UD 1 - DISEÑO DE UN LABORATORIO DE PRÓTESIS DENTAL

1.- REQUISITOS TÉCNICO-SANITARIOS.

El RD 1594/1994 regula la profesión de odontólogo, protésico dental e higienista

dental. Este Real Decreto define claramente sus competencias y funciones. Asimismo,
enumera los requisitos materiales mínimos que debe reunir un laboratorio de prótesis
dental. También establece que los laboratorios podrán ser gestionados por personas
físicas o jurídicas.

Entre otras cosas, en este Real Decreto se incluye:

 El protésico dental es el titulado de formación profesional de grado superior
que diseña, repara, elabora, fabrica y repara las prótesis dentales, mediante la
utilización de los productos, materiales, técnicas y procedimientos conforme a
las indicaciones de los médicos, estomatólogos u odontólogos. Esta titulación
está regulada en Andalucía por la Orden del 11 marzo de 2013.
 Los protésicos dentales tienen plena capacidad y responsabilidad, (ante el
profesional que lo prescribió) respecto a las prótesis y aparatos que
elaboren.
 Estarán obligados a suministrar a los facultativos que lo soliciten un
presupuesto previo a la realización del trabajo y todos los datos sobre
composición y características técnicas de los materiales empleados, así
como a garantizar que se han respetado las especificaciones técnicas del
fabricante durante la elaboración del producto.
 Los protésicos dentales tendrán plena capacidad y responsabilidad
respecto de los laboratorios que dirijan, estando obligados a llevar un
fichero de los trabajos realizados y a conservar las fichas durante, al menos,
cinco años tras la entrega de los trabajos.
 El ejercicio de la actividad profesional del protésico dental se desarrollará en el
laboratorio de prótesis: “establecimiento ubicado en un espacio físico
inmueble dedicado únicamente a este fin, en el que podrá diseñar, fabricar,
modificar y reparar las prótesis dentales y aparatología mediante la utilización
de los productos, materiales, técnicas y procedimientos adecuados”.
 Los laboratorios de prótesis podrán ser privados o estar encuadrados en
instituciones públicas docentes o asistenciales, situándose en este caso
anexos a los Servicios de Odontoestomatología y Cirugía maxilofacial.
 Los titulares de los laboratorios de prótesis dental podrán ser personas físicas
o jurídicas, pero estarán necesariamente organizados, gestionados y dirigidos
por Protésicos dentales que se hallen en posesión del título o habilitados para
el ejercicio profesional.

2. NORMATIVA LEGAL VIGENTE PARA CENTROS, INSTALACIONES Y

LABORATORIOS DE PRÓTESIS.

Tanto la profesión de protésico como la de higienista y odontólogo están reguladas por

una serie de normativas legales vigentes. Solo quien tenga el Título Superior de
Prótesis Dentales puede ejercer legalmente como protésico.

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Hay muchos tipos de normativas, algunas solo se aplican en una ciudad, por ejemplo,
Dos Hermanas y otras en toda la Unión Europea, tanto en Praga como en Sevilla,
París o Berlín. Cada país tiene sus normas internas, que cambian de uno a otro, y
dentro de estos, las regionales y locales.

Por tanto, podemos definir el ordenamiento jurídico como el conjunto de normas

jurídicas vigentes en un territorio en un determinado momento. Estas normas están
ordenadas jerárquicamente. La jerarquía de la normativa implica que no todas las
normas están a un mismo nivel, sino que presentan una estructura similar a una
pirámide, en la que conforme se desciende, encontramos un mayor número de
normas, que son de
rango inferior a las que
hay en la parte superior.
De esta forma, las
normas de rango
superior prevalecen
sobre las de rango
inferior; y si estas
contradicen a aquellas,
carecerán de validez.

La normativa europea se compone, entre otras, de las siguientes normas:

 REGLAMENTOS: de obligada aplicación en toda la UE.
 DIRECTIVAS: establecen objetivos que todos los países de la UE deben
cumplir; cada país elaborará leyes propias al respecto.
 DECISIONES: son vinculantes para aquellos a los que se dirige.
 RECOMENDACIONES: no son vinculantes; dan a conocer el punto de vista de
las Instituciones.

Todo los profesionales sanitarios, por el hecho de trabajar directa o indirectamente con
pacientes, deben tener especial precaución en cumplir estrictamente la Ley Orgánica
3/2018 de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales.
Se considera Dato de carácter personal: cualquier información referida a personas
físicas:
 Nombre y apellidos.
 Dirección.
 Teléfono.
 DNI.
 Nº de la S.S.
 Fotografías.
 Firmas.
 Correos electrónicos.
 Datos bancarios.
 Edad y fecha de nacimiento.
 Sexo.
 Nacionalidad.

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Los datos se deben guardar en ficheros: bases de datos que recogen de forma
organizada, los datos de carácter personal que tienen cierta relación entre sí: clientes,
pacientes, proveedores, etc. En función del tipo de datos archivados, el nivel de
protección de los mismos será distinto. En el caso de los laboratorios, el nivel de
protección exigido es el básico. Normalmente, entre el laboratorio y sus clientes suele
hacerse un acuerdo de confidencialidad de datos.

Por otro lado, a nivel de Andalucía, se estableció el Decreto 416/1994, por el que se
establecen las condiciones y requisitos técnicos de instalación y funcionamiento de
consultas y clínicas dentales y laboratorios de prótesis dentales. Entre los artículos de
dicho Decreto destaca el que regula su instalación y funcionamiento: los laboratorios
de prótesis dentales deberán disponer de una licencia sanitaria que deben revalidar
cada 5 años. Cualquier cambio en las condiciones (traslado, ampliación, cambio del
tipo de productos fabricados) debe ser comunicado. En Andalucía, dicha licencia
recibe el nombre de “Autorización de funcionamiento”.

3. PRÓTESIS DENTAL: PRODUCTO SANITARIO.

En el RD 1591/2009, por el que se regulan los productos sanitarios, se definen los

siguientes términos:
 Producto sanitario: cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa
informático, material u otro artículo, (…) destinados por su fabricante (…) a ser
utilizado en seres humanos con fines de: diagnóstico, prevención, control,
tratamiento o alivio de una enfermedad; y que no ejerza la acción principal que
se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por
medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función
puedan contribuir tales medios.
 Producto a medida: producto sanitario fabricado específicamente según la
prescripción de un facultativo especialista, donde se hace constar su
responsabilidad de las características específicas del diseño y que se destina
únicamente a un paciente determinado.
 Fabricante: persona física o jurídica responsable del diseño, fabricación,
acondicionamiento y etiquetado de un producto sanitario con vistas a la puesta
en el mercado de este en su propio nombre, independientemente de que estas
operaciones sean efectuadas por esta misma persona o por un tercero por
cuenta de aquella.
 Distribuidor: persona física o jurídica de la cadena de suministro distinta del
fabricante o importador que comercializa el producto.
 Facultativo especialista: médico o cualquier otra persona que, en virtud de
sus cualificaciones profesionales, se encuentra legalmente autorizado para
extender la prescripción o realizar la investigación de que se trate.
 Prótesis dental: elemento artificial destinado a restaurar la anatomía de una o
varias piezas dentarias y la relación entre los maxilares, a la vez que devuelve
la dimensión vertical y repone los dientes que faltan. Se clasifican,
principalmente, por su capacidad de movimiento, es decir, en función de si el
paciente puede o no quitárselas:
 Prótesis removibles: aquellas que pueden colocadas y extraídas por el
paciente. Pueden ser mucosoportadas (se sujetan sobre la mucosa del

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 paciente) o dentomucosoportadas (se sustentan sobre la mucosa y los
dientes que el paciente tenga).
o Parciales.
o Completas.
 Fijas: piezas artificiales que reemplazan los dientes perdidos y restauran los
deteriorados.

4. EL LABORATORIO DE PRÓTESIS DENTALES.

Los laboratorios de prótesis dentales cumplirán unas determinadas condiciones

higiénico-sanitarias, que serán las adecuadas para que no se vea afectada la
correcta fabricación del producto:
 Las impresiones y los productos protésicos que vienen de la boca del paciente,
se tienen que limpiar y desinfectar (pueden tener restos de saliva, sangre).
 Los productos elaborados o las reparaciones realizadas se desinfectan antes
de salir del laboratorio.
 Los productos desinfectantes utilizados serán los adecuados para no alterar las
características de los materiales.

El diseño de un laboratorio deberá cumplir una serie de condiciones respecto a su

diseño:
 Las paredes, techos y suelos deberán mantenerse limpios y estar diseñados de
forma que sean fácilmente lavables y no permitan la acumulación de suciedad.
Las paredes estarán alicatadas o cubiertas con pintura lavable hasta una altura
mínima de 2 metros.
 Las condiciones de humedad y temperatura serán óptimas, de forma que no
alteren la calidad de los productos.
 Los laboratorios de prótesis dentales cumplirán unas determinadas condiciones
higiénico-sanitarias, que serán las adecuadas para que no se vea afectada la
correcta fabricación del producto.

ÁREAS DE UN LABORATORIO DE PRÓTESIS DENTALES.

La estructura general de un laboratorio es la siguiente:

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Además, deberán contar con la energía necesaria para la utilización de la maquinaria:
 Energía eléctrica.
 Gas (bombonas o suministro general).
 Aire comprimido: mediante compresores eléctricos.

Dispondrán de dependencias de manera que la zona de fabricación esté separada de

la zona auxiliar restante. Es importante contar con un almacén, en el que se
encuentren las materias primas y que permita utilizarlas según su fecha de caducidad.
Las máquinas existentes en cada área se colocarán de manera que queden
garantizadas la seguridad y la ergonomía.

ÁREA DE ESCAYOLA, VACIADO Y PREPARACIÓN DE MODELOS. En esta área, la

tarea consistirá en el positivado de impresiones y su posterior montaje en el
articulador. Contará con:
 Punto de agua corriente
 Pileta vertedero con decantadora
 Punto de luz independiente
 Cocina o calentador eléctrico, que permita hervir agua
 Recortadora de modelo.
 Vibradora de escayola
 Aire comprimido
 Sistema de desinfección de impresiones.

Para la fabricación de prótesis removibles de resina, contarán además de:

 Prensa hidráulica o inyectora.
 Pulidora.
 Polimerizadora u olla hidroneumática.

ÁREA DE FABRICACIÓN O ÁREA DE MONTAJE Y MODELADO. Dispondrá de:

 Mobiliario y utillaje diverso
 Aire comprimido
 Mechero de gas tipo Bunsen
 Punto de luz por cada puesto de trabajo, aparte de la iluminación general.
 Micromotor.

Cada tipo de prótesis se elabora en un área acondicionada al efecto y equipada con el

material necesario:
a) Área de metálico: donde se elaboran prótesis removibles metálicas.
b) Área de acrílico: en ella se elaboran prótesis removibles de resina parciales
o completas.
c) Área de cerámica: donde se realiza el montaje de cerámica sobre las
diferentes estructuras de la prótesis. Suele aparecer separada del resto de
áreas para mantener la limpieza.

DESPACHO O ZONA DE TAREAS ADMINISTRATIVAS. Zona dotada con el

mobiliario adecuado para realizar las tareas administrativas y de archivo documental
de los productos fabricados. También podrán llevarse a cabo la recepción de pedidos
y prescripciones.

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VESTUARIOS Y ASEOS. Deberán estar separados de la zona de fabricación y no
podrán estar comunicados directamente con ella permitiendo cambiarse de ropa antes
de entrar y al salir del laboratorio; así como el uso de bata y otros equipos de
protección individual.

INSTRUMENTOS, MATERIALES Y MAQUINARIA.

El técnico dental trabaja con una gran variedad de instrumentos, maquinaria y

materiales, los cuales son distribuidos por empresas denominadas depósitos
dentales, los cuales ofrecen a los profesionales sus catálogos de productos, pudiendo
adquirirse de forma física o a través de Internet. Cada depósito dental ofrece unas
condiciones de productos, formas de pago, plazos de entrega o servicio post-venta
que hará que el profesional se decida por uno u otro.

INSTRUMENTOS:
 Cubeta de impresión: recipiente fabricado especialmente para la realización de
tomas de impresiones dentales. Consta de un cuerpo para contener los
diferentes materiales de impresión, con la forma adaptada a la anatomía bucal,
y que variará según sea arcada superior o inferior.
 Articulador: instrumento manual que se usa para reproducir la ATM del
paciente.
 Paralelizador: instrumento manual usado para determinar el paralelismo mutuo
de 2 o más superficies dentarias, permitiendo, entre otras cosas, determinar el
eje de inserción de la prótesis.
 Lecrón: instrumento fino, pequeño, manejable y totalmente de metal. Consta de
una pequeña cuchilla recta acabada en punta, y un botón o cola de castor en el
otro extremo. Ambos se calientan en el fuego; se usa para encerar.
 Zahle: instrumento para moldear, similar al lecrón pero con la cuchilla curva.
 Cuchillo de encerar: de mayor tamaño que el lecrón; metálico en ambos
extremos, pero con un mango central de madera. En un extremo hay un
cuchillo que puede ser liso o estar preparado para contener cera líquida, y en el
otro, una lengua curvada, lisa o acucharada.
 Peter K. Thomas: instrumento metálico en su totalidad, diseñado para ser
sostenido por el centro y cuyos extremos acaban en una punta larga y fina,
curvada al final y de diferentes grosores. Se usa para encerar gota a gota.
 Pinceles. Se usan para modelar la cerámica y construir los dientes.
 Espátulas de cerámica: para el modelado de la cerámica.
 Espátulas para escayola: con un mango grande de madera y extremo metálico,
preparado para batir y mezclar escayola con agua.
 Tazón de goma: permite la mezcla de escayola con agua.
 Pinza de mosquito: instrumento metálico con forma de tijeras, pero mucho más
fino, que sirve para sujetar por presión entre dos superficies. Se usa para
sujetar las cofias metálicas de puentes y coronas, evitando así tocarlas con los
dedos.
 Calibrador o medidor de grosores: permite medir el grosor de los metales.
 Alicates: permiten manejar, manipular y cortar alambre metálico. Existen varios
tipos: Angle, Young, corte,….
 Otros: bisturí, tijeras, tenazas, etc.

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MATERIALES DENTALES. Los materiales a utilizar deben ser resistentes a los
efectos de las condiciones ambientales (diferencias de temperatura), y las variaciones
de pH. Las variaciones térmicas de la boca pueden oscilar entre los 31 y 37 ºC. La
ingesta de alimentos y bebidas puede llegar a ampliar estos límites desde los 0 a los
70 ºC. El pH también puede variar en condiciones normales entre 4 y 8,5. La ingestión
de determinados alimentos puede hacer que oscile de 2 a 11.

Los materiales de fabricación son:

 METAL: tradicionalmente, se usó un metal tan característico como el oro, que
hoy día se ha visto relegado, aunque siga usándose excepcionalmente. Hoy
se usan distintas aleaciones metálicas:
o Ag-Pd.
o Cr-Co y Cr-Ni: suelen ser las más usadas, al ser de menor precio.
Algunos metales producen alergias. Una de las más frecuentes es la alergia al
Ni, que afecta sobre todo a las mujeres, y el Cr, que es mayoritaria en los
hombres. Como sustitutos, se usan: Ag-Pd, Ti o Zr. Este último está siendo
cada vez más utilizado, por las siguientes razones:
o No produce reacciones alérgicas.
o Dureza similar a aleaciones metálicas.
o Mucho más estético y preciso.
 CERÁMICA: también llamada porcelana. Es un material duro, frágil y rígido,
obtenido por la acción del calor en un horno. Es muy usado, pues proporciona
al diente artificial unas cualidades muy similares a las de los dientes naturales.
 RESINA: se usa para distintos tipos de prótesis. Es un material fácil de
manipular y el más económico.

MAQUINARIA: debe estar colocada en las áreas donde son necesarias, y ubicadas de
manera que se eviten malas posturas en el personal que la maneja. Destacamos los
siguientes aparatos:
 Vibradora: permite eliminar las burbujas de aire cuando se vacía una
impresión.
 Recortadora: recorta el exceso de escayola de los modelos, permitiendo la
buena adaptación al articulador.
 Pulidora: permite pulir pequeñas piezas, así como pulir y abrillantar prótesis
acabadas. Lleva una pantalla de protección para evitar que las partículas
salgan disparadas.
 Polimerizadora u olla hidroneumática: permite polimerizar las resinas en frío o
en caliente.
 Micromotor: en su extremo lleva una fresa para desbastar y pulir superficies.
 Arenadora o chorreadora: permite limpiar el revestimiento que presentan las
prótesis metálicas, gracias a la ayuda del aire comprimido.
 Lámpara fotopolimerizadora: permite la polimerización mediante radiaciones
UV.
 Baño de ultrasonidos: permite la limpieza de restos de materiales con el uso de
ultrasonidos.
 Vaporeta: permite limpiar restos de cera y otras sustancias retenidas, usando
vapor de agua.

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5. SEGURIDAD EN EL LABORATORIO.

En el laboratorio, dental deben respetarse estrictas normas preventivas y de

desinfección, fundamentales para cuidar la bioseguridad del profesional y la del
paciente que usará los productos allí fabricados. Definimos bioseguridad como el
conjunto de normas y actitudes que tiene como objetivo prevenir los accidentes en el
área de trabajo.

PREVENCIONES PARA EL PROFESIONAL.

 Infecciones a partir de las impresiones, que pueden contener saliva, sangre o
tejidos y que pueden transmitir enfermedades graves como SIDA o hepatitis 
manipulación con guantes de látex. Deberán limpiarse con abundante agua
fría, que eliminará los restos de sangre y saliva y permitirá la acción correcta de
los desinfectantes.
 Cortes, arañazos, quemaduras y otras heridas, sobre todo en las manos,
debido al uso de instrumentos punzantes y de altas temperaturas  botiquín de
primeros auxilios.
 Ojos:
o Impacto de pequeñas partículas (por ejemplo, a partir del micromotor) 
gafas de seguridad.
o Cansancio ocular: debido a malas condiciones de iluminación  uso de
iluminación adecuada.
 Dolencias musculares y articulatorias  usar postura adecuada.
 Inhalación de gases procedentes de combustiones y fundiciones  extractores
y mascarillas.
 Problemas en el oído, debidos a micromotores, ultrasonidos, pulidora, etc. 
uso de tapones o cascos.