Cómo preparar y

administrar COMIRNATY
por grupo etario y formulación

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formulaciones disponibles

Diluir para su uso, 12 años a más

(COMIRNATY 30 microgramos/dosis, tapón morado, vial multidosis)..... 2

12 años a más, listo para usar

(COMIRNATY 30 microgramos/dosis, tapa gris, vial multidosis)................. 4

5 a 11 años, diluir para su uso

(COMIRNATY 10 microgramos/dosis, tapa naranja, vial multidosis)........ 6

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1 de 8

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 Diluir para su uso, 12 años a más
(COMIRNATY 30 microgramos/dosis, tapón morado, vial multidosis)

COMIRNATY 30 microgramos/dosis concentrada para dispersión inyectable está indicada para la inmunización activa a
fin de prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2, en personas de 12 años a más.
El uso de esta vacuna debe seguir las recomendaciones oficiales.

COMIRNATY debe ser preparada por un profesional de la salud mediante

técnicas asépticas para asegurar la esterilidad de la dispersión preparada.

Administración de COMIRNATY
• COMIRNATY se administra por vía intramuscular después de la dilución como vacunación primaria de 2 dosis
(0.3 ml cada una). Se recomienda administrar la segunda dosis 3 semanas después de la primera dosis.
• Se puede administrar una dosis de refuerzo (tercera dosis) de COMIRNATY por vía intramuscular al menos 6 meses después de la
segunda dosis en personas de 18 años a más. La decisión de cuándo y para quién aplicar una tercera dosis de COMIRNATY debe
tomarse en función de los datos disponibles sobre la eficacia de la vacuna, teniendo en cuenta los datos de seguridad limitados.
• Se puede administrar una tercera dosis al menos 28 días después de la segunda dosis a personas de 12 años o más que estén
gravemente inmunocomprometidas.
No se ha establecido la intercambiabilidad de COMIRNATY con las vacunas COVID-19 de otros fabricantes para completar el ciclo de
vacunación primaria o la dosis de refuerzo (tercera dosis). Las personas que hayan recibido 1 dosis de COMIRNATY deben recibir
una segunda dosis de COMIRNATY para completar el ciclo de vacunación primaria y para cualquier dosis adicional. Las dosis de
COMIRNATY 30 microgramos/dosis concentrada para dispersión inyectable después de la dilución (diluido para su uso, de 12 años a
más) y COMIRNATY 30 microgramos/dosis dispersión inyectable (12 años a más, lista para su uso) se consideran intercambiables.

VERIFICACIÓN DE DOSIS DE COMIRNATY 30 MICROGRAMOS/DOSIS

CONCENTRADA PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (12 AÑOS A MÁS)
• Verifique que el vial tenga una tapa de plástico morada.
Tapa morada • Si el vial tiene una tapa de plástico gris, consulte el Resumen de las características
del producto de COMIRNATY 30 microgramos/dosis dispersión inyectable.
• Si el vial tiene una tapa de plástico naranja, consulte el Resumen de las características
del producto de COMIRNATY 10 microgramos/dosis concentrada para dispersión
inyectable.

DESCONGELACIÓN PREVIA A LA DILUCIÓN DE COMIRNATY 30

MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADA PARA DISPERSIÓN INYECTABLE
(12 AÑOS A MÁS)
• El vial multidosis se almacena congelado y debe descongelarse antes de la dilución. Los
viales congelados deben transferirse a un ambiente de 2°C a 8°C para descongelar; un
paquete de 195 viales puede tardar 3 horas en descongelarse. Por otra parte, los viales
No más de 2
congelados también se pueden descongelar durante 30 minutos a temperaturas de hasta
horas a
temperatura
30°C para su uso inmediato.
ambiente
(hasta
• El vial sin abrir se puede almacenar hasta 1 mes a una temperatura de 2°C a 8°C dentro
30°C) de los 9 meses de vida útil. Dentro del periodo de vida útil de 1 mes entre 2°C y 8°C, se
pueden usar hasta 12 horas para el transporte.
• Dejar que el vial descongelado alcance la temperatura ambiente. Antes de su uso, el vial
sin abrir se puede almacenar hasta 2 horas a temperaturas de hasta 30°C. Los viales
descongelados se pueden manipular en condiciones de luz ambiental.
• Invertir con cuidado el vial 10 veces antes de la dilución. No agitar.
• Antes de la dilución, la dispersión descongelada puede contener partículas amorfas
opacas de color blanco a blanquecino.
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 Diluir para su uso, 12 años a más
(COMIRNATY 30 microgramos/dosis, tapa morada, vial multidosis) (continúa)

DILUCIÓN DE COMIRNATY 30 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADA

PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (12 AÑOS A MÁS)
• La vacuna descongelada
debe diluirse en su vial
original con 1,8 ml de
solución inyectable de 9
mg/ml (0,9 %) de
cloruro de sodio,
utilizando una aguja de
Inyección de 1,8 ml
de cloruro de sodio al 0,9 calibre 21 o más
• Iguale la presión del
vial antes de retirar la
aguja del tapón del vial
extrayendo
1,8 ml de aire en la jeringa
de diluyente vacía.
Tire del émbolo hacia atrás

estrecha y técnicas
% hasta 1,8 ml para
eliminar el aire del vial.

asépticas.

• Invierta con cuidado la dispersión diluida 10 veces. No agitar.

• La vacuna diluida debe presentarse como una dispersión blanquecina sin partículas
visibles. No use la vacuna diluida si hay partículas o decoloración.

Poco a poco x 10

• Los viales diluidos deben estar marcados con la fecha y hora correspondientes.
• Después de la dilución, almacenar entre 2°C y 30°C y usar dentro de las 6 horas, incluido
el tiempo de transporte.
• No congelar ni agitar la dispersión diluida. Si está refrigerada, deje que la dispersión
diluida alcance la temperatura ambiente antes de su uso.

Registre la fecha y hora

correspondientes. Usar dentro
de las 6 horas posteriores a la
dilución.

PREPARACIÓN DE DOSIS INDIVIDUALES DE 0.3 ML DE COMIRNATY 30

MICROGRAMOS/ DOSIS CONCENTRADA PARA DISPERSIÓN INYECTABLE
(12 AÑOS A MÁS)
• Después de la dilución, el vial contiene 2,25 ml de los que se pueden extraer 6 dosis de 0,3 ml.
• Al utilizar una técnica aséptica, limpie el tapón del vial con un hisopo antiséptico de un solo uso.
• Extraer 0,3 ml de COMIRNATY.
Deben utilizarse jeringas y/o agujas de bajo volumen muerto para extraer 6 dosis de un solo
vial. La combinación de jeringa y aguja de volumen muerto debe tener un volumen muerto
de no más de 35 microlitros.
Si se utilizan jeringas y agujas estándar, es posible que no haya suficiente volumen para extraer
una sexta dosis de un solo vial.
0.3 ml de vacuna diluida

• Cada dosis debe contener 0.3 ml de vacuna.

• Si la cantidad de vacuna que queda en el vial no puede proporcionar una dosis completa
de 0.3 ml, deseche el vial y cualquier exceso de volumen.
• Deseche cualquier vacuna no utilizada dentro de las 6 horas posteriores a la dilución.
• No acumule el exceso de vacuna de varios viales.

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 Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar
claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.

Encuentre recursos adicionales sobre COMIRNATY en

www.COMIRNATYglobal.com

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 12 años a más, listo para usar
(COMIRNATY 30 microgramos/dosis, tapa gris, vial multidosis)

COMIRNATY 30 microgramos/dosis dispersión inyectable está indicada para la inmunización activa a fin de prevenir la
COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2, en personas de 12 años a más.
El uso de esta vacuna debe seguir las recomendaciones oficiales.

COMIRNATY debe ser preparada por un profesional de la salud mediante

técnicas asépticas para asegurar la esterilidad de la dispersión preparada.

Administración de COMIRNATY
• COMIRNATY se administra por vía intramuscular como vacunación primaria de 2 dosis (0.3 ml cada una). Se recomienda
administrar la segunda dosis 3 semanas después de la primera dosis.
• Se puede administrar una dosis de refuerzo (tercera dosis) de COMIRNATY por vía intramuscular al menos 6 meses
después de la segunda dosis en personas de 18 años a más. La decisión de cuándo y para quién aplicar una tercera
dosis de COMIRNATY debe tomarse en función de los datos disponibles sobre la eficacia de la vacuna, teniendo en
cuenta los datos de seguridad limitados.
• Se puede administrar una tercera dosis al menos 28 días después de la segunda dosis a personas de 12 años o más
que estén gravemente inmunocomprometidas.
No se ha establecido la intercambiabilidad de COMIRNATY con las vacunas COVID-19 de otros fabricantes para
completar el ciclo de vacunación primaria o la dosis de refuerzo (tercera dosis). Las personas que hayan recibido 1
dosis de COMIRNATY deben recibir una segunda dosis de COMIRNATY para completar el ciclo de vacunación primaria
y para cualquier dosis adicional. Las dosis de COMIRNATY 30 microgramos/dosis concentrada para dispersión inyectable
después de la dilución (diluido para su uso, de 12 años a más) y COMIRNATY 30 microgramos/dosis dispersión
inyectable (12 años a más, lista para su uso) se consideran intercambiables.

VERIFICACIÓN DE DOSIS DE COMIRNATY 30 MICROGRAMOS/DOSIS

DISPERSIÓN INYECTABLE (12 AÑOS A MÁS)
• Verifique que el vial tenga una tapa de plástico gris.
• Si el vial tiene una tapa de plástico morada, consulte el Resumen de las
Tapa gris

características del producto de COMIRNATY 30 microgramos/dosis dispersión

inyectable.
• Si el vial tiene una tapa de plástico naranja, consulte el Resumen de las características
del producto de COMIRNATY 10 microgramos/dosis concentrada para dispersión
inyectable.
.

MANEJO ANTES DEL USO DE COMIRNATY 30 MICROGRAMOS/DOSIS DISPERSIÓN

INYECTABLE (12 AÑOS A MÁS)
• Si el vial multidosis se almacena congelado, debe descongelarse antes de su uso. Los viales
congelados deben transferirse a un ambiente de 2°C a 8°C para descongelar; un paquete
Almacenar
hasta por
10 semanas
de 2°C a 8°C, de 10 viales puede tardar 6 horas en descongelarse. Asegúrese de que los viales estén
actualizar la
caducidad en
la caja
completamente descongelados antes de su uso.
• Al mover los viales a un almacenamiento de 2°C a 8°C, actualizar la fecha de caducidad en la caja.
• Los viales sin abrir se pueden almacenar hasta 10 semanas entre 2°C y 8°C dentro de la vida
útil de 9 meses.
• Por otra parte, los viales congelados también se pueden descongelar durante 30 minutos
a temperaturas de hasta 30°C.
• Antes de su uso, el vial sin abrir se puede almacenar hasta 12 horas a temperaturas de
hasta 30°C. Los viales descongelados se pueden manipular en condiciones de luz
ambiental.

9 de 12
 • Mezcle suavemente invirtiendo los viales 10 veces antes de su uso. No agitar.
• Antes de la dilución, la dispersión descongelada puede contener partículas amorfas
opacas de color blanco a blanquecino.
• Después de mezclar, la vacuna debe presentarse como una dispersión de color blanco
a blanquecino sin partículas visibles. No use la vacuna si hay partículas o decoloración.

Poco a
poco x 10

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 12 años a más, listo para usar
(COMIRNATY 30 microgramos/dosis, tapa gris, vial multidosis) (continúa)

PREPARACIÓN DE DOSIS INDIVIDUALES DE 0,3 ML DE COMIRNATY

DISPERSIÓN DE 30 MICROGRAMOS/DOSIS DISPERSIÓN INYECTABLE
(12 AÑOS A MÁS)
• Al utilizar una técnica aséptica, limpie el tapón del vial con un hisopo antiséptico de un solo uso.
• Extraer 0,3 ml de COMIRNATY.
Deben utilizarse jeringas y/o agujas de bajo volumen muerto para extraer 6 dosis de un solo
vial. La combinación de jeringa y aguja de volumen muerto debe tener un volumen muerto
de no más de 35 microlitros.
Si se utilizan jeringas y agujas estándar, es posible que no haya suficiente volumen para
extraer una sexta dosis de un solo vial.
0.3 ml de vacuna • Cada dosis debe contener 0.3 ml de vacuna.
• Si la cantidad de vacuna que queda en el vial no puede proporcionar una dosis completa
de 0.3 ml, deseche el vial y cualquier exceso de volumen.
• Desechar cualquier vacuna no utilizada 12 horas después de la primera punción. Registrar
la fecha/hora correspondiente en el vial.
• No acumule el exceso de vacuna de varios viales.

Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar

claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.

Encuentre recursos adicionales sobre COMIRNATY en

www.COMIRNATYglobal.com

8 de 12
 5 a 11 años, diluir para su uso
(COMIRNATY 10 microgramos/dosis, tapa naranja, vial multidosis)

COMIRNATY 10 microgramos/dosis concentrada para dispersión inyectable está indicada para la inmunización activa a
fin de prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS-CoV-2, en niños de 5 a 11 años.
El uso de esta vacuna debe seguir las recomendaciones oficiales.

COMIRNATY debe ser preparada por un profesional de la salud mediante

técnicas asépticas para asegurar la esterilidad de la dispersión preparada.

Administración de COMIRNATY para niños de 5 a 11 años

• COMIRNATY para niños de 5 a 11 años (es decir, desde 5 hasta menos de 12 años) se administra por vía intramuscular
después de la dilución como vacunación primaria de 2 dosis (0,2 ml cada una). Se recomienda administrar la segunda
dosis 3 semanas después de la primera dosis.
• Se puede administrar una tercera dosis al menos 28 días después de la segunda dosis a personas de 12 años o más
que estén gravemente inmunocomprometidas.
No se ha establecido la intercambiabilidad de COMIRNATY con las vacunas COVID-19 de otros fabricantes para
completar el ciclo de vacunación. Las personas que han recibido 1 dosis de COMIRNATY deben recibir una segunda
dosis de
COMIRNATY para completar el ciclo de vacunación.
COMIRNATY 10 microgramos/la dosis debe usarse solo para niños de 5 a 11 años de edad.

VERIFICACIÓN DE DOSIS DE COMIRNATY 10 MICROGRAMOS/DOSIS

CONCENTRADA PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (NIÑOS DE 5 A 11 AÑOS)
• Verifique que el vial tenga una tapa de plástico naranja.
• Si el vial tiene una tapa de plástico morada, consulte el Resumen de las características
del producto de COMIRNATY 30 microgramos/dosis concentrada de dispersión
inyectable.
• Si el vial tiene una tapa de plástico gris, consulte el Resumen de las características
del producto de COMIRNATY 30 microgramos/dosis dispersión inyectable.

MANIPULACIÓN PREVIA AL USO DE COMIRNATY 10 MICROGRAMOS/DOSIS

CONCENTRADA PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (NIÑOS DE 5 A 11 AÑOS)
• Si el vial multidosis se almacena congelado, debe descongelarse antes de su uso. Los viales
congelados deben transferirse a un ambiente de 2°C a 8°C para descongelar; un paquete
de 10 viales puede tardar 4 horas en descongelarse. Asegúrese de que los viales estén
completamente descongelados antes de su uso.
• Al mover los viales a un almacenamiento de 2°C a 8°C, actualizar la fecha de caducidad en la caja.
• Los viales sin abrir se pueden almacenar hasta 10 semanas entre 2°C y 8°C dentro
de la vida útil de 9 meses.
• Por otra parte, los viales congelados también se pueden descongelar durante 30
minutos a temperaturas de hasta 30°C.
• Antes de su uso, el vial sin abrir se puede almacenar hasta 12 horas a temperaturas de
hasta 30°C. Los viales descongelados se pueden manipular en condiciones de luz
ambiental.

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MEZCLA PREVIA A LA DILUCIÓN DE COMIRNATY 10 MICROGRAMOS/DOSIS
CONCENTRADA PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (NIÑOS DE 5 A 11 AÑOS)
• Permita que el vial descongelado alcance la temperatura ambiente e inviértalo
suavemente 10 veces antes de la dilución. No agitar.
• Antes de la dilución, la dispersión descongelada puede contener partículas
amorfas opacas de color blanco a blanquecino.

10 de 12
 5 a 11 años, diluir para su uso
(COMIRNATY 10 microgramos/dosis, tapa naranja, vial multidosis) (continúa)

MEZCLA PREVIA A LA DILUCIÓN DE COMIRNATY 10 MICROGRAMOS/DOSIS

CONCENTRADA PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (NIÑOS DE 5 A 11 AÑOS)
• La vacuna descongelada • Iguale la presión del
debe diluirse en su vial vial antes de retirar la
original con 1,3 ml de aguja del tapón del
solución inyectable de 9 vial extrayendo
mg/ml (0,9 %) de 1,3 ml de aire en la jeringa
cloruro de sodio, de diluyente vacía.
utilizando una aguja de
calibre 21 o más
estrecha y técnicas
asépticas.

• Invierta con cuidado la dispersión diluida 10 veces. No agitar.

• La vacuna diluida debe presentarse como una dispersión de color blanco a blanquecino
sin partículas visibles. No use la vacuna diluida si hay partículas o decoloración.

• Los viales diluidos deben estar marcados con la fecha y hora correspondientes.
• Después de la dilución, almacenar entre 2°C y 30°C y usar dentro de las 12 horas.
• No congelar ni agitar la dispersión diluida. Si está refrigerada, deje que la dispersión
diluida alcance la temperatura ambiente antes de su uso.

PREPARACIÓN DE DOSIS INDIVIDUALES DE 0,2 ML DE COMIRNATY

10 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADA PARA DISPERSIÓN INYECTABLE (NIÑOS
DE 5 A 11 AÑOS)
• Después de la dilución, el vial contiene 2,6 ml de los que se pueden extraer 10 dosis de 0,2 ml.
• Al utilizar una técnica aséptica, limpie el tapón del vial con un hisopo antiséptico de un solo uso.
• Extraiga 0.2 ml de COMIRNATY para niños de 5 a 11 años.
Deben utilizarse jeringas y/o agujas de bajo volumen muerto para extraer 10 dosis de un solo
vial. La combinación de jeringa y aguja de volumen muerto debe tener un volumen muerto
de no más de 35 microlitros.
Si se utilizan jeringas y agujas estándar, es posible que no haya suficiente volumen para
extraer diez dosis de un solo vial.
• Cada dosis debe contener 0.2 mL de vacuna.
• Si la cantidad de vacuna que queda en el vial no puede proporcionar una dosis completa
de 0.2 mL, desechar el vial y cualquier exceso de volumen.
• Deseche cualquier vacuna no utilizada dentro de las 12 horas posteriores a la dilución.
• No acumule el exceso de vacuna de varios viales.

Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente

el nombre y el número de lote del medicamento administrado.

Encuentre recursos adicionales sobre COMIRNATY

en www.COMIRNATYglobal.com

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La vacuna COMIRNATY COVID-19 ARNm (modificada con nucleósidos), que se basa en PP-CMR-PEB-0023
la tecnología ARNm patentada de BioNTech, fue desarrollada por BioNTech y Pfizer. © 2021 Pfizer Inc. Todos los derechos reservados.
Diciembre 2021