más pequeña del
• Ser detallado, claro y conciso
encabezamiento que podría aparecer en todas las
• Ser fácilmente comprensible por parte del
páginas distintas de la primera.
nuevo personal
• Actualizarse de formas periódicas
@brillantinas_notes
1 INSTRUCCIONES DEL FABRICNATE
3
PREPARACION DE LOS POE Las instrucciones del fabricante podrán describir los
procedimientos recomendados para el control de la
El POE debe hacer referencia a cualquier otro calidad del análisis, pero quizá las recomendaciones no
procedimiento relacionado que pueda haberse sean tan completas como las de los protocolos que ha
redactado por separado, como las instrucciones para la establecido el laboratorio. Para realizar los POE no
recogida de muestras o el control de la calidad. confíe únicamente en los folletos del producto del
fabricante. Utilice información procedente de estos
folletos pero elabore POE específicos para su laboratorio.

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR


(POEs)
2 Los POE deberán incluir la siguiente información.
¿QUE ES UNA GUIA DE TAREAS?
4
Si se distribuye una guía de tareas a fuentes externas al
 Títulos laboratorio, asegúrese de que la información incluida coincide
 Objetivos con lo que indica el POE. Los asesores externos al laboratorio a
 Instrucciones menudo realizan comprobaciones para averiguar si las guías de
 Nombre de la persona que prepare el POE tareas y los POE están en consonancia.
 Firma de la calidad del laboratorio y las disposiciones La guía de tareas complementa —no sustituye— al POE. No
reglamentarias incluye todos los detalles que se recogen en el POE.

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