Innovación metodológica en evaluación de

tecnologías en salud en el marco del proceso de

reforma del sistema de salud colombiano

Carlos Eduardo Pinzón Flórez. MD, MSc, PhD

Subdirector de Evaluación de Tecnologías en Salud
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud

Miembro de: Centro colaborador:

Guidelines International International Network of Agencies Red de Evaluación de Tecnologías

Network (GIN) for Health Technology Assessment en Salud de las Américas
 Reforma del sistema de salud
• Salud, derecho fundamental
• Modelo integral de atención en salud
• Regulación del plan de beneficios
• Contrato social
 MIN SALUD
Regulación de puerta de entrada de nuevas IETS Negociación
tecnologías INVIMA centralizada

Plan de
Actualización integral del plan de beneficios Recobros
beneficios

Mecanismo de
exclusiones

Proceso de evaluación de tecnologías en

salud
EVALUACIÓN DE TECNOLOGIAS EN
SALUD
• Evaluación de tecnología en salud
– Evaluación de efectividad y seguridad
– Evaluación económica
– Análisis de impacto al presupuesto
• Barreras de acceso a tecnologías por:
– Fuente de financiamiento
– Cobertura efectiva
– Cobertura parcial de los esquemas y protocolos de
tratamiento
 Estrategias establecidas
• Fortalecer el mecanismo de evaluación de
eficacia y seguridad para solicitud de registro
sanitario.
• Evaluar la tecnología para todas las indicaciones
que tengan registro sanitario no por indicación
específica
• Análisis por subgrupos (condición de salud, líneas
de tratamiento, esquemas de tratamiento)
• Evaluar estrategias eficientes dentro del
desarrollo de la evaluación de tecnologías en
salud para incorporar los conceptos de
efectividad y seguridad, como:
– Evaluaciones rápidas de efectividad y seguridad
– Incorporación de supuestos bayesianos para
integrar probabilidades de efectividad y seguridad
dentro del modelo de análisis de impacto al
presupuesto
 Piloto
• Cáncer: Quimioterápia y radioterápia (3DC,
IMRT)
• Cirugía de laparoscopia
• Dolor neuropático
• Asma
• VIH
• Trasplante renal, hepático y cardiaco.
ANÁLISIS DE IMPACTO PRESUPUESTAL
DE 21 TECNOLOGÍAS PARA EL MANEJO
QUIMIOTERAPÉUTICO DEL CÁNCER EN
COLOMBIA
 Equipo de trabajo
• Egdda Vanegas. Química Farmacéutica. Magister, Diseño y Gestión de Procesos.
PhD (c) Ingeniería Industrial, IETS.
• Carlos Eduardo Pinzón . Médico, MSc en Epidemiología Clínica, Doctor en Salud
Pública con área de concentración en Sistemas de Salud. Subdirector de Evaluación
de Tecnologías en Salud, IETS.
• Edisson Rodriguez. Administrador público, Especialista en proyectos, MSc (c) en
Economía de las políticas públicas. IETS
• Carlos Gamboa. Economista. IETS.
• Paola Avellaneda. Economista. IETS.
• Gilberto Morales. Ingeniero Industrial, Msc Ingeniería Industrial. IETS.
• Érika León. Odontóloga. Especialista en Epidemiología. MSc en Epidemiología
Clínica. IETS.
• Nancy López. Química Farmacéutica, Especialista en Gerencia Hospitalaria, Ms(c)
Gestión y auditorías ambientales, IETS.
• Marcela Segura. Química Farmacéutica, Especialista en economía de la salud. IETS
• Marcela Rojas. Química Farmacéutica. IETS
• Osorio Diana. Economista – Msc (c), Economía de la Salud. IETS.
 Tecnologías
• Se realizó un inventario de los principios activos actualmente
empleados en el tratamiento del cáncer y aquellos que se
consideran coadyuvantes. Cancer Care Ontario (y la lista de
codificación ATC de la OMS e incluyó el año de aprobación de FDA.
• Se identificaron un total de 158 principios activos, los cuales fueron
clasificados de acuerdo al tipo de terapia: quimioterapia,
hormonoterapia, terapia biológica.
• Posteriormente, para realizar el análisis de la lista obtenida se
determinó si el medicamento contaba con registro sanitario en
Colombia o si estaba incluido en la lista de medicamentos vitales no
disponibles.
 Tecnologías
• Para cada uno de estos medicamentos, se incluyó
información adicional, como su inclusión en Los
Listados de medicamentos esenciales de la OMS para
niños y adultos y su cobertura en el Plan de beneficios:
12 no están incluidos en el PB, 12 tienen cobertura
condicionada a una o varias condiciones específicas y
24 están incluidos de forma completa.
• Para la priorización se seleccionaron los medicamentos
correspondientes a quimioterapéuticos registrados
ante FDA antes de 2000. Se identificaron un total de 21
principios activos.
 Tecnologías evaluadas
• Capecitabina • Irinotecan
• Carmustina • Megestrol Acetato
• Dactinomicin (actinomicina-d) • Melfalan
• Daunorubicina • Mesna
• Docetaxel • Mitomicina
• Epirubicina • Mitoxantrona
• Filgrastim • Oxaliplatino
• Fludarabina • Tretinoina (Ac. Todo trans
• Gemcitabine retinoíco)
• Hidroxiurea (hidroxicarbamida) • Vinorelbina
• Idarubicina
• Ifosfamida
 Protocolos de quimioterápia
• FOLFOXIRI
• FOLFOXIRI+BEVA
• IROX
• FOLFIRI
 Población
• Población con diagnóstico de cáncer que
requiere tratamiento con quimioterapia. Esta
población fue estimada a partir de la
identificación de casos que pueda requerir
alguno de los medicamentos priorizados y que
fueron suminsitrados durante el 2015,
recobrados en los años 2015 y 2016.
 Tipos de cáncer potencialmente
cubiertos
• Canceres de sistema nervioso central
• Cáncer de cabeza y cuello
• Cáncer de pulmón
• Cáncer de mama
• Cáncer gástrico
• Cáncer de páncreas
• Cáncer de colon y recto
• Cáncer de cuello uterino
• Leucemias y Linfomas
 Perspectiva
• Tercer pagador, que en este caso es el Sistema
General de Seguridad Social en Salud (SGSSS)
en Colombia.
 Horizonte temporal

• El horizonte temporal de este AIP en el caso

base corresponde a un año. Adicionalmente
se reportan las estimaciones del impacto
presupuestal para los años 2 y 3, bajo el
supuesto de inclusión en el PBS en el año 1.
 Costos
• Costos de adquisición de los medicamentos
evaluados
• Sistema de información de Precios de
Medicamentos (SISMED).
 Escenarios
• Se espera una adopción del 100% de los
tratamientos evaluados teniendo en cuenta
que no son alternativas terapéuticas para las
patologías observadas, si no que hacen parte
de los protocolos de tratamiento que son
parte de la práctica clínica colombiana.
 Resultados

COSTO ESFUERZO FISCAL ESFUERZO FISCAL ESFUERZO

ACTUAL 1 AÑO 2 AÑO FISCAL 3 AÑO

$- $13.843.034,02 $14.918.386,46 $16.156.690,71

 Estimativo de redistribución

ESTIMADO AIP $20,99 $11,41

RECOBROS 2015 indexado $32,41

$0 $ 20,000 $ 40,000 $ 60,000 $ 80,000 $ 100,000 $ 120,000

Millions
Millones de dólares
 Cobertura
• Aumento de la cobertura en el tratamiento del
cáncer del 28% en tratamientos de primera
línea de tratamiento con quimioterápia
 Resolución 0330. Procedimiento técnico-científico y
participativo para la determinación de los servicios y
tecnologías que no podrán ser financiadas con recursos
publicos asignados a la salud
 Fases del proceso

3. Fase de
4. Fase de
1. Fase de 2. Fase de consulta a
adopción y
nominación y análisis técnico- pacientes
publicación de
priorización. cientifico. potencialmente
las decisiones.
afectados.

6 meses
 Criterios de exclusión de tecnologías en salud

a) Que su uso no haya sido autorizado por la autoridad competente.

b) Que tengan como finalidad principal un propósito cosmético o suntuario no relacionado

con la recuperación o mantenimiento de la capacidad funcional o vital de las personas.

c) Que no exista evidencia científica sobre su seguridad y eficacia clínica.

d) Que no exista evidencia científica sobre su efectividad clínica.

e) Que se encuentren en fase de experimentación.

f) Que tengan que ser prestados en el exterior.

 Metodología propuesta
• Evaluación de efectividad y seguridad rápida
• Revisión sistemática de la literatura de revisiones
sistemáticas
– Evaluación de la nominación
– Generación de la pregunta PICOT
– Descripción de la tecnología evaluada
– Revisión rápida de la literatura 2 MESES
– GRADE, RITES, ROBIS, ROBINS I
– Síntesis de evidencia
– Generación de recomendación
Formato 1, 3, 10
 Procedimiento del IETS

Revisión
rápida de la
literatura en el Informe
Apreciación caso de ser técnico-
crítica de la Informe
Necesidad de necesaria científico para
evidencia/infor técnico-
mación de la
actualización tanto la el Grupo de
científico para
nominación y de la evidencia actualización Analisis
pacientes
sus objeciones como la Técnico-
búsqueda de Cientifico.
nueva
evidencia

Los diferentes aportes, análisis, conceptos y

recomendaciones obtenidos en el desarrollo de las
fases de que trata el presente acto administrativo,
tendrán un alcance consultivo, informativo y
orientador, sin carácter vinculante para la toma de
decisiones por parte de este Ministerio.
 Mecanismo
• 115 tecnologías evaluadas
• 76 medicamentos
• 34 dispositivos
• 5 tecnologías que no son tecnologías en salud
• 87 recomendaciones de exclusión del plan de
beneficios
• 28 recomendaciones de inclusión en el plan
de beneficios