Manual de Gestión de La Calidad TTM - 03-2019 - 094950

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MGC- TechTest
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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TechTest Metrología
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MANUAL DE GESTIÓN
DE LA
CALIDAD
NMX-EC- 17025-IMNC:2018
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MGC-TechTest Manual de Gestión de la Calidad
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Vania J. Terrones Barrera Directora General 2019-01-30
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(ELECTRÓNICO Y FÍSICO)

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ÍNDICE
1. OBJETIVO Y ALCANCE 8
1.1 OBJETIVO 8
1.2 ALCANCE 8
2. DEFINICIONES Y NOTACIONES 8
2.1 DEFINICIONES 8
2.2 NOTACIONES 11
3. REFERENCIAS 11
4. REQUISITOS GENERALES 13
4.1 IMPARCIALIDAD 13
4.1.1 REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES CON IMPARCIALIDAD 13
4.1.2 COMPROMISO DE LA ALTA DIRECCIÓN CON LA IMPARCIALIDAD 13
4.1.3 PRESIONES QUE COMPROMETEN LA IMPARCIALIDAD 14
4.1.4 IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS A LA IMPARCIALIDAD 14
4.1.5 ELIMINACIÓN/MITIGACIÓN DE RIESGOS A LA IMPARCIALIDAD. 15
4.2 CONFIDENCIALIDAD 15
4.2.1 CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN DE SUS CLIENTES 15
4.2.2 DIVULGACIÓN DE INFORMACIÓN CONFIDENCIAL 17
4.2.3 INFORMACIÓN CONFIDENCIAL PROVENIENTE DE FUENTES EXTERNAS. 17
4.2.4 RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL CON LA INFORMACIÓN CONFIDENCIAL. 17
5. REQUISITOS ESTRUCTURALES 17
5.1 LEGALIDAD DEL LABORATORIO 17

5.2 RESPONSABLE DEL LABORATORIO 19
5.3 ALCANCE DE ACTIVIDADES 19
5.4 RESPONSABILIDAD DE CUMPLIMIENTO CON LA NORMA, CLIENTE Y AUTORIDADES 19
5.5 ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL DEL LABORATORIO 20
5.6 RESPONSABLE DEL SISTEMA DE GESTIÓN 22
5.7 RESPONSABILIDAD DE LA ALTA DIRECCIÓN 22

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2019-01-30
6. REQUISITOS DE LOS RECURSOS 23
6.1 GENERALIDADES 23
6.2 PERSONAL 23
6.2.1 GENERALIDADES 23
6.2.2 REQUISITOS DE COMPETENCIA 24
6.2.3 EVIDENCIA DE COMPETENCIA 24
6.2.4 COMUNICACIÓN DE RESPONSABILIDADES AL PERSONAL 24
6.2.5 PROCEDIMIENTO PARA GESTIÓN DE PERSONAL 24
6.2.6 AUTORIZACIONES DE PERSONAL 25
6.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES 25
6.3.1 ADECUACIÓN 25
6.3.2 DOCUMENTACIÓN DE REQUISITOS 25
6.3.3 CONTROL, REGISTRO Y SEGUIMIENTO DE CONDICIONES AMBIENTALES 26
6.3.4 CONTROL DE INSTALACIONES 26
6.3.5 ACTIVIDADES FUERA DEL LABORATORIO 27
6.4 EQUIPAMIENTO 27
6.4.1 ACCESO A EQUIPAMIENTO 27
6.4.2 EQUIPO FUERA DE SU CONTROL PERMANENTE 27
6.4.3 PROCEDIMIENTO PARA GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO 28
6.4.4 CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DEL EQUIPAMIENTO 28
6.4.5 EXACTITUD DEL EQUIPO DE MEDICIÓN 28
6.4.6 CALIBRACIÓN DEL EQUIPO DE MEDICIÓN 28
6.4.7 PROGRAMA DE CALIBRACIÓN DEL EQUIPO DE MEDICIÓN 28
6.4.8 IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO DE MEDICIÓN 29
6.4.9 EQUIPO DE MEDICIÓN DUDOSO 29
6.4.10 VERIFICACIONES INTERMEDIAS DE EQUIPO DE MEDICIÓN 29
6.4.11 ACTUALIZACIÓN DE VALORES DE REFERENCIA Y FACTORES DE CORRECCIÓN 29
6.4.12 PREVENCIÓN DE AJUSTES NO DESEADOS A EQUIPAMIENTO 29
6.4.13 REGISTRO DEL EQUIPAMIENTO 30
6.5 TRAZABILIDAD METROLÓGICA 30
6.5.1 CARTA DE TRAZABILIDAD 30
6.5.2 TRAZABILIDAD METROLÓGICA AL SISTEMA INTERNACIONAL 30
6.5.3 CASOS DE EXCEPCIÓN DE TRAZABILIDAD METROLÓGICA 30
6.6 PRODUCTOS Y SERVICIOS EXTERNOS 30
6.6.1 LISTA DE PRODUCTOS Y SERVICIOS EXTERNOS 30
6.6.2 ADQUISICIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS EXTERNOS 30
6.6.3 COMUNICACIÓN DE REQUISITOS A PROVEEDORES 31
7. REQUISITOS DEL PROCESO 31

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7.1 REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS 31

7.1.1 PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS 31
7.1.2 MÉTODOS INAPROPIADOS 31
7.1.3 EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD 31
7.1.4 DESVIACIONES AL CONTRATO 32
7.1.5 NOTIFICACIÓN AL CLIENTE 32
7.1.6 MODIFICACIONES AL CONTRATO UNA VEZ INICIADO EL SERVICIO 32
7.1.7 COOPERACIÓN CON EL CLIENTE 32
7.1.8 REGISTROS DE REVISIONES 32
7.2 SELECCIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS 32
7.2.1 SELECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE MÉTODOS 32
7.2.1.1 MÉTODOS APROPIADOS 32
7.2.1.2 DOCUMENTOS ACTUALIZADOS 33
7.2.1.3 MÉTODOS RECIENTES 33
7.2.1.4 MÉTODO SUGERIDO AL CLIENTE 33
7.2.1.5 VERIFICACIÓN DE MÉTODOS 33
7.2.1.6 MÉTODOS DESARROLLADOS 33
7.2.1.7 DESVIACIONES AL MÉTODO 33
7.2.2 VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS 33
7.3 MUESTREO 34
7.4 GESTIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN 34
7.4.1 PROCEDIMIENTO PARA GESTIÓN DE ÍTEMS 34
7.4.2 IDENTIFICACIÓN DE LOS ÍTEMS 34
7.4.3 DESVIACIÓN DE LOS ÍTEMS 34
7.4.4 CONDICIONES ESPECIALES PARA LOS ÍTEMS 34
7.5 REGISTROS TÉCNICOS 34
7.5.1 CONTENIDO 34
7.5.2 CORRECCIONES A REGISTROS 35
7.6 EVALUACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN 35
7.6.1 IDENTIFICACIÓN DE CONTRIBUCIONES 35
7.6.2 LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN 35
7.6.3 LABORATORIOS DE ENSAYO 36
7.7 ASEGURAMIENTO DE LA VALIDEZ DE RESULTADOS 36
7.7.1 PROCEDIMIENTO PARA SEGUIMIENTO DE LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS 36
7.7.2 COMPARACIONES INTER-LABORATORIO 36
7.7.3 ANÁLISIS DE DATOS DE SEGUIMIENTO 36
7.8 INFORME DE RESULTADOS 36
7.8.1.1 REVISIÓN Y AUTORIZACIÓN DE RESULTADOS 36
7.8.1.2 OBJETIVIDAD DEL INFORME DE RESULTADOS 36
7.8.1.3 INFORME SIMPLIFICADO 37
7.8.2 REQUISITOS PARA INFORMES DE RESULTADOS DE CALIBRACIÓN 37

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2019-01-30
7.8.2.1 INFORMACIÓN A CONTENER 37

7.8.2.2 RESPONSABILIDAD DE LA INFORMACIÓN DEL INFORME DE RESULTADOS 37
7.8.3 REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA INFORMES DE ENSAYO 37
7.8.3.1 REQUISITOS ADICIONALES 37
7.8.3.2 MUESTREO POR EL LABORATORIO 37
7.8.4 REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN 37
7.8.4.1 REQUISITOS ADICIONALES 37
7.8.4.2 MUESTREO POR EL LABORATORIO 38
7.8.4.3 INTERVALO DE CALIBRACIÓN 38
7.8.5 REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA MUESTREO 38
7.8.6 DECLARACIONES DE CONFORMIDAD 38
7.8.6.1 REGLA DE DECISIÓN 38
7.8.6.2 INFORMACIÓN SOBRE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD 38
7.8.7 OPINIONES E INTERPRETACIONES 39
7.8.7.1 AUTORIZACIONES 39
7.8.7.2 INFORME 39
7.8.7.3 REGISTRO 39
7.8.8 CORRECCIÓN DE INFORMES DE RESULTADOS 39
7.8.8.1 IDENTIFICACIÓN 39
7.8.8.2 MODIFICACIONES 39
7.8.8.3 SUSTITUCIONES 39
7.9 QUEJAS 40
7.9.1 PROCESO DE ATENCIÓN A QUEJAS 40
7.9.2 ACCESO A MANIFESTACIÓN DE QUEJAS 41
7.9.3 TRATAMIENTO DE LA QUEJA 41
7.9.4 RECOPILACIÓN Y VERIFICACIÓN DE INFORMACIÓN 42
7.9.5 ACUSE DE QUEJA AL CLIENTE 42
7.9.6 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE 42
7.9.7 CIERRE DE LA QUEJA 42
7.10 TRABAJO NO CONFORME 42
7.10.1 PROCEDIMIENTO PARA ATENCIÓN DE TRABAJO NO CONFORME 42
7.10.2 REGISTROS PARA ATENCIÓN DE TRABAJO NO CONFORME 42
7.10.3 ACCIONES POSTERIORES AL TRABAJO NO CONFORME 43
7.11 GESTIÓN DE INFORMACIÓN Y DATOS 43
7.11.1 ACCESO 43
7.11.2 VALIDACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN 43
7.11.3 INTEGRIDAD DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN 43
7.11.4 SISTEMAS DE GESTIÓN EXTERNOS 44
7.11.5 DISPONIBILIDAD DE INFORMACIÓN 44
7.11.6 COMPROBACIONES A CÁLCULOS Y TRANSFERENCIAS 44
8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN 44

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MGC- TechTest
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2019-01-30
8.1 OPCIONES 44
8.1.2 OPCIÓN A 45
8.1.3 OPCIÓN B 45
8.2 DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN 45
8.2.1 POLÍTICAS Y OBJETIVOS 45
8.2.2 CONTENIDO DE POLÍTICAS Y OBJETIVOS 45
8.2.3 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 46
8.2.4 VINCULACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN 46
8.2.5 ACCESO A DOCUMENTACIÓN 46
8.3 CONTROL DE DOCUMENTOS 46
8.3.1 CONTROL 46
8.3.2 EMISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE DOCUMENTOS 47
8.4 CONTROL DE REGISTROS 50
8.4.1 LEGIBILIDAD 50
8.4.2 CONTROL 50
8.5 RIESGOS Y OPORTUNIDADES 52
8.5.1 IDENTIFICACIÓN 52
8.5.2 PLANIFICACIÓN 52
8.5.3 IMPACTO 52
8.6 MEJORA 53
8.6.1 ACCIONES DE MEJORA 53
8.6.2 RETROALIMENTACIÓN DE CLIENTES 53
8.7 ACCIONES CORRECTIVAS 54
8.7.1 IMPLEMENTACIÓN DE ACCIONES 54
8.7.2 IMPACTO DE ACCIONES 54
8.7.3 REGISTROS DE ACCIONES 54
8.8 AUDITORÍAS INTERNAS 54
8.8.2 PROGRAMA DE LA AUDITORÍA 55
8.9 REVISIONES POR LA DIRECCIÓN 55
8.9.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN 55
8.9.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN 55

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1. OBJETIVO Y ALCANCE
1.1 Objetivo
El objetivo general del presente manual de gestión de calidad es describir la estructura

documental que sigue el Laboratorio TechTest Metrología para dar cumplimiento a los
requisitos técnicos y de gestión de la norma de referencia NMX-EC-17025-IMNC-2018 [1]
con el fin de demostrar que éste opera consistentemente bajo un sistema de calidad, que es
técnicamente competente, que es imparcial, que opera coherentemente y que es capaz de
generar resultados técnicamente válidos.
1.2 Alcance
a) Aplica para todo el personal del Laboratorio, técnico y de gestión (administrativo).

b) Aplica para los servicios:
 Calibración de dinamómetros de chasis para determinar emisiones contaminantes en
fuentes móviles.
 Calibración de transductores de fuerza.
c) Aplica para el Laboratorio y/o en las instalaciones del cliente.
2. DEFINICIONES Y NOTACIONES
2.1 Definiciones
Acción correctiva [2]

Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra
situación no deseable.
Acción preventiva [2]
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra
situación potencialmente no deseable.
Alta dirección [2]
Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una
organización.
Auditoría [2]
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditoría.

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2019-01-30
Calibración [3]
Operación que, bajo condiciones especificadas, en un primer paso, establece una
relación entre los valores de las magnitudes con su incertidumbre de medición
provista por patrones de medición y las indicaciones correspondientes con
incertidumbres de medición asociadas y, en segundo paso, usa esta información
para establecer una relación para obtener un resultado de medición de una
indicación.
Comparación interlaboratorio [1]
Organización, realización y evaluación de mediciones o ensayos sobre el mismo ítem
o ítems similares por dos o más laboratorios de acuerdo con condiciones
predeterminadas.
Comparación intralaboratorio [1]
Organización, realización y evaluación de mediciones o ensayos sobre el mismo ítem
o ítems similares, dentro del mismo laboratorio, de acuerdo con condiciones
predeterminadas.
Confirmación metrológica [2]
Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición
cumple con los requisitos para su uso previsto.
Conformidad [2]
Cumplimiento de un requisito.
Corrección [2]
Acción tomada para eliminar una “no conformidad” detectada.
Criterios de la auditoría [2]
Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos.
Documento [2]
Información y su medio de soporte.
Ensayo/prueba [2]
Determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento.
Ensayo de aptitud [1]
Evaluación del desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente
establecidos mediante comparaciones interlaboratorios.
Hallazgos de la auditoría [2]
Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los
criterios de auditoría.

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MGC- TechTest
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2019-01-30
Imparcialidad [1]
Presencia de objetividad (no hay conflicto de interés o es resuelto; no sesgo, no
prejuicios, neutralidad, justicia, actitud abierta, ecuanimidad, actitud desinteresada y
equilibrio).
Laboratorio [1]
Organismo que realiza una o más de las siguientes actividades: calibración, ensayo
o muestreo asociado con subsecuente calibración o ensayo.
Manual de la calidad [2]
Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización.
Mejora continua [2]
Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
No conformidad [2]
Incumplimiento de un requisito.
Política de la calidad [2]
Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como
se expresan formalmente por la alta dirección.
Procedimiento [2]
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
Programa de la auditoría [2]
Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo
determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
Queja [1]
Expresión de insatisfacción presentada por una persona u organización a un
laboratorio, relacionada con las actividades o resultados de ese laboratorio, para la
que se espera una respuesta.
Regla de decisión [1]
Regla que describe cómo se toma en cuenta la incertidumbre de medición cuando se
declara la conformidad con un requisito especificado.
Sistema de gestión de la calidad [2]
Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la
calidad.
Signatario Autorizado[11]
Persona propuesta por el cliente, y autorizada por ema, para firmar, endosar y
aprobar los informes de medición, calibración y/o ensayo, emitidos por el laboratorio.

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Verificación [1]
Aportación de evidencia objetiva de que un ítem dado satisface los requisitos
especificados (ítem: proceso, procedimiento de medición, material, compuesto o
sistema de medición) cumple con requisitos especificados.
Validación [1]
Verificación, cuando los requisitos especificados son adecuados para un uso
previsto.
2.2 Notaciones
Para propósitos de este documento, se hacen las siguientes consideraciones:
“Laboratorio”: se refiere al laboratorio de calibración TechTest Metrología.
“Informe de resultados”: se refiere a los certificados de calibración que emite el Laboratorio.

“Servicios”: para referir a los servicios de calibración que el Laboratorio ofrece. La norma
NMX-EC-17025-IMNC-2018 utiliza el término “actividades de laboratorio”.
“Ítem”: se refiere a los instrumentos de medición bajo calibración y/o los objetos o materiales
bajo calibración.
“MGC”: se refiere al Manual de Gestión de la Calidad del laboratorio TechTest Metrología.
3. REFERENCIAS
[1] NMX-EC-17025-IMNC-2018 Requisitos generales para la competencia de los

laboratorios de ensayo y calibración.
[2] NMX-CC-9000-IMNC-2015 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y
vocabulario.
[3] JCGM 200:2012 Vocabulario Internacional de Metrología Conceptos fundamentales y
generales, y términos asociados (VIM).
[4] NMX-EC-17000-IMNC-2007 ISO/IEC 17000:2004 Evaluación de la conformidad -
Vocabulario y principios.
[5] NMX-CC-10012-IMNC-2004 ISO 10012:2003 COPANT/ISO 10012:2003 Sistemas de
gestión de las mediciones - Requisitos para los procesos de medición y los equipos de
medición.
[6] JCGM 100:2008 (GUM) - Guía para la expresión de la incertidumbre de medida

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2019-01-30
[7] ISO 376:2011 Metallic materials -- Calibration of force-proving instruments used for the
verification of uniaxial testing machines
[9] NOM-047-SEMARNAT-2014, Que establece las características del equipo y el
procedimiento de medición para la verificación de los límites de emisión de contaminantes,
provenientes de los vehículos automotores en circulación que usan gasolina, gas licuado de
petróleo, gas natural u otros combustibles alternos.
[10] Lineamientos parte II desarrollados por el CENAM para la NOM-047-SEMARNAT-
2014, Que establece las características del equipo y el procedimiento de medición para la
verificación de los límites de emisión de contaminantes, provenientes de los vehículos
automotores en circulación que usan gasolina, gas licuado de petróleo, gas natural u otros
combustibles alternos (DGN.312.01.2018.1311).
[11] MP-FE005-13 Guía de Criterios de Aplicación de la Norma ISO/IEC 17025.
[12] Lineamientos para dictámenes o informes de calibración, dictados por la Secretaría de
Economía.
[13] MP-CA005-09 Política de Incertidumbre de Mediciones.
[14] MP-CA006-11 Política de Trazabilidad de las Mediciones.
[15] MP-CA002-17 Política de Ensayos de Aptitud.
[16] NMX-CH-140-IMNC-2002. Guía para la Expresión de Incertidumbre en las Mediciones.

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2019-01-30
4. REQUISITOS GENERALES
4.1 Imparcialidad
4.1.1 Realización de actividades con imparcialidad
Con la finalidad de que todas las actividades realizadas por el personal del Laboratorio,
incluida la Alta Dirección, se lleven a cabo de forma imparcial y estructurada, se aplican las
siguientes medidas:
a) Se define las políticas de calidad, imparcialidad y gestión de conflicto de interés, que

incluyen la directriz sobre la conducción del personal y alta dirección con
imparcialidad, ver numeral 8.2.1.
Nota. Consultar Políticas:
POL-001 Política de Calidad de TechTest Metrología
POL-002 Política de Imparcialidad de TechTest Metrología
POL-003 Política de Gestión de Conflictos de interés de TechTest Metrología
b) El Laboratorio cuenta con personal suficiente de acuerdo a la estructura

organizacional, con la cual se mitigan o eliminan los posibles conflictos de interés que
pudieran afectar negativamente su imparcialidad, ver numeral 5.5a (PROC-5.3).
c) Cada miembro del Laboratorio, firma a su ingreso el código de ética de TechTest
Metrología individualmente, con el fin de conocer, aplicar las disposiciones de este y
regirse por principios éticos, profesionales e imparciales durante la realización de sus
labores dentro y fuera del Laboratorio; e incluso una vez finalizado su contrato laboral
con éste y una declaratoria de conflicto o no conflicto de intereses.
Para dar seguimiento a este numeral, se utilizan los formatos FOR-4.1.1C Formato para
código de ética y FOR-4.1.2 Formato para declaración de conflicto o no conflicto de
intereses, gestionado por el/la Director(a) General.
d) Se identifican y mitigan o minimizan los riesgos a la imparcialidad, de acuerdo a lo

indicado en los numerales 4.1.4 y 4.1.5.
4.1.2 Compromiso de la alta dirección con la imparcialidad

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MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
El/la directora (a) General se compromete a mantener la imparcialidad del Laboratorio y su

personal, a través de la aplicación de las medidas indicadas en la numeral 4.1.1, incluyendo
la elaboración, firma e implementación de las Políticas de Calidad e Imparcialidad (POL-001
y POL-002) y la política de gestión de conflicto de interés (POL-003).
4.1.3 Presiones que comprometen la imparcialidad
El personal del Laboratorio declara su responsabilidad sobre la imparcialidad de las

actividades que realiza, evitando presiones comerciales, financieras o de otro tipo que
pudieran comprometer su imparcialidad a través de la aplicación de las medidas indicadas
en el numeral 4.1.1, incluyendo las directrices compromiso descritas en el código de ética
(FOR-4.1.1C).
4.1.4 Identificación de riesgos a la imparcialidad
El Laboratorio identifica continuamente los riesgos a su imparcialidad en sus actividades, sus

relaciones o relaciones de su personal, utilizando el formato electrónico SOFT-8.5 Formato
para gestión de riesgos. Esta actividad se realiza al menos una vez cada 12 meses. El/la
Director(a) General es el responsable de llevar a cabo está identificación y se utiliza la
técnica lluvia de ideas FOR-4.1.4 Formato para técnicas de identificación de riesgos.
Nota. Consultar Técnicas de Identificación de Riesgos (TIR).

TIR-001 Lluvia de ideas
La sesión de trabajo del proceso de lluvia de ideas se registra en el formato de minuta FOR-
4.1.4/A Formato para minuta de reunión.
El Laboratorio cuenta con una estructura organizacional que permite mantener la

imparcialidad en todas las actividades que realiza su personal (ver numeral 5.5).
El Laboratorio además identifica las partes interesadas internas y externas a través del
siguientes diagrama.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
INTERNAS PROVEEDORES
EXTERNAS
ALTA
DIRECCIÓN SOCIEDAD
DEPENDENCIAS
GUBERNAMENTALES
COLABORADORES LABORATORIO DE
CALIBRACIÓN
ENTIDAD
ACREDITADORA
INVERSIONISTAS
CLIENTES
4.1.5 Eliminación/mitigación de riesgos a la imparcialidad.

Cuando el Laboratorio identifica riesgos a su imparcialidad aplica las medidas indicadas en
el formato electrónico SOFT-8.5 Formato para gestión de riesgos, para eliminarlos o
minimizarlos.
4.2 Confidencialidad
4.2.1 Confidencialidad de la información de sus clientes
El Laboratorio, a través de el/la Director(a) General, es responsable de salvaguardar la
información que recibe o genera de carácter confidencial de sus clientes u otras partes
interesadas, llevando a cabo las siguientes acciones de forma inmediata:

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
a. Es clasificada y almacenada en el archivo correspondiente al cliente. La

versión impresa se ubica en el expediente asignado al cliente y la versión
electrónica en la bitácora electrónica asignado al mismo. Ambas carpetas se
identifican con el número de folio del cliente CYY-ZZZZZZZ-XXXX (YY
corresponde a dos letras representativas de la Entidad Federativa donde se
encuentran las instalaciones del cliente, ZZZZZZZ corresponde a la clave
asignada al Centro de Verificación por la Dependencia responsable del
Programa de Verificación Vehicular y XXXXX corresponde al número
consecutivo asignado a este).
b. Los accesos físicos y electrónicos son controlados, mediante zona de acceso
restringido para las áreas físicas o con contraseñas de ingreso a la bitácora
electrónica y las computadoras del Laboratorio. Los accesos controlados y
contraseñas se asignan por el/la Director(a) General a través de un escrito.
c. Sólo el/la Director(a) General y/o personal autorizado por la misma tiene(n)
acceso a dicha información durante su permanencia en el Laboratorio.
d. Se mantiene público el Aviso de Privacidad (FOR-4.2.1d Formato para Aviso
de privacidad) del Laboratorio a través de los medios de difusión (electrónicos
y no electrónicos) gestionados por el mismo en los cuales se menciona que la
información sólo es utilizada para fines de realizar o gestionar el servicio
solicitado.
e. No es divulgada, reproducida, transmitida a personal no autorizado o
expuesta al público a menos que sea autorizado o acordado previamente por
el cliente o se haya hecho pública por éste.
f. Si es solicitado por el cliente, la información confidencial ya no usada es
devuelta a este o destruida o en caso contrario, permanece en el archivo del
Laboratorio hasta su disposición final.
g. Se firman contratos de prestación de servicios con el cliente con validez legal
para asegurar su confidencialidad.
h. Únicamente será pública la información relacionada con las políticas, el
código de ética, los servicios ofertados por el Laboratorios, el alcance de la
acreditación, los precios de los servicios de calibración y el proceso general de
servicios del Laboratorio. Dicha información previo a su divulgación será
analizada y autorizada por el/la Director(a) General y/o personal autorizado
por la misma.
i. Todo el personal del Laboratorio se compromete con la confidencialidad de la
información que se maneja en el Laboratorio, firmando el FOR-4.1.1C
Formato para código de ética y el FOR-4.2.1h Formato para acuerdo de
confidencialidad.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
j. Para la transmisión electrónica de los resultados, el laboratorio asigna una

contraseña a cada cliente para tener acceso a los resultados electrónicos
generados por este (ej. Informe de calibración). Esta contraseña será
suministrada únicamente al correo electrónico asignado por el cliente.
k. El área de recepción de la empresa proveedora del servicio de oficina no
forma parte del organigrama del laboratorio por lo tanto no accede a
información confidencial del cliente, únicamente está autorizada para
transferir llamadas.
4.2.2 Divulgación de información confidencial
Cuando es requerido, por cuestiones legales o contractuales, revelar información

confidencial a terceros, el Laboratorio notifica previamente al cliente a través de el/la
Director(a) General, a menos que esté prohibido por la ley. Se consideran válidas las
notificaciones a través de correos electrónico u oficios.
4.2.3 Información confidencial proveniente de fuentes externas.

Si por fuentes diferentes al cliente (ej. autoridades o queja), es obtenida información del
cliente, el Laboratorio la trata como confidencial. El proveedor de la información se considera
confidencial para el Laboratorio y no se le comunica al cliente, a menos que haya un acuerdo
previo con el proveedor de la información.
4.2.4 Responsabilidad del personal con la información confidencial.
El personal del Laboratorio, contratistas, personal de organismos externos, o individuos que

actúan a nombre del Laboratorio, salvaguardan la confidencialidad de la información
obtenida o generada durante sus actividades, conforme lo indicado en el numeral 4.2.1, a
menos que sea requerida por ley.
5. REQUISITOS ESTRUCTURALES
5.1 Legalidad del Laboratorio
TechTest Metrología es una empresa legalmente constituida conforme las leyes nacionales
según consta en el libro MIL NOVECIENTOS VEINTIUNO instrumento SESENTA Y CINCO

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
MIL SEISCIENTOS SESENTA Y CUATRO, con fecha de 30 de enero de 2019, en la Ciudad de

México.
Los datos legales que identifican al Laboratorio son:
Razón social: TechTest Metrología, Sociedad Anónima de Capital Variable.
Nombre comercial: TechTest Metrología.
Registro fiscal: TME 190206 CS7
Domicilio de operaciones del Laboratorio: Obrero Mundial 410 oficina 110, colonia
Piedad Narvarte, c.p. 03000, alcaldía Benito Juárez, Ciudad de México.
Teléfonos de contacto del Laboratorio: 01 55 88 52 90 41 / 045 55 23 40 54 58
Correo-e de contacto del Laboratorio: contacto@techtest.com.mx
Página web del Laboratorio: http://techtest.com.mx
TechTest Metrología, de aquí en adelante referido como “Laboratorio”, es representado

legalmente por Vania Judith Terrones Barrera.
Los siguientes documentos demuestran la responsabilidad legal del Laboratorio:
No. Descripción Documento Localización

1 Alta legal Acta constitutiva Carpeta
ADMINISTRATIVOS TTM
2 Contable Pago de impuestos Carpeta
ADMINISTRATIVOS TTM
3 Equipo Facturas de compra Carpeta

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
ADMINISTRATIVOS TTM
4 Software Cesión de derechos Carpeta
ADMINISTRATIVOS TTM
5 Operación Registro Público de Carpeta
Comercio ADMINISTRATIVOS TTM
6 Nómina Contratos del personal Carpeta REGISTROS TTM
7 Seguridad social Alta y pagos Carpeta
ADMINISTRATIVOS TTM
8 Normas originales Factura de compra Carpeta
ADMINISTRATIVOS TTM
5.2 Responsable del Laboratorio
El/la directora(a) General es la responsable general de todas las actividades que realiza el
Laboratorio, de las operaciones técnicas y la provisión de los recursos necesarios para
asegurar la calidad requerida en las operaciones del mismo. Las funciones y responsabilidad
de el/la directora(a) General se documentan a través del FOR-5.5b Descripciones de
puestos.
5.3 Alcance de actividades
El alcance de acreditación del laboratorio TechTest Metrología es:
 Servicio: Calibración transductor de fuerza (Área: fuerza).
 Servicio: Calibración de dinamómetros de chasis para determinar las emisiones

contaminantes de las fuentes móviles (Área: analizadores específicos).
El sistema de gestión de calidad del Laboratorio cubre el alcance definido de acuerdo al

procedimiento PROC-5.3 Procedimiento para gestión de personal y definición de alcance
del Laboratorio, ver numeral 4.1.
Otras actividades no descritas en este alcance, quedan excluidas de la documentación de

este sistema de gestión de calidad.
5.4 Responsabilidad de cumplimiento con la norma, cliente y autoridades
La alta dirección del Laboratorio y todo su personal se responsabiliza y compromete a

cumplir cabalmente los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2018. Lo anterior se
logra utilizando el presente manual de gestión de la calidad, que incluye planes de
aseguramiento de la validez de los resultados de las mediciones (ver numeral 7.7),
programas de auditorías internas (ver numeral 8.8), revisiones por la dirección (ver numeral

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
8.9) y líneas de acción de mejora continua (ver numeral 8.6). En el numeral 5.5 se especifican
las funciones de los responsables para asegurar el cumplimiento de la norma NMX-EC-
17025-IMNC-2018.
El Laboratorio se responsabiliza y adquiere el compromiso de atender las demandas de sus

clientes en tiempo y forma, proporcionando servicios acordes a sus necesidades
metrológicas, dentro de los alcances de medición establecidos y declarados por el
Laboratorio. Para lo anterior, se hace uso del procedimiento de pedidos, ofertas y contratos
(ver numeral 7.1) donde se define y acuerda mutuamente con el cliente el alcance del
servicio ofrecido, así como las condiciones y compromisos de la contratación. En el numeral
5.5 se especifican las funciones responsables de asegurar el cumplimiento de los
requerimientos del cliente.
Así mismo, el Laboratorio en su afán de obtener reconocimiento y validez de organismos

confiables e imparciales (ej. gobierno o entidades de acreditación), se contempla sea sujeto a
visitas de evaluación y seguimiento que aseguren su integridad, competencia y calidad de
los servicios ofrecidos. Por lo tanto, se responsabiliza de atender y acatar los lineamientos de
dichos organismos, así como las observaciones y recomendaciones proporcionadas. En
numeral 5.5 se especifican las funciones responsables de asegurar el cumplimiento de la
reglamentación de autoridades competentes, en representación del Laboratorio.
Lo anterior aplica a todas las actividades que realiza el Laboratorio, en sus instalaciones
fijas, en instalaciones del cliente; según lo indicado en el numeral 5.3.
5.5 Estructura organizacional del Laboratorio
a) Organigrama
El Laboratorio opera e interactúa con las funciones (o puestos) definidas de acuerdo al

PROC-5.3 procedimiento para gestión de personal y definición de alcance del Laboratorio.
Nota. Consultar Formatos de gestión de personal

FOR-5.5 a Formato para organigrama.
FOR-5.5 b Formato para descripciones de puesto
El Laboratorio se ubica y distribuye internamente para su operación como se indica en el

siguiente croquis de localización:

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
Oficina del TechTest dentro del Corporativo Delta.

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
b) Responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal
La responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal del Laboratorio que dirige,

realiza o verifica el trabajo que afecta la calidad de los servicios del Laboratorio, se define de
acuerdo a lo indicado en el procedimiento PROC-5.3 procedimiento para gestión de personal
y definición de alcance del Laboratorio.
Nota. Consultar Formatos de gestión de personal

FOR-5.5 a Formato para organigrama.
FOR-5.5 b Formato para descripciones de puesto
c) Elaboración de procedimientos
El Laboratorio cuenta con procedimientos documentados para garantizar la aplicación

coherente de sus actividades y la validez de los resultados
El Laboratorio elabora sus procedimientos utilizando, en la medida posible, las siguientes

directrices de tal forma que se asegure la comprensión y aplicación adecuada.
I. Limitar a emplear un solo procedimiento cada vez que sea posible.

II. Decidir si el procedimiento requiere que se documente en texto.
III. Considera la posibilidad de hacer un diagrama de flujo.
IV. Procurar que en lo posible sea corto.
V. Incluir elementos visuales si ayudan a que el proceso sea más fácil de leer.
VI. Referirse las personas relacionadas en el procedimiento por su cargo, no por su
nombre.
VII. Dejar en claro la manera en que los procedimientos se relacionan entre sí (si aplica).
5.6 Responsable del sistema de gestión
El Laboratorio cuenta con el personal apropiado para realizar las diferentes actividades, de
acuerdo a lo descrito en el numeral 5.5b incluyendo el puesto de el/la Director(a) General
quien es el responsable de:
a) implementar, mantener y mejorar el sistema de calidad;

b) identificar las desviaciones al sistema;
c) iniciar acciones para prevenir o minimizar estas desviaciones;
d) reportar el estado del sistema y necesidades de mejora y
e) asegurar la eficacia de las actividades realizadas.
5.7 Responsabilidad de la Alta Dirección

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
a) Comunicación en el Laboratorio
El/la Director(a) General asegura que la comunicación dentro del Laboratorio sea adecuada y
facilite la operación del sistema de gestión. Para tal efecto se hace uso de los siguientes
medios de comunicación:
 reuniones
 correo electrónico
 teléfono
 mensajería para teléfonos inteligentes (Telegram)
 cuadro de avisos
 circulares
Las diferentes técnicas de comunicación son utilizadas, y adecuadas, con la finalidad de

mejorar la eficacia del sistema de gestión del Laboratorio. En caso de que se detecte una no
conformidad derivada de una comunicación inadecuada, el Laboratorio implementará
acciones correctivas.
b) Integridad del sistema de gestión
El/la Director(a) General realiza la actividad de autorizar los cambios planeados e

implementados al sistema de gestión, con la finalidad de analizar y evaluar sus efectos. Así
también, se asegura que cuando se realizan cambios operativos, éstos sean documentados
en el sistema de gestión inmediatamente (ver numeral 8.2) y sean comunicados al personal.
6. REQUISITOS DE LOS RECURSOS
6.1 Generalidades
El Laboratorio cuenta con personal capacitado (ver numeral 6.2), instalaciones apropiadas
(ver numeral 6.3), equipo requerido (ver numeral 6.4), sistemas y servicios de soporte para
gestionar y llevar a cabo sus actividades (ver numeral 8).
6.2 Personal
6.2.1 Generalidades
El personal interno y externo que afecta los resultados de los servicios del Laboratorio, se
conduce de manera imparcial (de acuerdo a lo indicado en el numeral 4.1, es competente (en
apego al cumplimiento de los perfiles de puesto descritos en el numeral 6.2.3) y trabaja de
acuerdo al sistema de gestión de calidad del Laboratorio (ver numeral 8.2).

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
6.2.2 Requisitos de competencia

El Laboratorio cuenta con perfiles de puestos de trabajo del personal directivo y de apoyo
clave involucrado en los servicios ofrecidos. Estos perfiles se definen y mantienen
actualizados, conforme el procedimiento PROC-5.3 Procedimiento para gestión de personal
y definición de alcance del Laboratorio.
6.2.3 Evidencia de competencia
El Laboratorio cuenta con un expediente de cada persona con el que se demuestra su
competencia. Este archivo se localiza en la Carpeta electrónica 6.2 PERSONAL 
EXPEDIENTE DE PERSONAL, e incluye lo siguiente:
a) Currículo vitae.
b) Copia del comprobante de estudios.
c) Evidencia de cumplimiento del perfil de puesto indicado en el numeral 6.2.2.
d) Copias de constancias de capacitación interna y externa (si aplica).
e) Evaluaciones teórico-prácticas internas (pruebas de desempeño inicial, si aplica ).
f) Registros de supervisiones realizadas (si aplica).
g) Participación en ensayos de aptitud (si aplica).
h) Nombramiento de puesto (una vez que cumple con el perfil de puesto).
6.2.4 Comunicación de responsabilidades al personal
La alta dirección del Laboratorio, a través de el/la Director(a) General del Laboratorio
comunica las tareas, responsabilidades y autoridades a cada miembro del Laboratorio, de
acuerdo a lo descrito en el numeral 5.5. La evidencia queda plasmada, en al menos una de
las siguientes vías:
a) Reunión con el personal. Evidencia: minuta de reunión FOR-4.1.4/A Formato para

minuta de reunión.
b) Correo electrónico. Evidencia: correo de respuesta confirmando recepción y
comprensión.
6.2.5 Procedimiento para gestión de personal

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-5.3 Procedimiento para gestión de

personal y definición de alcance del Laboratorio, cuyo propósito es determinar los
requerimientos de competencia del personal, seleccionarlo, formarlo, supervisarlo, autorizarlo
y monitorear su competencia.
6.2.6 Autorizaciones de personal

personal y definición de alcance del Laboratorio, en el que se describe la forma de autorizar
al personal para llevar a cabo actividades específicas, como:
a) desarrollar, modificar, verificar y validar métodos;

b) analizar los resultados, incluidas las declaraciones de conformidad o las opiniones e
interpretaciones e
c) informar, revisar y autorizar los resultados.
6.3 Instalaciones y condiciones ambientales

6.3.1 Adecuación
Los servicio de calibración que ofrece el Laboratorio se realizan en las instalaciones del
cliente y previo al servicio se verifica que las instalaciones y condiciones ambientales de las
instalaciones sean adecuadas para realizar los servicios de forma que no afecten
negativamente sus resultados. En el numeral 6.3.2 se documentan estos requerimientos.
Adicionalmente, las instalaciones y condiciones ambientales de las instalaciones centrales

del Laboratorio son adecuadas para administrar los servicios de modo que no afecten
negativamente sus resultados.
6.3.2 Documentación de requisitos
El Laboratorio documenta los requisitos para las instalaciones y condiciones ambientales, en
cada uno de los procedimientos de los servicios que realiza.
Las condiciones ambientales requeridas para llevar a cabo las actividades de calibración se
especifican a continuación:
a) Calibración de dinamómetros de chasis para determinar las emisiones contaminantes de

las fuentes móviles.

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
Condición ambiental Valor mínimo Valor máximo

permisible permisible
Temperatura ambiente 0º C ± 1ºC 50º C ± 1ºC
Humedad 34 % ± 1 % 84 % ± 1 %
b) Calibración transductor de fuerza.
Condición ambiental Valor mínimo Valor máximo

permisible permisible
Temperatura ambiente 0º C ± 1ºC 50º C ± 1ºC
Humedad 34 % ± 1 % 84 % ± 1 %
6.3.3 Control, registro y seguimiento de condiciones ambientales

El Laboratorio registra las Condiciones ambientales de medición (temperatura y humedad) y
asegura que dichas condiciones se encuentren dentro del parámetro establecido en el
numeral 6.3.2.
6.3.4 Control de instalaciones
a) Acceso
El Laboratorio ha implementado las siguientes medidas de control de instalaciones:

Zona de acceso Función con autorización Medidas de restricción
restringido de acceso adoptadas
Tarjeta de acceso o gafete
de empleado o visitas y
Todos los empleados del
Oficinas TTM permisos de accesos
Laboratorio
indicados en la recepción
por la Dirección General
Gabinete de Director(a) General del
Llaves foliadas
almacenamiento Laboratorio
Área de pasillos, sala de
Todos los empleados del
juntas, oficinas y Gafete de empleado
Laboratorio
cubículos.
Todos los empleados,
Registro de entrada y
Sala de juntas clientes y proveedores del
salida
Laboratorio
Área delimitada en los Director(a) General del -Gafete de empleado
servicios en las Laboratorio -Registro de personal
instalaciones del cliente Personal Técnico autorizado por el cliente

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
b) Contaminación cruzada
No se identifican zonas de riesgo que pudieran presentar una contaminación cruzada,

interferencia o influencias adversas que afecten la calidad de los resultados.
c) Separación eficaz.
No se identifican zonas de riesgo que pudieran presentar una contaminación cruzada y

afectar la calidad de los resultados por actividades de laboratorio incompatible.
Durante las revisiones por la Dirección se realiza una revisión al control y seguimiento de las
instalaciones del Laboratorio al menos una vez cada 12 meses, ver numeral 8.9.
6.3.5 Actividades fuera del Laboratorio
Cuando el Laboratorio realiza actividades en las instalaciones del cliente, sitio o campo, se
toman en consideración las instalaciones y condiciones ambientales donde se realizan los
servicios. Estas consideraciones se encuentran documentadas en los procedimientos de
servicio.
6.4 Equipamiento
6.4.1 Acceso a equipamiento
El personal del Laboratorio tiene acceso a los equipos necesarios para realizar los servicios,
de acuerdo a lo indicado en el procedimiento PROC-6.4 Procedimiento para gestión de
equipamiento.
Nota. Consultar Formato:

FOR-6.4.1 Formato para inventario de equipamiento.
6.4.2 Equipo fuera de su control permanente

equipamiento para describir las medidas a adoptar para asegurarse que el equipamiento
fuera de su control permanente cumpla con los requisitos del servicio.

FOR-6.4.2-6 Formato para gestión de equipamiento.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
6.4.3 Procedimiento para gestión de equipamiento

equipamiento, para la manipulación, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento
planificado del equipamiento.

6.4.4 Cumplimiento de requisitos del equipamiento

equipamiento, para evaluar que el equipamiento cumple los requisitos especificados, antes
de ser instalado o reinstalado para su servicio.

6.4.5 Exactitud del equipo de medición

equipamiento, para asegurar que el equipo de medición logre la exactitud y/o la
incertidumbre de medición requeridas.

6.4.6 Calibración del equipo de medición

equipamiento, para describir los casos en que el equipo de medición debe ser calibrado.

6.4.7 Programa de calibración del equipo de medición

equipamiento, para establecer un programa de calibración del equipo de medición que debe
ser calibrado.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30

FOR-6.4.7 Formato para programa de calibración y verificación de equipamiento.
6.4.8 Identificación del equipo de medición

equipamiento, para etiquetar, codificar o identificar el equipo de medición que debe ser
calibrado.

FOR-6.4.8 Formato para etiquetas de identificación de equipo en operación.
6.4.9 Equipo de medición dudoso

equipamiento, para gestionar equipo de medición dañado o cuestionable.

FOR-6.4.9 Formato para etiquetas de identificación de equipo fuera de operación.
6.4.10 Verificaciones intermedias de equipo de medición

El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-6.4.10 Procedimiento para verificaciones
intermedias de equipamiento, para verificar el equipamiento del Laboratorio que la requiera.
Nota. Consultar Formatos:

FOR-6.4.7 Formato para programa de calibración y verificación de equipamiento.
FOR-6.4.10/A Formato para verificaciones intermedias de equipamiento
6.4.11 Actualización de valores de referencia y factores de corrección

equipamiento, para realizar la actualización de factores de corrección y/o valores de
referencia provenientes de datos de calibración y/o materiales de referencia.
6.4.12 Prevención de ajustes no deseados a equipamiento

equipamiento, para implementar medidas que eviten ajustes no deseados a equipamiento
que puedan afectar negativamente los resultados.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
6.4.13 Registro del equipamiento

El Laboratorio mantiene un expediente de cada equipo que tiene un efecto en los servicios
realizados, de acuerdo a lo indicado en el procedimiento PROC-6.4 Procedimiento para
gestión de equipamiento.
6.5 Trazabilidad Metrológica

6.5.1 Carta de trazabilidad
El Laboratorio evidencia la trazabilidad metrológica de los servicios que realiza, a través de
la emisión de una carta de trazabilidad para cada uno de ellos, de acuerdo a lo indicado en
el procedimiento PROC-6.4 Procedimiento para gestión de equipamiento.

FOR-6.5.1 Formato para carta de trazabilidad metrológica.
6.5.2 Trazabilidad metrológica al sistema internacional
El Laboratorio evidencia la trazabilidad metrológica a unidades del sistema internacional, a

través de la emisión de una carta de trazabilidad para cada uno de ellos, de acuerdo a lo
indicado en el procedimiento PROC-6.4 Procedimiento para gestión de equipamiento.
6.5.3 Casos de excepción de trazabilidad metrológica

En los casos en que no sea técnicamente posible lograr trazabilidad metrológica a unidades
del Sistema Internacional, el Laboratorio evidencia su trazabilidad metrológica a una
referencia apropiada, de acuerdo con lo indicado en el procedimiento PROC-6.4
Procedimiento para gestión de equipamiento.
6.6 Productos y servicios externos

6.6.1 Lista de productos y servicios externos
El Laboratorio define una lista de productos y servicios clave, necesarios para realizar los
servicios, de acuerdo a lo indicado en el procedimiento PROC-6.6 Procedimiento para
adquisición de productos y servicios externos.

FOR-6.6.1 Formato para productos y servicios externos
6.6.2 Adquisición de productos y servicios externos

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-6.6 Procedimiento para adquisición de

productos y servicios externos para la adquisición de productos y servicios, incluyendo la
selección, evaluación y seguimiento a proveedores.

FOR-6.6.2b Formato para evaluación de proveedores de productos y servicios externos
6.6.3 Comunicación de requisitos a proveedores

El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-6.6 Procedimiento para adquisición de
productos y servicios externos para establecer un mecanismo de comunicación a sus
proveedores de productos y servicios externos.

FOR-6.6.3 Formato para requisición de compra de productos y servicios externos.
7. REQUISITOS DEL PROCESO
7.1 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos

7.1.1 Procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos
El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-7.1 Procedimiento para revisión de

solicitudes, ofertas y contratos para establecer comunicación con sus clientes y clarificar los
servicios ofertados.

FOR-7.1.1 Formato para revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
7.1.2 Métodos inapropiados

solicitudes, ofertas y contratos para comunicar al cliente cuando el método solicitado sea
inapropiado.
7.1.3 Evaluación de conformidad

solicitudes, ofertas y contratos para establecer comunicación con sus clientes y clarificar los
mecanismos para evaluar conformidad o no conformidad en el servicio ofertado.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
7.1.4 Desviaciones al contrato

solicitudes, ofertas y contratos para establecer comunicación con sus clientes y atender
desviaciones al servicio ofertado.
7.1.5 Notificación al cliente

solicitudes, ofertas y contratos para establecer comunicación con sus clientes y notificarle
cualquier desviación al contrato.
7.1.6 Modificaciones al contrato una vez iniciado el servicio
solicitudes, ofertas y contratos para establecer comunicación con sus clientes y atender
modificaciones al contrato una vez que ha iniciado el servicio.
7.1.7 Cooperación con el cliente
solicitudes, ofertas y contratos para establecer comunicación con sus clientes y cooperar en
la medida de lo posible durante el servicio.
7.1.8 Registros de revisiones
solicitudes, ofertas y contratos para conservar los registros derivados de las revisiones
realizadas.
7.2 Selección, verificación y validación de métodos

7.2.1 Selección y verificación de métodos
7.2.1.1 Métodos apropiados
El Laboratorio utiliza métodos y procedimientos apropiados para todos sus servicios
ofrecidos dentro de su alcance, incluyendo para la evaluación de la incertidumbre de
medición (cuando sea requerido). Se utilizan métodos basados en normas nacionales e
internacionales, referencias científicas, recomendaciones de fabricantes, revistas
reconocidas, etc. La lista de documentos se localiza en la lista maestra de documentos
controlados del Laboratorio.
El Laboratorio aplica los siguientes procedimientos:

 PROC-7.2.1 Procedimiento para calibración.
 PROC-7.6 Procedimiento para estimar la incertidumbre de medida.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
7.2.1.2 Documentos actualizados
Los métodos, procedimientos, instructivos, normas, manuales y otras referencias utilizadas

por el Laboratorio para realizar sus servicios, se mantienen controladas, actualizadas y
disponibles para el personal autorizado. Ver lista maestra de documentos (ver numeral 8.3).
7.2.1.3 Métodos recientes

Siempre que sea posible, el Laboratorio utiliza métodos en su versión más reciente, a menos
que no sea conveniente o posible. Para lo anterior, se controlan las referencias en que se
basa el método, como las normas o recomendaciones reconocidas. Ver lista maestra de
documentos.
7.2.1.4 Método sugerido al cliente

En los casos en que el cliente no indica el método a utilizar, el Laboratorio lo apoya en esta
selección sugiriéndole un método apropiado a su necesidad y dentro del alcance del
Laboratorio. Antes de realizar el servicio, se solicita su aprobación con el método sugerido.
7.2.1.5 Verificación de métodos

El Laboratorio verifica los métodos normalizados utilizados dentro de su alcance de
operación, usando el siguiente procedimiento:
PROC-7.2.1.5 Procedimiento para verificación de métodos de calibración.
Si el método cambia, el Laboratorio repite la verificación.

7.2.1.6 Métodos desarrollados
El Laboratorio no desarrolla métodos para la realización de sus servicios, por lo que esta
sección no aplica.
7.2.1.7 Desviaciones al método

En caso de que sea necesario realizar una desviación a un método, el/la Director(a) General
se encarga de analizar el caso, documentarla, justificarla, autorizarla y solicitar la aprobación
del cliente. Ver numeral 7.1.5.
7.2.2 Validación de los métodos

El o los método(s) empleado(s) por el Laboratorio para el desarrollo de sus actividades de
calibración, son métodos normalizados por lo tanto no se realiza la validación de los mismos
para la realización de sus servicios, por lo que esta sección no aplica.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
7.3 Muestreo
El Laboratorio no realizar muestreos para la realización de sus servicios, por lo que esta
sección no aplica.
7.4 Gestión de los ítems de ensayo o calibración
7.4.1 Procedimiento para gestión de ítems
El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-7.4.1 Procedimiento para gestión de los

ítems bajo calibración, para el transporte, recepción, manipulación, protección,
almacenamiento, conservación y desecho o devolución de los ítems bajo calibración.

FOR-7.4.1/A Formato para registro de OT y gestión de los ítems bajo calibración
7.4.2 Identificación de los ítems

ítems bajo calibración para identificar los ítems bajo calibración.

FOR-7.4.1/A Formato para registro de OT y gestión de los ítems bajo calibración
7.4.3 Desviación de los ítems

ítems bajo calibración para identificar y tratar desviaciones a la recepción de los ítems bajo
calibración.
7.4.4 Condiciones especiales para los ítems
ítems bajo calibración para el control, monitoreo y registro de condiciones ambientales
especiales que requiera el ítem para su almacenamiento o acondicionamiento.
7.5 Registros técnicos

7.5.1 Contenido

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
Cada uno de los registros técnicos que se generen en el Laboratorio, incluyen la fecha de
registro y la identificación del personal (ID asignado según se requiera) responsable y de
quien lo aprueba, si es el caso, en el cierre o término del registro se incluye un espacio para
dicha identificación. Esto se muestra en espacios claramente marcados con dicho propósito
en los formatos de registro que utiliza el Laboratorio.
En la parte superior derecha de los formatos de registro, se incluye un espacio para indicar la
fecha de registro.
Las observaciones, datos y cálculos originales se registran y conservan en el momento en

que se obtienen y se ligan con la tarea específica, ya que en el pie de página se indica el
documento (ej. PROC 7.1) del que provienen.
7.5.2 Correcciones a registros
A fin de asegurar que las modificaciones o correcciones realizadas a registros técnicos ya

generados, sean trazables a las versiones anteriores (originales), se conservan ambos
registros (corregidos y anteriores).
Para realizar la corrección de un registro técnico:
a) Se insertan los nuevos valores corregidos.

b) Se conservan los valores anteriores, de forma legible.
c) Se inserta la fecha en que se realiza la corrección.
d) Se inserta la identificación de la persona que realizó la corrección.
e) No se utiliza lápiz carbón, corrector o borrador sobre registros en papel (los valores
originales deben ser legibles).
Para registros electrónicos se toman las medidas anteriores a-d. Las correcciones se
realizan una vez que el registro electrónico se ha enviado al siguiente sub-proceso de la
calibración.
7.6 Evaluación de la incertidumbre de medición

7.6.1 Identificación de contribuciones
El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-7.6 Procedimiento para estimar la
incertidumbre de medida, donde se indican las contribuciones de cada fuente de
incertidumbre de afectación.
7.6.2 Laboratorios de calibración

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-7.6 Procedimiento para estimar la

incertidumbre de medida, que se aplica para evaluar las incertidumbres de cada una de sus
calibraciones.
7.6.3 Laboratorios de ensayo
El Laboratorio no realiza ensayos, por lo que esta sección no aplica.
7.7 Aseguramiento de la validez de resultados
7.7.1 Procedimiento para seguimiento de la validez de los resultados

El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-7.7 Procedimiento para seguimiento de la
validez de los resultados, para realizar el seguimiento o monitoreo de la validez de los
resultados de calibración, así como detectar tendencias. Este seguimiento se realiza por lo
menos una vez cada 12 meses.
7.7.2 Comparaciones inter-laboratorio

validez de los resultados, para participar en comparaciones inter-laboratorio, cuando estén
disponibles.
7.7.3 Análisis de datos de seguimiento

validez de los resultados, para analizar la información obtenida del seguimiento a la validez
de los resultados.
7.8 Informe de resultados

7.8.1 Generalidades
7.8.1.1 Revisión y autorización de resultados
Los resultados son revisados y autorizados antes de su liberación, por lo que en el formato
de informe de resultados se incluye un espacio para atestiguar dicha revisión y autorización.
7.8.1.2 Objetividad del informe de resultados
Los resultados se informan al cliente de manera exacta, clara, inequívoca y objetiva, a través
de un formato sistemático y uniforme SOFT-7.8 Formato para certificado de calibración para
presentación de la información, que incluye cualquier información solicitada por el método o
acordada con el cliente.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
7.8.1.3 Informe simplificado

En caso de que sea acordado con el cliente, se puede omitir o simplificar la información
incluida en el informe de resultados.
7.8.2 Requisitos para informes de resultados de calibración

7.8.2.1 Información a contener
El Laboratorio incluye la siguiente información en sus informes de resultados: a) título, b)
nombre y la dirección del Laboratorio, c) lugar en que se realiza el servicio, d) identificación
única, e) datos del cliente, f) método utilizado, g) descripción, identificación y condición del
ítem, h) fecha de recepción del ítem (si es requerido), i) fecha de ejecución del servicio, j)
fecha de emisión del informe, k) no aplica, l) una declaración acerca de que los resultados se
relacionan solamente con los ítems en servicio, m) resultados con unidades de medición, n)
adiciones, desviaciones o exclusiones del método, o) personas que autorizan el informe, p)
identificación clara cuando los resultados provengan de proveedores externos y q)
declaración que especifique que sin la aprobación del laboratorio no se debe reproducir el
informe, excepto cuando se reproduce en su totalidad (opcional).
7.8.2.2 Responsabilidad de la información del informe de resultados

El laboratorio es responsable de toda la información suministrada en el informe, excepto
cuando la información es suministrada por el cliente y esta afecte la validez de los resultados
(identificada en el informe y sin responsabilidad para el Laboratorio).
7.8.3 Requisitos específicos para informes de ensayo

7.8.3.1 Requisitos adicionales
El Laboratorio no realiza ensayos para la realización de sus servicios, por lo que esta sección
no aplica.
7.8.3.2 Muestreo por el Laboratorio
El Laboratorio no realiza muestreos para la realización de sus servicios, por lo que esta
sección no aplica.
7.8.4 Requisitos específicos para certificados de calibración

7.8.4.1 Requisitos adicionales
Adicionalmente a los requisitos indicados en el numeral 7.8.2, los certificados de calibración
contienen:

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
a) incertidumbre de medición,
b) condiciones ambientales,
c) trazabilidad metrológica,
d) los resultados antes y después de ajustes o reparaciones, si están disponibles,
e) declaración de conformidad (si aplica) y
f) opiniones e interpretaciones (si es requerido).
7.8.4.2 Muestreo por el Laboratorio
sección no aplica.
7.8.4.3 Intervalo de calibración

El Laboratorio no incluye recomendaciones sobre el intervalo de calibración, excepto si es
requerido documentalmente por el cliente.
7.8.5 Requisitos específicos para muestreo

sección no aplica.
7.8.6 Declaraciones de conformidad

7.8.6.1 Regla de decisión
Si es requerido realizar una declaración de conformidad contra una especificación o norma,
el Laboratorio documenta la regla de decisión aplicada, teniendo en cuenta el nivel de riesgo
por un posible error en la aceptación o rechazo (a menos que la regla sea establecida por el
cliente, norma o regulación).
El nivel de riesgo se considera vía la incertidumbre de medición, en la franja cercana a los

límites de aceptación.
7.8.6.2 Información sobre declaración de conformidad

Cuando se realiza una declaración de conformidad, el Laboratorio informa:
a) a qué resultados aplica la declaración de conformidad;

b) qué especificaciones, normas o partes de ésta se cumplen o no se cumplen; y
c) la regla de decisión aplicada.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
7.8.7 Opiniones e interpretaciones

7.8.7.1 Autorizaciones
Cuando se informan opiniones e interpretaciones, se realizan solo por personal autorizado
(ver sección 6.2.5) y se registra la fundamentación o base que las respalda en el archivo del
servicio.
7.8.7.2 Informe
Cuando se informan opiniones e interpretaciones, se indican con claridad en el informe de
resultados y se basan en los resultados obtenidos.
7.8.7.3 Registro
Cuando se informan opiniones e interpretaciones por vía oral, también se registran en el
archivo del servicio.
7.8.8 Corrección de informes de resultados
7.8.8.1 Identificación
Si es necesario cambiar, corregir o emitir nuevamente un informe de resultados, estos
cambios en la información son identificados en el nuevo informe, y en caso necesario se
incluye la razón de dicho cambio.
7.8.8.2 Modificaciones
Cuando es requerido modificar un informe ya emitido, se emite como un nuevo documento y
se le anexa la leyenda: "Modificación al informe ###”, conservando el cumplimiento de los
requisitos anteriores. Adicionalmente, el laboratorio incluye en el informe la razón de dicho
cambio.
7.8.8.3 Sustituciones
Cuando se emite un nuevo informe, para la sustitución de otro, se incluye una referencia al
original al que reemplaza, ej. “Este informe sustituye al ###”.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
7.9 Quejas
7.9.1 Proceso de atención a quejas
El Laboratorio cuenta con el siguiente proceso para la atención de quejas de clientes y otras
partes:
Recursos:
Responsable del proceso:
FOR 7.9.1
Director(a) General
PROCESO DE
Queja del cliente
ATENCIÓN A
QUEJAS Satisfacción del cliente
Objetivo del proceso: Procedimiento:

Atención: Atender las quejas de Encuesta al cliente por correo
clientes u otras partes.
Máximo 24 horas hábiles o teléfono
(para iniciar atención, no para
solucionar)

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
Registro de la queja Registro del análisis Análisis de la queja

Se registra la queja
El/la Director(a) El/la Director(a) General reúne al
Queja del cliente personal involucrado, validan
Cualquier persona del General registra el
Laboratorio recibe la queja análisis realizado información y analizan si la queja
es procedente
FOR-7.9.1 FOR-7.9.1
Acuse por
correo-e
Notificación al cliente
Notificación al cliente
Procede la queja El/la Director(a)
El/la Director(a) General notifica Procede No Procede
General notifica al
al cliente que su queja procede y
cliente que su queja no
acciones a seguir para atenderla
procede y las razones
Registro Registro
correo-e correo-e
Acción
¿Es posible corregir ¿Es posible que se Correctiva
la falla? No repita la falla? Si (ver numeral 8.7)
SGC
Si
Corrección
No
El/la Director(a) General
coordina la aplicación de
una acción inmediata que Fin
corrija la falla (registra) (encuesta de
satisfacción)
FOR-7.9.1
FOR-8.6.2
7.9.2 Acceso a manifestación de quejas
El Laboratorio deja a disposición de sus clientes los siguientes mecanismos para expresar
cualquier manifestación de insatisfacción:
 buzón de quejas (físicos y electrónicos).

 página web.
Dicha manifestación es analizada por el Laboratorio, a través de el/la Director(a) General y

en caso de ser procedente se responsabiliza de su inmediata atención.
7.9.3 Tratamiento de la queja

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
El Laboratorio realiza el tratamiento de las quejas de sus clientes, siguiendo el proceso de

atención indicado en numeral 7.9.1 y el formato FOR-7.9.1 Formato para atención de quejas.
.
7.9.4 Recopilación y verificación de información
El Laboratorio realiza el tratamiento de las quejas de sus clientes, siguiendo el proceso de
atención indicado en el numeral 7.9.1, que incluye una etapa de validación o verificación de
la confiabilidad de la información utilizada en el análisis de la queja.
7.9.5 Acuse de queja al cliente

El Laboratorio le notifica acuse de aceptación o rechazo de la queja, de acuerdo a lo indicado
en el proceso de atención indicado en numeral 7.9.1, una vez que se analiza el caso.
7.9.6 Comunicación con el cliente

El Laboratorio le notifica al cliente los resultados de la atención de la queja, de acuerdo a lo
indicado en el proceso de atención indicado numeral 7.9.1, a través de personal no
involucrado en la queja; o en su defecto con previa revisión o autorización por personal no
involucrado.
7.9.7 Cierre de la queja
En caso necesario, el Laboratorio le notifica al cliente los resultados y cierre de la atención de

la queja, de acuerdo a lo indicado en el proceso de atención indicado en numeral 7.9.1, a
través de personal no involucrado en la queja; o en su defecto con previa revisión o
autorización por personal no involucrado.
7.10 Trabajo no conforme
7.10.1 Procedimiento para atención de trabajo no conforme

El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-7.10 Procedimiento para atención de
trabajo no conforme para la atención de cualquier aspecto de sus actividades o resultados
no cumplan con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente.
7.10.2 Registros para atención de trabajo no conforme

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
El Laboratorio cuenta con el procedimiento PROC-7.10 Procedimiento para atención de

trabajo no conforme para la generación de registros de la atención de trabajo no conforme.

FOR-7.10/A Formato para atención de trabajo no conforme
7.10.3 Acciones posteriores al trabajo no conforme

En los casos en que un trabajo no conforme podría volver a repetirse o las operaciones del
laboratorio pudieran estar comprometidas, el Laboratorio aplica acciones correctivas, según
lo indicado en el numeral 8.7.
7.11 Gestión de información y datos

7.11.1 Acceso
El personal del Laboratorio tiene acceso a la información y datos necesarios para llevar a
cabo sus actividades, de acuerdo a sus funciones y responsabilidades indicadas en el
numeral 5.5b. En caso de que requiera información adicional, se solicita a el/la Director(a)
General.
7.11.2 Validación de sistemas de gestión de información

El Laboratorio realiza la validación funcional de los sistemas de gestión de la información
utilizados para recopilar, procesar, registrar, informar, almacenar o recuperar datos.
Esta actividad se realiza al menos una vez cada 12 meses. El/la Director(a) General es el
responsable de llevar a cabo está validación, se registra y autoriza usando el formato FOR-
7.11.2 Formato para validar sistemas de gestión de información.
7.11.3 Integridad de sistemas de gestión de información

El Laboratorio salvaguarda sus sistemas de gestión de información a través de:
a) Tarjetas controladas de acceso al Laboratorio.

b) Computadoras y laptops con contraseña de acceso, operando en un ambiente
adecuado a las especificaciones del proveedor.
c) Respaldo de información electrónica en tiempo real, en un dispositivo externo.
d) Respaldo de información electrónica cada 3 meses, en un dispositivo externo.
e) Almacenamiento de información en papel por al menos 4 años, en un lugar libre de
polvo y humedad en exceso, que conserven su legibilidad y exactitud de la
información original.

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
f) Cuando se transcribe información, se supervisa esta actividad (ver sección 6.2.5) y/o
se colocan medidas para disminuir posibles errores en la transferencia.
g) En caso de fallas al sistema de gestión, se aplican acciones inmediatas y acciones
correctivas, en caso necesario.
h) Para la transmisión electrónica de los resultados ver inciso j) del numeral 4.2.1.
Esta actividad la realiza y/o coordina su realización el/la Director(a) General.
7.11.4 Sistemas de gestión externos

En caso de que algún sistema de gestión de información utilizada por el Laboratorio se
gestiona fuera de éste (ej. proveedor), igualmente se aplican las medidas indicadas en este
numeral 7.11.
7.11.5 Disponibilidad de información
El personal del Laboratorio tiene acceso a procedimientos, formatos, instrucciones, manuales
y datos de referencia necesarios para llevar a cabo sus actividades, de acuerdo a sus
funciones y responsabilidades indicadas en el numeral 5.5b.
7.11.6 Comprobaciones a cálculos y transferencias
El Laboratorio realiza la validación de las hojas de cálculo que utiliza para la realización de
sus servicios. Esta validación se registra y autoriza usando el formato FOR-7.11.2 Formato
para validar sistemas de gestión de información, y se repite cada que se actualiza la hoja de
cálculo.
Cuando el Laboratorio realiza transferencia de datos de un medio a otro, ejemplo de papel a

electrónico, se supervisa sistemáticamente esta actividad (ver sección 6.2.5) y/o se colocan
medidas para disminuir posibles errores en la transferencia.
8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
8.1 Opciones
8.1.1 Generalidades
El Laboratorio establece, documenta, implementa y mantiene un sistema de gestión para

apoyar y evidenciar el logro coherente de los requisitos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-
2018y asegurar la calidad de sus resultados, a través del presente documento y sus
documentos anexos.

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
El Laboratorio no cuenta con un sistema de gestión ISO 9001, por lo que satisface los
requisitos de los numerales 8.2 a 8.9 de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2018, a través de
lo indicado en dichas secciones de este documento.
8.1.2 Opción A
El sistema de gestión del Laboratorio establece:
a) La documentación requerida para el sistema de gestión (ver sección 8.2).

b) El control de documentos del sistema de gestión (ver sección 8.3).
c) El control de los registros generados (ver sección 8.4).
d) Mecanismos para tratar riesgos y oportunidades (ver sección 8.5).
e) Medidas para mejora continua del sistema de gestión (ver sección 8.6).
f) Disposiciones para implementar acciones correctivas (ver sección 8.7).
g) Realizar o recibir auditorías internas al sistema de gestión (ver sección 8.8).
h) Realizar periódicamente revisiones por la alta dirección del Laboratorio (ver sección
8.9).
Lo anterior se logra a través de lo indicado en las secciones 8.2 a 8.9 de este documento.
8.1.3 Opción B
No aplica esta sección, ya que el Laboratorio no cuenta con un sistema de gestión ISO 9001.
8.2 Documentación del sistema de gestión
8.2.1 Políticas y objetivos

El Laboratorio cuenta con políticas y objetivos, las cuales fueron establecidas por la Alta
Dirección, de acuerdo a lo indicado en el formato FOR-8.2.1 “ Formato para políticas y
objetivos. Éstas se transmiten al personal a través de reuniones de staff y/o correos
electrónicos y/o Cuadro de avisos y se evalúa su compresión a través de la encuesta FOR-
8.2.1/A Formato para evaluar la comunicación del sistema de gestión.
8.2.2 Contenido de políticas y objetivos
Las políticas y objetivos definidos por el Laboratorio, incluyen tópicos de competencia del
personal, conservación de la imparcialidad en su operación y la coherencia en el desarrollo

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
de sus actividades, como se muestra en el formato FOR-8.2.1 “ Formato para políticas y

objetivos.
8.2.3 Compromiso de la Dirección

En apego a las políticas del sistema de gestión del Laboratorio (ver sección 8.2.1), como
evidencia del compromiso del Director(a) General con el desarrollo y la implementación del
sistema de gestión y con mejorar continuamente su eficacia, se enumeran:
 Aprobación y aplicación del presente manual de calidad.
 Asignación de recursos necesarios para su implementación, mantenimiento y mejora
(ver numeral 6).
 Autorización de recursos para aplicación de auditorías internas al Laboratorio de
manera periódica (ver numeral 8.8).
 Revisiones continúas al Laboratorio por la Dirección (ver numeral 8.9).
 Comunicación de la importancia de satisfacer requisitos (ver numeral 5.4).
8.2.4 Vinculación del sistema de gestión

Toda la documentación generada por el Laboratorio, procesos, sistemas, registros, etc. se
vinculan al sistema de gestión a través de lo indicado en la lista maestra de documentos.
8.2.5 Acceso a documentación

El personal del Laboratorio tiene acceso a procedimientos, formatos, instrucciones, manuales
y datos de referencia necesarios para llevar a cabo sus actividades, de acuerdo a sus
funciones y responsabilidades indicadas en la sección 5.5b.
8.3 Control de documentos

8.3.1 Control
El laboratorio controla la siguiente documentación (interna y externa, en formato impreso o
electrónico) de su sistema de gestión:
a) políticas,
b) procedimientos,
c) especificaciones,
d) instrucciones del fabricante,
e) tablas de calibración,
f) gráficos,
g) libros de texto,
h) posters,

Identificación:
MGC- TechTest
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Inicio de vigencia:
2019-01-30
i) notificaciones,
j) memorandos,
k) dibujos,
l) planos,
m) manual de calidad,
n) normas,
o) hojas de cálculo,
p) software,
q) etc.
El control lo realiza a través de la lista maestra de documentos e información relevante

descrita en el FOR-8.3.1 Formato para lista maestra de documentos y software y el
formato/contenido descrito en la numeral 8.3.2 para la elaboración sistemática y uniforme de
manual de gestión, procedimientos y formatos de registro.
8.3.2 Emisión y actualización de documentos
Los documentos elaborados por personal del Laboratorio:
a) Se aprueban antes de su emisión por personal autorizado, de acuerdo al numeral

6.2.6.
b) Se revisan cada 3 años como máximo., por el mismo puesto que elaboró, revisó o
aprobó la versión anterior y se actualizan, según sea necesario.
c) Se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos, ya que
en su contenido contempla una sección específica para control de cambios y número
de revisión.
d) Están disponibles al personal en el lugar de uso. Se controla su distribución, de
acuerdo a lo indicado en la lista maestra. Se conservan por al menos 4 años,
incluyendo los obsoletos.
e) Se identifican inequívocamente, de acuerdo a los siguientes códigos:
 MGC-TechTest : Para el Manual de Gestión de Calidad del Laboratorio.
 PROC- # : Para los procedimientos.
 FOR- # : Para los formatos de registro.
 SOFT- # : Para el software u hojas de cálculo de gestión desarrolladas por el
Laboratorio.
 REF- # : Para normas y otras referencias claves (ej. artículos, lineamientos,
especificaciones, etc.) utilizadas por el Laboratorio para ofrecer sus servicios.
Se coloca una etiqueta o sello en la primera página o sobre su contenedor (ej.
Folder / carpeta electrónica).

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
 ME- # : Para manuales de operación y mantenimiento de equipo del

Laboratorio. Se coloca una etiqueta o sello en la portada o sobre su
contenedor (ej. archivero).
 PT- # : Para los diagramas de proceso técnico o de servicio.
 TIR-·#. Técnica de Identificación de Riesgos.
 POL #. Políticas
 AP # Aviso de privacidad
Donde el símbolo “#” significa el número consecutivo o el asignado a cada

documento, conforme está emitiéndose y conforme los registros de la lista maestra
de control de documentos.
f) Se identifican y aíslan cuando son obsoletos. Se les coloca la leyenda “OBSOLETO”, a

cargo del el/la Director(a) General y se retiran del lugar de uso, siempre que sea
posible. Estos documentos se almacenan en la carpeta “Documentos obsoletos” en el
gabinete multiusos con cajón con llave controlada asignado para documentos en
físico y en la carpeta electrónica, denominada con el mismo nombre, los documentos
electrónicos.
g) Se elaboran siguiendo el formato y contenido:
Portada: Similar a la de este documento.

Encabezado: identificación única (de acuerdo a lista maestra), fecha de inicio de
vigencia a partir de la cuál empieza a operar formalmente el documento (y se deben
generar registros de su operación) y el número de revisión del documento en números
enteros positivos progresivos, iniciando en 0 para la primera versión. Para cada
revisión/actualización posterior. Ejemplo del formato:
Identificación:
MGC- TechTest MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Revisión: 0
Inicio de vigencia: TechTest Metrología
2019-xx-xx
Pie de página: el número de páginas y el número total de páginas y una leyenda de

prohibición de reproducción, indicándose que es un documento controlado, ej.:

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
Aprobaciones: identificar fecha, función que elabora, revisa y aprueba el documento,

su localización y número de copia controlada (u original); lleva el siguiente recuadro,
ej.:
DOCUMENTO CONTROLADO
Nombre del documento
Copia Controlada No.: ORIGINAL / Número de copia
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Revisó:
Aprobó:
Localización del documento:
Control de cambios: En las páginas iníciales del nuevo documento se identifican, de

manera general, las secciones y los cambios realizados al documento; así como las
iníciales, nombre o identificador de las funciones que los realizaron, revisaron y
aprobaron en su momento (no lleva firmas, ya que es un registro cronológico), como
se muestra:
CONTROL DE CAMBIOS
Fecha de
Descripción del cambio
Estado inicio de Revisión Realizó Revisó Aprobó
realizado
vigencia
Vigent AAAA-MM-
0 Ninguno (versión original). AAA BBB CCC
e DD

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
8.4 Control de registros
Ver también numeral 7.5.
8.4.1 Legibilidad
Cuando ocurren errores en los registros impresos o manuales, éstos son tachados sin que
sean ilegibles, no se borran o eliminan, y el nuevo valor es escrito al margen (para registros
en papel) y es rubricado por la persona que hace la modificación.
Ejemplo:
Valor erróneo--- 5.189 mm Rúbrica 15-01-08
Valor correcto--- 5.198 mm
En el caso de los registros electrónicos, se guarda en un nuevo registro, ej. nombre

del documento original_version2, que relaciona al original. Las modificaciones
digitales son resaltadas en color rojo. Esta corrección aplica hasta que el registro ha
pasado al siguiente sub-proceso del servicio.
8.4.2 Control
a) Identificación
Los registros generados por la propia operación del sistema de gestión de calidad del
Laboratorio, se identifican de acuerdo lo indicado en la sección 8.3.2e de este documento.
b) Almacenamiento
Los registros se almacenan de la siguiente manera:

 El lugar de almacenamiento se indica en cada uno de los formatos de registro, en la
sección superior izquierda.
c) Protección
Los registros se protegen de acceso no autorizado de la siguiente manera:

 Los registros impresos se protegen en el gabinete multiusos con cajón con llave
controlada.
 Los registros electrónicos se protegen con contraseñas de ingreso a la bitácora
electrónica y las computadoras del Laboratorio. (ver numeral 4.2.1)

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
d) Copia de seguridad
Los registros se respaldan de la siguiente manera:

 los archivos impresos se escanean y los electrónicos se respaldan en un disco
externo en tiempo real y cada 3 meses.
e) Archivo
Los registros se archivan de la siguiente manera:
 Los registros se archivan en las carpetas electrónicas/físicas de cada cliente.
f) Recuperación
Los registros se recuperan, en caso necesario, de la siguiente manera:

 en las carpetas de almacenamiento, archivo muerto; o en caso necesario, a través de
una solicitud a el/la Director(a) General del Laboratorio.
g) Tiempo de conservación
Los registros se conservan por el siguiente tiempo:

 al menos 4 años para todos los registros.
h) Desecho
La disposición o desecho de los registros se realiza de la siguiente manera:

 los impresos se destruyen en una cortadora de papel y los electrónicos son borrados
del dispositivo que los contiene.
i) Codificación
Los registros se codifican de la siguiente manera, de acuerdo a la lista de “claves de

registros TTM”:
 utilizar la identificación de cada formato, el cual está constituido de 1 a 3 letras, las
cuales son representativas del objetivo del mismo, junto con una serie de
consecutivos como: LLI-001/2019, O-002/2018, DP-003/2018, etc.
j) Recopilación
Los registros se recopilan de la siguiente manera

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
 Los registros se recopilan de preferencia de forma inmediata a la conclusión de su

llenado, y como máximo al término del turno laboral.
k) Mantenimiento
Los registros se mantienen de la siguiente manera:

Los registros impresos se conservan en zonas alejadas de agua, humedad, sol o polvo
excesivo. Los registros electrónicos, se mantienen según indicado en d).
l) Acceso
El personal de laboratorio tiene acceso a los formatos de registro y registros, de acuerdo sus
funciones y responsabilidades, ver sección 5.5b.
8.5 Riesgos y oportunidades
8.5.1 Identificación
El Laboratorio identifica continuamente los riesgos negativos (amenazas) y riesgos positivos
(oportunidades) relacionados con sus servicios y lograr sus resultados, reducir impactos
negativos y lograr mejora, utilizando el formato electrónico SOFT-8.5 Formato para gestión
de riesgos. Esta actividad se realiza al menos una vez cada 12 meses, o antes de ser
necesario. La conduce el/la Director(a) General y se utiliza la técnica lluvia de ideas FOR-
4.1.4 Formato para técnicas de identificación de riesgos.
Nota. Consultar Técnicas de Identificación de Riesgos (TIR).

TIR-001 Lluvia de ideas
La sesión de trabajo se registra en el formato de minuta FOR-4.1.4/A Formato para minuta

de reunión.
8.5.2 Planificación
El Laboratorio planifica acciones para abordar los riesgos y evaluar su eficacia (indicador de
control), utilizando el formato electrónico SOFT-8.5 Formato para gestión de riesgos.
8.5.3 Impacto
Las acciones para abordar los riesgos se determinan de acuerdo a su posible impacto en los
servicios del Laboratorio, por lo que en el análisis participa tanto personal de gestión, como
técnico del Laboratorio.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
8.6 Mejora
8.6.1 Acciones de mejora
Con el objetivo de mejorar sus servicios y la satisfacción de sus clientes, el Laboratorio
mejora continuamente la eficacia de su sistema de gestión mediante el uso de las siguientes
herramientas:
Revisión de procedimientos.
Políticas.
Objetivos.
Auditorías.
Acciones correctivas.
Revisiones por la dirección.
Sugerencias del personal.
Evaluación del riesgo.
Análisis de datos.
Ensayos de aptitud.
Retroalimentación del cliente
Las oportunidades de mejora se identifican y planea su ejecución durante las revisiones por
la dirección realizadas al Laboratorio. Ver numeral 8.9.
8.6.2 Retroalimentación de clientes
El Laboratorio recopila información de retorno del cliente, positiva o negativa, por medio de:
Encuestas por internet en la página electrónica del Laboratorio.
Encuestas realizadas por correo electrónico y/o telefónicas.
Quejas y comentarios del cliente.
Revisión de informes entregados al cliente.
Etc.

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
La información obtenida de retorno es utilizada y analizada para mejorar el sistema de

gestión, los servicios realizados y la atención al cliente. Para este propósito se aplica el
formato FOR-8.6.2 Formato para retroalimentación de los clientes. La información obtenida
en dicho formato se representa gráficamente con una carta de control tipo X-RM, donde se
monitorea el índice de satisfacción del cliente. Este índice es el promedio de satisfacción
obtenido en una muestra o periodo dado (ej. cada 50 servicios o cada servicio).
8.7 Acciones correctivas

8.7.1 Implementación de acciones
Cuando se presenta una no conformidad en el Laboratorio, el/la Director(a) General:
a) Coordina o realiza correcciones o acciones inmediatas para contener su efecto o
eliminarla.
b) Coordina o realiza la evaluación de la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir.
c) Coordina o implementa las acciones correctivas necesarias.
d) Revisa la eficacia de las acciones correctivas implementadas.
e) Actualiza estado de riesgos y oportunidades, en caso necesario.
f) Realiza cambios al sistema de gestión, en caso necesario.
Para lo anterior, utiliza el formato FOR-8.7 Formato para acciones correctivas.
8.7.2 Impacto de acciones

El Laboratorio implementa acciones correctivas, de acuerdo al grado de impacto de la no
conformidad. Lo anterior en base a lo indicado en la sección 8.7.1.
El laboratorio emplea el Diagrama de causa y efecto como técnica para el análisis de

la causa raíz.
8.7.3 Registros de acciones

El Laboratorio registra la implementación de acciones correctivas, de acuerdo a lo indicado
en la sección 8.7.1 y el formato FOR-8.7 Formato para acciones correctivas.
8.8 Auditorías internas

8.8.1 Generalidades
El/la Director(a) General cada 12 meses o antes de ser necesario implementa un programa
de auditoría interna calendarizado que cubre, en el transcurso de ese periodo, la totalidad de
los servicios ofrecidos, a fin de verificar el cumplimiento continúo de los requisitos del sistema

Identificación:
MGC- TechTest
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
2019-01-30
de gestión del Laboratorio y de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2018. Se utiliza el formato

FOR-8.8 Formato para programa de auditorías internas.
Las auditorías internas son efectuadas por personal, interno o externo, independiente al área
auditada (no audita su propio trabajo), con los siguientes requerimientos mínimos:
a) Conocimientos de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2018.
b) Conocimientos de metrología y estimación de incertidumbres.
c) Conocimientos de los métodos de calibración.
d) Conocimientos de la norma ISO 19011:2011.
8.8.2 Programa de la auditoría

Se utiliza el formato FOR-8.8 Formato para programa de auditorías internas para realizar la
programación anual de auditorías internas al Laboratorio.
Personal de la empresa que realiza la auditoría interna informa a la alta dirección de los
resultados de cada auditoría.
8.9 Revisiones por la dirección

8.9.1 Generalidades
El/la Director(a) General cada 12 meses o antes de ser necesario implementa un programa
de revisión por la Dirección calendarizado que cubre, en el transcurso de ese periodo, la
totalidad del sistema de gestión, a fin de asegurar su conveniencia, adecuación y eficacia,
incluidas las políticas y objetivos relacionados con el cumplimiento de la norma NMX-EC-
17025-IMNC-2018. Se utiliza el formato FOR-8.9 Formato para revisiones por la dirección.
8.9.2 Entradas de la revisión
Durante la revisión por la Dirección, se abordan los puntos indicados en el formato FOR-8.9
Formato para revisiones por la dirección.
8.9.3 Salidas de la revisión

Como resultado de la revisión por la dirección, se exponen decisiones y acciones en
consecuencia de los puntos abordados, en relación a: a) la eficacia del sistema de gestión y
procesos, b) mejora de las actividades, c) provisión de recursos y d) cualquier necesidad de
cambio. Ver formato FOR-8.9 Formato para revisiones por la dirección.
Nota. Consultar el formato

FOR-8.9 Formato para revisiones por la dirección

Manual de Gestión de La Calidad TTM - 03-2019 - 094950

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MGC-TechTest Manual de Gestión de la Calidad

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Localización del documento: CARPETA: MANUAL DE GESTIÓN DE CALIDAD TTM

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5.1 LEGALIDAD DEL LABORATORIO 17

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6. REQUISITOS DE LOS RECURSOS 23

7. REQUISITOS DEL PROCESO 31

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7.1 REVISIÓN DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS 31

Documento controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización. Página 5 de 55

7.8.2.1 INFORMACIÓN A CONTENER 37

8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN 44

Documento controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización. Página 6 de 55

Documento controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización. Página 7 de 55

El objetivo general del presente manual de gestión de calidad es describir la estructura

a) Aplica para todo el personal del Laboratorio, técnico y de gestión (administrativo).

Acción correctiva [2]

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Documento controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización. Página 9 de 55

Documento controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización. Página 10 de 55

Para propósitos de este documento, se hacen las siguientes consideraciones:

“Laboratorio”: se refiere al laboratorio de calibración TechTest Metrología.

“Informe de resultados”: se refiere a los certificados de calibración que emite el Laboratorio.

[1] NMX-EC-17025-IMNC-2018 Requisitos generales para la competencia de los

Documento controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización. Página 11 de 55

[13] MP-CA005-09 Política de Incertidumbre de Mediciones.

[14] MP-CA006-11 Política de Trazabilidad de las Mediciones.

[15] MP-CA002-17 Política de Ensayos de Aptitud.

[16] NMX-CH-140-IMNC-2002. Guía para la Expresión de Incertidumbre en las Mediciones.

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a) Se define las políticas de calidad, imparcialidad y gestión de conflicto de interés, que

b) El Laboratorio cuenta con personal suficiente de acuerdo a la estructura

d) Se identifican y mitigan o minimizan los riesgos a la imparcialidad, de acuerdo a lo

4.1.2 Compromiso de la alta dirección con la imparcialidad

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El/la directora (a) General se compromete a mantener la imparcialidad del Laboratorio y su

4.1.3 Presiones que comprometen la imparcialidad

El personal del Laboratorio declara su responsabilidad sobre la imparcialidad de las

4.1.4 Identificación de riesgos a la imparcialidad

El Laboratorio identifica continuamente los riesgos a su imparcialidad en sus actividades, sus

Nota. Consultar Técnicas de Identificación de Riesgos (TIR).

El Laboratorio cuenta con una estructura organizacional que permite mantener la

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4.1.5 Eliminación/mitigación de riesgos a la imparcialidad.

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a. Es clasificada y almacenada en el archivo correspondiente al cliente. La

Documento controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización. Página 16 de 55

j. Para la transmisión electrónica de los resultados, el laboratorio asigna una

4.2.2 Divulgación de información confidencial

Cuando es requerido, por cuestiones legales o contractuales, revelar información

4.2.3 Información confidencial proveniente de fuentes externas.

4.2.4 Responsabilidad del personal con la información confidencial.

El personal del Laboratorio, contratistas, personal de organismos externos, o individuos que

5.1 Legalidad del Laboratorio

Documento controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización. Página 17 de 55

MIL SEISCIENTOS SESENTA Y CUATRO, con fecha de 30 de enero de 2019, en la Ciudad de

Los datos legales que identifican al Laboratorio son:

Razón social: TechTest Metrología, Sociedad Anónima de Capital Variable.

Nombre comercial: TechTest Metrología.