POLÍTICAS Y

ESTRATEGIAS PARA
EL ACCESO A
MEDICAMENTOS

Q.F. Pedro L. Yarasca Purilla

Director General
DIGEMID

Agosto 2013
1 Contexto ACTUAL
 Evolución del Mercado Farmacéutico Peruano en unidades
El mercado farmacéutico peruano se ha duplicado en los últimos 15 años, principalmente por el
crecimiento del consumo de instituciones públicas llegando a consumir el 44 % de las unidades en
el año 2012

250
4
16
225
4
15
200 3
3 3 14
175 13 14
3 108
12
4 92
150
Millones UN

2 11 77
4 10 74 77
125 3 11 70
8 4 5 6
9 9 3 14 55
16 5 4 15
100 18 8 5 5 13 59
21 7 11 54
21 40
75 22 32 36
26
111 117
50 100 100 96 106
91 85 84 92
75 65 67 72
60 60 62 63
25

0
1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012
Farmacias y Cadenas Inst.Públicas Inst.Privadas Otros
Fuente : IMS

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

 Estructura de la Oferta de medicamentos y productos biológicos

Fuente: Observatorio
Peruano de Precio de
Medicamentos
 Mercado Farmacéutico Peruano
PRECIOS UNITARIOS PROMEDIOS DEL MERCADO FARMACEUTICO RETAIL
SEGUN TIPO DE MEDICAMENTO
(En Dólares Americanos)
- Ultimos 5 años -
$14.00

$12.00

$10.00
GENERICO
$8.00
SIMILAR
MARCA
$6.00

$4.00

$2.00

FUENTEFuente: IMS
$0.00
PLUS.
ELAB: OPM - DIGEMID

PRECIOS UNITARIOS PROMEDIOS DEL MINISTERIO DE SALUD (En Dólares

0.80
Americanos) - Año 2011
0.60

0.40
FUENTE: Base de datos
0.20 SISMED
ELAB: DIGEMID
0.00

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

 Índice de Precios de Medicamentos
2.00
1.75
1.75

1.50
Nuevos Soles

1.25 1.14
1.03
0.97
1.00

0.75
Índice general (Base 1.00)
0.50

0.25

-
Boticas y Cadenas Clinicas Revista
Farmacias Farmaceuticas ClínicasPrivadas
Cadenas Kairos
Farmacéuticas Privadas

Fuente: OPM Febrero 2013

Análisis efectuado sobre la base de 108 medicamentos afines a los cuatro grupos de
establecimientos farmacéuticos, (Base =1.00 mediana general).
 Marco NORMATIVO
2 LINEAMIENTOS
 Evolución del marco normativo farmacéutico
Mercado Mercado
desregulado regulado

Funcionamient
o automatico

Establece Evaluacion de
Registro plazos de Lineamientos y criterios de
sanitario 7 dias cumplimiento estrategias eficacia, seguridad
BPM y calidad

1997 1998 1999 2001 2002 2004 2005 2009 2009 2010 2011 2012 2013

Certificacion
Buena practicas Sistema
Seguro Reglamento de Politica Ley 29459 Ley Acceso a de BPM Reglamento de
Ley General de de manufactura Integrado de Seguro Integral Vigencia de los Negociando
Materno establecimientos Nacional de de Productos informacion nacionales y establecimientos
Salud productos suministro de de Salud reglamentos TPP
Infantil farmaceuticos Medicamentos Farmaceuticos sobre precios en el farmaceuticos
farmaceuticos medicamentos
extranjero

PNME PNME PNME Lista

Reglamento Complementar
Descentralizaci Proteccion sobre Norma del ia
para el Reglamento para Aseguramiento Reglamento para
on de control y datos de prueba sistema de Plan Esperanza Medicamentos
registro, el registro, control Universal en el registro, control
vigilancia de informacion de (oncologico) Oncológicos
control y y vigilancia Salud y vigilancia
sanitaria medicamentos precios
vigilancia

PNUME PNUME Reforma en

Politica Andina SALUD
Seguro Escolar Vigencia del
de (Medicamento
Gratuito TLC con EEUU
Medicamentos s)

Firma TLC con

UE
 Ley N° 29459
La Ley de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos
sanitarios, mejora significativamente la
regulación del mercado farmacéutico,
garantiza la calidad de los productos
farmacéuticos, ordena el funcionamiento
de los establecimientos farmacéuticos y
sienta las bases para mejorar el acceso y
buen uso de los medicamentos.

Los Reglamentos de Establecimientos

Farmacéuticos y de Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria (DS Nº 014 y 016 y sus
modificatorias) de la Ley.
 • Base legal para garantizar la seguridad,
FORTALECIMIENTO DE LA
eficacia y calidad de los productos
REGULACIÓN
farmacéuticos, dispositivos médicos y
FARMACÉUTICA
productos sanitarios en el Perú

Aplicación de los Reglamentos de la Ley

N° 29459:

1. Establecimientos Farmacéuticos
(D.S.Nº 014-2011-SA)

2. Registro, control y vigilancia

sanitaria de productos
farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios
(D.S. Nº 016-2011-SA).

Ambos documentos normativos

fueron complementados con el D.S.
Nº 01-2012-SA y D.S. Nº 02-2012-SA
 REGULACIÓN
El registro Sanitario se otorga previa
evaluación de la seguridad, eficacia y
calidad de los medicamentos y otros
productos farmacéuticos. Plazos 60, 90 y 365
AHORA días.

El control de calidad es obligatorio,

integral y permanente
LA LEY Nº 29459, LEY DE LOS
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS,
Autorización Sanitaria previa a la
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
apertura y funcionamiento de un
PRODUCTOS SANITARIOS Y
establecimiento farmacéutico,
SUS REGLAMENTOS
Requisito para Licencia Municipal
(2009 y 2011)
 Consejo Nacional de Salud
Almacenamiento, Producto en el
Registro mercado: de
Sanitario
Producción distribución y Dispensación
comercialización calidad, seguro
y eficaz

Laboratorios Droguerías Farmacias y

boticas
Evaluación -Infraestructura
- I&D del producto
de -Condiciones -Infraestructura -Farmacovigilancia
- Infraestructura
requisitos adecuadas de y y Tecnovigilancia
adecuada
de calidad almacenamiento almacenamiento -Evaluación de
-Estudios de
técnicos y -Cumplimiento de adecuado reportes de
Estabilidad
normativos procedimientos -Entrega de RAM y eventos
-Estandarización y
con operativos productos en adversos
validación de procesos
profesionales estandarizados condiciones -Calidad de
-Controles de calidad
especializados -Adecuados óptimas información
-Validación de
técnicas analíticas medios de
-Personal calificado distribución

BPM y
BPA y Pesquisas
pesquisas

SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

 ACCESO A MEDICAMENTOS: LEY Nª 29459

“El Estado promueve el acceso universal a los productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios, como componente fundamental de a atención integral
de salud”. “Asimismo, el Estado dicta y adopta medidas para garantizar el acceso de la
población a los medicamentos y dispositivos médicos esenciales, con criterio de
equidad, empleando diferentes modalidades de financiamiento, monitoreo y evaluando
su uso, …..”
(Art, 27 de la Ley de Productos Farmacéuticos)

“Precios asequibles, promoviendo y desarrollando mecanismos para lograr economías

de escala mediante comprar corporativas y diversas modalidades de compra,
implementado un sistema de información de precios de productos farmacéuticos que
contribuya a prevenir practicas monopólicas y segmentación del mercado.
Sistema de suministro eficiente y oportuno que asegure la disponibilidad y calidad de
los medicamentos, otros productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios”
(Art, 28 de la Ley de Productos Farmacéuticos)
3 ESTRATEGIAS Y AGENDA A
SEGUIR
 Consejo Nacional de Salud
CÓMO SE IMPLEMENTA LA PROTECCIÓN SOCIAL EN SALUD:
DIMENSIONES DE LA REFORMA
Mayor asequibilidad,
menor gasto de
bolsillo; Estado optimiza
recursos

COBERTURA FINANCIERA
Mayor Mayores y
Mayor
accesibilidad: mejores
Mayor población protección servicios
tiene acceso a financiera farmacéuticos Altura: ¿Qué proporción
productos públicos y de los costos están
farmacéuticos y privados
dispositivos
cubiertos?
médicos
esenciales:

Más gente protegida

COBERTURA POBLACIONAL

Amplitud: ¿Quién está cubierto?

Fuente: Adaptado de Reporte OMS 2008..

 MANDATOS PARA LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN EL
MARCO DE LA REFORMA EN SALUD

1. Implementación de nuevos mecanismos para

asegurar la disponibilidad oportuna de productos
farmacéuticos y dispositivos médicos esenciales y de
calidad en los establecimientos de salud.

2. Avanzar en la implementación de la Ley 29459 que

asegure que los productos farmacéuticos y
dispositivos médicos esenciales sean eficaces,
seguros y de calidad
Mandato de Política 2.8: Implementación de nuevos mecanismos para asegurar la
disponibilidad oportuna de productos farmacéuticos y dispositivos médicos
esenciales y de calidad en los EESS
TABLA1: CAMBIOS EN LOS PROCES
OS DE LA GESTIÓN DEL
SUMINISTRO DE PRODUC
TOS FARMACÉUTICOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS

PROCESO ACTUAL PROCESO MODIFICADO

1. FINANCIAMIENTO MÚLTIPLES FUENTES DE FUENTE ÚNICA DE
FINANCIAMIENTO* FINANCIAMIENTO*
2. COMPRAS NORMATIVA QUE NO CONSIDERA LAS NORMATIVA QUE FACILITA LA
CARACTERÍSTICAS DEL
MERCADO DE COMPRA OPORTUNA , EFICIENTE Y
ESTOS PRODUCTOS TRANSPARENTE
3. ALMACENAMIENTO RED DEFICIENTE Y DESA
RTICULADA RED EFICIENTE QUE CUM
PLE CON
BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO

4. DISTRIBUCIÓN Y TRANSP
ORTE
5. DISPENSACIÓN Y USO
*Aplicable sólo a MINSA y gobiernos regionales.
RED DESORGANIZADA E RED ORGANIZADA QUE AS
EGURA
INADECUADA UNA ENTREGA OPORTUNA
Y
SEGURIDAD
CONDICIONADA A LA OPORTUNA YCOMPLETA
DISPONIBILIDAD DE PR
ODUCTOS Y EN
ALGUNOS CASOSAUTOFINANCIADA
 Mandato de Política 2.9: Implementación de la Ley 29459 que asegure que los
productos farmacéuticos y dispositivos médicos esenciales sean eficaces, seguros y
de calidad
 1. ACCESO Y USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS

1. Incremento de la disponibilidad de
medicamentos en los establecimientos
Disponibilidad de de salud públicos de MINSA y gobiernos
Medicamentos regionales de 15.68 % (2003) a 84.73 %
(2012)

2. Reducción significativa de los precios

de los medicamentos en los EESS
públicos MINSA y de los gobiernos
regionales mayormente demandados
Precios de
por la población peruana
Medicamentos
3. Estandarización de los precios de
medicamentos para el tratamiento de
las enfermedades de alto costos social
(cáncer, diabetes, salud mental, etc.)
 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Actualización del Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME)

(R.M. Nº 599-2012/MINSA), que regula la prescripción, dispensación, adquisición y
utilización de medicamentos en los diferentes niveles de atención de los
establecimientos del Sector Salud. Se han incorporado principios activos que permitirá
gestionar un mayor numero de medicamentos seguros, eficaces y a menor precio para
la población.
Petitorio Nacional de AÑOS
Medicamentos Esenciales 2002 2005 2010 2012
Principios Activos 346 365 428 442
Presentaciones
Farmacéuticas 513 578 662 722
Fuente: RM 1028-2002/DM, RM 414-2005/MINSA, RM 062-2010/MINSA y
RM 599-2012/MINSA
Lista Complementaria Medicamentos Oncológicos 11 Medicamentos (Rev.:
33 Medicamentos) R.M. 323-2013/MINSA, 7 de Junio 2013
Establecimientos: III2 y Estab. que brindan tto. en el marco del “Plan
Esperanza”
 Ley 29459 – Artículo 28 Inc. 4)
Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos

Marco Legal Estrategia Resultados

Difusión de precios
MINSA
Transparencia de de Venta
información Farmacias y
Decreto Supremo N° 014- Boticas Indep.
2011-SA
Art. 30° y Anexo N° 01
Cadena de
Boticas
Resolución Ministerial N° Farmacia Clínicas
040-2010-MINSA Farmacia
Resolución Ministerial N° Entidades Públicas
157-2010-MINSA

Resolución Ministerial N°
Estudios de
341-2011-MINSA Comportamientos
de Precios
Cautelar el derecho de usuarios para que tome decisiones informadas.
 Agenda a seguir para promover el acceso a los
medicamentos
El MINSA viene desarrollando estrategias y acciones
conducentes a mejorar el acceso de la población a los
medicamentos esenciales, en concordancia con los fundamentos
del acceso universal previstos en la Ley N° 29459:

1) Selección Racional de medicamentos:

 PNUME: Fortalecimiento del proceso de selección.
 Listas complementarias de medicamentos: Oncológicos.

2) Promoción de los medicamentos genéricos:

 Mayor oferta y demanda
 Aceptabilidad por: Prescriptores, Dispensadores y
usuarios
 Agenda a seguir para promover el acceso a los
medicamentos

3) Precios asequibles:
 Compras corporativas intersectoriales nacionales
 Compras internacionales: Conjuntas o mediante
Convenios.
 Política de gestión de compras. Modalidades más
efectivas
 Agenda a seguir para promover el acceso a los
medicamentos
4) Transparencia en la información:
 Observatorio de Precios de Medicamentos (fortalecimiento)
 Observatorio de calidad y Disponibilidad
 Redes de comunicación e información: garanticen el acceso de
profesionales y trabajadores de la salud, a información objetiva y actualiza
sobre los medicamentos a través de los Centros y Servicios de
información.
5) Sistema de suministros eficientes y oportunos
 Plan Nacional de Almacenamiento y Distribución. Red de sistema de
almacenamiento y distribución
 Estrategias para el acceso a medicamentos de alto costo y medicamentos
para Enfermedades Raras y Huérfanas.
 748 Establecimientos de Salud estratégicos, (referente de la Red)
 Ejecución financiera, contable y presupuestal más ágiles a nivel de
Regiones.
 Partida presupuestal para financiamiento de gastos de distribución de
productos farmacéuticos y dispositivos médicos en regiones de salud.
Agenda a seguir para promover el acceso a los
medicamentos
6) Estrategias para mejorar la disponibilidad y asequibilidad
de medicamentos esenciales en el sector privado

7) Fomentar la investigación y producción de medicamentos

para enfermedades de alto impacto social:
 Vacunas
 Medicamentos

8) Aseguramiento Universal en salud: Incluye acceso a

medicamentos y Dispositivos médicos.
Agenda a seguir en Regulación, Control y Vigilancia
Sanitaria
9) Fortalecimiento de los aspectos regulatorios en el sector
farmacéutico
10) Programa de Control y Vigilancia: Certificaciones,
Inspecciones, Pesquisas de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
11) Fortalecimiento del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia
12) Plan de Lucha Contra el Comercio Ilegal – Fortalecimiento
de los Grupos CONTRAFALME Regionales.

“Fortalecimiento de la Autoridad Nacional de

Medicamentos”
Muchas gracias…!