Metrología en

Tecnología Biomédica

Introducción al curso
Docente
Ing. Esp. Sandra Patricia García Ortega
Email: spgarcia@uao.edu.co
Cel: 3045789018
 Contenido Programático

MÓDULO 1: PRINCIPIOS BÁSICOS DE METROLOGÍA

 ¿Qué es la metrología?
 Clasificación de la metrología
 Aplicación de la metrología en la vida diaria
 Marco legal de metrología en Colombia
 Infraestructura de la calidad - Organizaciones nacionales de metrología
 Organizaciones internacionales de metrología
 Vocabulario Internacional de Metrología (VIM)
 Sistema Internacional de Unidades (SI)
 Reglas y recomendaciones de escritura del SI
 Contenido Programático

MÓDULO 2: ESTIMACIÓN DE INCERTIDUMBRE

 Concepto de incertidumbre de la medición (VIM)

 Incertidumbre Tipo A
 Incertidumbre Tipo B
 Incertidumbre Combinada
 Incertidumbre Expandida
 Incertidumbre de medidas directas
 Incertidumbre de medidas indirectas
 Ejercicios prácticos.
 Contenido Programático

MÓDULO 3. METROLOGÍA APLICADA A EQUIPOS BIOMÉDICOS

 Aseguramiento Metrológico de equipos biomédicos (NTC/ISO 10012:2003)

 Conceptos de calibración, evaluación de desempeño, calificación y validación.
 Magnitudes y características metrológicas de equipos biomédicos.
 Ejemplos de aseguramiento metrológico a: instrumentos de pesaje de funcionamiento no
automático, esfigmomanómetros mecánicos y automáticos no invasivos, desfibriladores,
monitores de signos vitales, electrocardiógrafo, unidad electroquirúrgica, ventilador
mecánico y máquina de anestesia.
 Frecuencia de calibración ILAC G24/OIML D10
 Certificados de calibración ISO/IEC 17025:2017
 Contenido Programático
MÓDULO 4: PRÁCTICAS DE LABORATORIO

Práctica 1

Alcance: Monitor de signos vitales y Electrocardiógrafo

 Generalidades de la magnitudes presión, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura,

%SpO2, amplitud.
 Práctica de medición.

Práctica 2
Alcance: Desfibrilador y Unidad electroquirúrgica

 Generalidades de la magnitudes energía, potencia, corriente, factor de cresta.

 Práctica de medición.
 Contenido Programático

MÓDULO 4: PRÁCTICAS DE LABORATORIO

Práctica 3
Alcance: Esfigmomanómetro mecánico no invasivo.

 Generalidades de la magnitud presión.

 Práctica de medición.
 Evaluación del curso

ITEM PORCENTAJE
Evaluación teórica
40 %
(Evaluación parcial + quices)
Evaluación práctica
(Talleres, protocolos, prácticas 60 %
de laboratorio)
 Referencias Bibliográficas
GTC-ISO-IEC
 International Vocabulary of Metrology – Basic and 99:2019
General Concepts and Associated Terms (VIM 3rd Edition)
JCGM 200:2012
 Referencias Bibliográficas
The International System of Units
(SI). Bureau International des poids et
mesures. [9th Edition, 2019]
 Referencias Bibliográficas
GTC-51:1997
 Evaluation of measurement data –
Guide to the expression of
uncertainty in measurement. (GUM).
JCGM 100:2008.

 BIPM. JCGM 101:2008 Evaluation

of measurement data − Supplement
1 to the “Guide to the expression of
uncertainty in measurement” −
Propagation of distributions using a
Monte Carlo method. First Edition
2008
 Referencias Bibliográficas

 Sistemas de Gestión de la medición – Requisitos para

los procesos de medición y los equipos de medición.
NTC-ISO 10012:2003
 Referencias Bibliográficas

 Requisitos generales para la competencia de

laboratorios de ensayo y calibración NTC-ISO/IEC
17025:2017.
 Referencias Bibliográficas

 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. ISO

9001:2015
 Referencias Bibliográficas
NTC-4057:
1996

GUIDANCE ILAC-G24 INTERNATIONAL OIML D 10 SERIES Edition 2007 (E) Guidelines for the
determination of calibration intervals of measuring instruments.

 NIST SPECIAL PUBLICATION 811:2008. Guide for the use of International System of Units (SI).

 Decreto 1471 de Agosto de 2014. Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad y se
modifica el Decreto 2269 de 1993”.

 Decreto 1595 de Agosto de 2015 y Decreto 2126 de Noviembre de 2015.

 Páginas web de interés

Organización Página Web

BIPM: http://www.bipm.org/en/about-us/
Oficina Internacional de Pesas y Medidas - Francia
INM:
Instituto Nacional de Metrología - Colombia http://www.inm.gov.co/
MetAs:
Guía MetAs http://www.metas.com.mx/guiametas.html
Metrólogos Asociados - México
CENAM:
Centro Nacional de Metrología - México http://www.cenam.mx/#
CEM:
Centro Español de Metrología http://www.cem.es/
 ¿Qué es metrología?
Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones.

La metrología incluye todos los aspectos teóricos y

prácticos de las mediciones, cualesquiera que sea
su incertidumbre de medida y su campo de
aplicación.

Vocabulario Internacional de Metrología –

Conceptos Básicos y Términos Asociados
(VIM 3ra Edición) JCGM 200:2012
“No podemos realmente pretender conocer mucho acerca
de una cosa hasta que no podamos medirla”

Si tu puedes medir acerca de lo que estas hablando y lo

expresas en números, entonces tu sabes algo acerca de
eso. Cuando no puedes expresarlo en números tu
conocimiento es meramente flaco y no satisfactorio”

Lord Kelvin
 La metrología en la vida diaria

http://inenmetrologia.blogspot.com/2017/06/metrologi
a-en-la-industria-farmaceutica.html

https://confidencialcolombia.com/bogota/bogotanos-
https://es.dreamstime.com/fotograf%C3%ADa-de-archivo-
pierden-al-ano-5-496-millones-al-tanquear-gasolina-a-
pesaje-de-las-frutas-en-el-supermercado-image26747202
sus-vehiculos/2018/06/11/

https://www.portafolio.co/economia/colombianos- https://ylatuya.es/tecnologia-en-la-natacion/ https://www.ebmmetrology.com/metrologia-biomedica-

podran-ayudar-a-familias-con-el-pago-de-la-energia- medellin-colombia/
541381
La metrología en la vida diaria

https://metrology.news/laser-measurements-aid-airbus-a320-structural-assembly-automation/

Video Airbus:
https://www.youtube.com/watch?v=PFtY1rvwetc&
pbjreload=101

Video metrología en la vida diaria:

https://www.diariomedico.com/medicina/medicina-intensiva/neumonia-asociada-ventilacion-mecanica-
https://www.youtube.com/watch?v=tQjS6fakyJ4 sobreinfeccion-en-covid-19-grave.html
 Áreas de la metrología

Fuente:
http://www.metas.com.mx/guiametas/La-Guia-MetAs-06-06-Clasificacion-areas-Metrologia.pdf
 Áreas de la metrología

Fuente:
http://www.metas.com.mx/guiametas/La-Guia-MetAs-06-06-Clasificacion-areas-Metrologia.pdf
 Áreas de la metrología

Fuente:
http://www.metas.com.mx/guiametas/La-Guia-MetAs-06-06-Clasificacion-areas-Metrologia.pdf
La metrología en los sectores tecnológicos e industriales

Fuente:
http://www.metas.com.mx/guiametas/La-Guia-MetAs-06-06-Clasificacion-areas-Metrologia.pdf
Fuente:
http://www.metas.com.mx/guiametas/La-Guia-MetAs-06-06-Clasificacion-areas-Metrologia.pdf
Fuente:
http://www.metas.com.mx/guiametas/La-Guia-MetAs-06-06-Clasificacion-areas-Metrologia.pdf
Fuente:
http://www.metas.com.mx/guiametas/La-Guia-MetAs-06-06-Clasificacion-areas-Metrologia.pdf
Fuente:
http://www.metas.com.mx/guiametas/La-Guia-MetAs-06-06-Clasificacion-areas-Metrologia.pdf
Fuente:
http://www.metas.com.mx/guiametas/La-Guia-MetAs-06-06-Clasificacion-areas-Metrologia.pdf
 Expectativas

¿Qué expectativas tienes respecto al curso?

¿Quieres compartir algún aspecto relacionado con la metrología?

¿Preguntas?
Discusión con el grupo.

¿Grados centígrados o grados Celsius?

 La humanidad y las medidas

La metrología (del griego μέτρον [metron], ‘medida’, y

el sufijo -logía, ‘tratado’, ‘estudio’, ‘ciencia’, y este del
sufijo griego -λογία [loguía]).
Tabla 1. Unidades Antropométricas
3000 años A.C el primer codo real fue definido como la longitud del codo del faraón,
desde el codo hasta el extremo del dedo medio, teniendo la mano extendida.

Aristarco de Samos en el año 281 A.C – Astronomía. Distancia del sol y la luna dado en
términos de las dimensiones de la tierra (referencia física).

 El imperio romano diseminó su sistema de unidades en todos los territorios conquistados

en Europa, (pie, milla romana).

 Carlos Magno (742 – 814), rey de los francos y emperador de occidente creó un sistema
único de medidas en todo su reino.
 Hacia el año 1300 la Realeza Británica ordena que las pesas y las medidas deben de
tener una lista de definiciones de medición que debían ser usadas en ese reino. Esto
dura 600 años con gran éxito.

 En Francia había cerca de 800 diversos nombres para las medidas en 1789 y según
los valores por las diferentes ciudades hasta 250.000 clasificaciones en total para las
diferente unidades.

Los científicos de la época se preguntaban: ¿Cómo idear un sistema de medidas

universal?, ¿qué hacía falta definir?, Ej: una unidad de longitud que no
dependiera de cosas tan variables como el tamaño del pulgar del que mide o del
tamaño del pie del rey de turno.
 En 1874 se introduce el Sistema CGS (centímetro, gramo, segundo).

 En 1875 Francia da a conocer al mundo el SISTEMA MÉTRICO DECIMAL con la

celebración de la CONVENCIÓN DEL METRO.

Los países que firmaron el tratado se comprometieron a sostener gastos de la estructura

científica, técnica y administrativa para mejorar, establecer y difundir este sistema de
unidades.

Aquí se creó la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM) y la Oficina

Internacional de Pesas y Medidas (BIPM).

 El Sistema Internacional de Unidades (SI) fue adoptado en 1960 durante la 11va

CGPM con 6 unidades de base . La séptima se introdujo en 1971.
 ¿Qué es metrología?
Ciencia de las mediciones y sus aplicaciones.

La metrología incluye todos los aspectos teóricos y

prácticos de las mediciones, cualesquiera que sea
su incertidumbre de medida y su campo de
aplicación.

Vocabulario Internacional de Metrología –

Conceptos Básicos y Términos Asociados
(VIM 3ra Edición) JCGM 200:2012
 Campos de la metrología

METROLOGÍA La Metrología Fundamental

CIENTÍFICA
no tiene una definición
internacional pero supone el
(Investigación, desarrollo de
teorías y principios) nivel más alto de exactitud
dentro de un campo dado. Se
considera como el nivel
superior de la metrología
científica.
METROLOGÍA
INDUSTRIAL METROLOGÍA
LEGAL
(Aplicación en
producción y control de Normalización,
procesos, desarrollo cumplimiento de
de métodos y leyes y regulaciones
soluciones)
 Metrología Científica

Metrología que se ocupa de la organización y desarrollo de los patrones de medición y su

mantenimiento, además de su diseminación en la cadena metrológica y en todos los
niveles de su jerarquía (el nivel más alto).

• El Sistema Internacional de Unidades SI

• Las unidades de medición
• Los métodos de medición, exactitud e incertidumbre
• Los instrumentos de medición
• La capacitación del personal
La Metrología Científica está definida en 9 campos técnicos por el BIPM: Acústica,
cantidad de sustancia, electricidad y magnetismo, fotometría y radiometría, longitud,
masa, radiaciones ionizantes y radioactividad, termometría, tiempo y frecuencia.

Ejemplo: Prototipo Internacional del kilogramo (IKP) – (Obsoleto)

Cilindro fabricado con una aleación de 90 % Platino y

10 % Iridio (Pt-Ir) de 39 mm de altura por 39 mm de
diámetro con una densidad de aproximadamente
21 500 kg·m3, que es el primer eslabón en la cadena de
trazabilidad de las mediciones de masa.

Fabricado por Johnson, Matthey & Co. de Londres en

1879 junto con otros dos prototipos KI y KII.

IKP es resguardado en la Oficina Internacional de

Pesas y Medidas (BIPM) en Francia. IKP es usado para
dar trazabilidad a todas las pesas en el mundo.

¿Colombia cuenta con prototipo del kilogramo?

 Metrología Legal

Parte de la metrología relacionada con las actividades que se derivan de los

requisitos legales que se aplican a la medición, las unidades de medida,
los instrumentos de medida y los métodos medida que se llevan a cabo por
los organismos competentes.
 Metrología Legal

Se ocupa de aquellas mediciones que influyen sobre la transparencia de las

transacciones económicas, particularmente cuando hay un requisito de verificación
legal de instrumentos de medida.

• Aplicable al comercio, la salud, el medio ambiente o la

seguridad de consumidores y usuarios.

• Recursos Necesarios:
• Un Instituto Nacional de Metrología
• Las leyes, reglamentos y directivas técnicas
• La organización técnica oficial de la verificación
 Metrología Industrial

Metrología especializada en las medidas aplicadas a la producción y el control de

calidad en la industria para el correcto funcionamiento de los instrumentos de
medición y los procesos productivos.

• Informaciones sobre las mediciones

• Calibraciones
• Trazabilidad
• Servicio de calibración
• Aseguramiento de la calidad
 Metrología aplicada a equipos biomédicos

Parte de la metrología que estudia las mediciones relacionadas con las

magnitudes fisiológicas, generadas por el cuerpo humano y traducidas por los
equipos biomédicos. Además de las magnitudes físicas que generan algunos
equipos biomédicos.

Parte de la metrología industrial dedicada a asegurar la compatibilidad

dimensional y la conformidad con las especificaciones de diseño, necesarios
para el funcionamiento correcto y veraz de los equipos biomédicos.
 Metrología aplicada a equipos biomédicos

Equipo biomédico: Dispositivo médico operacional y funcional que

reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos,
incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen
funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres
humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o
rehabilitación.
 Organizaciones internacionales
Logo Organización Página Web
CGPM: https://www.bipm.org/en/worldwide-
Conferencia General de Pesas y Medidas metrology/cgpm/

CIPM: http://www.bipm.org/en/committees/ci
Comité Internacional de Pesas y Medidas pm/

BIPM: http://www.bipm.org/en/about-us/
Oficina Internacional de Pesas y Medidas

ISO: http://www.iso.org/iso/home.html
Organización Internacional de
Normalización
OIML: https://www.oiml.org/en?set_languag
Organización Internacional de Metrología e=en
Legal
 Organizaciones internacionales
Logo Organización Página Web
IEC:
Comité Electrotécnico http://www.iec.ch/
Internacional
IAAC: https://iaac.org.mx/index.php/e
Cooperación Inter Americana de s/
Acreditación
ILAC: http://ilac.org/language-
Cooperación Internacional de pages/spanish/
Acreditación de Laboratorios
IAF: http://www.iaf.nu//articles/Span
Foro Internacional de ish_Landing_Page/141
Acreditación
IMEKO:
Confederación Internacional de https://www.imeko.org/
Metrología
 Organizaciones nacionales
Logo Organización Página Web
INM:
Instituto Nacional de Metrología http://www.inm.gov.co/

SIC:
Superintendencia de Industria y https://www.sic.gov.co/
Comercio
ONAC:
Organismo Nacional de http://www.onac.org.co/
Acreditación de Colombia
ICONTEC:
Instituto Colombiano de Normas https://www.icontec.org/
Técnicas y Certificación
INVIMA:
Instituto Nacional de Vigilancia https://www.invima.gov.co/
de Medicamentos y Alimentos
 Organizaciones nacionales

Logo Organización Página Web

ICA:
Instituto Colombiano http://www.ica.gov.co/
Agropecuario
INS: http://www.ins.gov.co/Paginas
Instituto Nacional de Salud /inicio.aspx

IDEAM:
Instituto de Hidrología, http://www.ideam.gov.co/
Meteorología y Estudios
Ambientales de Colombia
 Contexto legal en Colombia
Ley 33 de 1905 “La unidad de pesas y medidas es un elemento de unidad nacional”.

Ley 155 de 1959 “el gobierno es el encargado de regular los patrones de medida”.

Decreto-ley 149 de 1976: el Gobierno crea el Centro de Control de Calidad y Metrología.

Decreto 3464 de 1980: se hace obligatorio el uso del SI (Sistema Internacional de

Unidades para Colombia).

Decreto 2153 de 1992: se establece la estructura orgánica de la SIC y se redefinen las

funciones de la División de Metrología.

Decreto 2269 de 1993: Se organiza el Sistema Nacional de Normalización, Certificación

y Metrología (SNNCM).
 Contexto legal en Colombia
Resolución 8728 de 2001: Se establece el procedimiento para la acreditación y regulación
de actividades del SNNCM.

Decreto 2828 de 2006, se crea el Sistema Administrativo Nacional de Competitividad

(SNC). Colombia busca trazabilidad indirecta con el PTB (Physikalisch Technische
Bundesanstalt) de Alemania.

Decreto 4175 de 2011, se desprenden las funciones de metrología y normas técnicas de la

superintendencia de industria y comercio y se crea el Instituto Nacional de Metrología
(INM), que entra en funcionamiento el 28 de Febrero de 2012.
 Contexto legal en Colombia
Decreto 1471 de 2014: Por el cual se reorganiza el Subsistema Nacional de la Calidad
y se modifica el Decreto 2269 de 1993.

Decreto Único 1074 Mayo de 2015: Por el cual se expide el Decreto único
Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo.

Decreto 1595 de Agosto de 2015: Modificaciones del Decreto 1074 de 2015.

Decreto 2126 de Noviembre de 2015: Modificaciones del Decreto 1074 de 2015.

 Organización de la metrología en Colombia

Metrología como pilar del Subsistema Nacional de la Calidad (SNCA)

Pirámide e interrelación entre agentes del sistema metrológico
Responsables de la función metrológica en Colombia
 Exposiciones

Fecha: Sábado 13 de Noviembre de 2021

Tiempo de exposición: 10 min
Organización: 6 grupos (3 integrantes)

Responder sobre las temáticas:

1. Principal función de la organización y organigrama (énfasis en áreas

relacionadas con metrología).
2. ¿Cuál es el enfoque metrológico de la organización?
3. Laboratorios de metrología si los tiene (instrumentos de medición, métodos
de medición, etc).
4. Principales publicaciones en temas relacionados a la metrología.
Muchas Gracias …

“La ciencia comienza donde

empieza la medición, no siendo
posible la ciencia exacta en
ausencia de mediciones”

Mendeleyev