SESIÓN 1

FUNDAMENTOS DE METROLOGIA PARA

LABORATORIOS DE MICROBIOLOGIA
Presentaciones

Cada integrante
mencionará:

• Nombre

• Actividad

• Experiencia

¿Qué espero de este curso?

Resumen

Este curso nos permitirá conocer conceptos y definiciones generales y

de uso diario en las actividades de Laboratorio, asociadas a las
mediciones; además, se revisaran los documentos que compilan y
estandarizan estos conceptos, su estructura nacional e internacional y
que rigen las ciencias de la medición.

Se revisarán los requisitos normativos, bajo la directriz de la NCh ISO

17025, para lograr la confianza en los resultados de los ensayos que
se ejecutan en el laboratorio, garantizando la calidad e integridad de
los datos obtenidos en un ensayo.

Finalmente, podremos ver ejemplos de modelos de estimación de la

incertidumbre en ensayos microbiológicos.
Objetivos

1) Conocer los conceptos metrológicos, de uso

diario en el Laboratorio.

2) Identificar y reconocer los requisitos normativos

para su posterior aplicación en cálculos de

incertidumbre.
Sesión 1

En esta primera sesión conoceremos los conceptos y definiciones

generales y de uso diario en las actividades de Laboratorio, asociadas
a las mediciones; además, se revisaran los documentos que compilan
y estandarizan estos conceptos, su estructura nacional e internacional
y que rigen las ciencias de la medición.
UNIDAD 1: FUNDAMENTOS GENERALES
DE LA METROLOGIA
METROLOGIA

La Metrología es la ciencia y arte de medir. Considera tanto los aspectos

teóricos como prácticos de las mediciones en todos los niveles de
exactitud y campos de aplicación, ya sean estos el científico, industrial o
legal.
 METROLOGIA INTERNACIONAL

Las actividades relacionadas con la Metrología dentro de un país son

responsabilidad de una o varias instituciones autónomas o
gubernamentales. Dependiendo de sus funciones, existe:

1) Metrología Científica

2) Metrología Legal

3) Metrología Industrial.
 METROLOGIA INTERNACIONAL

1) Metrología Legal: Se encarga de la investigación que conduce a la

elaboración de patrones sobre bases científicas, promoviendo su
reconocimiento y equivalencia internacional. Se relaciona con las
transacciones comerciales y busca garantizar que el cliente reciba la
cantidad efectivamente pactada.
 METROLOGIA INTERNACIONAL

2) Metrología Científica: Se vincula con la diseminación a nivel

nacional de los patrones para el comercio y la industria.
 METROLOGIA INTERNACIONAL

3) Metrología Industrial: Se relaciona con la industria manufacturera y

tiene por objeto promover la competitividad a través de la permanente
mejora de las condiciones que inciden en la calidad.
METROLOGIA – ESTRUCTURA GENERAL
METROLOGIA

El Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos fundamentales y

generales, y términos asociados (VIM) es un documento que compila y
estandariza los conceptos que rigen las ciencias de la medición en los
laboratorios.

Organizado por Comité Conjunto para las Guías en Metrología (JCGM),

del cual forma parte entre otros la ISO y la IFCC, brinda los conceptos
que debemos emplear en cualquier laboratorio, incluyendo el laboratorio
clínico.
METROLOGIA - VIM

Vocabulario Internacional de Términos Fundamentales y Generales de

Metrología (VIM) fue publicada en 1993. La necesidad de incluir por
primera vez las mediciones en química y en biología, así como la de
incorporar conceptos relativos a:

a) Trazabilidad metrológica,

b) Incertidumbre de medida y

c) Propiedades cualitativas, que permite reflejar de mejor manera el

papel esencial de los conceptos en la elaboración de un vocabulario,
modificando su título al actual: Vocabulario internacional de
metrología (VIM).

.
METROLOGIA - VIM

En este vocabulario se considera que no hay diferencia fundamental en

los principios básicos de las mediciones realizadas en física, química,
medicina, biología o ingeniería.

Además, se ha intentado cubrir las necesidades conceptuales de las

mediciones en campos como la bioquímica, la ciencia de los alimentos, la
medicina legal y forense y la biología molecular.
 METROLOGIA - VIM

– Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM)

– Comisión Electrotécnica Internacional (IEC)

– Federación Internacional de Química Clínica y laboratorios médicos (IFCC)

– Organización Internacional de Normalización (ISO)

– Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC)

– Unión Internacional de Física Pura y Aplicada (IUPAP)

– Organización Internacional de Metrología Legal (OIML)

– Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC)

 METROLOGIA INTERNACIONAL

El Sistema Metrológico Internacional está compuesto primordialmente por:

a) La Convención del Metro (Convention du Mètre),

b) El Comité Internacional de Pesos y Medidas (Comité International des

Poids et Mesures, CIPM),

c) La Oficina Internacional de Pesos y Medidas (Bureau International des

Poids et Mesures, BIPM) y

d) El conjunto de Institutos Nacionales de Metrología (National Metrology

Institutes, NMI) del mundo, que se agrupan en Organizaciones
Regionales de Metrología..
 METROLOGIA INTERNACIONAL

Los NMIs de América se organizan bajo el Sistema Interamericano de

Metrología (SIM), compuesto por las Sub-regiones:

1) NORAMET,

2) CARIMET,

3) CAMET,

4) ANDIMET y

5) SURAMET

Éste último conformado por los países de Argentina, Brasil, Chile, Paraguay
y Uruguay.
METROLOGIA INTERNACIONAL
 METROLOGIA EN CHILE

La finalidad esencial de contar con una Red Nacional de Metrología, es la de

implementar la base para la Infraestructura Nacional de Calidad (INC), y
asegurar así la calidad de los productos, su intercambiabilidad y los
derechos de los consumidores.

La Red Nacional de Metrología (RNM) es una instancia reconocida por el

Estado de Chile para articular y administrar el sistema de aseguramiento
metrológico, que garantiza las mediciones realizadas en Chile de modo que
sean comparables, trazables y aceptadas en otros países.
 METROLOGIA EN CHILE

La RNM consiste en un primer conjunto de Laboratorios Designados en el

área de Física, donde se calibran los instrumentos y patrones de medición, y
de un segundo conjunto de Laboratorios Designados del área de Química,
que constituyen la referencia en el área de Metrología Química. Esta
estructura es homologable a un Instituto Metrológico Nacional (NMI).

Estos laboratorios entregan trazabilidad al SI a los laboratorios de

calibración y ensayo de la industria, que son los laboratorios que prestan
servicios a la industria y el comercio.
METROLOGIA NACIONAL
 METROLOGIA EN CHILE

Infraestructura Nacional de la Calidad

METROLOGIA NACIONAL

Metrología y Calibración
 METROLOGIA EN CHILE

Instituto Nacional de Normalización (INN); División Metrología

El INN, es en la actualidad el organismo responsable del desarrollo y
administración de la Red Nacional de Metrología, por lo que ha asumido
además la administración de los recursos públicos que se le transfieren para
su fortalecimiento, desarrollando una función análoga a la de un Instituto
Nacional de Metrología, conforme a los parámetros internacionales.

www.inn.cl
 METROLOGIA EN CHILE

Instituto Nacional de Normalización (INN); División Metrología

Para efectos de operación de la RNM, el Ministerio de Economía, Fomento y
Turismo actúa a través de la División Metrología del Instituto Nacional de
Normalización. Ésta última tiene por función supervisar, coordinar, y
administrar a los miembros de la RNM.
 METROLOGIA EN CHILE

Instituto Salud Pública (ISP); a través de la Sección Metrología de

Ambientes y Alimentos, ha desarrollado capacidades de medición y
calibración en el ámbito de la química y biología de alimentos y aguas, de
manera de proveer herramientas metrológicas para fines de soportar la
calidad de los procesos ensayos realizados en aguas y alimentos a nivel
nacional. Mantiene reconocimiento vigente con el Sistema Interamericano de
Metrología (SIM) y acreditación bajo la norma ISO 17043 otorgada por la
Agencia ENAC.
 METROLOGIA EN CHILE

Tiene las funciones de organizar, desarrollar y evaluar programas de

ensayos de aptitud PEEC (Programa de Evaluación Externa de la Calidad)
para laboratorios en las áreas de química y microbiología en matrices
ambientales, de alimentos, residuos y otras de interés en salud pública, y
elaborar materiales de referencia en matrices de alimentos y ambientales.
Mayor información en el Portal de Ensayos de Aptitud (PEEC)
http://peec.ispch.gov.cl
ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE
N°1

CONCEPTOS Y DEFINICIONES
 UNIDAD 2 :
CONCEPTOS METROLOGICOS
CONCEPTOS METROLOGICOS

Los términos de medición y mensurando, representan respectivamente

al proceso que da lugar al resultado de la medida y a aquello que se
desea medir.

El RESULTADO DE UNA MEDIDA, es el conjunto de valores que

inevitablemente, se le pueden atribuir a un mensurando por diferentes
causas, cuyo origen está en el propio proceso de medición.
CONCEPTOS METROLOGICOS

En términos estadísticos, el Resultado de una medida, es una colección

de valores, que pueden ser representados por una variable aleatoria, cuya
tendencia central se toma como representante de ellos, y se denomina
valor medido y cuya dispersión se denomina incertidumbre.
CONCEPTOS METROLOGICOS

La expresión de resultados en los ensayos cuantitativos microbiológicos

puede ser en unidades formadoras de colonias (ufc) o en sus logaritmos.

En los ensayos cualitativos se suele indicar la presencia o ausencia del

microorganismo, aunque en algunas normas técnicas aconsejan el uso
del término “no detección” para los resultados negativos.
CONCEPTOS METROLOGICOS

A continuación definiremos algunos términos según el VIM.

MEDICION: proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o

varios valores que se pueden atribuir razonablemente a una magnitud.

Ejemplo: El termómetro mide la temperatura, y aunque haya distintas

unidades de temperatura, la más habitual en el ámbito del día a día son los
grados Celsius, más comúnmente conocidos como centígrados.
CONCEPTOS METROLOGICOS

MENSURANDO: magnitud que se desea medir.

La especificación de un mensurando requiere el conocimiento de la

naturaleza de la magnitud y la descripción del estado del fenómeno, cuerpo
o sustancia cuya magnitud es una propiedad, incluyendo las componentes
pertinentes y las entidades químicas involucradas.
CONCEPTOS METROLOGICOS

En microbiología, la naturaleza del “mensurando” es particularmente

importante. El hecho de trabajar con seres vivos implica que características
como la estabilidad u homogeneidad sean mucho más difíciles de controlar
en estos ensayos.

Además, la viabilidad del organismo es lo que en muchos casos nos ofrece

el resultado final, y dicha viabilidad depende de multitud de factores que en
ocasiones son difíciles de controlar y reproducir en el laboratorio.
CONCEPTOS METROLOGICOS
CONCEPTO DE ERROR Y SUS FUENTES

ERROR DE MEDIDA: diferencia entre un valor medido de una magnitud y

un valor de referencia.

NOTAS

1) El concepto de error de medida se puede emplear:

a) cuando exista un único valor de referencia, como en el caso de realizar

una calibración mediante un patrón cuyo valor medido tenga una
incertidumbre de medida despreciable, o cuando se toma un valor
convencional, en cuyo caso el error es conocido;
CONCEPTO DE ERROR Y SUS FUENTES

b) cuando el mensurando se supone representado por un valor verdadero

único o por un conjunto de valores verdaderos, de amplitud despreciable,
en cuyo caso el error es desconocido.

2) Conviene no confundir el error de medida con un error en la producción o

con un error humano.
CONCEPTO DE ERROR Y SUS FUENTES

ERROR SISTEMATICO: componente del error de medida que, en

mediciones repetidas, permanece constante o varía de manera predecible

NOTAS

1) El valor de referencia para un error sistemático es un valor verdadero, un

valor medido de un patrón cuya incertidumbre de medida es despreciable, o
un valor convencional.

2) El error sistemático y sus causas pueden ser conocidas o no. Para

compensar un error sistemático conocido se puede aplicar una corrección.

3) El error sistemático es igual a la diferencia entre el error de medida y el

error aleatorio.
 CONCEPTO DE ERROR Y SUS FUENTES

ERROR ALEATORIO: componente del error de medida que, en mediciones

repetidas, varía de manera impredecible.

NOTAS

1) El valor de referencia para un error aleatorio es la media que se obtendría

de un número infinito de mediciones repetidas del mismo mensurando.

2) Los errores aleatorios de un conjunto de mediciones repetidas forman una

distribución que se puede representar por su probabilidad matemática,
generalmente nula, y por su varianza.

3) El error aleatorio es igual a la diferencia entre el error de medida y el error

sistemático.
CONCEPTO DE ERROR Y SUS FUENTES

EJEMPLO:
CONCEPTO DE ERROR Y SUS FUENTES

EJEMPLO:
 EXACTITUD DE MEDIDA

Se define como la Proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de

un mensurando.

NOTA 1: El concepto "exactitud de medida" no es una magnitud y no se

expresa numéricamente. Se dice que una medición es más exacta cuanto
mas pequeño es el error de medida.
 EXACTITUD DE MEDIDA

NOTA 2: El término "exactitud de medida" no debe utilizarse en lugar de

"veracidad de medida", al igual que el término "precisión de medida"
tampoco debe utilizarse en lugar de "exactitud de medida", ya que esta
ultima incluye ambos conceptos.
 EXACTITUD DE MEDIDA

NOTA 3: La exactitud de medida se interpreta a veces como la proximidad

entre los valores medidos atribuidos al mensurando.
 INCERTIDUMBRE DE MEDIDA

Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores

atribuidos a un mensurando, a partir de la información que se utiliza.

NOTAS

1) La incertidumbre de medida incluye componentes procedentes de efectos

sistemáticos, tales como componentes asociadas a correcciones y a valores
asignados a patrones, así como la incertidumbre debida a la definición.
Algunas veces no se corrigen los efectos sistemáticos estimados y en su
lugar se tratan como componentes de incertidumbre.
 INCERTIDUMBRE DE MEDIDA

2) El parámetro puede ser, por ejemplo, una desviación estándar, en cuyo

caso se denomina incertidumbre estándar de medida (o un múltiplo de ella),
o una semiamplitud con una probabilidad de cobertura determinada.
 INCERTIDUMBRE DE MEDIDA

3) En general, la incertidumbre de medida incluye numerosas componentes.

Algunas se pueden calcular mediante una evaluación tipo A de la
incertidumbre de medida, a partir de la distribución estadística de los valores
que proceden de las series de mediciones y se pueden caracterizar por
desviaciones estándar.

Las otras componentes, que se pueden calcular mediante una evaluación

tipo B de la incertidumbre de medida, se pueden caracterizar también por
desviaciones estándar, evaluadas a partir de funciones de densidad de
probabilidad basadas en la experiencia u otra información.
 INCERTIDUMBRE DE MEDIDA

4) En general, para una información dada, se sobrentiende que la

incertidumbre de medida está asociada a un valor determinado atribuido al
mensurando. Por lo tanto, una modificación de este valor supone una
modificación de la incertidumbre asociada.
INCERTIDUMBRE DE MEDIDA

Parámetro asociado al resultado de una medición, que caracteriza la

dispersión de los valores que podrían ser razonablemente atribuidos al
mensurando (mensurando: magnitud sujeta a medición), es decir la
incertidumbre es el intervalo o rango de valores en donde existe .
TRAZABILIDAD METROLOGICA

Propiedad del resultado de una medida por la cual el resultado puede

relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la
incertidumbre de medida.

En toda medición, el resultado obtenido debería incluir a un valor de

referencia Vref, es decir, toda medición debería ser Trazable.
TRAZABILIDAD METROLOGICA
ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE
N°2

EQUIPAMIENTO METROLOGIA
Fin sesión 1

¡Nos vemos en la próxima sesión!

Webgrafía

Fuentes de Información:

NCh/ISO 170125 Of.2017

NCh 2450.Of2010 /ISO/IEC Guide 99:2007

www.inn.cl
www.isp.cl