Secretaría de Administración y Finanzas Manual Organizacional

SISTEMA DE ATENCIÓN INTEGRAL A LA SALUD DE LA

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COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA
(CFT- SAISUV)

ANTECEDENTES

En 1985, la Organización Mundial de la Salud (OMS) reportó que más del 50% de los
medicamentos se prescriben, venden o dispensan de forma inadecuada, que alrededor de
un tercio de la población mundial no tiene acceso a medicamentos esenciales y que el 50%
de los pacientes los toma de forma incorrecta.

El uso inadecuado de medicamentos supone un desperdicio de recursos tanto para

los sistemas de salud como para la economía familiar. Además trae como consecuencia un
considerable perjuicio al paciente ya que provoca que la efectividad de las terapias
medicamentosas disminuya e incremente la incidencia de eventos adversos relacionados con
el uso de estos insumos. Un ejemplo de lo anterior es el caso de los antibióticos, cuya
utilización inadecuada ha provocado la aparición de microorganismos resistentes a las
terapias antimicrobianas, mismas que han disminuido su efectividad e incrementando su
costo. Por otra parte, el uso irracional de medicamentos provoca una demanda
desproporcionada por parte de los pacientes, ocasionando escasez y resultados
inadecuados, lo que contribuye a la pérdida de confianza del paciente en el sistema sanitario.
Esta utilización ineficiente e irracional de los medicamentos es un problema que afecta a
todos los ámbitos de la atención en salud.

De acuerdo a reportes de la OMS, parte de la problemática planteada se debe a la

falta de información farmacológica actualizada, confiable y sin sesgos comerciales, así como a
la carencia de programas de educación continua a los integrantes del equipo de salud y a la
falta de supervisión bajo criterios profesionales de la utilización de medicamentos en los
sistemas sanitarios. Una de las estrategias fundamentales promovidas por la OMS para evitar
esta situación y lograr el uso racional de medicamentos (URM), es la creación de Comités de
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Farmacia y Terapéutica (CFT), los cuales son foros que reúnen a farmacéuticos, médicos,
enfermeras y administradores, con la finalidad de encontrar un equilibrio entre la necesidad
de satisfacer la demanda de la atención sanitaria de calidad y la optimización de los recursos
de todo tipo.

De este modo, la OMS ha emitido recomendaciones específicas tendientes a promover el

URM en los países miembros. Una de estas recomendaciones es en la instalación y operación
de los CFT en todos los niveles de asistencia sanitaria.

Como resultado de lo anterior, en México se han implementado programas para

mejorar la Calidad en Salud, que resaltan la importancia del uso adecuado de medicamentos
en el proceso de atención a los pacientes. Dentro de estos programas, se encuentra el
Sistema Integral de Calidad en Salud (SICALIDAD), el cual emite periódicamente instrucciones
para el diseño, implementación y desarrollo de estrategias que aseguren la calidad de la
asistencia sanitaria. En relación al URM, SICALIDAD ha publicado las instrucciones 171 (2009),
182 (2009), 280 y 311 (2011) donde se proporcionan los lineamientos para la definición,
diseño, implementación y operación del CFT, según los criterios internacionales dictados por
la OMS. Si bien las instrucciones de SICALIDAD se enfocan a los servicios hospitalarios, es
posible adaptarlas a otros niveles de atención en salud, lo cual la OMS considera deseable en
aras de lograr el URM a través de estrategias innovadoras en todos los niveles de asistencia
sanitaria.

El Sistema de atención integral a la Salud de la Universidad Veracruzana (SAISUV) es

una entidad responsable del desarrollo de programas de prevención, promoción y educación
en salud para los trabajadores de la Universidad Veracruzana. Dentro de las atribuciones del
SAISUV se encuentra la optimización y mejora de la gestión y calidad en salud para los
trabajadores de la Universidad Veracruzana, conceptos que concuerdan con la línea de
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acción 10 del eje rector 3 correspondiente al Plan de Trabajo Estratégico 2013 – 2017 de la
presente administración. Esta línea de acción tiene como objetivo “Optimizar el uso de
recursos y diversificar las fuentes de financiamiento a través de alianzas estratégicas que
contribuyan a la productividad y calidad de los servicios”. En este sentido resulta factible
plantear estrategias tendientes al URM que beneficien a los derechohabientes del SAISUV y
que estén enmarcadas en políticas de optimización de recursos que al mismo tiempo
aseguren la calidad de los servicios proporcionados. Así, en el marco de políticas y estrategias
locales, nacionales e internacionales, es de gran importancia la implementación del Comité
de Farmacia y Terapéutica del SAISUV (COFAT-SAISUV) con la misión de promover y
garantizar el uso racional eficiente y costo efectivo de los medicamentos prescritos en el
SAISUV.

DEFINICIÓN

El CFT-SAISUV es un órgano de asesoramiento, consulta, coordinación e información

relacionada con los medicamentos y apoyo en el SAISUV. El comité centra sus esfuerzos en el
establecimiento de políticas de prescripción racional, fortalecimiento del URM, elaboración y
actualización del catálogo de medicamentos del SAISUV en forma continua; mediante la
participación de un equipo multidisciplinario que incluye académicos y personal operativo
del SAISUV. Este equipo integra a profesionales de la salud, administrativos y directivos que
aportan conocimientos y estrategias en los distintos ámbitos de operación del comité.
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MISIÓN

Promover y garantizar el uso eficiente de los medicamentos en el SAISUV, mediante

una selección racional basada en la mejor evidencia científica que garantice los mejores
resultados en el proceso de atención de los pacientes.

VISIÓN

Ser un organismo consolidado y reconocido dentro de la estructura orgánica de la

Universidad Veracruzana, que contribuya eficiente y sistemáticamente al uso racional de los
medicamentos y la optimización de recursos sin detrimento de la efectividad y seguridad de
las terapias.

OBJETIVOS

 Mantener actualizado un catálogo de medicamentos eficiente y con costo efectivo.

 Promover la detección, evaluación, registro y documentación de Reacciones Adversas

a Medicamentos (RAM) prescritos en el SAISUV.

 Promover la detección, evaluación, documentación y prevención de Problemas

Relacionados a los Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos asociados a la
Medicación (RNM).

 Elaborar y promover medidas destinadas a mejorar el uso de los medicamentos por

los profesionales de la salud, los despachadores de medicamentos y la comunidad.
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FUNCIONES DEL CFT-SAISUV

 Apoyar técnicamente en el proceso de adquisición de medicamentos en el

SAISUV.

 Evaluar retrospectivamente la pertinencia en la prescripción de antibióticos de

forma anual.

 Participar en la actualización del catálogo de medicamentos del SAISUV.

 Promover el uso racional de medicamentos.

 Fomentar la detección y reporte de reacciones adversas a medicamentos.

 Promover la información y educación continua sobre aspectos farmacéuticos.

 Apoyar en estudios sobre medicamentos (consumo y utilización).

 Elaborar y presentar anualmente las memorias de actividades del año

inmediato anterior.

 Determinar las directrices a ejercer sobre existencias de medicamentos y/o

situaciones que pudieran presentarse.
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 Asesorar a la dirección del SAISUV en política de medicamentos.

ORGANIZACIÓN DEL CFT-SAISUV

Presidente: Dra. María del Rocío Salado Pérez. Coordinadora General del SAISUV

Coordinador: Dra. Elizabeth Soler Huerta. Coordinadora Médica del SAISUV

Secretario Técnico: QFB. Mohasir Alejandro Pérez Caselin. Responsable de Servicios

farmacéuticos del SAISUV

Vocal: Dr. Ramón Hernández Rodríguez. Médico del SAISUV

Vocal: Dr. Oscar Tiburcio Melchor. Médico del SAISUV

Vocal: Dra. Magda Olivia Pérez Vásquez. Catedrático de la Facultad de QFB, Xalapa.
Coordinadora de la Maestría en Farmacia Clínica

Vocal: Dr. José Locia Espinoza. Catedrático de la Facultad de QFB, Xalapa y de la Maestría en
Farmacia Clínica.

Vocal: Dr. Abraham Soto Cid. Catedrático de la Facultad de QFB, Xalapa, del área de
Farmacia.

Vocal: Dr. Luis Morales de la Vega. Catedrático de la Facultad de QFB, Xalapa y de la Maestría
en Farmacia Clínica.

Vocal: Mtra. Idalia Dávila González. Catedrático de la Facultad de QFB, Xalapa y de la

Maestría en Farmacia Clínica.

Vocal: Dr. Arturo Gil Gutiérrez Wong. Catedrático de la Facultad de Medicina de Veracruz.
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FUNCIONES DE LOS INTEGRANTES DEL CFT-SAISUV

Presidente

 Presidir las sesiones ordinarias y extraordinarias del CFT-SAISUV

 Proponer la orden del día para su aprobación
 Favorecer el consenso y aportar voto de calidad en caso de empate.
 Trasladar las recomendaciones que por su entidad afecten a otras Unidades de salud
o que por su significación así lo ameriten, a la consideración de autoridades
superiores.
 Justificar y convencer a otros profesionales de la salud de la necesidad del inicio y
seguimiento de un proceso de selección de medicamentos.
 Vigilar el cumplimiento de las recomendaciones en el ámbito de su competencia.
 Vigilar el óptimo funcionamiento del CFT-SAISUV
 Validar mediante su firma las actas y acuerdos del CFT-SAISUV, así como el informe
mensual de actividades.
 Invitar, cuando lo considere pertinente el CFT-SAISUV; a profesionales externos para
que participen en la resolución de problemáticas específicas y acordes a su ámbito de
desempeño profesional.
Coordinador

 Representar al Presidente en su ausencia, e informarle de los asuntos tratados y los

compromisos adoptados.
 Coordinar sesiones del Comité
 Comunicar a las áreas involucradas, las instrucciones necesarias para el cumplimiento
de las recomendaciones emitidas.
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 Dar seguimiento a las recomendaciones de cada sesión y en su caso, establecer las

acciones correctivas necesarias
 Participar en la elaboración del informe consolidado del funcionamiento del CFT-
SAISUV y presentarlo para su validación al Presidente.
Secretario

 Elaborar, proponer y distribuir oportunamente la agenda de trabajo del CFT-SAISUV.

 Convocar a los integrantes del Comité a las reuniones ordinarias y extraordinarias.
 Distribuir la orden del día y los documentos preparatorios.
 Presentar a los miembros del Comité, los casos a tratar en cada una de las reuniones,
así como la situación que guarda el seguimiento de los casos hasta su solución.
 Recabar las opiniones y recomendaciones técnicas de los vocales respecto a
alternativas de solución a las desviaciones reportadas.
 Preparar las recomendaciones y sugerencias técnicas decididas por el Comité para la
corrección de los problemas detectados.
 Elaborar acta de sesión y presentarla a los integrantes para su firma autógrafa.
 Vigilar el cumplimiento de las acciones acordadas por el Comité hasta su solución.
 Elaborar un resumen de los asuntos tratados en cada sesión, así como de los
compromisos contraídos y consignarlos para su seguimiento.
 Mantener ordenado y actualizado el archivo del CFT-SAISUV.
 Preparar el informe mensual y la memoria anual de actividades del CFT-SAISUV y
presentarlos al coordinador.
 Elaborar reportes que contengan la información requerida de los medicamentos que
se seleccionen para el catálogo, utilizando información científica, actualizada,
independiente y debidamente evaluada.
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 Recibir la solicitud del estudio para la inclusión/exclusión de un medicamento, a

través de los formatos establecidos para este fin, y deberá contener la firma del
solicitante.
 Proponer a los miembros del comité, la inclusión o exclusión de uno o varios
medicamentos, justificando sólidamente dicha propuesta mediante información
técnica y científica evaluada y actualizada.

Vocales

 Asistir puntualmente a las sesiones convocadas

 Participar en la selección de casos a revisar.
 Aplicar la metodología y revisión que establezca el CFT-SAISUV.
 Participar en la discusión de estrategias, acciones, criterios y procedimientos en su
caso.
 Opinar sobre la factibilidad y oportunidad de las acciones a realizar para reducir las
desviaciones detectadas.
 Elaborar los informes o documentación adicional sobre los acuerdos tomados que
solicite el CFT-SAISUV.
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OPERACIÓN DEL CFT-SAISUV

Sesiones.

- El Comité de Farmacia y Terapéutica del SAISUV se reunirá con una periodicidad

mensual o bimestral, pudiendo convocar con 48 horas de antelación a reuniones
extraordinarias en situaciones que lo justifiquen.
- La sede de estas sesiones será la oficina de la Coordinación General del SAISUV
pudiendo utilizarse una sede alterna, en cuyo caso se informará con 48 de
antelación cual sería ésta.
- En caso de cancelación de la sesión programada, se procederá a informar de ello a
los integrantes, 48 horas antes de la fecha y hora iniciales.
- La duración de las sesiones no debe exceder de 90 minutos.
- El orden del día a tratar en cada sesión, será distribuido entre los miembros 48
horas antes cada sesión.

Actas y recomendaciones.

- En cada reunión, se deberá documentar los acuerdos y compromisos adquiridos

por los miembros a través de “actas o minutas de la reunión”, las cuales incluirán:
Personal presente y ausente y causa de ausencia, resolución sobre las peticiones
de inclusión o exclusión de nuevos medicamentos, información concerniente a la
detección, prevención y reporte de RAM (farmacovigilancia), temas pendientes de
resolución; acuerdos y recomendaciones, temas a tratar en la próxima reunión,
firmas del acta.
- Para que las decisiones del Comité - incluidas las propuestas de incorporación de
un nuevo medicamento sean válidas- se requerirá la participación como mínimo,
de la mitad más uno de sus miembros (Quórum).
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- Después de analizar las propuestas, las decisiones del Comité se tomaran por
votación de sus miembros, resultando la propuesta ganadora la que tenga el
mayor número de votos.
- Los acuerdos del CFT-SAISUV se considerarán siempre RECOMENDACIONES, que
se incluirán en el acta de sesión.
- Las recomendaciones del CFT-SAISUV se harán del conocimiento tanto del
personal de salud como de los directivos de la entidad. En su caso y cuando el
comité lo considere pertinente, se trasladarán a otras instancias de la Universidad
Veracruzana.
Inclusión/Exclusión de medicamentos al catálogo del SAISUV

- La solicitud de inclusión/exclusión de medicamentos al catálogo puede ser

promovida por personal médico, farmacéutico o por iniciativa del propio CFT-
SAISUV.
- La recomendación para la inclusión/exclusión de medicamentos en el catálogo
deberá estar precedida por un estudio que determinará su pertinencia.
- El procedimiento para llevar a cabo el estudio será determinado por el CFT-
SAISUV e incluirá criterios basados en evidencia científica publicada en medios
impresos y/o electrónicos pertinentes. También deberá describir los aspectos de
calidad, eficacia, seguridad y evaluar el costo e impacto económico sobre el
presupuesto del SAISUV.
- Para proceder a la realización del estudio de inclusión/exclusión de algún
medicamento debe presentarse una solicitud en un formato establecido por el
comité, el cual deberá estar debidamente requisitado y firmado por el solicitante.
- La solicitud debe dirigirse al CFT-SAISUV a través del Secretario del mismo.
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- El CFT-SAISUV evaluará las solicitudes y en su caso procederá a darles el

seguimiento que corresponda.
- Con base en el resultado del análisis obtenido en el estudio correspondiente, el
CFT-SAISUV recomendará la inclusión/exclusión del medicamento
correspondiente.

Participación en el CFT-SAISUV de profesionales externos.

Cuando así lo determine el CFT-SAISUV, se invitará a tres profesionales externos

pertenecientes a la propia Universidad Veracruzana u otras instituciones para que coadyuven
a la resolución de problemáticas específicas relacionadas a las terapias medicamentosas en
su área de especialidad. La invitación a dichos profesionales se realizará a través del
Presidente del Comité mediante un oficio. Esta invitación y la participación del profesional
deberán constar en las actas correspondientes.

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL CFT-SAISUV

Durante el primer trimestre del año, el CFT-SAISUV elaborará y presentará a la instancia que
corresponda la Memoria Anual de Actividades del año inmediato anterior.

DIFUSIÓN DE LAS ACTIVIDADES DEL CFT

- Con base en la Memoria Anual de Actividades, se promoverá la divulgación y

difusión de las principales conclusiones que se desprendan de ella.
- Siempre que el CFT-SAISUV lo considere pertinente, las actividades realizadas
podrán hacerse del conocimiento del resto de la comunidad universitaria y/o la
sociedad en general. Esta divulgación podrá realizarse a través de medios
impresos o electrónicos adecuados y seleccionados por el CFT-SAISUV. En el portal
del SAISUV
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- En su caso, y si así lo determinara el CFT-SAISUV, podrán divulgarse o difundirse

las actividades que se consideren importantes, antes del término del año
correspondiente.

INDICADORES DE CALIDAD DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA DEL SAISUV

Convocatoria
- Número de reuniones anuales (avaladas por las actas aprobadas tras cada sesión)
no inferior a 6.
- Se adjuntará a la convocatoria las solicitudes de inclusión/exclusión de
medicamentos recibidas en tiempo y forma en la Secretaría del CFT-SAISUV, así
como la documentación pertinente.

Selección de medicamentos
- Procedimientos Normalizados de Operación para la realización de estudios de
inclusión/exclusión de medicamentos.
- Principios activos y medicamentos nuevos incluidos en el catálogo de
medicamentos del SAISUV
- Medicamentos y principios activos con propuesta de inclusión
- Solicitudes de modificación
- Informes de evaluación previa con conclusión
- Medicamentos dados de baja
- Establecimiento de una Política de intercambio terapéutico y sustitución de
genéricos
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Utilización de medicamentos
- Protocolos terapéuticos evaluados
- Protocolos terapéuticos promovidos

Difusión de información farmacoterapéutica

- Boletines informativos evaluados
- Actualización del catálogo de medicamentos

Farmacovigilancia
- Reacciones adversas comunicadas
- Alertas farmacéuticas difundidas

BIBLIOGRAFÍA

Normatividad

1.- Ley General de Salud. Última modificación: 24 de Febrero de 2014

2.- Programa de Trabajo Estratégico 2013-2017 de la Universidad Veracruzana

3.- Reglamento de Insumos para la Salud. Última modificación: 9 de octubre de 2012

4.- Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012. Instalación y operación de la

farmacovigilancia

5.- Instrucción 96/2008 del programa de SICALIDAD, que establece los componentes de la
línea de acción de uso racional de medicamentos.
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6.- Instrucción 171/2009 del programa SICALIDAD que establece el comité de calidad y
seguridad del paciente (COCASEP).

7.- Instrucción 280/2011 del programa SICALIDAD que establece la convergencia entre la
certificación y acreditación de unidades médicas en el marco de la Política Nacional de
Calidad y Seguridad del Paciente.

8.- Instrucción 311/2011 del programa SICALIDAD que establece las recomendaciones para la
constitución del Comité de Farmacia y Terapéutica en los hospitales del Sistema Nacional de
Salud.

Documentos

1.- Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica (2003). Comités de

Farmacoterapia. Guía Práctica. Organización Mundial de la Salud, Ginebra, Suiza

2.- Secretaría de Salud. COFEPRIS (2005). Hacia una política farmacéutica integral para
México. Secretaría de Salud, México.

3.- Secretaría de Salud (2007). Sistema Integral de Calidad en Salud SICALIDAD. Programa de
Acción específico 2007-2012. Gobierno Federal. México

4.- Comisión permanente de la FEUM (2010). Suplemento para establecimientos dedicados a

la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. 4° Edición. Secretaría
de Salud. México

5.- Secretaría de Salud (2010). Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria. Secretaría de

Salud, México.

6.- Comité de Farmacia, Terapéutica y Farmacovigilancia (COFATFV) del CEMEV. (2013). Acta
constitutiva del COFATFV. CEMEV, México.