11/07/18

ACUERDO MINISTERIAL 00005-2022

APROBACION Y SEGUIMIENTO DE LOS
CEISH Y CEAS
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CAPITULO II
Artículo 5.-Los CEAS son los encargados del
asesoramiento a usuarios, personal sanitario y
personal administrativo de los establecimientos de
salud, en la prevención o resolución de los conflictos
éticos que pudieran generarse en el proceso de
atención sanitaria.
(El dilema ético es un tipo de situación que se puede presentar en el momento en el que
un individuo se encuentra en la obligación de elegir entre dos o más alternativas
las cuales pueden llegar a ocasionar un resultado positivo o una falta moral)
 SECCION 3
COFORMACION DEL CEAS
Artículo 146.- EL CEAS estará conformado por personal sanitario de la
institución a la que está vinculado, quienes integraran un equipo
multidsiciplinario de al menos cinco (5) personas, siempre considerando
que sea un número impar de miembros.
Al menos 3 tendrán los siguientes perfiles: Profesional jurídico ( con
experiencia en temas de salud, derechos humanos, derechos
constitucionales y/o afines o capacitación), profesional de la salud
(medico, enfermera, trabajador social, psicólogo, tecnólogo) con
conocimientos en bioética y un representante de la sociedad civil (no
debe tener formación específica en áreas afines a salud, su
participación deberá expresar el punto de vista de los usuarios de la
atención sanitaria. Se recomienda que no tenga relación de
dependencia en la institución.
Artículo 147.- La máxima autoridad del establecimiento al que esté
vinculado el CEAS, realizará una convocatoria a los interesados en
conformar el Comité.
Los miembros seleccionados elegirán al presidente y secretario.
Artículo 148.- Los miembros del CEAS, durante el ejercicio de sus funciones,
no podrán desempeñar cargos directivos en el establecimiento al que
está vinculado el Comité.
SECCION 8
SESION DEL CEAS
Artículo 157 .- Las sesiones serán ordinarias mensualmente o
extraordinarias cuando se acuerden.
SECCION 8
SESION DEL CEAS
Artículo 171.- la aprobación la realiza el CGDES (MSP)
 CRONOGRAMA DE SIGUIMIENTO
A LA CONFORMACION DEL CEAS-HEP
ACTIVIDAD RESPONSABLE FECHA MAXIMA DE
GESTION

Socialización del los Coordinación Zonal 23/Agosto

compromisos

Análisis de perfiles y Gerente/Director 15/Septiembre

convocatoria a la Médico HEP
conformación del CEAS

Elaboración del CEAS-HEP/Director 15/Octubre

Reglamento Médico
Interno/seguimiento

Solicitud de aprobación Gerente HEP 28/octubre

del CEAS
 CAPITULO II
GENERALIDADES
ARTÍCULO 4.- Los Comités de Etica de Investigación en Seres Humanos
CEISH, son los responsables de salvaguardar la dignidad, los derechos, la
integridad, seguridad y el bienestar de los seres humanos participantes
de investigaciones, mediante la evaluación (ética, metodológica y
jurídica). Ademas evaluarán y aprobaran las investigaciones
observacionales, de intervención o ensayos clínicos en los que participen
seres humanos, se utilicen muestras biológicas provenientes de seres
humanos y/o información previa a su ejecución, así como también el
seguimiento de las informaciones aprobadas, desde el inicio hasta su
finalización
 SECCIÓN 10
ESTRATIFICACION DEL RIESGO
Artículo 41.- El CEISH evaluará el balance de los riesgos
y beneficios potenciales implicados en cada
investigación como parte de sus obligaciones éticas.
Artículo 43.- Se considera evaluaciones sin riesgo,
aquellos estudios en los que no se realiza ninguna
modificación o intervención intencionada sobre
variables biológicas, psicológicas o sociales de los
sujetos participantes
 ENTREGA DE INFORMACION RELATIVA A LA
SALUD CON PROPOSITO DE INVESTIGACION

RESPONSABLE ACTIVIDAD TIEMPO DE

Investigador
Máxima Autoridad EOD
Máxima Autoridad EOD
Investigador/CEISH
Investigador
Máxima Autoridad EOD
Responsable de la instancia
poseedora de la información
EJECUCION
Solicita carta de interes N/A
Recibe y analiza con la instancia poseedora 2 semanas
de la informacion la emisión de la carta de
interes
Emite la carta de interes por quipux
Evaluación del proyecto 8 semanas
Solicita datos de sujeto de estudio
Proyecto aprobado por el CEISH Suscripción
del acuerdo de confidencialidad
Verificar y entregar información en 1 semana
cooordinación con las instancias tecnicas