Certificado de análisis de:

MP PG PT

Fecha de:
Insumo: Acetato de Hidrocortisona
Fabricación:
Número de Tamaño de
MP17-010 4.0 Kg Ingreso:
lote: lote:
Numero de Número de
A18-714 1 Caducidad:
control: contenedores
HELM DE MÉ XICO SA DE Lote de
Proveedor: ZHCACy16008 Reanálisis:
CV proveedor
Fabricante SYMBIOTEC PHARMALAB Inicio de
Distribuidor HELM DE MÉ XICO
autorizado: PTV LIMITED análisis:
Término de
Presentació n: n.a.
análisis:

Referencia /
Determinaciones Especificaciones Resultado
Método de análisis.
Polvo cristalino blanco a
prá cticamente blanco e inodoro, I-EMA-040-a/EMA-040
A. Descripción
funde prá cticamente a 220 °C con 2ª versió n
descomposició n
B. Identificación
Corresponde al de la sustancia de I-EMA-040-a/EMA-040
Absorción IR referencia 2ª versió n

No menos de 97.0 % y no má s de
I-EMA-040-a/EMA-040
C. Valoración 102.0 % calculado con referencia a
2ª versió n
la sustancia seca

Impurezas individuales no má s de
D. Impurezas I-EMA-040-a/EMA-040
1.0%
Orgánicas 2ª versió n
Impurezas totales no má s de 2.0%

Poco soluble en alcohol y I-EMA-040-a/EMA-040

E. Solubilidad
cloroformo e insoluble en agua 2ª versió n

I-EMA-040-a/EMA-040
F. Perdida por secado No má s de 1.0% de su peso
2ª versió n

G. Residuos de I-EMA-040-a/EMA-040
No má s de 0.5%
ignición 2ª versió n

I-EMA-040-a/EMA-040
H. Rotación óptica Entre +158° y +165° a 20°C
2ª versió n

Realizado por: Solicitado por:

Observaciones:
FI-EMA-040-01-02
Pá g. 1 de 2
 Certificado de análisis de:

MP PG PT

Dictamen: Elaboró: Autorizó:

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Nombre, firma y fecha Nombre, firma y fecha

FI-EMA-040-01-02
Pá g. 2 de 2