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CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN DE TITULADOR POR EL MÉTODO DE

KARL-FISCHER COULUMBIMETRICO

PAAM Instrumental S.R.L. PT-12-01-IQ KF coulombimetrico Rev.00 Fecha:20/01/2020

1 OBJETIVO
Describir la metodología para la calificación de instalación del titulador automático por el método de Karl-
Fischer coulumbimetrico.

2 ALCANCE
El presente procedimiento es aplicable a los equipos marca KEM, modelos pertenecientes a las series
MCU y MKC.

3 REFERENCIAS Y DEFINICIONES
3.1 Referencias
 Manual del usuario del equipo.
3.2 Definiciones
 No aplicable.
3.3 Abreviaturas
 No aplicable.

4 INSTRUMENTAL / MUESTRAS / MATERIAL DE REFERENCIA

 Agua destilada.
 Balanza analítica certificada (provista por el Cliente).
 Jeringa de inyección de entre 100 µL y 5000 µL. (provista por el Cliente).

5 DESARROLLO
5.1 General
Completar los datos de identificación del instrumento, accesorios y software.
5.2 Procedimiento de Verificación de Instalación
Se recomienda realizar este procedimiento durante la instalación del equipo.
5.2.1 Verificación de orden de compra
Cotejar el listado de ítems de la orden de compra con el listado de ítems entregados (packing list o
remito). Adjuntar copias de los mismos.
5.2.2 Control de suministro
Verificar la entrega de manuales, accesorios, etc,
5.2.3 Condiciones del sitio de instalación
Verificar que se cuenta con un espacio de mesada adecuado.
5.2.4 Instalación física
Proceder a colocar el equipo en la ubicación seleccionada, armarlo, conectar accesorios, conectar a
servicios externos. Verificar encendido normal.
5.2.5 Instalación de software
Si corresponde instalar y configurar software. Verificar conectividad con el equipo y adquisición de
datos.
5.2.6 Capacitación
Instruir a los Usuarios sobre los procedimientos básicos de operación del instrumento. Registrar los
nombres de los Usuarios capacitados y del Instructor.

Redactó: Revisó: Aprobó:

Omar Ambesi Marcelo Fernandez Marcelo Fernandez
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CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN DE TITULADOR POR EL MÉTODO DE

KARL-FISCHER COULUMBIMETRICO

PAAM Instrumental S.R.L. PT-12-01-IQ KF coulombimetrico Rev.00 Fecha:20/01/2020

5.3 Procedimiento de Verificación y Criterio de aceptación

5.3.1 Limpieza
No aplicable.
5.3.2 Operacional
No aplicable
5.3.3 Determinación del contenido de agua
Determinar el contenido de agua destilada mediante pesada.
Pesar exactamente una cantidad de patrón de entre 90 y 3000 mg.
Registrar el resultado informado por el equipo.
Criterio de aceptación
Resultado ± 50 µg = Valor certificado del patrón
5.4 Procedimiento de Calibración
No aplicable.
5.5 Repetibilidad e Incertidumbre
No aplicable.

REGISTROS
Se entregará al Cliente, además del Reporte de Servicio, un Certificado de Calificación de Instalación.
Se dará número al Certificado, según el patrón AAAA-MM-DD-NNN, siendo NNN el número de equipo
certificado en la fecha, comenzando en 001. En el Certificado se dejará registro escrito de:
 Identificación del equipo y accesorios/software
 Identificación del instrumental de prueba y patrones utilizados
 Revisiones y/o puntos de control del equipo
 Valores anteriores y posteriores a la calibración, si es aplicable
 Resultado de cada prueba y resultado final de la Verificación/Calibración
 Nombre, firma y fecha del Ingeniero de Servicio
 Comentarios y observaciones

6 DOCUMENTOS ANEXOS
F-PT-12-01-IQ KF volumetrico

7 TABLA DE MODIFICACIONES

Fecha Revisión Motivo o descripción del cambio

18/10/2010 00 Emisión
20/01/2020 01 Modificación por nuevas series de instrumentos

Redactó: Revisó: Aprobó:

Omar Ambesi Marcelo Fernandez Marcelo Fernandez