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Voces: ASISTENCIA MEDICA ~ MEDICINA ~ PACIENTE ~ SALUD PUBLICA

Norma: LEY 26529


Emisor: PODER LEGISLATIVO NACIONAL (P.L.N.)
Jurisdiccin: Nacional
Sumario: Ley sobre derechos del paciente, historia clnica y consentimiento informado -- Derechos del paciente
en su relacin con los profesionales e instituciones de la salud -- Derechos esenciales en la relacin entre el
paciente y el o los profesionales de la salud -- Informacin sanitaria -- Consentimiento informado -- Historia
clnica -- Sanciones -- Aprobacin.
Fecha de Sancin: 21/10/2009
Fecha de Promulgacin: 19/11/2009 (Aplicacin art. 80, C. Nacional)
Publicado en: BOLETIN OFICIAL 20/11/2009 - ADLALXX-A, 6
Cita Online: AR/LEGI/5R9V
Vea el Texto Actualizado Vigente de la ley.
Vea los Antecedentes Parlamentarios de la ley.
El Senado y Cmara de Diputados
de la Nacin Argentina
reunidos en Congreso, etc.
sancionan con fuerza de
Ley:
DERECHOS DEL PACIENTE,
HISTORIA CLINICA
Y CONSENTIMIENTO INFORMADO
ARTICULO 1 - Ambito de aplicacin. El ejercicio de los derechos del paciente, en cuanto a la autonoma
de la voluntad, la informacin y la documentacin clnica, se rige por la presente ley.
Captulo I
DERECHOS DEL PACIENTE EN SU RELACION CON LOS PROFESIONALES
E INSTITUCIONES DE LA SALUD
ARTICULO 2 - Derechos del paciente. Constituyen derechos esenciales en la relacin entre el paciente y el
o los profesionales de la salud, el o los agentes del seguro de salud, y cualquier efector de que se trate, los
siguientes:
a) Asistencia. El paciente, prioritariamente los nios, nias y adolescentes, tiene derecho a ser asistido por
los profesionales de la salud, sin menoscabo y distincin alguna, producto de sus ideas, creencias religiosas,
polticas, condicin socioeconmica, raza, sexo, orientacin sexual o cualquier otra condicin. El profesional
actuante slo podr eximirse del deber de asistencia, cuando se hubiere hecho cargo efectivamente del paciente
otro profesional competente;
b) Trato digno y respetuoso. El paciente tiene el derecho a que los agentes del sistema de salud
intervinientes, le otorguen un trato digno, con respeto a sus convicciones personales y morales, princi-palmente
las relacionadas con sus condiciones socioculturales, de gnero, de pudor y a su intimidad, cualquiera sea el
padecimiento que presente, y se haga extensivo a los familiares o acompaantes;
c) Intimidad.Toda actividad mdico - asistencial tendiente a obtener, clasificar, utilizar, administrar,
custodiar y transmitir informacin y documentacin clnica del paciente debe observar el estricto respeto por la
dignidad humana y la autonoma de la voluntad, as como el debido resguardo de la intimidad del mismo y la
confidencialidad de sus datos sensibles, sin perjuicio de las previsiones conte-nidas en la Ley N 25.326;
d) Confidencialidad. El paciente tiene derecho a que toda persona que participe en la elaboracin o
manipulacin de la documentacin clnica, o bien tenga acceso al contenido de la misma, guarde la debida
reserva, salvo expresa disposicin en contrario emanada de autoridad judicial competente o autorizacin del
propio paciente;
e) Autonoma de la Voluntad. El paciente tiene derecho a aceptar o rechazar determinadas terapias o
procedimientos mdicos o biolgicos, con o sin expresin de causa, como as tambin a revocar posteriormente
su manifestacin de la voluntad. Los nios, nias y adolescentes tienen derecho a intervenir en los trminos de
la Ley N 26.061 a los fines de la toma de decisin sobre terapias o proce-dimientos mdicos o biolgicos que

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involucren su vida o salud;


f) Informacin Sanitaria. El paciente tiene derecho a recibir la informacin sanitaria necesaria, vinculada a
su salud. El derecho a la informacin sanitaria incluye el de no recibir la mencionada informa-cin.
g) Interconsulta Mdica. El paciente tiene derecho a recibir la informacin sanitaria por escrito, a fin de
obtener una segunda opinin sobre el diagnstico, pronstico o tratamiento relacionados con su estado de salud.
Captulo II
DE LA INFORMACION SANITARIA
ARTICULO 3 - Definicin. A los efectos de la presente ley, entindase por informacin sanitaria aquella
que, de manera clara, suficiente y adecuada a la capacidad de comprensin del paciente, in-forme sobre su
estado de salud, los estudios y tratamientos que fueren menester realizarle y la previsible evolucin, riesgos,
complicaciones o secuelas de los mismos.
ARTICULO 4 - Autorizacin. La informacin sanitaria slo podr ser brindada a terceras personas, con
autorizacin del paciente.
En el supuesto de incapacidad del paciente o imposibilidad de comprender la informacin a causa de su
estado fsico o psquico, la misma ser brindada a su representante legal o, en su defecto, al cnyuge que
conviva con el paciente, o la persona que, sin ser su cnyuge, conviva o est a cargo de la asistencia o cuidado
del mismo y los familiares hasta el cuarto grado de consanguinidad.
Captulo III
DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
ARTICULO 5 - Definicin. Entindese por consentimiento informado, la declaracin de voluntad suficiente
efectuada por el paciente, o por sus representantes legales en su caso, emitida luego de recibir, por parte del
profesional interviniente, informacin clara, precisa y adecuada con respecto a:
a) Su estado de salud;
b) El procedimiento propuesto, con especificacin de los objetivos perseguidos;
c) Los beneficios esperados del procedimiento;
d) Losriesgos,molestias y efectos adversos previsibles;
e) La especificacin de los procedimientos alternativos y sus riesgos, beneficios y perjuicios en relacin con
el procedimiento propuesto;
f) Las consecuencias previsibles de la no realizacin del procedimiento propuesto o de los alternativos
especificados.
ARTICULO 6 - Obligatoriedad. Toda actuacin profesional en el mbito mdico-sanitario, sea pblico o
privado, requiere, con carcter general y dentro de los lmites que se fijen por va reglamenta-ria, el previo
consentimiento informado del paciente.
ARTICULO 7 - Instrumentacin. El consentimiento ser verbal con las siguientes excepciones, en los que
ser por escrito y debidamente suscrito:
a) Internacin;
b) Intervencin quirrgica;
c) Procedimientos diagnsticos y teraputicos invasivos;
d) Procedimientos que implican riesgos segn lo determine la reglamentacin de la presente ley;
e) Revocacin.
ARTICULO 8 - Exposicin con fines acadmicos. Se requiere el consentimiento del paciente o en su
defecto, el de sus representantes legales, y del profesional de la salud interviniente ante exposi-ciones con fines
acadmicos, con carcter previo a la realizacin de dicha exposicin.
ARTICULO 9 - Excepciones al consentimiento informado. El profesional de la salud quedar eximido de
requerir el consentimiento informado en los siguientes casos:
a) Cuando mediare grave peligro para la salud pblica;
b) Cuando mediare una situacin de emergencia, con grave peligro para la salud o vida del paciente, y no
pudiera dar el consentimiento por s o a travs de sus representantes legales.
Las excepciones establecidas en el presente artculo se acreditarn de conformidad a lo que establezca la
reglamentacin, las que debern ser interpretadas con carcter restrictivo.
ARTICULO 10. - Revocabilidad. La decisin del paciente o de su representante legal, en cuanto a consentir
o rechazar los tratamientos indicados, puede ser revocada. El profesional actuante debe acatar tal decisin, y
dejar expresa constancia de ello en la historia clnica, adoptando para el caso todas las formalidades que resulten
menester a los fines de acreditar fehacientemente tal manifesta-cin de voluntad, y que la misma fue adoptada
en conocimientos de los riesgos previsibles que la misma implica.

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En los casos en que el paciente o su representante legal revoquen el rechazo dado a tratamientos indicados,
el profesional actuante slo acatar tal decisin si se mantienen las condiciones de salud del paciente que en su
oportunidad aconsejaron dicho tratamiento. La decisin debidamente fundada del profesional actuante se
asentar en la historia clnica.
ARTICULO 11. - Directivas anticipadas. Toda persona capaz mayor de edad puede disponer directivas
anticipadas sobre su salud, pudiendo consentir o rechazar determinados tratamientos mdicos, preventivos o
paliativos, y decisiones relativas a su salud. Las directivas debern ser aceptadas por el mdico a cargo, salvo las
que impliquen desarrollar prcticas eutansicas, las que se tendrn como inexistentes.
Captulo IV
DE LA HISTORIA CLINICA
ARTICULO 12. - Definicin y alcance. A los efectos de esta ley, entindase por historia clnica, el
documento obligatorio cronolgico, foliado y completo en el que conste toda actuacin realizada al paciente por
profesionales y auxiliares de la salud.
ARTICULO 13. - Historia clnica informatizada. El contenido de la historia clnica, puede confeccionarse en
soporte magntico siempre que se arbitren todos los medios que aseguren la preser-vacin de su integridad,
autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad de los datos contenidos en la misma en tiempo y
forma. A tal fin, debe adoptarse el uso de accesos restringidos con claves de identificacin, medios no
reescribibles de almacenamiento, control de modificacin de campos o cualquier otra tcnica idnea para
asegurar su integridad.
La reglamentacin establece la documentacin respaldatoria que deber conservarse y designa a los
responsables que tendrn a su cargo la guarda de la misma.
ARTICULO 14. - Titularidad. El paciente es el titular de la historia clnica. A su simple requerimiento debe
suministrrsele copia de la misma, autenticada por autoridad competente de la institucin asistencial. La entrega
se realizar dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de solicitada, salvo caso de emergencia.
ARTICULO 15. - Asientos. Sin perjuicio de lo establecido en los artculos precedentes y de lo que disponga
la reglamentacin, en la historia clnica se deber asentar:
a) La fecha de inicio de su confeccin;
b) Datos identificatorios del paciente y su ncleo familiar;
c) Datos identificatorios del profesional interviniente y su especialidad;
d) Registros claros y precisos de los actos realizados por los profesionales y auxiliares intervinientes;
e) Antecedentes genticos, fisiolgicos y patolgicos si los hubiere;
f) Todo acto mdico realizado o indicado, sea que se trate de prescripcin y suministro de medicamentos,
realizacin de tratamientos, prcticas, estudios principales y complementarios afines con el diagnstico
presuntivo y en su caso de certeza, constancias de intervencin de especialistas, diagnstico, pronstico,
procedimiento, evolucin y toda otra actividad inherente, en especial ingresos y altas mdicas.
Los asientos que se correspondan con lo establecido en los incisos d), e) y f) del presente artculo, debern
ser realizados sobre la base de nomenclaturas y modelos universales adoptados y actuali-zados por la
Organizacin Mundial de la Salud, que la autoridad de aplicacin establecer y actualizar por va
reglamentaria.
ARTICULO 16. - Integridad. Forman parte de la historia clnica, los consentimientos informados, las hojas
de indicaciones mdicas, las planillas de enfermera, los protocolos quirrgicos, las prescrip-ciones dietarias, los
estudios y prcticas realizadas, rechazadas o abandonadas, debindose acompaar en cada caso, breve sumario
del acto de agregacin y desglose autorizado con constancia de fecha, firma y sello del profesional actuante.
ARTICULO 17. - Unicidad. La historia clnica tiene carcter nico dentro de cada establecimiento
asistencial pblico o privado, y debe identificar al paciente por medio de una "clave uniforme", la que deber ser
comunicada al mismo.
ARTICULO 18. - Inviolabilidad. Depositarios. La historia clnica es inviolable. Los establecimientos
asistenciales pblicos o privados y los profesionales de la salud, en su calidad de titulares de con-sultorios
privados, tienen a su cargo su guarda y custodia, asumiendo el carcter de depositarios de aqulla, y debiendo
instrumentar los medios y recursos necesarios a fin de evitar el acceso a la infor-macin contenida en ella por
personas no autorizadas. A los depositarios les son extensivas y aplicables las disposiciones que en materia
contractual se establecen en el Libro II, Seccin III, del Ttulo XV del Cdigo Civil, "Del depsito", y normas
concordantes.
La obligacin impuesta en el prrafo precedente debe regir durante el plazo mnimo de DIEZ (10) aos de
prescripcin liberatoria de la responsabilidad contractual. Dicho plazo se computa desde la ltima actuacin
registrada en la historia clnica y vencido el mismo, el depositario dispondr de la misma en el modo y forma

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que determine la reglamentacin.


ARTICULO 19. - Legitimacin. Establcese que se encuentran legitimados para solicitar la historia clnica:
a) El paciente y su representante legal;
b) El cnyuge o la persona que conviva con el paciente en unin de hecho, sea o no de distinto sexo segn
acreditacin que determine la reglamentacin y los herederos forzosos, en su caso, con la autorizacin del
paciente, salvo que ste se encuentre imposibilitado de darla;
c) Los mdicos, y otros profesionales del arte de curar, cuando cuenten con expresa autorizacin del paciente
o de su representante legal.
A dichos fines, el depositario deber disponer de un ejemplar del expediente mdico con carcter de copia de
resguardo, revistiendo dicha copia todas las formalidades y garantas que las debidas al original. Asimismo
podrn entregarse, cuando corresponda, copias certificadas por autoridad sanitaria respectiva del expediente
mdico, dejando constancia de la persona que efecta la diligencia, con-signando sus datos, motivos y dems
consideraciones que resulten menester.
ARTICULO 20. - Negativa. Accin. Todo sujeto legitimado en los trminos del artculo 19 de la presente
ley, frente a la negativa, demora o silencio del responsable que tiene a su cargo la guarda de la historia clnica,
dispondr del ejercicio de la accin directa de "habeas data" a fin de asegurar el acceso y obtencin de aqulla.
A dicha accin se le imprimir el modo de proceso que en cada jurisdic-cin resulte ms apto y rpido. En
jurisdiccin nacional, esta accin quedar exenta de gastos de justicia.
ARTICULO 21. - Sanciones. Sin perjuicio de la responsabilidad penal o civil que pudiere corresponder, los
incumplimientos de las obligaciones emergentes de la presente ley por parte de los profe-sionales y responsables
de los establecimientos asistenciales constituirn falta grave, siendo pasibles en la jurisdiccin nacional de las
sanciones previstas en el ttulo VIII de la Ley 17.132 -Rgimen Legal del Ejercicio de la Medicina, Odontologa
y Actividades Auxiliares de las mismas- y, en las jurisdicciones locales, sern pasibles de las sanciones de
similar tenor que se correspondan con el rgimen legal del ejercicio de la medicina que rija en cada una de ellas.
Captulo V
DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 22. - Autoridad de aplicacin nacional y local. Es autoridad de aplicacin de la presente ley en
la jurisdiccin nacional, el Ministerio de Salud de la Nacin, y en cada una de las jurisdiccio-nes provinciales y
Ciudad Autnoma de Buenos Aires, la mxima autoridad sanitaria local.
Invtase a las provincias y a la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, a adherir a la presente ley en lo que es
materia del rgimen de sanciones y del beneficio de gratuidad en materia de acceso a la jus-ticia.
ARTICULO 23. - Vigencia. La presente ley es de orden pblico, y entrar en vigencia a partir de los
NOVENTA (90) das de la fecha de su publicacin.
ARTICULO 24. - Reglamentacin. El Poder Ejecutivo debe reglamentar la presente ley dentro de los
NOVENTA (90) das contados a partir de su publicacin.
ARTICULO 25. - Comunquese al Poder Ejecutivo.
DADA EN LA SALA DE SESIONES DEL CONGRESO ARGENTINO, EN BUENOS AIRES, A LOS
VEINTIUN DIAS DEL MES DE OCTUBRE DEL AO DOS MIL NUEVE.
- REGISTRADA BAJO EL N 26.529 JULIO C. C. COBOS. - EDUARDO A. FELLNER. - Enrique Hidalgo. - Juan H. Estrada.
Actualizacin:
- adhesin de la provincia de Chubut: L. I- 436 (LXXI-A, 649).
Citas Legales: ley 17.132: XXXII- A, 44
ley 26.061: LXV- E, 4635
Antecedentes Paralamentarios: Proyecto del senador Guinle, considerado y aprobado con modificaciones por
el Senado en la sesin del 21 de noviembre de 2007. La Cmara de Diputados lo consider y aprob con
modificaciones en la sesin del 17 de diciembre de 2008. El Senado lo consider y sancion en la sesin de 21
de octubre de 2009. (*) Ver trmite legislativo en Antecedentes Parlamentarios, Revista 2/2010, 9.

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