HOSPITAL CARDIOVASCULAR DE CUNDINAMARCA

SERVICIO FARMACEUTICO

Soacha, 01 de noviembre del 2022 REF: SFHCC-011122

Señores:
CYA LTDA
Bogotá D.C.
Ciudad

ASUNTO: REPORTE DE TECNOVIGILANCIA

PRODUCTO: APOSITO TEGADERM 3M

Datos del Producto

Lote: 33JX3X
Registro Sanitario: 2005V-0003443
Fecha de Vencimiento: 2025-03-19

Por medio de la presente, notifico ante ustedes el incidente presentado con el producto APOSITO
TEGADERM 6*7cm de la marca 3 M; ya que fue reportado por el servicio de la UCI-Pediátrica del
Hospital, a través de nuestro sistema de reportes de Incidentes y Eventos Adversos, donde se
describen los siguientes sucesos:

Descripción del incidente: “se documentó película 3 m despegada, sin oclusión de la zona del
catéter, la calidad del dispositivo”.

Con base en la descripción anterior y efectuando las actividades conforme a nuestro programa de
Tecnovigilancia, agradecemos su colaboración, en emitir una respuesta, que pueda orientar a
nuestro equipo a identificar el incidente presentado en UCI-Pediátrica, con el producto en referencia,
sin otra novedad, me despido agradeciendo por su atención y colaboración.

Cordialmente,

_______________________
Q.F. Vilma Berrio Canole.
Coordinador del Servicio Farmacéutico
Hospital Cardiovascular de Cundinamarca S.A.
Carrera 1 Este N. 31-58 San Mateo Soacha
PBX 5922979 Ext 133