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Formulación Magistral:

preparados Homeopáticos

Curso Farmacia Magistral


para
Químicos Farmacéuticos
QFF-165

HOMEOPATÍA
La Homeopatía es un sistema
terapéutico basado en el principio
de los semejantes (principio
parecido con el de las vacunas)
que cuida y trata de varios tipos
de organismos (hombre,
animales y plantas) usando
medicamentos preparados por
una técnica especial, a partir de
plantas, animales, minerales y
diferentes substancias químicas.

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“Fuerza organizadora” o “Fuerza Vital”:

Todos los seres vivos presentan una especie

de “fuerza organizadora” que ayuda a

mantener los varios tipos de organismos en

estado más o menos saludable (mantienen

nuestra salud en día). Puede llamarse

también, de “fuerza vital” o principio vital. La

perturbación de esta fuerza estabilizadora

puede tener como consecuencia la primera

etapa de un mal estar, mismo que todavía no

sea una enfermedad.

Homeopatía

HOMIOS = Parecido

PATHOS = Sufrimiento, Enfermedad

LEY DE SIMILITUD (Hipócrates)

“Toda sustancia capaz de provocar síntomas


patológicos en un individuo sano, es capaz, a
dosis infinitesimales, de tratar esos síntomas en
un individuo enfermo”

Tratar lo similar con lo similar

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Homeopatía:

Concepto

“LA HOMEOPATÍA ES UNA MEDICINA


HOLÍSTICA QUE UTILIZA
PREPARACIONES ANIMALES,
VEGETALES Y MINERALES PARA
CURAR LAS DOLENCIAS DE LAS
PERSONAS”

Gran Libro Medicina Alternativa

Cristian Federico Samuel Hahnemann

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Algunos datos acerca de Hahnemann

1. Nació el 10 de abril de 1775 en Meissen, Alemania.


2. En agosto de 1779, se gradúa de médico en
Erlangen, Alemania.
3. La medicina de su época cada vez lo decepcionaba
más.
4. En 1790, Hahnemann, traduce el libro “clases sobre
materia médica” de William Cullen.
5. En 1810 aparece su nueva doctrina compendiada
en el “Organón de la Medicina Racional”.
6. Muere el 2 de julio de 1843 en París, Francia.

Principios Homeopatía: Hahnemann

Similitud: “Similia similibus curantur”: Este principio

describe el tratamiento de una enfermedad con bajas o

infinitesimales dosis de fármacos, que administrados a dosis

altas a un hombre sano producirían efectos parecidos a los

que se intenta combatir.

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Principios Homeopatía: Hahnemann

Individualización: el enfermo y
su enfermedad manifiesta, forman
una unidad independiente
característica de cada individuo que
va a depender de sus antecedentes
hereditarios, condiciones de vida,
hábitat, costumbres, clima, etc.,
por tal motivo no existen cuadros
específicos y universales de una
enfermedad, sino que los síntomas
son únicos en cada enfermo, y por
ende la aplicación del tratamiento
es única e intransferible

Principios Homeopatía: Hahnemann

Infinitesimalidad: La cual indica

el aumento de la bioactividad de un

remedio por dilución, a esto se le

llama potenciación. Para la dilución

de la materia prima sólida o líquida

de manera sistemática, se aplican

métodos industriales de la

tecnología farmacéutica.

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El Infinitesimal: Un Reto Científico

La homeopatía confirma que


sustancias diluidas por
encima de los límites conocidos
de la materia tienen
una actividad biológica o física
observable,
mensurable, reproductible y
específica de la sustancia
diluida, aunque no quede ningún
rastro de ella. Se han
formulado numerosas hipótesis
para comprobar este
postulado, pero el infinitesimal
continúa siendo un
reto científico.

Infinitesimal reto
científico

La ingestión en dosis
grandes de planta de
Árnica, provoca
determinados síntomas:
dolor muscular,
hematomas, fiebre...

Sin embargo, preparada


según el método de
fabricación homeopático,
Árnica alivia estos mismos
síntomas.

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Obtención de tinturas madre(TM)

Cepa homeopática o tintura madre: es todo preparado primario, proveniente de materias


primas de origen animal, vegetal y mineral, usado como punto de partida para la
preparación de las diluciones homeopáticas. Los métodos de obtención varían de acuerdo a las
características de las drogas o a la Farmacopea utilizada.

•Las TM se preparan a partir de una cepa.


•Drogas utilizadas: vegetales, animales o minerales
•Deben responder a las características especificadas en las
Farmacopeas Homeopáticas.
•Son semejantes a las alopáticas pero preparadas
según la técnica homeopática
•Lo primero que debe obtenerse para poder
preparar medicamentos homeopáticos, es obtener la TM

De vegetales: plantas enteras


recolectadas en época de
floración,
hojas recolectadas después del
desarrollo completo, flores
recolectadas inmediatamente
después de su completa
apertura, tallos recolectados
después de su desarrollo y antes
de la floración, cortezas
recolectadas en la subida de la
savia, leños recolectados en la
subida de la savia, raíces de
especies, frutos y semilla
recogidos en la madurez, yemas
o brotes jóvenes.

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De animales: animales enteros vivos o desecados, sanos,

recogidos en un período determinando de su evolución,

determinadas partes de organismos animales, polvos o

extractos de órganos extraídos del animal.

De minerales o substancias de
origen orgánico: cuerpos
simples o compuestos, complejos
químicos de origen mineral,
productos o mezclas determinados
únicamente por su forma
de preparación.

De origen biológico:
productos de origen
microbiano, secreciones
o excreciones patológicas o
no.

Los excipientes que se emplean en la preparación de tinturas


madre son:

Formas líquidas: agua purificada ó alcohol etílico en diferentes


graduaciones y glicerina

Formas sólidas: lactosa y sacarosa.

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Farmacopeas homeopáticas oficiales en Colombia

•Alemana
•Estados Unidos de Norteamérica
•Francesa
•Británica
•Mexicana
•Brasilera
•La que en su momento rija
•para la Unión Europea

Para control de calidad de los excipientes e insumos

•Las farmacopeas anteriormente anotadas


•EE.UU (USP)
•Británica (BP)
•Codex Francés
•Alemana (DAB)
•Europea e Internacional (OMS)
•La que en su momento rija para la Unión Europea.

Nosodes: tipo de preparado homeopático

elaborado a partir de fluidos o tejidos

patológicos o microorganismos, el cual se

encuentra en alto grado de dilución, con el

cumplimiento de los requisitos técnicos de

fabricación para ello.

Sarcodes: son medicamentos homeopáticos

preparados a partir de productos o sustancias

fisiológicas de origen animal, bajo el

cumplimiento de los requisitos técnicos de

fabricación correspondientes.

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Pasos en la preparación de la tintura

•Selección del material vegetal

•Selección del método de extracción


•Selección del solvente a utilizar

•Expresión y filtración del material al final de la extracción

•Determinación de su concentración.

Cuadro comparativo de
elaboración de tinturas madre
según farmacopeas

Farmacopea Regla Fuerza Concentración Preparación Dilución


medicamentos 1/X
a

1y2 1/2 50% 2+8 1/10


Alemana 3 1/3 33.3% 3+7 1/10
4 1/10 10% Sucusión 1/10
EE.UU. C 1/10 10% Sucusión 1/10
Francesa 1 10% 1+9 1/100

Control de calidad (según


Farmacopea)
•Caracteres organolépticos.
•Grado alcohólico.
•Residuo seco para determinar la calidad de la
extracción.
•Análisis capilar.
•Cromatografía sobre papel.
•Cromatografía sobre placa de hielo de silicio.
•Espectrofotometría de absorción atómica.

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De la Tintura Madre al medicamento Homeopático

Tintura Madre

Dilución infinitesimal

Sucusión (líquidos)
Trituración (sólidos)

Medicamento homeopático

DINAMIZACIÓN
Dilución/sucusión/trituración

Dinamización: resultado del proceso de dilución seguido de


sucusiones y/o trituraciones sucesivas del fármaco en insumo
inerte adecuado, con la finalidad del desarrollo del poder
medicamentoso

Dilución: conjunto de operaciones sucesivas de reparto de la


cepa en un vehículo inerte (alcohol)

Sucusión (formas líquidas): proceso mediante el cual se le


proporciona a una solución un mínimo de 100 agitaciones por
minuto

Trituración (en las formas sólidas): consiste en diluir


generalmente a las drogas minerales insolubles en un
vehículo llamado lactosa o azúcar de leche mediante una
técnica perfectamente establecida.

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Tipos de diluciones

•Hahnemanianas: se trabaja en frascos diferentes

Decimales (DH, D, X, XH, 1/10)

1cc de TM y 9 alcohol 70º. Dinamiza

Para obtener dilución superior, se parte de dilución anterior

Centesimales Hahnemanianas(CH, C, 1/100)

1cc de TM y 99 ccalcohol

•Korsakovianas(K). Se trabaja en un solo frasco

Mismo recipiente
Se llena 100 ccTM
Se vacia
Fuerzas absorción queda aproximadamente 1 ccde TM
Añade alcohol hasta 100 cc

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Dilución escala decimal

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Dilución escala Centecimal

Dilución escala Cincuentecimal

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Dilución de sustancias insolubles

Si la sustancia no es soluble en alcohol o agua (Ej. minerales),


debe mezclarse con lactosa y triturarse en un mortero hasta la
mayor refinación posible. Normalmente cuando se llevan a
3CH ó 6D, quedan aptas para disolverse en un medio líquido

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Potencia de las dinamizaciones

Potencias bajas: 2D, 4D, 6D en la escuela alemana


y 4C, 5C en la francesa

Potencias medias : 12D, 20D, 30D en la escuela alemana


y 7C, 9C en la francesa

Potencias altas: 100D, 200D en la escuela alemana


y 15C, 30C en la francesa

Las potencias bajas, se utilizan para tratar trastornos locales,


agudos o muy superficiales

Las potencias medias y altas para tratar trastornos


más importantes o de mayor profundidad.

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Dinamización mecánica

se utilizan para obtener altas dinamizaciones


(muy altas diluciones) utilizando equipos mecánicos
denominados dinamizadores (dinamizador fluxión continuo),
lo cuales garantizan un tiempo de dinamización y un número
de sacudidas exactas constantes.

Elaboración de preparados homeopáticos


•Iguales protocolos de cualquier magistral (BPE)

•Control del proceso de elaboración


Procedimientos operacionales escritos, para elaboración
de las diferentes formas farmacéuticas homeopáticas.

•Interpretación farmacéutica de la receta: la interpretación


de la receta homeopática debe ser realizada de acuerdo a la
nomenclatura específica y debe presentar como mínimo,
la potencia, escala, forma farmacéutica, cantidades y unidades.

•Interpretación de la orden médica:


Viabilidad y compatibilidad de los componentes entre sí
Dosis máximas recomendadas Potencias mínimas para
prescripción según Farmacopeas Homeopáticas

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Elaboración de preparados homeopáticos

•Cuando las dosis o posología de los productos prescriptos


sobrepasen los límites farmacológicos o presenten
incompatibilidades o interacciones potencialmente peligrosas,
el farmacéutico debe solicitar la confirmación del
profesional que prescribe.

•La ausencia o negativa de la confirmación, faculta al


farmacéutico a no preparar dicha receta.

•En base a los datos de la receta, se deberán realizar y


registrar los cálculos necesarios para la elaboración
de la formulación.

•Está prohibida la elaboración y dispensación de


preparaciones magistrales homeopáticas en códigos,
siglas o números.

•Cuando la receta contenga sustancias sujetas a control


especial, se debe seguir la legislación específica.

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Insumos de partida para la elaboración

•Tinturas Madre
•Dinamizaciones ya preparadas
•Drogas de los reinos vegetal, animal y mineral: TM
•Reglas de las farmacopeas aprobadas en Colombia

Vehículos
•Alcohol (libre de impurezas, tales como aldehídos y alcoholes
superiores)

*Al 70° y 80° para preparar dinamizaciones


*Al 45° para dinamizaciones que se conservan en stock
*Al 20° para expendio en forma de gotas para su uso y para
disolver las trituraciones

•Agua destilada
•Lactosa
•Gránulos y glóbulos de sacarosa

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Formas farmacéuticas que pueden prepararse

Bebidas
Gotas
Gránulos y glóbulos
Están hechos de azúcar de caña o azúcar de leche
Son completamente solubles en agua
Son de forma esférica y su tamaño va del número 1 al 10
Los números 2 y 3 son los más usados.
Los gránulos son 10 veces más grandes que los glóbulos
Se vierten sobre ellos algunas gotas de dinamización
Generalmente la cantidad que se dispensa es de un envase con 15 gramos
de glóbulos.

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Formas farmacéuticas que pueden prepararse

Papeles: se preparan agregando a 0,5 gramos de lactosa, III (tres) gotas de

dinamización.

Tabletas: se preparan exclusivamente de azúcar de leche, que luego se

impregna con la dinamización homeopática deseada

Aceites: Se obtienen mezclando un aceite vegetal con la tintura madre requerida.

Lociones

Pomadas y Ungüentos

Características del medicamento homeopático

Su nomenclatura se caracteriza por los siguientes elementos

(Ej.: Lycopodium 30 CH Glóbulos). Discriminado en el ejemplo anterior,

tenemos, entonces:

1. Nombre del medicamento: Lycopodium.

2. Grado de dilución que es un número que indica el nivel de dilución

alcanzado según la escala utilizada: 30.

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Características del medicamento homeopático

Lycopodium 30 CH Glóbulos
3. Escala de dilución, si se refiere a C (escala centesimal), X ó D
(escala decimal), LM ó Q (escala cincuenta milesimal). Cuando se
omite la escala, se sobreentiende que se refiere a la centesimal.
Para el ejemplo es C.

4. Método de dinamización utilizado, si es H (Hahnemanniano),


K (korsakoviano) ó Fc (fluxión continua). En algunos casos se omite
poner el método ya que depende de la Farmacopea utilizada, salvo indicación
médica específica. Para el ejemplo de H.

5. Forma farmaceútica: glóbulos.

Etiqueta
a) Composición cualicuantitativa de la preparación
b) indicando la escala de dinamización;
b) Leyenda que indique el tipo de medicamento así:
"Medicamento Homeopático Magistral;

c) Vía de administración y cantidad del medicamento


por envase;
d) Fecha de preparación;
e) Fecha de vencimiento;
f) Nombre, dirección y teléfono de la farmacia homeopática
que preparó el medicamento;
g) Condiciones de almacenamiento y conservación;
h) Una leyenda con las advertencias:
"Manténgase fuera del alcance de los niños".
"Desechar si observa cambio en la apariencia,
sabor u olor del producto".

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Dispensación
La principal vía de administración del medicamento
homeopático es la sublingual.

Glóbulos y Tabletas: contarlos en la tapa del frasco sin tocarlos


con los dedos y disolverlos bajo la lengua lentamente.

Bebidas y Gotas: se dosifican en cucharadas o gotas


dependiendo la prescripción médica y se debe mantener el
líquido en la cavidad bucal durante 30 segundos
aproximadamente antes de tragarlo.

•Tomar el medicamento lejos de las comidas


(fuera del horario comprendido entre una hora antes o dos
horas después de las mismas).
•Realizar un enjuague bucal profundo previo a la ingesta del
medicamento, evitando el uso de pastas dentales mentoladas
o aromatizadas.
•Evitar la ingesta de alimentos con picantes o salsas, café
o licores.
•Evitar el uso de perfumes, ya que las sustancias aromáticas
inactivan o disminuyen el efecto del medicamento.

Almacenamiento

Almacenar en un sitio fresco, seco y al abrigo de la luz,

Evitando la cercanía de sustancias aromáticas


Como (mentol, alcanfor, naftalina)

Evitar almacenar cerca de aparatos que puedan generar


campos magnéticos que destruyan la actividad del medicamento

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BIBLIOGRAFÍA

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