Norma ISO 9001

La finalidad es definir un Sistema de Gestión de Calidad que pueda demostrar la habilidad para
producir productos que cumplan con los requisitos de los clientes. Esta Norma también tiene
como finalidad el incremento de la satisfacción del cliente, agregando los procesos de mejora
continua y garantía de conformidad de los productos.

Dos consecuencias prácticas importantes que se encontraron en esta Norma son el aumento
del orden en el trabajo cotidiano y l documentación de los procesos a cabo en el laboratorio.

Contenido ISO 9001:

 Sistema de gestión de la calidad

 Responsabilidad de la dirección
 Gestión de los recursos
 Realización del producto
 Medición análisis y mejora

Características de la ISO 9001:2015 (última versión)

Esta última versión de la Norma nos trae una serie de las diferentes características que posee,
entre ellas podemos mencionar:
Estructura Armonizada
Es objetivo de esta nueva estructura es facilitar el trabajo de aquellas empresas u organizaciones
que deseen usar un sistema integrado de gestión con las normas ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001 e
ISO 45001.
Contexto de la organización
Las empresas u organizaciones que tengan esta norma deberán determinar su contexto específico,
asegurando que su sistema de gestión de la calidad sea el más óptimo para dicho contexto.
Servicios
El sector de los servicios se coloca en el centro para la ISO 9001:2015. De este modo, la norma
transforma su lenguaje en uno más adaptado a este sector.
Enfoque basado en procesos
Esta característica cuenta con una gran importancia en la norma. En el sentido que las empresas u
organizaciones lograran obtener los resultados esperados.
Enfoque basado en riesgos
En este enfoque se integra toda la norma. Identifica todos los riesgos por parte de la empresa.
Por lo que, se tratará de evitar la elaboración de productos y servicios considerados no
conformes.
Enfoque basado a resultados
Otro de los elementos centrales de la norma es el cumplimiento de resultados de este sistema.
El enfoque de resultados considera la capacidad de la compañía de generar confianza con
respecto a sus productos y servicios frente a sus clientes.