Necesidades de estrategias en investigación de salud

miércoles, 8 de marzo de 2023 10:57 p. m.

Tema:
• 1.2. Aspectos éticos relacionados con la atención y servicios farmacéuticos.
Objetivos de proceso
• 1.2. Evaluar los componentes que integran los sistemas de Salud en México.
• 1.2.1 Identificar las necesidades y estrategias en investigación en salud y otros recursos de investigación.
Actividades
• 1.2 Análisis crítico de lecturas seleccionadas.
• 1.2.1 Mapa mental, estrategia multimedia (kahoot, flashcard), elaboración de un video de 5-10 min.

1. Investigación en Salud en México

Antecedentes

Investigación
• Importancia: genera conocimientos nuevos, facilita la solución de problemas y favorece el desarrollo tecnológico para dar una mejora en la
calidad de vida.
• Para la salud: resuelve algún problema de este campo.
• En México; ayuda a documentar desafíos, anticipar los retos por venir y generar conocimientos, tecnologías y políticas que contribuyan a
mejorar la salud.

Investigación en Salud en México

• 1944: Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chávez”.
• 1979: Instituto Nacional de Psiquiatría “Ramón de la Fuente Muñiz”.
• 1961: Centro de Investigación y de Estudios Avanzados (CINVESTAV).
• 1987: Instituto Nacional de Salud Pública.

Investigación en Salud en México: presente y futuro

• 2021 surge en la investigación en salud una situación difícil.
• Afecta; Institutos Nacionales de Salud y los centros de investigación , generando restricciones presupuestales; provocando que el conocimiento
científico vuelva a ser la base de la definición de las políticas públicas en salud en México

2. Estrategias para promover la investigación en Salud

Estrategia 1: contribuir a la formulación y desarrollo de las políticas de salud
• Estudiar los problemas de salud más pertinentes del país
• Estudiar los problemas relacionados con la prestación de servicios de salud
• Establecer lineamientos para que se asegure el apoyo financiero a la investigación relacionada con los problemas pertinentes
• Establecer mecanismos para asegurar la pertinencia de la investigación al interior de las instituciones de investigación en salud

Estrategia 2: mejorar el entorno laboral de los investigadores

• Mecanismos áreas normativas/operativas → información científica (toma de decisiones)
• Foros discusión/difusión → áreas investigación normativas y operativas

Estrategia 3. Favorecer la descripción de la investigación en salud

Difusión, vigilancia y auditoría.

Estrategia 4. Estimular la vinculación con la industria en condiciones de interés y beneficio mutuos

• Censos investigadores.
• Movilidad investigadores.
• Capacitación

Estrategia 5. Fortalecer los programas de formación y desarrollo de recursos humanos para la investigación y desarrollo tecnológico en salud
• Homologación investigadores
• Incentivos

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Estrategia 6. Incrementar la difusión de la producción científica nacional en salud
• Censo equipos → investigación salud
• Definir criterios de adquisición y renovación de equipos

Estrategia 7. Promover la adopción del enfoque de género en la investigación en salud

• Transparencia gestión administrativa

Estrategia 8.
• Plazas nuevas investigación
• Proponer/gestionar carrera investigadora en salud

Estrategia 9.
• Inversión/donaciones privadas
• Participación pública federal y estatal
• Financiamientos externos.

Estrategia 10.
• Criterios para desarrollo de centros, analizando sitios potenciales para su desarrollo
• Proponer creación de centros regionales de investigación

Estrategia 11.
• Colaboración de instituciones
• Intercambios de investigadores

Estrategia 12.
• Fomentar realización de proyectos de investigación

Estrategia 13.
• Desarrollo de productos en campos como biotecnología y farmacología

Estrategia 14.
• Asesoría y subsidios → validación y registro de patentes
• Reglas → regalías
• Desarrollos tecnológicos → biomédicos, ingenieros, etc.

Estrategia 15.
• Relevancia programas de posgrado
• Favorecer/apoyar creación → programas regionales posgrado

Estrategia 16.
• Fomentar iniciativa privada → formación investigadores en salud
• Recursos estatales → programas salud

Estrategia 17.
• Programa capacitación → investigación en salud
• Fondos destinados a estimular investigación
• Creación de becas → pregrado

Estrategia 18.
• Revista científica → institutos nacionales de salud
• Mecanismos → eleva calidad publicaciones

Estrategia 19.
• Biblioteca virtual en salud → gratuita
• Difundir conocimientos → población general en todos los medio

Estrategia 20.
• Investigaciones → impacto sexo y género
• Investigación → atención grupos vulnerables → disminuir inequidad en salud

Estrategia 21.
• Definir criterios claros y uniformes → calificación y promoción investigadores

3. Prioridades de Investigación en Salud en México

PARA REALIZAR INVESTIGACIONES SE DEBE CONSIDERAR:
• Recursos financieros
• Políticas de salud y de investigación
Y así lograr:
• Documentar los desafíos actuales
• Anticipar los retos por venir
• Generar el conocimiento, tecnologías y políticas que contribuyan a mejorar la salud de la población.

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 • Generar el conocimiento, tecnologías y políticas que contribuyan a mejorar la salud de la población.

Abarca:
• Mejoras Nutrición, agua potable, servicios sanitarios e intervenciones de salud pública.
• Disminución de infecciones comunes, problemas reproductivos y desnutrición
• Reducción mortalidad infantil de 74 por cada 1000 a 13 (1960-2013)

Incluye
Programas de planificación familiar:
• Disminución fecundidad y adquisición de conocimiento sobre la sobrevivencia de los hijos.
• Promedio de hijos por mujer pasó de +7 a 2 (1960-2013).

¿QUÉ PUEDE GENERAR UN NUEVO PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN?

• Nuevos estilos de vida asociados a la urbanización que puede causar Enfermedades no transmisibles (ENT)
CRITERIOS A CONSIDERAR
• Mortalidad
• Discapacidad
• Preocupaciones de tomadores de decisiones, los trabajadores de la salud y la población general.

Puntos a tomar en cuenta:

• Nivel de recursos económicos requeridos para atender la prioridad.
• Plazo para obtener resultados: corto plazo, mediano plazo o largo plazo.
• Grado de dificultad organizacional para atender la prioridad.
• Nivel de impacto que tendría la investigación realizada.

El Instituto Nacional de Salud Pública

• Enfermedades infecciosas y parasitarias.
• Problemas relacionados con la reproducción.
• Enfermedades no transmisibles.
• Enfermedades relacionadas con la dieta y la actividad física.
• Enfermedades relacionadas con el consumo de tabaco y alcohol.
• Salud mental y adicciones.
• Accidentes y violencia.
• Problemas relacionados con el ambiente.
• Recursos, servicios y políticas de salud.

ESTRATEGIAS PARA LA PREVENCIÓN Y CONTROL DE ENT 2015-2017

• Disminuir la frecuencia del diagnóstico tardío en la diabetes mellitus, la hipertensión arterial sistémica, la demencia senil y el cáncer.
• Medir la relación costo/beneficio/eficacia de diversas intervenciones orientadas a mejorar la calidad de la atención médica de las ENT.
• Estudiar los mecanismos de carcinogénesis y otros procesos en el desarrollo de ENT para su diagnóstico temprano y tratamiento eficaz.
• Impulsar el desarrollo de la biotecnología para la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de las ENT.
• Fortalecer la investigación en formación de recursos humanos para el estudio y control de las ENT.

4. Ética e Investigación de Seres Humanos

• Investigación biomédica = contribuye a mejorar la calidad de vida =Ensayos clínicos, las investigaciones de diagnóstico, la profilaxis y el
tratamiento de las enfermedades o de situaciones de salud
• En sus diferentes fases de desarrollo (I, II, III y IV) deben incluirse seres humanos, en los cuales serán probados los nuevos procedimientos y
fármacos.
• La utilización de personas en este proceso puede generar conflictos éticos si los criterios de protección de su integridad física, psíquica y moral
no fuesen respetados.
• Ciencia y ética deben caminar juntas para cuidar y promover la dignidad de las personas

Comités de Éticas de Investigación (CEIs)

• Gran parte de los países ha creado sus propias reglamentaciones y leyes, como una forma de garantizar la protección requerida en este
contexto.
• Evalúan los aspectos científicos y éticos involucrados en la conducción de la investigación clínica.
• Contribuye efectivamente a minimizar los riesgos a los que podrían estar expuestos los participantes en los estudios.

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 • Contribuye efectivamente a minimizar los riesgos a los que podrían estar expuestos los participantes en los estudios.
• Garantiza la introducción del principio de equidad en la práctica científica.
Nota
Los problemas planteados por un ensayo clínico requieren amplia discusión. Ésta debe incluir:
• Conocimientos provenientes de los campos ético, legal y científico, además de distintos actores en el proceso de toma de decisiones

Ensayos clínicos: pautas y guías internacionales

Guías
• Código de Nuremberg.
• Declaración de Helsinski.
• Informe de Belmont.
• Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos.

Las guías anteriores tienen como finalidad:

• Respeto por las personas
• Necesidad del consentimiento informado para el participante de la investigación
• Evaluación del balance entre riesgos y beneficios en la realización de estudios
• Cuestiones de justicia y de distribución de beneficios y riesgos entre los participantes
• Recomendaciones para la investigación en poblaciones especiales o vulnerables, etc.

Ensayos clínicos: Marco Regulatorio en México

• Algunos países han avanzado más rápidamente en la elaboración de reglamentaciones y leyes como marco legal de investigaciones
biomédicas en salud.
Ensayos pueden ser en los siguientes países:
• Argentina
• Brasil
• Chile
• Colombia
• México
• Nicaragua
• Perú
• Venezuela.
• Otros ejemplos son en países desarrollados, como Estados Unidos y los de Europa.

En México La Comisión Nacional de Bioética (CNB) fue creada en 1992, pero la reglamentación de sus acciones data de 2005 con el Decreto
Presidencial de 7 de septiembre de 2005.

Busca
• Fomentar la enseñanza de la bioética
• Promover en las instituciones de salud pública y privadas la organización y el funcionamiento de comités hospitalarios de bioética.
• Establecer y difundir los requisitos éticos y las normas de funcionamiento de los comités hospitalarios de bioética.

5. Ética en la investigación farmacéutica

Investigación Clínica de Nuevos Medicamentos
• Investigación presenta aspectos conflictivos cuyo balance debe enjuiciarse cuidadosamente.
Estos son
• Beneficio de la investigación frente al riesgo para los sujetos implicados.
• Necesidad de reducir el número de individuos expuestos al riesgo experimental.
• Necesidad de estimular la investigación clínica a la vez que se protegen la seguridad del paciente.

Deben
• En condiciones de respeto.
• Con base en los postulados éticos de la investigación biomédicos: principio de respeto a las personas; principio de beneficencia; principio de
justicia.

Principios éticos

Principio de beneficencia
• Se define como: una obligación moral de actuar en beneficio de otros.
Indica

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Indica
• Las personas deben ser tratadas de una forma ética respetando sus decisiones y protegiéndoles del daño y procurando su bienestar.

Se resume
• No hacer daño.
• Aumentar los posibles beneficios, minimizando los posibles riesgos.

Lo anterior da lugar
• Principio de no maleficencia; cualquier acto médico debe pretender en primer lugar no hacer daño alguno, de manera directa o indirecta.

La aplicación de los principios lleva a la consideración de los siguientes requerimientos

• Consentimiento informado.
• Evaluación de la relación riesgo/beneficio.
• Selección de los sujetos de la investigación.

Consentimiento informado
• Proporcionar a los pacientes información importante, como los riesgos y beneficios posibles de un procedimiento o tratamiento médico, una
prueba genética o un ensayo clínico.

Características
• Deberá disponerse del consentimiento preferible mente por escrito.
• La información al paciente ante testigos debe hacerse entendible.
• La información debe ser recogida en un documento escrito.

Además
• Dar la oportunidad para preguntas y discusiones.
• Debe describir los posibles efectos adversos previsibles y los beneficios.
• Se debe hacer mención de la metodología.

Elementos que conforman el consentimiento informado

Comités de Investigación de Ensayos Clínicos (CEIC)

Tienen como objetivo:
• Revisar y aceptar los protocolos.
• Ponderar los aspectos metodológicos, éticos y legales del protocolo propuesto.

Además
• Generar un balance de riesgos y beneficios anticipados del ensayo.

Conformado por
• Médicos (uno de los cuales será farmacólogo clínico.
• Farmacéuticos de hospital.
• Personal de enfermería.
• Personas ajenas a las profesiones sanitarias, de las cuales al menos uno debe ser jurista.
• Inclusive el personal de intendencia puede participar siempre y cuando a este no le afecte laboralmente.

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