Universidad Autónoma de Chihuahua

Facultad de Ciencias Químicas

Abril Carrasco
Claudia Aguilar
 PERSONAL
 INSTALACIONES Y CONDICIONES
AMBIENTALES
 METODOS DE ENSAYO
 EQUIPOS
 MUESTREO
 MANEJO Y TRANSPORTE DE LAS
MUESTRAS.
 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
 REPORTE DE RESULTADOS
 Elpersonal participa en
la realización del ensayo,
opera equipos, evalúa los
resultados y firma los
informes de ensayos.

 Recibir
capacitación
continua.

 Conocer el manual de
calidad
 Es conveniente separar las siguientes áreas:
1) zona de recepción y almacenamiento de
muestras.
2) preparación, muestreo y pesada de muestras.

Lavado
Siembra

pesada

muestre
o
 4) área de apoyo:
3) área de siembra
donde se realiza la
preparación de los
medios y reactivos,
esterilización,
descontaminación,
lavado de material.
Las áreas del laboratorio deben ser suficientemente
espaciosas
El espacio necesario estará de acuerdo con el volumen de
muestras analizadas y la organización interna del laboratorio
Las uniones entresuelo, paredes y techos deben ser cóncavas
Las áreas de trabajo deben estar ventiladas apropiadamente y
a una temperatura adecuada. Puede hacerse por ventilación
natural o forzada, o mediante el uso de acondicionadores de
aire. En este último caso, los filtros deben revisarse,
mantenerse y reemplazarse periódicamente, acorde al tipo de
trabajo que se realiza.
Evitar uso de cortinas y/o persiana internas En caso de uso
incluirlas en el plan de limpieza
Las paredes, techos suelos y superficies de trabajo del laboratorio deben
ser lisas.
Las superficies de madera de las instalaciones y accesorios deben estar
protegidas y selladas
Evitar maderas rugosas y sin revestir
Minimizar la apertura de puertas y ventanas durante la realización del
ensayo
Contar para el lavado de manos del personal con canillas no manuales, el
jabón desinfectante debe estar dispuesto en dispensadores y toallas
descartables para el secado.

Ausencia de documentos obsoletos, objetos o mobiliario innecesario en el

área del laboratorio
Los armario estanterías, equipos deben estar colocados de forma de evitar
acumulación de polvo. Ejemplo armarios hasta el techo.
Condiciones ambientales
Deficiente esterilidad
biológica
(número aumentado de
microorga-nismos o
presencia de determinados
tipos de microorganismos en
sus-pensión en el aire o en
las superfi-cies respecto al
criterio establecido)
Mayor polvo en suspensión
en el aire
Suministro eléctrico
interrumpido o deficiente
Efecto posible sobre el Lugar a monitorear crítico
ensayo (o Etapa del ensayo que
puede afecta)
Contaminación de las Sala de siembra y Sala de
muestras y cultivos preparación de muestras
Contaminación de las Sala de siembra y Sala de
muestras y cultivos preparación de muestras.
-Variación de las
condiciones de ensayo
-Pérdida de viabilidad
cepas de referencia por Funcionamiento de estufas,
descongelación. congeladores y heladeras
-Conservación inadecuada
de la muestra, reactivos y
medios de cultivo.
Condiciones ambientales Efecto posible sobre el ensayo Lugar a monitorear crítico
(o Etapa del ensayo que puede
afecta)

Contaminación de las
muestras y cultivos por Sala de siembra y Sala de
Humedad ambiente alta
aumento de la proliferación preparación de muestras
de mohos

Aumento del crecimiento

microbiano dependiendo de la Sala de siembra y Sala de
Temperatura alta
temperatura y del medio preparación de muestras
ambiente

Interfiere en la pesada de la
Niveles de ruido o vibración muestra, polvos deshidratados Sala de preparación de
excesivos para preparación de medios de muestras
cultivos o reactivos
 El laboratorio debe contar con un plan de
limpieza y desinfección. Este debe documentarse
en cuanto al procedimiento y monitorearse de
modo de demostrar su efectividad.
 Elplan de higiene debe estar junto con
la documentación del laboratorio, en
un procedimiento o en un instructivo.

 Plande higiene: Los procedimientos

operativos empleados durante la
realización del trabajo en el
laboratorio. Tiene como principal
objetivo evitar la contaminación en
todas las etapas del ensayo lo que
implicaría obtención de resultados
erróneos, la infección del personal,
etc.
 Lacalidad microbiológica del aire y las
superficies del laboratorio en microbiología
es un indicador de la efectividad de las
tareas realizadas según el plan de limpieza,
desinfección y mantenimiento y plan de
higiene.
5) Balanza
6) Campana de flujo laminar o
cabina de seguridad
7) Microscopio
8) Estufa de cultivo
9) Heladera con congelador
10) Congelador para
mantenimiento de cepas de
referencia a -70º Celsius.
11) Estufa de esterilización
12) Autoclave de descontaminación
13) Autoclave de esterilización
14) Estufa de secado
Selección de métodos.
 Normalizados internacionales o
nacionales

 Selección de métodos de
cultivo y reactivos

Procedimientos
 Muestreo:
razonables y basados en
métodos estadísticos
Se dividen en:

a) Mat de uso general, b) estufas,

autoclaves, c) Equipos volumétricos,
d)instrumentos de medida

Se debe asegurar que se cumpla con los sig.

requisitos

 Calibración
 Verificación de uso
 Mantenimiento
 Instructivos
Actividades realizadas con la
finalidad de verificar que los
resultados obtenidos tienen la
precisión y exactitud aceptable
con la finalidad de mejorar el
funcionamiento del laboratorio.

 Controles de calidad Internos.

 Controles de calidad externos.