“Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres”

Año de la unidad, la paz y el desarrollo

NOTA INFORMATIVA Nº 005-2023-DIGEMID-DG-EA-BCT/MINSA

A : Q.F. GEYNER IVAN MESTANZA GÁLVEZ

Ejecutivo Adjunto I
Equipo de Asesoría

ASUNTO : Solicita información de avance de temas pendientes

REF. : Memorando Múltiple N° 1729-2023-DIGEMID-DG/MINSA

Expediente N° 23-096650-1 (DIGEMID)

FECHA : Lima, 15 de agosto de 2023

_______________________________________________________________________
____

Tengo a bien dirigirme a usted, en relación al documento de la referencia, mediante el

cual se solicita, entre otros, información sobre el estado del progreso de la propuesta de
documentos normativos.

Por lo que, en atención a lo solicitado, se alcanza la siguiente información:

Relación de Normas aprobadas entre el 04 de julio 2023 al 04 de octubre de 2023

N° Dispositivo Publicación en Titulo Contenido

Legal El Peruano

Resolución 05/07/2023 Aprueban el Finalidad: Mejorar el acceso de la

1 Ministerial N° 633- Documento población a los medicamentos
2023/MINSA Técnico: Petitorio esenciales identificados como
Nación Esenciales necesarios para la prevención,
para el Sector tratamiento y control de las
Salud al Único de enfermedades prevalentes en el
Medicamentos país.

Artículo 2.- La dirección técnica de

los establecimientos de salud
públicos, así como de los
establecimientos de salud privados
que brindan atención a pacientes
financiados/as por el sector público
en el marco de la Ley N° 29344,
Ley Marco de Aseguramiento
Universal de Salud, es responsable
de establecer las medidas
necesarias para el cumplimiento de
las consideraciones especiales de
uso y autorizaciones de uso
establecidas en el documento
normativo aprobado en el artículo 1
de la presente RM y en sus listas
complementarias

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Artículo 3. La disponibilidad de los

medicamentos de alto costo
incluidos en el Documento Técnico:
PNUME para el Sector Salud,
aprobado en el artículo 1 de la
presente RM, y en sus listas
complementarias, está sujeta a la
disponibilidad presupuestal de las
Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud (IPRESS) y/o
Instituciones Administradoras de
Fondos de Aseguramiento en
Salud (IAFAS) públicas.

Artículo 4. Deroga las siguientes

resoluciones
-RM N° 1361-2018/MINSA
-RM N° 545-2019/MINSA
-RM N° 918-2020/MINSA

Artículo 5. Mantiene en vigencia

las siguientes disposiciones:
-RM N°945-2022/MINSA
-RM N°175-2022/MINSA
-RM N°176-2023/MINSA
-RM N°247-2023/MINSA
-RM N°320-2023/MINSA

2 Decreto Supremo 18/07/2023 Aprueban el

El presente Reglamento tiene por
N° 020-2023/SA Reglamento para
objeto establecer las
el Registro
disposiciones reglamentarias del
Sanitario
artículo 8 de la Ley Nº 29459,
Condicional de
Ley de los Productos
Medicamentos y
Farmacéuticos, Dispositivos
Productos
Médicos y Productos Sanitarios,
Biológicos
modificado por la Ley Nº 31091,
para regular el registro sanitario
condicional de medicamentos y
productos biológicos con estudios
clínicos en fase III.
Artículo 2.- El presente DS entra
en vigencia a los seis (6) meses
contados a partir del día siguiente
de su publicación en el Diario
Oficial El Peruano
-Vigencia:19 enero 2024
Disposición complementaria
derogatoria
-Única: Deroga el Decreto Supremo
Nº 002- 2021- SA

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Estado del progreso de la propuesta de Documentos Normativos
Nombre de la propuesta
normativa
Norma Técnica de Salud
para la Preparación de
Mezclas Parenterales para
Terapia Nutricional
Reglamento que regula las
condiciones para presentar
los resultados de control de
calidad del primer lote y
subsiguientes lotes de los
productos farmacéuticos.
Norma Técnica de salud
que regula la utilización de
medicamentos no
considerados en el
petitorio.
Directiva sanitaria que
regula el procedimiento
para la destrucción de
productos farmacéuticos
Año de la unidad, la paz y el desarrollo
Objeto de la Norma Estado de la propuesta
normativa
Establecer las etapas del proceso y los
criterios técnicos que garanticen la Con fecha 04.OCT.2023 la
correcta preparación de mezclas DIGEMID remite el expediente
parenterales para terapia nutricional en el a la OGAJ-MINSA.
área de Farmacotecnica de la Unidad
Productora de Servicios de Salud
Farmacia de los establecimientos de
salud a nivel nacional.
Establecer las condiciones para la
realización del control de calidad del
Se encuentra en DICER para
primer lote y de los subsiguientes lotes de
que amplié y actualice la
productos farmacéuticos, así como las
información alcanzada, para
condiciones para la presentación de los
remitir al MEF.
resultados de dicho control, previos a su
comercialización o distribución en el
mercado peruano.
Establecer los criterios técnicos y el
Se encuentra en DFAU para
procedimiento para la utilización de
levantar observaciones
medicamentos no considerados en el
Petitorio Nacional Único de
Medicamentos Esenciales (PNUME) en
los establecimientos de salud del sector
público, así como en los establecimientos
de salud privados que brindan atención a
pacientes en el marco de la Ley de
Aseguramiento Universal en Salud
Establece el procedimiento a seguir en la Se encuentra en DICER, a
destrucción de productos farmacéuticos: efecto de analizar los
expirados, deteriorados, contaminados o comentarios del INS respecto
alterados en su aspecto, adulterados u del proyecto normativo.
otros que tengan observaciones
sanitarias; y/o en investigación no
utilizados y/o devueltos
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Proyecto de Resolución
Ministerial que establece el
Se encuentra en la Secretaria
umbral para los
General - MINSA
medicamentos y productos
biológicos de alto costo.

El objetivo de la Guía Técnica es

establecer el diseño de los estándares de
la mensajería de transacción basado en
Guía técnica que establece
HL7 CDA R2, para el proceso de
la mensajería de la receta
prescripción y dispensación a aplicarse Se encuentra en DFAU
electrónica empleando HL7
en la Receta Electrónica que usan los
CDA R2.
establecimientos de salud público,
privado y oficinas farmacéuticas a nivel
nacional.

Decreto Supremo de
ampliación del plazo
establecido en el último
párrafo de la cuarta
disposición
Se encuentra en la Dirección
complementaria final del
General de DIGEMID
Reglamento que regula la
intercambiabilidad de
medicamentos, aprobado
por Decreto Supremo N°
024-2018-SA

Sin otro particular, quedo de usted.

Atentamente,

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