Definición y metodología estudios

de tratamiento y ensayos clínicos

Natalia Maria Ayala Yabrudy
Definición
Los estudios de tratamiento
son estudios donde la
intervención consiste en
mejorar el curso de la
enfermedad cuando esta se Permite realizar estudios
presenta observacionales de
Intervenciones o
Experimentales tipo ECA
 Definición
Se pueden realizar en
Cualquier momento de
Los estudios de tipo la evolución natural
experimental son diseñados de la enfermedad
para evaluar la eficacia y
seguridad de nuevas
intervenciones médicas.
Definición
Los estudios experimentales pueden
ser considerados: terapeuticos o
preventivos.

Terapéuticos (o prevención secundaria)

se realizan en una enfermedad
determinada para disminuir síntomas,
para prevenir la recurrencia o para
reducir el riesgo de muerte.
 Definición
Los preventivos (o prevención
primaria) evalúan si un agente o
procedimiento reduce el riesgo de
desarrollar una enfermedad. Por
ello se realizan entre individuos
sanos que están en riesgo de
desarrollar una enfermedad.
Definición
En los ensayos clínicos, los
participantes son asignados
aleatoriamente a diferentes
grupos de tratamiento o a un
grupo de control para comparar
los resultados. Es fundamental
para determinar la eficacia y
seguridad
Metodología:
Diseño del estudio
Criterios de inclusión y exclusión
Procedimientos de tratamiento
Duración del estudio
Criterios de evaluación de
resultados.
Metodología:
La metodología de los ensayos clínicos
incluye la fase de reclutamiento de
participantes, la asignación aleatoria de
tratamientos, el seguimiento de los
participantes a lo largo del estudio para
recopilar datos y el posterior análisis
estadístico de los resultados.
Metodología:
 Referencias:
Epidemiologia y estadistica para principiantes. Henquin. Consultado en:
file:///C:Epidemiologia%20y%20estadistica%20para%20principiantes%20-
%20Henquin,%20Ruth%20P%20(2).pdf

Como funcionan los ensayos clínicos. [internet] NIH. [consultado el 6 de

abril de 2024]. Disponible en:
https://www.nhlbi.nih.gov/es/investigacion/ensayos-clinicos/como-funcio
nan
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