Normatividad

Dispositivo
Nombre Publicación/Aprobación
legal
2013

Resolución Aprueban "Listado de Vitaminas,

Directoral N° 177- Minerales y Otros Nutrientes Publicado: 22 de Agosto
2013-DIGEMID- Permitidos en la Fabricación de de 2013
DG-MINSA Productos Dietéticos"
Aprueban documento Técnico
denominado “Plan de simplificación
Resolución
de procedimientos Administrativos de Publicado: 26 de Julio de
Ministerial N° 461-
2013-MINSA la Dirección General de Salud 2013
Ambiental y de la Dirección General
de Medicamentos, Insumos y Drogas"
Incorporan Lista complementaria de
medicamentos para el tratamiento de
enfermedades neoplásicas en el
Resolución Documento Técnico denominado
Publicado: 10 de Junio de
Ministerial N° 323- “Petitorio Nacional Único de
2013-MINSA 2013
Medicamentos esenciales para el
Sector Salud
Publicado en el diario oficial El
Peruano
2012
Aprueban Listado de Referencias
Resolución bibliográficas que sustentas la
Directoral N° 140- seguridad de uso y uso tradicional de Publicado: 19 de
2012-DIGEMID- recursos naturales o sus asociaciones. Diciembre de 2012
DG-MINSA Publicado en el diario oficial El
Peruano
Resolución
Aprueban Listado de Colorantes. Publicado: 19 de
Directoral N° 139-
2012-DIGEMID- Publicado en el diario oficial El Diciembre de 2012
 DG-MINSA Peruano

Resolucion Aprueban Listado de Productos

Directoral N° 138- Galénicos. Publicado: 19 de
2012-DIGEMID- Publicado en el diario oficial El Diciembre de 2012
DG-MINSA Peruano

Resolución Aprueban el "Listado de Aprobado: 21 de

Directoral N° 152- Excipientes". Noviembre de 2012
2012-DIGEMID- Publicado en el diario oficial El Publicado: 06 de
DG-MINSA Peruano Diciembre de 2012
Aprobar el Documento Técnico:
"Petitorio Nacional Único de
Resolución
Medicamentos Esenciales para el Publicado: 17 de julio del
Ministerial Nº 599-
2012/MINSA Sector Salud", que en documento 2012
adjunto forma parte integrante de la
presente resolución.
Decreto Supremo Modifican el Reglamento de Publicado: 22 de Enero
Nº 002-2012/SA Establecimientos Farmacéuticos. del 2012
Modifican articulos para el
Reglamento para el Registro, Control
Decreto Supremo Publicado: 22 de Enero
Nº 001-2012/SA
y Vigilancia Sanitaria de Productos
del 2012
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios.
2011
Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia
Decreto Supremo Publicado: 27 de Julio
Nº 016-2011/SA
Sanitaria de Productos
del 2011
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo Aprueban Reglamento de Publicado: 27 de Julio
Nº 014-2011/SA Establecimientos Farmacéuticos del 2011
Aprueban la Norma Técnica de Salud
Nº 091-MINSA/DIGEMID-V.01
Resolución
"Norma Técnica de Salus para la Publicado: 12 de Julio
Ministerial Nº 540-
2011/MINSA Utilización de Medicamentos No del 2011
considerados en el Petitorio Nacional
Unico de Medicamentos Esenciales"
Modifican R.M. No Q442006/NIINSA
Resolución
referente al Registro Sadtario o Publicado: 11 de Febrero
Ministerial Nº 100-
2011/MINSA Certificado de Registro Sanitario de del 2011
los productos farmacéuticos y afines.
 adquirids a través de compras o
convenios celebrados con organismos
de cooperación internadonal y
similares
2010
Aprobar la Directiva Administrativa
Nº 167-2010/MINSA/OGA
"DIRECTIVA ADMINISTRATIVA
Resolución QUE ESTABLECE EL
Publicado: 01 de
Ministerial Nº969- PROCEDIMIENTO DE LAS
2010/MINSA Diciembre del 2010
OBLIGACIONES DE
NATURALEZA NO TRIBUTARIA A
FAVOR DEL MINISTERIO DE
SALUD.
Aprueban la Directiva Administrativa
Nº-165 -MINSA/DIGEMID V.O1
Resolución
Directiva Administrativa para la Publicado: 22 de
Ministerial Nº 737-
2010/MINSA Certificación de Buenas Prácticas de Setiembre del 2010
Manufactura en Laboratorios
Nacionales y Extranjeros.
Regulan algunos alcances de los
Artículos 10 y 11 de la Ley Nº 29459
Decreto Supremo Publicado: 17 de
Nº 028-2010-SA
Ley de Productos Farmacéuticos,
Setiembre del 2010
Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
Aprueban Directiva Administrativa
Resolución para la Certificación de Buenas
Publicado: 16 de Junio
Ministerial Nº 552- Prácticas de Manufactura en
2010/MINSA del 2010
Laboratorios Nacionales y
Extranjeros.
Ratifican relación de medicamentos e
insumos para el tratamiento de la
Decreto Supremo Publicado: 01 de Abril
Nº 007-2010-SA
Diabetes para efecto de la inafectación
del 2010
del Impuesto General a la Ventas y de
los Derechos Arancelarios.
Actualizan lista de medicamentos e
insumos para el tratamiento
Decreto Supremo Publicado: 01 de Abril
Nº 006-2010-SA
oncológico y VIH/SIDA libres de pago
del 2010
del Impuesto General a las Ventas y
Derechos Arancelarios.
Decreto Supremo
Nº 004-2010-SA
Modifican el Texto Unico de Publicado: 26 de Febrero
 Procedimientos Administrativos - del 2010
TUPA del Ministerio de Salud y sus
Organos desconcentrados.
Modifican el Texto Unico de
Decreto Supremo Procedimientos Administrativos - Publicado: 15 de Enero
Nº 002-2010-SA TUPA del Ministerio de Salud y sus del 2010
Organos desconcentrados.
Dictan normas referentes al sistema
de información de precios de
Resolución Publicado: 17 de Enero
productos farmacéuticos que debe ser
Ministerial Nº040-
2010/MINSA proporcionada por los del 2010
establecimientos farmacéuticos
públicas y privadas.
Aprueban el "PETITORIO
NACIONAL UNICO DE
Resolución
MEDICAMENTOS ESENCIALES" Publicado: 27 de Enero
Ministerial Nº062-
2010/MINSA el mismo que en Anexo forma parte del 2010
integrante de la presente Resolución
Ministerial.
2009
Establecen modificaciones al Decreto
Supremo Nº 019-2001-SA que
Decreto Supremo establece disposiciones para el acceso Publicado: 27 de
Nº 015-2009-SA a la información sobre precios y Noviembre del 2009
denominación común de
medicamentos.
Resolución Aprueba la Directiva Sanitaria que
Publicado: 25 de
Ministerial Nº 805- reglamenta los Estudios de
2009-MINSA Noviembre del 2009
Estabilidad de medicamentos.
Aprueba la Directiva “Criterios para
Resolución autorizar inserto en las inscripciones,
Directoral Nº 092- reinscripciones o cambios de inserto Publicado: 15 de Mayo
2009-DG- de medicamentos y otros productos del 2009
DIGEMID farmacéuticos distintos a
medicamentos.
Establecen Disposiciones
Complementarias al Reglamento del
Decreto Supremo Publicado: 03 de Abril
Nº 006-2009-SA
Artículo 50º de la Ley Nº 26842, Ley
del 2009
General de Salud aprobado por
Decreto Supremo Nº 001-2009-SA.
Decreto Supremo Reglamento que establece Publicado: 15 de Enero
 Nº 001-2009-JUS disposiciones relativas a la publicidad, del 2009
Nº 29316 publicación de proyectos normativos
y difusion de normas legales de
caracter general.
Decreto Supremo Reglamento del Artículo 50º de la Ley Publicado: 17 de Enero
Nº 001-2009-SA Nº 26842, Ley General de Salud. del 2009
Reglamento del Decreto Legislativo
Decreto Supremo Nº 1072 protección de datos de Publicado: 17 de Enero
Nº 002-2009-SA prueba u otros datos no divulgados de de 2009
productos farmacéuticos.
Resolución Publicado: 17 de Enero
Aprueban el "Manual de Buenas
Ministerial Nº 013-
2009-MINSA Practicas de Dispensación". de 2009

2008
Aprueban el Reglamento de la Ley Nº
Decreto Supremo 28905 - Ley de Facilitación del Publicado: 08 de Febrero
Nº 021-2008-EF Despacho de mercancias donadas del 2008
provenientes del exterior.
Decisión 705 Circulación de muestras
Publicado: 10 de
de productos cosméticos sin valor
Diciembre del 2008
comercial.
Decisión 706 Armonización de
Publicado: 10 de
legislaciones en materia de productos
Diciembre del 2008
de Higiene Doméstica.
2007
Incorpora numeral V de la Directiva
de Procedimiento sobre Criterios
Resolución Aprobado: 13 de
para Clasificar Medicamentos sin
Directoral Nº 253- Noviembre del 2007
2007-DG-
Receta Médica (OTC) y para que un
Publicado: 13 de
DIGEMID/MINSA Producto de Venta Bajo Receta Noviembre del 2007
Médica pueda cambiar a Venta sin
Receta Médica.
Modifican el Texto Unico de
Aprobado: 30 de Octubre
Resolución Procedimientos Administrativo del
del 2007
Ministerial Nº 921- Ministerio de Salud, Organos
2007/MINSA Publicado: 31 de Octubre
Desconcentrados y Organismos
del 2007
Publicos Descentralizados.
Resolución Directiva de procedimiento sobre Aprobado: 14 de Agosto
Directoral Nº 182-
2007-DG-
criterios para clasificar medicamentos del 2007
DIGEMID/MINSA sin receta médica y para el cambio de Publicado: 16 de Agosto
 la condición de venta de los del 2007
medicamentos con receta médica a sin
receta médica.
Aprobado: 10 de Julio
Aprueban Reglamento para
Decreto Supremo del 2007
Nº 096-2007-EF
inafectación del IGV, ISC y derechos
Publicado: 12 de Julio
arancelarios a las donaciones.
del 2007
Aprobado: 07 de Junio
Decreto Supremo Modifican el Reglamento de Ensayos del 2007
Nº 006-2007-SA Clínicos. Publicado: 08 de Junio
del 2007
2006
Dictan disposiciones para que
dependencias del Ministerio puedan
solicitar Registro Sanitario de Aprobado: 06 de Octubre
Resolución
Productos Farmacéuticos y Afines, del 2006
Ministerial Nº 944-
2006-MINSA adquiridos mediante compras o Publicado: 07 de Octubre
convenios celebrados con organismos del 2006
de cooperación internacional y
similares.
Modifican Reglamento para el Aprobado: 19 de Mayo
Decreto Supremo Registro, Control y Vigilancia del 2006
Nº 021-2006-SA Sanitaria de Productos Farmacéuticos Publicado: 20 de Mayo
y Afines. del 2006
Aprobado: 28 de Julio
Decreto Supremo Aprueban el Reglamento de Ensayos del 2006
Nº 017-2006-SA Clinicos. Publicado: 29 de Julio
del 2006
Autorizan a la Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas a
Aprobado: 30 de Mayo
Resolución transferir acervo documentario de
del 2006
Ministerial Nº 505- establecimientos de dispensación y
2006-MINSA Publicado: 31 de Mayo
expendio de medicamentos a las
del 2006
Direcciones de Salud de Lima y
Callao.
Amplian Listado de Productos
Sanitarios y de Higiene Doméstica a Aprobado: 19 de Mayo
Resolución
que se refiere el Reglamento para el del 2006
Ministerial Nº 481-
2006-MINSA Registro, Control y Vigilancia Publicado: 20 de Mayo
Sanitaria de Productos Farmacéuticos del 2006
y Afines.
 Aprobado: 10 de Mayo
Modifican Reglamento de
Decreto Supremo del 2006
Nº 007-2006-SA
Organización y Funciones del
Publicado: 11 de Mayo
Ministerio de Salud.
del 2006
Aprobado: 08 de Febrero
Resolución Aprueban Reglamento para la
del 2006
Ministerial Nº 134- Autorización Sanitaria de Productos
2006-MINSA Publicado: 11 de Febrero
Farmacéuticos y Afines.
del 2006
Constituyen Grupo Técnico
Aprobado: 10 de Febrero
Resolución Multisectorial de prevención y
del 2006
Ministerial 047- combate al contrabando, comercio
2006-PCM Publicado: 14 de Febrero
ilegal y falsificación de productos
del 2006
farmacéuticos y afines.
2005
Aprobado: 29 de
Aprueban Reglamento de
Decreto Supremo Diciembre del 2005
Nº 023-2005-SA
Organización y Funciones del
Publicado: 01 de Enero
Ministerio de Salud
del 2006
Resolución Aprobado: 12 de
Directoral Nº Aprueban Directiva para la
Diciembre del 2005
1462-2005- Certificación del Cumplimiento de las
DIGEMID- Publicado: 19 de
Buenas Prácticas de Manufactura
DG/MINSA Diciembre del 2005

Resolución Ampliación del Listado de Aprobado: 16 de

Directoral Nº clasificación de Insumos, Septiembre del 2005
1305-2005/DG- Instrumental y Equipo Medico Publicado: 16 de
DIGEMID Quirúrgico u Odontológico Septiembre del 2005
Directiva que Establece el Aprobado: 02 de Octubre
Resolución
Procedimiento de Atención de del 2005
Ministerial Nº 825-
2005/MINSA Solicitudes sobre Acceso a la Publicado: 26 de Octubre
Información Publica del 2005
Aprueban Textos Únicos de
Procedimientos Administrativos Aprobado: 25 de Agosto
Decreto Supremo correspondientes al Ministerio de del 2005
Nº 017-2005-SA Salud, sus órganos desconcentrados y Publicado: 30 de Agosto
sus organismos públicos del 2005
descentralizados
Aprueba Reglamento para la Aprobado: 15 de Junio
Resolucion
autorización de ingreso del país, del 2005
Ministerial Nº 456-
2005-MINSA distribución y uso de productos Publicado: 20 de Junio
farmacéuticos y afines no destinados a del 2005
 la comercialización
Aprueba Directiva para la aceptación Aprobado: 23 de Junio
Resolucion
y aprobación de DONACIONES con del 2005
Ministerial Nº 475-
2005-MINSA caracter asistencial provenientes del Publicado: 25 de Junio
Extranjero del 2005
Aprobado: 31 de Mayo
Resolucion del 2005
Aprueba Petitorio Nacional de
Ministerial Nº 414-
2005-MINSA Medicamentos Esenciales Publicado: 03 de Junio
del 2005
Facultan a la DIGEMID a autorizar
Aprobado: 23 de Mayo
el ingreso de medicamentos al pais
Decreto Supremo del 2005
Nº 013-2005-SA
que que no cuenten con Registro
Publicado: 25 de Mayo
Sanitario siempre que no se destinen a
del 2005
su comercializacion
Modifica la Directiva del Sistema Aprobado: 16 de Mayo
Resolución
Integrado de Suministro de del 2005
Ministerial Nº 367-
2005-MINSA Medicamentos e Insumos Médico- Publicado: 19 de Mayo
Quirúrgico SISMED del 2005
Aprobado: 18 de Abril
Decreto Supremo Aprueba Reglamento de la Ley del del 2005
Nº 033-2005-PCM Código de Etica de la Función Pública Publicado: 19 de Abril
del 2005
Modifica Reglamento de Aprobado: 13 de Abril
Decreto Supremo estupefacientes, psicotrópicos y otras del 2005
Nº 010-2005-SA sustancias sujetas a fiscalización Publicado: 14 de Abril
sanitaria del 2005
2004
Modifica Texto Único de
Aprobado: 13 de
Resolución Procedimientos Administrativos del
Setiembre del 2004
Ministerial Nº 920- Ministerio de Salud correspondiente a
2004/MINSA Publicado: 17 de
la Dirección General de
Setiembre del 2004
Medicamentos, Insumos y Drogas
Modifica el Reglamento para el Aprobado: 14 de Abril
Decreto Supremo Registro, Control y Vigilancia del 2004
Nº 005-2004-SA Sanitaria de Productos Farmacéuticos Publicado: 15 de Abril
y Afines del 2004
Aprobado: 24 de Enero
Resolución Reglamento para el Control de
del 2004
Ministerial Nº 063- Particulas Extrañas Visibles en
2004-MINSA Aprobado: 24 de Enero
Inyectables
del 2004
 2003
Modifica el Art. 2º del Reglamento de Aprobado:27 de
Decreto Supremo la Ley de Transparencia y Acceso a la Noviembre del 2003
Nº 095-2003-PCM Infornación Pública, aprobado por Publicado: 28 de
Decreto Supremo Nº 072-2003-PCM Noviembre del 2003
Aprobado: 06 de Agosto
Aprueban el Reglamento de la Ley de
Decreto Supremo del 2003
Nº 072-2003-PCM
Tranferencia y Acceso a la
Publicado: 07 de Agosto
Información Pública
del 2003
Aprueban reglamentos de Aprobado: 23 de Mayo
Resolución
Organización y Funciones de las del 2003
Ministerial Nº 573-
2003-SA/DM Direcciones de Salud y de las Publicado: 27 de Mayo
Direcciones de Red de Salud del 2003
Aprobado: 22 de Abril
Aprueban Texto Unico Ordenado de
Decreto Supremo del 2003
Nº 043-2003-PCM
la Ley Nº 27806 Ley de Transparencia
Publicado: 24 de Abril
y Acceso a la Información Pública
del 2003
Autorizan Importacion de Equipos
medicos que tienen la condicion de Aprobado: 21 de Enero
Decreto Supremo Usado -repotenciados o de usados que del 2003
Nº 002-2003- SA no requerien ser repotenciados en Publicado: 26 de Enero
buen funcionamiento y solo para uso del 2003
profesional
2002
Aprueba "Reglamento de Dirimencias
de Productos Farmacéuticos y Afines
Aprobado: 27 de
Resolución Pesquisados por la Dirección General
Noviembre del 2002
Ministerial Nº de Medicamentos Insumos y Drogas
1853-2002-SA/DM (DIGEMID)" del Centro Nacional de Publicado: 04 de
Diciembre de 2002
Control de Calidad del Instituto
Nacional de Salud
Aprobado: 19 de
Decreto Supremo Aprueba Reglamento de la Ley del Noviembre del 2002
Nº 013-2002-SA Ministerio de Salud Publicado: 22 de
Noviembre del 2002
Aprobado: 19 de
Aprueba Reglamento de
Decreto Supremo Noviembre del 2002
Nº 014-2002-SA
Organización y Funciones del
Publicado: 22 de Marzo
Ministerio de Salud
de 2002
Resolución Aprueban Directiva del Sistema Aprobado: 05 de
 Ministerial Nº Integrado de Suministro de Noviembre del 2002
1753-2002-SA/DM Medicamentos e Insumos Médico Publicado: 10 de
Quirurgico- SISMED Noviembre del 2002
Actualiza relación de medicamentos e
Aprobado: 20 de
insumos para el tratamiento
Decreto Ley Setiembre del 2002
Nº143-2002-EF
oncológico y el VIH/SIDA, para su
Publicado: 21 de
liberación de pago del IGV y derechos
Setiembre de 2002
arancelarios
Aprobado: 02 de Julio
Resolución Aprueban Directiva sobre
del 2002
Ministerial Nº Procedimientos para la Distribución
1105-2002-SA/DM Publicado: 05 de Julio de
de las Recetas Especiales
2002
Aprobado: 21 de Junio
Resolución
Aprueban Nuevo Petitorio Nacional del 2002
Ministerial Nº
1028-2002-SA/DM de Medicamentos Escenciales Publicado: 01 de Julio de
2002
Aprobado: 05 de Febrero
Escala de Multas por Infracción al
RM-304- del 2002
2002_SA_DM.pdf
Reglamento de Establecimientos
Publicado: 09 de Marzo
Farmacéuticos
de 2002
2001
Aprueban Norma Técnica Sanitaria
Aprobado: 27 de Julio
Resolución para la Adición de Floruros en
del 2001
Ministerial Nº454- Cremas Dentales, Enguagatorios y
2001-SA/DM Publicado: 03 de Agosto
otros productos utilizados en la
del 2001
Higiene Bucal
Aprobado: 24 de Julio
Resolución Establecen requisitos y condiciones
del 2001
Ministerial Nº 431- sanitarias mínimas que deben cumplir
2001-SA/DM Publicado: 27 de Julio
locales de farmacias y boticas
del 2001
Aprobado: 24 de Julio
Resolución Dictan normas relativas al Registro de
del 2001
Ministerial Nº 432- Regentes y Directores Técnicos que
2001-SA/DM Publicado: 27 de Julio
conduce la DIGEMID
del 2001
Aprobado: 24 de Julio
Resolución Dicta normas relativas al control y
del 2001
Ministerial Nº 433- vigilancia de productos farmacéuticos
2001-SA/DM Publicado: 27 de Julio
y afines
del 2001
Resolución Establece disposición relativa al Aprobado: 24 de Julio
Ministerial Nº434- reporte de reacciones adversas a del 2001
 2001-SA/DM medicamentos mencionada en el Art. Publicado: 27 de Julio
22° del Reglamento de del 2001
Establecimientos Farmacéuticos
Aprobado: 21 de Julio
Reglamento de Estupefacientes
Decreto Supremo del 2001
Nº 023-2001-SA
Psicotropicos y otras sustancias
Publicado: 22 de Julio
sujetas a Fiscalización Sanitaria.
del 2001
Decreto Supremo Reglamento de Establecimientos Publicado: 16 de Julio de
Nº 021-2001-SA Farmacéuticos . 2001
Modifican Reglamento para el
Decreto Supremo Registro, Control y Vigilancia Publicado: 16 de Julio de
Nº 020-2001-SA Sanitaria de Productos Farmacéuticos 2001
y Afines.
Establece disposiciones para el
Decreto Supremo Publicado: 14 de Julio de
Nº 018-2001-SA
control de la calidad y el suministro
2001
de información sobre medicamentos
Modifican Reglamento para el
Decreto Supremo Registro, Control y Vigilancia Publicado: 21 de Febrero
Nº 006-2001-SA Sanitaria de Productos Farmacéuticos de 2001
y Afines
Aprobado: 02 de Enero
Resolución Aprueba la "Guía de Inspección para
del 2001
Ministerial Nº 002- Establecimientos de Fabricación de
2001-SA Publicado: 06 de Enero
Cosméticos
del 2001
Aprueba la "Guía de Inspección de
Aprobado: 02 de Enero
Resolución Buenas Prácticas de Manufactura de
del 2001
Ministerial Nº 003- Insumos de Uso Médico-Quirúrgico u
2001-SA Publicado: 06 de Enero
Odontológico Estériles y Productos
del 2001
Sanitarios Estériles
2000
Modifican Reglamento para el
Decreto Supremo Registro, Control y Vigilancia Publicado: 22 de Octubre
Nº 004-2000-SA Sanitaria de Productos Farmacéuticos del 2000
y Afines
Aprueba la Guía de Inspección para Aprobado: 21 de Marzo
Resolución
Establecimientos que Almacenan, del 2000
Ministerial Nº 097-
2000-SA/DM Comercializan y Distribuyen Publicado: 26 de Marzo
Productos Farmacéuticos y Afines del 2000
Resolución
Ministerial Nº 116-
Modifica resolución mediante la cual Aprobado: 06 de Abril
 2000-SA se constituyeron comités del 2000
farmacológicos en diversas Publicado: 15 de Abril
dependencias del Ministerio del 2000
Aprobado: 06 de Abril
Resolución Aprueba Reglamento de la Comisión
del 2000
Ministerial Nº 123- del Formulario Nacional de
2000-SA/DM Publicado: 24 de Abril
Medicamentos
del 2000
Aprueba el Manual de Buenas Aprobado: 06 de Abril
Resolución del 2000
Prácticas de Manufactura de
Ministerial Nº 125-
2000-SA/DM Productos Galénicos y Recursos Publicado: 15 de Abril
Terapéuticos Naturales del 2000
Aprueba el "Manual de Buenas
Aprobado: 19 de Junio de
Resolución Prácticas de Manufactura de Insumos
2000
Ministerial Nº 204- de Uso Médico-Quirúrgico u
2000-SA/DM Publicado: 23 de Junio de
Odontológico Estériles y Productos
2000
Sanitarios Estériles
1999
Aprobado: 27 de
Resolución Aprueba Manual de Buenas Prácticas
Noviembre de 1999
Ministerial Nº 585- de Almacenamiento de Productos
99-SA/DM Publicado: 04 de
Farmacéuticos y Afines
Diciembre de 1999
Escala de multas por infracciones al Aprobado: 08 de
Resolución
reglamento para el registro, control y Noviembre de 1999
Ministerial Nº 548-
99-SA/DM vigilancia sanitaria de productos Publicado: 11 de
Farmacéuticos y afines Noviembre de 1999
Aprobado: 08 de Febrero
Resolución Aprueba el Manual de Buenas
de 1999
Ministerial Nº 055- Prácticas de Manufactura de
99-SA/DM Publicado: 11 de Febrero
Productos Farmacéuticos
de 1999
Dispone que las Direcciones
Aprobado: 23 de Marzo
Resolución Regionales y Subregionales de Salud
de 1999
Ministerial Nº 150- asuman las funciones de control y
99-SA/DM Publicado: 26 de Marzo
vigilancia de los productos
de 1999
farmacéuticos y afines
Aprobado: 20 de Octubre
Resolución Aprueba Manual de Buenas Prácticas
de 1999
Ministerial Nº 518- de Manufactura de Productos
99-SA/DM Publicado: 27 de Octubre
Cosméticos
de 1999
Resolución Aprueba Guía de Inspección para Aprobado: 30 de Octubre
Ministerial Nº 539- Establecimientos de Producción de 1999
 99-SA/DM Farmacéutica Publicado: 06 de
Noviembre de 1999
Aprobado: 14 de
Resolución Constituye Comités Farmacológicos
Diciembre de 1999
Ministerial Nº 614- en diversas dependencias del
99-SA/DM Publicado: 17 de
Ministerio
Diciembre de 1999
1998
Aprobado: 06 de
Resolución
Directiva de Pesquisas de Productos Noviembre de 1998
Ministerial Nº 437-
98-SA/DM Farmacéuticos y Afines Publicado: 11 de
Noviembre de 1998
Aprobado: 4 de agosto de
Resolución Aprueba Clasificación de Insumos,
1998
Ministerial Nº 283- Instrumental y Equipo de Uso
98-SA/DM Publicado: 7 de agosto de
Médico, Quirúrgico u Odontológico
1998
Aprobado: 19 de Mayo
Resolución Aprueban Listado de Productos
del 1998
Ministerial Nº 185- Sanitarios de Higiene Doméstica que
98-SA/DM Publicado: 22 de Mayo
Requieren Registro Sanitario
del 1998

Resolución Aprobado: 15 de Julio de

Suprema Nº 060- Reglamento del Comité Especializado 1998
98-SA - Fe de del MINSA - CEMIS Publicado: 25 de Julio de
erratas 1998
Aprobado: 14 de Julio
Resolución
Reglamento del Comité Especializado 1998
Suprema Nº 060-
98-SA del MINSA - CEMIS Publicado: 15 de Julio
1998
1997
Aprobado: 23 de
Reglamento para el Registro, Control
Decreto Supremo Diciembre de 1997
Nº 010-97-SA
y Vigilancia Sanitaria de Productos
Publicado: 24 de
Farmacéuticos y Afines.
Diciembre de 1997
1996
Aprueba Facultades, Normas y
Aprobado: 16 de Abril de
Organización del Instituto Nacional
Decreto 1996
Legislativo Nº 807
de Defensa de la Competencia y
Publicado: 18 de Abril de
Protección de la Propiedad Intelectual
1996
(INDECOPI)
1993
 Aprueban Directiva de
Procedimientos de aceptación y Aprobado: 14 de
Resolución
aprobación, internamiento de Noviembre de 1993
Suprema Nº 508-
93-PCM DONACIONES de caracter Publicado: 16 de
asistencial o educacional provenientes Noviembre de 1993
del exterior
1978
Decreto Ley Nº Ley de Represion de Tráfico y el Aprobado: 21 de
22095 Consumo ilícito de Drogas. Febrerol de 1978
Resoluciones directoriales
Resolución Amplía listado de la Clasificación de
Directoral Nº 1137
-2003-DG-
Insumos, Instrumental y Equipo
DIGEMID Médico Quirúrgico u Odontológico
Resolución
Directoral Nº 470 -
2003-DG-
Relación de Autoridades Competentes
DIGEMID
Resolución
Directoral Nº 020 -
2003-DG-
Relación de Autoridades Competentes
DIGEMID

Amplían Listado de la Clasificación

Resolución de Insumos , Instrumental y Equipo
Directoral Nº 101-
2003-DG-
Médico Quirúrgico u Odontológico,
DIGEMID Aprobado mediante Resolución
Ministerial Nº 238-98-SA/DM
Suspenden ingreso por parte de
Resolución profesionales que retornan al pais de
Directoral Nº 001-
2003-DG-
instrumental o equipo médico u
DIGEMID odontológico declarado como usado o
repotenciado
Resolución Listado de Sustancias Químicas que
Directoral Nº 759-
2001-DG-
podrán ser fraccionadas y
DIGEMID reemvasadas en las droguerías
Resolución
Directoral Nº 765- Listado de Productos Farmacéuticos y
2001-DG- Afines para Botiquines
DIGEMID

Resolución Listado de Productos y Servicios que

Directoral Nº 760- no podrán ser ofrecidos en Farmacias
2001-DG- y Boticas
 DIGEMID

Resolución Aprueban Algoritmo de decisión para

Directoral Nº 813- la evaluación de la relación de
2000-DG- causalidad de una reacción adversa a
DIGEMID medicamentos

Resolución Aprueban Formato para el reporte de

Directoral Nº 993- sospecha de reacciones adversas a
1999-DG- medicamentos por las empresas
DIGEMID farmacéutica
Aprueban Listado de Productos
Resolución
Farmacéuticos para venta sin receta
Directoral Nº 345-
99-DG-DIGEMID medica en establecimiento no
farmacéutico
Aprueban listado de Productos
Resolución
Farmacéuticos para venta sin receta
Directoral Nº 344-
99-DG-DIGEMID médica en Establecimientos
Farmacéuticos
Resolución Constituyen el Comite de Alerta de la
Directoral Nº 367-
1998-DG-
Direccion General de Medicamentos
DIGEMID Insumos y Drogas

Normas supranacionales
De la Comisión de la Comunidad
Andina. Armonizaciòn de Aprobada: 08 de Marzo
Decisión 516
Legislaciones en materia de productos de 2002
cosméticos
Aprobada: 11 de Junio de
Reglamento de Aplicación de la
1998
Decisión 437 Decisión 418 de la Comisión de la
Publicada: 17 de Junio de
Comunidad Andina
1998
De la Comisión de la Comunidad
Aprobada: 30 de Julio de
Decisión 418 Andina Expedición de Registro o
1997
Inscripción Sanitaria
Criterios éticos para la promoción de
medicamentos de la organización Aprobada: 1988
mundial de la salud (OMS)