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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

(Universidad del Perú, Decana de América)


FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
E.A.P DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

SITUACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN


■ DOCENTES: EL PERÚ
 Mg. Jesús Victoria Rumiche Briceño
 Q.F. Emma Magda Acosta Malpica
 Mg. María Genoveva Vargas Huillcanina
■ INTEGRANTES:
 Buleje Hinostroza, Ronald
 Cadillo Barrueto, Kellet
 Chen Málaga, Bin
 Hurtado Peña, Cristian
 Mescua Lázaro, John
 Roller Parodi, Irene
OBJETIVO GENERAL
■ Dar a conocer la situación actual de los medicamentos en el Perú.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Relacionar el desabastecimiento de medicamentos en sistemas como SIS(Minsa) y ESSALUD


 Analizar la incidencia de las enfermedades de mayor impacto en el Perú y conocer cómo está
organizado el mercado farmacéutico para enfrentarlas.
 Revisar los métodos preventivo del comercio ilegal de medicamentos falsificados en el Perú.
COORDINACI Ó N ENTRE DIGEMID CON EL
MINISTERIO DE SALUD PARA LA COMPRA
DE MEDICAMENTOS.
• El Comité Especial de la Compra Nacional está integrado necesariamente por un
representante de la OGA (Oficina General de Administración), DIGEMID (Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas), DGSP/PAAG y por la Dirección de
Medicamentos de una DISA.
La DIGEMID define el listado de medicamentos e
La DIGEMID, en coordinación con el PAAG, insumos médico-quirúrgicos que serán objeto de la
evalúa el consolidado de las necesidades remitidas compra nacional, dichos productos farmacéuticos no
por la DISA, Instituto Especializado y hospital pueden ser adquiridos directamente por las unidades
unidad ejecutora que será objeto de la compra ejecutoras comprendidas en los alcances de la presente
nacional, el consolidado aprobado que será resolución. Dicho listado incluye los medicamentos e
enviado a la OGA del Ministerio de Salud. insumos denominados estratégicos que se emplean para
las intervenciones Sanitarias-DGSP, para lo cual se
establece las coordinaciones con la Dirección General
de Salud de las Personas y el PAAG.
COORDINACI Ó N ENTRE DIGEMID CON EL
MINISTERIO DE ECONOM Í A Y FINANZAS
PARA LA COMPRA DE MEDICAMENTOS.

El SIGA es un sistema que integra los componentes administrativos en los


diferentes sectores, a los cuales el Ministerio de Economía y Finanzas
remesa fondos: ministerios, unidades ejecutoras (DISA) entre otros, de tal
manera que el área logística se interconecta con las áreas de personal y
contables logrando integrar y agilizar los flujos logísticos-financieros y de
información entre el MEF y las oficinas administrativas de diferentes
entidades. Este sistema se viene implementando progresivamente desde el
año 2002, en las unidades ejecutoras del Ministerio de Salud.
D IFERENC IA S E N
COBERT U R A Y
D ES A BASTE C IM IENT O
PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE
MEDICAMENTOS ESENCIALES
Como bien público o social, los
medicamentos tienen una importancia
sanitaria indiscutible y en particular los
medicamentos esenciales, los cuales son
identificados como aquéllos que satisfacen
las necesidades prioritarias de la
población, tienen eficacia terapéutica
comprobada y son aceptablemente
seguros, y deben estar disponibles en todo
momento y al alcance de la población que
los necesita
PETITORIO FARMACOLÓGICO DE
ESSALUD

Este petitorio presenta más de 100 medicamentos que no están presentes en el


PNUME, por lo que existe diferencia en la disponibilidad y accesibilidad a
medicamentos por parte de la población al pertenecer al SIS o ESSALUD
COMPRA DE MEDICAMENTOS PNUME

Compras corporativas
• Gestionada por CENARES, (Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos
Estratégicos en Salud) organismo que realiza las compras que se determinan por
la unidades ejecutoras en un Plan de Contrataciones y Adquisiciones Anual
• Permite reducir costos administrativos, obtener mejores precios y lograr un
estándar nacional en la compra de medicamentos priorizados. 
• La determinación ante las necesidades de todo un año puede generar una brecha
entre oferta y demanda con el exceso de una u otra si es que la planificación de
la unidad ejecutora no se ha realizado de forma adecuada.
COMPRA DE MEDICAMENTOS PNUME

Compra realizada por las unidades ejecutoras en


procesos propios
• Ineficiencias y retrasos por la determinación de los
medicamentos en los petitorios.
• Cuando se quiere adquirir uno que no forma parte del PNUME,
es necesario iniciar un proceso de evaluación realizado por el
Comité Farmacoterapéutico, lo cual retrasa su adquisición.
• Una vez realizada la compra, se pasa al almacenamiento y distribución, etapas
en las cuales también existen problemas. CENARES posee dos almacenes
centrales desde los que distribuye a todo el país los medicamentos obtenidos
mediante compras corporativas, y en las regiones hay diversos almacenes
especializados. La calidad debe asegurarse en todas las etapas del sistema para
brindar medicamentos óptimos a los pacientes. Empíricamente esto no ocurre,
ya que la DIGEMID certifica las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA),
mas no las de distribución. Más aún, existen muy pocos almacenes certificados
con BPA: el de la DIREMID Loreto, el de la IAFAS SALUDPOL y EsSalud,
con un almacén provisto por SALOG S.A. (asociación público–privada).
OTROS PROBLEMAS

• El desabastecimiento de medicamentos por retrasos en las compras o por declaratorias de


“desierto” en los procesos, cuando no postulan proveedores o ninguno de ello es válido.
• Existen problemas en los sistemas de información utilizados, tanto en la implementación
individual de cada uno de ellos, como en el proceso de compartir la data obtenida por los
diversos subsistemas de salud que funcionan
SITUACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS PARA
ENFERMEDADES CON MAYOR IMPACTO
La tuberculosis multidrogorresistente (TB-MDR)
se define como tuberculosis resistente a los dos
principales medicamentos de primera línea
(isoniazida y rifampicina). En el 2007 fueron
estimados 9.27 millones de nuevos casos y un
adicional de 1.16 millones de episodios
subsecuentes de tuberculosis, entre estos 10.4
millones de episodios de tuberculosis, un estimado
de 4.9% ó 511,000 fueron casos de TB-MDR; de
estos 289,000 estuvieron entre los nuevos casos y
221,000 estuvieron entre los casos previamente
tratados.
El Plan Esperanza tiene como
objetivos mejorar el acceso
geográfico y cultural a la oferta de
servicios en salud de promoción,
prevención, diagnóstico temprano,
diagnóstico definitivo, estadiaje y
tratamiento recuperativo y paliativo
del cáncer, para toda la población a
nivel nacional con el incremento
progresivo y sostenido de la
capacidad resolutiva del sub sector
público: recursos humanos
capacitados, infraestructura,
equipamiento, insumos, entre otros.
DESCENTRALIZAD
CENTRALIZADO O
LISTAS COMPLEMENTARIAS AL PETITORIO
NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES
FUNCIONES DEL EQUIPO DE ACCESO A
MEDICAMENTOS (DS N° 007-2016)
• Formular e implementar normas, planes, estrategias, programas o proyectos para el acceso a
medicamentos esenciales y los necesarios en el tratamiento de enfermedades de alto impacto
social o enfermedades de pocas o ninguna opción terapéutica; así como realizar su
seguimiento.
• Formular e implementar lineamientos, normas, planes, estrategias, programas y proyectos
relacionados al sistema de información del observatorio de disponibilidad y calidad, así como
vigilar , monitorear, evaluar y controlar los mismos
FARMACIAS Y BOTICAS PRIVADAS
PARTICIPACIÓN EN EL MERCADO % VALORES $
ACUERDOS DE ORAS CONHU
• El ORAS CONHU es un organismo de integración
subregional, perteneciente al Sistema Andino de
Integración, cuyo objetivo es coordinar y apoyar los
esfuerzos que realizan los países miembros, individual
o colectivamente, para el mejoramiento de la salud de
nuestros pueblos.
• El ORAS - CONHU está dirigido por la Reunión de
Ministros de Salud del Área Andina (REMSAA) y
cuenta con una Secretaría Ejecutiva permanente con
sede en la ciudad de Lima.
PLAN ESTRATÉGICO 2013-2017 DEL ORAS CONHU
• El ORAS-CONHU desde el inicio ha estado centrado en contribuir a la mejora de la salud de los
pueblos andinos.
• El objetivo estratégico 3: Promover y garantizar el acceso universal a medicamentos.
Resolución REMSAA XXX/455 27 de marzo de 2009
• Política Andina de Medicamentos de 1993, actualizada con la Política Andina de Medicamentos de
2009 cuyo objetivo es: “Lograr que la población de la subregión Andina cuente con medicamentos
eficaces, seguros y de calidad, promoviendo el uso racional y garantizando el acceso equitativo a
medicamentos esenciales”
MINISTERIO DE ECONOMÍA Y FINANZAS
GRUPO 58: PRODUCTOS FARMACEUTICOS
• Comprende los medicamentos, así como vacunas, sustancias de contraste y productos
galénicos.
MEDICAMENTOS
FA L S I F I C A D O S

U N P R O B L E M A Q U E VA E N A U M E N T O
ANTECEDENTES
• El problema de los medicamentos falsificados se abordó por primera vez a nivel
internacional en la Conferencia de Expertos sobre el Uso Racional de los Medicamentos
1985 desarrollada en Nairobi

• La primera reunión internacional sobre medicamentos falsificados fue organizada


conjuntamente por la OMS y la Federación Internacional de la Industria del Medicamento
1992 (IFPMA),

Counterfeit drugs report of a joint WHO/IFPMA Workshop. Geneva, World Health Organization,
1992
1995 se lanzó el Proyecto Conjunto
sobre Medicamentos Falsificados,
un análisis sobre la prevalencia y

emprendido por la OMS


tipo de falsificación de
medicamentos

establecer una red para


fortalecer iniciativas contra la
falsificación

asistir a los gobiernos en la


implementación de acciones
correctivas.
EN EL PERÚ, ESTAS ACCIONES FUERON
DESARROLLADAS POR LA DIRECCIÓN GENERAL
DE MEDICAMENTOS (DIGEMID)

2006
2003 2004 el “GRUPO TÉCNICO
aprueba la Política Nacional MULTISECTORIAL DE
se impulsa la constitución de PREVENCION Y COMBATE
de Medicamentos, la cual AL CONTRABANDO,
una Comisión Multisectorial tiene como Lineamientos de
de Lucha Contra el Comercio COMERCIO ILEGAL Y
Política la erradicación del FALSIFICACIÓN DE
Ilegal de Productos contrabando comercio PRODUCTOS
Farmacéuticos y Afines con informal y falsificación de FARMACÉUTICOS Y AFINES”
R.M Nº 201- 2003 - PCM productos con RESOLUCION
MINISTERIAL Nº 047-2006 -
PCM.
FACTORES QUE FACILITAN LA FALSIFICACIÓN

Autoridad nacional
reguladora de
Demanda superior
medicamentos Precios altos
a la oferta
ausente o con
escaso poder

Cooperación
Incumplimiento de Transacciones que
ineficiente entre los
la legislación incluyen a muchos
interesados
existente intermediarios
directos

El beneficio de ese
negocio es la
Corrupción y
Sanciones penales diferencia entre el
conflictos de
ineficaces ingreso y los
intereses
costos para el
falsificador
10 PRIMEROS PAÍSES CON INCIDENTES
DE FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

Instituto Nacional de Salud, Centro Nacional de Control de Calidad.

Datos de ALAFARPE 18 de julio, 2016


CASOS REPORTADOS
DATOS ACTUALES

• LIMA, diciembre del 2017. En lo que va de año se han decomisado 526 mil unidades de
medicamentos, lo cual representa un 26% de incremento frente a las 400 mil unidades reportadas
durante el año pasado.  A pesar de los esfuerzos realizados por los organismos pertenecientes a la
comisión multisectorial CONTRAFALME, cifras de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
indican que el 21% del total de las medicinas falsificadas y de contrabando reportadas en todo el
mundo provienen de América.
• Estos medicamentos ilegales normalmente vienen del norte del país, cruzan como contrabando
por la frontera entre Tumbes y Piura con Ecuador. También entran desde Bolivia y por algunas
zonas del sur
RECONOCIMIENTO DE MEDICAMENTO
FA L S I F I C A D O

Comprar en
farmacias
formales
Ángela Flores,
directora ejecutiva Respetar la
de ALAFARPE, receta médica
asegura que “la
industria
farmacéutica es recomendac Verificar sellos
parte activa en la iones de seguridad
lucha contra este
problema que pone Comprobar el
en riesgo la salud e estado del
incluso la vida de producto
los pacientes”.
Conocer la
procedencia
Observatorio de precios de medicamento en
Digemid
T O D A S L A S PAT E N T E S E N T R E G A D A S A L A S E M P R E S A S FA R M A C É U T I C A S D E L PA Í S H A N PA S A D O
P O R U N A M I N U C I O S A E VA L U A C I Ó N T É C N I C A , A S E G U R Ó E L I N S T I T U T O N A C I O N A L D E D E F E N S A
DE LA COMPETENCIA Y DE LA PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL (INDECOPI).

• El director de Invenciones y Nuevas Tecnologías del Indecopi, Bruno Mérchor, indicó que el objetivo ha sido
verificar el cumplimiento de los requisitos de patentabilidad como novedad, nivel inventivo y aplicación
industrial.
• La Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (Adifan) pidió en días recientes la revisión de unas
200 patentes por considerar que se busca impedir la reducción de los precios de algunos medicamentos.
• Mérchor señaló que Adifan menciona de manera general que existen 200 patentes entregadas indebidamente,
sin especificar, ni señalar, los argumentos que sustentarían ese cuestionamiento.
• Aseveró que Indecopi recibió entre enero del 2006 y junio del 2011, un total de 3,467 solicitudes de patentes
farmacéuticas, de las cuales se han concedido 1,119 y denegado 2,348.
• “Eso significa que si hay una patente concedida, ésta ha tenido que pasar por un examen técnico que ha
justificado esa aprobación”, explicó.
• Indicó que los procedimientos de evaluación son largos, complejos y técnicos, lo que implica que el tiempo
de duración por el trámite total (desde la solicitud hasta la entrega de la patente) demora entre tres a cuatro
años
CONCLUSIONES

• Se concluye que la falta de comunicación entre las instituciones relacionadas con la salud de la población influencia
en la compra de medicamentos y por ende en el abastecimiento de los centros de salud y hospitales
• Se evidencia que existe una diferencia entre los medicamentos del Petitorio nacional único de medicamentos
(PNUME) y del Petitorio farmacológico de ESSALUD, reflejando la diferencia de cobertura de salud para la
población y el desabastecimiento de medicamentos por parte de sistemas como ESSALUD
• Se analizaron las enfermedades frecuentes en el Perú, determinando que la tuberculosis es la que tiene mayor impacto
en la salud de la población, seguida por el cáncer y la malaria. Para crear conciencia y promover la salud, las
autoridades han tomado medidas como la implementación del Plan Esperanza y la cancelación de pago arancelario
para un gran número de medicamentos oncológicos, antituberculosos y anti VIH. Gracias a esto, se observaron
cambios positivos en la salud de la población económicamente activa, ya que pueden acceder fácilmente a los
tratamientos y comprar medicamentos a bajo precio.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Report of the Expert Committee on the Unification of Pharmacopoeias. Executive Board resolution EB7.R79, Geneva, World
Health Organization, 1948.
2. MINSA. Resolución Ministerial N° 649-2017.
3. Memoria 2011-2016. Pueblo Libre: DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS-DIGEMID.
4. The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts. Nairobi, 25-29 November 1985. Geneva, World Health
Organization, 1987.
5. Rational use of drugs. World Health Assembly resolution WHA41.16. Geneva, World Health Organization, 1988.
6. Counterfeit drugs report of a joint WHO/IFPMA Workshop. Geneva, World Health Organization, 1992 (unpublished document
WHO/DMP/CFD/92).
7. Implementation of WHO’S revised drug strategy: Rational use of drugs; and WHO’S Action Program on Essential Drugs. World
Health Assembly resolution WHA47.13. Geneva, World Health Organization, 1994.
8. Moreno L; Rodríguez J; Sayritupac F. Los medicamentos falsificados en Perú. Instituto Nacional de Salud, Centro Nacional de
Control de Calidad. 2008
9. Centro Nacional de Documentación e Información de Medicamentos (CENADIM) de Perú. Medicamentos falsificados: un
problema que va en aumento. Boletín Informativo DIGEMID. 2006;1(3):1 –2.  
10. Organización Mundial de la Salud. Medicamentos falsificados: pautas para la formulación de medidas para combatir los
medicamentos falsificados. Ginebra: OMS; 1999. Hallado en: Portal de Información - Medicamentos Esenciales y Productos de
Salud

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