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2022/2023
UNAI BELTRÁN
Beltrán, U
ÍNDICE
CONSENTIMIENTO INFORMADO ..................................................................................................3
¿Qué es? ¿A quién, de qué manera, como y cuando informar? ...............................................3
Límites y consentimiento por representación ..........................................................................3
¿Quién debe informar? ............................................................................................................4
RESPONSABILIDAD PROFESIONAL ................................................................................................4
¿Qué es?...................................................................................................................................4
Vía penal ..................................................................................................................................5
Contencioso – Administrativo ..................................................................................................6
Diferencias ...............................................................................................................................6
Pena .........................................................................................................................................7
HISTORÍA CLÍNICA.........................................................................................................................7
¿Qué es?...................................................................................................................................7
Registro enfermería .................................................................................................................7
Que documentos lo componen ................................................................................................8
Características ..........................................................................................................................8
CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN SANITARIA ................................................................9
¿Qué es?...................................................................................................................................9
Datos personales ....................................................................................................................10
Datos especialmente protegidos ............................................................................................10
Medidas de seguridad ............................................................................................................10
VOLUNTADES ANTICIPADAS .......................................................................................................11
¿Qué es?.................................................................................................................................11
Como se hace .........................................................................................................................11
Quien puede ser representante .............................................................................................11
Quien es testigo .....................................................................................................................12
Formalización .........................................................................................................................12
EUTANASIA.................................................................................................................................12
¿Qué es?.................................................................................................................................12
Quien la puede pedir ..............................................................................................................12
Como se puede pedir .............................................................................................................12
Qué tres figuras la forman......................................................................................................13
Requisitos ...............................................................................................................................14
Cambios en el código penal ....................................................................................................14
143 .........................................................................................................................................14
OBJECIÓN DE CONCIENCIA .........................................................................................................14
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¿Qué es?.................................................................................................................................14
¿Cómo se objeta? ...................................................................................................................14
SEGURIDAD DEL PACIENTE .........................................................................................................15
Comité de seguridad ..............................................................................................................15
¿Quién lo compone? ..............................................................................................................15
Funciones ...............................................................................................................................15
Objetivo → Implantar seguridad ............................................................................................16
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CONSENTIMIENTO INFORMADO
¿Qué es? ¿A quién, de qué manera, como y cuando informar?
Toda actuación en el ámbito de la salud de un paciente necesita el consentimiento libre y
voluntario del afectado, una vez que, recibida la información prevista en el artículo 4, haya
valorado las opciones propias del caso.
El consentimiento será verbal por regla general. Sin embargo, se prestará por escrito en los
casos siguientes: intervención quirúrgica, procedimientos diagnósticos y terapéuticos
invasores y, en general, aplicación de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes
de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente.
El consentimiento escrito del paciente será necesario para cada una de las actuaciones
especificadas en el punto anterior de este artículo, dejando a salvo la posibilidad de incorporar
anejos y otros datos de carácter general, y tendrá información suficiente sobre el
procedimiento de aplicación y sobre sus riesgos.
Todo paciente o usuario tiene derecho a ser advertido sobre la posibilidad de utilizar los
procedimientos de pronóstico, diagnóstico y terapéuticos que se le apliquen en un proyecto
docente o de investigación, que en ningún caso podrá comportar riesgo adicional para su
salud.
Los deberes del profesional sanitario a su vez serán: respetar las decisiones adoptadas por el
paciente, cumplir sus obligaciones en materia de información y prestar correctamente su
actividad.
Los facultativos podrán llevar a cabo las intervenciones clínicas indispensables en favor de la
salud del paciente, sin necesidad de contar con su consentimiento, en los siguientes casos:
a) Cuando existe riesgo para la salud pública a causa de razones sanitarias establecidas por la
Ley. En todo caso, una vez adoptadas las medidas pertinentes, de conformidad con lo
establecido en la Ley Orgánica 3/1986, se comunicarán a la autoridad judicial en el plazo
máximo de 24 horas siempre que dispongan el internamiento obligatorio de personas.
b) Cuando existe riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del enfermo y no es
posible conseguir su autorización, consultando, cuando las circunstancias lo permitan, a sus
familiares o a las personas vinculadas de hecho a él.
a) Cuando el paciente no sea capaz de tomar decisiones, a criterio del médico responsable de
la asistencia, o su estado físico o psíquico no le permita hacerse cargo de su situación. Si el
paciente carece de representante legal, el consentimiento lo prestarán las personas vinculadas
a él por razones familiares o de hecho.
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Beltrán, U
La ley 41/2002 contempla una doble información: la del médico responsable y la del
profesional que interviene directamente, como se deduce a tenor de los artículos 3 y 4.
Los artículos 3 y 4 de la ley 41/2002 establecen que cuando una técnica (pruebas de imagen,
analíticas, endoscopias) es aplicada por profesional diferente al médico responsable, el médico
responsable debe garantizar el cumplimiento del derecho a la información, y el profesional que
le aplica la técnica también debe ser responsable de informarle.
Al médico responsable le incumbe garantizar que el paciente esté informado en la forma que
la ley establece, oral y escrita, de todos los procedimientos por él indicados, aunque sean otros
profesionales los que los vayan a ejecutar, y en los supuestos en que la ley exige el
consentimiento informado por escrito la única forma de garantizar que se ha cumplimentado
es, tras la información oral, solicitar la firma en el documento de 6 consentimiento informado.
Sin perjuicio de que los otros profesionales que intervienen ejecutando la prueba también
deben informar.
RESPONSABILIDAD PROFESIONAL
¿Qué es?
La responsabilidad no es otra cosa que la obligación de reparar y satisfacer, por si o por otro, el
daño causado como consecuencia de un delito, culpa u otra causa legal. Sin embargo,
presenta una especificidad respecto a otras actividades sociales y laborales, ya que la actividad
sanitaria es una actividad de riesgo y con riesgo ya que se ocupa de la integridad física y
psíquica de los ciudadanos.
Existen 4 jurisdicciones, las cuales sirven para establecer que es lo que se reclama y a quien se
le reclama.
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Vía penal
Elegida por el demandante. Los requisitos son:
• Acto médico
• Resultado dañoso (muerte, lesión o feto)
• Relación de causalidad entre el resultado y la acción dolosa.
• Falta de diligencia (Imputabilidad)
Al llegar al juzgado se instruyen unas diligencias previas (para comprobar si lo que pone en la
denuncia es cierto). La denuncia puede ir en contra de una profesional en concreto o se
pueden presentar una serie de hechos que determinen el culpable.
Se cita a declarar a los que han participado directamente en la asistencia del paciente
perjudicado (en calidad de investigado y con derecho a abogado).
Los artículos suelen ser: (La pena impuesta se establece de acuerdo con la acción, no al
resultado)
• Cárcel
• Y/o inhabilitación
• Y/o multa (paga el profesional)
• Responsabilidad civil (indemnización) → paga el seguro (salvo que se cometa un delito
puesto que el seguro no se haría cargo)
• Falsas expectativas
• Diagnóstico y tratamiento agresivo
• Gente más consciente de sus derechos
• Seguro
• Incremento riesgo siniestro
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Contencioso – Administrativo
Regulada por la ley de procedimiento administrativo y llevaba a cabo en un juzgado
contencioso y se dirige a la administración (centros sanitarios públicos). Se asiste en calidad de
testigo, ya que no se demanda al personal sanitario (deriva de una mala actuación por falta de
medios u organización principalmente).
Se piden los informes y la historia clínica y junto con la reclamación previa (si no se llega a un
acuerdo) se envía a un “perito” para la “inspección médica” (no pertenecientes a osakidetza
para imparcialidad).
Diferencias
DIFERENCIAS
PENAL CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO
•
Se denuncia a un profesional en • No se demanda al personal sanitario,
concreto o se demuestran una serie se demanda a la administración
de hechos para determinar a una pública, es decir, osakidetza.
persona. • Antes de interponer la demanda
• El proceso se inicia interponiendo contra la administración se debe
una denuncia directamente en el hacer una reclamación previa para
juzgado y, posteriormente se agotar la vía administrativa previa y,
instruyen unas diligencias previas. si no se llega a un acuerdo se
• Se cita al principal acusado en procede a interponer la demanda.
calidad de investigado y a demás • Únicamente se cita a los
profesionales que hubieran profesionales que ofertaron el
intervenido en calidad de testigo. servicio en calidad de testigos.
REQUISITOS DE LA PENAL: REQUISITOS DE LA CONTENCIOSA:
• Acto médico • Acto médico
• Resultado dañoso • Resultado dañoso
• Relación de causalidad entre las dos • Relación de causalidad entre las dos
• Falta de diligencia (imputabilidad) (evaluable económicamente)
• Daño antijurídico
• Ausencia de fuerza mayor
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Pena
Homicidio imprudente → Artículo 142 → 1-4 años
HISTORÍA CLÍNICA
¿Qué es?
El conjunto de documentos que contiene los datos, valoraciones e información de cualquier
índole sobre la situación y la evolución clínica de un paciente a lo largo del proceso asistencial.
Registro enfermería
Los registros de enfermería son el soporte documental en donde queda recogida toda la
información sobre la actividad de la enfermera referente a una persona concreta, tratamiento
recibido y de su evolución
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La nueva Ley se adapta a la Ley General de Sanidad con el objetivo de aclarar la situación
jurídica y los derechos y obligaciones de los profesionales sanitarios, de los ciudadanos y de las
instituciones sanitarias
➢ Gráfico
➢ Audiovisual
➢ Informático
CONTENIDO:
FORMA:
➢ Por escritura
➢ Por imagen
Características
Estos documentos exigen la ley, en concreto hojas de evolución y planificación de cuidados en
todo proceso intervenga o no hospitalización. Aplicable tanto a la atención primaria como
especializadas
AUTORÍA:
FECHA:
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Beltrán, U
➢ Registros incompletos: Cuidados incompletos “lo que no está escrito no está hecho”
LEGALIDAD Y CLARIDAD
➢ Evitar abreviaturas
➢ Cuidar expresiones
➢ Términos normalizados
OBJETIVIDAD
EXACTITUD
SIMULTANEIDAD
PRECISIÓN
Cabe indicar que la confidencialidad no sólo atañe al personal sanitario que asiste al paciente,
sino que también está obligada a garantizar la confidencialidad de la información cualquier
persona que acceda a la información y documentación clínica para el correcto desempeño de
su puesto de trabajo. Por ejemplo, personal administrativo, celadores, o incluso personal sin
acceso como de limpieza, mantenimiento, etc.
No se debe perder de vista que el secreto profesional persiste aun cuando se haya extinguido
la relación laboral o jurídica con la organización en la cual se desempeña el trabajo, en este
caso, Osakidetza.
Igualmente, es importante señalar que todos los datos referentes a la salud tienen carácter
confidencial. Jurídicamente, no existe un dato de salud más confidencial que otro.
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Beltrán, U
Datos personales
En el capítulo 3 veremos la relación entre la información sanitaria y protección de datos.
De este modo, los datos personales se definen como "cualquier información referente a
personas físicas identificadas o identificables “. Por ejemplo, es posible identificar a una
persona porque conocemos sus datos de nombre, apellidos, fecha de nacimiento, dirección,
etc.
También podría resultar identificable una persona de la cual tengamos suficientes datos como
para deducir de quién se trata. Por ello, todo el conjunto de datos sería considerados datos de
carácter personal.
Son aquellos datos personales que requieren de una mayor protección que el resto de datos
personales por su especial incidencia en la intimidad, los derechos fundamentales у las
libertades públicas del individuo.
En concreto son los relativos a ideología, afiliación sindical, religión y creencias, aquellos que
hagan referencia al origen racial, la salud o la vida sexual y finalmente, los relacionados con la
comisión de infracciones penales o administrativas.
Por lo tanto, la información clínica forma parte de esta tipología de datos de carácter personal
especialmente protegidos puesto que son datos de salud
Medidas de seguridad
La normativa de protección de datos establece que se han de aplicar las medidas de seguridad
de nivel alto a los datos especialmente protegidos, y por lo tanto, a los datos de salud como la
información clínica. Las medidas se encuentran definidas en el título octavo del reglamento de
desarrollo de la Ley Orgánica de Protección de Datos.
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Beltrán, U
Por ejemplo, el artículo 103 del Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica de Protección de
Datos obliga a implantar un registro de accesos a los datos especialmente protegidos como
son los datos de salud.
Se trata del conocido log de trazabilidad, medida técnica de seguridad aplicada por ejemplo, a
Osabide, con el fin de conocer quién, cuándo, qué acción ha realizado y a qué información ha
accedido un usuario o usuaria.
VOLUNTADES ANTICIPADAS
¿Qué es?
Documento escrito en el que se expone la voluntad sobre los tratamientos médicos y los
cuidados que desea recibir o rechazar si, llegado el momento, la persona que lo formula pierde
la capacidad de participar en la toma de decisiones.
Se pueden dar instrucciones sobre tratamientos, expresar valores, así como designar
representante que actúe a modo de interlocutor válido con el médico y/o equipo asistencial.
Como se hace
Se formaliza ante notario o ante el funcionario o empleado público encargado del registro
vasco de voluntades anticipadas.
No debe contradecir el contenido del documento y debe actuar siguiendo los criterios y las
instrucciones expresadas en él.
Evitar que le pueda afectar ningún conflicto de intereses y asegurar que las decisiones
tomadas sean en beneficio de el paciente. Es por ello por lo que no pueden representar los
testigos, médico responsable, ni el personal de las instituciones que financien la atención
sanitaria de la persona otorgante.
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Quien es testigo
Personas mayores de edad, con plena capacidad de obrar y no vinculantes al otorgante por
matrimonio, unión libre o pareja de hecho o parentesco (hasta segundo grado).
Formalización
Para su formalización se puede inscribir en el Registro de voluntades anticipadas del
departamento de salud para hacerlo oficial ante un notario y demás exigencias y requisitos
establecidos.
Reflejar en la historia clínica la existencia de este para un acceso más fácil a ella y comentarlo
con tus relaciones familiares o de hecho más cercanas.
EUTANASIA
¿Qué es?
El objeto de esta Ley es regular el derecho que corresponde a toda persona que cumpla las
condiciones exigidas a solicitar y recibir la ayuda necesaria para morir, el procedimiento que ha
de seguirse y las garantías que han de observarse.
Asimismo, determina los deberes del personal sanitario que atienda a esas personas,
definiendo su marco de actuación, y regula las obligaciones de las administraciones e
instituciones concernidas para asegurar el correcto ejercicio del derecho reconocido en esta
Ley.
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Beltrán, U
Igualmente, podrá solicitarlo una persona que no se encuentre en pleno uso de sus facultades
para prestar su conformidad libre, voluntaria y consciente, si así lo tiene recogido con
anterioridad en un documento de voluntades anticipadas, u otro documento legal equivalente,
mediante un representante legal.
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Requisitos
a) Tener la nacionalidad española o residencia legal en España.
b) Disponer por escrito de la información que exista sobre su proceso médico.
c) Haber formulado dos solicitudes de manera voluntaria y por escrito, o por otro medio
que permita dejar constancia (documento de voluntades anticipadas).
d) Sufrir una enfermedad grave o incurable o un padecimiento grave, crónico e
imposibilitante.
e) Prestar consentimiento informado previamente a recibir la prestación de ayuda para
morir.
ARTÍCULO 143
a) El que induzca al suicidio de otro será castigado con la pena de prisión de 4 a 8 años.
a) El que coopere con actos necesarios al suicidio de una persona será castigado con
pena de prisión de 2 a 5 años.
b) El que coopere con actos hasta el punto de ejecutar la muerte será castigado con pena
de prisión de 6 a 10 años.
c) Cooperar activamente con actos necesarios y directos a la muerte de otro, por la
petición expresa, en el caso de que la víctima sufriera una enfermedad grave que
conduciría necesariamente a su muerte, o que produjera graves padecimientos
permanentes y difíciles de soportar, será castigado con la pena inferior en uno o dos
grados a las señaladas en los números 2 y 3 de este artículo.
OBJECIÓN DE CONCIENCIA
¿Qué es?
La entendemos como la negativa a ejecutar o cooperar directa o indirectamente en la
realización de prácticas médicas, permitidas por las normas legales, pero contrarias a la ley
moral, los usos deontológicos o a las normas religiosas.
Puede plantearse en relación con situaciones asistenciales diversas, por ejemplo, con la
participación en determinadas cuestiones de reproducción humana.
¿Cómo se objeta?
• El hospital garantiza un servicio legal
• Prever si hay objetores y como organizarlos
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Comité de seguridad
Herramienta a través de la cual se integra la cultura de seguridad en el sistema general de
gestión del Centro Sanitario.
Aprobado por la Dirección del Centro y conocido por todo el personal. Contenido:
¿Quién lo compone?
Referente de seguridad → Equipo multidisciplinar (profesionales asistenciales, no asistenciales
o directivos) → designados por la dirección del centro o servicio → composición equilibrada
entre hombres y mujeres.
Funciones
Elaboración, seguimiento y evaluación del programa anual de acciones del Centro
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Impulso de iniciativas para que los problemas de seguridad se traten como problemas del
equipo y no individuales
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