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Material Curso Formulacion Magistral Clase Complementaria
Material Curso Formulacion Magistral Clase Complementaria
Emulsiones
Suspensiones
Cápsulas
Emulsiones aniónicas
aceite/agua (o/w)
Emulgentes de carácter aniónico
• Jabones de sodio, potasio, amonio,
trietanolamina (TEA)
• Laurilsulfato de sodio
CREMAS EVANESCIENTES O
DIADERMINAS
• Emulsiones de ácido esteárico y agua.
Usos en general:
• Suspensiones vía oral
• Suspensiones óticas
• Suspensiones Tópicas
• Suspensiones Oftálmicas
• Suspensiones Inyectables
• Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO:
• HIDRÓXIDO DE ALUMINIO 7%
• CMC 0.8%
• NIPAGIN 0,14%
• NIPASOL 0,06%
• GLICERINA 5%
• ESENCIA 0,05%
• SACARINA SÓDICA 0,5%
• TWEEN 20 0,05%
• SORBITOL 70% 30%
• AGUA DESIONIZADA c.s.p
Suspendol-S
• Metil celulosa
Ora plus:
Suspensiones:
1.- AGENTES HUMECTANTES
3. DISOLVENTES HIDROMISCIBLES
• Etanol, glicerol, glicoles.
AGENTES VISCOSIZANTES
1. POLISACARIDOS
Goma acacia (arabiga): estabilización
estérica
Goma tragacanto
Alginato
Almidón: siempre combinado
2. CELULOSAS HIDROSOLUBLES
3. SILICATOS HIDRATADOS: Geles tixotrópicos
Bentonita: contaminación microbiana
Silicato Al
Silicato Mg
Incompatibles con sales
4. CARBOPOL: Polímetros acrílicos =
ácido acrílico + alil sacarosa
Soluciones ácidas de baja viscosidad pH = 6.0
5. DIOXIDO DE SILICE COLOIDAL
SUSPENSIONES NO ACUOSAS
Plurónico
ATA no
iónico
CÁPSULAS
CÁPSULAS
Definición:
Formas farmacéuticas sólidas en las cuales el
fármaco está dentro de un envase o cubierta
soluble rígida o blanda. Las cápsulas están
constituidas generalmente de gelatina; sin
embargo, también pueden hacerse de almidón u
otras sustancias apropiadas.
VENTAJAS
Protección del fármaco:
– Oxidación, polvo. No protege de la humedad.
– No son frágiles.
– Envases termomoldeados (blisters).
– Herméticas.
Caracteres organolépticos.
– Elegancia farmacéutica.
– Selección de colores.
– Fármacos de sabor desagradable.
– Cápsulas insípidas. Cápsulas aromatizadas.
– Fáciles de ingerir. Resbaladizas y de fácil deglución.
VENTAJAS
Identificación:
– Tipo de medicamento.
– Evitan errores
– Administración a pacientes.
Facilidad de composición:
– Número limitado de coadyuvantes.
– Control de incompatibilidades.
Estabilidad de los fármacos:
– Manufactura.
– Pocos coadyuvantes.
VENTAJAS
Versatilidad:
– Combinaciones y dosis para un determinado
paciente.
Tolerancia:
– Mejor tolerancia gástrica.
Biodisponibilidad:
– Rápida disgregación en estómago.
– Mejor biodisponibilidad en relación a
comprimidos.
DESVENTAJAS
La capacidad aproximada es de
600 (000) a 30 mg (5).
• 000 Productos farmacéuticos de
• 00 uso humano.
• 0 El tamaño 00 es en general el
más aceptado por los
• 1 pacientes.
• 2 Tamaño 0 (OE) Elongated.
• 3 Cuerpo alargado.
• 4 Existen tamaños más grandes
para medicina veterinaria (7 al
• 5 13).
TAMAÑO DE LAS CÁPSULAS DURAS
O RÍGIDAS
CÁPSULAS DE GELATINA DURA
Pastas
Microgránulos
*Cápsulas con cubierta entérica
Las cápsulas pueden recubrirse para resistir la liberación
del principio activo en el fluido gástrico cuando es
importante evitar la irritación de mucosa gástrica.
*Obleas
Llamadas también sellos, cápsulas amiláceas o discos.
Se preparan a base de harina y agua.
*Perlas
También sirve para administrar líquidos oleosos, aunque
a veces se incorporan ingredientes sólidos en el aceite.
LLENADO DE CÁPSULAS
FORMULACIÓN
Las formulaciones para el llenado de cápsulas
contienen excipientes, dispersantes, lubricantes y
deslizantes para facilitar el llenado.
*Gelatina. Sirve para fabricar las cápsulas. La
utilizada es la de tipo diamante.
pH 5-7, alta viscosidad, bajo contenido de cenizas,
ausencia de metales pesados y menos del .15% de
bióxido de azufre.
*Lubricante. Sirve como deslizante. Acido esteárico,
estearato de magnesio, polietilenglicoles.
*Desintegrante. Para facilitar la disgregación y
dispersión. Almidón, derivados de celulosa, aliginatos
y PVP.
ENCAPSULADORES
SEMIAUTOMÁTICOS
• -Es un sistema eficaz y rápido de carga y
llenado de cápsulas, al que se han incorporado
una estructura más ligera lo que lo hace ideal
para el laboratorio.
• -En 2 minutos abre, llena y cierra
simultáneamente 100 cápsulas sin ninguna
manipulación de ellas ni de las sustancias
farmacológicas.
• -Fabricado en materiales estables y resistentes,
fácilmente lavable y acorde con la normativa
sobre Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
El encapsulador se compone de un bastidor y un
juego de placas a elegir desde el 00 al
4.
Los juegos de placas son intercambiables y están
disponibles sueltos, sirviendo todos ellos para el
bastidor.
Para cada tamaño de cápsula con el que se trabaje
se necesitará el juego de placas adecuado. Existe un
juego de placas para cada uno de los tamaños de
cápsula desde el 00 al 4.
El cargador permite colocar las cápsulas ordenadas
en el encapsulador.
Existe un cargador para cada tamaño de cápsula
desde el 00 hasta el 2.
CÁPSULAS DE GELATINA DURA
Capacidad en mg.
Tamaño Volumen Densidad de los polvos a dosificar
cápsula (mL agua)
0,8 g/mL 1,0 g/mL 1,2 g/mL
0 6 544 680 816
1 4 400 500 600
2 3 296 370 444
3 2 240 300 360
4 1-2 168 210 252
5 1 104 130 156
CÁPSULAS BLANDAS
CAPSULAS ELÁSTICAS
Denominadas softgels.
Método de producción a gran escala.
Son plastificadas con un polialcohol: sorbitol o la glicerina.
Relación plastificante/gelatina determina la dureza y se varía para
adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenido.
Colorantes, pigmentos, opacificantes y preservantes. Saborizantes
y sacarosa al 5% como edulcorante.
Agua: 6 a 13%
Contienen un conservante: metilparabeno, propilparabeno y
sorbitol.
CAPSULAS ELÁSTICAS
Se llenan con un contenido líquido.
Fármacos se disuelven o se suspenden en un vehículo líquido.
Inicialmente: vehículos oleosos como aceite vegetal.
Vehículos no acuosos, miscibles con agua: polietilenglicol de bajo
peso molecular.
Amplia variedad de tamaños y formas.
Forman, llenan y se sellan en la misma máquina: proceso rotatorio de
moldeado; proceso de matrices recíprocas en placa.
Disolución del principio activo puede incrementarse.
Aumento de posibilidades de interacciones con cubierta.
It is not necessarily the strongest or even
the most intelligent animal which manages
to survive in the process of natural
competition and selection, but rather the
one which is capable of quickly adapting in
the changing circumstances.
DARWIN
Examen grupal: Redactar un POE sobre la
preparación de diferentes formas
farmacéuticas: