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Revista Mundial de Urología (2024) 42:70

https://doi.org/10.1007/s00345-023-
04735-y
ARTÍCULO
ORIGINAL

Tadalafil versus tamsulosina como terapia combinada con


inhibidores de la 5-alfa reductasa en la hiperplasia prostática
benigna y resultados urinarios y sexuales
Ahmed Tawfik1 · Mohammed Abo‑Elenen1 · Mohammed Gaber1 · Ahmed El‑Abd1 · Ahmed Zoeir1 ·2, ·
3
Sayed Saad Intessar Sultan4 · Ayman Ghoneim1,3

Recibido: 1 de agosto de 2023 / Aceptado: 10 de octubre de 2023 © El autor(es), bajo licencia exclusiva
para Springer-Verlag GmbH Alemania, parte de Springer Nature 2024

Abstract
Propósito
o Comparar los resultados urológicos y sexuales del uso de tamsulosina/finaterida o tadalafilo/finasterida como
terapias combinadas en pacientes con próstata grande.
Pacientes y métodos Los criterios de selección incluyeron volumen prostático > 40 ml e IPSS > 7. Se excluyeron los
pacientes con disfunción eréctil grave (IIEF-funciones eréctiles ≤ 10). Los pacientes fueron aleatorizados en el grupo I
(tamsulosina/finasterida) y el grupo II (tadalafilo/finasterida). El criterio de valoración principal fue definir los cambios en
la función urinaria y sexual (IPSS, IPSS-calidad de vida, tasas de flujo urinario y dominios IIEF) dentro de cada grupo. El
criterio de valoración secundario fue comparar los cambios inducidos por el tratamiento entre ambos grupos.
Resultados En las semanas 4 y 12, 131 y 127 pacientes estaban disponibles en ambos grupos, respectivamente.
Ambos grupos mostraron una mejora significativa en los STUI (cambios en IPSS: − 4,9 ± 2,7 y − 4,3 ± 2,9 en la cuarta
semana y − 6,1 ± 3 y − 5,4 ± 2,8 puntos en la semana 12 en ambos grupos, respectivamente). El grupo I tuvo mejores
tasas de flujo promedio en ambas visitas de seguimiento. Mientras tanto, las tasas de flujo máximo fueron comparables
en ambos grupos en la semana 12 (13,5 ± 3,9 vs. 12,6 ± 3,7, p > 0,05). En el grupo I, todos los dominios del IIEF se
redujeron significativamente en ambas visitas (p <0,05). El grupo II mostró un aumento significativo en las
puntuaciones de la función eréctil del IIEF (1,3 ± 1,1 y 1,8 ± 1,2 en las semanas 4 y 12) con una reducción significativa
transitoria del orgasmo y el deseo sexual del IIEF observados sólo en la semana 4 (- 0,8 ± 0,4 y − 0,6 ± 0,4,
respectivamente).
Conclusión En tres meses, ambas combinaciones son comparablemente efectivas para mejorar los STUI relacionados con
la HPB. Tamsulosina/finasterida proporcionó un Qmax significativamente mejor sólo en la cuarta semana.
Tadalafil/finasterida tuvo la ventaja de mejorar el rendimiento sexual sobre la otra combinación.

Palabras clave BPH · Tadalafil · Finasterida · Alfabloqueantes · Tamsulosina

Introducción

Clínicamente, los alfabloqueantes (AB) se consideraban el


tratamiento de primera línea para la hiperplasia prostática
benigna (HPB). Por sí solos, estos medicamentos podrían
*
mejorar la puntuación internacional de síntomas
Ayman Ghoneim aymangoneim3@yahoo.com prostáticos (IPSS) entre un 30% y un 40% y el Qmax
Departamento de Urología, Facultad de Medicina, Universidad entre un 15% y un 25% [1]. Los AB no parecen tener
1
ningún efecto sobre la libido y pueden mejorar
de Tanta, ligeramente la FE, pero podrían inducir una eyaculación
Tanta, anormal [2]. Clásicamente, la eyaculación anormal se
Azhar, Departamento
El Cairo, Egiptode Urología de Egipto, Universidad Al-
2

3 Departamento de Urología, Facultad Nacional de Medicina Ibn describía como “retrógrada”, pero recientemente se
Sina
Estudios, Jeddah, Reino de Arabia Saudita Departamento de
piensa que está relacionada con la inhibición directa de la
4 Medicina Interna, Colegio Nacional de Estudios Médicos Ibn fase de emisión de la eyaculación [3, 4].
Sina, Jeddah, Reino de Arabia Saudita Durante las últimas dos décadas, el inhibidor de la
fosfodiesterasa-5 (PDE5I), tadalafilo 5 mg, demostró su
capacidad para mejorar los STUI de micción y
almacenamiento, ya sea que estén Vol.:
asociados con
disfunción eréctil o no [5–7]. El mecanismo exacto de
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Los efectos de la PDE5I sobre los STUI aún no están claros. La o también se excluyeron aquellos con disfunción eréctil
reducción del tono del músculo liso del detrusor, la próstata y grave (IIEF-función eréctil ≤ 10). Los pacientes
la uretra mediante el aumento del cGMP intracelular puede seleccionados fueron informados y se les pidió que
desempeñar un papel. Además, podría alterar la firmaran un consentimiento informado por escrito. El
neurotransmisión mediada por el óxido nítrico dentro de la protocolo fue aprobado por los comités de revisión
médula espinal, la vejiga y la próstata. Además, podrían
locales de ambas instituciones (números de referencia:
mejorar la perfusión y reducir la inflamación crónica en
36264PR164/2/23 e IRRB-03-19032023,
próstata y vejiga. Sin embargo, por una causa aún
desconocida, esta mejoría clínica no se correlacionó con
respectivamente).
cambios significativos en el flujo urinario [8-10].
Para una próstata más grande, ni los AB ni los PDE5I tienen Evaluación, aleatorización y seguimiento de los pacientes.
ningún impacto en el tamaño de la próstata. Esto puede La evaluación inicial incluyó una anamnesis cuidadosa, un
explicar la recomendación de agregar inhibidores de la 5-alfa
examen completo, uroflujometría, evaluación de laboratorio
reductasa (5ARI) a los protocolos de tratamiento en pacientes
y ecografía (abdominal y transrectal). A todos los pacientes
cuyo volumen prostático es mayor de 30 a 40 ml. Los 5ARI
seleccionados se les pidió que completaran versiones
podrían ralentizar la progresión de la HPB y reducir el riesgo de
retención o la necesidad de cirugía [11-13]. traducidas al árabe de los formularios IPSS e IIEF y que
Desafortunadamente, estos beneficios generalmente se suspendieran cualquier medicamento relacionado durante
obtienen a expensas de la disfunción sexual. Se informaron 1 mes antes de su inclusión. Los pacientes fueron asignados
alteraciones de la libido, el orgasmo y la disfunción eréctil en al azar mediante software de asignación por computadora.
entre el 5% y el 15% de los pacientes tratados con 5ARI [11]. Los pacientes del grupo I recibieron tamsulosina
Clásicamente, esto se explicaba por los niveles de andrógenos 0,4 mg/finasterida 5 mg una vez al día, mientras que el
dentro de los cuerpos cavernosos. Recientemente, estudios de grupo II recibió tadalafilo 5 mg/finasterida 5 mg una vez al
resonancia magnética funcional sugieren cambios centrales en día. Tanto los pacientes como los médicos estaban ciegos
unas pocas semanas. con respecto a los medicamentos administrados. Los
similares a los observados en la depresión [14-17]. pacientes incluidos fueron seguidos en las semanas 1, 4 y
Para los pacientes con HPB y próstata grande, los 5ARI se 12. En cada visita, se preguntó a los pacientes sobre los
describen ampliamente en combinación con AB y, más posibles efectos secundarios. En las visitas de las semanas
recientemente, con PDE5I [18-22]. Además de su impacto en los
4 y 12, se pidió a los pacientes que rellenaran los
STUI de los pacientes, la adición de PDE5I a 5ARI tiene la ventaja
formularios IPSS e IIEF. Además, fueron reevaluados para
teórica de compensar la disfunción sexual manteniendo al mismo
caudales máximos y promedio (Qmax y Qavg).
tiempo la
aspectos beneficiosos de los 5ARI.
Evaluación de punto final
Aunque se utiliza ampliamente en la práctica clínica, hay pocos
datos comparativos entre PDE5I/5ARI y la terapia combinada más Nuestra evaluación de criterio de valoración principal fue
antigua, AB/5ARI. Este estudio fue diseñado para comparar los definir los cambios en la función urinaria y sexual (IPSS,
resultados urinarios y sexuales del uso de la terapia combinada puntuación de calidad de vida (IPSS-QOL), uroflujometría y
PDE5I/5ARI (tadalafilo/finasterida) en comparación con AB/5ARI
puntuaciones de los dominios IIEF) dentro de cada grupo
(tamsulosina/finasterida) en la HPB.
en las visitas de las semanas 4 y 12. El criterio de
Pacientes con próstata grande.
valoración secundario fue comparar los resultados entre
ambos grupos en ambas visitas.
Pacientes y métodos
Cálculo del tamaño de la muestra
Diseño del estudio y selección de Con base en un cambio esperado de al menos dos puntos
pacientes. en IPSS, se calculó de antemano un tamaño de muestra de
Nuestro estudio fue diseñado como un estudio prospectivo, alrededor de 115 pacientes en cada grupo cuando el nivel
doble ciego, no controlado, en clínicas ambulatorias de los de significancia y el poder del estudio se establecieron en
departamentos de urología del hospital universitario de 5% y 80%, respectivamente (software G*Power). ,
Tanta y del hospital universitario nacional Ibn-Sina. Los convención de tamaño del efecto de 0,27). Incluimos 150
criterios de selección incluyeron pacientes con HPB recién pacientes en cada grupo para compensar la tasa de
diagnosticada, mayores de 45 años con síntomas abandono esperada de los pacientes durante el
moderados/graves (IPSS > 7), sexualmente activos y con un seguimiento.
volumen prostático > 40 ml mediante ecografía transrectal.
Los criterios de exclusión incluyeron aquellos con psa alto análisis estadístico
(≥ 4ng%) o tacto rectal anormal, cirugía de próstata previa,
trastorno neurológico asociado, trastornos cardiovasculares Todos los datos se presentaron como media ± DE. El
o diabéticos no controlados, insuficiencia renal o hepática, análisis estadístico incluyó estadísticas ANOVA
infección activa del tracto urinario y cálculos urinarios. unidireccionales o prueba t de dos colas para comparar
Pacientes dispuestas a tener hijos. datos dentro de cada grupo o entre ambos grupos. Se
utilizaron pruebas de chi-cuadrado para comparar
variables categóricas.
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Resultados Cambios IPSS

En la semana 12, 131 y 127 pacientes estaban Ambos grupos desarrollaron mejoras significativas en
disponibles en los grupos I y II, respectivamente. Ocho IPSS e IPSS-QOL en las semanas 4 y 12 en comparación
(5,3%) y 10 pacientes (6,7%) en ambos grupos, con el valor inicial (Tabla 2) sin que se observaran
respectivamente, informaron efectos secundarios diferencias significativas entre ambos (Fig. 2).
intolerables y decidieron cambiar de medicación
(retirados del estudio) (Fig. 1). Las principales causas de Cambios en el uroflujómetro
abstinencia reportadas en el grupo I fueron dolor de
cabeza persistente/síntomas similares a los de la gripe, Los pacientes del grupo I tuvieron un aumento progresivo
pérdida de la libido y eyaculación retrógrada intolerable estadísticamente significativo en Qmax y Qavg con
en 4, 1 y 3 pacientes, respectivamente, mientras que la respecto al valor inicial. Para los pacientes del grupo II,
dispepsia, el dolor de cabeza y el dolor muscular fueron los valores Qavg fueron significativamente más altos que
las causas en 3. , 3 y 4 pacientes, respectivamente, en el los valores iniciales en ambas visitas de seguimiento,
grupo II. Los datos clínicos iniciales no fueron mientras que los valores Qmax alcanzaron significación
significativamente diferentes entre ambos grupos (Tabla estadística con respecto a los valores iniciales solo en la
1). semana 12 (p <0,05) (Tabla 2).
Comparando ambos grupos: el grupo I tuvo una mejor Qavg
en ambas visitas de seguimiento (p <0,05). Qmax fue
significativamente mejor en el grupo I sólo en la cuarta
semana (p <0,05) sin significación estadística.
cáncer observado en la semana 12 (p > 0,05) (Tabla 2).
Fig. 1 Diagrama de flujo del
diseño del estudio.

Tabla 1 Datos demográficos


Grupo I (133 Grupo II (128
en ambos grupos
pacientes) pacientes)

No. de diabéticos/hipertensos controlados No. de 56/77 50/78


puntuaciones moderadas/graves en la escala IPSS 66/67 68/60
IIEF-EF por categoría (sin DE, leve, leve a moderada, 22/55/42/14 19/53/46/10
moderada) Rango (media ± DE) Edad IMC PSA
Volumen de próstata
46–71 (58,1 ± 9,1) 46–70 (56,4 ±
26–43 (33,5 ± 5,9) 10,6) 24–42 (32,4
0,4–3,7 (1,8 ± 0,9) ± 5,3) 0,3–3,8 (2,3
41–103 (64,8 ± ± 1,1) 42–98 (62,1
16,6) ± 17,1)
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Tabla 2 Puntajes IPSS e IIEF en ambos grupos Grupo IGrupo


II
Valor inicial (n = 133) 1er mes 3er mes Valor inicial (n = 1er mes 3er mes (n = 127) (n = 128)
128) 7–26 (14,6 ± 6,1)* 5–24 (13,5 ± 5,3)*
(n = 133)(n = 131) IPSS10–29 (19 ± 5,4)6–23 (14,1 ±
5,6)*5–23 (12,9 ± 5,7)*10–29 (18,9 ± 4,8) IPSS-calidad de 1–6 (2,5 ± 1,3)* 1–6 (2,4 ± 1,2)*
vida3– 6 (4,2 ± 0,9)1–6 (2,8 ± 1,2)*1–6 (2,7 ± 1,3)*3–6 9–17 (10,4 ± 3,8)9–18 (12,6 ± 3,7)*£
(4,1 ± 0,8) Qmáx (ml/s)6–14 (9,3 ± 2,7)10–17 9 –18 (13,5 ±
3,9)*£6–13 (9,6 ± 2,9) (12,4 ± 3,1)*Δ Qavg (ml/s)3–8 (6,8 ±
1,9)7–12 (9,2 ± 2,1)*Δ8–12 (10,1 ± 1,9)*Δ4–10 (7,1 ± 1,8) 7–11 (8 ± 2,3)* 8–12 (8,6 ± 2,6)*
Función eréctil 15–30 (22,0 ± 4,2)12–27 (19,4 ± 4,1)*12– 15–30
3,9)*Δ 16–30 (23,8 ± 4,2)*Δ(24,3 ±
28 (19,1 ± 3,8)*15–29 (22,5 ± 4,1) (IIEF-EF) Función 6–9 (8 ± 1,1)*D7–10 (8,6 1,2)D
orgásmica 8–10 (9,1 ± 0,8)3–8 (5,8 ± 1,8)*2–8 (4,7 ±
1,7)*£8–10 (8,8 ± 0,8) (IIEF-OF) Deseo sexual 5 –10 (8 ±
1,1)2–8 (4,8 ± 1,7)*2–9 (5,7 ± 1,8)*£5–10 (8,2 ± 1,1) 4–9 (7,6 ± 1,4)*Δ5–10 (7,9 ± 1,3)Δ
(IIEF-SD) Satisfacción sexual-5–12 (8,9 ± 2) 3–10 (5,6 ±
1,9)*3–11 (6,1 ± 2,3)*5–14 (8,8 ± 2,2) facción (IIEF-IS) 4–12 (8,4 ± 2,1)Δ5–13 (8,9 ± 2)Δ
Satisfacción general-3–8 (6 ± 1,6)3–9 (4,7 ± 1,8 )*3–10
(5,1 ± 1,8)*3–9 (6,2 ± 1,6) ción (IIEF-OS) Datos
presentados como rango (media ± DE) *Significativo en 3–10 (6,6 ± 1,9)Δ3–10 (6,9 ± 1,8)*Δ
comparación con el valor inicial
£
Significativamente diferente en comparación con el valor
del primer mes del mismo grupo
D
Significativamente mayor que el valor de visitas
correspondiente del otro grupo

Figura Cambios medios en IPSS para ambos


2 grupos

Cambios Mientras tanto, la satisfacción sexual (IIEF-IS) no


del IIEF cambió significativamente y la satisfacción general
Los pacientes del grupo I mostraron una reducción (IIEF-OS) fue significativamente mejor solo en la
significativa en todas las puntuaciones de los dominios semana 12 (p <0,05) (Tabla 2).
IIEF en ambas visitas de seguimiento (p <0,05). En el Comparando ambos grupos: el grupo II mostró
grupo II, las funciones eréctiles mostraron puntuaciones puntuaciones significativamente mejores en todos los
más altas estadísticamente significativas que el valor dominios del IIEF en ambas visitas de seguimiento.
inicial en ambas visitas. El orgasmo y el deseo sexual se (p < 0,05) (Fig. 3).
redujeron significativamente sólo en la cuarta semana.
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Fig. 3 Cambios medios en los cuestionarios del IIEF en puntos en el grupo placebo/finasterida. Mientras tanto,
ambos grupos. tadalafilo/finaterida mejoró significativamente las puntuaciones
IIEF-EF en los pacientes tratados (3,7 después de 4 semanas y
Discusión 4,7 después de 12 y 26 semanas, en comparación con 1,1, 0,6 y
Para maximizar la eficacia del tratamiento de la HPB, se 0,0 en ambos grupos, respectivamente) [20].
sugieren muchos protocolos de combinación de De manera similar, Glina et al. demostraron que los hombres
tratamientos que incluyen AB, 5ARI y PDE5I. En 2006, un sexualmente activos con disfunción eréctil tenían un porcentaje
estudio multicéntrico mostró que la única terapia significativamente mayor de diferencia mínima clínicamente
combinada que produjo una mejora estadísticamente importante (mejoría ≥ 4 puntos en IIEF-EF) después de 4, 12 y
significativa sobre el uso de fármacos individuales fue 26 semanas de tratamiento con tadalafil/finasterida en
tamsulosina/finasterida (8,1 puntos en comparación con comparación con placebo/finasterida. . Los hombres del grupo
6,7 para tamsulosina y 4,2 para finasterida sola) [23]. de tadalafilo/finasterida demostraron mejoras en el deseo
Desafortunadamente, esta combinación se asoció con una sexual, la función eréctil, la función orgásmica, las relaciones
disfunción sexual significativa (disfunción eréctil, sexuales y la satisfacción general [21]. En cuanto al efecto de
eyaculación retrógrada y alteración de la libido) [18, 19]. tadalafilo/dutasterida, Gotoh et al. evaluaron
Recientemente, se ha descrito cada vez más la terapia retrospectivamente a 24 pacientes que recibieron tadalafilo
combinada de AB/PDE5I. La coadministración de como medicación complementaria con dutasterida. Sus
tadalafilo/tamsulosina proporcionó una mejor mejoría resultados mostraron que el IPSS total fue significativamente
en el Qmax y los STUI miccionales con cambios menor a las 4 semanas que al inicio (13,0 frente a 17,0, p <0,05)
similares en el IIEF y los STUI de almacenamiento en sin tasas de flujo urinario adicionales.
comparación con tadalafilo solo [24, 25]. Aunque la cambios [22].
mayoría de los pacientes la toleran bien, en teoría esta A diferencia de informes anteriores, el estudio actual fue diseñado
combinación podría aumentar la hipotensión, ya que para comparar dos protocolos de tratamiento de la HPB. Ambas
ambos medicamentos producen vasodilatación combinaciones fueron bien toleradas. La incidencia de eventos
periférica. Afortunadamente, esto se informó más con adversos intolerables que requirieron suspender la medicación fue
doxazocina que con tamsulosina [26]. Para próstatas comparable en ambos grupos (5,3% frente a 6,7%,
más grandes (> 40 g), esta combinación aún carece de respectivamente). Por causa desconocida, estos porcentajes son
impacto en más altos que los informados por Casabé et al., quienes
Tamaño de la próstata. documentaron eventos adversos intolerables en
La combinación de tadalafilo/5ARI se estudió con menos Entre el 2,3% y el 4,3% de los hombres que reciben tratamiento
frecuencia en la literatura. Casabé et al. compararon el con tadalafilo/finasterida [20].
efecto de tadalafilo/finasterida con placebo/finasterida en Nuestros resultados mostraron que ambas combinaciones
pacientes con próstata grande (> 30 ml). Según sus fueron igualmente efectivas para aliviar los STUI de los
hallazgos, esta combinación redujo significativamente el pacientes. La reducción media
IPSS en 4,0, 5,2 y 5,5 puntos en las semanas 4, 12 y 26 en
comparación con 2,3, 3,8 y 4,5.
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Contribuciones de los autores AMT contribuyó al desarrollo del
en IPSS fue de 4,9 y 4,3 puntos en los grupos I y II, protocolo/proyecto y a la redacción/edición del manuscrito. MA-E,
respectivamente, al final de la 4ª semana, alcanzando 6,1 y MG, SS y AZ realizaron la recolección o gestión de datos. AE-A
5,4 puntos al final de la 12ª semana. Al igual que en estudios contribuyó al desarrollo del protocolo/proyecto. IS realizó análisis de
anteriores, ambas combinaciones pudieron proporcionar una datos y desarrollo de protocolos/proyectos. AG realizó la
mejora significativa en IPSS con respecto al valor inicial tan redacción/edición de manuscritos y el desarrollo de
protocolos/proyectos.
pronto como la cuarta semana de tratamiento [20, 23, 27].
En cuanto a los efectos sexuales, tamsulosina/finasterida Financiamiento Ninguno.
mostró un impacto negativo significativo en todos los dominios
del IIEF. Mientras tanto, los pacientes que tomaban Disponibilidad
autores de datos Todos los datos de inclusión están disponibles
al contactar con
tadalafilo/finasterida mostraron una mejoría significativa del .
IIEF-EF. A diferencia de Glina et al. hallazgos, los dominios
IIEF-OF y IIEF-SD mostraron una reducción significativa
Declaraciones
transitoria en Conflicto de intereses Ninguno de los autores tiene ningún conflicto
la 4ta semana. de intereses potencial con ninguna otra persona, institución u
Para explicar Glina et al. Tras sus hallazgos, sugirieron un papel organización.
para la cascada de NO, que mejora el flujo sanguíneo y la
Investigación con participantes humanos y/o animales. La
respuesta neuronal a los genitales masculinos, expandiendo así investigación se llevó a cabo en humanos, aprobada por los comités de
la estimulación sexual, la eyaculación y el orgasmo [21]. Sin ética institucional de la Universidad de Tanta (36264PR164/2/23) y la
embargo, el efecto de la interacción PDE5Is/5ARIs con respecto Facultad Nacional de Estudios Médicos Ibn Sina (IRRB-03-
a la vía del NO es un proceso más complejo, ya sea a nivel 19032023).
central o periférico. Los estudios experimentales demostraron
Consentimiento informado Todos los participantes fueron informados,
que la combinación de 5ARI/tadalafilo tenía niveles de cGMP y discutidos y se les pidió que firmaran un consentimiento informado
NO similares, no superiores, a los de las ratas de control. por escrito que incluyera todos los pasos del estudio, incluidos todos
(p > 0,05).[28]. los posibles efectos secundarios. Sólo se incluyeron aquellos que
Las limitaciones de nuestro estudio pueden incluir la corta firmaron el estudio.
duración del estudio. Se demostró que la combinación de Referencias
finasterida con AB o PDE5I induce cambios significativos en
IPSS y IIEF ya en la cuarta semana [11, 20]. Aunque la 1. Lepor H (2007) Alfabloqueantes para el tratamiento de pro-
monoterapia con finasterida puede requerir 12 semanas para benignos
producir una reducción significativa en el volumen prostático hiperplasia estática. Rev. Urol 9(4):181–190
2. Gacci M et al (2014) Impacto de los tratamientos médicos
asociada con una mejora del IPSS y Qmax, el efecto de
para los síntomas del tracto urinario inferior masculino debido a
finasterida sobre el rendimiento sexual puede notarse tan la hipertrofia prostática benigna.
pronto como unos días después del tratamiento [11, 14-17]. plasia en la función eyaculatoria: una revisión sistemática y meta-
Así, el impacto sexual de ambas combinaciones y, en menor análisis. J Sex Med 11 (6): 1554-1566
medida, del IPSS podría evaluarse inicialmente en la 4ª semana. 3. Giuliano F (2006) Impacto de los tratamientos médicos para la
hiperplasia prostática benigna en la función sexual. BJU Int 97
En la semana 12, el resultado urológico de ambas Suplemento 2:34–38
combinaciones (discusión 44-5)
ciones está más establecida. 4. Song SH et al (2011) Efecto de la tamsulosina sobre la función
El coste financiero es otra limitación a la hora de aplicar eyaculatoria
ción en BPH/STUI. Asiático J Androl 13 (6): 846–850
nuestros resultados a la práctica clínica. 5. Kaplan SA, González RR (2007) Inhibidores de la
Tadalafilo/finasterida es más cara que la otra combinación y fosfodiesterasa tipo 5 para el tratamiento de los síntomas del
todavía no se dispone de estudios a largo plazo más allá de tracto urinario inferior masculino.
26 semanas. Por lo tanto, las relaciones comerciales a largo toms. Rev. Urol 9(2):73–77
6. Pattanaik S et al (2019) Inhibidores de la fosfodiesterasa para
plazo
los síntomas del tracto urinario inferior consistentes con hiperplasia
Aún se justifican estudios comparativos que incluyan análisis de prostática benigna
costos. plasia. BJU Ent 124(1):27–34
7. Gravas S et al (2020) Directrices de la EAU sobre el tratamiento
Conclusión de STUI masculinos no neurogénicos. En: Actas del Anual de la EAU
Congreso Ámsterdam. ISBN 978-94-92671-07-3
En pacientes con próstata grande (> 40 ml), tanto las 8. Giuliano F et al (2013) El mecanismo de acción de los
inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 en el tratamiento de los
combinaciones de tamsulosina/finasterida como de
síntomas del tracto urinario inferior relacionados con la
tadalafilo/finasterida podrían proporcionar una mejora hiperplasia prostática benigna. Euro Urol
significativa y comparable en los STUI. La primera 63(3):506–516
combinación podría proporcionar cambios más rápidos en 9. Vignozzi L et al (2013) Los inhibidores de PDE5 reducen la
Qmax y mejores resultados de Qavg, pero a expensas de inflamación en la BPH humana: un mecanismo de acción potencial
para los inhibidores de PDE5
perjudicar el rendimiento sexual. Para los pacientes cuyo tors en LUTS. Próstata 73(13):1391–1402
rendimiento sexual está muy preocupado, 10. Pereira ML et al (2017) Efectos de los inhibidores del óxido nítrico
tadalafilo/finasterida podría mejorar los STUI y el flujo en ratones con obstrucción de la salida de la vejiga. Int. Braz J Urol
urinario, e incluso mejorar las funciones eréctiles. 43(2):356–366
11. Nickel JC et al (2011) Comparación de dutasterida y finasterida
para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna: el estudio
comparador internacional de próstata ampliada (EPICS). BJU
World Journal of Urology (2024) 42:70 Page 7 of 7 70

12. Gratzke C et al (2015) EAU guidelines on the assessment of non- secondary to benign prostatic hyperplasia. BMC Res Notes
neurogenic male lower urinary tract symptoms including benign 15(1):288
prostatic obstruction. Eur Urol 67(6):1099–1109 23. Hutchison A et al (2007) The efficacy of drugs for the treatment of
13. McVary KT et al (2011) Update on AUA guideline on the manage- LUTS/BPH, a study in 6 European countries. Eur Urol 51(1):207–
ment of benign prostatic hyperplasia. J Urol 185(5):1793–1803 215 (discussion 215-6)
14. Traish AM et al (2011) Adverse side effects of 5α-reductase inhib- 24. Sebastianelli A et al (2019) Tadalafil 5 mg alone or in combina-
itors therapy: persistent diminished libido and erectile dysfunction tion with tamsulosin 0.4 mg for the management of men with
and depression in a subset of patients. J Sex Med 8(3):872–884 lower urinary tract symptoms and erectile dysfunction: results of
15. Kiguradze T et al (2017) Persistent erectile dysfunction in men a prospective observational trial. J Clin Med 8(8):1126
exposed to the 5alpha-reductase inhibitors, finasteride, or dutas- 25. Singh DV et al (2014) A comparative randomized prospective
teride. PeerJ 5:e3020 study to evaluate efficacy and safety of combination of tamsulo-
16. Gur S, Kadowitz PJ, Hellstrom WJ (2013) Effects of 5-α reduc- sin and tadalafil vs. tamsulosin or tadalafil alone in patients with
tase inhibitors on erectile function, sexual desire and ejaculation. lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia.
Expert Opin Drug Saf 12(1):81–90 J Sex Med 11(1):187–196
17. Carbone DJ, Hodges S (2003) Medical therapy for benign pros- 26. Gandhi J et al (2017) The impact and management of sexual dys-
tatic hyperplasia: sexual dysfunction and impact on quality of life. function secondary to pharmacological therapy of benign prostatic
Int J Impot Res 15(4):299–306 hyperplasia. Transl Androl Urol 6(2):295–304
18. Favilla V et al (2016) Impact of combination therapy 5-α reduc- 27. Rigatti P et al (2003) A comparison of the efficacy and tolerability
tase inhibitors (5-ARI) plus alpha-blockers (AB) on erectile dys- of tamsulosin and finasteride in patients with lower urinary tract
function and decrease of libido in patients with LUTS/BPH: a symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Prostate
systematic review with meta-analysis. Aging Male 19(3):175–181 Cancer Prostatic Dis 6(4):315–323
19. Welliver C et al (2014) Impact of alpha blockers, 5-α reductase 28. Gul A et al (2020) Effect of tadalafil on penile nitric oxide syn-
inhibitors and combination therapy on sexual function. Curr Urol thase and corporal smooth muscle in rats under dutasteride treat-
Rep 15(10):441 ment. Aging Male 23(2):161–167
20. Casabe A et al (2014) Efficacy and safety of the coadministration
of tadalafil once daily with finasteride for 6 months in men with Publisher's Note Springer Nature remains neutral with regard to
lower urinary tract symptoms and prostatic enlargement second- jurisdictional claims in published maps and institutional affiliations.
ary to benign prostatic hyperplasia. J Urol 191(3):727–733
Springer Nature or its licensor (e.g. a society or other partner) holds
21. Glina S et al (2015) Sexual function in men with lower urinary
tract symptoms and prostatic enlargement secondary to benign exclusive rights to this article under a publishing agreement with the
prostatic hyperplasia: results of a 6-month, randomized, double- author(s) or other rightsholder(s); author self-archiving of the accepted
blind, placebo-controlled study of tadalafil coadministered with manuscript version of this article is solely governed by the terms of
finasteride. J Sex Med 12(1):129–138 such publishing agreement and applicable law.
22. Gotoh D et al (2022) Efficacy and safety of dutasteride with tada-
lafil add-on therapy in patients with lower urinary tract symptoms
Revista Mundial de Urología (2024) 42:70 Página 7 70
de 7
12. Gratzke C et al (2015) Directrices de la EAU sobre la evaluación de secundaria a hiperplasia prostática benigna. Notas de
síntomas no neurogénicos del tracto urinario inferior masculino, resolución de BMC
incluidos los benignos. 15(1):288
obstrucción prostática. Euro Urol 67(6):1099-1109 23. Hutchison A et al (2007) La eficacia de los medicamentos para el
13. McVary KT et al (2011) Actualización sobre la directriz de la AUA tratamiento de STUI/HPB, un estudio en 6 países europeos. Euro Urol
sobre la gestión 51(1):207–
tratamiento de la hiperplasia prostática benigna. J Urol 185(5):1793– 215 (discusión 215-6)
1803 24. Sebastianelli A et al (2019) Tadalafil 5 mg solo o en combinación
14. Traish AM et al (2011) Efectos secundarios adversos de la terapia con tamsulosina 0,4 mg para el tratamiento de hombres con
con inhibidores de la 5α-reductasa: disminución persistente de la síntomas del tracto urinario inferior y disfunción eréctil: resultados
libido y disfunción eréctil de
y depresión en un subconjunto de pacientes. J Sex Med 8(3):872–884 un ensayo observacional prospectivo. J Clin Med 8(8):1126
15. Kiguradze T et al (2017) Disfunción eréctil persistente en 25. Singh DV et al (2014) Un estudio prospectivo aleatorizado
hombres expuestos a inhibidores de la 5 alfa-reductasa, finasterida o comparativo para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación
dutas- de tamsulo-
terida. Compañero J 5:e3020 sin y tadalafilo versus tamsulosina o tadalafilo solos en pacientes con
16. Gur S, Kadowitz PJ, Hellstrom WJ (2013) Efectos de los síntomas del tracto urinario inferior debido a hiperplasia prostática
inhibidores de la 5-α reductasa sobre la función eréctil, el deseo benigna.
sexual y la eyaculación. J Sex Med 11(1):187–196
Opinión de expertos sobre medicamentos Saf 12(1):81–90 26. Gandhi J et al (2017) El impacto y el manejo de la disfunción
17. Carbone DJ, Hodges S (2003) Terapia médica para la hiperplasia sexual secundaria a la terapia farmacológica de la próstata benigna
prostática benigna: disfunción sexual e impacto en la calidad de vida. hiperplasia. Traducción de Androl Urol 6(2):295–304
Int J Impot Nada 15(4):299–306 27. Rigatti P et al (2003) Una comparación de la eficacia y
18. Favilla V et al (2016) Impacto de la terapia combinada con tolerabilidad de tamsulosina y finasterida en pacientes con síntomas
inhibidores de la 5-α reductasa (5-ARI) más alfabloqueantes (AB) del tracto urinario inferior que sugieren hiperplasia prostática
sobre la disfunción eréctil y la disminución de la libido en pacientes benigna. Próstata
con STUI/HPB: una evaluación sistemática revisión con metanálisis. Cáncer de próstata Dis 6(4):315–323
Envejecimiento masculino 19(3):175–181 28. Gul A et al (2020) Efecto del tadalafilo sobre la óxido nítrico
19. Welliver C et al (2014) Impacto de los bloqueadores alfa, los sintasa del pene y el músculo liso corporal en ratas bajo tratamiento
inhibidores de la 5-α reductasa y la terapia combinada en la función con dutasterida.
sexual. Curr Urol mento. Envejecimiento masculino 23(2):161–167
Representante 15(10):441
20. Casabe A et al (2014) Eficacia y seguridad de la coadministración Nota del editor Springer Nature se mantiene neutral con respecto a
de tadalafilo una vez al día con finasterida durante 6 meses en
hombres con síntomas del tracto urinario inferior y agrandamiento reclamos jurisdiccionales en mapas publicados y afiliaciones
prostático en segundo lugar.
aria a la hiperplasia prostática benigna. J Urol 191(3):727–733 institucionales.
21. Glina S et al (2015) Función sexual en hombres con síntomas del
tracto urinario inferior y agrandamiento prostático secundario a Springer Nature o su licenciante (por ejemplo, una sociedad u otro
hiperplasia prostática benigna: resultados de un estudio de 6 meses,
aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de tadalafil
socio) posee los derechos exclusivos de este artículo en virtud de un
coadministrado con
finasterida. J Sex Med 12(1):129–138
22. Gotoh D et al (2022) Eficacia y seguridad de dutasterida con acuerdo de publicación con los autores u otros titulares de
terapia complementaria de tadalafilo en pacientes con síntomas del
tracto urinario inferior derechos; El autoarchivo por parte del autor de la versión

manuscrita aceptada de este artículo se rige únicamente por los

términos de dicho acuerdo de publicación y la ley aplicable.

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