Conceptos básicos

Farmacología
Sergio Amaya Méndez
Farmacología clínica
Farmacología
• Ciencia que estudia la actividad de los fármacos en los organismos
vivos.

• Farmacología clínica: ciencia que estudia dicha actividad en el hombre

• Terapéutica: empleo de diferentes medios en prevención y

tratamiento de enfermedades (farmacoterapia, psicoterapia,
fisioterapia)
Definiendo el medicamento
• Fármaco o principio activo: sustancia exactamente conocida con
propiedades biológicas susceptibles de aplicación terapéutica.
- Es la sustancia responsable de la actividad biológica de los medicamentos .

• Excipiente ( vehículo ): sustancia farmacológicamente inerte que se usa

para dar a la forma farmacéutica las características convenientes para su
presentación, conservación, administración, absorción.
- Inciden sobre la liberación del principio activo por lo que pueden modificar
su actividad si modifican su absorción.
Medicamentos es diferente a droga
• Tóxico: sustancia que genera cambios desfavorables en un sistema
biológico

• Droga: sustancia de origen natural o sintético de la que se abusa por

sus efectos placenteros y recreativos.
- Mezcla compuestos donde al menos alguno tiene actividad
farmacológica, se desconoce tanto el tipo como la composición
Medicamento

• Principio activo
• Excipiente (vehículo o
aux. de formulación)
• Tecnología

Los medicamentos no crean funciones nuevas.

Producido
farmacéutico que
contiene PA +
Excipientes + PA TF
tecnología.

AF

Medicamento
6
7
Tecnología farmacéutica
• Transforma un PA en una forma farmacéutica capaz de administrarse
Forma farmacéutica
• forma física como finalmente se presenta el medicamento

• con el fin de facilitar la ADMINISTRACION y DOSIFICACION

del principio activo (fármaco) y su LIBERACION en el momento
y sitio adecuados para que se logre una correcta acción (local o
sistémica.
Objetivos forma farmacéutica
• proteger al fármaco de factores externos (luz, humedad, etc.)
• facilitar su administración
• enmascarar sabores y olores desagradables
• brindarle estabilidad química.
Estupefacientes
• toda sustancia psicotrópica, con alto potencial de producir
conducta abusiva y/o dependencia (psíquica/física, con perfil
similar a morfina, metadona, etc.), que actúa por sí misma o a
través de la conversión en una sustancia activa que ejerza dichos
efectos.
Medicamento esencial
• cubren necesidades de atención de salud prioritarias. Su
selección se hace atendiendo a la prevalencia de las
enfermedades y a su seguridad, eficacia y costo-eficacia
comparativa
Medicamento innovador

“Es el primero que recibe la autorización para

su comercialización sobre la base de la
documentación relativa a la eficacia,
inocuidad y calidad”

OMS, serie de informes técnicos 863:134

Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics
Medicamento innovador
“Es el producto farmacéuticamente registrado por
una casa farmacéutica, reconocida
internacionalmente como promotora de la
investigación completa de su desarrollo desde su
síntesis química hasta su utilización clínica”

Resolución 1400, Ministerio de Salud. 2001

Medicamento innovador

• 1° autorizado para ser comercializado

• Eficacia, seguridad y calidad
• Todas las fases de desarrollo
 Medicamentos genéricos (fuentes
múltiples)
“Son equivalentes farmacéuticos que pueden o
no ser equivalentes desde el punto de vista
terapéutico.
Los productos farmacéuticos de fuentes múltiples
que sean equivalentes terapéuticos, se consideran
intercambiables.”

OMS, serie de informes técnicos 863:134

Medicamentos genéricos (fuentes
múltiples)
• Equivalentes farmacéuticos
• Equivalentes terapéuticos o no
• Intercambiables
Equivalentes farmacéuticos
“Dos productos son equivalentes farmacéuticos si
contienen la misma cantidad de la misma
sustancia o sustancias activas en la misma forma
farmacéutica y si está previsto que se administren
por la misma vía.”

OMS, serie de informes técnicos 863: 133

 Equivalentes farmacéuticos
(Innovador vs. genérico o genérico 1 vs.
genérico 2)
CONSTANTE VARIABLE
• Forma farmacéutica • Excipientes
• Principio activo • Empaque
• Dosis • Fecha de vencimiento
• Vía de administración • Método y tecnología de
fabricación
Equivalentes farmacéuticos
2 tabletas que contienen 10 mg de Amlodipino

10 mg 10 mg
Farmacología básica

Farmacodinamia Farmacocinética
• Griego dynamis = trabajo • Griego Quinesis = movimiento
• Lo que le hace el fármaco al • Como se movilizan los fármacos
organismo en el organismo
• Lo que el organismo le hace al
fármaco
• ADME
 Diagrama de Ariens & Simonis

Fármaco Desintegración Fase Fármaco listo para

Administración
prescrito Disolución biofarmacéutica absorberse !

Liberación

Absorción
Distribución Fase farmacocinética
Metabolismo
Eliminación

Unión al receptor Fase farmacodinámica Efecto

Bowman WC, Rand MJ. Farmacología: bases bioquímicas y patológicas.1984

Biodisponibilidad
“Es la medida de la velocidad y de la cantidad que
del fármaco contenido en un medicamento,
alcanza la circulación general”

Resolución 1400 del Ministerio de Salud

Bioequivalencia
“Dos productos farmacéuticos son bioequivalentes si
además de ser equivalentes farmacéuticos o alternativas
farmacéuticas, tienen una biodisponibilidad comparativa tan
similar, que puede esperarse que sus efectos sean
esencialmente los mismos”

(FDA, EMEA, INVIMA-Resolución 1124 de 2016)

 Equivalencia Terapéutica
• Equivalentes Farmacéuticos o alternativa
farmacéutica
• sus efectos con respecto a la eficacia y seguridad
son esencialmente los mismos

“Multisource (generic) pharmaceutical products: guidelineson registration requirements to establish interchangeability”.

Fortieth report,who technical report series, no.937,annex7 Geneva,2006
Alternativas FARMACÉUTICAS
• “si contienen la misma sustancia o principio terapéuticamente activo,
pero en forma de diferente derivado (sal, éster o complejos) o
diferentes formas de dosificación y potencias dentro de una línea de
producto de un mismo fabricante”
QUE ES UNA PRESCRIPCION?

• La acción de administrar medicamentos, realizar procedimientos

médicos o actos quirúrgicos de acuerdo con normas, reglas o
estrategias, criterios y lineamientos que hagan coherente la solución
de los problemas del paciente con los conocimientos médicos.
Indicación
• uso de ese medicamento para tratar una enfermedad en particular.

• Aprobación oficial para usar alguna terapia en situaciones particulares.

• Ejemplo: Insulina  Diabetes mellitus

• Off label: uso de un medicamento por fuera de la/s indicación/es

para el que fue aprobado o su uso en una forma diferente
Contraindicación
• Condición que prohíbe el uso de un tratamiento

 ”reacción alérgica grave o inmediata después de recibir la primera dosis de

una vacuna ARNm contra el COVID-19, no debe recibir la segunda dosis de ninguna de
las vacunas de ARNm contra el COVID-19”
Precaución - advertencia
• Llamado de atención, generalmente incluido en la rotulación,
sobre algún riesgo particular asociado al consumo de los
productos farmacéuticos.
Dosis
• cantidad de medicamento que se administra para lograr
eficazmente un efecto determinado.
Dosificación o posología
• Estudia el intervalo de tiempo en el que se administra un
medicamento

• Permite estimar la dosis efectiva y la forma correcta de

administración
Referencias adicionales para el curso
 Katzung B, Masters S, Trevor A. Farmacología básica y clínica. 14ª ed. México: Mc
Graw Hill, 2018.

 Brenner GW, Stevens CW. Farmacología básica. 5a ed. Elsevier, 2019.

 Rang & Dale. Farmacología. 9ª ed. Elsevier, 2020.

 Goodman & Gilman. Brunton L. Las bases farmacológicas de la terapéutica.

Gracias