INSTRUCTIVO DE USO DEL TEST DE DC-I-5-5.

3-001

Emisión:
ALERGENOS Versión:01
31 de agosto del 2022 Página: 1 de 4

ORGINOR NATURAL

INSTRUCTIVO DE USO DEL TEST DE

ALERGENOS

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Coordinadora SGC Gerente General

Jefe y/o Coordinadora de
aseguramiento de la calidad

1. OBJETIVO

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Evaluar la cantidad de residuos de alergeno que quedan en el spray dryer
1 y 2, y equipo blender.

2. ALCANCE

Líneas de deshidratados 1 ,2,3 y colorante antocianina

3. RESPONSABILIDAD

Coordinadora de Gestión de calidad

Asegura el cumplimiento del presente instructivo.
Jefe de aseguramiento de la calidad
Responsable del seguimiento y comunicación de los resultados.
Jefe de Producción
Responsable de la correcta ejecución del presente instructivo.

4. MATERIALES

 1 tira reactiva AgraStrip Pro Allergen

 1 botella con la solución tampón
 1 tubo de extracción
 1 vial de incubación
 1 hisopo estéril
 1 gradilla

5. FRECUENCIA

El control de alergenos se realizará finalizando cada lote de producción de

ovoproducto y se continue con el lote de colorante.

6. DESCRIPCION

a) El jefe y/o coordinador de producción, informará al área de

aseguramiento de la calidad para que realicen la validación respectiva.
b) La jefa y/o coordinadora de aseguramiento de la calidad informará a su
analista para la ejecución del test, los resultados se registrarán en DC-
F-5-5.3-001 validación de la limpieza del control de alergenos

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c) Si el resultado del test es negativo el área de aseguramiento de la
calidad da la conformidad y se procede a continuar con la producción.
d) En caso el resultado sea positivo se procede a comunicar al jefe y/o
coordinador de producción para que realicen nuevamente la limpieza
hasta obtener como resultado negativo.

Evaluación del test de alérgeno:

Descripción Materiales e Instrumentos de

Medición

 Procedimiento para el hisopado

 1 tira reactiva AgraStrip Pro
Allergen
Humedecer el hisopo con el tampón.  1 botella con la solución
Limpiar un área de 5x5cm con tampón
movimientos de lado a lado, girando  1 tubo de extracción
la punta del hisopo a medida que se  1 vial de incubación
avanza  1 hisopo estéril
 1 gradilla
Colocar el hisopo en el tubo de
extracción, previamente llenado con
el tampón. Romper el hisopo en el
punto que marca. Cerrar y agitar
durante 1 minuto.

Retirar la tapa más pequeña para

abrir la punta del gotero y transferir 6
gotas a un vial de incubación. Frecuencia

El control de alergenos se
realizará finalizando cada lote
Agitar el vial de incubación con la
de producción de ovoproducto
mano durante 15 segundos,
y se continue con el lote de
asegurándose de que el líquido entre
colorante.
en contacto con la tapa del vial.

Golpear la base del vial sobre una

superficie para asegurarse de que no
quede líquido en la tapa. Dejar
incubar en la rejilla a temperatura
ambiente durante 5 minutos.

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Sacar una tira reactiva de su
recipiente y colocarla verticalmente
(Con las flechas apuntando hacia
abajo) en el vial de incubación.
Incubar durante 5 minutos. Leer el
resultado inmediatamente

INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS

Es importante leer los resultados inmediatamente después del paso de incubación de 5

minutos. Tiempos de incubación más largos pueden dar lugar a resultados falsos positivos.

 Resultados negativos: Solo aparece la banda de control (C) en el área de resultados

de la tira reactiva.

 Resultados positivos: La banda de control (C) y la banda de prueba (T) aparecen en

el área de resultados de la tira reactiva.

 Resultados no válidos: No aparece ninguna banda de control (C),

independientemente de si aparece la banda de prueba (T). Repetir el procedimiento
con una tira nueva.

7. Registros
 DC-F-5-5.3-001 validación de la limpieza del control de alergenos
8. Control de cambios
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