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“ALIMENTOS PARA PROPÓSITOS

MÉDICOS ESPECIALES”

APMEs
REFERENCIA
BIBLIOGRÁFICA
Corporación Ruta N (2016). Observatorio
CT+i: Informe No. 1 Área de oportunidad
Alimentos médicos. Recuperado desde
www.brainbookn.com
https://www.invima.gov.co/sala-especializada-de-alimentos-y-bebidas

22-05-2017
19-07-2017
17-08-2018
27-12-2018
Definición de Conceptos
Alimento

Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que


ingerido aporta al organismo humano los nutrientes y la
energía necesarios para el desarrollo de los procesos
biológicos. Quedan incluidas en la presente definición las
bebidas no alcohólicas, y aquellas sustancias con que se
sazonan algunos comestibles y que se conocen con el nombre
genérico de especia.

Resolución 2674 de 2013, Art.3


Definición de Conceptos
Suplemento Dietario

Es aquel producto cuyo propósito es adicionar la


dieta normal y que es fuente concentrada de
nutrientes y otras sustancias con efecto fisiológico o
nutricional que puede contener vitaminas, minerales,
proteínas, aminoácidos, otros nutrientes y derivados
de nutrientes, plantas, concentrados y extractos de
plantas solas o en combinación.
Glosario de términos. 2017
Definición de Conceptos
Medicamentos

Es el preparado farmacéutico obtenido a partir de principios


activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo
forma farmacéutica, que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la
enfermedad, así como los alimentos que posean una acción o
se administren con finalidad terapéutica o se anuncien con
propiedades medicinales.

MSPS. Decreto Único Reglamentario 780 de 2016


Definición de Conceptos
Alimentos de propósitos médicos especiales APME`s
Alimentos diseñados y elaborados para ser administrados por vía oral
o por sonda, en el ámbito hospitalario, ambulatorio o domiciliario,
con el fin de brindar soporte nutricional total o parcial a personas
que presentan enfermedades o condiciones médicas con
requerimientos nutricionales especiales definidos; y capacidad
limitada, deficiente o alterada para ingerir, digerir, absorber,
metabolizar o excretar alimentos normales o determinados nutrientes
o metabolitos de los mismos, o que por sus condiciones médicas
necesiten otros nutrientes específicos; y cuyo manejo nutricional no
puede atenderse con la alimentación normal o modificando la
alimentación convencional, o combinación de ambas cosas.

INVIMA. Criterios técnicos para alimentos de propósitos médicos especiales. 2017


Definición de Conceptos
Alimentos de propósitos médicos especiales APME`s

La composición de los APMES deberá ser fundamentalmente


diferente de la composición de los alimentos ordinarios de
naturaleza análoga, caso de que tales alimentos existan.
Los APME deben ser basados en principios científicos
médicos y nutricionales válidos, que demuestren su eficacia e
inocuidad. Su uso deber ser exclusivamente mediante
evaluación y supervisión médica, activa y continúa.

INVIMA. Criterios técnicos para alimentos de propósitos médicos especiales. 2017


Definición de Conceptos
Fórmulas Poliméricas
Son fórmulas constituidas en su mayoría por
nutrientes intactos y conformadas por mezclas
compuestas de proteína entera y/o aislada de
diferentes fuentes, hidratos de carbono y lípidos,
con vitaminas y minerales, para uso en pacientes
con tracto gastrointestinal funcional o
parcialmente funcional.

INVIMA. Criterios técnicos para alimentos de propósitos médicos especiales. 2017


Fórmulas Poliméricas
Proteína:
Utiliza proteína entera o aislada de origen animal y/o vegetal.
Puede ser adicionada con aminoácidos específicos en forma L, como
Taurina, L-carnitina, L-Glutamina, L-Arginina, entre otros.
Carbohidratos:
Utiliza carbohidratos de forma completa o hidrolizada en forma de
oligosacáridos, maltodextrinas y almidones. Puede adicionarse fibra
dietaría soluble o insoluble
Grasas:
Utiliza lípidos en forma de triglicéridos de cadena larga (TCL) o media
(TCM), cumpliendo con el aporte de ácidos grasos esenciales.
Definición de Conceptos
Fórmulas Oligoméricas
Son mezclas de macronutrientes y micronutrientes,
que se caracterizan específicamente por presentar
diferentes grados de hidrólisis de la proteína y que
pueden contener o no fibra.

INVIMA. Criterios técnicos para alimentos de propósitos médicos especiales. 2017


Fórmulas Oligoméricas
Proteína:
Utiliza proteína de origen animal y/o vegetal completamente y/o
parcialmente hidrolizada y/o aminoácidos libres en forma L, como
Taurina, L-carnitina, L-glutamina y L-arginina,entre otros.

Carbohidratos:
Utiliza carbohidratos en forma de polímeros de glucosa, disacáridos y
monosacáridos. Pueden contener o no fibra.

Grasas:
Utiliza triglicéridos de cadena larga (TCL) o media (TCM) de origen
vegetal, así como ácidos grasos esenciales Omega 3 (ω3) y Omega
(ω6).
Definición de Conceptos
Fórmulas Monoméricas

Son mezclas de nutrientes, que contienen


aminoácidos libres, glucosa, oligosacáridos y lípidos
en forma de ácidos grasos esenciales y/o triglicéridos
de cadena media (TCM), con minerales y vitaminas.

INVIMA. Criterios técnicos para alimentos de propósitos médicos especiales. 2017


Fórmulas Monoméricas
Proteína:
En forma de aminoácidos libres (en forma L) de origen animal y/o vegetal.
Pueden se adicionado de aminoácidos específicos en forma L, como
Taurina, L-carnitina, L-glutamina o L-arginina, entre otros.

Carbohidratos:
Deben utilizarse glucosa u oligosacáridos.

Grasas:
Deben utilizarse triglicéridos de origen vegetal de cadena larga como
fuente de ácidos grasos esenciales Omega 3 (ω3) y Omega (ω6) y/o
Triglicéridos de cadena media (TCM) como fuente energética.
Definición de Conceptos
Fórmulas Modulares
Alimento compuesto básicamente por un macronutriente
(proteínas o carbohidratos o lípidos), para modificar la densidad
calórica o proteica de las formulas base o ser suministradas
como fuente del nutriente especifico. No pueden ser utilizados
como única fuente de alimentación, porque carecen de uno o
más nutrientes para cumplir con las recomendaciones de una
alimentación diaria normal.
• En el caso de estar constituido por proteínas puede estar
compuesto por las proteínas enteras, hidrolizadas o
aminoácidos, solos o en combinación.
INVIMA. Criterios técnicos para alimentos de propósitos médicos especiales. 2017
DEFINICIÓN DE CONCEPTOS

Fórmulas para enfermedades específicas:

son los APMEs, que tienen una reducción, incremento o


modificación de uno o más nutrientes para las personas con
enfermedades específicas, desordenes metabólicos y
gastrointestinales, que requieren el uso de productos
especializados que podrían constituirse en la única fuente de
alimento. El producto estará diseñado de acuerdo a los
requerimientos nutricionales de la población con
determinada enfermedad.
ALIMENTOS

ALIMENTOS DE
SUPLEMENTOS PROPÓSITOS MEDICAMENTOS
DIETARIOS MÉDICOS ESPECIALES

APMES
Marco Legal en Colombia
1. República de Colombia. Ley 09 de 1979.
2. Ministerio de Salud y Protección Social, Resolución 333 de 2011.
3. Ministerio de Salud y Protección Social, Resolución 2674 de 2013.
4. Resolución 719 de 2015.
5. Ministerio de Salud y Protección Social, Resolución 3803 de 2016. Ministerio de Salud y
Protección Social, Resolución 6408 de 2016. Ministerio de Salud y Protección Social,
Criterios técnicos para alimentos de propósitos médicos especiales, radicado
201721400963541, mayo 22 de 2017
6. Ministerio de Salud y Protección Social. Decreto Único Reglamentario 780 de 2016
7. Ministerio de Salud y Protección Social. Decreto 3249 de 2006.
8. FAO/OMS Codex Stan 180-1991. Norma para el Etiquetado y la Declaración de
Propiedades de los Alimentos para fines Medicinales Especiales.
Marco Legal en Europa

REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2016/128 DE LA COMISIÓN


de 25 de septiembre de 2015 que complementa el
Reglamento (UE) no 609/2013 del Parlamento Europeo y
del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos
de composición e información aplicables a los alimentos
para usos médicos especiales.

Entró en vigencia el 22 de febrero de 2019.


Excepciones
Alimentos en los que se empleen los descriptores regulados por la
Resolución 333 de 2011 etiquetado nutricional.

Alimentos que pueden ser consumidos por diabéticos, entendiendo como tal
aquellos productos de los cuales no depende de manera exclusiva la nutrición de estas
personas.

Productos para ejercicios y deporte.

Suplementos dietarios.

INVIMA. Criterios técnicos para alimentos de propósitos médicos especiales. 2017


Excepciones

Alimentos infantiles (Criterios… III, 17-08-2018).

Productos de suministro por vía parenteral.

Alimentos cuya única característica sea ser libres de gluten.

Alimentos convencionales, incluidos los correspondientes a las categorías


14.1.1. y 14.2.1 y 14.4, de la Resolución 719 de 2015.

INVIMA. Criterios técnicos para alimentos de propósitos médicos especiales. 2017


Conclusiones
1. Se requiere crear y divulgar normatividad relativa a los APMES en
Colombia
2. La información científica sobre una fórmula compuesta por varios
nutrientes DEBE poseer información específica sobre el uso del producto
en específico.
3. La articulación entre el Ministerio de Salud/Invima/Sociedad
Científicas/Expertos Clínicos es determinante para poder consolidar un
proceso de regulación de APMES
¡MUCHAS GRACIAS!
mp.bahamon@yahoo.com