TIPOS Y DISEOS DE

INVESTIGACION CIENTIFICA

DR. SOSA FLORES JORGE LUIS

ESPECIALISTA EN PEDIATRIA
MAESTRO EN CIENCIAS SALUD
PUBLICA
DOCTOR EN CIENCIAS DE LA
EDUCACION
QUE ES UN DISEO DE
INVESTIGACION?

Es el plan o la estrategia
concebida para responder a
la pregunta de
investigacin.
Diseo Tipo de
de Investigacion

Es el plan de accin Para:

Se debe Maximizar la confiabilidad
para comprobar la
adaptar al y validez de los datos
hiptesis y lograr
carcter del
los objetivos Minimizar los errores en
problema
propuestos la medicin de los datos

Es el como se
va hacer
 Diseo Tipo de estudio

Experiencia
Problema Creatividad
Definido Hipotesis
Practica en investigacin
Formulado Bien
planteada
Delimitado
Que debemos considerar par elegir un
Diseo de investigacin?
investigacin

Que existe un Diseo para cada Investigacin

Para elegir un Diseo debes tener claro qu
quieres investigar realmente.
Un diseo determinado para un tema
determinado puede variar segn los intereses de
quienes investigan.
Los diseos se pueden modificar segn la
relacin de las variables en juego.
 1. DESCRIPTIVOS
a) Retrospectivos
b) Prospectivos
c) Transversal
DISEOS Y
d) Longitudinal
TIPOS DE
ESTUDIOS e) Comparativos
DE 2. ANALITICOS ( Relacin causa efecto)
INVESTIGACIN
a) De corte transversal
b) Casos y controles
c) Cohortes
TIPOS DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIN

3. CLINICOS EXPERIMENTALES
a) Ensayos clnicos aleatorizados
b) Valoracin de procedimientos diagnosticos

4. EXPERIMENTALES ( Relacin directa causa

efecto)
SECUENCIA A SEGUIR EN EL ESTUDIO DE UN HECHO EN
RELACIN AL TIPO DE INVESTIGACION

Descriptivo

Casos y controles Corte transversal

Cohortes

Clnico experimental

Experimentales
SECUENCIA A SEGUIR EN EL ESTUDIO DE UN HECHO EN
RELACIN AL TIPO DE INVESTIGACION

Factores asociados
al Ca de pulmon

Ca de pulmn expuestos al Prevalencia del Ca de

humo cigarrillos pulmn en los fumadores

Humo de cigarrillos causa Ca de pulmn

Eficacia de un Tx para el Ca de pulmon

Ca de pulmon inducido por X sustancia

 TRABAJOS DESCRIPTIVOS

1. DISEO de una sola casilla

Informa en el momento del estudio.
? ESPOSTFACTO
Grupo de estudio Describe sistemticamente un fenmeno

Se registran datos Se registran hechos a

que ya ocurrieron medida que ocurren
Pasado Presente Futuro

Retrospectivo Transversal Prospectivo

Comparativo Longitudinal
 ESTUDIOS ANALITICOS EXPLICATIVOS
Estudian relacin causa efecto.
Pero No afirman causalidad.
Segundo nivel del conocimiento de un
hecho.
Responde a la pregunta: Cul es?
Busca la asociacin o correlacin entre
variables.
 ESTUDIOS NALITICOS
1.- CORTE TRANSVERSAL

Estudia enfermedades de alta frecuencia.

Estudia Asociacin de Causa Efecto
(Retrospectivo).
Objetivo:
Conocer la incidencia del dao de las personas
expuestas
al riesgo, que es mayor que las no expuestas.
Los datos sobre presencia y ausencia del dao y de
exposicin o no al riesgo se obtienen
ESTUDIO DE CORTE TRANSVERSAL
OBTENCION DE DATOS
DAO O EFECTO
SI NO
R (+) (-)
I SI
E (+) a b a+b
S NO
G (-) c d c+d
a+c b+d N(a+b+c+d)
O
ANALISIS: Razn de Prevalencia (Aproximacin
al R.R ) a c
a+b c+d
 2.- CASOS Y CONTROLES
Parte del efecto (E) a la causa (C)
( retrospectivo)
CAUSA EFECTO

Que parte de la poblacin que presenta determinado

problema estuvo expuesta a la causa o riesgo

Recoleccin de datos en el tiempo: Retrospectivo

Prospectivo.
Recoleccin de datos sobre las dos variables en el mismo
tiempo.
Determinar el comienzo y duracin de la exposicin en los
casos y controles.
 DISEO
ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES

TIEMPO
Direccin de la
Investigacin
Comienzo:
EXPUESTO Casos (con efecto)
Con causa personas con la
enfermedad
NO EXPUESTO
Sin causa Poblacin

EXPUESTO
Con causa Controles (sin
efecto)
personas sin la
NO EXPUESTO enfermedad
Sin causa

Recoleccin Seleccin
Retrospectiva de grupos
 CASOS Y CONTROLES
MODELOS: FORMACION DE GRUPOS
a).- FACTOR Observacin DAO
(+) (-) (+) (-)

INICIO DEL ESTUDIO

Los casos(+) y controles (-) se eligen prospectivamente. (Incidencia).
La observacin Es retrospectiva, buscar presencia o no de los factores.

b).- FACTOR DAO

(+) (-) Observacin (+) (-)

INICIO DEL ESTUDIO

Los casos y controles (con o sin dao) se eligen retrospectivamente.
La observacin es retrospectiva, buscar presencia o no de los factores.
 COMPARACION DE CASOS Y CONTROLES
TABLAS 2 X 2 : SE INGRESA POR EL DAO

DAO O EFECTO

SI(+) NO(-)
CASOS CONTROLES
F SI
A (+) Verdaderos falsos
C Positivos positivos a+b
T a b
O NO Falsos verdaderos
R (-) Negativos negativos c+d
c d

a+c b+d
N
a x d
OR =
b x c
 CASOS Y CONTROLES
CALCULO DE LA ASOCIACION ODDS RATIO (OR)

Estimador indirecto del R.R.

Razn de productos cruzados razn de posibilidades
Cociente entre las posibilidades de exposicin de los
casos
y las posibilidades de exposicin de los controles.
Si la enfermedad en estudio es mayor de 5% - 10% en la

poblacin. El OR no es confiable del R.R.

 ODS RATIO - INTERPRETACION
O. R.< 1 : Efecto de proteccin como resultado de la
exposicin.
O. R. >1 : El riesgo de enfermar se incrementa cuando se
esta expuesto.

INTERPRETACION DE UN RESULTADO (X) :

La exposicin fue X veces ms frecuentes en los
casos
que en los controles.
 ESTUDIO DE
COHORTES
Parte de causa al efecto (PROSPECTIVO)
CAUSA EFECTO

Que parte de la poblacin expuesta a la causa

Dos poblaciones de individuos con el factor de riesgo (causa),

seguir en el tiempo para observar aparicin del dao (efecto)

Grupos de estudio y Control: Individuos que estn expuestos o no al

riesgo.
Tiempo: Depende del periodo de exposicin al FR y caractersticas
del dao.
Proporciona la medida ms directa del riesgo de desarrollar la
enfermedad R.R.
 DISEO DE ESTUDIOS ANALITICOS COHORTES

Con efecto o
variable
Con causa condicionante

Sin efecto o
variable
condicionante
Poblaci
n
Con efecto o
Sin causa variable
condicionante

Con
efecto (no
Sin efecto o
se incluye
variable
en el
condicionante
estudio)

Prospectivo

Seleccin de grupos Seguimientos a travs del tiempo

 ESTUDIO COHORTES
MODELO DE FORMACION DE GRUPOS

A).- FACTOR Observaci DAO

(+) (-) n (+) (-)

INICIO DEL ESTUDIO

Identificar en el PRESENTE a individuos expuestos y no
expuestos.
La observacin es prospectiva, presencia no del dao.

B).- FACTOR Observaci DAO

(+) (-) n (+) (-)
INICIO DEL ESTUDIO

Identificar en el PASADO a individuos expuestos y no expuestos.

La observacin es prospectiva, presencia no del dao
(RETROSPECTIVA).
 C).-
FACTOR Observaci DAO
(+) (-) n (+) (-)
INICIO DEL ESTUDIO

Identificar en el PASADO a individuos expuestos y no

expuestos.
La observacin hasta el presente, presencia o no el DAO.
a y b: mejor central de la calidad de medicin de variables.
 EJEMPLOS
1.- (EFECTO) CANCER DE PULMON

RELACION DE
VARIABLES Casos y COHORTES
controles

(CAUSA) HABITO DE FUMAR

2.- (EFECTO) DESTETE PRECOZ

CASOS Y
CONTROLES

(CAUSA) FACTORES DETERMINANTES

(TRABAJO, EDUCACION, CAP)

COHORTES
(EFECTO) DESTETE PRECOZ
 DISEO DE ESTUDIOS ANALITICOS - COHORTES

TIEMPO
Direccin de la
Investigacin

con enfermedad

Expuesto
sin enfermedad
Personas
Poblacin sin la
Enfermedad
No Expuesto con enfermedad

sin enfermedad
 ESTUDIO DE COHORTES
CALCULO DE LA RELACION CAUSA - EFECTO
RIESGO RELATIVO (R. R)

Riesgo: Probabilidad de que una enfermedad, efecto se

desarrolle.
Factor de Riesgo: Caractersticas del individuo, familia, grupo
que hace que tenga la probabilidad que desarrolle la
enfermedad.
Riesgo Relativo : Riesgo de enfermar en un grupo expuesto
RELATIVO, (R. R.) al riego de enfermar del grupo no expuesto al
riesgo.
Riesgo Atribuible: Proporcin del dao que podra ser reducido
si los riesgos desaparecieron.
 RIESGO RELATIVO
INTERPRETACION DEL RESULTADO

R. R. = 1 : No hay relacin entre el riesgo y la

enfermedad
Riesgo de enfermar no depende de la
exposicin.
R. R. > 1 : Incremento de la enfermedad por
exposicin.

Cuanto mayor es, ms fuerte la asociacin exposicin y

dao.
Estimar su intervalo de confianza al 95%.
 VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LOS DISEOS
ANALITICOS

TRANSVERSALES CASOS Y CONTROLES

COHORTE
Probabilidad de:
Sesgo de seleccin media alta
baja
Sesgo de recuerdo alta alta
baja
Prdidas de seguimiento NA baja
alta
Factores de conclusin media media
baja
Periodo necesario p/realizarlo medio medio
largo
Costo medio medio
alto
 APLICACIONES DE LOS DISEOS ANALITICOS

Transversal Casos y
Cohortes
Controles
Investigaciones de enfermedades raras - +++++
-
Investigaciones de causas raras - -
+++++
Comprobacin de efectos

mltiples de una causa ++ -

+++++
Estudio de mltiples exposiciones ++ ++
++ +++
y determinante
ESTUDIOS CLNICOS ALEATORIZADOS
 EVIDENCIAS DE PROBLEMAS METODOLGICOS EN ENSAYOS
ALEATORIZADOS PUBLICADOS (ALTMAN, 2002)

Deficiencia Evidencia
No se especifica los criterios de 25% de 364 artculos en
seleccin revistas de ciruga.
68% (de 206)en revistas de
gineco-obstetricia, y 52% (de
No se informa el mtodo de 80)en revistas medicas
aleatorizacin (nmeros aleatorios generales; 89% (de 196) en
y formacin de grupos) revistas de artritis
reumatoidea.
No se informa el uso del 51% (de 506)en revistas de
enmascaramiento fibrosis qustica, 33% (de
196)en revistas artritis
Anlisis incorrecto de reumatoidea, 38% (de 68) en
revistas de dermatologa.
observaciones multiples
63% (de 196) en revistas de
Informacin inadecuada sobre las artritis reumatoidea
consecuencias de las 61% (de 192) en 7 reas
intervenciones mdicas.

Mtodos de comparacin 58% (de 50) en revistas

incorrectos generales.
joav/unmsm/2002
ESQUEMA DE UN ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO

Seleccin de la poblacin potencial

Criterios de
No satisfacen
admisin
al estudio Excluidos
Satisfacen
Admitidos en la investigacin

Asignacin al azar

G. E G. C
Resultados Comparacin de Resultados
Resultados

Conclusiones
ESQUEMA DE UN ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO

Poblacin a estudiar

Seleccin No participantes
mediante criterios
definidos No cumplen criterios
de seleccin

Participantes

No participa
Consentimiento

Participa
Asignacin al azar

G. E G. C
 ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO

Ejemplo: Alta Hospitalaria precoz tras un infarto de miocardio

Pacientes con infarto (507)

No complicados (179) Complicados.Excluidos (328)

Asignacin aleatoria No incluidos (99)

(80)

Alta precoz (40) Alta tarda (40)

6 Muertes 10
0 Reingresos 5
Pacientes con 8
3 angina
 ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO
CRITERIOS DE SELECCION

Los investigadores tiene que especificar que individuos

fueron estudiados y como se hizo la seleccion

CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION

Generalizacin de resultados a la
poblacin total de estudio
 ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO
CRITERIOS DE EXCLUSION

No es lo contrario negativo de los criterios de inclusin

Ejemplos:
Criterios de inclusin Falsos criterios de exclusion
Mujer sexualmente activa Mujer sin actividad sexual
Varones entre 25 a 50 aos Varones mayores de 50 aos

Historia clnica incompleta

Paciente que no colabora

 ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO
CRITERIOS DE EXCLUSION

Es una caracteristica, atributo del individuo que

puede alterar los resultados
Ej. Ensayo clnico para evaluar la tasa de EPI durante 12 meses
despues dela insercin de los DIU con y sin hilos

Criterios de inclusin Criterios de exclusin

No haber usado Endometritis postpartum
anteriormente DIU aborto infectado

Sexualmente activa Uso actual de antibioticos

en los ltimos tres meses
Haber tenido un perido menstrual
normal, desde el termino del ltimo Evidencias de masas anexas,
embarazo masa pelvica sospechosa
 ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO
CRITERIOS PARA SU VALIDEZ

1. Aleatorizacin
Participacin en el estudio debe ser ajena a cualquier predisposicin
prejucio del investigador
Los determinantes conocidos como desconocidos de la evolucin de los
enfermos, estan distribuidos de manera equilibrada entre el GE y GC
Anlisis de probabilidad

2. Mtodo ciego
Reduce sesgos.
Evita lo que puede estar esperando el enfermo el evaluador
 ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO
CRITERIOS PARA SU VALIDEZ

3. Seguimiento completo de los pacientes

Mientras mas individuos se pierdan, mayor ser la
posibilidad de sesgo.
Los pacientes que no continuaron pueden tener un
pronstico diferente al de quienes si continuaron
Eventos adversos a los medicamentos, evolucin muy
buena, mala respuesta, muerte.
 1.
1. LA
LA ALEATORIZACION
ALEATORIZACION
Elimina tendencias, en la asignacin de tratamientos
Generacin de una secuencia impredecible de
distribucin
Facilita el ocultamiento del tipo de tratamiento a los
investigadores, participantes y evaluadores.
Permite la aplicacin de teoras de probabilidad, para
expresar la posibilidad que las diferencias de los
resultados en los grupos refleje el azar.
 ALEATORIZACION

1. Seleccionar sujetos mediante un

procedimiento de criterios de inclusin.
2. Numerar los sujetos.
3. Decidir el nmero de grupos a formar.
4. Distribuir los sujetos en los grupos en forma
aleatoria, mediante la tabla de nmeros.
 Proceso
Procesode
dealeatorizacin
aleatorizacin

Poblacin de Sujetos
referencia seleccionados

Grupos
aleatorizados

Criterios de
seleccin
Aleatorizacin
 2. METODO CIEGO
EMPLEADOS EN LOS ENSAYOS CLINICOS

Reduce el sesgo.

Se aplica a : Administracin del tratamiento

Clasificacin y evaluacin del resultado
Consiste en manejar a ciegas sobre la identidad
del tratamiento asignado a :
Sujetos de estudios / Clnicos / Investigador
 TIPOS DE ENMASCARAMIENTO
EMPLEADOS EN LOS ENSAYOS CLINICOS

Mtodo Mtodo Mtodo

Ciego Simple Doble Ciego Triple Ciego
El tratamiento se El tratamiento se El tratamiento se
Ocultan a los: ocultan al: ocultan al:
1. sujetos de estudios 1. Investigador 1. Investigador
2. Sujetos de 2. Clnico
estudios. 3. Sujetos de
estudios.

1. Desercin
2. no sigan las
instrucciones.
 VALIDEZ DE PRUEBA DIAGNOSTICA

Mide capacidad de la prueba para discriminar

enfermos y sanos
 SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD

Miden la discriminacin Diagnostica de la Prueba, comparando con la

Prueba de Oro: S y E es 100% Tiene estabilidad.

Se aplica con resultados similares en poblaciones diferentes

SENSIBILIDAD. Mide proporcin de individuos con enfermedad.

identificados correctamente por la prueba.
Mide lo sensible que es la Prueba para detectar la Enf.
Es la Prueba Positiva para los enfermos

ESPECIFICIDAD. Mide la proporcin de sanos, correctamente

identificados por la prueba. Es la Prueba Negativa en los sanos.
 METODO - PROCEDIMIENTO
SENSIBILIDAD y ESPECIFICIDAD

Se calcula en comparacin con la Prueba de Oro. Pasos:

Seleccionar una Prueba de Oro. Identificar definitivamente
los que tienen la enfermedad no la tienen
Seleccionar:
Grupo de pacientes que segn la P. de Oro, estn enfermos.
Grupo de pacientes que segn la P. de Oro, estn Sanos.
Usar la Prueba Investigada. Clasificar individuos (+) (-)
Calcular n de Individuos, en la que, la Prueba estudiada
y la Prueba de Oro, concuerdan discrepan
 SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
RESULTADOS

Prueba en estudio Prueba de oro PRC (+) Prueba de oro PRC (-)
Enfermos Sanos

RX. Pulmones a = Nmeros de individuos b = Nmeros de individuos

Sugestiva (+) Enfermos y Positivos (VP) sanos pero positivos (FP)

RX pulmones c = Nmeros de individuos d = Nmeros de individuos

No Sugestiva (-) enfermos pero negativos (FN) sanos y negativos (VN)

a + c = Total individuos b + d = Total individuos

enfermos sanos

a Proporcin de individuos con la enfermedad, segn

SENSIBILIDAD a+c la P. de Oro y Positivos con la P. de Estudio

d Proporcin de individuos sanos para la P. de Oro y

ESPECIFICIDAD b + d Negativos para la P. de estudio
 SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
EJEMPLO N 1

Prevalencia de enfermedad 50%. Sanos 50% .Enfermos 50%

Prueba Prueba de oro Prueba de oro

en estudio (+) Enfermos (-) Sanos

Positivos a = 400 b = ( FP ) 50

Negativos c = ( FN ) 100 d = 450

400 450
S = ------------ = 0.8 = 80% E= ----------- = 0.9 = 90%
400 + 100 450 +50

S : 80% de los enfermos, sern correctamente identificados como Positivos ( +)

20% de los enfermos, sern identificados incorrectamente como Negativos ( - )

E: 90% de los Sanos, sern identificados correctamente como Negativos ( - ).

10% de los Sanos, sern identificados incorrectamente como Positivos (+ )
 SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD
CONCLUSIONES

1. Diferencia de los F P y F N. Depende de

Prevalencia

2. La S. y E. iguales. No influenciada por

Prevalencia

3. La S. y E. til para el Dx. de una Enfermedad.

 VALOR PREDICTIVO
DE LA PRUEBA POSITIVA Y NEGATIVA

1. Limitaciones de S y E : No responde a preguntas clnicas

Si la Prueba es (+): Cual es la probabilidad que el individuo tenga la
enfermedad?
Si la Prueba es (-): Cual es la probabilidad que el individuo no tenga la
enfermedad ?
2. La Respuesta, es el Valor Predictivo de la Prueba. ( VPP )
VPP (+): Proporcin de individuos con Prueba Positiva que tienen la
enfermedad.
VPP (-): Proporcin de individuos con Prueba Negativa que no tienen la
enfermedad.
 VALOR PREDICTIVO
DE LA PRUEBA POSITIVA Y NEGATIVA

Prevalencia Probabilidad de la enfermedad,

antes de la prueba
Valor Predictivo: Probabilidad de enfermedad,
posterior a la Prueba