MÉDICAMENTO HOMEOPÁTICO

ACTIVIDAD NORMATIVIDAD

SENA

2023

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 Homeopáticos

Tomar foto de la etiqueta y empaque, señalizar en cada imagen cumplimiento de

cada ítem de la norma en cuanto a rótulos, envases, empaque y etiqueta y
describir que falta o no cumple normativamente en los productos seleccionados

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 contraindicaciones

indicaciones

condiciones de

almacenamiento

fecha de

vencimiento y

3
Cantidad Presentación

nombre comercial del

mx

indicaciones

cantidad contenida del envase

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 codigo de barras

nombre y
dirreccion del
importador

datos del laboratorio

leyendas del mx Leyenda;

venta libre

Leyenda;
medicamento
composicion
Homeopático

lote

registro sanitario

No contienen las fotos:

- Vía de administración
- Nombre y dirección del titular

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 1. Definición qué son los medicamentos homeopáticos y clasificación de
registro sanitario.

El principio activo de los medicamentos homeopáticos es la energía vital de la

sustancia original, que se activa a través del proceso de dilución y agitación. Esta
energía vital se supone que es capaz de restaurar el equilibrio del organismo y
curar la enfermedad. Los medicamentos homeopáticos pueden ser simples,
cuando contienen un solo principio activo, o complejos, cuando contienen varios
principios activos. Pueden presentarse en diferentes formas farmacéuticas, como
gotas, tabletas, cápsulas, jarabes, pomadas, etc.

Es el preparado farmacéutico obtenido por técnicas homeopáticas, conforme a las

reglas descritas en las farmacopeas oficiales aceptadas en el país, con el objeto
de prevenir la enfermedad, aliviar, curar, tratar y/o rehabilitar un paciente. Los
envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por
cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

Clasificación de registro sanitario:

los medicamentos homeopáticos se clasifican en dos categorías para la

expedición del registro sanitario:
 Medicamentos homeopáticos simples: Son los preparados a partir de un
insumo activo o de una sola cepa homeopática.
 Medicamentos homeopáticos complejos: Son los preparados a partir de dos
o más insumos activos o cepas homeopáticas.

La clasificación de los medicamentos homeopáticos se basa en su composición, y

determina los requisitos y condiciones que deben cumplir para obtener el registro
sanitario.

Medicamentos homeopáticos simples

Los medicamentos homeopáticos simples deben cumplir los siguientes requisitos:

 Deben contener un solo principio activo o cepa homeopática.

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  La concentración del principio activo debe estar dentro de los límites
establecidos en la farmacopea oficial aceptada en el país.
 La forma farmacéutica debe estar dentro de las formas farmacéuticas autorizadas
para los medicamentos homeopáticos.

Medicamentos homeopáticos complejos

Los medicamentos homeopáticos complejos deben cumplir los siguientes requisitos:

 Deben contener dos o más principios activos o cepas homeopáticas.

 Las concentraciones de los principios activos deben estar dentro de los

límites establecidos en la farmacopea oficial aceptada en el país.

 Las formas farmacéuticas deben estar dentro de las formas farmacéuticas

autorizadas para los medicamentos homeopáticos.

En Colombia, el registro sanitario de los medicamentos homeopáticos es expedido

por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).

1. Que es dilución en el contexto de la homeopatía.

El proceso de dilución se realiza mezclando una pequeña cantidad de la sustancia

activa con un diluyente, que suele ser agua o alcohol. La mezcla se agita
vigorosamente, y luego se retira una pequeña cantidad de la misma y se vuelve a
mezclar con más diluyente.
Este proceso se repite varias veces, hasta alcanzar la concentración deseada. El
principio activo de los medicamentos homeopáticos es la energía vital de la sustancia
original, que se activa a través del proceso de dilución y agitación. Esta energía vital se
supone que es capaz de restaurar el equilibrio del organismo y curar la enfermedad.
Las diluciones homeopáticas se clasifican de acuerdo con el número de veces que
se ha diluido la sustancia activa. Las diluciones más bajas son las que contienen
más cantidad de la sustancia activa, mientras que las diluciones más altas
contienen menos cantidad.
Las diluciones homeopáticas más comunes son:

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  Centesimal (CH): La sustancia activa se diluye en una proporción de 1:100.

 Decimal (D): La sustancia activa se diluye en una proporción de 1:10.

 LM: La sustancia activa se diluye en una proporción de 1:100000.

La eficacia de los medicamentos homeopáticos no ha sido científicamente

demostrada. Algunos estudios han mostrado resultados positivos en el tratamiento
de ciertos trastornos, pero otros han sido negativos.

En conclusión, la dilución en el contexto de la homeopatía es un proceso de

dilución y agitación repetidos de una sustancia activa, hasta alcanzar una
concentración muy baja. El principio activo de los medicamentos
homeopáticos es la energía vital de la sustancia original, que se activa a
través del proceso de dilución y agitación.

2. Que es dinamización en el contexto de la homeopatía.

La dinamización se realiza agitando la solución homeopática enérgicamente, de

forma manual o mecánica. La cantidad de veces que se agita la solución
determina la potencia del medicamento homeopático.
Las diluciones homeopáticas se clasifican de acuerdo con el número de veces que
se ha diluido la sustancia activa y el número de veces que se ha dinamizado la
solución. Las diluciones más bajas son las que se han diluido menos veces y
dinamizado menos veces, mientras que las diluciones más altas se han diluido y
dinamizado más veces.
Las diluciones homeopáticas más comunes son:
 Centesimal (CH): La sustancia activa se diluye en una proporción de 1:100
y se dinamiza 100 veces.
 Decimal (D): La sustancia activa se diluye en una proporción de 1:10 y se
dinamiza 10 veces.
 LM: La sustancia activa se diluye en una proporción de 1:100000 y se
dinamiza 1000 veces.
La eficacia de los medicamentos homeopáticos no ha sido científicamente
demostrada. Algunos estudios han mostrado resultados positivos en el tratamiento
de ciertos trastornos, pero otros han sido negativos.

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En conclusión, la dinamización en el contexto de la homeopatía es el
proceso de agitación vigorosa de una solución homeopática para activar la
energía vital de la sustancia original

BIBLIOGRAFIA

Productos Homeopáticos: Decreto 3554 de 2005, decreto 1861 de 2006,

homeopáticos magistrales y oficinales y decreto 1229 de 2015.

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/
Decreto-3554-de-2004.pdf

https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/sites/ministerio-salud-publica/files/
inline-files/msp_147_anexo2%20medicamentos%20homeopaticos.pdf

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