INHO 1 - Instalaciones de Gases Medicinales

Instalaciones de Gases Medicinales
- Material de apoyo y consultas -
SEPTIEMBRE de 2020
Autor: Bioing. Edgardo Díaz - v 1.0
CONSIDERACIONES: El contenido de esta presentación posee propiedad intelectual. La misma es difundida en el entorno académico para fines educativos. El uso
de la misma para otros fines requiere consulta con su propietario / editor.
Instalaciones de Gases Medicinales
AGRADECIMIENTOS
 a las empresas de gases medicinales que han aportado material muy completo para el
entendimiento de los procesos de producción.
 a IRAM por trabajar diariamente en la armonización y actualización de normas técnicas
internacionales para la mejora de los procesos nacionales.
 a todos los colegas que desinterasadamente aportan experiencias desde su lugar de trabajo.
 a cada uno de los colegas que con estas herramientas mejoran la calidad de los productos,
procesos y manejo de riesgos para la atención sanitaria en nuestro país.
Instalaciones de Gases Medicinales | SEPTIEMBRE de 2020
1 Bioing. Edgardo Ariel Díaz - matricula profesional - COPITEC 6057 edgardo@bmeamericas.com

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Esquema de provisión con tanque criogénico
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Condiciones de contorno en los contornos de un Tanque Criogénico
Instalación con Termos Móviles


Instalación con cilindros de gases
Generadores de Aire
Las instalaciones deberán cumplir las siguientes reglas, IRAM ISO 7396-1:
■ Cada fuente central, comprenderá TRES o más unidades de suministro, con

una capacidad tal que el tamaño de la demanda calculada, pueda suministrarse
con una unidad de las unidades y unos controles que operarán automáticamente
de manera que las unidades suministraran al sistema alternativa o simultáneamente,
bajo demanda.
■ Cada compresor debe tener un circuito de control dispuesto de forma que la
desconexión, o la falla, de un compresor no afecte el funcionamiento del otro
compresor.
■ La toma de aire ambiente para todos los compresores debe estar ubicada donde exista
una contaminación mínima proveniente del escape de motores de combustión
interna, del estacionamiento de vehículos, de las zonas de acceso, de los residuos y
sistemas de desecho hospitalarios, del escape de sistemas de vacío, de venteo de las
redes de gases medicinales, de los sistemas de extracción de gases anestésicos, de las
descargas de sistemas de ventilación, de las salidas de chimeneas y de otras fuentes de
contaminación.
■ El sistema deberá contar como mínimo con filtro de entrada, dos o más compresores,
un radiador de pre secado, un separador de agua o drenaje, un secador con drenaje,
filtros bacteriológicos, sistema de suministro de emergencia.
■ Se debe proveer medios para prevenir el retorno dentro de la cañería, contaminación
cruzada.
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Monitoreo
Generador de Vacío

Consideraciones de Salas de Máquinas
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 Certificación de diseño y cálculo por ingeniero matriculado.
 Seguimiento de obra de gases medicinales.
 Liberación de obra de gases medicinales, para entregar a empresa

proveedora de gases a los efectos de certificar que los procesos
marcados por IRAM 7396-1 fueron realizados para la recepción de
medicamentos (gases medicinales).

BIBLIOGRAFIA RECOMENDADA
 Resolución 1130/2000: Reglamento para la Fabricación, importación y comercialización de gases medicinales.

 Ley de medicamentos 16463/64. llamada la Ley Oñativia.
 Resolución 2819/2004: Buenas Prácticas.
 Disposición 4373 / 2002. Oxigeno obtenido por PSA
 Farmacopea Argentina VII ed. Noviembre/2013
 IRAM 7396/2014 (Reemplaza IRAM 37217/1997): Redes de Distribución de Gases Medicinales.
 IRAM 37218/1996: Cilindros y cañerías de gas medicinal – Marcado e identificación.
 IRAM 37219/1996: Serie de normas sobre Sistema de calificación y certificación de personal de instalaciones en
salud.
 IRAM 2568 Tubos de cobre sin costura.
 AEA 90364 sección 710: Locales para uso médico y salas externas a los mismos
 ISO 13485/2003: Diseño, comercialización, servicio de post venta equipos de gasoterapia.
 ISO 9170-1 Unidades terminales para sistemas de canalización de gases medicinales. Parte 1: Unidades terminales
para gases medicinales comprimidos y de vacío.
 IRAM 2588 - Colores de seguridad
 IRAM-FAAAAR AB 37218 - Roscas e identificación de cañerías
 IRAM 2529 - Revisión periódica e Inspección de llenado
 IRAM 2587 - Métodos de ensayo de presión hidrostática interna
 IRAM - FAAAAR AB 37208-1: Equipamiento básico para quirófanos y salas de partos.
 IRAM - FAAAAR AB 37208-2:Equipamiento básico para salas de recuperación anestésica
 RESOLUCIÓN 869/1998 MINISTERIO DE SALUD: Normas de organización y funcionamiento de equipamiento
básico para quirófanos y salas de parto en anestesiología.
 IRAM 31000 / 2009: Gestión del Riesgo.
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 Certificación de diseño y cálculo por ingeniero matriculado.

 Seguimiento de obra de gases medicinales.

 Liberación de obra de gases medicinales, para entregar a empresa

medicamentos (gases medicinales).

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 Resolución 1130/2000: Reglamento para la Fabricación, importación y comercialización de gases medicinales.

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