DIPLOMADO EN

FARMACOLOGIA CLINICA
DE GRANDES ESPECIES
MODULO I
Farmacovigilancia veterinaria

MVZ. GABRIELA VELASQUEZ

 Farmacovigilancia veterinaria
Definida por la OMS como la ciencia y
actividades que se ocupan de la detección,
la evaluación y la prevención de los riesgos
y/o efectos adversos asociados a los
medicamentos una vez comercializados
Actividad

Salud pública Sanidad animal Protección del medio ambiente

Identificación, cuantificación, evaluación, prevención y minimización de los

riesgos derivados del uso de los medicamentos veterinarios una vez
comercializados.
Reglamento General de Sanidad Animal - REGENSA
 Uso responsable de medicamentos veterinarios
Papel del médico veterinario
• Protección de la salud animal
• bienestar animal y salud pública
• Brindar recomendaciones acerca del manejo
preventivo, control y tratamiento de las
enfermedades
• Seguimiento a los tratamientos (productos y formas
de aplicación)
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el
uso adecuado de los medicamentos implica que el
paciente reciba cada medicamento para la indicación
específica, en la dosis correcta, durante el tiempo
establecido y al menor coste posible para él y para la
sociedad.
Papel del productor
Es recomendable que cuente con las instalaciones
básicas que permitan el bienestar de los animales en lo
que tiene que ver con su alojamiento, descanso y
transporte cumpliendo estrictamente con principios
recomendados
Seguir de manera estricta las indicaciones de los
médicos veterinarios y las instrucciones de las
etiquetas y otra papelería inserta en los envases de los
medicamentos.
Medicamento veterinario
Es cualquier sustancia que se aplica o administra a un animal para
prevenir, tratar, controlar o diagnosticar una enfermedad, o para
mejorar su productividad. Sin embargo, dependiendo de su uso y
manejo, los medicamentos veterinarios pueden provocar efectos
peligrosos en los animales, las personas que los administran o
manipulan, o las que consumen productos como carne, leche, queso,
embutidos, entre otros, provenientes de animales tratados que no
han tenido los debidos controles.
Un medicamento veterinario para ser comercializado y utilizado
debe cumplir:
• Todos los medicamentos veterinarios tienen que contar con un
registro del SENASAG.
• Indicaciones de uso adecuado (dosis, especie, etc)
• Cadena de frio (vacunas)
 Tipos de medicamentos veterinarios
• ANTIPARASITARIOS
• ANTIMICROBIANOS
• VITAMINAS Y MINERALES
• HORMONALES
• Vacunas
• ANESTESICOS Y TRANQUILIZANTES
• ANTIINFLAMATORIOS
• DIURETICOS
• ANALGESICOS
FARMACOS SIST
 Administración de medicamentos veterinarios
- Realizar una evaluación clínica o diagnóstica a los animales.
- Extender la receta y dejar copia en la unidad de producción.
- La receta debe incluir por lo menos: propietario, especie, dosificación y vía
de administración.
- Dosis, interacciones farmacológicas, contraindicaciones y tiempo de retiro,
de acuerdo con la especie que se trate.
- La administración de los medicamentos será realizada únicamente por
personal autorizado y supervisado por el médico veterinario.
- El uso de los medicamentos veterinarios fuera de lo indicado en la etiqueta
para las dosis normales puede dar lugar a intoxicaciones, presentación de
efectos indeseables y a la generación de residuos en los tejidos y
productos de origen animal.
 Manejo y conservación de los medicamentos
veterinarios
- Almacenarse de manera correcta de acuerdo a las instrucciones en la
etiqueta.
- Condiciones de almacenamiento, transporte y conservación deben
ajustarse a las especificaciones que figuren en la etiqueta, en particular las
relativas a la temperatura, luz y humedad.
- Todos los productos veterinarios deberán almacenarse en instalaciones
seguras y mantenerse bajo control de una persona responsable capacitada.
- Los medicamentos se almacenarán de forma separada evitando el
contacto con los plaguicidas, fertilizantes y alimentos, en sitios o bodegas
individuales acondicionadas para este propósito.
- Para el caso de productos biológicos es necesario conservar la cadena fría
que garantice la calidad del mismo.
 Control de uso de medicamentos veterinarios en la
unidad de producción
Registro a través de una ficha técnica actualizada de los medicamentos veterinarios utilizados,
que incluya al menos la siguiente información
Diagnóstico clínico/definitivo.
Fecha de administración.
Medicamentos veterinarios utilizados.
Número de lote y fecha de vencimiento.
Número de registro sanitario.
Especie de destino.
Dosis.
Duración del tratamiento (en días).
Vía de administración.
Número de identificación de los animales en los que se utilizó el medicamento.
Nombre de la (s) persona (s) que administró (aron) el producto.
Nombre y firma del médico veterinario responsable.
Se recomienda mantener éstas fichas de control por animal durante toda su
vida y al menos por dos años posteriores.
Previo a la utilización de alimentos medicados en las unidades de
producción, se deber usar el protocolo de uso respectivo del medicamento
veterinario utilizado en la Unidad de Producción
- Principio activo o nombre comercial del producto utilizado
- concentraciones
- indicaciones de uso
- Dosificación
- especie destino
- diagnóstico de la enfermedad
- médico veterinario responsable.
 Recomendaciones para un buen uso de
medicamentos veterinarios
Generales
- Los propietarios y trabajadores de las fincas o unidades de
producción animal, deberán:
Conocer y respetar las restricciones relativas a los
medicamentos veterinarios.
- Utilizar medicamentos veterinarios siguiendo las
instrucciones del fabricante y la receta del médico
veterinario.
- Asegurarse de que todos los tratamientos o
procedimientos, se lleven a cabo con instrumentos
apropiados y debidamente calibrados, para la
administración de medicamentos veterinarios.
• Eliminar los instrumentos utilizados (agujas
incluidas) en condiciones de bioseguridad
adecuadas.
• Asegurarse de que todas las instalaciones
destinadas a la manipulación o el tratamiento de
los animales son seguras y apropiadas para la
especie a tratar, permitiendo la manipulación y
sujeción de los animales en condiciones adecuadas
minimizando el riesgo de golpes y lesiones a los
trabajadores y animales en tratamiento.
• Asegurarse de que ninguno de los animales
destinados al matadero haya sido sometido a un
tratamiento cuyo período de retiro no haya
concluido.
• Especificas para los médicos veterinarios
- Los regentes médicos veterinarios/médicos
veterinarios autorizados de tales expendios serán
responsables de:
- llevar registros del movimiento de los productos y
mantener copia de las prescripciones médicas
para los productos que así lo requieran
- evitar el empleo de productos cuyos principios
activos no estén autorizados por la Autoridad
Competente.
- La revisión de la información contenida en la etiqueta de los
productos a aplicar es imprescindible para que tanto el
profesional veterinario como el encargado de realizar la
aplicación, evalúen las indicaciones, contraindicaciones,
precauciones y restricciones de uso, así como la marca
comercial, principio activo o componentes de la formulación.
- Es necesario revisar que el producto y el material de
empaque estén en buenas condiciones.
- Se debe tomar en cuenta que la eficacia de un producto
veterinario está directamente vinculada a la administración
de la dosis recomendada, el número de veces que será
administrado cada día y la duración del tratamiento.
- La aplicación de los productos veterinarios debe limitarse, dentro de
lo posible, únicamente a aquellas especies animales para los que
estén indicados
- En el caso de utilizarse combinaciones de medicamentos
veterinarios, es necesario prestar especial atención a los insertos o
instructivos, en función que algunos productos no pueden ser
asociados con otros por incompatibilidad de acción pudiendo
aumentar los riesgos de reacciones adversas.
- Es imprescindible advertir al usuario sobre la necesidad de respetar
el período de retiro recomendado por el fabricante, el cual deberá
estar indicado en la etiqueta.
- El período de retiro tiene como objetivo evitar la presencia de
residuos del medicamento veterinario en los productos y
subproductos de origen animal por encima del nivel considerado
perjudicial para la salud humana.
Son causas habituales de problemas en la eficacia de productos veterinarios:
- Productos vencidos.
- Inadecuada conservación y/o almacenaje (luminosidad excesiva,
temperatura incompatible).
- El período de tratamiento fue demasiado corto y ocurrió una recaída
- Diagnóstico equivocado.
- Dosificación y/o posología incorrecta.
- Resistencia a la sustancia activa
En todo tratamiento es imprescindible tener presente las causas más comunes
de efectos negativos sobre la salud humana
- Incorrecta manipulación del producto veterinario
- inadecuada protección de los operadores.
- Incumplimiento de los períodos de retiro
Vacunas
 Recomendaciones para el buen uso de
antibióticos y antiparasitarios
• Generales
• Evitar el uso de formulaciones “caseras”, productos agrícolas o productos que
presenten empaques adulterados.
• Considerar la necesidad de repetir la aplicación del producto en función del ciclo
evolutivo
• de los parásitos, la especie animal y el grado de infestación, y en base al
diagnóstico del
• médico veterinario.
• Cerciorarse de que ninguno de los animales destinados al matadero haya sido
sometido a un tratamiento cuyo período de retiro no haya concluido.
Seguir las siguientes recomendaciones:
Para productos inyectables
• Calibrar y esterilizar debidamente las jeringas.
• Utilizar agujas en buen estado, esterilizadas y de tamaño adecuado para la especie animal
• Conservar el producto conforme las recomendaciones del fabricante, antes, durante y después del uso
• En el caso de existir la recomendación de agitación del frasco, repetir el procedimiento cada vez que se llene la
jeringa.
• Evitando que se sedimente el producto.
 Manejo, limpieza de los equipos utilizados para la
administración de medicamentos veterinarios
• Los equipos empleados en la administración de los medicamentos veterinarios o productos afines
deben ser higiénicos y adecuados para cada tipo de producto y vía de administración.
• Para productos inyectables deberán emplearse de manera preferencial jeringas, agujas y equipos
desechables nuevos que permitan la administración de los productos en forma segura y de
acuerdo con procedimientos recomendados en la etiqueta del producto.
• Si esto no es posible, se dispondrá de sistemas de esterilización del material que faciliten la
administración correcta y segura de estos medicamentos.
• Los equipos para la administración de los medicamentos por vía oral deben estar limpios y
calibrados. Cuando la administración de los medicamentos se lleve a cabo en agua de bebida, el
agua utilizada y los recipientes en que se administre el medicamento deben estar limpios y sin
restos de otras sustancias que pudieran alterar el efecto del producto.
• La limpieza de los equipos utilizados para la administración de medicamentos veterinarios debe
llevarse a cabo en forma tal que asegure la protección de la salud humana y el ambiente