UTILLAJE DEL LABORATORIO GALÉNICO

1. Características generales de un laboratorio galénico

2. Aparatos e instrumentos
La formulación galénica se ocupa de los principios de preparación y composición de
medicamentos para optimizar su absorción. Su nombre se debe a Claudio Galeno, un médico
griego del siglo II d.C., que codificó la preparación de medicamentos utilizando múltiples
ingredientes.

Esta formulación forma parte de la farmacéutica. Los laboratorios galénicos, por tanto, son
aquellos que se dedican a la formulación de este tipo de productos.
• Conocer las características generales de un laboratorio galénico.

• Identificar los diferentes aparatos e instrumentos que forman parte de un laboratorio

galénico.

• Distinguir los niveles de laboratorios galénicos que existen en función de la complejidad

de sus elaboraciones.
Iconos

En este curso se incluyen recursos didácticos que refuerzan la explicación teórica y te ayudarán
a fijar conocimientos y asimilar conceptos. Con estos recursos categorizados, completarás tu
proceso de aprendizaje.
1. Características generales de un laboratorio galénico

¿Crees que existen diferentes tipos de laboratorio?

Cada laboratorio realiza una actividad o elabora un tipo de producto. Así, existen diferentes
tipos de laboratorio y se diferencian por el tipo de productos que allí realizan.

El laboratorio que se encarga de realizar productos farmacéuticos recibe el nombre de galénico.

Los laboratorios galénicos producen productos y terapias farmacéuticas medicinales.

Principalmente, se realizan formas farmacéuticas líquidas, cápsulas, ungüentos, supositorios,
etc.

Además de esta función principal, los laboratorios galénicos presentan ciertas características
que los definen.

• Material: debe ser específico para el uso que va a tener. El primer paso para realizar
cualquier tipo de actividad en un laboratorio es saber del material del que se dispone.

• Diseño: se tienen que diseñar para facilitar el lavado, desinfectado y esterilizado del
laboratorio. Para saber si se cumplen los requisitos de limpieza, desinfección y
esterilización se llevan a cabo una serie de controles de manera periódica, acordando los
tiempos en los que se realizan.

• Funcionamiento: es necesario verificar el correcto funcionamiento de los materiales y el

equipo de laboratorio antes de empezar cualquier operación.

• Productos: es importante que, los productos que se vayan a utilizar en la elaboración

del medicamento, no se contaminen por los productos que se emplean en el uso o
mantenimiento de los aparatos o equipos que forman parte del laboratorio.

• Procesos normalizados de trabajo: se debe establecer, por escrito, cómo será el

mantenimiento del laboratorio, equipos y utensilios.

• Calibración: debe ser periódica la calibración de todos los aparatos que aporten
medidas, para asegurar que los datos obtenidos sean lo más exactos posibles.
Todas estas características quedan recogidas y ampliadas en el Real Decreto 175/2001.
Descúbrelo en el enlace «Real Decreto 175/2001 de 23 de febrero por el que se aprueban las
normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados
oficinales», que encontrarás en la sección «Enlaces de interés».

Además de las características propias de un laboratorio

galénico, existen otros aspectos que siempre se deben
tener en cuenta a la hora de definir cualquier laboratorio.

• Tamaño: el tamaño de un laboratorio se mide en función de diferentes factores, pero

por lo general, se hace en teniendo en cuenta la cantidad de personas que trabajan en el
laboratorio. El laboratorio de la oficina de farmacia para la elaboración de fórmulas
galénicas o fórmulas magistrales, habitualmente, no supera a la decena de personas
trabajadoras.

• División de las diferentes áreas de trabajo: normalmente, las áreas de trabajo de un

laboratorio se dividen en función de las categorías de las personas que allí trabajan. Por
ejemplo, personas investigadoras, experimentadoras o ingenieras. Para oficinas
farmacéuticas, probablemente no existirá una división de las zonas de trabajo como tal,
ya que la elaboración de la fórmula magistral se lleva a cabo por la persona farmacéutica
o por la técnica auxiliar.
2. Aparatos e instrumentos

¿Crees que en un laboratorio galénico se emplean los mismos aparatos e instrumentos que en
cualquier otro laboratorio?

Aunque la mayoría de los aparatos e instrumentos que se usan en un laboratorio galénico son
muy parecidos a los que se usan en el resto de los laboratorios, existen ciertas particularidades
que distinguen a los laboratorios galénicos.

En un laboratorio galénico se emplean diferentes aparatos e instrumentos de forma habitual.

Algunos de ellos son comunes a otros laboratorios, mientras que otros son específicos de este
tipo de laboratorio.

Aparatos e instrumentos son elementos diferentes, pero que pueden confundirse por sus
similitudes.

• Aparato: conjunto de elementos y piezas para desarrollar una operación determinada.

• Instrumento: material que se usa para sintetizar o analizar en el laboratorio. Debido a la

cantidad de reactivos a los que se enfrentan, se suele fabricar en materiales de calidad,
certificados para garantizar la seguridad de los procesos y la de las personas que los
manipulan.

La elaboración de productos farmacéuticos en la oficina de farmacia se realiza a pequeña escala.

Por ello, el tipo de materiales e instrumentos empleados es el propio de un laboratorio pequeño
y no resulta similar a aquellos habituales en la industria farmacéutica.

Normalmente, los productos farmacéuticos que se crean en un laboratorio galénico se realizan a

partir de una prescripción facultativa. En estas, se suelen indicar, incluso, la cantidad de
producto a utilizar.
Los laboratorios galénicos se clasifican en niveles en función de la complejidad de las fórmulas
que fabrican. Por ello, dependiendo del nivel, se emplearán unos aparatos e instrumentos
diferentes, así podemos encontrar cuatro niveles de laboratorios galénicos.

• Nivel I: no precisan de utillaje puesto que son fármacos elaborados por terceros.

• Nivel II: elaboración de polvos, soluciones, suspensiones y emulsiones no estériles.

• Nivel III: elaboración de cápsulas de gelatina dura.

• Nivel IV: se trata de los laboratorios de mayor complejidad y se dividen en cinco

subniveles:

o A: óvulos y supositorios.

o B: píldoras, granulados, comprimidos, grageas, cápsulas de gelatina blanda,

gránulos y glóbulos de homeopatía.

o C: formas farmacéuticas estériles no inyectables

o D: formas farmacéuticas estériles inyectables.

o E: liofilizados.

Por lo tanto, el nivel I es aquel de menos complejidad y el IV el que requiere mayores requisitos
en la elaboración de productos farmacéuticos.

¿Quieres saber qué tipo de aparatos e instrumentos se emplean en un laboratorio galénico

¡Continúa con tu aprendizaje!

Instrumentos habituales en un laboratorio galénico

En un laboratorio galénico existen ciertos instrumentos que siempre

estarán presentes, sea el nivel de laboratorio que sea. Se trata de
instrumentos básicos para cualquier preparación.

Los instrumentos habituales en estos laboratorios permiten

esterilizar, medir o facilitar las mezclas, entre otras funciones.

• Balanzas de precisión: las balanzas de precisión son dispositivos diseñados para medir
pequeñas variaciones de peso, desde 1 mg a 2 kg. Son capaces de detectar cambios
mínimos en el peso de un objeto con precisión. Las balanzas de precisión son
especialmente útiles cuando se necesitan mediciones muy precisas, por ejemplo, en los
ingredientes de una fórmula farmacéutica. También se usan para el control de calidad y
para el análisis de laboratorio.
 • Baños termostáticos: aparatos empleados para controlar la temperatura de las
diversas sustancias con las que se trabaja. Se encargan de mantener una temperatura
específica, normalmente entre 0 y 100 ºC.

Los baños termostáticos pueden clasificarse en dos tipos:

• Baños de aceite: se utilizan para calentar líquidos a temperaturas altas y de

forma rápida.

• Baños de agua: se usan para controlar la temperatura a temperaturas bajas.

• Agitadores magnéticos: dispositivos mecánicos usados en el laboratorio para mezclar

líquidos. Estos dispositivos funcionan al colocar una barra magnética, con forma de
cápsula, en un recipiente lleno de líquido. Se genera un campo magnético que causa que
la barra se mueva rápidamente de arriba hacia abajo. Esto, a su vez, genera un
movimiento circular en el líquido, lo que permite una mezcla homogénea y eficiente.

• Placas calefactoras: dispositivos utilizados en los laboratorios para proporcionar una

fuente de calor para experimentos y reacciones químicas. Estas placas tienen una
superficie de metal o vidrio sobre la cual se coloca el recipiente para llevar a cabo la
reacción o experimento. Estas placas calefactoras también están equipadas con un
control de temperatura para regular la temperatura de la superficie de la placa. Así, se
permite que los experimentos se lleven a cabo a temperaturas precisas.

• Morteros: los morteros empleados en los laboratorios son utensilios cerámicos o de

vidrio usados para triturar, moler o machacar materiales sólidos. Los morteros son
cilíndricos y con una base ligeramente convexa para permitir una mejor presión en la
molienda. Están hechos de materiales resistentes a la abrasión, como porcelana, ágata,
cuarzo, acero inoxidable o vidrio.

• Espátulas: en los laboratorios, las espátulas se usan para mezclar, dividir y transferir
líquidos y sólidos. Algunas de las espátulas se diseñan de manera que por un extremo se
encuentre la espátula y, en el otro, una cucharilla para manipular productos o materias
primas.

• Varillas: instrumento que se usa para agitar y realizar mezclas. Generalmente, están
fabricadas como tubos de vidrio macizo de diferentes tamaños.

• pH metro: instrumento para medir el grado de acidez o alcalinidad de un líquido. Está

formado por un electrodo especial y un dispositivo de lectura que indica el nivel de
acidez o alcalinidad en una escala numérica.

Además de todos estos instrumentos, en un laboratorio galénico también se emplea material

volumétrico. ¡Continúa para descubrirlo!
Material volumétrico
En cualquier laboratorio es necesario emplear material volumétrico para realizar mediciones.

El material volumétrico consiste en instrumentos de precisión diseñados para medir

volúmenes de líquidos y sólidos con exactitud y precisión.

El material volumétrico también se emplea para contener y

traspasar volúmenes.

Existen muchos instrumentos y equipos que se consideran

material volumétrico.

• Pipetas: miden con exactitud el volumen de una sustancia que se quiera transferir de un
envase a otro. Existen diferentes tipos de pipetas en función del volumen a medir y de la
forma de hacerlo (volumen único o graduadas).

• Matraces aforados: hechos de vidrio para transportar líquidos. Disponen de una escala
graduada que permite la medición exacta de los líquidos. Son muy comunes en los
laboratorios y se utilizan para realizar mezclas, preparar soluciones y transferir líquidos.
No se recomienda su uso como medidor de volúmenes por su calibración inexacta.

• Probetas: son tubos graduados, con una base para apoyarse y un pico en el extremo
superior que no dificulta la transferencia del volumen en cuestión.

• Buretas: son tubos graduados con la parte superior diseñada para facilitar la adición de
volúmenes. La medición de volúmenes en este dispositivo es exacta, por lo que suelen
utilizarse en volumetrías.

Las pipetas son uno de los instrumentos volumétricos más utilizados en cualquier laboratorio
galénico. Pipetear, de hecho, es uno de los procedimientos más habituales en cualquier
laboratorio.

Las pipetas pueden emplearse de diferente forma, existen pipetas manuales, que emplean
perillas de goma, y pipetas mecánicas o automáticas. Estas últimas son capaces de medir con
exactitud volúmenes muy pequeños.
Material diverso
Además del material genérico y el material volumétrico, existe material de laboratorio de diversa
índole que es habitual en diferentes tipos de laboratorios.

• Vasos de precipitado: instrumentos con forma de vaso, fabricados de vidrio y con una
escala graduada en su parte exterior. Habitualmente, se emplean para procesos de
cristalización o precipitación.

• Matraces Erlenmeyer: matraces de base ancha y forma cónica, muy utilizados para
agitar líquidos de forma manual, evitando salpicaduras.
• Embudos: en los laboratorios se utilizan embudos en multitud de situaciones, por lo que
existen embudos diferentes, en función de la cantidad y tipo de contenido.

• Tamices: instrumento utilizado para separar y clasificar partículas de diferente tamaño.

Normalmente, están formados por una malla fina que permite este cribado.

• Vidrios de reloj: recipientes de vidrio empleados para pesar sustancias evitando el

contacto con otras superficies.
Además de todos estos materiales, en los laboratorios más avanzados, de nivel III y IV, se
emplean otros instrumentos.

• Capsuladora: herramienta que permite fabricar cápsulas farmacéuticas de diferente

tamaño.

• Pildorero: instrumentos que permite crear píldoras de uso farmacéutico, con diferentes
características y formas.

• Moldes para supositorios y óvulos: elementos que suelen fabricarse en materiales

plásticos o metálicos.

• Máquina compresora: máquina que permite realizar comprimidos, aplicando para ello
la presión necesaria.

• Mezclador de polvos: mezclador específico que permite homogeneizar las mezclas.

• Cámara de atmósfera inerte: cámara que se emplea para elaborar formas

farmacéuticas fácilmente alteradas por acción del oxígeno del aire.

• Campana o cabina de flujo laminar: campanas de trabajo en las que se realizan

algunos procedimientos que requieren un ambiente estéril. En estas campanas, el flujo
de aire se renueva constantemente.
RECAPITULACIÓN

En esta unidad didáctica has descubierto la importancia y características de los laboratorios

galénicos, comprendiendo su complejidad y diferencias entre los diferentes tipos existentes.

Además, has podido descubrir los diversos materiales que se emplean para elaborar formas
farmacéuticas y las funciones generales de cada uno de ellos.
BIBLIOGRAFÍA

• Fernández, M. (2021). Formulación magistral. Mc Graw Hill.

• Geoda Farmacia (s.f.). Normativa laboratorios. Geoda Farmacia.

https://sites.google.com/a/gmobiliario.com/farmacia/documentacion/normativa-
laboratorios

• Jover, A. y García, M. (2008). Manual del Auxiliar de Farmacia. Eduforma.

ENLACES DE INTERÉS

• Real Decreto 175/2001 de 23 de febrero por el que se aprueban las normas de correcta
elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
https://www.boe.es/buscar/pdf/2001/BOE-A-2001-5185-consolidado.pdf
PREGUNTAS FRECUENTES

• ¿Cuál es la diferencia entre un laboratorio galénico y otros tipos de laboratorios?

Existen múltiples tipos de laboratorios diferentes, por lo que existen grandes diferencias
entre ellos. La principal diferencia, sin embargo, es la función principal que se realiza en
cada laboratorio. Así, los laboratorios galénicos se encargan de la preparación de
medicamentos a partir de fórmulas prescritas, mientras que otros laboratorios
presentan otras funciones principales.
GLOSARIO

• L
o Liofilización
Proceso de deshidratación de productos, en el que se elimina el agua mediante
una congelación rápida seguida por una sublimación. Supone una alternativa a la
deshidratación tradicional, ya que se lleva a cabo a temperaturas más bajas,
bajando la presión.
• P
o Pipetear
Procedimiento por el cual se recoge y se transfiere un volumen con una pipeta.
• V
o Volumetría
Clase de análisis químico que se utiliza para determinar las cantidades relativas,
basándose en la reacción química entre una solución reactiva y la muestra. Las
reacciones químicas generan un cambio en el volumen de la solución lo cual se
utiliza para determinar la cantidad de sustancia presente. La volumetría se utiliza
principalmente para la determinación de ácidos fuertes, bases fuertes y sales.