FARMACOS

UNIVERSIDAD LINDA VISTA
FACULTAD DE ENFERMERÍA
Licenciatura en enfermería
Título del trabajo:

Fichas farmacológicas
En
Salud Mental
Nombre del estudiante:

Esmeralda Yasmin Oliva Gómez
Nombre del docente:

JARETH CANDELARIA SOLANO
FARMACOS ANTIDEPRESIVOS.
FLUOXETINA:
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Viatris 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina como fluoxetina hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 139,64 mg de
lactosa.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura. Cápsula de gelatina dura con cuerpo opaco verde claro y tapa
opaca color púrpura, impresa “FL20” en el cuerpo y “” en la tapa en tinta
negra.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Adultos:
Episodio depresivo mayor. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Bulimia
nerviosa: Fluoxetina Viatris está indicado como complemento a la psicoterapia
para la reducción de los atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la
terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe
ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en
combinación con una terapia psicológica concurrente.
Posología y forma de administración
Posología
Episodios depresivos mayores:
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg/día.
La dosis debe revisarse y ajustarse, en caso necesario, tras 3 o 4 semanas de
haber iniciado el tratamiento y después según se considere clínicamente
apropiado. Aunque puede existir un incremento potencial de reacciones adversas
a dosis más elevadas, en algunos pacientes, con respuesta insuficiente a 20 mg,
la dosis puede incrementarse gradualmente hasta un máximo de 60
Los ajustes de dosis se harán de forma cuidadosa, de forma individualizada al
objeto de mantener al paciente con la dosis mínima eficaz.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo
suficiente de al menos 6 meses para asegurar que carecen de síntomas.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC):
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg/día.
Aunque puede existir un incremento potencial de reacciones adversas a dosis más
elevadas, en algunos pacientes, si tras dos semanas hay una respuesta
insuficiente a 20 mg, la dosis puede incrementarse gradualmente hasta un máximo
de 60 mg.
Si no se observa mejoría en 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con
fluoxetina.
Si se ha obtenido una buena respuesta terapéutica, se puede continuar el
tratamiento con un ajuste individual de la dosis.
El TOC es una enfermedad crónica, y mientras no existan estudios sistemáticos
para responder a la pregunta de cuánto tiempo debe mantenerse el tratamiento
con fluoxetina, es razonable mantener el tratamiento más allá de 10 semanas en
aquellos pacientes con respuesta. Se debe realizar el ajuste de la dosis
cuidadosamente y de manera individual, para mantener al paciente con la menor
dosis efectiva posible. La necesidad del tratamiento se debe reevaluar
periódicamente. Algunos especialistas abogan por la psicoterapia conductista
concomitante en aquellos pacientes con buena respuesta farmacológica.
No se ha demostrado la eficacia a largo plazo (más de 24 semanas) en el TOC.
Bulimia nerviosa:
Adultos y pacientes de edad avanzada: Se recomienda una dosis de 60 mg/día.
No se ha demostrado la eficacia a largo plazo (más de 3 meses) en la bulimia
nerviosa.
Todas las indicaciones:
Adultos:
La dosis recomendada se puede aumentar o disminuir. No se han evaluado
sistemáticamente dosis por encima de 80 mg/día.
Cuando se suspende la administración, el principio activo permanecerá en el
organismo durante semanas. Esto se debe tener en cuenta al iniciar o interrumpir
el tratamiento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Fluoxetina está contraindicada en combinación con inhibidores irreversibles no
selectivos de la monoaminooxidasa (por ejemplo, iproniazida).
Fluoxetina está contraindicada en combinación con metoprolol cuando se utiliza en
insuficiencia cardíaca.
ESCITALOPRAM
Escitalopram Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Qualigen 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram
(como oxalato). Escitalopram Qualigen 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg
de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Qualigen 20 mg: Cada comprimido
contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Comprimido recubiertos con película.

Escitalopram Qualigen 10 mg: comprimido oval, blanco, ranurado,
recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E” en la otra.
recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E-” en la otra.
recubierto y ranurado por una cara y marcado con la letra “E” en la otra.
Los comprimidos de 10, 15 y 20 mg se pueden dividir en dosis iguales.
3. DATOS CLÍNICOS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.

No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias superiores a 20 mg.
Posología Episodios depresivos mayores
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual
del paciente, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg.
En general, son necesarias 2-4 semanas para obtener una respuesta
antidepresiva. Después de la resolución de los síntomas, se requiere un
período de tratamiento de al menos 6 meses para consolidar la respuesta.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia:
Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 5 mg durante la
primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. La dosis diaria
puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg, según la respuesta
individual del paciente.
La máxima eficacia se alcanza al cabo de 3 meses aproximadamente. El
tratamiento dura varios meses.
Trastorno de ansiedad social:
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. En general, son necesarias 2-
4 semanas para obtener un alivio de los síntomas. Según la respuesta
individual del paciente, la dosis diaria puede reducirse a 5 mg o aumentarse
hasta un máximo de 20 mg.
El trastorno de ansiedad social es una enfermedad de curso crónico y se
recomienda que el tratamiento se mantenga durante 12 semanas para
consolidar la respuesta. Se ha evaluado durante 6 meses el tratamiento a
largo plazo en pacientes respondedores y el tratamiento puede
considerarse de forma individualizada para la prevención de recaídas. Los
beneficios del tratamiento deben reevaluarse regularmente.
El trastorno de ansiedad social es una terminología diagnóstica bien
definida de una patología específica que no debe confundirse con la timidez
excesiva. El tratamiento farmacológico sólo está indicado en el caso de que
el trastorno interfiera significativamente con las actividades profesionales y
sociales.
No se ha evaluado el lugar que ocupa este tratamiento en comparación con
la terapia cognitivo-conductual. El tratamiento farmacológico es parte de
una estrategia terapéutica general.
Trastorno obsesivo-compulsivo:
La dosis inicial es de 10 mg una vez al día. Según la respuesta individual
del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día.
Como el TOC es una enfermedad crónica, los pacientes deben ser tratados
durante un período suficiente como para asegurar la ausencia de síntomas.
Los beneficios del tratamiento y las dosis deben reevaluarse regularmente
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Tratamiento concomitante con inhibidores no selectivos, irreversibles de la
monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO).
Está contraindicada la combinación de escitalopram con inhibidores de la
MAO–A reversibles (p.ej. moclobemida) o el inhibidor de la MAO no
selectivo reversible, linezolida, debido al riesgo de aparición de síndrome
serotoninérgico.
Escitalopram está contraindicado en pacientes con intervalo QT prolongado
o pacientes con síndrome congénito del segmento QT largo.
Está contraindicado el uso de escitalopram junto con otros medicamentos
que alargan el intervalo QT.
SERTRALINA
Sertralina pensa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Sertralina pensa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina pensa 50 mg

contiene 50 mg de sertralina base (que equivalen a 55,95 mg de sertralina
hidrocloruro).
contiene 100 mg de sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de
sertralina hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido:

contiene 19,8 mg de lactosa.
contiene 39,6 mg de lactosa.
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertralina pensa 50 mg son comprimidos recubiertos con

película de color blanco o blanco grisáceo y ranurados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para
dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Sertralina pensa 100 mg son comprimidos recubiertos con

película de color blanco o blanco grisáceo y ranurados. La ranura sirve
únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos

mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17
años. Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).

Posología
Inicio del tratamiento

Depresión y TOC
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día.
Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social.
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de

incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este
régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos
del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del tratamiento.
Ajuste de dosis
Depresión, TOC,
Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social y TEPT
Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden beneficiarse del
incremento de la dosis. Los cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50
mg, a intervalos de al menos una semana y hasta un máximo de 200 mg/día.
Dado que la semivida de eliminación de sertralina es de 24 horas, los cambios de
dosis no deberán hacerse en intervalos de menos de 1 semana.
La aparición del efecto terapéutico puede observarse en 7 días. Sin embargo,
normalmente se necesitan periodos más largos para obtener una respuesta
terapéutica, especialmente en TOC.
Mantenimiento
Durante el tratamiento a largo plazo, la dosis debe ajustarse al nivel mínimo eficaz,
con ajustes posteriores dependiendo de la respuesta terapéutica.
Depresión
El tratamiento a largo plazo puede ser apropiado para prevenir la reaparición de
episodios depresivos mayores (EDM). En la mayoría de los casos, la dosis
recomendada para prevenir la reaparición de EDM es la misma que la que se ha
venido utilizando durante el tratamiento de los episodios. Los pacientes con
depresión deben ser tratados durante un periodo de tiempo suficiente, de al
menos 6 meses, para asegurar que no presentan síntomas.
Trastorno de angustia y TOC
En pacientes con trastorno de angustia y TOC se debe evaluar regularmente la
continuidad del tratamiento, ya que en estos trastornos no se ha demostrado que
el tratamiento continuado prevenga las recaídas.
Contraindicaciones
Está contraindicado el tratamiento concomitante con inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAOs) irreversibles debido al riesgo de síndrome
serotoninérgico, con síntomas tales como agitación, temblor e hipertermia.
No debe iniciarse el tratamiento con sertralina hasta al menos 14 días después de
haber suspendido el tratamiento con un IMAO irreversible.
El tratamiento con sertralina se debe suspender al menos 7 días antes de iniciar el
tratamiento con un IMAO irreversible.
PAROXETINA
Paroxetina Aurobindo Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Cada comprimido contiene hidrocloruro de paroxetina equivalente a 20 mg de
paroxetina.
200 de lactosa anhidra por comprimido recubierto.
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados y biconvexos. Los
comprimidos tienen grabado “20” y una ranura en una de las caras, y la otra
cara es lisa.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
Tratamiento de
- Episodio Depresivo Mayor
- Trastorno Obsesivo Compulsivo
- Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
– Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
- Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Trastorno por Estrés Post-Traumático
Posología:
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR

La dosis recomendada es 20 mg diarios. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la primera semana pero puede que no sea
evidente hasta la segunda semana de terapia. Como con todos los
medicamentos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar si es
necesario, a las 3-4 semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se
considera clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con una respuesta
insuficiente a la dosis de 20 mg, se puede aumentar gradualmente la dosis
hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de acuerdo con la
respuesta clínica del paciente. Los pacientes con depresión deben ser tratados
durante un período suficiente de al menos 6 meses hasta asegurarse que el
paciente está libre de síntomas.
RASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO

La dosis recomendada es 40 mg diarios. Se debe iniciar el tratamiento con 20
mg/día, aumentando la dosis gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta
alcanzar la dosis recomendada. En algunos pacientes puede ser beneficioso
aumentar la dosis gradualmente hasta un máximo de 60 mg/día si después de
algunas semanas se observa una respuesta insuficiente a la dosis
recomendada. Los pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo deben ser
tratados durante un período suficiente hasta asegurarse que el paciente está
libre de síntomas. Este período puede ser de varios meses o incluso más
prolongado
TRASTORNO DE ANGUSTIA
La dosis recomendada es de 40 mg diarios. Los pacientes deben iniciar el
tratamiento con 10 mg/día, aumentando la dosis gradualmente, con
incrementos de 10 mg hasta alcanzar la dosis recomendada, de acuerdo con la
respuesta obtenida. Se recomienda una dosis inicial baja, para minimizar el
potencial incremento de los síntomas del trastorno de angustia, hecho habitual
cuando se inicia el tratamiento de esta patología. Si después de algunas
semanas se observa una respuesta insuficiente a la dosis recomendada, en
algunos pacientes puede ser beneficioso aumentar la dosis gradualmente
hasta un máximo de 60 mg/día. Los pacientes con trastorno de angustia deben
ser tratados durante un período suficiente hasta asegurarse que el paciente
está libre de síntomas. Este período puede ser de varios meses o incluso más
prolongado.
TRASTORNO DE ANSIEDAD SOCIAL/FOBIA SOCIAL
La dosis recomendada es de 20 mg diarios. Si después de algunas semanas
se observa una respuesta insuficiente a la dosis recomendada, en algunos
pacientes puede ser beneficioso aumentar la dosis gradualmente en
incrementos de 10 mg, hasta un máximo de 50 mg/día. El uso a largo plazo
debe ser evaluado regularmente.
TRASTORNO DE ANSIEDAD GENERALIZADA
se observa una respuesta insuficiente a la dosis recomendada en algunos
incrementos de 10 mg, hasta un máximo de 50 mg/día. El uso a largo plazo
TRASTORNO POR ESTRÉS POST-TRAUMÁTICO
se observa una respuesta insuficiente a la dosis recomendada, en algunos
incrementos de 10 mg hasta un máximo de 50 mg/día. El uso a largo plazo
INFORMACIÓN GENERAL SÍNTOMAS DE RETIRADA OBSERVADOS TRAS
LA INTERRUPCIÓN DE PAROXETINA
Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento.
El régimen posológico utilizado en la fase de reducción gradual de la dosis en
los ensayos clínicos, ha sido una disminución de 10 mg de la dosis diaria, en
intervalos semanales. Si aparecen síntomas intolerables tras una disminución
en la dosis o en el momento de interrumpir el tratamiento, se puede considerar
reanudar la dosis previamente prescrita. Con posterioridad, el médico puede
continuar disminuyendo la dosis, pero de forma más gradual.
Contraindicaciones
Está contraindicado el uso de paroxetina en combinación con inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAOs).
En circunstancias excepcionales, linezolid (un antibiótico que es un IMAO
reversible no selectivo) puede administrarse en combinación con paroxetina,
siempre que se disponga de instalaciones para la monitorización de los síntomas
del síndrome serotoninérgico y la vigilancia de la presión arterial.
El tratamiento con paroxetina puede iniciarse:
- dos semanas después de la interrupción del tratamiento con un IMAO
irreversible, o
- al menos 24 horas después de la interrupción del tratamiento con un IMAO
reversible (ej. moclobemida, linezolid, cloruro de metiltionina (azul de metileno, un
agente de visualización preoperatoria que es un IMAO reversible no selectivo).
Debe de transcurrir al menos una semana entre la interrupción del tratamiento con
paroxetina y el inicio del tratamiento con cualquier IMAO.
Paroxetina no debe utilizarse en combinación con tioridazina porque, al igual que
otros fármacos que inhiben la enzima hepática CYP450 2D6, paroxetina aumenta
los niveles plasmáticos de tioridazina.
La administración de tioridazina sola puede dar lugar a una prolongación del
intervalo QTc con arritmia ventricular grave asociada tal como torsades de pointes
y muerte súbita.
Paroxetina no debe administrarse en combinación con pimozida
CITALOPRAM
Citalopram ratio 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Cada comprimido de Citalopram ratio 30 mg contiene:
Citalopram (D.O.E.) (hidrobromuro) 30 mg
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato 34,65 mg
.
Comprimidos recubiertos con película.
Citalopram ratio 30 mg comprimidos: comprimidos recubiertos, ovalados,
ranurados en una cara y de color blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
Episodios depresivos mayores.
Tratamiento preventivo de las recaídas/recurrencias de la depresión.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo compulsivo.

Citalopram está indicado exclusivamente en el adulto y el anciano.
Posología:
Depresión:
Adultos:
Citalopram debe administrase en una única dosis de 20 mg al día por vía oral.
Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, la dosis podrá
incrementarse hasta un máximo de 40 mg aldía.
Duración del tratamiento:
El efecto antidepresivo generalmente se inicia después de 2 a 4 semanas de
iniciado el tratamiento. El tratamiento con antidepresivos es sintomático y, por
tanto, debe continuarse durante un período de tiempo apropiado, generalmente
durante seis meses, a fin de prevenir recaídas.
En pacientes con depresión recurrente (unipolar) la terapia de mantenimiento
puede que necesite prolongarse durante algunos años para prevenir la
aparición de nuevos episodios. La interrupción del tratamiento debería
realizarse de manera gradual durante un par de semanas.
Trastorno de pánico:
Adultos:
Se recomienda una única dosis oral de 10 mg/día durante la primera semana
antes de aumentar la dosis a 20 mg/día. Dependiendo de la respuesta
individual de cada paciente, la dosis podrá incrementarse hasta un máximo de
40 mg diarios.
El tratamiento es de larga duración. Se ha comprobado que se mantiene el
efecto terapéutico en tratamientos a largo plazo (1 año).
La máxima eficacia de citalopram en el tratamiento del trastorno de angustia se
alcanza al cabo de tres meses de tratamiento y la respuesta se mantiene con
el tratamiento continuado.
Trastorno obsesivo-compulsivo:
Adultos:
Se recomienda una dosis inicial de 20 mg/día. Dependiendo de la respuesta
individual de cada paciente, la dosis podrá incrementarse hasta un máximo de 40
mg al día. Duración del tratamiento: El inicio de la acción en el tratamiento del
trastorno obsesivo compulsivo es de 2-4 semanas, con una mayor mejoría con el
tiempo.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a citalopram o a cualquiera de los excipientes del
medicamento.
- IMAO (Inhibidores de la monoaminooxidasa)
- Algunos casos presentaron características semejantes al síndrome
serotoninérgico.
-Citalopram no debe administrarse a pacientes que reciben IMAOs, incluido
selegilina, a dosis diarias superiores a 10 mg/día.
-Citalopram no debe administrarse antes de catorce días tras la interrupción de un
IMAO irreversible o antes del tiempo especificado tras la suspensión de un IMAO
reversible (RIMA), tal como se indica en la información de prescripción del RIMA.
Los IMAO no deben introducirse antes de siete días tras la interrupción de
citalopram (ver sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de
interacción”).
- Citalopram está contraindicado en combinación con linezolid salvo que se pueda
garantizar una minuciosa observación y monitorización de la presión sanguínea
(ver sección “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”).
- Citalopram está contraindicado en pacientes con antecedentes de intervalo QT
alargado o síndrome congénito del segmento QT largo.
- Citalopram está contraindicado junto con medicamentos con capacidad para
prolongar el intervalo QT (ver sección “Interacción con otros medicamentos y otras
formas de interacción”).
FARMACOS ANCIOLITICOS
LORAZEPAM
Lorazepam pensa 1 mg comprimidos EFG
Lorazepam pensa 5 mg comprimidos EFG

Cada comprimido de Lorazepam pensa 1 mg contiene 1 mg de lorazepam.
Cada comprimido de Lorazepam pensa 5 mg contiene 5 mg de lorazepam.
Excipientes de efecto conocido:

cada comprimido contiene 28 mg de lactosa monohidrato y 0,34 mg de sodio
(como croscarmelosa sódica (4 mg) y laurilsulfato sódico (2 mg)
Comprimido.
Lorazepam pensa 1 mg:
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos,ranurados y marcados
con el código “L1”.
Lorazepam pensa 5 mg:
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos y ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
Lorazepam pensa está indicado en los siguientes casos:
 Tratamiento a corto plazo de todos los estados de ansiedad y tensión,
asociados o no a trastornos funcionales u orgánicos, incluyendo la ansiedad
asociada a depresión y la ligada a los procedimientos quirúrgicos y/o
diagnósticos, y en preanestesia.
 Trastornos del sueño.
Las benzodiacepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno
intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de
estrés importante.
Posología
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se deberá reevaluar
al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el
tratamiento especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma
general la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas,
incluyendo la retirada gradual del mismo.
En ciertos casos puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del
período recomendado, dicha decisión sólo puede ser adoptada por el médico al
cargo del paciente tras sopesar la evolución del mismo.
La dosis para adultos es de ½
- 1 comprimido de 1 mg 2-3 veces al día. Esta dosis puede aumentarse o
disminuirse de acuerdo con las necesidades o edad del paciente y a criterio del
facultativo.
Poblaciones especiales:
Los pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal y/o
hepática, pueden responder a dosis menores, siendo suficiente la mitad de la
dosis de adultos
Forma de administración
Vía oral.
Contraindicaciones
 Hipersensibilidad al principio activo lorazepam o a alguno de los excipientes
 Hipersensibilidad a los benzodiacepinas.
 Miastenia gravis.
 Insuficiencia respiratoria grave.
 Síndrome de apnea del sueño.
 Insuficiencia hepática severa.
CLONAZEPAM
Clonazepam Biomed 2mg comprimidos EFG
Clonazepam Biomed 2 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 2 mg
de clonazepam.
Excipientes: 73 mg de Lactosa anhidra.
Clonazepam Biomed 2 mg comprimidos EFG son comprimidos circulares y
planos, de color blanco, birranurado en una cara y liso en la otra. El
comprimido de Clonazepam Biomed 2 mg comprimidos EFG se puede dividir
en dos o cuatro mitades iguales para facilitar el ajuste de la dosis.
4. DATOS CLÍNICOS
La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del niño,
especialmente:
 el pequeño mal típico o atípico,
 las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
Clonazepam Biomed está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y las
crisis focales, así como en el "status" epiléptico en todas sus manifestaciones
clínicas.
Posología
Este medicamento se administra por vía oral.
La posología de Clonazepam Biomed debe ser ajustada de forma
individualizada para cada paciente según su respuesta clínica, tolerancia al
medicamento y edad.
Como norma general, en los casos nuevos, no resistentes al tratamiento, éste
se iniciará con dosis bajas de clonazepam en monoterapia.
Forma de administración:
Para evitar la aparición de efectos secundarios al comienzo del tratamiento, es
muy importante comenzar el tratamiento con dosis bajas de clonazepam
biomed y aumentar paulatinamente la dosis diaria hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento que se considere adecuada para el paciente.
Adultos
La dosis inicial para los adultos no debe superar los 1,5 mg/día, dividido en 3
tomas. Esta dosis se puede aumentar en 0,5 mg cada 72 horas hasta que las
convulsiones estén bien controladas o los efectos secundarios impidan seguir
aumentando la dosis. La dosis de mantenimiento debe ajustarse para cada
paciente, según la respuesta individual; por lo general, suele ser suficiente con
una dosis de mantenimiento de 3-6 mg diarios. La dosis terapéutica máxima
para los adultos, que no debe superarse nunca, es de 20 mg diarios.
Contraindicaciones
 Hipersensibilidad al clonazepam o a cualquiera de los excipientes.
 Antecedentes de dependencia al alcohol, drogas o medicamentos
 Coma
 Trastornos respiratorios grave
 Trastornos hepáticos graves, ya que las benzodiazepinas pueden causar
encefalopatía hepática Durante la lactancia.
DIAZEPAM
DIAZEPAN PRODES 2,5 mg comprimidos
DIAZEPAN PRODES 5 mg comprimidos
DIAZEPAN PRODES 2 mg/ml gotas orales en solución

DIAZEPAN PRODES 2,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 2,5 mg de diazepam.
Excipientes: lactosa 56,46 mg, almidón de maíz y tartrazina (E-102) 0,04 mg.
DIAZEPAN PRODES 5 mg comprimidos:

Excipientes: lactosa 54 mg y almidón de maíz.
Excipientes: lactosa 48,64 y almidón de maíz.
Excipientes: lactosa 34 mg y almidón de maíz.
DIAZEPAN PRODES 2 mg/ml gotas orales en solución:

Cada ml contiene 2,0 mg de diazepam.
Excipientes: sacarosa 196 mg y etanol 400 mg.
- DIAZEPAN PRODES 2,5 mg comprimidos: comprimidos
- DIAZEPAN PRODES 5 mg comprimidos: comprimidos
- DIAZEPAN PRODES 2 mg/ml gotas orales en solución: gotas orales en solución
4. DATOS CLÍNICOS
Ansiedad.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno
intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
El diazepam está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la
agitación y la tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos
situacionales transitorios. En pacientes con privación alcohólica, puede ser útil
para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones.
Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a
espasmos o patología local (inflamación de músculos o articulaciones,
traumatismos, etc.). También puede utilizarse para tratar la espasticidad originada
por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales como
parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis y el síndrome de rigidez
generalizada.
El diazepam puede utilizarse como tratamiento coadyuvante de los trastornos
convulsivos, pero no se ha demostrado útil como tratamiento único. En estos
casos, el médico debe evaluar periódicamente la utilidad del medicamento para
cada paciente.

Administración por vía oral.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se deberá reevaluar al
paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el
tratamiento especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma
general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas,
incluyendo la retirada gradual del mismo.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del
periodo recomendado y tras sopesar la evolución del paciente.
La dosis de diazepam debe ser individualizada en función de la necesidad de cada
individuo y deberá administrarse la mínima dosis eficaz que sea posible,
especialmente en niños, ancianos e individuos debilitados o en aquellos con
enfermedad hepática o bajas concentraciones de albúmina sérica.
Se deberá controlar regularmente al paciente al inicio del tratamiento, con objeto
de disminuir -si se estima necesario- la dosis o frecuencia de la administración y
así prevenir una sobredosificación por acumulación.
El tratamiento se administrará a las horas en que sea más necesario para el
paciente, normalmente por la tarde o noche.
Adultos
Síntomas de ansiedad: 2 a 10 mg, 2 a 4 veces al día, dependiendo de la gravedad
de los síntomas.
Alivio sintomático en la privación alcohólica aguda: 10 mg, 3 ó 4 veces durante las
primeras 24 horas, reduciendo a 5 mg 3 ó 4 veces al día, según evolución.
Coadyuvante para el alivio del espasmo músculo-esquelético: 2 a 10 mg, 3 ó 4
veces al día.
Coadyuvante en terapia anticonvulsiva: de 2 a 10 mg, 2 ó 4 veces al día.
Contraindicaciones
- Miastenia gravis.
- Hipersensibilidad a las benzodiazepinas o dependencia de otras sustancias,
incluido el alcohol (excepto en el tratamiento de los síntomas de abstención).
- Insuficiencia respiratoria severa.
- Síndrome de apnea del sueño.
- Insuficiencia hepática severa.
- Glaucoma de ángulo cerrado.
- Hipercapnia crónica grave.
ALPRAZOLAM
Alprazolam pensa 0,25 mg comprimidos EFG

Alprazolam pensa 0,50 mg comprimidos EFG
Alprazolam pensa 1 mg comprimidos EFG

Alprazolam pensa 0,25 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 0,25 mg
de alprazolam. Alprazolam pensa 0,50 mg comprimidos EFG: Cada comprimido
contiene 0,50 mg de alprazolam. Alprazolam pensa 1 mg comprimidos EFG: Cada
comprimido contiene 1 mg de alprazolam.
Cada comprimido de Alprazolam pensa 0,25 mg contiene 97,50 mg de lactosa.
Cada comprimido de Alprazolam pensa 0,50 mg contiene 97,10 mg de lactosa y
0,15 mg de color amarillo FDC nº 6 laca (E-110). Cada comprimido de Alprazolam
pensa 1 mg contiene 96,69 mg de lactosa.
Comprimido. Alprazolam pensa 0,25 mg: comprimidos de color blanco y ranurados
Alprazolam pensa 0,5 mg: comprimidos de color naranja y ranurados Alprazolam
pensa 1 mg: comprimidos de color azul y ranurados El comprimido se puede
dividir en dosis iguales. 4.
4. DATOS CLÍNICOS
Alprazolam está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo de la
ansiedad en adultos.
Alprazolam sólo está indicado cuando el trastorno es grave, incapacitante o
somete al individuo a una situación de angustia extrema.
Posología
La dosis óptima de alprazolam deberá determinarse individualmente en base a la
gravedad de los síntomas y a la respuesta individual del paciente.
En aquellos pacientes que necesiten dosis más altas, la dosis se aumentará
paulatinamente para evitar la aparición de reacciones adversas. En general, los
pacientes que no hayan recibido previamente ningún tratamiento psicotrópico,
necesitarán dosis más bajas que aquellos que hayan sido tratados con
tranquilizantes menores, hipnóticos o antidepresivos o aquellos con antecedentes
de alcoholismo crónico o abuso de drogas.
Se recomienda seguir el principio general de administrar la mínima dosis eficaz,
especialmente en ancianos o pacientes debilitados para prevenir el desarrollo de
ataxia o sedación excesiva. Se debe evaluar periódicamente el estado del
paciente y hacer los ajustes de dosis necesarios analizando la necesidad de
continuar el tratamiento, especialmente si el paciente no presenta sintomatología.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja posible de alprazolam, durante el menor
tiempo posible y durante un máximo de 2-4 semanas. La necesidad de un
tratamiento continuado se debe revaluar con frecuencia. No se recomienda el
tratamiento a largo plazo. El riesgo de dependencia puede aumentar con la dosis y
la duración del tratamiento.
Supresión del tratamiento:
La dosis se debe reducir gradualmente para evitar síntomas de retirada.
Es aconsejable explicar al paciente de forma precisa cómo disminuir
progresivamente la dosis. Además, es importante que el paciente esté alerta ante
la posibilidad de un efecto rebote mientras se suprime el tratamiento
Régimen de dosificación
Dosis inicial:
- Adultos:
0,25 a 0,5 mg tres veces al dia.
Rango dosis usual:
0,5 a 4 mg/día en dosis divididas
- Pacientes de edad avanzada o pacientes con enfermedades debilitantes:
0,25 mg dos o tres veces/ dia
Rango dosis usual:
0,5 a 0,75 mg/día en dosis divididas; puede aumentarse de manera gradual si es
necesario y tolerado.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo, a las benzodiazepinas
- Miastenia gravis
- Insuficiencia respiratoria grave
- Síndrome de apnea del sueño
- Insuficiencia hepática grave
FARMACOS HINOPTICOS
ACCION CORTA:
MIDAZOLAM
Midazolam Sala 5 mg / 5 ml solución inyectable y para perfusión EFG.

Midazolam Sala 5 mg/5 ml:
1 ml de solución contiene 1 mg de midazolam (como midazolam hidrocloruro).
Cada ampolla de 5 ml contiene 5 mg de midazolam (como midazolam
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: Contiene 3,5 mg/ml de sodio.
Midazolam Sala 5 mg/1 ml: 1 ml de solución contiene 5 mg de midazolam (como
midazolam hidrocloruro).
hidrocloruro).
hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Contiene 2,0 mg/ml de sodio.
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente incolora o ligeramente amarilla.
3. DATOS CLÍNICOS
Midazolam Sala es un medicamento inductor del sueño de acción corta que está
indicado:
Para los adultos:
 SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin anestesia local.
 ANESTESIA
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia
- Inducción de la anestesia
- Como componente sedante en la anestesia combinada.
 SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
Para los niños:
 SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos, con o sin anestesia local
 ANESTESIA
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia
 SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS

Posología
El midazolam es un potente sedante que requiere ajuste de la dosis y
administración lenta. Se recomienda encarecidamente adaptar la dosis para
obtener sin problemas el grado deseado de sedación según las necesidades
clínicas, el estado físico, la edad y la medicación concomitante. En los adultos
mayores de 60 años, los pacientes debilitados o con enfermedades crónicas y los
pacientes pediátricos la dosis deberá determinarse con precaución y deberán
tenerse en cuenta los factores de riesgo relacionados con cada paciente. En la
tabla siguiente se muestran las dosis habituales. En el texto situado a continuación
de la tabla se facilitan más detalles.
Indicación
Sedación consiente:
Adultos <60 años:
IV Dosis inicial: 2-2,5 mg Dosis de ajuste: 1 mg Dosis total: 3,5-7,5 mg
Adultos < 60 años/debilitados o con enfermedades crónicas:
IV Dosis inicial: 0,5-1 mg Dosis de ajuste: 0,5-1 mg Dosis total: < 3,5 mg
Premedicación de la anestesia:
Adultos <60 años
IV 1-2 mg repetidos IM 0,07-0,1 mg/kg
IV Dosis inicial: 0,5 mg Escalado de dosis lento, según necesidad IM 0,025-0,05
mg/kg
Inducción de la anestesia:
Adultos <60 años:
IV 0,15-0,2 mg/kg (0,3- 0,35 sin premedicación)
IV 0,05-0,15 mg/kg (0,15- 0,3 sin premedicación)
Componente sedante en la anestesia conbinada:

Adultos <60 años
IV dosis intermitentes de 0,03-0,1 mg/kg o perfusión continua de 0,03-0,1 mg/kg/h
IV dosis inferiores a las recomendadas para adultos
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las benzodiacepinas.
Uso de este medicamento para la sedación consciente de los pacientes con
insuficiencia respiratoria grave o depresión respiratoria aguda.
LOPRAZOLAM
Somnovit 1 mg comprimidos
Cada comprimido de Somnovit contiene como principio activo 1,245 mg de
loprazolam metansulfonato monohidrato correspondiente a 1 mg de
loprazolam.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 85,15 mg de
lactosa.
Comprimidos.
Comprimidos de color amarillo claro, redondos biconvexos y ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas Tratamiento del insomnio de cualquier etiología,
ocasional o rebelde.
intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de
estrés importante.
Posología
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la
duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos
semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada
gradual del medicamento.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No debe
excederse la dosis máxima.
La dosis para adultos es:
Insomnio ocasional: 1 mg diario, administrado como dosis única.
En casos de insomnio rebelde se puede aumentar la dosis a 2 mg diarios.
En personas de edad avanzada, pacientes con insuficiencia respiratoria
moderada, insuficiencia renal o hepática la dosis recomendada es de 0,5 mg
diarios.
Se administrarán los comprimidos sin masticar, por vía oral, deglutidos con un
poco de líquido, media hora antes de acostarse.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Miastenia gravis.
- Hipersensibilidad a las benzodiazepinas.
- Insuficiencia respiratoria severa.
- Síndrome de apnea del sueño.
- Insuficiencia hepática severa.
- Glaucoma de ángulo cerrado.
ACCION INTERMEDIA:
FLUNITRACEPAM
Flumazenilo Accord 0,1 mg/ml solución inyectable EFG
Cada mililitro de solución contiene 0,1 mg de flumazenilo
Excipiente(s) con efecto conocido: Este medicamento contiene
aproximadamente 3,37 mg de sodio por ml.
Solución inyectable.
El aspecto de la solución es transparente, incolora a casi incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas Flumazenilo está indicado para neutralizar total o
parcialmente el efecto sedante central de las benzodiazepinas. Por
consiguiente, debe emplearse en la anestesia y en los cuidados intensivos en
las siguientes indicaciones:
En la anestesia:
- Para terminar la anestesia general inducida y mantenida con benzodiazepinas
en pacientes hospitalizados.
- Para detener la sedación producida por las benzodiazepinas en pacientes
sometidos a procedimientos diagnósticos o terapéuticos cortos en régimen
hospitalario o ambulatorio.
- Para contrarrestar las reacciones paradójicas debidas a benzodiazepinas.
- Para revertir la sedación central inducida por benzodiazepinas en niños
mayores de 1 año.
En los cuidados intensivos:
- Para el diagnóstico y/o tratamiento de una sobredosificación
benzodiazepínica voluntaria o accidental.
- Como medida diagnóstica en la inconsciencia de etiología desconocida con
objeto de comprobar si se debe a benzodiazepinas, otros fármacos o una
lesión cerebral.
- Para la neutralización específica de los efectos centrales de las
benzodiazepinas administradas a dosis demasiado altas (recuperación de la
respiración espontánea y la consciencia a fin de no tener que entubar
innecesariamente o para proceder a la extubación).

Posología
En la anestesia
La dosis inicial recomendada es de 0.2 mg por vía intravenosa, administrado
durante 15 segundos. En el caso de no obtenerse el grado de consciencia
deseado en los 60 segundos siguientes a la primera administración
intravenosa., puede inyectarse una nueva dosis de 0,1 mg, repitiéndola, si
fuese necesario, a intervalos de 60 segundos, hasta una dosis total de 1 mg.
La dosis habitual se sitúa entre 0,3 y 0,6 mg, pero los requerimientos
individuales pueden variar considerablemente, dependiendo de la dosis y la
duración del efecto de la benzodiazepina administrada y las características del
paciente.
Se evitará la inyección rápida de flumazenilo, ya que en los pacientes
sometidos a tratamiento prolongado con benzodiazepinas y/o dosis elevadas
durante las semanas precedentes a su administración, puede originar síntomas
de privación incluyendo agitación, ansiedad, labilidad emocional, confusión y
alteraciones sensoriales.
De producirse fenómenos de privación inesperados, se recomienda inyectar
lentamente por vía intravenosa 5 mg de diazepam o de midazolam.
En las unidades de cuidados intensivos y en el diagnóstico de la inconsciencia
de origen desconocido.
Como dosis inicial se recomienda 0.3 mg por vía intravenosa. Si al cabo de 60
segundos no se ha obtenido el grado deseado de consciencia, puede
inyectarse una nueva dosis de 0,1 mg, repitiéndola, si es necesario, a
intervalos de 60 segundos, hasta una dosis total de 2 mg. En caso de
reaparecer somnolencia, flumazenilo puede administrarse como uno a más
bolus como se indicó anteriormente o puede ser ser útil una infusión i.v. de 0,1-
0.4 mg por hora. La velocidad de infusión debe ajustarse individualmente en
función del grado de consciencia deseado.
En caso de que repetidas dosis de flumazenilo no mejoren significativamente el
estado de consciencia y la función respiratoria, ha de suponerse la existencia
de factores etiológicos no benzodiazepínicos.
En las unidades de cuidados intensivos, los pacientes tratados largo tiempo y/o
con altas dosis de benzodiazepinas no deberían presentar síntomas de
privación si se ha tenido el cuidado de dosificar individualmente flumazenilo y
su inyección ha sido lenta. De presentarse signos inesperados de
sobreestimulación, deben administrarse diazepam o midazolam
cuidadosamente dosificados por vía intravenosa conforme a la respuesta del
paciente.
Flumazenilo se recomienda para su uso sólo intravenoso y debe ser administrado
por un anestesista o médico experimentado.
Flumazenilo es compatible con soluciones de glucosa al 5% en agua, de Ringer
lactato y las soluciones salinas normales
Flumazenilo también puede utilizarse junto con otras medidas de reanimación.
Contraindicaciones
Flumazenilo está contraindicado en:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los exipientes.
- Intoxicaciones mixtas con benzodiazepinas y antidepresivos tricíclicos, ya que la
toxicidad de los antidepresivos puede quedar enmascarada por los efectos
protectores de las benzodiazepinas, especialmente ante síntomas autonómicos
(anticolinérgicos), neurológicos (alteraciones motoras) o cardiovasculares por
intoxicación grave con tricíclicos/tetracíclicos.
- Pacientes que hayan recibido benzodiazepinas como tratamiento de una
enfermedad potencialmente mortal (por ejemplo control de la presión intracraneal
o status epilepticus).
LORMETACEPAM
lormetazepam cinfa 1 mg comprimidos EFG
lormetazepam cinfa 2 mg comprimidos EFG

Cada comprimido de lormetazepam cinfa 1 mg contiene 1 mg de lormetazepam.
Cada comprimido de lormetazepam cinfa 2 mg contiene 2 mg de lormetazepam.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de lormetazepam cinfa contiene 28 mg de lactosa monohidrato.
Comprimidos.
Lormetazepam cinfa 1 mg :comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos,
ranurados por una cara y marcados con el código “Z1” por la otra cara.
Lormetazepam cinfa 2 mg : comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos,
ranurados por una cara y marcados con el código “Z2” por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
Lormetazepam está indicado para el tratamiento de corta duración del insomnio.
intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
Posología
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la
duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas,
con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del
medicamento.
El tratamiento se debe comenzar con la dosis más baja recomendada. No se debe
exceder la dosis máxima.
La dosis para adultos es de 1 mg, de 15 a 30 minutos antes de acostarse. En
casos de insomnio grave o persistente, que no respondan a esta pauta, se puede
incrementar a 2 mg.
Contraindicaciones
 Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
 Miastenia gravis.
 Insuficiencia respiratoria grave.
 Síndrome de apnea del sueño.
 Historial de dependencia (al alcohol, medicamentos, drogas).
 Intoxicación aguda con alcohol, medicamentos para dormir, analgésicos o
medicamentos psicótropos (agentes neurolépticos, antidepresivos, sales de litio).
ACCION LARGA
FLURAZEPAM
Dormodor 30 mg cápsulas duras
Cada cápsula de Dormodor contiene 30 mg de Flurazepam hidrocloruro
(equivalentes a 27,439 mg Flurazepam base).
Excipiente(s) con efecto conocido.
Cápsula dura.
4. DATOS CLÍNICOS
Insomnio
Dormodor está indicado en pacientes que tienen dificultades para conciliar el
sueño, o que se despiertan muchas veces durante la noche o excesivamente
temprano por las mañanas. Asimismo, aquellos que padecen problemas de sueño
asociados con ansiedad o como resultado de una enfermedad crónica.
Las benzodiacepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno
intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés.
Posología
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la
duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas,
con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del
medicamento.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No debe
excederse la dosis máxima.
La dosis para adultos es de 1 cápsula de Dormodor diaria, antes de acostarse,
tragando la cápsula sin masticar con agua u otra bebida no alcohólica.
Si se produce el olvido de una dosis, no se debe corregir tomando doble dosis la
vez siguiente, por el contrario se debe continuar con la dosis normal.
La recomendación de dosis en personas de edad avanzada y pacientes con
insuficiencia renal y/o hepática es de 15 mg.
Se deberá controlar regularmente al paciente al comenzar el tratamiento con el
objeto de ajustar la dosis o frecuencia de la administración y así prevenir una
sobredosificación por acumulación
Contraindicaciones
-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
-Miastenia gravis.
-Hipersensibilidad a las benzodiacepinas.
-Insuficiencia respiratoria severa.
-Insuficiencia pulmonar grave
-Estados fóbicos u obsesivos
-Psicósis crónica
-Síndrome de apnea del sueño.
-Insuficiencia hepática severa.
FARMACOS ANTIPSICOTICOS
1RA GENERACION
HALOPERIDOL
Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral
Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de
haloperidol.
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral: Cada ml contiene 2 mg de haloperidol
(20 gotas equivalen a 1 ml). Excipientes: 1,875 mg de parahidroxibenzoato de
metilo.
Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos
Comprimidos.
Comprimido blanco, circular, biconvexo, ranurado por una cara y anagrama “H-E”
por la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero
no para dividir en dosis iguales.
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral Solución oral. Solución clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
Pacientes adultos de 18 años de edad y mayores
 Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
 Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no
farmacológicas.
 Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al
trastorno bipolar I.
 Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos psicóticos
o episodios maníacos del trastorno bipolar I.
 Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes
con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular que no
responde a tratamientos no farmacológicos y cuando hay riesgo de que el
paciente se dañe a sí mismo o a otros.
 Tratamiento de los trastornos de tics, incluido el síndrome de Gilles de la
Tourette, en pacientes menores de 65 años gravemente afectados que no han
respondido a los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de
otro tipo.
 Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros
medicamentos resultan ineficaces o no se toleran.

Posología
Adultos
Se recomienda una dosis inicial baja, que puede ir ajustándose posteriormente de
acuerdo con la respuesta del paciente. La dosis de mantenimiento debe ser
siempre la mínima dosis eficaz.
Comprimidos:
Las dosis recomendadas de Haloperidol Esteve comprimidos
Solución oral: Las dosis recomendadas de Haloperidol Esteve solución oral se
indican
Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo

 2 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas. Los
pacientes con un primer episodio de esquizofrenia responden por lo general a
dosis de 2 a 4 mg/día, mientras que los pacientes que han sufrido varios episodios
de esquizofrenia podrían requerir dosis de hasta 10 mg/día.
 Se puede ajustar la dosis cada 1 a 7 días.
 No se ha demostrado que dosis superiores a 10 mg/día tengan una eficacia
mayor que dosis inferiores en la mayoría de los pacientes y pueden aumentar la
incidencia de síntomas extrapiramidales. La relación beneficio-riesgo debe ser
evaluada en cada caso cuando se considere el uso de dosis superiores a 10
mg/día.
 La dosis máxima es de 20 mg/día, ya que los problemas de seguridad
sobrepasan los beneficios clínicos del tratamiento en dosis superiores.
Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias
no farmacológicas
 1 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 o 3 dosis divididas.
 El tratamiento se debe iniciar con la dosis más baja posible y la dosis debe ser
ajustada en incrementos a intervalos de 2 a 4 horas si continúa la agitación, hasta
un máximo de 10 mg/día.
Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al
trastorno bipolar I.
 2 a 10 mg/día por vía oral, en una sola dosis o en 2 dosis divididas.
 Se puede ajustar la dosis cada 1 a 3 días.
 No se ha demostrado que dosis superiores a 10 mg/día tengan una eficacia
mayor que dosis inferiores en la mayoría de los pacientes y pueden aumentar la
incidencia de síntomas extrapiramidales. La relación beneficio-riesgo debe ser
evaluada en cada caso cuando se considere el uso de dosis superiores a 10
mg/día.
 La dosis máxima es de 15 mg/día, ya que los problemas de seguridad
sobrepasan los beneficios clínicos del tratamiento a dosis superiores.
 El uso continuado de Haloperidol Esteve debe evaluarse en los inicios del
tratamiento
Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos
psicóticos o episodios maníacos del trastorno bipolar I.
 5 a 10 mg por vía oral, repetidos cada 12 horas si es necesario, hasta un
máximo de 20 mg/día.
 El uso continuado de Haloperidol Esteve debe ser evaluado en los inicios del
tratamiento
 Cuando se sustituya la administración intramuscular de haloperidol por la
administración oral, Haloperidol Esteve debe iniciarse a una tasa de conversión
posológica de 1:1, seguida de ajustes de la dosis en función de la respuesta
clínica.
Haloperidol Esteve solución oral se debe usar para dosis únicas inferiores a 1 mg,
que no pueden conseguirse con Haloperidol Esteve comprimidos.
2 mg/ml solución oral:
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral en frasco cuentagotas está previsto para
obtener dosis únicas de hasta 2 mg de haloperidol (equivalente a 20 gotas).
El número de gotas que se necesita para alcanzar una determinada dosis con
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos
- Estado comatoso.
- Depresión del sistema nervioso central (SNC)
- Enfermedad de Parkinson.
- Demencia con cuerpos de Lewy.
- Parálisis supranuclear progresiva.
- Antecedentes de prolongación del intervalo QTc o síndrome del QT largo
congénito.
- Infarto de miocardio reciente.
- Insuficiencia cardíaca descompensada.
- Antecedentes de arritmia ventricular o torsade de pointes.
- Hipopotasemia no corregida
- Tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT
2DA GENERACION
RISPERIDONA
Risperidona Alter 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 60 mg de lactosa
Comprimidos recubiertos con película
1 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color
blanco, ranurados en una de sus caras.
3 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color
blanco, ranurados en una de sus caras.
6 mg de risperidona comprimidos recubiertos, oblongos.
Comprimidos recubiertos con película 1mg y 3mg:
La ranura sirve para fraccionar en dosis iguales, habiéndose realizado estudios de
fraccionabilidad.
4. DATOS CLÍNICOS
Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de
moderados a graves asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no
farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los
demás.
Risperidona está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de
5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por
debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV,
en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores
requieran tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa terapéutico más exhaustivo, con medidas educacionales y
psicosociales. Se recomienda la prescripción de risperidona por un especialista en
neurología infantil y en psiquiatría para niños y adolescentes o médicos
familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en niños y
adolescentes.
Esquizofrenia
Adultos
Risperidona se puede administrar una o dos veces al día. La dosis inicial debe de
ser de 2 mg/día de risperidona. La dosis puede aumentarse hasta 4 mg el día 2. A
partir de entonces la dosis puede mantenerse inalterada o individualizarse si fuera
necesario. La mayoría de los pacientes resultarán beneficiados con dosis diarias
de entre 4 mg y 6 mg. Sin embargo, en algunos pacientes puede ser adecuado el
uso de una pauta de ajuste más lenta y de una dosis inicial y de mantenimiento
menores.
Las dosis por encima de 10 mg/día no han demostrado ser más eficaces que las
dosis más bajas, y pueden aumentar la incidencia de síntomas extrapiramidales.
Dado que no se ha evaluado la seguridad para dosis mayores de 16 mg/día, no se
deben utilizar dosis por encima de este nivel.
Pacientes de edad avanzada:

Se recomienda una dosis inicial de 0,5 mg dos veces al día. Esta dosis puede
individualizarse en incrementos de 0,5 mg, 2 veces al día, hasta 1 a 2 mg, dos
veces al día.
Contraindicaciones
QUETIAPINA
Quetiapina Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Quetiapina Zentiva 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de
quetiapina) Excipiente(s) con efecto conocido: 4 mg de lactosa monohidrato
por comprimido y 0,55 mg de sodio.
por comprimido y 1,1 mg de sodio.
por comprimido y 1, 65 mg de sodio.
Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Zentiva 100 mg son
de color amarillo, biconvexos redondos y con una ranura en una de las caras.
de color blanco y biconvexos redondos.
de color blanco, con forma de cápsula y con una ranura en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
Quetiapina Zentiva está indicado para:
 Tratamiento de esquizofrenia.
 Tratamiento del trastorno bipolar:
 Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el
trastorno bipolar  Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en
el trastorno bipolar
 Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en
pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento
con quetiapina.
Posología
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación. Por tanto,
se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la
dosificación adecuada para su enfermedad.
Adultos:
Para el tratamiento de la esquizofrenia
Para el tratamiento de la esquizofrenia, Quetiapina Zentiva se debe administrar
dos veces al día. La dosis diaria total durante los cuatro primeros días de
tratamiento es 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4).
A partir del cuarto día, la dosis se ajustará a la dosis efectiva habitual de 300 a
450 mg/día. Dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada
paciente, la dosis se puede ajustar dentro del rango de 150 a 750 mg/día.
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en
el trastorno bipolar
Para el tratamiento de los episodios maníacos asociados al trastorno bipolar,
Quetiapina Zentiva se debe administrar dos veces al día. La dosis diaria total
para los cuatro primeros días de tratamiento es 100 mg (Día 1), 200 mg (Día
2), 300 mg (Día 3) y 400 mg (Día 4).
Los ajustes posológicos posteriores hasta 800 mg/día en el Día 6 se deben
realizar mediante incrementos no superiores a 200 mg/día.
La dosis se puede ajustar dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad
de cada paciente dentro del rango de 200 a 800 mg/ día.
La dosis efectiva habitual está en el rango de 400 a 800 mg/día.
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno
bipolar
Quetiapina Zentiva, se debe administrar una vez al día al acostarse. La dosis
diaria total durante los cuatro primeros días de tratamiento es 50 mg (Día 1),
100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). La dosis diaria recomendada
es de 300 mg. En los ensayos clínicos, no se observó un beneficio adicional en
el grupo de 600 mg, en comparación con el grupo de 300 mg (ver sección 5.1).
Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 600 mg. Las dosis
superiores a 300 mg deben ser iniciadas por médicos con experiencia en el
tratamiento del trastorno bipolar. En algunos pacientes, en caso de problemas
de tolerancia, los ensayos clínicos han indicado que se puede considerar una
reducción de la dosis hasta un mínimo de 200 mg.
Para la prevención de la recurrencia en el trastorno bipolar Para la prevención
de la recurrencia de los episodios maníacos, mixtos o depresivos en el
trastorno bipolar, los pacientes que han respondido a quetiapina en el
tratamiento agudo del trastorno bipolar deben continuar el tratamiento con la
misma dosis. Se puede ajustar la dosis dependiendo de la respuesta clínica y
tolerabilidad de cada paciente, dentro del rango de 300 a 800 mg/día
administrados dos veces al día. Es importante que para el tratamiento de
mantenimiento se utilice la dosis efectiva más baja.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo
Está contraindicada la administración concomitante de inhibidores del citocromo
P450 3A4, tales como inhibidores de las proteasas del VIH, agentes antifúngicos
de tipo azol, eritromicina, claritromicina y nefazodona.
OLANZAPINA
Olanzapina Aristo 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Aristo 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Composición cualitativa y cuantitativa Olanzapina Aristo 2,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 60,39 mg
Olanzapina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película:

Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto
conocido: Lactosa monohidrato 120,77 mg
Olanzapina Aristo 7,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido
recubierto contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Lactosa
monohidrato 181,16 mg
Olanzapina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido
recubierto contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Lactosa
monohidrato 241,54 mg Para consultar la lista completa de excipientes.
Olanzapina Aristo 2,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco.
Olanzapina Aristo 5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la inscripción
“5” en una cara.
Olanzapina Aristo 7,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la
inscripción “7,5” en una cara
Olanzapina Aristo 10 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la
inscripción “10” en una cara
4. DATOS CLÍNICOS
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la
terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica
inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o
grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con
trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con
olanzapina

Esquizofrenia:
La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en
monoterapia o de 10 mg al día en el tratamiento de combinación.
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio recomendada
es de 10 mg/día.
En los pacientes que han estado tomando olanzapina para el tratamiento del
episodio maníaco, continuar con la misma dosis en el tratamiento para prevención
de las recaídas. Si se presenta un nuevo episodio maníaco, mixto o depresivo, se
debe continuar con el tratamiento con olanzapina (con la dosis óptima según sea
necesario), con una terapia complementaria para tratar los síntomas del estado de
ánimo, según criterio clínico.
Durante el tratamiento de la esquizofrenia, del episodio maníaco y de la
prevención de recaídas la dosis diaria podría ajustarse posteriormente, basándose
en el estado clínico del paciente, dentro del rango de 5 a 20 mg al día. Solo se
recomienda un aumento a una dosis mayor que la dosis recomendada de inicio
tras evaluar adecuadamente, de nuevo, desde un punto de vista clínico y se
debería realizar, en general, a intervalos no menores de 24 horas. Olanzapina
puede ser administrada con o sin comidas ya que los alimentos no afectan su
absorción. Se debería considerar una disminución gradual de la dosis a la hora de
abandonar el tratamiento con olanzapina.
Niños y adolescentes: No hay experiencia en niños y sujetos menores de 18 años.
Ancianos: Una dosis inicial inferior (5 mg/día) no está indicada de rutina, pero
debe ser considerada en personas de 65 años.
Pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática: debe considerarse la
utilización de dosis iniciales inferiores (5 mg) en este tipo de pacientes. En casos
de insuficiencia hepática moderada (cirrosis clase A o B de la escala Child-Pugh),
la dosis de comienzo debe ser 5 mg y los incrementos se deben hacer siempre
con precaución.
Sexo:
Generalmente, en las mujeres no es necesario alterar la dosis inicial ni el nivel de
dosificación en comparación con los hombres.
Fumadores: Generalmente, en los no fumadores no es necesario alterar la dosis
inicial ni el nivel de dosificación en comparación con los fumadores.
Cuando esté presente más de un factor que pueda resultar en enlentecimiento del
metabolismo (sexo femenino, edad geriátrica, ausencia de hábito tabáquico), se
debe considerar la disminución de la dosis de inicio. El escalado de la dosis, si
está indicado, debe hacerse con prudencia en estos pacientes.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la olanzapina o a alguno de los excipientes.
Pacientes con riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho.
FARMACOS ESTABILIZADORES DE HUMOR.
CARBAMAZEPINA
Tegretol 200 mg comprimidos
Tegretol 400 mg comprimidos
Tegretol 200 mg comprimidos: cada comprimido contiene 200 mg de
carbamazepina.
Tegretol 400 mg comprimidos: cada comprimido contiene 400 mg de
carbamazepina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
- Epilepsia Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple (con o
sin pérdida de conciencia) con o sin generalización secundaria.
Crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas. Epilepsias con crisis epilépticas
mixtas.
Tegretol es adecuado tanto en monoterapia como en terapia combinada.
Tegretol no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en las crisis
epilépticas mioclónicas
- Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco depresiva.
- Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del glosofaríngeo. -
Síndrome de abstinencia al alcohol.
Posología
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y tailandés,
cuando sea posible deberán hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que
este alelo está altamente relacionado con el riesgo grave de padecer el Síndrome
de Stevens Johnson (SSJ) asociado a carbamazepina.
Epilepsia
Siempre que sea posible, Tegretol se prescribirá en régimen de monoterapia. Se
recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará
lentamente hasta conseguir el efecto óptimo. La dosis de carbamazepina debe
ajustarse a las necesidades individuales del paciente hasta conseguir un
adecuado control de los ataques.
La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la dosificación
óptima. En el tratamiento de la epilepsia, la dosis de carbamazepina normalmente
requiere concentraciones plasmáticas de carbamazepina totales de unos 4 a 12
microgramos/mL (17 a 50 micromoles/litro)
Si se añade Tegretol a una terapia antiepiléptica previa, se hará de forma gradual
manteniendo o, en caso necesario, adaptando la dosis del/de los otro/s
antiepiléptico/s.
Adultos
Inicialmente 100-200 mg una o dos veces al día; aumentar lentamente la dosis
hasta que se obtenga la respuesta óptima, que en general es de 400 mg dos o
tres veces al día. En algunos pacientes puede ser necesaria una dosis de 1600
mg al día.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a la carbamazepina, a fármacos
estructuralmente relacionados (p.ej. antidepresivos tricíclicos).
- Pacientes con bloqueo auriculoventricular.
- Antecedentes de depresión de la médula ósea.
- Antecedentes de porfirias hepáticas (p.ej. porfiria aguda intermitente,
porfiria variegata, porfiria cutánea tardía).
- Tegretol está contraindicado en combinación con inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO)
ÁCIDO VALPROICO
Ácido Valproico Aurovitas 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 199,80 mg de valproato
sódico y 87 mg de ácido valproico (equivalente a 300 mg de valproato sódico).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 300 mg contiene 27,8 mg de sodio.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 333 mg de valproato sódico y
145 mg de ácido valproico (equivalente a 500 mg de valproato sódico).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 500 mg contiene 46,2 mg de
sodio
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, ovalados,
biconvexos, con ranura en ambas caras.
El tamaño es: 16,8 × 6,6 mm.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, ovalados,
biconvexos, con ranura en ambas caras.
El tamaño es: 17,3 × 9,3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
Tratamiento de la epilepsia parcial o generalizada:
- Epilepsia generalizada primaria: convulsiva (clónica, tónica, tónico-clónica,
mioclónica) y no convulsiva o crisis de ausencias.
- Epilepsia parcial: convulsiones simples o complejas.
- Convulsiones generalizadas secundarias.
Tratamiento de convulsiones mixtas y generalizadas idiopáticas y/o epilepsia
generalizada sintomática (West y Lennox-Gastaut).
Tratamiento de los episodios maníacos en el trastorno bipolar, cuando el litio está
contraindicado o no se tolera. Debe sopesarse la continuación del tratamiento
después del episodio maníaco en los pacientes que han respondido a valproato
para la manía aguda.
Posología
Ácido valproico debe ser administrado según criterio médico.
La dosis diaria se debe ajustar según la edad y el peso corporal; sin embargo, se
deben tener en cuenta las variaciones significativas de la sensibilidad inter-
individual a valproato.
No se ha establecido una correlación satisfactoria entre la dosis diaria, la
concentración sérica y el efecto terapéutico. La dosis óptima se basará
principalmente en la respuesta clínica. Se puede considerar la medición de los
niveles séricos para complementar la monitorización clínica si hay un control de
las convulsiones deficiente o cuando se sospechan efectos adversos. El intervalo
terapéutico efectivo para los niveles séricos de ácido valproico es generalmente de
40-100 mg/litro (300-700 micromoles/litro).
Teniendo en cuenta el sistema de administración de liberación prolongada y la
naturaleza de los excipientes de la preparación, la matriz inerte no se absorbe en
el intestino y se elimina en las heces tras la liberación de sustancias activas.
Tratamiento de la epilepsia
Inicio del tratamiento con ácido valproico (vía oral):
- Para pacientes que no están tomando ningún otro antiepiléptico, lo ideal
sería incrementar ácido valproico mediante la administración de dosis
sucesivas a intervalos de 2 a 3 días para alcanzar la dosis óptima después
de una semana.
- Para pacientes que están tomando otro antiepiléptico, ácido valproico se
debe incrementar gradualmente hasta alcanzar la dosis óptima después de
aproximadamente 2 semanas, y el otro tratamiento se debe reducir
gradualmente hasta su retirada completa.
Cuando el paciente requiera la combinación con otros anticonvulsivantes,

éstos deben ajustarse lentamente.
La dosificación debe comenzar con 10-15 mg/kg diarios, con un aumento

gradual hasta obtener la dosis ideal
“Inicio del tratamiento con Ácido Valproico (vía oral)”). Generalmente, ésta
está entre 20 y 30 mg/kg.
Contraindicaciones
Ácido valproico está contraindicado en las siguientes situaciones:
• Hipersensibilidad al principio activo.
• Hepatitis aguda o crónica.
• Antecedentes personales o familiares de hepatitis grave, especialmente la
relacionada con fármacos.
• Porfiria hepática.
• Pacientes con trastornos del ciclo de la urea.
• Síndrome hepático o pancreático.
• Valproato está contraindicado en las siguientes situaciones en pacientes
con trastornos mitocondriales conocidos causados por mutaciones en el
gen nuclear que codifica la enzima mitocondrial polimerasa γ (POLG), p. ej.,
el síndrome de Alpers-Huttenlocher, y en niños menores de 2 años en los
que se sospecha que padecen un trastorno relacionado con la POLG
CARBONATO DE LITIOS
Plenur 400 mg comprimidos de liberación modificada
Cada comprimido contiene 400 mg de carbonato de litio, equivalente a 10,8
milimoles de litio.
Comprimidos de liberación modificada.
Comprimidos recubiertos de color blanco, biconvexos, redondos (12 mm de
diámetro) y con ranura en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas Plenur está indicado en:
- Tratamiento y prevención de los episodios maniacodepresivos en el trastorno
bipolar.
- Tratamiento adicional en la depresión mayor resistente en pacientes que no han
tenido una respuesta óptima al tratamiento antidepresivo.

Posología
El carbonato de litio tiene un margen terapéutico estrecho. La dosis requerida
varía de un paciente a otro y se ajustará en función de la respuesta del paciente y
de los valores de litemia. Las dosis habituales están entre 1 y 4 comprimidos al
día, lo que proporciona unas litemias de entre 0,7 y 1,2 mEq/l. La litemia mínima
eficaz recomendada oscila de 0,5 a 0,8 mEq/l. El rango terapéutico se establece
entre 0,5 – 1,2 mEq/l. Los síntomas de intoxicación se asocian generalmente a
valores por encima de 1,5 mEq/l. Por lo que la litemia no debe sobrepasar los 1,5
mEq/l. En caso de toxicidad, se debe retirar el litio inmediatamente.
Los niveles séricos de litio se determinarán 1 o 2 veces por semana al inicio del
tratamiento hasta que se estabilice el estado clínico del paciente y las
concentraciones séricas de litio. Posteriormente, en ausencia de complicaciones,
las litemias se determinarán cada 1-2 meses. La muestra de sangre para la
determinación de la litemia se realizará inmediatamente antes de administrar la
siguiente dosis, habitualmente 12 horas después de la última toma, en función de
la pauta posológica establecida.
Si cambia de una formulación de litio a otra, deberán controlarse los niveles
séricos de litio y solo entonces se iniciará el tratamiento con litio a una dosis diaria
lo más cercana posible a la dosis de la formulación inicial de litio. Como la
biodisponibilidad varía de un producto a otro (especialmente si se trata de formas
de liberación retardada o prolongada), el cambio de producto debe considerarse
como el inicio de un nuevo tratamiento.
Contraindicaciones
 Hipersensibilidad al principio activo.
 Embarazo y lactancia.
 Insuficiencia renal grave.
 Enfermedad cardiovascular grave.
 Enfermedad cardiaca asociada con arritmia.
 Debilitación, deshidratación o depleción de sodio severas, dietas bajas en sodio
o enfermedad de Addison.
 Pacientes con síndrome de Brugada o con antecedentes familiares de síndrome
de Brugada.
 Hipotiroidismo no tratado o intratable.

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