Empresa Fecha:

MV
DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
Capítulo IV - Comprensión de la Organización y su Contexto
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
¿La organización tiene documentada su comprensión y análisis del
contexto en el que opera?

¿Se han identificado los factores externos e internos que pueden afectar
su desempeño?

¿Se ha determinado cómo estos factores pueden influir en la capacidad de

la organización para lograr los resultados previstos?

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

¿La organización ha identificado a todas las partes interesadas
relevantes??

¿Se ha establecido alguna forma de interactuar con las partes interesadas

para comprender sus necesidades y expectativas?

¿Existe un plan para abordar estas necesidades y

expectativas de manera efectiva?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
Capítulo IV - Comprensión de la Organización y su Contexto
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad
¿Se ha definido claramente el alcance del sistema de gestión de calidad
(SGC)?

¿Está documentado el alcance del SGC y se ha comunicado a todas las partes

relevantes?

¿Se ha determinado cómo estos factores pueden influir en la capacidad de la

organización para lograr los resultados previstos?

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

¿Se han identificado y documentado los procesos necesarios para el SGC?

¿Se han asignado responsabilidades para cada proceso identificado?

¿Existe una interacción efectiva entre los procesos para garantizar que el
SGC funcione como un sistema integrado?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
Capítulo V - Liderazgo y Compromiso Gerencial
5.1 Liderazgo y compromiso gerencial
¿La alta dirección está comprometida con la implementación y mejora
continua del SGC?

¿Se han asignado responsabilidades específicas a la alta dirección para

liderar el SGC?

¿La alta dirección está involucrada activamente en la promoción de una

cultura de calidad en la organización?

5.2 Política de calidad

¿La organización tiene una política de calidad documentada que incluya los componentes
requeridos por la norma (como el compromiso con el cumplimiento de los requisitos y la
mejora continua)?

¿Está comunicada y entendida por todas las partes interesadas relevantes?

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

¿Se han definido y comunicado los roles, responsabilidades y autoridades
pertinentes para el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
Capítulo V - Liderazgo y Compromiso Gerencial
¿Se han establecido manuales de funciones y responsabilidades para
todos los roles relevantes?

Capítulo 6 - Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
¿La organización ha identificado y evaluado los riesgos y oportunidades que
puedan afectar la conformidad del producto o servicio y la satisfacción del cliente?

¿Se han planificado acciones para abordar estos riesgos y oportunidades?

6.2 Objetivos de calidad y planificación para lograrlos

¿La organización ha establecido objetivos de calidad medibles y coherentes
con su política de calidad?

¿Se ha desarrollado un plan para alcanzar estos objetivos y se ha

comunicado a las partes relevantes?

6.3 Planificación de los cambios

¿La organización tiene un proceso documentado para gestionar los cambios que
puedan afectar al SGC?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015

¿Se han establecido criterios para evaluar la necesidad de cambios y sus

implicaciones?

Capítulo 7 - Soporte
7.1 Recursos

¿La organización proporciona los recursos necesarios para el establecimiento,

implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC?

¿Se han planificado acciones para abordar estos riesgos y oportunidades?

7.2 Competencia

¿La organización asegura que su personal tenga la competencia necesaria para

realizar sus tareas dentro del SGC?

¿Se proporciona formación y/o experiencia adecuada para cumplir con los
requisitos de competencia?

7.3 Toma de conciencia

¿La organización ha implementado actividades para asegurar que su personal
esté consciente de la importancia de sus actividades y cómo contribuyen al logro
de los objetivos de calidad?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
7.4 Comunicación

¿La organización tiene un proceso eficaz de comunicación interna y

externa relacionado con el SGC?

¿Se asegura que la comunicación sea apropiada para la comprensión por parte de
las partes interesadas?

7.5 Información documentada

¿La organización ha establecido y mantiene información documentada

requerida por la norma y su SGC?

¿Se controla la información documentada para asegurar su adecuación y

protección contra pérdida?

Capítulo 8 - Operación
8.1 Planificación y control operacional
¿La organización planifica y controla sus operaciones necesarias para
cumplir con los requisitos de los productos y servicios?

¿Se han implementado controles para asegurar que las operaciones se

realicen de manera efectiva?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
8.2 Requisitos para los productos y servicios

¿La organización ha determinado los requisitos para los productos y servicios?

¿Se asegura de que los productos y servicios cumplan con los requisitos
especificados por el cliente y las partes interesadas relevantes?

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

¿La organización ha excluido o considerado no aplicable el diseño y
desarrollo de productos y servicios para su Sistema de Gestión de la
Calidad (SGC)?

¿Se ha documentado y comunicado la exclusión o no aplicabilidad de este

proceso?

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

¿La organización tiene establecidos controles para los procesos, productos y

servicios suministrados externamente?

¿Estos controles están documentados y concebidos como parte de un

sistema integrado de gestión?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
8.5 Producción y provisión del servicio
¿La organización ha implementado controles para garantizar la calidad
en la producción y provisión de servicios?

¿Estos controles están documentados y concebidos como parte de un sistema

integrado de gestión?

8.6 Liberación de los productos y servicios

¿La organización tiene establecidos controles para determinar la conformidad de
los productos y servicios antes de su liberación?

¿Se asegura la trazabilidad de los productos y servicios liberados?

¿Estos controles están documentados y concebidos como parte de un

sistema integrado de gestión?

8.7 Control de las salidas no conformes

¿La organización tiene establecidos controles para identificar, registrar y
tratar las salidas no conformes?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
¿Se documenta la información relacionada con el tratamiento de las salidas no
conformes?

Capítulo 9 - Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

¿La organización realiza el seguimiento y la medición de su desempeño utilizando

herramientas como indicadores del sector y encuestas de satisfacción de clientes?

¿Estos datos son analizados y evaluados para determinar la eficacia del Sistema de
Gestión de la Calidad (SGC) y la satisfacción del cliente?

¿La alta dirección revisa estos resultados como parte del monitoreo de la
organización?

9.2 Auditoría interna

¿La organización lleva a cabo auditorías internas para evaluar la
conformidad y efectividad de su SGC?

¿Estas auditorías se realizan de acuerdo con los procedimientos

documentados y los criterios de auditoría establecidos?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
9.3 Revisión por la dirección

¿La dirección realiza revisiones periódicas del SGC para garantizar su adecuación,
idoneidad, eficacia y alineación con los objetivos estratégicos?

¿Se documentan los resultados de estas revisiones y se toman acciones para

abordar cualquier problema identificado?

Capítulo 10 - Mejora

10.1 Generalidades
¿La organización aplica el concepto de mejora en respuesta a los hallazgos de los
servicios prestados?

¿Se busca continuamente mejorar la eficacia del SGC y la satisfacción del cliente?

10.2 No conformidad y acción correctiva

¿La organización tiene procedimientos documentados para tratar las no
conformidades y tomar acciones correctivas?

¿Se implementan medidas para eliminar las causas de las no conformidades

y prevenir su recurrencia?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
10.3 Mejora continua

¿La organización promueve activamente la mejora continua en todos los niveles y

funciones?

¿Se establecen objetivos medibles para impulsar la mejora continua del SGC?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO

Empresa Fecha:

DIAGNÓSTICO
ISO 9001-2015
Enmienda 2024- Cambio Climático
4.1 Análisis de contexto - Cambio Climático

¿La organización ha determinado si el cambio climático es una cuestión

pertinente para su actividad?

¿Se han evaluado los posibles impactos del cambio climático en los procesos y
actividades de la organización?

¿Se han identificado las formas en que la organización contribuye al cambio

climático y cómo puede mitigar estos impactos?

4.2 Partes interesadas - Cambio Climático

¿La organización ha identificado a las partes interesadas pertinentes cuyos
requisitos estén relacionados con el cambio climático?

¿Se han considerado las necesidades y expectativas de estas partes interesadas

en relación con el cambio climático en el análisis de las partes interesadas?

¿La organización ha establecido procesos para abordar estas necesidades y

expectativas en relación con el cambio climático?

SOLUCIONES INTEGRALES DE NEGOCIO