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Centroamericana
Esterilización Hospitalaria
Normas Internacionales En
Esterilización Y Bioseguridad
(En Hospitales)
Andrea Mena
Ana Lourdes Saurez 111111351
i. Normas ISO
Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos
de un proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran
medida, y si los estándares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio
entre empresas de diferentes países puede potenciarse en forma significativa – y de hecho,
así ha ocurrido –.
método de arrastre físico que elimina grandes cantidades de organismos asociados con la
suciedad. En cuanto a desinfección tenemos entendido que es el proceso ya sea físico o
químico por medio del cual se logra eliminar los microorganismos de formas vegetativas
en objetos inanimados, sin que se asegure la eliminación de esporas bacterianas. Para
garantizar que estos procesos sean de calidad, deben cumplir ciertas normas y reglas de
validación establecidas por las normas ISO. Dentro de las normas ISO relacionadas a los
y ensayos.
Todo artículo para ser esterilizado, almacenado y transportado debe estar acondicionado
en empaques seleccionados a fin de garantizar las condiciones de esterilidad del material
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artículo a ser preparado. Todo paquete debe presentar un control de exposición, una
identificación o rotulado del contenido, servicio, lote, caducidad e iniciales del operador.
proporciona una sala limpia. En general se requiere una sala limpia de la clase ISO 8 para
producto sanitario estéril general.
Las normas ISO relacionadas al proceso de empaque de materiales que van a ser
1: Requisitos para los materiales, los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado.
cuenta que todo articulo debe ser sometido a algún método de esterilización de acuerdo a
su compatibilidad. Al igual que como para los procesos de limpieza, desinfección y
empaquetado hay una serie de normas ISO que regulan procesos de calidad, para el
proceso de esterilización también contamos con distintas Normas ISO, aparte de que para
algunos métodos también existen normas para el equipo que utilizan. A continuación se
detallaran algunas de las normas ISO para el proceso de esterilización y el quipo
esterilizador.
Esterilización Hospitalaria - UNITEC 2015
(EN 61010-2-041)
OXIDO DE ETILENO EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos EN 1422:97 + A1:2009 Esterilizadores para uso
ETO para el cuidado de la salud. Óxido de etileno. médico. Esterilizadores por óxido de etileno.
Requisitos para el desarrollo, validación y control de Requisitos y métodos de ensayo
rutina de los procesos de esterilización para los
productos sanitarios (EN 61010-2-042)
(EN ISO 11135-2:2007)
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Esterilización Hospitalaria - UNITEC 2015
VAPOR BAJA TEMPERATURA Y EN 15424:2007 Esterilización de productos EN 14180:2003+A2:2009 Esterilizadores para uso
FORMALDEHÍDO sanitarios. Vapor a baja temperatura y formaldehído. médico. Esterilizadores de vapor a baja
Requisitos para el desarrollo, validación y control de temperatura y formaldehído. Requisitos y
rutina de los procesos de esterilización para ensayos
productos sanitarios
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Esterilización Hospitalaria - UNITEC 2015
INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS.
almacenar alimentos o bebidas por ser áreas expuestas a los aerosoles con sangre, saliva,
tejido u otros materiales potencialmente infecciosos.
3. Aplicar desinfectante en todas las superficies horizontales y áreas de trabajo, así como
5. Enjuagar con abundante agua, secar con paños limpios y posteriormente introducirlos en
equipo:
b. Eyectores metálicos
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c. Protector de cabezal
j. Películas radiográficas
6. Deben de estar bien empacados para su correcto almacenamiento, lo cual los protege de
la re-contaminación.
7. Las piezas de mano de alta velocidad, conos, contra-ángulos, motores de baja velocidad,
adaptadores del motor al ángulo y ángulos de profilaxis (al menos que se usen
desechables) deben ser esterilizadas según las especificaciones del fabricante. Si se indica
la lubricación, ya sea antes o después del ciclo de esterilizado, se recomienda tener un
lubricante, sólo para piezas de mano estériles para evitar la contaminación cruzada.
Quirúrgico
Todo instrumental que se requiera para cualquier tipo de endoscopia debe pasar por los
siguientes procesos:
1. Todo personal que labora en áreas de endoscopia debe conocer y seguir precauciones
procedimiento endoscópico.
E. Cuadros de gasa
F. Hisopos
G. Válvula agua/aire
H. Tapa de seguridad
6. Inmediatamente después del uso, retirar las partes separables (capuchas y válvulas de
succión y despejar el canal de aire y agua con aire forzado y con succión o bombeo con
agua del grifo o detergente por medio de los canales de aspiración y de biopsia para retirar
fabricante.
8- Llenar todos los canales con dicha solución por medio del irrigador. Al finalizar este
10. Secar el endoscopio insuflando aire con una presión moderada para evitar ruptura.
11. Guarde el endoscopio en armario bien ventilado, colgado verticalmente, Las válvulas se
guardan separadas.
12. El contenedor con agua para el endoscopio debe ser lavado y desinfectado al final de la
jornada de trabajo.
13. Entre cada procedimiento, cambiar ropa de camilla, jeringas, vasijas, soluciones y otros.
3. El material ya seco debe ser inspeccionado para asegurarse que no haya materia
orgánica visible ni alteración de las condiciones físicas del material.
nuevamente.
5. El material que este corroído, oxidado o dañado debe ser retirado de la circulación
6. Abra o desmonte todos los instrumentos y otros elementos articulados, desarme los que
9. Los paquetes no deben superar treinta centímetros de ancho por treinta centímetros de
12. Disponga los instrumentos y materiales de tal forma que penetre el vapor a todos los
sitios.
14. Evite colocar los paquetes sobre una superficie fría al terminar la esterilización.
19. Las estanterías, repisas y gabinetes, deben ser resistentes al peso, no porosos y lavables.
20. Las estanterías deben estar a 30 cm. del suelo y 100 cm. del techo, para facilitar la
limpieza de pisos y techos.
21. Las estanterías de almacenamiento pueden ser cerradas y abiertas, según necesidad de
22. Las estanterías deben de ser de fácil acceso, visibilidad y estar protegidas del sol y el
calor.
23. Los productos estériles deben estar almacenados de manera que se utilicen primero los
24. Los materiales estériles deben ser clasificados: materiales clínicos, cajas quirúrgicas,
deseada.
5. Espere hasta que el manómetro de presión marque cero, para abrir el autoclave.
7. Guardar los elementos envueltos por no más de una semana y con una manipulación
mínima.
Temperatura moderada, seca o de baja humedad y a una altura por arriba de la cintura.
contaminado.
Horno eléctrico.
2. Envuelva los instrumentos y otros elementos (con papel de aluminio o una capa doble de
cerrados.
Material textil
Fármacos orgánicos
Objetos esmaltados
9. Saque del horno los instrumentos que no están envueltos con pinzas estériles, usarlos de
inmediato o almacenarlos (elementos no envueltos deben mantenerse en un recipiente
6. Siga las instrucciones del fabricante relacionadas con el tiempo necesario para que la
esterilización se realice.
tiempo.
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NORMA 89: ALMACENAMIENTO DE MATERIAL ESTERILIZADO POR QUIMICOS
1. Colocar los instrumentos en una bandeja o recipiente estéril y dejarlos secar al aire antes
de usarlos o almacenarlos.
• Usar el Test de Bowie Dick para medir el vacío de la cámara, el cual se coloca en el
interior
posible hacerlo cada semana). Para esterilización de vapor saturado a presión y plasma de
peróxido de hidrogeno se utilizan esporas de Bacillus stearothermophilus, para
esterilización por calor seco y óxido de etileno se utilizan esporas de Bacillus subtilis
variedad Níger.
2. Vigilar la calidad de la esterilización con calor seco mediante las siguientes actividades:
cada paquete.
• Usar cinta indicadora, si está disponible, para determinar si la solución todavía es efectiva.
NORMAS DE BIOSEGURIDAD
http://www.bvs.hn/Honduras/Postgrados/Normasyprocedimientosnacionales.pdf
http://www.bvsde.paho.org/bvsacd/cd49/gc-bioseguridad.pdf