Biktarvy

Bictegravir (50mg) / Emtricitabina (200mg) / Alafenamida de tenofovir

(25 mg)
¿Qué efectos secundarios puede causar Biktarvy?

Biktarvy puede causar efectos secundarios. Muchos efectos secundarios, como náuseas o mareo
ocasional, causados por los medicamentos contra el VIH, son manejables.

Algunos efectos secundarios de Biktarvy pueden ser graves. Los efectos graves incluyen
acumulación de ácido láctico en la sangre (acidosis láctica) y trastornos graves del
hígado. Para mayor información, véase la sección ¿Cuáles son las cosas más importantes que
usted debe saber sobre Biktarvy? al principio de este registro.

Otros posibles efectos secundarios al tomar Biktarvy incluyen los siguientes:

 Cambios en el sistema inmunitario (en conjunto llamados síndrome inflamatorio de

reconstitución inmunitaria o IRIS). El IRIS es una afección que a veces ocurre cuando el
sistema inmunitario comienza a recuperarse después del tratamiento con un medicamento contra
el VIH. A medida que el sistema inmunitario se fortalece, puede tener una reacción más intensa a
una infección previamente oculta.
 Nuevos trastornos de los riñones o empeoramiento de los existentes.

Efectos secundarios graves, potencialmente mortales, entre ellos acumulación de ácido

láctico en la sangre (acidosis láctica) y trastornos graves del hígado.

 Sensación de mucha debilidad o mucho cansancio

 Dolor muscular poco común
 Dificultad respiratoria
 Dolor de estómago con náuseas y vómito
 Sensación de escalofrío, particularmente en las manos y los pies
 Sensación de mareo o aturdimiento
 Aceleración o irregularidad de los latidos del corazón

Comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención de salud si tiene alguno de

los posibles síntomas de trastornos del hígado indicados a continuación:

 Amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)

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 Orina de color oscuro
 Heces de color claro
 Inapetencia por algunos días o por períodos más prolongados
 Sensación de malestar estomacal (náuseas)
 Dolor intenso, leve o con la palpación en la región del estómago

Si tiene la infección por el virus de la hepatitis B (VHB) y por el VIH simultáneamente y

toma Biktarvy, es posible que su infección por el VHB empeore (se agudice) si deja de
tomarlo. Para ayudar a evitar esto, tome Biktarvy exactamente como se lo recetaron. No deje
que se le acabe el medicamento ni lo suspenda sin hablar con su proveedor de atención de
salud.

Si toma Biktarvy, no debe tomar otros medicamentos contra el VIH.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención de salud antes de

tomar Biktarvy?

Antes de tomar Biktarvy, infórmele a su proveedor de atención de salud:

 Si es alérgico a cualquiera de los medicamentos contra el VIH que contiene Biktarvy

(bictegravir, emtricitabina, y alafenamida de tenofovir) o a cualquier otro medicamento.
 Si tiene o ha tenido alguna vez trastornos del hígado, incluso la infección por el virus de
la hepatitis B (VHB).
 Si tiene o ha tenido alguna vez trastornos de los riñones.
 Si tiene alguna otra afección clínica.
 Si se trata de una mujer, si está embarazada o planea quedar en ese estado. Biktarvy
contiene bictegravir, que es un inhibidor de la integrasa. Dolutegravir, otro inhibidor de la
integrasa, ha causado defectos del tubo neural. Hable con su proveedor de atención de salud
sobre los riesgos y beneficios del uso de Biktarvy durante el embarazo o si planea quedar en ese
estado.
 Si se trata de una mujer, si amamanta o piensa amamantar al bebé. No lo amamante si
tiene el VIH o toma Biktarvy.
 Si usa un método hormonal de control de la natalidad (como píldoras, implantes, o
anillos vaginales). Para más información sobre el uso de métodos de control de la natalidad y
medicamentos contra el VIH al mismo tiempo, vea la infográfica de infoSIDA El VIH y el
control de la natalidad.
 Si toma o piensa tomar otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas,
suplementos nutricionales y productos a base de hierbas. Biktarvy puede afectar la forma en
que obran otros medicamentos o productos y todos estos últimos pueden afectar la forma en que
obra Biktarvy. Tomar Biktarvy junto con ciertos medicamentos o productos puede causar
efectos secundarios graves, potencialmente mortales.

¿Cómo debo tomar Biktarvy?

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 Biktarvy viene en forma de tableta. Cada tableta contiene:

 50 mg de bictegravir
 200 mg de emtricitabina (marca comercial: Emtriva)
 25 mg de alafenamida de tenofovir

Tómelo según las instrucciones de su proveedor de atención de salud.

Tome el Biktarvy con o sin alimentos. Si está tomando cualquier otro medicamento o
suplemento, siga cuidadosamente las instrucciones sobre cómo tomarlo junto con Biktarvy.

¿Cómo se debe guardar Biktarvy?

 Guárdelo a una temperatura inferior a 86°F (a 30°C).

 Manténgalo en el envase original herméticamente cerrado. Si el envase tiene un
pequeño sobre de agente de secado (llamado desecante), no lo retire. El desecante protege el
medicamento contra la humedad.
 No use Biktarvy si el sello original sobre la abertura del envase está roto o si falta.
 Deseche el medicamento que ya no necesite o que haya expirado. Siga las guías clínicas
de la FDA sobre la forma de desechar sin peligro el medicamento sobrante.

Estudiado en un grupo diverso de adultos

BIKTARVY se evaluó en 4 ensayos clínicos, en los que participaron más de 2.400
adultos que viven con el VIH.

 Dos estudios incluyeron a más de 1,200 adultos nuevos en el tratamiento del VIH-1 (634
nuevos en BIKTARVY y 640 nuevos en otros tratamientos *) durante un período de 2 años.
 Dos estudios adicionales incluyeron a más de 1,100 adultos que reemplazaron o continuaron
su tratamiento actual (572 reemplazaron el tratamiento con BIKTARVY y 568 continuaron su
tratamiento actual **) durante un período de 1 año.

Los resultados mostraron que BIKTARVY funciona en un grupo diverso de adultos,

independientemente de su edad, sexo, raza, carga viral o recuento de células T CD4.

* Los otros tratamientos fueron TRIUMEQ® (abacavir, dolutegravir, lamivudina) o DESCOVY®

(emtricitabina, tenofovir alafenamida) + TIVICAY® (dolutegravir).

** Los tratamientos continuados fueron TRIUMEQ (abacavir, dolutegravir, lamivudina) o una

combinación de EPZICOM® (abacavir, lamivudina) o TRUVADA® (emtricitabina, tenofovir
disoproxil fumarato) + atazanavir o darunavir (con cobicistat o ritonavir).