Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Facultad de Ciencias químicas Licenciatura:

Licenciatura en Farmacia

Materia:
Laboratorio de Servicios farmacéuticos
hospitalarios

Práctica:
Práctica 5 COFAT

Docente:
MSP. Juan Carlos Bastida Herrera

Integrantes de Equipo:
Vianey Gutiérrez Xopa
Arely López Jiménez
Oscar Antonio Pérez Cortes
Primavera 2024
Reglamento del comité de farmacia y terapéutica del hospital universitario del
estado de Puebla

ENCABEZADO

REGLAMENTO DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA DEL HOSPITAL

UNIVERSITARIO DEL ESTADO DE PUEBLA

TEXTO ORIGINAL

CONTENIDO

1. INTRODUCCIÓN
2. MARCO JURÍDICO
3. OBJETIVO DEL REGLAMENTO
4. MISIÓN, VISIÓN Y VALORES DEL COFAT
4.1 MISIÓN
4.2 VISIÓN
4.3 VALORES
5. OBJETIVO GENERAL DEL COFAT
6. OBJETIVO ESPECÍFICO DEL COFAT
7. ORGANIZACIÓN
8. FUNCIONES DE LOS MIEMBROS DEL COMITÉ
9. LINEAMIENTOS OPERATIVOS
10.EVALUACIÓN
11. PROCEDIMIENTO
12.ANEXOS
 1. INTRODUCCIÓN

Los medicamentos son una herramienta esencial en la práctica médica moderna,

siempre y cuando se utilicen la base de criterios científico-técnicos, ya que permiten
prevenir, diagnosticar, curar, aliviar y tratar enfermedades y síntomas. Sin embargo,
su uso inapropiado puede presentar una amenaza para la salud individual y
colectiva. Según la OMS, más del 50% de los medicamentos en el mundo se
recetan, dispensan o venden de manera inadecuada, y alrededor de un tercio de la
población mundial carece de acceso a medicamentos esenciales, mientras que el
50% de los pacientes no los toman de forma correcta. Es por eso que es esencial
establecer estrategias de uso racional que permitan una utilización adecuada,
eficiente, y efectiva de las alternativas terapéuticas disponibles, optimizando así los
resultados sanitarios y gestionando eficazmente los recursos.

El Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT) es un órgano colegiado de gran

importancia dentro de un hospital, ya que es el encargado de garantizar el uso
racional y eficiente de los medicamentos utilizados en la atención de los pacientes.
El CFT del Hospital Universitario del Estado de Puebla tiene como objetivo principal
asegurar la calidad y seguridad de los medicamentos utilizados en la atención
médica de los pacientes, a través de la evaluación y aprobación de los protocolos
terapéuticos, la revisión de la evidencia científica disponible, y la supervisión del uso
de los medicamentos en el hospital.

Es fundamental contar con un Reglamento que establezca las normas y

procedimientos que regirán el funcionamiento del CFT del Hospital Universitario del
Estado de Puebla, ya que esto permitirá asegurar el cumplimiento de sus objetivos y
la mejora continua de la atención médica que se brinda a los pacientes. En este
sentido, el presente Reglamento establece las disposiciones legales y
administrativas que rigen el funcionamiento del CFT, así como las responsabilidades
y obligaciones de sus miembros.
Este Reglamento se elaboró con el objetivo de fortalecer la calidad del servicio
médico que se brinda a los pacientes, garantizando el uso adecuado de los
medicamentos, la evaluación continua de los protocolos terapéuticos, la
actualización de los conocimientos médicos y farmacológicos de los miembros del
comité y la mejora continua de los procesos relacionados con el uso de los
medicamentos en el hospital.

2. MARCO JURÍDICO

LEYES
Federales

10a) Ley General de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 07

de febrero de 1984. Última reforma el 19 de noviembre de 2019.
REGLAMENTO
Federales
10b) Reglamento de insumos para la salud. DOF. 4 de febrero de 1998. Reforma
DOF. 13 de enero de 2011.
NORMAS
Federales
10c) Norma Oficial Mexicana NOM-220- SSA1-2016. Instalación y operación de
la farmacovigilancia, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 19 de
julio de 2017.
10d) Norma Oficial Mexicana NOM-045- SSA2-2005. Para La Vigilancia
Epidemiológica, Prevención y Control de las Infecciones Nosocomiales,
publicada en el Diario Oficial de la Federación el 20 de noviembre de 2009.
10e) Norma Oficial Mexicana NOM-249- SSA1-2010. Mezclas Estériles:
Nutricionales y Medicamentosas, Instalaciones para su Preparación,
publicada en el Diario Oficial de la Federación el 04 de marzo de 2011.
10f) Norma Oficial Mexicana NOM-004- SSA3-2012, Del expediente clínico,
publicada en el Diario Oficial de la Federación el 15 de octubre del 2012.
10g) Norma Oficial Mexicana NOM-024- SSA3-2012, Sistemas de información
de registro electrónico para la salud. Intercambio de información en salud.
Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de noviembre de 2012

3. OBJETIVO DEL REGLAMENTO

Establecer lineamientos para la organización y funcionamiento del Comité de

Farmacia y Terapéutica (COFAT) en la unidad médica hospitalaria Hospital
Universitario del Estado de Puebla.
 4. MISIÓN, VISIÓN Y VALORES DEL COFAT

4.1 Misión

Ser el órgano colegiado de carácter técnico que dé asesoramiento, consulta,

coordinación e información concerniente a los medicamentos dentro de cada unidad
médica con el propósito de promover el uso racional y seguro de los mismos en
beneficio de la población usuaria de la unidad médica Hospital Universitario del
Estado de Puebla.

4.2 Visión

Consolidar al COFAT como el órgano consultivo en materia de medicamentos y, que

sus acuerdos representan las bases para el establecimiento de las políticas de
utilización de los mismos y la conformación de las Guías Farmacoterapéuticas en la
Institución.

4.3 Valores

Los valores fundamentales del Comité de Farmacia y Terapéutica son:

- Respeto de todos y cada uno de los integrantes actuando con

responsabilidad e integridad y con apego a la Ley Federal de Protección de datos
personales.

- Cooperación entre los integrantes al trabajar en equipo para alcanzar el

objetivo común: el bienestar del paciente y de la población.

- Compromiso a participar de manera permanente y activa en las actividades

asignadas proponiendo soluciones internas viables a cada uno de los problemas
tratados.

- Honestidad en la toma de decisiones del comité, anteponiendo el interés del

paciente y de la institución a cualquier otro, evitando prácticas o comportamientos
que puedan perjudicar su independencia, objetividad o juicio.

- Trabajo con eficiencia y eficacia en beneficio de los pacientes y/o usuarios

del sistema de salud del Gobierno de Puebla.

5. OBJETIVO GENERAL DEL COFAT.

Proponer el establecimiento de políticas de utilización de medicamentos que tiendan
a promover y garantizar el uso racional y seguro de los mismos en el paciente,
dando seguimiento a todas las fases de la cadena del manejo intrahospitalario de
los medicamentos (selección, recepción, almacenamiento, distribución, prescripción,
administración y destino final), fomentando el uso seguro de los medicamentos a
través del ejercicio de la farmacovigilancia (sic) así como registro y notificación de
los errores de medicación; brindar asesoramiento, e información relacionada con los
medicamentos para favorecer una prescripción racional basada en evidencia
científica, en el Hospital universitario del Estado de Puebla , mejorando los
resultados en la calidad de la atención y seguridad del paciente.

6. OBJETIVOS ESPECÍFICOS DEL COFAT.

a) Asesorar a la dirección del hospital en relación con la política de

medicamentos, vacunas y otros insumos, en particular con respecto al uso
racional de medicamentos.

b) Participar en la actualización de los Catálogos Institucionales de los

Insumos para la salud, utilizados por servicio y especialidad en cada
Unidad Hospitalaria, considerando la relación costo-beneficio, costo-
utilidad y costo-eficacia (Farmacoeconomía).

c) Establecer los criterios para la inclusión, baja y sustitución de

medicamentos de la Unidad Hospitalaria, de conformidad con el Catálogo
Institucional de Medicamentos y las Guías de Práctica Clínica.

d) Actualizar y aprobar periódicamente el listado de medicamentos.

e) fomentar el ejercicio de la Farmacovigilancia y conocer a través de la

Unidad o Programa de Farmacovigilancia las reacciones adversas a los
medicamentos presentadas por los pacientes, analizando el riesgo,
promoviendo el desarrollo de gestión y manejo del riesgo y la coordinación
con el Comité de Calidad y Seguridad del Paciente (COCASEP) en las
acciones relacionadas con la seguridad del paciente.

f) Promover la difusión de la información actualizada e imparcial sobre

medicamentos en el hospital y promover la realización de cursos de
educación continua a los profesionales de la salud del establecimiento.

g) Colaborar en la evaluación de la calidad de los

insumos médicos adquiridos.
 h) Promover la elaboración de guías farmacoterapéuticas, por los diferentes
servicios clínicos del hospital con base en los datos de morbi-mortalidad
de cada Unidad Hospitalaria: iniciarlos, darles seguimiento y evaluación
permanente.
i) Impulsar la implementación de los Servicios Farmacéuticos
profesionalizados, en especial la Atención Farmacéutica dirigida a
pacientes tanto hospitalizados como ambulatorios, donde se le informe y
resuelvan las dudas del paciente en todo lo relacionado al manejo de sus
medicamentos (interpretación de la receta, posología, forma de
administración, almacenamiento, etc.).

j) Fomentar la notificación y registro sistematizado de reportes relacionados

con incidentes por el uso de insumos médicos tales como: errores de
medicación, interacciones medicamento-medicamento, medicamento-
alimentos, reacciones adversas, problemas relacionados con la calidad y,
proponer las acciones correctivas.

k) Fomentar el cumplimiento de las normas y procedimientos de

almacenamiento, distribución, control, suministro y destrucción de los
insumos médicos.

l) Coordinar, conjuntamente con el Comité para la Detección y Control de las

Infecciones (CODECÍN), el uso racional de antibióticos en los servicios y
unidades del hospital evaluando el uso, eficacia y resistencia a los
antibióticos.

7. ORGANIZACIÓN.

La Dirección de Medicamentos, Tecnología e Insumos es el área técnica

coordinadora de las actividades de éste Comité.

El COFAT estará adscrito a la Dirección de la Unidad Médica o a la Subdirección

Médica, sin menoscabo de la coordinación con el área administrativa en materia de
adquisiciones y surtimiento.

El COFAT estará conformado por un grupo multidisciplinario que incluye personal

médico, paramédico, técnico y administrativo:

l. Presidencia: Director del Hospital (puede delegar en el Subdirector Médico).

II. Coordinación: Subdirector Médico, en caso de que él presida se puede prescindir

de ésta figura.
III. Secretaría Técnica: Responsable de Farmacia.

IV. Vocales:

a. El enlace administrativo del Hospital.

b. Jefatura médica de cada uno de los servicios con los que cuente la Unidad
Hospitalaria.

d (sic). Jefatura de Enfermería.

e. Responsable de Farmacovigilancia.

f. Gestor de Calidad del Hospital.

g. Jefatura de la Unidad de Vigilancia Epidemiológica y/o Servicio de Medicina

Preventiva.

h. Jefatura de la Unidad de Enseñanza. V. Invitados:

La Dirección del Hospital y/o el Secretario Técnico del COFAT, cuando por el tema a
tratar se considere necesario, podrán convocar públicamente a participar en el
comité a otros integrantes de la Unidad Hospitalaria o personal externo, autoridades
y expertos en la materia. Los invitados tendrán derecho a voz pero no a voto.

Los miembros titulares podrán designar, mediante oficio, un suplente coyuntural

para que les represente en las reuniones del COFAT,
debiendo constar expresamente en el acta el carácter de la suplencia.

8. FUNCIONES DE LOS MIEMBROS DEL COMITÉ

Presidente

● Integra, instala y opera el comité.

● Presidir las reuniones.
● Propone el orden del día para su aprobación.
● Somete a consideración del COFAT las recomendaciones que deberán
llevarse a un acuerdo en el seno del Comité.
● Favorece el consenso y adopta voto de calidad en caso de empate.
● Firma las actas de las sesiones del Comité.
 ● Trasladar las recomendaciones que por su entidad afecten a otras unidades
de salud o que por su significación así lo ameriten, a la consideración de la
Dirección de Medicamentos, Tecnología e Insumos.
● Vigila el cumplimiento de las recomendaciones y seguimiento de acuerdos.
● Determina la confidencialidad y el alcance de la difusión de los acuerdos
tomados en el Comité.
Coordinador
● Suple las actividades del presidente del Comité en su ausencia, e informa de
los asuntos tratados y los compromisos adoptados.
● Coordina sesiones y vigila el adecuado funcionamiento del Comité.
● Acude puntualmente a las sesiones programadas.
● Identifica y propone al Presidente del Comité los asuntos a tratar y las
estrategias que por consenso de los integrantes sean consideradas para
corregir las desviaciones detectadas.
● Comunica a las áreas involucradas, las instrucciones necesarias para el
cumplimiento de las recomendaciones emitidas en el seno del Comité.
● Da seguimiento a las recomendaciones de cada sesión y en su caso,
establece las acciones correctivas necesarias.
● Participa en la elaboración del informe consolidado del funcionamiento del
Comité de la unidad médica y lo presenta para su validación al Presidente.
● Jerarquiza los temas a tratar y los propone con anticipación al Secretario para
integrar el Orden del Día.
● Fomenta la asistencia puntual de los integrantes ante el Comité.

Secretario Técnico

● Elabora y propone la agenda de trabajo del Comité.

● Realiza las convocatorias ordinarias y extraordinarias del Comité.
● Distribuye el orden del día y los documentos preparados.
● Elabora el acta, recaba las firmas y garantiza su custodia.
● Elabora y resguarda la minuta de cada sesión, enviando copia a la Dirección
de Medicamentos, Tecnología e Insumos de la Secretaría de Salud del
estado de Puebla.
● Distribuye las recomendaciones al personal y unidades afectadas.
● Realiza el seguimiento de las recomendaciones.
● Participa, en coordinación con el equipo de salud, en la elaboración de las
Guías farmacoterapéuticas de la Unidad Hospitalaria.
● Elabora la Memoria Anual de Actividades del Hospital.
● Recibe las propuestas de inclusión, exclusión o modificación de
medicamentos para el Catálogo Institucional, que serán presentadas al
Comité para su revisión.
 ● Somete a la consideración de los miembros del hospital, como titular del
Servicio de Farmacia aquellos aspectos técnicos que propicien una correcta
política de un medicamento en el hospital.
Vocales

● Participar en la selección de los temas a revisar

● Aplicar la metodología de revisión que establezca el comité,
● Participación en la discusión de estrategias, acciones, criterios y
procedimientos en su caso.
● Opinar sobre la factibilidad y oportunidad de las acciones a realizar para
reducir las desviaciones detectadas.
● Participar con actividades específicas en la integración del Catálogo
Institucional de Medicamentos del Hospital.
● Participar con propuestas de solución en el nivel operativo a los problemas
planteados.
Invitados

● Serán invitados por algún miembro del comité cuando se requiera tratar algún
tema del que sean considerados expertos, al seno del mismo.
● Asistirán a las reuniones del Comité cuando sean requeridos y pueden ser
miembros de la Institución o personal externo.
● Proporcionar información o aclarar algunos de los asuntos por tratar.
● Tendrán derecho a voz, pero no a voto, en las deliberaciones del Comité

9. LINEAMIENTOS OPERATIVOS
● El Comité se reunirá en sesiones ordinarias mensuales de acuerdo al
calendario anual realizado y aprobado de conformidad por los miembros del
comité (Anexo 1).
● El Comité se reunirá en sesiones extraordinarias a solicitud del Presidente del
Comité o de alguno de sus miembros siempre y cuando el Presidente lo
autorice.
● En la última sesión ordinaria del año, se deberá presentar al pleno del
Comité, para votación y en su caso autorización, el calendario anual de
reuniones para el siguiente año.
● El Comité elaborará y difundirá un informe anual de sus actividades, el cual
deberá presentarse en la primera sesión ordinaria del año.
● Las reuniones ordinarias serán convocadas por el Presidente y/o Secretario
Técnico vía electrónica (a través de enlace operativo) y se desarrollarán de
acuerdo al orden del día, la cual se enviará conjuntamente con los
documentos que serán analizados en la reunión, cuando menos con 2 días
hábiles de anticipación a la fecha prevista para su celebración. En el caso de
 sesiones extraordinarias, se requerirá la entrega de la documentación soporte
de los asuntos a tratar, con 12 horas de anticipación.
● Las sesiones serán de carácter ejecutivo con una duración máxima de 90
minutos con la posibilidad de ampliar ese término cuando existan casos
excepcionales que por su propia y especial naturaleza requieran mayor
tiempo para llevar a cabo la sesión, sin que implique violentar el tiempo
previamente establecido y el quórum estará integrado por mayoría simple,
esto es, por la mitad más uno de los integrantes del Comité.
● De cada reunión se levantará una minuta, que debe ser firmada por todos los
asistentes y que será enviada a los miembros del Comité, presentándose en
la siguiente sesión ordinaria y que deberá contener la siguiente información
(Anexo 2).
o Número de minuta.
o Lugar, fecha y hora. o Lista de asistencia, nombre y cargo de
los asistentes.
o Puntos del orden del día.
A o Asuntos tratados.
o o Acuerdos tomados, qué actividades se proponen para
alcanzar los acuerdos, así como la fecha de inicio. Asimismo, deberán quedar
asentados en la minuta los nombres de los responsables de la ejecución de
los acuerdos que se tomen, y en su caso, los plazos para su cumplimiento. o
o El avance de los acuerdos tomados en sesiones anteriores y el
porcentaje de avance, así como el resultado hasta el momento de la sesió
● En ausencia del Presidente del Comité, el Secretario Ejecutivo presidirá la
reunión o el suplente designado por alguno de los dos.
● La vigencia del COFAT es permanente, sin embargo la estancia de cada uno
de los miembros del Comité puede variar de acuerdo a los cargos y a las
actividades desarrolladas dentro de este comité; su continuidad, baja y/o
sustitución será acorde con su desempeño y necesidades de la institución,
misma que será ratificada por escrito anualmente por la alta dirección en
turno.
● El Comité podrá ser renovado pero no en su totalidad, para evitar la pérdida
en la continuidad en las actividades y compromisos establecidos.
● El Comité sesionará válidamente con la asistencia de por lo menos la mitad
más uno de los miembros; el quórum legal estará integrado por el Presidente
y el Secretario Técnico.
● La ausencia de cualquiera de los miembros debe ser comunicada al
Secretario Técnico para que justifique su ausencia. La inasistencia
injustificada por tres ocasiones consecutivas será motivo de una primera
llamada de atención por escrito y firmada por el Secretario Técnico con copia
para el Presidente, y de continuar, será dado de baja.
 ● Los integrantes del COFAT sólo podrán ser suplidos en sus funciones por
servidores públicos designados específicamente por los miembros titulares
de aquellos, quienes deberán tener el rango inmediato inferior pero con la
competencia para poder atender las exigencias del comité.
● El COFAT adoptará sus decisiones por mayoría de votos.
● El Comité podrá integrar a sus reuniones a los servidores públicos que
considere necesarios con el fin de asesorarlos y apoyarlos en sus funciones,
quienes asistirán a las reuniones con voz pero sin derecho a voto.
● Los acuerdos del COFAT adoptarán siempre la forma de recomendaciones y
se incluirán en las minutas de las sesiones y se harán del conocimiento de
todo el personal de salud involucrado.
● Las minutas del COFAT que se generen de las reuniones celebradas deberán
ser firmadas por todos los asistentes.

10. EVALUACIÓN

El secretario técnico del hospital universitario, dentro del primer trimestre del año en
curso, deberá presentar una evaluación de las actividades del anterior, basada en la
memoria anual del Hospital (anexo 3). Las principales conclusiones de dicha
evaluación deben ser divulgadas al personal de la Unidad Hospitalaria

11. PROCEDIMIENTO

Nombre del Procedimiento: Desarrollo de las Sesiones del Comité de Farmacia y

Terapéutica del Hospital Universitario de el Estado de Puebla.

Objetivo General: Establecer el procedimiento a seguir para organizar y celebrar las

sesiones ordinarias y extraordinarias del Comité de Farmacia y Terapéutica del
Hospital Universitario del Estado de Puebla, en apego a lo establecido en la
normativa para garantizar y promover el uso eficiente de los presentes
Lineamientos, con la finalidad dar certeza jurídica a los acuerdos que tome dicho
Órgano Colegiado.
 12. ANEXO

Anexo 1. Minuta de sesión ordinaria del Comité de Farmacia y Terapéutica.

Anexo 2. Evaluación del trimestre anterior
CUESTIONARIO.

1. Describa los antecedentes del COFAT según SICALIDAD

La experiencia internacional muestra el notable papel que los Comités de

Farmacia tienen en las organizaciones de salud y su importancia como parte de una
estrategia de seguridad del paciente y reordenación del gasto en medicamentos. Aun
cuando su implantación es todavía escasa y reciente en el sistema de salud, las iniciativas de
constitución en México del Comité de Farmacia y Terapéutica en algunas instituciones de
salud fortalecen su papel articulador de buenas prácticas en el uso racional de
medicamentos.
Tal y como se ha señalado en el documento "Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria"
editado por la secretaria de Salud, y en el "Programa de Acción de SICALIDAD", urge la
creación del COFAT en los hospitales del Sistema Nacional de Salud, homogeneizando las
escasas experiencias existentes. La Instrucción 280/2011 que da a conocer el Memorándum
de Entendimiento entre el Consejo de Salubridad General y SICALIDAD establece la
existencia del COFAT para obtener la Certificación de Hospitales. Asimismo, la Instrucción
279/2011 que formula el proceso de reacreditación de unidades exige la constitución del
COFAT para la obtención de la reacreditación de hospitales.

2. Mencione 5 normas oficiales mexicanas relacionadas con el COFAT

NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia.

NOM-241-SSA1-2012, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la
fabricación de medicamentos.
NOM-220-SSA1-2012, Instalación y operación de la farmacovigilancia.
NOM-229-SSA1-2002, Requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de
establecimientos para la atención médica de pacientes ambulatorios.
NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de manufactura para fármacos.

3. Elabore un organigrama del COFAT