Está en la página 1de 26

MODIFÍCASE el decreto supremo Nº 466, de 1984, del Ministerio de Salud, que aprueba

reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos


autorizados, de acuerdo a lo siguiente:
ARTICULO 14° La planta física de una ARTICULO 14° La planta física de una
farmacia deberá contar con un local farmacia deberá contar con un local
debidamente circunscrito, y con el debidamente circunscrito, y con el
equipamiento que asegure el almacenamiento y equipamiento que asegure el almacenamiento y
conservación adecuada de los productos conservación adecuada de los productos
farmacéuticos y la elaboración de productos farmacéuticos y la elaboración de productos
farmacéuticos y cosméticos en su caso, según farmacéuticos y cosméticos en su caso, según
las normas que fije el Ministerio de Salud, las normas que fije el Ministerio de Salud,
debiendo cumplir las condiciones sanitarias debiendo cumplir las condiciones sanitarias
y ambientales mínimas de los lugares de y ambientales mínimas de los lugares de
trabajo dispuestas en el decreto supremo 78, trabajo dispuestas en el decreto supremo 78,
de 9 de febrero de 1983, del Ministerio de de 9 de febrero de 1983, del Ministerio de
Salud. Salud.
Para la elaboración de productos Para la elaboración de productos
farmacéuticos carácter oficinal o magistral farmacéuticos carácter oficinal o magistral
la farmacia deberá contar con un recetario la farmacia deberá contar con un recetario
en sección aparte diferenciada de las otras en sección aparte diferenciada de las otras
secciones, que permita y facilite la secciones, que permita y facilite la
mantención de condiciones higiénicas mantención de condiciones higiénicas
adecuadas y permanentes. Sus instalaciones, adecuadas y permanentes. Sus instalaciones,
equipos, instrumentos y demás implementos equipos, instrumentos y demás implementos
deberán ser adecuados para el tipo de deberán ser adecuados para el tipo de
fórmulas magistrales u oficinales que se fórmulas magistrales u oficinales que se
preparen. preparen.
Deberá mantener en una estantería Deberá mantener en una estantería
exclusiva y bajo llave los estupefacientes, exclusiva y bajo llave los estupefacientes,
productos psicotrópicos y los venenos, sin productos psicotrópicos y los venenos, sin
perjuicio de adoptar, cuando corresponda, perjuicio de adoptar, cuando corresponda,
las medidas necesarias para prevenir su las medidas necesarias para prevenir su
hurto, robo, sustracción o extravío. hurto, robo, sustracción o extravío.
Además, la farmacia deberá contar con el Además, la farmacia deberá contar con el
servicio de fraccionamiento, sea por ella servicio de fraccionamiento, sea por ella
misma o mediante servicio prestado por un misma o mediante servicio prestado por un
tercero. tercero.
En caso que el fraccionamiento sea En caso que el fraccionamiento sea
realizado por un tercero, este deberá ser realizado por un tercero, este deberá ser
autorizado previamente por autorizado previamente por la Autoridad
la Secretaría Regional Ministerial de Salud, SanitariaSecretaría Regional Ministerial de
debiendo dar cumplimiento al artículo 14 bis Salud, debiendo dar cumplimiento al artículo
y a todas las normas que se aplican para 14 bis y a todas las normas que se aplican
el fraccionamiento realizado por el mismo para el fraccionamiento realizado por el
establecimiento, señaladas en el presente mismo establecimiento, señaladas en el
reglamento. presente reglamento.
En el caso de las farmacias itinerantes, En el caso de las farmacias itinerantes,
el vehículo deberá contar con el el vehículo deberá contar con el
equipamiento que asegure el almacenamiento, equipamiento que asegure el almacenamiento,
control de temperatura y conservación control de temperatura y conservación
adecuada de los medicamentos y con la adecuada de los medicamentos y con la
señalética apropiada, que permita su señalética apropiada, que permita su
inequívoca identificación como inequívoca identificación como
establecimiento de expendio de farmacéutico. establecimiento de expendio de farmacéutico.

ARTÍCULO 34.- La prescripción del ARTÍCULO 34.- La prescripción del


profesional indicará el período de tiempo profesional indicará el período de tiempo
necesario para el tratamiento total o su necesario para el tratamiento total o su
repetición periódica. repetición periódica.
La prescripción de los productos a los La prescripción de los productos a los
que se refiere el artículo 98 del Código que se refiere el artículo 98 del Código
Sanitario se regulará conforme a lo Sanitario se regulará conforme a lo
dispuesto en los reglamentos específicos que dispuesto en los reglamentos específicos que
rigen la materia. rigen la materia.
A su turno, el expendio de los productos A su turno, el expendio de los productos
farmacéuticos se hará conforme a la farmacéuticos se hará conforme a la
respectiva receta. respectiva receta.
Sin perjuicio de lo anterior, si de En caso de decretarse una alerta
acuerdo a la normativa vigente el sanitaria, en los términos dispuestos en el
medicamento prescrito es de aquellos que artículo 36 del Código Sanitario, durante la
deben demostrar bioequivalencia, a solicitud vigencia de ésta los productos farmacéuticos
del requirente, el químico farmacéutico podrán ser dispensados y expendidos por
podrá, por sí mismo o en quien este delegue, cualquier establecimiento autorizado para
expender cualquier otro bioequivalente que ello, mostrando una copia de la receta
contenga el mismo principio activo y dosis médica que los prescriba, sea en formato
por forma farmacéutica. Tratándose de físico o digital.
productos que no requieren demostrar Se entenderá como receta digital a la
bioequivalencia se expenderá conforme a la imagen, ya sea obtenida por escaneo,
receta. fotografía u otro medio, de la receta en
Al momento del expendio y tratándose de formato físico.
recetas que prescriban productos Sin perjuicio de lo anterior, sSi de
farmacéuticos no sujetos a control legal, en acuerdo a la normativa vigente, el
éstas se deberá dejar constancia de su medicamento prescrito es de aquellos que
despacho mediante timbre del deben demostrar bioequivalencia, a solicitud
establecimiento, conservando visibles todas del requirente, el químico farmacéutico
las indicaciones señaladas en el artículo podrá, por sí mismo o en quien este delegue,
38. Tratándose de recetas cuya dispensación expender cualquier otro bioequivalente que
sea parcial o periódica, al reverso del contenga el mismo principio activo y dosis
documento deberá dejarse constancia de los por forma farmacéutica. Tratándose de
despachos realizados, indicando la cantidad productos que no requieren demostrar
de productos entregados y la fecha de bioequivalencia se expenderá conforme a la
recepción, con timbre de la farmacia. receta.
El Ministerio de Salud aprobará, Al momento del expendio y tratándose de
mediante decreto, una norma técnica sobre recetas que prescriban productos
"Buenas Prácticas de Prescripción y farmacéuticos no sujetos a control legal, en
Dispensación. éstas se deberá dejar constancia de su
despacho mediante timbre del
establecimiento, conservando visibles todas
las indicaciones señaladas en el artículo
38. Tratándose de recetas cuya dispensación
sea parcial o periódica, al reverso del
documento deberá dejarse constancia de los
despachos realizados, indicando la cantidad
de productos entregados y la fecha de
recepción, con timbre de la farmacia.
El Ministerio de Salud aprobará,
mediante decreto, una norma técnica sobre
"Buenas Prácticas de Prescripción y
Dispensación.

Artículo 34 bis.- En caso de decretarse una


alerta sanitaria, en los términos dispuestos
en el artículo 36 del Código Sanitario, con
ocasión de una pandemia o epidemia, los
productos farmacéuticos podrán ser vendidos,
dispensados y expendidos mostrando una copia
de la receta médica que los prescriba, sea
en formato físico o digital.

Todos los establecimientos autorizados para


la venta, dispensación y expendio de
medicamentos estarán sujetos a esta
normativa excepcional.

Lo dispuesto en este artículo se aplicará


mientras dure el estado de alerta sanitaria
del que trata el inciso primero. Sin
perjuicio de lo anterior, las recetas que
hayan sido prescritas desde los seis meses
anteriores a la entrada en vigencia de la
alerta sanitaria tendrán validez para poder
expender y dispensar los productos
farmacéuticos hasta 6 meses posteriores al
término de la alerta sanitaria, ya sea en su
formato físico o digital.

Lo dispuesto en este artículo regirá para


todo tipo de recetas.

Lo dispuesto precedentemente no eximirá al


establecimiento de expendio de la obligación
de completar los registros que se deben
llevar, de acuerdo a la naturaleza del
medicamento.

ARTÍCULO 34 A.- Para efectos del expendio, ARTÍCULO 34 A.- Para efectos del expendio,
la Receta podrá ser extendida por médico la Receta podrá ser extendida por médico
cirujano, cirujano dentista, médico cirujano, cirujano dentista, médico
veterinario, matrona o cualquier otro veterinario, matrona o cualquier otro
profesional legalmente habilitado para profesional legalmente habilitado para
hacerlo. hacerlo.
La validez de la receta será equivalente al
tiempo de tratamiento indicado en la misma,
salvo aquellas a las que se refieren los
artículos 25 y 26, del Reglamento de
productos psicotrópicos y Reglamento de
estupefacientes, respectivamente.

ARTÍCULO 38.- El expendio de medicamentos, ARTÍCULO 38.- El expendio de medicamentos,


cuya condición de venta es bajo receta cuya condición de venta es bajo receta
simple o receta retenida se realizará contra simple o receta retenida se realizará contra
ésta, sea gráfica o electrónica, debiendo ésta, sea gráfica o electrónica., debiendo
esta última contar con firma electrónica esta última contar con firma electrónica
avanzada del facultativo autorizado, avanzada del facultativo autorizado,
conforme lo dispuesto en la ley Nº 19.799. conforme lo dispuesto en la ley Nº 19.799.

Toda receta, gráfica o electrónica, Toda receta, gráfica o electrónica,


deberá contener la siguiente información: deberá contener la siguiente información:

a) Individualización del profesional que a) Individualización del profesional que


la extiende, señalando su nombre, número de la extiende, señalando su nombre completo,
la cédula de identidad, profesión, domicilio documento de identificación, profesión,
y en su caso, el Número del Registro domicilio, número de contacto, número de la
Nacional de Prestadores Individuales de cédula de identidad, profesión, domicilio y
Salud, de la Superintendencia de Salud, en su caso, el Número del Registro Nacional
indicado después de la siguiente sigla "REG- de Prestadores Individuales de Salud, de la
SIS Nº:". Estos datos deberán ser impresos o Superintendencia de Salud, indicado después
timbrados. de la siguiente sigla "REG-SIS Nº:". Estos
b) Individualización del paciente, datos deberán ser impresos o timbrados.
señalando su nombre, número cédula de b) Individualización del paciente,
identidad y domicilio. señalando su nombre completo, documento de
c) La prescripción, escrita o identificación, edad, sexo, domicilio y
reproducida, en forma clara, legible y número de contacto si lo tuviera, número
completa, debiendo contener: nombre del cédula de identidad y domicilio.
producto y su denominación común c) La prescripción, escrita o
internacional si fuera distinta, dosis, reproducida, en forma clara, legible y
forma farmacéutica y vía de administración; completa, debiendo contener: nombre del
dosificación o posología, indicando el producto y su denominación común
intervalo de administración y período de internacional si fuera distinta, dosis,
tratamiento. En las recetas gráficas, estos forma farmacéutica y vía de administración.
contenidos deberán ser consignados en letra Además, debe señalar la dosificación o
imprenta. posología, debiendo indicar la dosis,
Cuando se trate de fórmulas magistrales intervalo de administración y periodo de
los componentes deberán indicarse con su tratamiento; dosificación o posología,
denominación común internacional o química indicando el intervalo de administración y
no permitiéndose claves o abreviaturas. período de tratamiento. En las recetas
d) Cualquier otra indicación, cuando gráficas, estos contenidos deberán ser
corresponda, que permita la correcta consignados en letra imprenta.
administración y adecuado tratamiento, así Cuando se trate de fórmulas magistrales
como el uso racional del medicamento los componentes deberán indicarse con su
prescrito. denominación común internacional o química
e) Nombre manuscrito o por timbre, y no permitiéndose claves o abreviaturas.
firma del profesional. d) Cualquier otra indicación, cuando
f) Fecha en que se extiende la receta. corresponda, que permita la correcta
Asimismo, una norma técnica aprobada administración y adecuado tratamiento, así
mediante decreto del Ministerio de Salud como el uso racional del medicamento
determinará los formatos obligatorios a los prescrito.
que debe ajustarse cada tipo de receta y e) Nombre completo; manuscrito, impreso
establecerá las leyendas y/o símbolos que o timbrado manuscrito o por timbre, y firma
deberán contener para propender al uso del profesional.
racional de los medicamentos y la seguridad f) Fecha en que se extiende la receta.
de la medicación. Asimismo, una norma técnica aprobada
Las recetas impresas deberán estar mediante decreto del Ministerio de Salud
foliadas, y previo a su uso, timbradas por determinará los formatos obligatorios a los
las Secretarías Regionales Ministeriales de que debe ajustarse cada tipo de receta y
Salud o validadas mediante sistema establecerá las leyendas y/o símbolos que
electrónico que determine el Ministerio de deberán contener para propender al uso
Salud. racional de los medicamentos y la seguridad
En el caso de las recetas electrónicas, de la medicación.
el profesional que prescribe o las farmacias Las recetas impresas deberán estar
deberán entregar una copia de la misma a foliadas, y previo a su uso, timbradas por
solicitud del paciente a fin de que este las Secretarías Regionales Ministeriales de
pueda hacer correcto uso de los productos Salud o validadas mediante sistema
prescritos. electrónico que determine el Ministerio de
Tratándose de prescripciones realizadas Salud.
por un Médico Veterinario, éstas quedan En el caso de las recetas electrónicas,
exceptuadas de contener la información el profesional que prescribe o las farmacias
exigida en la letra b) del presente deberán entregar una copia de la misma a
artículo, debiendo en su reemplazo indicar solicitud del paciente a fin de que este
el nombre de la persona responsable del pueda hacer correcto uso de los productos
animal al cual están destinados los prescritos.
productos farmacéuticos prescritos. Tratándose de prescripciones realizadas
por un Médico Veterinario, éstas quedan
exceptuadas de contener la información
exigida en la letra b) del presente
artículo, debiendo en su reemplazo indicar
el nombre de la persona responsable del
animal al cual están destinados los
productos farmacéuticos prescritos.

Artículo 38 bis.- La receta médica


electrónica deberá contar con firma
electrónica avanzada o, firma electrónica
simple, y o ser dispensada por cualquier
método que permita la correcta
identificación de los datos que se señalan
precedentemente, y que permita asegurando
launa adecuada protección de los datos
sensibles de las personasos pacientes.

Artículo 40 G: Las normas sobre


fraccionamiento señaladas en este párrafo,
no serán aplicables a los establecimientos
de asistencia médica referidos en el
artículo 79 A.
ARTICULO 46° Droguería es todo ARTICULO 46° Droguería es todo
establecimiento destinado a la importación, establecimiento destinado a la importación,
fraccionamiento, distribución y venta de fraccionamiento, distribución y venta de
drogas a granel, sustancias químicas, drogas a granel, sustancias químicas,
reactivos, colorantes permitidos, aparatos reactivos, colorantes permitidos, aparatos
de física y química y accesorios médicos y de física y química y accesorios médicos y
quirúrgicos. quirúrgicos.
Podrán, además, importar o adquirir Podrán, además, importar o adquirir
productos farmacéuticos y alimentos de uso productos farmacéuticos y alimentos de uso
médico en las condiciones señaladas en el médico en las condiciones señaladas en el
reglamento del Sistema Nacional de Control reglamento del Sistema Nacional de Control
de Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso de Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso
Médico y Cosméticos. La distribución de Médico y Cosméticos. La distribución de
estos productos sólo podrá hacerse a estos productos sólo podrá hacerse a
farmacias, almacenes farmacéuticos, depósito farmacias, almacenes farmacéuticos, depósito
de productos farmacéuticos de uso de productos farmacéuticos de uso
veterinario o dental y botiquines veterinario o dental y botiquines
autorizados. Las droguerías funcionarán bajo autorizados. Las droguerías podrán realizar
la dirección técnica de un profesional fraccionamiento de envases de medicamentos
químico farmacéutico. según lo dispuesto en artículo 14 bis.
Las droguerías estarán facultadas para la
DTO 918, SALUD distribución de muestras Las droguerías funcionarán bajo la dirección
médicas de productos N° 2°farmacéuticos que técnica de un profesional químico
contienen benzodiazepinas contenidas D.O. farmacéutico.
02.04.1997 en la lista IV del Reglamento de Las droguerías estarán facultadas para la
Productos Psicotrópicos, cuyo registro DTO 918, SALUD distribución de muestras
sanitario hayan requerido, con el fin de médicas de productos N° 2°farmacéuticos que
entregarlos exclusivamente a los contienen benzodiazepinas contenidas D.O.
profesionales facultados para prescribirlos 02.04.1997 en la lista IV del Reglamento de
y sujetándose a los controles establecidos Productos Psicotrópicos, cuyo registro
en el decreto supremo Nº 923 de 1995, del sanitario hayan requerido, con el fin de
Ministerio de Salud. entregarlos exclusivamente a los
profesionales facultados para prescribirlos
y sujetándose a los controles establecidos
en el decreto supremo Nº 923 de 1995, del
Ministerio de Salud.

ARTICULO 52° Respecto del personal de las ARTICULO 52° Respecto del personal de las
droguerías regirán las mismas disposiciones droguerías regirán las mismas disposiciones
del Párrafo III del Título I del presente del Párrafo III del Título I del presente
reglamento, con excepción de las reglamento, con excepción de las
establecidas en el artículo 24°. establecidas en el artículo 24°.
En las droguerías, el Director Técnico o su En las droguerías, el Director Técnico o su
reemplazante, cuando procediere, será reemplazante, cuando procediere, será
responsable de: responsable de:
a) Intervenir en la adquisición y responder a) Intervenir en la adquisición y responder
de la tenencia, custodia y expendio de de la tenencia, custodia y expendio de
estupefacientes y productos psicotrópicos y estupefacientes y productos psicotrópicos y
demás sujetos a controles legales demás sujetos a controles legales
especiales; especiales;
b) Del fraccionamiento de drogas, sea por sí b) Del fraccionamiento de drogas y
mismo o mediante convenio con un tercero; medicamentos, sea por sí mismo o mediante
d) Velar porque el sistema de almacenamiento convenio con un tercero;
de las Art. ÚNICO N° XIV drogas y de los d) Velar porque el sistema de almacenamiento
productos farmacéuticos asegure su D.O. de las Art. ÚNICO N° XIV drogas y de los
10.06.2020 conservación, estabilidad y productos farmacéuticos asegure su D.O.
calidad; 10.06.2020 conservación, estabilidad y
d) Adiestrar al personal auxiliar y calidad;
supervisar el d) Adiestrar al personal auxiliar y
correcto desempeño de las funciones que en supervisar el
éste se deleguen, y correcto desempeño de las funciones que en
e) Del cumplimiento de las disposiciones del éste se deleguen, y
artículo 50° de este reglamento. e) Del cumplimiento de las disposiciones del
artículo 50° de este reglamento.
Artículo 87º E.- Del expendio según Artículo 87º E.- Del expendio según
condición de venta. Los establecimientos condición de venta. Los establecimientos
autorizados para el expendio electrónico de autorizados para el expendio electrónico de
medicamentos podrán dispensar medicamentos medicamentos podrán dispensar medicamentos
de Venta Directa sin exigir la receta de Venta Directa sin exigir la receta
médica. médica.
En el caso de aquellos medicamentos En el caso de aquellos medicamentos
cuya condición de venta es receta simple, el cuya condición de venta es receta simple, el
expendio se hará previa comunicación de la expendio se hará previa comunicación de la
receta al establecimiento. Para cumplir con receta al establecimiento. Para cumplir con
este requisito podrá ponerse a disposición este requisito podrá ponerse a disposición
del establecimiento una receta médica del establecimiento una receta médica
electrónica o una copia digitalizada de una electrónica o una copia digitalizada de una
receta emitida por medios físicos. En el receta emitida por medios físicos. En el
caso de la receta médica electrónica, el caso de la receta médica electrónica, el
expendedor deberá verificar que se cumplan expendedor deberá verificar que se cumplan
con los requisitos del artículo 101 del con los requisitos del artículo 101 del
Código Sanitario. Respecto a la copia Código Sanitario. Respecto a la copia
digitalizada de una receta emitida por digitalizada de una receta emitida por
medios físicos, además de los requisitos del medios físicos, además de los requisitos del
artículo señalado, quien expende el artículo señalado, quien expende el
medicamento deberá verificar la medicamento deberá verificar la
correspondencia entre el soporte físico y la correspondencia entre el soporte físico y la
digitalización de este. digitalización de este.
En los casos de los medicamentos que En los casos de los medicamentos que
requieren receta retenida, el expendio podrá requieren receta retenida, el expendio podrá
efectuarse a través de receta médica efectuarse a través de receta médica
electrónica, o bien, a través de una copia electrónica, o bien, a través de una copia
digitalizada de una receta física. En el digitalizada de una receta física. En el
caso que se trate de una copia digitalizada, caso que se trate de una copia digitalizada,
la receta física deberá entregarse al la receta física deberá entregarse al
momento de la recepción del producto momento de la recepción del producto
farmacéutico por parte del consumidor. farmacéutico por parte del consumidor.
Los medicamentos cuya condición de Los medicamentos cuya condición de
venta es "receta-cheque" no están venta es "receta-cheque" solo podrán
comprendidos entre aquellos que pueden expenderse por medios electrónicos mediante
expenderse por medios electrónicos. receta médica electrónicano están
comprendidos entre aquellos que pueden
expenderse por medios electrónicos.

Artículo 87 O: El uso malicioso de recetas o


copias de estas, presentadas en forma física
o digital, será sancionado conforme al Libro
X del Código Sanitario y al Código Penal,
sin perjuicio de las sanciones contempladas
en la ley Nº 20.000.
Lo señalado en este artículo es también
aplicable para el uso de estas en caso de
decretarse alerta sanitaria.
Agrégase, a continuación del Artículo 87 O
nuevo y antes del Título VII, el siguiente
Título VI Ter Incorpórese el siguiente
“TITULO VI Ter”, nuevo:
“TÍTULO VI TER
DE LA EMISIÓN DE RECETAS ELECTRÓNICAS”
Artículo 87 P: De la emisión de recetas
electrónicas. La emisión de recetas podrá
hacerse por medios electrónicos, siempre que
cumpla con el artículo 38, 38 bis, y las
normas contenidas en el presente Párrafo.
La receta electrónica corresponde a aquella
emitida mediante un sistema informático
específico o destinado para ese fin,
Artículo 87 Q: Sistema informático de
emisión de recetas electrónicas. Para que
los facultativos emitan recetas
electrónicas, sean simples, magistrales,
retenidas o cheques, se requiere contar con
un sistema informático autorizado
previamente por la Secretaría Regional
Ministerial de Salud. Los referidos sistemas
deben contemplar, al menos, herramientas de
control de acceso y la posibilidad de
inhabilitar total o parcialmente la receta
electrónica una vez que esta fuera
dispensada.

Artículo 87 R: Estándares técnicos. El


Ministerio de Salud establecerá, mediante
acto administrativo que corresponda, los
estándares técnicos que deban cumplir los
sistemas informáticos en relación a
interoperabilidad, validación, seguridad,
confidencialidad, formato e información.

Artículo 87 S: Reporte al ,mMinisterio de


Salud. Los sistemas informáticos para
emisión de recetas electrónicas deberán
reportar en forma inmediata al Ministerio de
Salud las prescripciones emitidas para que
aquella información sea utilizada en los
fines establecidos en el numeral 5 del
artículo 4 del DFL Nº 1, de 2005, del
Ministerio de Salud. La forma y condiciones
en las que se debe enviar esa información se
dispondrá mediante resolución de esa
autoridad y deberá resguardar lo establecido
en la ley Nº 19.628, sobre protección de
datos.

Artículo 87 T: Emisión de receta electrónica


en establecimientos públicos de salud. La
emisión de recetas electrónicas en los
establecimientos públicos de salud se
realizará mediante un sistema informático al
cual se tendrá acceso por medio de la Clave
Única del Estado y que contará con perfiles
de usuario, conforme se trate del
prescriptor, dispensador o paciente.

Artículo 87 U: Cese de operaciones. El


término de operaciones de un sistema
informático de emisión de recetas
electrónicas deberá notificarse con 30 días
de anticipación, a los prestadores de salud
individuales e institucionales, y a la
Secretaría Regional Ministerial de Salud que
lo autorizó. Además, al día siguiente del
término de operaciones, la referida
información deberá quedar disponible y ser
susceptible de tratamiento por los usuarios
involucrados, conforme a la definición
señalada en el artículo 2º literal o) de la
ley Nº 19.628 o la que la reemplace.
MODIFÍCASE el decreto supremo Nº 404, de 1983, del Ministerio de Salud, reglamento de
estupefacientes, de acuerdo a lo siguiente:

ARTICULO 22° Las drogas y los productos ARTICULO 22° Las drogas y los productos
estupefacientes podrán ser adquiridos por estupefacientes podrán ser adquiridos por
los siguientes establecimientos, con los siguientes establecimientos, con
intervención del respectivo Director Técnico intervención del respectivo Director Técnico
del establecimiento o del profesional del del establecimiento o del profesional del
área de la salud responsable, en los casos área de la salud responsable, en los casos
de las instituciones de investigación médica de las instituciones de investigación médica
o científica: o científica:
a) Laboratorios de producción química a) Laboratorios de producción química
farmacéutica; farmacéutica;
b) Farmacias; b) Farmacias;
c) Droguerías; c) Droguerías;
d) Hospitales y consultorios del Estado; d) Hospitales y consultorios del Estado;
e) Hospitales y clínicas particulares, y e) Hospitales y clínicas particulares, y
f) Instituciones y establecimientos f) Instituciones y establecimientos
universitarios, para fines de investigación universitarios, para fines de investigación
clínica o científica. clínica o científica.
-) Botiquines de Salas de Procedimiento -) Botiquines de Salas de Procedimiento
y Pabellones de Cirugía Menor. y Pabellones de Cirugía Menor.
g) Botiquines de entidades que presten g) Botiquines de entidades que presten
servicios de transporte avanzado de enfermos servicios de transporte avanzado de enfermos
y de entidades que realicen transporte aéreo y de entidades que realicen transporte aéreo
de personas enfermas o accidentadas. de personas enfermas o accidentadas.
Las ventas o entregas a cualquier título Las ventas o entregas a cualquier título
de drogas o productos estupefacientes que se de drogas o productos estupefacientes que se
efectúen a los laboratorios, droguerías, efectúen a los laboratorios, droguerías,
farmacias o establecimientos de atención farmacias o establecimientos de atención
médica, deberán ser comunicadas al Instituto médica, deberán ser comunicadas al Instituto
de Salud Pública de Chile, dentro del plazo de Salud Pública de Chile, dentro del plazo
que se fije por resolución del Ministerio de que se fije por resolución del Ministerio de
Salud, mediante copia de las respectivas Salud, mediante copia de las respectivas
guías de entrega, suscritas por el Director guías de entrega, suscritas por el Director
Técnico. Técnico.
Las farmacias remitirán, asimismo, al Las farmacias remitirán, asimismo, a la
Servicio de Salud respectivo las recetas autoridad sanitaria Servicio de Salud
cheque a que se refiere el artículo 24 y la respectivo las recetas cheque a que se
copia de las guías de entrega aludidas en el refiere el artículo 24 y la copia de las
inciso anterior, dentro del plazo que se guías de entrega aludidas en el inciso
determine por resolución del Ministerio de anterior, dentro del plazo que se determine
Salud. por resolución del Ministerio de Salud.
ARTICULO 24° Existirán tres clases de ARTICULO 24° Existirán tres clases de
recetas cheques: recetas cheques gráficas:
a) en fondo café claro, para uso de a) en fondo café claro, para uso de
médicos cirujanos; médicos cirujanos;
b) en fondo amarillo, para ser b) en fondo amarillo, para ser
adquiridas por farmacias; adquiridas por farmacias;
c) en fondo rojo, para ser adquiridas c) en fondo rojo, para ser adquiridas
por establecimientos psiquiátricos. por establecimientos psiquiátricos.
Los talonarios de formularios de recetas Los talonarios de formularios de recetas
cheques serán confeccionados por intermedio cheques serán confeccionados por intermedio
de la Central de Abastecimiento del Sistema de la Central de Abastecimiento del Sistema
Nacional de Servicios de Salud, con los Nacional de Servicios de Salud, con los
resguardos necesarios para evitar su resguardos necesarios para evitar su
falsificación. falsificación.
ARTICULO 25° Las recetas cheques sólo podrán ARTICULO 25° Las recetas cheques gráficas
extenderse en los formularios oficiales que sólo podrán extenderse en los formularios
formen parte de talonarios que los Servicios oficiales que formen parte de talonarios que
de Salud proporcionarán a los médicos los Servicios de Salud proporcionarán a los
cirujanos, previa acreditación de su calidad médicos cirujanos, previa acreditación de su
profesional. En ellos deberá calidad profesional. En ellos deberá
individualizarse el nombre y cédula de individualizarse el nombre y cédula de
identidad del médico cirujano. identidad del médico cirujano.
Los formularios de recetas cheques serán Los formularios de recetas cheques serán
de uso personal y exclusivo del profesional de uso personal y exclusivo del profesional
y no podrán transferirse ni cederse a ningún y no podrán transferirse ni cederse a ningún
título. título.
En caso de extravío, hurto, robo o En caso de extravío, hurto, robo o
sustracción de uno o más formularios, el sustracción de uno o más formularios, el
profesional deberá dar aviso de inmediato a profesional deberá dar aviso de inmediato a
la Dirección del respectivo Servicio de la Autoridad sanitaria respectiva Dirección
Salud, la que, a su vez, formulará la del respectivo Servicio de Salud, la que, a
denuncia correspondiente a la Justicia y lo su vez, formulará la denuncia
comunicará a los demás Servicios de Salud. correspondiente a la Justicia y lo
El médico cirujano podrá hacer esta comunicará a lasos demás Autoridades
denuncia y deberá, además, publicar el hecho Sanitarias Servicios de Salud.
en un aviso destacado en el diario de mayor El médico cirujano podrá hacer esta
circulación de la localidad durante tres denuncia y deberá, además, publicar el hecho
días consecutivos, y acompañar el recibo de en un aviso destacado en el diario de mayor
pago de estas publicaciones al solicitar un circulación de la localidad durante tres
nuevo talonario de recetas cheques. días consecutivos, y acompañar el recibo de
En caso de anularse una o más recetas, pago de estas publicaciones al solicitar un
el profesional deberá hacer entrega de ellas nuevo talonario de recetas cheques gráficas.
al Servicio de Salud correspondiente, al En caso de anularse una o más recetas,
momento de solicitar un nuevo talonario. el profesional deberá hacer entrega de ellas
a la Autoridad Sanitaria l Servicio de Salud
correspondiente, al momento de solicitar un
nuevo talonario.
ARTICULO 26° La receta cheque y la receta ARTICULO 26° La receta cheque y la receta
retenida deberán ser extendidas íntegramente retenida deberán ser extendidas íntegramente
por el médico cirujano y en ellas se por el médico cirujano y en ellas se
anotarán en forma clara y completa los anotarán en forma clara y completa los
antecedentes indicados en el respectivo antecedentes indicados en el respectivo
formulario, sin dejar espacios en blanco ni formulario, sin dejar espacios en blanco ni
enmendaduras. En caso de ser el paciente enmendaduras. En caso de ser el paciente
menor de edad y no tener cédula de menor de edad y no tener cédula de
identidad, el médico dejará el espacio identidad, el médico dejará el espacio
correspondiente al número de la cédula en correspondiente al número de la cédula en
blanco y consignará junto al nombre del blanco y consignará junto al nombre del
menor y menor y
entre paréntesis, la edad del mismo, en años entre paréntesis, la edad del mismo, en años
cumplidos. cumplidos.
Asimismo, la receta cheque deberá extenderse Asimismo, la receta cheque gráfica deberá
en original y duplicado y el profesional que extenderse en original y duplicado y el
lo haga registrará en el talón profesional que lo haga registrará en el
correspondiente los datos que en él se talón correspondiente los datos que en él se
indican. indican.
En cada receta podrá prescribirse un
sólo producto estupefaciente en la dosis En cada receta podrá prescribirse un
necesaria para un paciente, indicándose las sólo producto estupefaciente en la dosis
cantidades en letras y números, su dosis necesaria para un paciente, indicándose las
diaria y la clave correspondiente al cantidades en letras y números, su dosis
producto, según el código que haya fijado el diaria y la clave correspondiente al
Ministerio de Salud por resolución. producto, según el código que haya fijado el
La receta cheque y la receta retenida Ministerio de Salud por resolución.
tendrán una validez de treinta días contados La receta cheque y la receta retenida
desde la fecha en que ellas sean extendidas. tendrán una validez de treinta días contados
En el caso de la venta a través de desde la fecha en que ellas sean extendidas.
medios electrónicos con receta retenida, se Excepcionalmente, las recetas que hayan sido
estará a lo dispuesto en el Título VI bis extendidas durante la vigencia y dentro de
del decreto Nº 466, de 1984, del Ministerio los seis meses anteriores a la publicación
de Salud, que aprueba Reglamento de del decreto de alerta sanitaria al que se
farmacias, droguerías, almacenes refiere el artículo 36 del Código Sanitario,
farmacéuticos, botiquines y depósitos tendrán validez para la dispensación de los
autorizados. productos farmacéuticos prescritos en ellas,
hasta seis meses después del término de la
alerta sanitaria.

En el caso de la venta a través de


medios electrónicos con receta retenida, se
estará a lo dispuesto en el Título VI bis
del decreto Nº 466, de 1984, del Ministerio
de Salud, que aprueba Reglamento de
farmacias, droguerías, almacenes
farmacéuticos, botiquines y depósitos
autorizados.
ARTICULO 27° Con intervención del respectivo ARTICULO 27° Con intervención del respectivo
Director Técnico, las farmacias podrán Director Técnico, las farmacias podrán
adquirir formularios de recetas cheques, con adquirir formularios de recetas cheques, con
el objeto de mantenerlos a disposición de el objeto de mantenerlos a disposición de
médicos cirujanos para la prescripción de médicos cirujanos para la prescripción de
estupefacientes, en casos de emergencia. estupefacientes, en casos de emergencia.
El formulario deberá usarse El formulario deberá usarse
exclusivamente en el establecimiento y no exclusivamente en el establecimiento y no
podrá ser transferido ni cedido a ningún podrá ser transferido ni cedido a ningún
título. título.
ARTICULO 28° Los establecimientos ARTICULO 28° Los establecimientos
psiquiátricos podrán adquirir formularios de psiquiátricos podrán adquirir formularios de
recetas cheques, con intervención del recetas cheques, con intervención del
respectivo Director Técnico, para respectivo Director Técnico, para
utilizarlos en la prescripción de los utilizarlos en la prescripción de los
estupefacientes que se utilicen en el estupefacientes que se utilicen en el
tratamiento de fármacodependientes atendidos tratamiento de fármacodependientes atendidos
en el establecimiento. en el establecimiento.
ARTICULO 30° Antes de despachar la receta, ARTICULO 30° Antes de despachar la receta,
el Director Técnico del establecimiento el Director Técnico del establecimiento
deberá revisarla minuciosamente, para deberá revisarla minuciosamente, para
comprobar que ella esté extendida en las comprobar que ella esté extendida en las
condiciones fijadas por el presente condiciones fijadas por el presente
reglamento. Si constatare defectos, reglamento y la norma técnica respectiva. Si
enmendaduras u omisiones, se abstendrá de constatare defectos, enmendaduras u
despacharla y la devolverá al interesado, omisiones, se abstendrá de despacharla y la
consignando en el reverso sus observaciones, devolverá al interesado, consignando en el
su firma, la fecha y el timbre del reverso sus observaciones, su firma, la
establecimiento. fecha y el timbre del establecimiento.
En el caso de que el Director Técnico En el caso de que el Director Técnico
estimare fundadamente que la receta ha sido estimare fundadamente que la receta ha sido
falsificada o adulterada, no la despachará y falsificada o adulterada, no la despachará y
la retendrá en su poder, tomando nota del la retendrá en su poder, tomando nota del
nombre, apellidos, domicilio y cédula de nombre, apellidos, domicilio y cédula de
identidad del portador; procurará ubicar al identidad del portador; procurará ubicar al
profesional que supuestamente haya suscrito profesional que supuestamente haya suscrito
la receta, y dará cuenta de la situación al la receta, y dará cuenta de la situación a
Servicio de Salud correspondiente. la Autoridad Sanitaria l Servicio de Salud
correspondiente.

MODIFÍCASE el decreto supremo Nº 405, de 1983, del Ministerio de Salud, reglamento de


productos psicotrópicos, de acuerdo a lo siguiente:

ARTICULO 22° Las drogas y los productos ARTICULO 22° Las drogas y los productos
psicotrópicos podrán ser adquiridos por los psicotrópicos podrán ser adquiridos por los
siguientes establecimientos, con siguientes establecimientos, con
intervención del respectivo Director Técnico intervención del respectivo Director Técnico
del establecimiento o del profesional del del establecimiento o del profesional del
área de la salud responsable, en los casos área de la salud responsable, en los casos
de las instituciones de investigación médica de las instituciones de investigación médica
o científica: o científica:
a) Laboratorios de producción químico a) Laboratorios de producción químico
farmacéutica; farmacéutica;
b) Farmacias; b) Farmacias;
c) Droguerías; c) Droguerías;
d) Hospitales y consultorios del Estado; d) Hospitales y consultorios del Estado;
e) Hospitales y clínicas particulares, y e) Hospitales y clínicas particulares, y
f) Instituciones y establecimientos f) Instituciones y establecimientos
universitarios, para fines de investigación universitarios, para fines de investigación
clínica o científica. clínica o científica.
g) Botiquines de clínicas veterinarias g) Botiquines de clínicas veterinarias
respecto de los productos psicotrópicos de respecto de los productos psicotrópicos de
la lista IV. la lista IV.
-) Botiquines de Salas de Procedimiento -) Botiquines de Salas de Procedimiento
y Pabellones de Cirugía Menor. y Pabellones de Cirugía Menor.
h) Botiquines de entidades que presten h) Botiquines de entidades que presten
servicios de transporte avanzado de enfermos servicios de transporte avanzado de enfermos
y de entidades que realicen transporte aéreo y de entidades que realicen transporte aéreo
de personas enfermas o accidentadas. de personas enfermas o accidentadas.
Las ventas o entregas a cualquier título Las ventas o entregas a cualquier título
de drogas o productos psicotrópicos que se de drogas o productos psicotrópicos que se
efectúen a los laboratorios, droguerías, efectúen a los laboratorios, droguerías,
farmacias o establecimientos de atención farmacias o establecimientos de atención
médica, deberán ser comunicadas al Instituto médica, deberán ser comunicadas al Instituto
de Salud Pública de Chile, dentro del plazo de Salud Pública de Chile, dentro del plazo
que se fije por resolución del Ministerio de que se fije por resolución del Ministerio de
Salud, mediante copia de las respectivas Salud, mediante copia de las respectivas
guías de entrega, suscritas por el Director guías de entrega, suscritas por el Director
Técnico. Técnico.
Las farmacias remitirán, asimismo, al Las farmacias remitirán, asimismo, a la
Servicio de Salud respectivo las recetas autoridad sanitaria respectiva l Servicio de
cheque a que se refiere el artículo 24 y la Salud respectivo las recetas cheque a que se
copia de las guías de entrega aludidas en el refiere el artículo 24 y la copia de las
inciso anterior, dentro del plazo que se guías de entrega aludidas en el inciso
determine por resolución del Ministro de anterior, dentro del plazo que se determine
Salud. por resolución del Ministro de Salud.
ARTICULO 24° Las recetas cheques sólo podrán ARTICULO 24° Las recetas cheques gráficas
extenderse en los formularios oficiales que sólo podrán extenderse en los formularios
formen parte de talonarios que los Servicios oficiales que formen parte de talonarios que
de Salud proporcionarán a los médicos las Secretaríias Regionales Ministeriales de
cirujanos, previa acreditación de su calidad Salud respectivas os Servicios de Salud
profesional. En ellos deberá proporcionarán a los médicos cirujanos,
individualizarse el nombre y cédula de previa acreditación de su calidad
identidad del médico cirujano. profesional. En ellos deberá
Los formularios de recetas cheques serán individualizarse el nombre y cédula de
de uso personal y exclusivo del profesional identidad del médico cirujano.
y no podrán transferirse ni cederse a ningún Los formularios de recetas cheques serán
título. de uso personal y exclusivo del profesional
En caso de extravío, hurto, robo o y no podrán transferirse ni cederse a ningún
sustracción de uno o más formularios, el título.
profesional deberá dar aviso de inmediato a En caso de extravío, hurto, robo o
la Dirección del respectivo Servicio de sustracción de uno o más formularios, el
Salud, la que, a su vez, formulará la profesional deberá dar aviso de inmediato a
denuncia correspondiente a la Justicia y lo la Autoridad Sanitaria respectiva Dirección
comunicará a los demás Servicios de Salud. del respectivo Servicio de Salud, la que, a
El médico cirujano podrá hacer esta denuncia su vez, formulará la denuncia
y deberá, además, publicar el hecho en un correspondiente a la Justicia y lo
aviso destacado en el diario de mayor comunicará a los demás Servicios de Salud.
circulación de la localidad durante tres El médico cirujano podrá hacer esta denuncia
días consecutivos, y acompañar el recibo de y deberá, además, publicar el hecho en un
pago de estas publicaciones al solicitar un aviso destacado en el diario de mayor
nuevo talonario de recetas cheques. circulación de la localidad durante tres
En caso de anularse una o más recetas, días consecutivos, y acompañar el recibo de
el profesional deberá hacer entrega de ellas pago de estas publicaciones al solicitar un
al Servicio de Salud correspondiente, al nuevo talonario de recetas cheques.
momento de solicitar un nuevo talonario. En caso de anularse una o más recetas,
el profesional deberá hacer entrega de ellas
a la Autoridad Sanitarial Servicio de Salud
correspondiente, al momento de solicitar un
nuevo talonario.
ARTICULO 25°.- La receta cheque y la receta ARTICULO 25°.- La receta cheque y la receta
retenida deberán ser extendidas íntegramente retenida deberán ser extendidas íntegramente
por el médico cirujano y en ellas se por el médico cirujano y en ellas se
anotarán en forma clara y completa los anotarán en forma clara y completa los
antecedentes indicados en el respectivo antecedentes indicados en el respectivo
formulario, sin dejar espacios en blanco ni formulario, sin dejar espacios en blanco ni
enmendaduras. En caso de ser el paciente enmendaduras. En caso de ser el paciente
menor de edad y no tener cédula de menor de edad y no tener cédula de
identidad, el médico dejará el espacio identidad, el médico dejará el espacio
correspondiente al número de la cédula en correspondiente al número de la cédula en
blanco y consignará junto al nombre del blanco y consignará junto al nombre del
menor y entre paréntesis, la edad del mismo, menor y entre paréntesis, la edad del mismo,
en años cumplidos. en años cumplidos.
Asimismo, la receta cheque deberá extenderse Asimismo, la receta cheque gráfica deberá
en original y duplicado y el profesional que extenderse en original y duplicado y el
lo haga registrará en el talón profesional que lo haga registrará en el
correspondiente los datos que en él se talón correspondiente los datos que en él se
indican. indican.
En cada receta podrá prescribirse un En cada receta podrá prescribirse un
solo producto psicotrópico en la dosis solo producto psicotrópico en la dosis
necesaria para un paciente, indicándose las necesaria para un paciente, indicándose las
cantidades en letras y números, su dosis cantidades en letras y números, su dosis
diaria y la clave correspondiente al diaria y la clave correspondiente al
producto, según el código que haya fijado el producto, según el código que haya fijado el
Ministerio de Salud por Resolución. Si se Ministerio de Salud por Resolución. Si se
trata de una fórmula magistral, la trata de una fórmula magistral, la
prescripción no podrá superar los 30 días de prescripción no podrá superar los 30 días de
tratamiento, de acuerdo a la dosificación tratamiento, de acuerdo a la dosificación
diaria prescrita, debiendo dispensarse el diaria prescrita, debiendo dispensarse el
total de la receta de una sola vez. total de la receta de una sola vez.
La receta cheque y la receta retenida La receta cheque y la receta retenida
tendrán una validez de treinta días contados tendrán una validez de treinta días contados
desde la fecha en que ellas sean extendidas. desde la fecha en que ellas sean extendidas.
En el caso de la venta a través de Excepcionalmente, las recetas que hayan sido
medios electrónicos con receta retenida, se extendidas durante la vigencia y dentro de
estará a lo dispuesto en el Título VI bis los seis meses anteriores a la publicación
del decreto Nº 466, de 1984, del Ministerio del decreto de alerta sanitaria al que se
de Salud, que aprueba Reglamento de refiere el artículo 36 del Código Sanitario,
farmacias, droguerías, almacenes tendrán validez para la dispensación de los
farmacéuticos, botiquines y depósitos productos farmacéuticos prescritos en ellas,
autorizados. hasta seis meses después del término de la
alerta sanitaria.
En el caso de la venta a través de
medios electrónicos con receta retenida, se
estará a lo dispuesto en el Título VI bis
del decreto Nº 466, de 1984, del Ministerio
de Salud, que aprueba Reglamento de
farmacias, droguerías, almacenes
farmacéuticos, botiquines y depósitos
autorizados.
ARTICULO 26° Las farmacias podrán, con ARTICULO 26° Las farmacias podrán, con
intervención de su respectivo Director intervención de su respectivo Director
Técnico, adquirir formularios de recetas Técnico, adquirir formularios de recetas
cheques para su utilización en casos de cheques para su utilización en casos de
emergencia, en el Servicio de Salud en cuyo emergencia, en el Servicio de Salud en cuyo
territorio estén ubicadas. territorio estén ubicadas.
El formulario deberá usarse El formulario deberá usarse
exclusivamente en el establecimiento y no exclusivamente en el establecimiento y no
podrá ser transferido ni cedido a ningún podrá ser transferido ni cedido a ningún
título. título.
ARTICULO 28° Antes de despachar la receta, ARTICULO 28° Antes de despachar la receta,
el Director Técnico del establecimiento el Director Técnico del establecimiento
deberá revisarla minuciosamente, para deberá revisarla minuciosamente, para
comprobar que ella esté extendida en las comprobar que ella esté extendida en las
condiciones fijadas por el presente condiciones fijadas por el presente
reglamento. Si constatare defecto u reglamento y la norma técnica respectiva. Si
omisiones, se abstendrá de despacharla y la constatare defecto u omisiones, se abstendrá
devolverá al interesado, consignando en el de despacharla y la devolverá al interesado,
reverso sus observaciones, su firma, la consignando en el reverso sus observaciones,
fecha y el timbre del establecimiento. su firma, la fecha y el timbre del
En el caso de que el Director Técnico establecimiento.
estimare fundadamente que la receta ha sido En el caso de que el Director Técnico
falsificada o adulterada, no la despachará y estimare fundadamente que la receta ha sido
la retendrá en su poder, tomando nota del falsificada o adulterada, no la despachará y
nombre, apellidos, domicilio y cédula de la retendrá en su poder, tomando nota del
identidad del portador; procurará ubicar al nombre, apellidos, domicilio y cédula de
profesional que supuestamente haya suscrito identidad del portador; procurará ubicar al
la receta, y dará cuenta de la situación al profesional que supuestamente haya suscrito
Servicio de Salud correspondiente. la receta, y dará cuenta de la situación a
la Autoridad Sanitaria l Servicio de Salud
correspondiente.
Artículo primero transitorio: las
disposiciones del presente reglamento
entrarán en vigencia después de 6 meses de
su publicación en el Diario Oficial.

Artículo segundo transitorio: Los sistemas


de emisión de recetas electrónicas que se
encuentren en funcionamiento a la fecha de
entrada en vigencia del presente decreto,
deberán solicitar la autorización señalada
en el artículo 87 Q, dentro de los 2 meses
siguientes a la entrada en vigencia del
presente acto.

También podría gustarte