Concepto de Calidad.

Origen y evolución de la
calidad
Mg. Cinthia Leto
Concepto de Calidad
Concepto de Calidad

¿Se nos ocurre alguna más?

Concepto de Calidad
¿ qué nos transmiten las siguientes frases?

“Este vino es de una calidad excelente”

“Tenemos derecho a una TV de calidad”
“Qué calidad de imagen!”
“Qué calidad!!!!” (p. ej. al tocar una tela)
“La calidad del agua prohibía su consumo”
“¡Esto sí que es calidad de vida!”
“ Este auto tiene una buena relación calidad/precio”
“Este colegio tiene una excelente calidad educativa ”
 Del latín qualitas-atis

DEFINICIÓN 0 (rae): Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a

algo, que permiten juzgar su valor.
Ej: esta tela es de buena calidad

DEFINICIÓN 0´ (rae): Buena calidad, superioridad o excelencia

Ej: La calidad del vino de Ica ha conquistado los mercados
Concepto de Calidad

DEFINICIÓN1, basada en el concepto trascendente:

Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a
algo, que permiten juzgar su valor frente a “otro algo”.

DEFINICIÓN 2, basada en el usuario:

Conjunto de características de un producto o servicio
orientadas a su capacidad para satisfacer las
necesidades del usuario
Características implícitas y explícitas
Concepto de Calidad

DEFINICIÓN 3, basada en el producto:

Nivel de atributos o especificaciones alcanzado por un
producto
Atributos o especificaciones previamente definidos

DEFINICIÓN 4, basada en la producción:

Grado en que un producto se adecua a las
especificaciones del diseño de su producción
Un producto será mejor cuanto mejor producido esté (?)
Garvin:

“Las características que connotan calidad

deben ser identificadas primero a través de la
investigación de mercados, estas
características deben ser traducidas a atributos
de producto identificables, y el proceso de
producción debe ser organizado para
asegurar que los productos se hacen conforme
a las especificaciones”
Garvin:

Las características que connotan calidad deben ser identificadas

primero a través de la investigación de mercados (enfoque basado
en el cliente); estas características deben ser traducidas a atributos
de producto identificables (un enfoque basado en el producto) y el
proceso de producción debe ser organizado para asegurar que los
productos se hacen conforme a las especificaciones (un enfoque
basado en la producción)”.

Un proceso que ignore cualquiera de estos tres pasos no originará

un producto de calidad.
Kaoru Ishikawa, diferencia 3 tipos de calidad:

 Calidad demandada: la que el cliente espera percibir

 Calidad programada: la que la empresa planifica
lograr (producción)
 Calidad realizada: la que la empresa realmente logra
(producto)

Un producto o servicio tiene mayor grado de calidad a medida que exista una
mayor concordancia entre los tres tipos de calidades definidos
Conceptos de CALIDAD –Tipos de CALIDAD

 CONTROL DE CALIDAD
 GARANTÍA DE CALIDAD
 GESTIÓN DE CALIDAD
 SISTEMA DE CALIDAD
Conceptos de CALIDAD –Tipos de CALIDAD

CONTROL DE CALIDAD

(1ª definición): control realizado tras el proceso de fabricación

de un lote de un determinado producto que informa sobre el
grado de cumplimiento de las especificaciones de cada lote.
Conceptos de CALIDAD –Tipos de CALIDAD

CONTROL DE CALIDAD

(1ª definición): control realizado tras el proceso de fabricación

de un lote de un determinado producto que informa sobre el
grado de cumplimiento de las especificaciones de cada lote.

(2ª definición): control realizado……. en cualquier parte del

proceso
productivo
Conceptos de CALIDAD –Tipos de CALIDAD

GARANTÍA DE CALIDAD (=aseguramiento de la calidad)

Conjunto de actividades preestablecidas y sistematizadas por

una
empresa u organismo para conseguir y demostrar que trabaja
con calidad para asegurar un producto de confianza que
cumplirá con los requisitos del cliente.

La garantía de calidad incluye ….el control de calidad.

Ej: evaluación de proveedores

Conceptos de CALIDAD –Tipos de CALIDAD
GARANTÍA DE CALIDAD (=aseguramiento de la calidad)

Conjunto de actividades preestablecidas y sistematizadas

por una empresa u organismo para conseguir y demostrar
que trabaja con calidad manteniéndola y aumentándola para
asegurar un producto de confianza que cumplirá con los
requisitos del cliente.

Dos ideas importantes:

- Debe ser una actividad transversal de la empresa:

en consecuencia debe aplicar también a la gestión empresarial.
- Incluye el concepto de mejora continua
Conceptos de CALIDAD –Tipos de CALIDAD

SISTEMA DE (GESTIÓN DE LA) CALIDAD

Referencial establecido de gestión de calidad al que toda empresa u
organismo puede (o debe) acogerse para asegurar que trabaja con
calidad y en pos de la mejora continua asegurando un producto de
confianza que cumplirá con los requisitos del cliente.

Tres ideas importantes:

- Ámbito obligatorio y ámbito voluntario
- Reconocimiento externo
- Marketing
Conceptos de CALIDAD –Tipos de CALIDAD
SISTEMA DE ( GESTIÓN DE LA) CALIDAD )
 ISO 9001: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
 ISO 9004: Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del desempeño.
 ISO 14001: Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su uso.
 ISO 17025: Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración.
 ISO 15189: Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la
competencia
 BPI: Buenas Prácticas de Investigación
 BPL: Buenas Prácticas de Laboratorio
 BPD: Buenas Prácticas de Documentación
 BPM: Buenas Prácticas de Manufactura
 BPC: Buenas Prácticas Clínicas
 BPD: Buenas Prácticas de Dispensación
 BPFV: Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
 BPD: Buenas Prácticas de Distribución
 Six sigma
 EFQM: “European Foundation Quality Management”