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BMJ 2017; 356: i6795 doi: 10.1136 / bmj.i6795 (Publicado el 6 de marzo de 2017) Página 1 de 9

Métodos de investigación e informes

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MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN E INFORMES

Declaración de estándares para la presentación de informes de estudios de

implementación (StaRI)
ACCESO ABIERTO

Hilary Pinnock profesor de medicina respiratoria de atención primaria 1, Melanie Barwick científico senior, jefe de la
Unidad de Investigación en Salud Mental Infantil y Juvenil2, Christopher RC Carpintero profesor asociado, medicina
de emergencia 3Por Sandra Eldridge profesor de bioestadística 4, Gonzalo Grandes jefe de unidad, coordinador de
investigación en atención primaria de salud, Instituto de Investigaciones Biocruces5, Chris J Griffiths profesor de
atención primaria 6, Jo Rycroft-Malone vicerrector, investigación e impacto 7, Paul Meissner
director de desarrollo del programa de investigación 8, Elizabeth Murray profesor de cibersalud y
atención primaria, y jefe de investigación 9, Anita Patel profesor de economía de la salud 6, Aziz Sheikh
director 1Por Stephanie JC Taylor profesor de salud pública y atención primaria 6, para el Grupo StaRI

1Centro de Investigación Aplicada sobre el Asma del Reino Unido, Instituto Usher de Ciencias de la Salud de la Población e Informática, Universidad de Edimburgo, Edimburgo EH8 9AG,

Reino Unido; 2Instituto de Investigación, Hospital para Niños Enfermos; Departamento de Psiquiatría y Escuela de Salud Pública Dalla Lana, Universidad de Toronto,

Canadá; 3División de Medicina de Emergencia de la Universidad de Washington. Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St Louis, Estados Unidos;4Unidad de Ensayos
Clínicos Pragmáticos, Centro de Atención Primaria y Salud Pública, Instituto Blizard, Barts y Escuela de Medicina y Odontología de Londres, Queen Mary

Universidad de Londres, Reino Unido; 5Unidad de Investigación en Atención Primaria de Bizkaia, Servicio Vasco de Salud, España; 6Centro de Atención Primaria y Salud Pública, Instituto

Blizard, Barts y Escuela de Medicina y Odontología de Londres, Universidad Queen Mary de Londres, Reino Unido; 7Instituto de Investigación Médica y de Salud de Bangor, Universidad de

Bangor, Reino Unido; 8Centro Médico Montefiore, Hospital Universitario de la Facultad de Medicina Albert Einstein, Nueva York, EE. UU.; 9Departamento de Investigación de Atención

Primaria y Salud de la Población, University College London, Reino Unido

Abstracto
Los estudios de implementación a menudo se informan e indexan de manera deficiente,
lo que reduce su potencial para informar iniciativas para mejorar los servicios de salud.
La iniciativa Estándares para la presentación de informes de estudios de implementación
(StaRI) tenía como objetivo desarrollar pautas para la presentación de informes
transparentes y precisos de los estudios de implementación. Con base en los hallazgos de
una revisión sistemática y un ejercicio e-Delphi de creación de consenso, un grupo de
trabajo internacional de expertos en ciencia de la implementación discutió y acordó la
lista de verificación de StaRI que comprende 27 elementos. Pide a los investigadores que
describan tanto la estrategia de implementación (técnicas utilizadas para promover la
implementación de una intervención basada en evidencia infrautilizada) como la
efectividad de la intervención que se estaba implementando. Un documento de
explicación y elaboración adjunto (publicado enBMJ abierto, doi: 10.1136 /
bmjopen-2016-013318) detalla cada uno de los elementos, explica la justificación y
proporciona ejemplos de buenas prácticas de presentación de informes. La adopción de
StaRI mejorará la presentación de informes de los estudios de implementación, lo que
potencialmente facilitará la traducción de la investigación a la práctica y mejorará la salud
de las personas y las poblaciones.
A nivel mundial, los sistemas de salud están luchando por brindar los
beneficios de la investigación a sus poblaciones.1 w1-w3 Cada vez más, se
reconoce que la traducción de "banco a la cabecera de la cama a la
comunidad"w4 a menudo es ineficaz e ineficaz. La comunidad científica
debe centrarse en cómo se difunden e implementan intervenciones
efectivas en todo el espectro de contextos y entornos para mejorar la
salud de las personas y la población.w5 En este contexto, la ciencia de la
implementación ha surgido como una disciplina importante para
desarrollar la base de evidencia sobre cómo traducir los hallazgos de
la investigación en cuidados de rutina.1-4
Sin embargo, los estudios de implementación a menudo se informan e
indexan de manera deficiente, lo que dificulta encontrar, reproducir o
sintetizar la evidencia de los estudios relevantes.5 Las críticas más
específicas incluyen descripciones deficientes (o ausentes) de los marcos
conceptuales que sustentan la investigación,5 6 descripción inadecuada del
contexto e información incompleta sobre cómo se promovió e implementó
(o no) la intervención en los diferentes entornos.6 w6
w7 Preocupaciones similares con, por ejemplo, la notificación de

Correspondencia a: H Pinnock hilary.pinnock@ed.ac.uk

Complementos de datos en bmj.com (consulte http://www.bmj.com/content/356/bmj.i6795?tab=related#datasupp)

Apéndice 1: resultados de e-Delphi proporcionados a los delegados del taller
Apéndice 2: Versión de la lista de verificación de StaRI para que la completen los autores que envían un documento de
implementación Referencias complementarias w1-w32

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MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN E INFORMES

Cuadro resumen

• La base de la lista de verificación de StaRI de 27 elementos es el concepto de hebras duales que describen (a) las estrategias utilizadas para promover la implementación y (B) la

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intervención que se está implementando

• La expectativa es que los autores aclaren tanto (a) cómo anticipan que las estrategias empleadas probablemente promoverán la
implementación y (B) explican la premisa subyacente de por qué se puede esperar que la implementación de la intervención mejore la
atención médica o los resultados de salud

• A diferencia de la mayoría de los estándares de informes que se aplican a una metodología de investigación específica, la Declaración StaRI y la lista de verificación adjunta se
refieren a la amplia gama de diseños de estudios empleados en la ciencia de la implementación.

• El requisito de una descripción extensa del contexto, las estrategias de implementación y las intervenciones, así como la presentación de informes sobre una amplia gama de
resultados de eficacia, procesos y economía de la salud, desafiará a las revistas que operan con límites estrictos de palabras para los artículos de investigación y pueden requerir
soluciones y uso (innovadores). de materiales complementarios en línea

Los ensayos controlados aleatorios (ECA) llevaron a la introducción de la Directrices de la organización, que se centran en mejorar la presentación de informes

lista de verificación Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), de su trabajo de campo.w20

w8 con evidencia de mejora posterior en los estándares de información.w9-w11

Ha habido llamamientos para el desarrollo de estándares similares para la Métodos
presentación de informes transparentes y precisos de los estudios de
implementación.5-7 La iniciativa Estándares para los estudios de Seguimos la metodología descrita en las Pautas para la elaboración de

implementación de informes (StaRI) tenía como objetivo abordar esta informes de investigaciones en salud.w21 Nuestro protocolo completo está

necesidad. disponible en el sitio web de EQUATOR.w22 Después de una revisión

sistemática de la literatura, reclutamos expertos multidisciplinarios
Alcance y relación con otras normas de internacionales (incluidos investigadores de la salud, editores de revistas,
presentación de informes profesionales y administradores de la salud, metodólogos, desarrolladores
de guías, organizaciones de pacientes y organismos de financiación) para
La ciencia de la implementación abarca una amplia gama de
participar en un ejercicio e-Delphi.17 De los 66 expertos a los que se
metodologías aplicables para mejorar la difusión, implementación y
contactó, 23 aportaron sugerencias para la lista de verificación, 20
ampliación de intervenciones conductuales, clínicas, sanitarias, de
completaron la primera ronda de puntuación y 19 completaron la segunda
salud pública, de salud global y educativas efectivas.8 (o interrupción
ronda de puntuación. De 47 ítems potenciales, 35 alcanzaron el nivel de
de prácticas ineficaces o nocivasw12) con miras a mejorar la calidad de
consenso a priori para su inclusión, es decir, 80% de acuerdo con puntajes
la atención y los resultados sanitarios. Aunque este documento se
de prioridad 7, 8 o 9, y 19 ítems lograron un 100% de acuerdo. Todos estos
enmarca en el contexto de la atención sanitaria y la salud de la
elementos, con sus puntuaciones finales de prioridad, se presentaron como
población, existen paralelismos en otros dominios (como las
elementos candidatos para su inclusión en la lista de verificación de StaRI.
iniciativas educativas).9 w13 Por lo tanto, la declaración y la lista de
verificación de StaRI pueden tener resonancia fuera de la atención
médica. En abril de 2015, reunimos un grupo de trabajo de consenso de dos
días en Londres al que asistieron 15 delegados internacionales (Reino
La comprensión de la posición que ocupan los estudios de implementación
Unido o Europa = 11, EE. UU. O Canadá = 4) provenientes de múltiples
en la ciencia del desarrollo, la evaluación, la difusión y la implementación de
disciplinas. Los delegados incluyeron investigadores de la salud (n =
intervenciones de salud ha ido evolucionando en los últimos años. El marco
9), editores de revistas (n = 6), profesionales de la salud (n = 8) y
del Consejo de Investigación Médica (MRC) del Reino Unido para el
gerentes (n = 1), metodólogos (n = 4), desarrolladores de guías (n = 2)
desarrollo y la evaluación de intervenciones complejas10 enfatiza la
y financiamiento. cuerpos (n = 2) (varios participantes tenían más de
necesidad de difundir e implementar los hallazgos de los ensayos de
un rol). Este grupo discutió los elementos candidatos y acordó el
intervenciones complejas, pero no ofrece consejos sobre cómo lograrlo.
primer borrador de la lista de verificación de StaRI. Los debates se
PRECIS-2 concibe el diseño de prueba en un espectro “explicativo-
basaron en el resultado del ejercicio e-Delphi (consulte el apéndice 1
pragmático”11 pero no se proyecta más allá de los ensayos pragmáticos
para conocer los resultados de e-Delphi proporcionados a los
hacia la implementación en la práctica habitual. Ninguno de estos marcos
delegados del taller), pero los elementos también se consideraron en
aborda la necesidad de investigación para explorar cómo las intervenciones
el contexto de otros estándares de informes publicados y la literatura
que han demostrado ser efectivas en los ensayos requieren adaptación
más amplia, y la experiencia del grupo de trabajo en ciencia de la
para alinearse con las rutinas de la práctica y ser implementadas con éxito
implementación.17), cada elemento candidato se consideró por turno.
en entornos de “atención habitual”.12w14-w17 La ciencia de la implementación
Se llegó a un acuerdo mediante discusión más que mediante
emprende estudios que exploran los contextos de atención médica,
puntuación por consenso. El borrador inicial de la declaración y los
desarrollan y evalúan estrategias para implementar intervenciones
documentos se desarrollaron posteriormente de forma iterativa
efectivas que abordan las realidades locales, se pueden implementar a
mediante un debate por correo electrónico.
escala y son potencialmente sostenibles.2w18
Los marcos propuestos han agregado un "ciclo de implementación" Se utilizaron comentarios constructivos sobre un penúltimo borrador de la

para complementar el complejo ciclo de intervención del MRC,13 o Declaración StaRI de colegas que trabajan a nivel internacional en el campo

extendido un espectro lineal (ver fig 1⇓).7 14 Otros han enfatizado la de la ciencia de la implementación, investigadores de la salud, médicos y

posible superposición entre la investigación de la efectividad y la pacientes para ayudar a dar forma a la versión final del documento.

implementación y han descrito diseños “híbridos”.15
La declaración y la lista de verificación de StaRI tienen como objetivo mejorar la
presentación de informes de los estudios de implementación, empleando una
variedad de diseños de estudios para desarrollar y evaluar estrategias de
implementación con el objetivo de mejorar la adopción y sostenibilidad de
intervenciones efectivas.dieciséis Los estudios de implementación pueden distinguirse
de los informes de mejora de la calidad que describen iniciativas a nivel del
sistema, generalmente en el contexto de un problema específico dentro de un
sistema de salud específico.16 w19 y la salud mundial
Además, presentamos los conceptos y buscamos comentarios en varios
talleres, discusiones de conferencias y grupos de dirección de proyectos de
implementación.
Definición de conceptos
Hay dos conceptos definitorios que sustentan la Declaración y la Lista
de Verificación de StaRI. La primera es la doble vertiente de describir,
por un lado, la estrategia de implementación y, por otro, los aspectos
clínicos, sanitarios, de salud global o públicos.

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Se está implementando una intervención de salud.3 w23 Por ejemplo,
una estrategia de implementación (capacitación del personal, cambios
en las cartas de invitación y sistemas de citas, desarrollo de plantillas
informáticas, auditoría continua, etc.) podría respaldar una
intervención (como ofrecer la opción de consultas telefónicas) con el
objetivo de mejorar el acceso a la rutina. cuidado del asma.w24 Estos
capítulos se representan como dos columnas en la lista de verificación
(consulte la tabla 1⇓). El enfoque principal de la ciencia de la
implementación es la estrategia de implementación,w25 y la expectativa
es que los elementos de la columna 1 siempre se completen en su
totalidad con detalles de cómo se implementó la intervención y el
impacto medido como resultado de la implementación. El segundo
capítulo (columna 2) espera que los autores completen ítems sobre el
impacto de la intervención en la salud de la población objetivo. Esto
puede medirse como un resultado de salud, o puede ser más
apropiado citar evidencia sólida para respaldar los efectos
beneficiosos conocidos de la intervención sobre la salud de los
individuos o las poblaciones (como la reducción de la prevalencia del
tabaquismo). Incluso cuando la evidencia es sólida, se debe
considerar la posibilidad de que el impacto de una intervención pueda
atenuarse cuando se implementa en la práctica habitual. Aunque
todos los elementos son dignos de consideración, no todos los
elementos serán aplicables o factibles en todos los estudios;
El segundo concepto es que, a diferencia de la mayoría de los estándares de informes
que se aplican a una metodología de investigación específica, StaRI se aplica a la amplia
gama de metodologías de investigación empleadas en la ciencia de la implementación
(por ejemplo, ECA de grupos, ensayos clínicos controlados, series de tiempo
interrumpidas, cohortes, estudios de caso , estudios antes y después, así como métodos
mixtos para evaluaciones cuantitativas o cualitativas).3 Se remite a los autores a otras
normas de presentación de informes para obtener asesoramiento sobre la presentación
de informes de características metodológicas específicas, por ejemplo, asignación al azar
en ECA grupales,w26
criterios de coincidencia en estudios de cohortes,w27 o abordar la reflexividad en la
investigación cualitativa.w28
La lista de verificación de StaRI
La lista de verificación de StaRI comprende 27 ítems, de los cuales 10 ítems
esperan que los autores consideren las dos vertientes de la estrategia de
implementación y la intervención (ver tabla 1⇓). Los detalles sobre cada uno de los
elementos de la lista de verificación se proporcionan en el documento de
explicación y elaboración adjunto publicado enBMJOpen.18
El Apéndice 2 es una versión de la Lista de verificación que deben completar los
autores que envían un documento de implementación. Se recomienda
encarecidamente que los autores que utilizan la lista de verificación de StaRI lean
el documento detallado que explica la justificación de cada elemento y
proporciona ejemplos de buenas prácticas.
En la lista de verificación se enfatizan tres componentes generales:
1.La expectativa es que los autores tengan una hipótesis explícita
(usamos el término "vía lógica") que abarque tanto cómo se espera
que funcione la estrategia de implementación como el mecanismo
por el cual se espera que la intervención mejore la atención médica
(ver el documento de Explicación y Elaboración18 para obtener una
tabla de terminologías alternativas y un enlace a una descripción
detallada de los "modelos lógicos"). Esta vía lógica debe reflejar la
justificación presentada en la introducción, determinar el enfoque de
implementación, dictar la implementación, la salud y los resultados
del proceso, y proporcionar información sobre por qué y cómo la
estrategia de implementación y la intervención funcionaron (o no).
2.El equilibrio entre la fidelidad y la adaptación de la estrategia
de implementación y la intervención es de particular interés en
la ciencia de la implementación. La fidelidad se refiere al grado
de adherencia a la implementación descrita.
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estrategia e intervención; La adaptación es el grado en que los
usuarios modifican la estrategia y la intervención durante la
implementación para satisfacer las necesidades locales (ver tabla 2⇓
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para más descripción y ejemplos). La fidelidad insuficiente a los
"ingredientes activos" de una intervención puede diluir la eficacia,w29
mientras que una adaptación o adaptación insuficiente al contexto
local puede inhibir la implementación efectiva.19 Un enfoque para
informar sobre estos conceptos aparentemente contradictorios es
definir los componentes centrales de una intervención (idealmente
relacionados con la vía lógica) a los que se espera fidelidad, y aquellos
aspectos que los sitios locales pueden adaptar para ayudar a la
implementación.19 w30
3.La implementación exitosa de una intervención en la práctica es un
proceso planificado y facilitado que involucra la interacción entre las
personas, la intervención o nuevas formas de trabajo y el contexto
para promover la práctica basada en la evidencia.20 Una descripción
detallada del contexto es fundamental para que el lector pueda
evaluar la validez externa del estudio informado,w18 y decidir cómo se
compara el contexto del estudio con su situación y si la estrategia de
implementación puede transponerse directamente o necesitará una
adaptación.w31 De manera similar, el contexto social, político y
económico influye en las “prácticas arraigadas” que obstaculizan la
des-implementación basada en evidencia de prácticas o
intervenciones no probadas.w12 w32
Discusión
La ciencia de la implementación es un campo emergente y en rápida
evolución. Por lo tanto, la Declaración y la lista de verificación de StaRI
deben verse como un documento en evolución y, potencialmente, un
catalizador para discutir y definir cómo se conciben, planifican e informan
los estudios de implementación.5
Esperamos que el concepto de hebras duales resuene entre los
investigadores que diseñan e informan sobre estudios de ciencia de
implementación. Apreciamos que la distinción no siempre será tan
inequívoca como parece en la lista de verificación de StaRI, pero sugerimos
que considerar el diseño y la evaluación de los estudios de implementación
en estas dos líneas es útil y ayuda a la claridad del diseño y la presentación
de informes del estudio. También reconocemos que no todos los estudios
medirán los resultados de salud, aunque la consideración del objetivo final
de mejorar la salud mediante la implementación de una intervención
basada en evidencia parecería un requisito razonable. La retroalimentación
sobre este concepto subyacente será valiosa para futuras iteraciones de la
Declaración y Lista de Verificación de StaRI.
Hay dos desafíos prácticos para la aplicación de StaRI que merecen
discusión. En primer lugar, la ciencia de la implementación utiliza diversas
metodologías que deben adaptarse a los estándares de presentación de
informes. Una opción es incorporar elementos relevantes de otras listas de
verificación, pero esto puede percibirse como una limitación de las
opciones metodológicas. Por lo tanto, StaRI aconseja a los autores que
consulten listas de verificación metodológicas para informar aspectos
específicos del diseño del diseño de estudio elegido. Al hacer esto, hemos
priorizado implícitamente el concepto que sustenta los estudios de
implementación, aunque esto no debe interpretarse como que socava el
rigor de informar el diseño de estudio elegido.
El segundo desafío es el requisito de una descripción extensa del
contexto, las estrategias de implementación y las intervenciones, así
como informar una amplia gama de resultados primarios de
efectividad, procesos, salud, económicos y de implementación.w25 Este
requisito estimulará el debate sobre el recuento de palabras, el
material complementario y las publicaciones adicionales para
adaptarse a los requisitos de la revista, las necesidades del autor y
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preferencias del lector. Esta tensión se analiza con más detalle en
el documento de explicación y elaboración,18 y se sugieren
algunos enfoques prácticos para resumir la información en tablas
o figuras. Esperamos aprender cómo los autores y las revistas
trabajan con estos desafíos y las soluciones (innovadoras) que
adoptan (como apéndices, archivos complementarios en línea y
publicaciones adicionales).
Conclusión
La Declaración de StaRI está registrada en EQUATORNetwork (www.equator-
network.org), y la Lista de verificación (para que la completen los autores) está
disponible gratuitamente en bmj.com (apéndice 2). Invitamos a los editores de
todas las revistas que publican investigaciones de implementación a considerar la
posibilidad de solicitar la presentación de una lista de verificación de StaRI, y a los
autores que informan sobre sus estudios de implementación a utilizar la lista de
verificación. En el futuro, nos gustaría trabajar con los autores para que apliquen
la lista de verificación a sus artículos, “prueben en la carretera” los estándares y
permitan el desarrollo iterativo.
Las pautas de presentación de informes publicadas anteriormente han sido
fundamentales para mejorar los estándares de presentación de informes,6 w8-w10 y
nuestra esperanza es que StaRI logre una mejora similar en la presentación de
informes de las estrategias de implementación que facilitarán la traducción de
intervenciones efectivas en la práctica de rutina, en última instancia para
beneficiar la salud de las personas y las poblaciones.
Los miembros del Grupo StaRI son: Melanie Barwick, Chris Carpenter,
Peter Craig, Sandra Eldridge, Eleni Epiphaniou, Gonzalo Grandes
Odriozola, Chris Griffiths, Martin Gulliford, Jo Rycroft-Malone, Paul
Meissner, BrianMittman, ElizabethMurray, Anita Patel, Gemma
Pearce , Hilary Pinnock, Aziz Sheikh y Steph Taylor.
Los miembros del equipo de PRISMS (Eleni Epiphaniou, Gemma
Pearce y Hannah Parke) apoyaron el trabajo de literatura subyacente,
y ClinVivo se encargó del ejercicio e-Delphi. Agradecemos a los
colegas (expertos en ciencia de la implementación, investigadores de
la salud, médicos, estudiantes de doctorado) que revisaron el
penúltimo borrador de la declaración StaRI y proporcionaron una
verificación de la realidad y comentarios constructivos: Helen
Ashdown, David Chambers, Louise Craig, Clarisse Dibao-Dina, Peter
Hanlon , Roger Jones, Rachel Jordan, Chris del Mar, Brian McKinstry,
Susan Morrow, John Ovretveit, David Price, Kamran Siddiqui, Rafael
Stelmach, Paul Stephenson, Shaun Treweek, BryanWeiner. También
agradecemos a Melissa Goodbourn y Allison Worth, quienes
organizaron los comentarios del Panel Asesor de Pacientes del Centro
de Investigación Clínica de Edimburgo (Stephanie Ashby, Alison
Williams),
Colaboradores: HP inició la idea del estudio y con ST dirigió el desarrollo del
protocolo, la obtención de fondos, la administración del estudio, el taller y
la redacción del artículo. AS, CG y SE asesoraron sobre el desarrollo del
protocolo y el análisis de datos. Todos los autores participaron en el grupo
de trabajo internacional StaRI junto con GP, BM, MG. HP redactó el
borrador inicial del artículo, al que contribuyeron todos los autores. HP es
el garante del estudio.
Financiamiento: La iniciativa y el taller StaRI fueron financiados por contribuciones
del Centro de Investigación Aplicada sobre el Asma del Reino Unido (AC-2012-01);
Oficina Científica Jefe, Direcciones de Atención Social y Sanitaria del Gobierno de
Escocia (PCRCA_08_01); el Centro de Atención Primaria y Salud Pública de la
Universidad Queen Mary de Londres; y con contribuciones en especie del equipo
de PRISMS (Beca NIHR HS&DR 11/1014/04). ST fue (en parte) apoyado por la
Colaboración del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) para el
Liderazgo en Investigación y Atención de Salud Aplicada (CLAHRC) North Thames
en Bart's Health NHS Trust. AS cuenta con el apoyo del Instituto Farr. Los
organismos de financiación no tenían ningún papel en el diseño, la recopilación,
el análisis y la interpretación de los datos; en la redacción del manuscrito; ni en la
decisión de enviar el manuscrito para su publicación.
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Conflicto de intereses: todos los autores han completado el formulario de
divulgación uniforme del ICMJE en www.icmje.org/coi_disclosure.pdf y declaran:
subvenciones de investigación de la Oficina del Científico Jefe (HP), Asthma UK
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(AS, HP, ST), Farr Institute (AS) , NIHR HS&DR (HP, ST), NIHR CLAHRC (ST) por el
trabajo presentado; ninguna relación financiera con ninguna organización que
pueda tener interés en el trabajo presentado en los tres años anteriores; CC es
editor en jefe adjunto deMedicina de emergencia académica
y en los consejos editoriales de la Revista de la Sociedad Americana de
Geriatría y Annals of Internal Medicine 's ACP Journal Club y sirve como
facultad remunerada para Resúmenes médicos de emergencia, JR-M es
director del Programa NIHR HS&DR, ninguna otra relación o actividad que
pueda parecer haber influido en el trabajo presentado.
Descargos de responsabilidad: Las opiniones expresadas son las de los autores y
no necesariamente las del NHS, NIHR o el Departamento de Salud.
Procedencia del artículo: La lista de verificación de StaRI se basó en los resultados
de una revisión de la literatura y un ejercicio e-Delphi, un taller de consenso
internacional y la subsiguiente correspondencia por correo electrónico entre los
miembros del Grupo StaRI. Los autores internacionales contribuyeron con su
experiencia en práctica clínica, salud pública, intercambio de conocimientos,
ciencia de implementación, intervenciones complejas y una variedad de
metodologías que incluyen evaluaciones cuantitativas y cualitativas.
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internacionales para los Estados Unidos.www.nihcm.org/pdf/CER_International_Experience_
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Aceptado: 27 10 2016
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Información vinculada

• Sitio web de StaRI. www.equator-network.org/reporting-guidelines/stari-statement/

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• Mejora de la calidad y transparencia de la investigación en salud (ECUATOR). www.equator-network.org/
• Marco consolidado para la investigación de la implementación (CFIR). www.cfirguide.org/imp.html
• Modelos lógicos. www.wkkf.org/resource-directory/resource/2006/02/wk-kellogg-foundation-logic-model-development-guide
• Modelos de difusión e implementación en la Investigación y Práctica en Salud. www.dissemination-implementation.org/index.aspx
• Evaluación de procesos de intervenciones complejas. www.ioe.ac.uk/MRC_PHSRN_Process_evaluation_guidance_final(2).pdf
• Alcance Efectividad Adopción Implementación Mantenimiento (RE-AIM). www.re-aim.hnfe.vt.edu

Publicado por BMJ Publishing Group Limited. Para obtener permiso de uso (donde aún no se haya
otorgado bajo una licencia), vaya a http://group.bmj.com/group/rights-licensing/ permissions
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Mesas

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tabla 1| Estándares para los estudios de implementación de informes: la lista de verificación de StaRI de los elementos que se deben informar

Elemento de lista de verificación Estrategia de implementacion Intervención†

Título 1 Identificación como estudio de implementación y descripción de la metodología en el título y / o palabras clave

Abstracto 2 Identificación como un estudio de implementación, incluida una descripción de la estrategia de implementación que se probará, el
Se está implementando una intervención basada en la evidencia y se define la implementación clave y los resultados de salud.

Introducción 3 Descripción del problema, desafío o deficiencia en el cuidado de la salud o la salud pública que la intervención que se está implementando.
tiene como objetivo abordar

4 Los antecedentes científicos y la justificación de la intervención Los antecedentes científicos y la justificación de la intervención
estrategia de implementación (incluida cualquier teoría subyacente, que se esté implementando (incluida la evidencia sobre su
marco o modelo, cómo se espera que logre sus efectos, efectividad y cómo se espera que logre sus efectos)
y cualquier trabajo piloto)

Objetivos y 5 Los objetivos del estudio, diferenciando entre los objetivos de implementación y los objetivos de la intervención.
objetivos

Métodos: 6 El diseño y las características clave de la evaluación (referencias cruzadas a cualquier estándar de informes de metodología apropiada)
descripción y cualquier cambio en el protocolo del estudio, con motivos

7 El contexto en el que se implementó la intervención (considere social, económico, político, sanitario, organizacional
barreras y facilitadores que podrían influir en la implementación en otros lugares)

8 Las características del "sitio (s)" objetivo (ubicaciones, la población objetivo de la intervención y cualquier
personal, recursos, etc.) para la implementación y cualquier criterio de elegibilidad
criterio de elegibilidad

9 Una descripción de la estrategia de implementación. Una descripción de la intervención.

10 Se describen todos los subgrupos reclutados para tareas de investigación adicionales y / o estudios anidados.

Métodos: 11 Resultado (s) primario (s) predefinido y de otro tipo definido (s) del resultado (s) primario (s) predefinido definido (s) y de
evaluación otro tipo de la estrategia de implementación, y cómo se evaluaron. intervención (si se evaluó) y cómo se evaluaron.
Documente cualquier objetivo predeterminado Documente cualquier objetivo predeterminado

12 Objetivos y resultados de la evaluación de procesos relacionados con el mecanismo o los mecanismos a través de los cuales se espera que la estrategia

trabaja

13 Métodos para el uso de recursos, costos, resultados económicos y Métodos para el uso de recursos, costos, resultados económicos y
análisis para la estrategia de implementación análisis para la intervención

14 Justificación de los tamaños de muestra (incluidos cálculos de tamaño de muestra, restricciones presupuestarias, consideraciones prácticas, datos
saturación, según corresponda)

15 Métodos de análisis (con motivos de esa elección)

dieciséis Cualquier análisis de subgrupos a priori (como entre diferentes sitios en un estudio multicéntrico, diferentes
poblaciones) y subgrupos reclutados para tareas de investigación anidadas específicas

Resultados 17 Proporción reclutada y características del receptor Proporción reclutada y características (si corresponde) de
población para la estrategia de implementación la población receptora para la intervención

18 Resultado (s) primario (s) y otros de la estrategia de implementación Resultado (s) primario (s) y otros resultados de la intervención (si
juzgado)

19 Procesar datos relacionados con la estrategia de implementación mapeados al mecanismo por el cual se espera que la estrategia
trabaja

20 Uso de recursos, costos, resultados económicos y análisis para el uso de recursos, costos, resultados económicos y análisis
la estrategia de implementación de la intervención

21 Representatividad y resultados de los subgrupos, incluidos los reclutados para tareas de investigación específicas

22 Fidelidad a la estrategia de implementación según lo planificado y adaptación Fidelidad a la entrega de los componentes centrales de la intervención
para adaptarse al contexto y las preferencias (cuando se midan)

23 Cambios contextuales (si los hay) que pueden haber afectado los resultados

24 Todos los daños importantes o efectos no deseados en cada grupo

Discusión 25 Resumen de hallazgos, fortalezas y limitaciones, comparaciones con otros estudios, conclusiones e implicaciones

26 Discusión de las implicaciones de la política, la práctica y / o la investigación Discusión de las implicaciones de la política, la práctica y / o la investigación

de la estrategia de implementación (específicamente incluida la intervención (específicamente incluida la sostenibilidad)

escalabilidad)

General 27 Incluya declaración (es) sobre aprobaciones regulatorias (incluida, según corresponda, aprobación ética, uso confidencial de
datos, aprobación de la gobernanza), registro de ensayos o estudios (disponibilidad de protocolo), financiación y conflictos de intereses

* La estrategia de implementación se refiere a cómo se implementó la intervención.

† La intervención se refiere a la intervención sanitaria o de salud pública que se está implementando.

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Tabla 1 (continuación)

Elemento de lista de verificación Estrategia de implementacion Intervención†

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Nota: Un concepto clave son los hilos duales de describir (a) la estrategia de implementación y (B) la intervención clínica, sanitaria o de salud pública que se está implementando. Estos

capítulos se representan como dos columnas en la lista de verificación. El enfoque principal de la ciencia de la implementación es la estrategia de implementación (columna

1) y la expectativa es que esto siempre se completará. Siempre se debe considerar la evidencia sobre el impacto de la intervención en la población objetivo (columna 2) y se deben

informar los resultados de salud o se debe citar evidencia sólida para respaldar un efecto beneficioso conocido de la intervención en la salud de los individuos o las poblaciones. Si

bien todos los elementos son dignos de consideración, no todos los elementos serán aplicables o factibles dentro de cada estudio.

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Tabla 2| Terminología: definiciones e ilustración

Ilustración que utiliza un estudio que implementa la autoevaluación asistida.

manejo del asma

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Terminología Definición

Ciencia de la implementación El estudio científico de métodos para promover la adopción sistemática de Mejorar la implementación en la práctica rutinaria de los
intervenciones basadas en evidencia en la práctica y la política y, por lo tanto, autogestión apoyada para el asma
mejorar la salud4

Estrategia de implementacion Métodos o técnicas utilizados para mejorar la adopción, Un programa de formación profesional, plantillas para revisiones, acceso
implementación y sostenibilidad de una intervención infrautilizada.15 a recursos, facilitación, auditoría y retroalimentación
w26

Intervención La práctica, el programa, la política, el proceso o la Provisión de autocuidado del asma en revisiones rutinarias del asma,
recomendación de la guía que se está implementando8 incluida la finalización de planes de acción

Resultado de la implementación Proceso o medida de calidad para evaluar el impacto de la Proporción de personas con asma que tienen un plan de acción.
estrategia de implementacionw24

Resultados de salud Resultados de salud a nivel del paciente para una intervención clínica, como Proporción de personas con asma que requieren atención no programada para
síntomas o mortalidad; o estado de salud a nivel de población o índices de asma o control del asma informado por el paciente
función del sistema para una intervención a nivel de sistema / organización15

Vía lógica La (s) forma (s) en que la estrategia de implementación y la intervención Una organización que prioriza la autogestión alienta o permite que los
se hipotetiza para operar profesionales capacitados proporcionen planes de acción para el asma; uno mismo
el manejo mejora los resultados del asma

Fidelidad El grado de adherencia a la estrategia de implementación descrita Aprobación de la formación profesional, utilización de plantillas de revisión
y / o el grado en que se implementa una intervención como (fidelidad de la implementación) y evaluación de la idoneidad de la educación.
prescrito en el protocolo originalw29 y finalización de planes de acción (fidelidad de la intervención)

Adaptación El grado en que se modifican la estrategia y la intervención. Uso (o no) de la telesalud para realizar revisiones o proporcionar planes de acción.
por los usuarios durante la implementación para adaptarse a las necesidades locales19 Diferentes profesionales (médicos, enfermeras, farmacéuticos) con primaria
responsabilidad de la educación para la autogestión

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Figura

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Figura 1 El posicionamiento de los estudios de implementación y el enfoque de los estándares de informes de StaRI (adaptado de la figura 12.1 en Brownson et al.8)

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