UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CALLAO

ESCUELA DE POSGRADO

UNIDAD DE POSGRADO DE LA FACULTAD DE INGENIERÍA

ELÉCTRICA Y ELECTRÓNICA

“SISTEMA DE GESTION DE EQUIPOS BIOMEDICOS PARA

MEJORAR LA CALIDAD DE ATENCION EN EL SERVICIO
CENTRO QUIRURGICO DEL HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE
LAS MERCEDES DE PAITA - 2023”

TESIS PARA OPTAR EL GRADO ACADÉMICO DE MAESTRO

EN CIENCIAS DE LA ELECTRÓNICA, MENCIÓN INGENIERÍA
BIOMÉDICA

AUTOR: BACH. ZETA PALACIOS, VICTOR ARNALDO

ASESOR: XXXX

LÍNEA DE INVESTIGACIÓN: INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA

Callao, 2023
PERÚ
 INFORMACIÓN BÁSICA

FACULTAD DE INGENIERÍA ELÉCTRICA Y ELECTRÓNICA

UNIDAD DE INVESTIGACIÓN DE POSGRADO DE LA FACULTAD DE

INGENIERÍA ELÉCTRICA Y ELECTRÓNICA

TÍTULO: “SISTEMA DE GESTION DE EQUIPOS BIOMEDICOS PARA

MEJORAR LA CALIDAD DE ATENCION EN EL SERVICIO CENTRO
QUIRURGICO DEL HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE LAS MERCEDES DE
PAITA - 2023”

AUTOR: BACH. ZETA PALACIOS, VICTOR ARNALDO

CÓDIGO ORCID: 0000-0002-1452-6674 DNI: 42499258

ASESOR: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

CÓDIGO ORCID: XXXXXXXXXXXXXXXXX DNI: XXXXXXXXX

COASESOR: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

CÓDIGO ORCID: XXXXXXXXXXXXXXXXX DNI: XXXXXXXXX

LUGAR DE EJECUCIÓN: HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE LAS

MERCEDES DE PAITA

UNIDAD DE ANÁLISIS: EXPLICATIVO

TIPO APLICADA / ENFOQUE CUANTITATIVO / DISEÑO DE

INVESTIGACIÓN PRE-EXPERIMENTAL

TEMA OCDE: INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA

HOJA DE REFERENCIA DEL JURADO Y APROBACIÓN
 DEDICATORIA

La presente tesis se la dedico a mi esposa por su paciencia durante los

estudios de la maestría y la elaboración de la tesis, a mis padres y hermanas
por su comprensión.
 AGRADECIMIENTO

Agradezco a mis docentes del asesor, a mis docentes y a mis compañeros de

la maestría.
 ÍNDICE DE CONTENIDO

RESUMEN...............................................................................................................................................
ABSTRACT.............................................................................................................................................
INTRODUCCIÓN..........................................................................................................................
I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA......................................................................................
1.1. Descripción de la Realidad Problemática.........................................................................
1.2. Formulación del Problema................................................................................................
1.3. Objetivos de la Investigación............................................................................................
1.4. Justificación.......................................................................................................................
1.4.1. Justificación Practica................................................................................................
1.4.2. Justificación Teórica.................................................................................................
1.4.3. Justificación Metodologica.......................................................................................
1.4.4. Justificación Legal....................................................................................................
1.4.5. Justificación Aplicada...............................................................................................
1.5. Delimitantes de Investigación...........................................................................................
1.5.1. Delimitación Teórica.................................................................................................
1.5.2. Delimitación Espacial...............................................................................................
1.5.3. Delimitación Temporal.............................................................................................
II. MARCO TEÓRICO...................................................................................................................
2.1. Antecedentes: Internacional y Nacional...........................................................................
2.1.1. Antecedentes Internacionales..................................................................................
2.1.2. Antecedentes Nacional............................................................................................
2.2. Bases Teóricas.................................................................................................................
2.2.1. Norma ISO 9000 para la Calidad de atención médica............................................
2.2.2. Sistema de Gestión de la Calidad............................................................................
2.2.3. Ciclo de Vida de un Equipo Biomedico....................................................................
2.2.4. El Hospital................................................................................................................
2.2.5. Analisis de falla de Equipo Biomédico.....................................................................
2.2.6. Abastecimiento y Control de Insumos y Materiales………….……30
2.2.7. Información de Desempeño…………………………………………31
2.2.8. Sistema de Gestión…………………………………………………..32
2.2.9. Gestión de Equipo Médico…………………………………………..33
2.3. Marco Conceptual.............................................................................................................
2.3.1. Variable 1.................................................................................................................
2.3.1.1. Inventario:........................................................................................................
2.3.1.2. Estado Situacional...........................................................................................
2.3.1.3. Registro de mantenimiento..............................................................................
 2.3.2. Variable 2.................................................................................................................
2.3.2.1. Sobre Operatividad..........................................................................................
2.3.2.2. Sobre Disponibilidad........................................................................................
2.3.2.3. Sobre Cumplimiento del Programa de Mantenimiento....................................
2.4. Definición de Términos Básicos.......................................................................................
2.4.1. Calibracion:..............................................................................................................
2.4.2. Calidad de Atención:................................................................................................
2.4.3. Centro Quirurgico:....................................................................................................
2.4.4. Mantenimiento Preventivo:.......................................................................................
2.4.5. Mantenimiento Correctivo:.......................................................................................
2.4.6. Equipos Biomédicos:................................................................................................
2.4.7. Estándar de Calidad:................................................................................................
2.4.8. Intervención Quirúrgica:...........................................................................................
2.4.9. Optimización:............................................................................................................
2.4.10. Patrón de Medida...................................................................................................
III. HIPÓTESIS Y VARIABLES.....................................................................................................
3.1. Hipótesis...........................................................................................................................
3.1.1. Hipótesis General....................................................................................................
3.1.2. Hipótesis Especifica.................................................................................................
3.2. Operacionalización de variable.........................................................................................
IV. METODOLOGÍA DEL PROYECTO........................................................................................
4.1. Diseño Metodológico........................................................................................................
4.2. Método de Investigación...................................................................................................
4.3. Población y Muestra.........................................................................................................
4.4. Lugar de Estudio y periodo desarrollado..........................................................................
4.5. Técnicas e instrumentos para la recolección de la información.......................................
4.6. Análisis y Procesamiento de Datos..................................................................................
4.7. Aspectos Éticos en Investigación.....................................................................................
V. RESULTADOS....................................................................................................................................
5.1. Resultados descriptivos...............................................................................................................
5.2. Resultados Inferenciales.............................................................................................................
5.3. Otro tipo de resultados estadísticos, de acuerdo a la naturaleza del problema y
la Hipótesis.........................................................................................................................................
VI. DISCUSIÓN DE RESULTADOS........................................................................................................
6.1. Contrastación y demostración de la hipótesis con los resultados................................................
6.2. Contrastación de los resultados con otros estudios similares.....................................................
6.3. Responsabilidad ética de acuerdo a los reglamentos vigentes...................................................
VII. CONCLUSIONES.............................................................................................................................
VIII. RECOMENDACIONES....................................................................................................................
IX. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.......................................................................................
X. ANEXOS...................................................................................................................................
Matriz de Consistencia: “SISTEMA DE GESTION DE EQUIPOS
BIOMEDICOS PARA MEJORAR LA CALIDAD DE ATENCION EN EL
SERVICIO CENTRO QUIRURGICO DEL HOSPITAL NUESTRA SEÑORA
DE LAS MERCEDES DE PAITA - 2023”.................................................................................

Ficha de Recolección de Datos ANTES..................................................................................

Ficha de Recolección de Datos DESPUÉS.............................................................................
Listado de Tipos de Equipos Biomédicos en el Primer Nivel de Atención..............................
 ÍNDICE DE TABLAS

Tabla 1. Cronograma de elaboración del Proyecto de Investigación ………………….58

Tabla 2. Presupuesto para elaboración del Proyecto de Investigación…….................61
 ÍNDICE DE FIGURAS

Fig. N°1. Proceso Cuantitativo……………………………………………………...51

Fig. N°2. Plano Estructural del HNSLMP
ÍNDICE DE ABREVIATURAS
RESUMEN

1
ABSTRACT

2
INTRODUCCIÓN

La calidad y la prestación segura de los servicios en entidades

prestadoras de salud en el Perú, se ha ido fortaleciendo con la
implementación de normativas vigentes, sin embargo, estudios
realizados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), detectan que
gran cantidad de pacientes en el mundo sufren daños como
consecuencia de una atención sanitaria no adecuada. La mayoría de
estas consecuencias son debidas al incumplimiento estructural de la
normatividad sanitaria, lo cual ha llevado a problemas encontrados que
recaen directamente en la falta de disponibilidad de los equipos lo que
afecta la aceptabilidad a la calidad de servicio por parte de los pacientes
de esta entidad.

La investigación tiene como objetivo principal determinar como el

Sistema de Gestión de equipos biomédicos mejora la calidad de
atención de la UPSS de Centro Quirúrgico del Hospital de Apoyo II-1
Nuestra Señora de las Mercedes de Paita – 2023, ya que dicha
institución no cuenta con un sistema de gestión de equipos biomédicos
presentado, así como la falta de capacitación en el personal, falta de
inventario técnico, formatos de control, programas anuales de
mantenimiento correctivo, etc. Lo que perjudica directamente la
disponibilidad de los equipos biomédicos es por ello se ha creído
conveniente realizar esta investigación con el objetivo de proponer la
implementación de un sistema de gestión de equipos biomédicos para
mejorar la calidad del servicio y teniendo como hipótesis que si al
implementar un sistema de gestión de equipos biomédicos en la UPSS
del Centro Quirúrgico del Hospital de Apoyo II-1 Nuestra Señora de las
Mercedes de Paita, se logrará aumentar significativamente la
disponibilidad de los equipos Biomédicos.

3
I. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

1.1. Descripción de la Realidad Problemática

[1] describe que los establecimientos de salud de toda la tierra, laboran

junto a las sociedades técnicas y científicas en brindar equipos que
garanticen el cumplimiento de las necesidades de la población. Así
mismo indican que al Implementar equipos médicos, es siempre un
desafío, si bien es cierto no es la responsabilidad de un solo grupo o de
un comité específico, sin embargo, garantizar la calidad de los
instrumentos esto, es parte de un periodo complicado que empieza por
el conocimiento del equipo médico, los patrones internacionales, la
ejecución, seguimiento y finalmente su reemplazo.

Así mismo, [1] especifica que las instituciones en salud, una vez
convertidos en organizaciones, adquieren los equipos biomédicos como
activos, los cuales alegan las necesidades de la población - objeto,
además de asegurar la sobrevivencia, en condición de beneficios de las
organizaciones, por lo tanto, la dirección de los equipos médicos no es
tan sólo un asunto excepcional de la medicina, sino que la gestión
depende de una mirada multidisciplinaria en que los ingenieros, técnicos
biomédicos, entre otros, vigilen la implementación de herramientas
tecnológicas deben ser de calidad, y cumplir con los estándares de
seguridad por lo consiguiente administre solvencia financiera a la
organización.

[2] manifiesta, estudios realizados por la OMS, la falta de atención en los

establecimientos de la salud la mayor dimensión se ve concurrente con
las distintas fallas en la operatividad de los equipos que son
imprescindibles para la detección e intervención de sus pacientes, se ha
evidenciado que al menos el 80% de las pacientes son referidos a otros
centros hospitalarios debido a los constantes desperfectos de los
equipos biomédicos, falta de insumos y personal especializado.

4
En la Actualidad los Centros Hospitalarios del Ministerio de Salud
(MINSA) pertenecientes al primer nivel de atención a usuarios de
aseguramiento en salud se encuentra una alta tasa de la salud a nivel
mundial; según [2] INEI (2014) en un encuesta nacional de satisfacción
de insatisfacción, cerca del 30% y en los servicios del Minsa es del
33.7% de insatisfacción, siendo el objetivo de estas instituciones brindar
los servicios hospitalarios a la demanda de su población, estos
parámetros indican que no se aplican las políticas necesarias para
mejorarlas en cuanto a la atención de los pacientes.

[3] SOTO, A., (2019), “La calidad de atención en los hospitales del
Ministerio de Salud (MINSA) es percibida como baja. El problema no es
propio del Perú. La calidad de atención en países de recurso
económicos bajos y medianos a nivel mundial es inadecuada pese a que
su optimización podría salvaguardar más de ocho millones de vidas
anualmente.

Se precisa que el Hospital de Apoyo II-1 Nuestra Señora de las

Mercedes de Paita está adscrita al MINSA siendo el único al servicio de
la población de tipo Ambulatoria y cobertura el Seguro Integral de Salud
(SIS). Según el periodo 2019 de acuerdo al boletín estadístico realizado
por la unidad estadística e informática del Minsa se atendió a un total de
26.006 pacientes que representa el 27% de la población total de Paita.
Uno de los servicios del Hospital del Minsa es Centro Quirúrgico en los
cual se realizan las distintas intervenciones quirúrgicas por lo que el
equipamiento biomédico deben encontrase preparado y en estado
operativo, pero de acuerdo a la experiencia prestada se ha identificado
diversos problemas, los cuales se mencionan a continuación: No se
cuenta con Equipos Biomédicos de respaldo por lo que si llegara a
presentar una falla técnica algunos de los equipos que vienen siendo
usados en las intervenciones quirúrgicas se paraliza el resto de

5
operaciones y los pacientes que se encuentran en espera son derivados
a otros establecimientos de salud, además cuentan en el almacén del
servicio con equipos biomédicos los cuales han superado su tiempo de
vida útil debido a la mala gestión del equipamiento como por ejemplo no
se encuentran registrados en el SIGA patrimonial,

tampoco se gestiona la baja del equipo y su reposición, no se cuenta

con presupuesto para la adquisición de repuestos y consumibles del
equipo para volverlo a su estado operativo, asimismo los dispositivos
que se localizan en el taller de mantenimiento de equipos biomédicos se
requiere de Mantenimiento Correctivo por personal Especializado, en la
cual existe una demora por la deficiente capacidad de logística
(deficiencia en los procesos de contratación de servicio de
mantenimiento), no existe un comité de evaluación de tecnología, falta
de equipos de calibración de medición o comparación con referencia a
un patrón para asegurar la precisión de los equipos biomédicos.

Todos estos problemas mencionados anteriormente generan una

limitación en el servicio de atención a pacientes que son programados
para cualquier tipo de intervención. Así mismo, un bajo rendimiento de la
capacidad de respuesta de tener operativos y disponibles para las
intervenciones quirúrgicas; en el caso de no ser atendida esta necesidad
origina que la institución no satisfaga completamente a los pacientes con
los servicios prestados e impidiendo un desarrollo de mejora de atención
en la institución. De igual modo si no se implementan procedimientos
para el progreso de mejora calidad de atención en la UPSS de centro
quirúrgico, existe el riesgo de que otras instituciones de salud se
posicionen de la demanda actual del Hospital ocasionando que esta
pierda participación en el mercado. En resumen, el principal problema
que se presenta en el Hospital viene hacer la falta de un Sistema de
Gestión de equipos biomédicos para el servicio de centro quirúrgico que
conlleve a optimizar la calidad de sus servicios.

6
 Por lo expuesto anteriormente es de suma importancia que el Hospital
realice la Implementación de un Sistema de Gestión cumpliendo
estándares de calidad de mejora en el servicio de la UPSS del centro
quirúrgico, lo que permita una mejor competitividad de la institución en el
mercado de servicio hospitalario. De esta manera se busca que la
institución tenga una mejor organización que contribuyan al éxito de los
objetivos programados en la misión del Hospital.

1.2. Formulación del Problema

a) 1.2.1 Problema General
¿Cómo comprobar que el Sistema de Gestión de equipos biomédicos
mejora la calidad de atención en el servicio Centro Quirúrgico del
Hospital Nuestra Señora de las Mercedes de Paita – 2023?

b) 1.2.2 Problemas Específicos

¿Cómo el Sistema de Gestión de equipos biomédicos mejora el Nivel de
Eficiencia en el Servicio Centro Quirúrgico del Hospital Nuestra Señora
de las Mercedes de Paita – 2023?

¿Cómo el Sistema de Gestión de equipos biomédicos mejora la

Capacidad de Respuesta en el servicio Centro Quirúrgico del Hospital
Nuestra Señora de las Mercedes de Paita – 2023?

¿Cómo el Sistema de Gestión de equipos biomédicos optimiza el tiempo

promedio entre fallas de los equipos del servicio Centro Quirúrgico del
Hospital Nuestra Señora de las Mercedes de Paita – 2023?

1.3. Objetivos de la Investigación

a) 1.3.1 Objetivo General

7
 Evaluar como el Sistema de Gestión de equipos biomédicos mejora la
calidad de atención en el Servicio Centro Quirúrgico del Hospital Nuestra
Señora de las Mercedes de Paita – 2023.

b) 1.3.2 Objetivos Específicos

Determinar como el Sistema de Gestión de equipos biomédicos mejora
el Nivel de Eficiencia en el servicio centro quirúrgico del hospital nuestra
señora de las mercedes de Paita – 2023.

Determinar como el Sistema de Gestión de equipos biomédicos mejora

la Capacidad de Respuesta en el servicio centro quirúrgico del hospital
nuestra señora de las mercedes de Paita – 2023

Determinar como el Sistema de Gestión de equipos biomédicos optimiza

el tiempo promedio entre fallas de los equipos del servicio Centro
Quirúrgico del Hospital Nuestra Señora de las Mercedes de Paita –
2023.

1.4. Justificación
[5] especifica que la mayor parte de los análisis se van a ejecutar con
una determinación, ya que no se van a realizar solamente por antojo de
un individuo, y este objeto debe ser largamente revelador para que se
acredite su realización. Además, en muchos de los casos se tiene que
expresar él porque es ventajoso llevar a cabo el análisis del proyecto y
así poder determinar los beneficios que se derivarán de la misma

La consideración de ejecutar el Sistema de Gestión de Equipos

Biomédicos y así poder aumentar la Calidad de atención de la UPSS del
Centro Quirúrgico del Hospital II-1 Nuestra Señora de las Mercedes de
Paita, debido a que se cuente con un sistema que permita informar el
estado situacional de los equipos biomédicos antes durante y después
de su ingreso a taller, además se busca que el personal esté preparado

8
 para dar atención a esta demanda de tal manera de mitigar el tiempo de
permanencia de los equipos en el taller.

Actualmente, en la UPSS Centro Quirúrgico no contamos con equipos

de respaldo, se cuenta con equipos que su tiempo de vida Útil ha sido
superado, por lo consiguiente, cuando se llevan al taller permanece más
tiempo de lo debido por muchos factores ya descritos en la realidad del
problema de investigación, es por ello que se plantea ejecutar dicho
Sistema de Gestión de Equipos Biomédico para que nos brinde el
informe del tiempo de vida útil de los equipos como también los
requerimientos de suministros y accesorios necesarios para su
Mantenimiento Preventivo y/o Correctivo así también para saber si es
que estos deben ser dado de baja o su reposición al servicio.

Organizacionalmente, se verá favorecido el área de Equipos Biomédicos

y directamente la población Paiteña ya que se mejorará la calidad de
atención en la UPSS del Centro Quirúrgico de la localidad de Paita.

1.4.1 Justificación Legal

Es Legal porque Mediante Resolución Ministerial N°280-2013 - MINSA,

se aprueba la NTS N°104-MINSA/DGSP-V.01 "Norma Técnica de Salud
de los Establecimientos de Salud que realizan Cirugía Ambulatoria y/o
Cirugía de Corta Estancia", que forma parte integrante de la presente
Resolución Ministerial. La NTS N°101-MINSA/DGS12.-V.01; norma
técnica de salud de los establecimientos de salud que realizan cirugía
ambulatoria y/o cirugía de corta estancia tiene como finalidad contribuir a
mejorar la calidad de atención que se brinda en los establecimientos de
salud que realizan intervenciones y procedimientos.
1.4.2 Justificación Teórica

Es teórica porque existe información basada en antecedentes de

investigaciones anteriores internacionales nacionales y locales las
cuales permiten dar un soporte teórica a la investigación.

9
1.4.3 Justificación Metodológica

Es metodológica porque se diseñará una metodológica para la Gestión

de Equipos Biomédicos que permita generar conocimiento valido y
confiable para la mejora de la calidad de atención en el servicio del
Centro Quirúrgico.

1.4.4 Justificación Practica

Es práctico porque se va realizar la implementación de un sistema de

gestión de equipos biomédicos que va permitir la mejora de la calidad de
atención de la UPSS Centro Quirúrgico del Hospital de Apoyo II-1
Nuestra Señora de las Mercedes - Paita.

1.4.5 Justificación Aplicada

Es aplicada porque se define puntualmente el propósito de la

investigación, se centra en responder a preguntas concretas para
resolver un problema específico y tiene como objetivo aplicar los
resultados de la investigación científica para la mejora de la calidad de
atención de los usuarios que se atienden en el servicio del Centro
Quirúrgico.

1.5 Delimitantes de Investigación

1.5.1 Delimitación teórica
La siguiente investigación incluirá el campo de la ciencia en Ingeniería
Electrónica en el Área de Equipamiento Biomédico y sobre Sistemas de
Gestión en la que se investigará las herramientas adecuadas que nos
garanticen una correcta elaboración del sistema de Gestión de Equipos
Biomédicos.
1.5.2 Delimitación Espacial
Este proyecto será desarrollado en el Hospital II-1 Nuestra Señora de las
Mercedes de Paita – Piura.

10
 1.5.3 Delimitación Temporal
El estudio se plantea realizar en el periodo de tiempo de Julio del 2022 a
Julio del 2023.

II. MARCO TEÓRICO

2.1. Antecedentes: Internacional y Nacional

2.1.1. Antecedentes Internacionales

[1] explica en su estudio que como objetivo general planear

Lineamientos para la Política de Gestión de Equipos Biomédicos
fundamentados en los Estándares internacionales ISO 55001, ISO
31000 y Tecnovigilancia para Instituciones que brindan Servicios de
Salud, la metodología aplicada en la investigación se realizó en etapas:
etapa 1 Estudio de la norma ISO 55000/1/2 y los documentos
desarrollados por la IAM, etapa 2 Desarrollo de la encuesta enfocada a
las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, utilizando como
sustento los instrumentos generales planteados por la IAM y las que se
encuentren en la búsqueda del estado del arte asociado a la norma ISO
55000, etapa 3 Aplicación de la encuesta a las 3 instituciones que
aceptaron participar en el piloto y recepción de la documentación para
validar las respuestas a las mismas. Incluye el análisis de los resultados
de las encuestas individuales de cada institución y la documentación,
etapa 4 Desarrollo del aplicativo web, para la ejecución de la encuesta,
recibimiento de la documentación requerida, generación del análisis de
resultados y del informe final, la comprobación de los instrumentos con
los datos obtenidos en la encuesta piloto realizada a las Instituciones en
la segunda etapa y generación del informe final, se concluye que los
principales criterios a tener en cuenta sobre la gestión del riesgo son: la
probabilidad de ocurrencia de un evento, además la frecuencia de
incidentes, la población afectada y el nivel de seguridad de tecnología.

11
[6] menciona en su estudio como objetivo general es crear un
planteamiento para mejorar la gestión de tecnología biomédica aplicando
la mitología AMFE en la Institución de Salud. Para el desarrollo de la
investigación se tuvo en cuenta un paradigma cuantitativo. De acuerdo a
la información recopilada de los registros históricos de los procesos de
seguridad de los pacientes respecto a incidentes adversos entre los
años 2016 a 2019 se obtuvo entre el 2016-2017, 10 eventos reportados,
en el 2018, 11 eventos y en el 2019, 31 eventos adversos reportados.
Estos datos, a pesar que no son completos debidos a una falta de
cultura del personal de reportar eventos adversos, se evidenció la falta
de capacitación y reflexión de una estrategia para impulsar al reporte de
incidentes y eventos opuestos asociados a los dispositivos médicos, la
traslación del personal y adherencia a procesos en general, puede ser
una causa notable en este proceso de reportar cualquier riesgo o
acontecimiento que se presente dentro de las infraestructuras de la
institución. Una de las conclusiones de este trabajo de investigación es
que se generó una proposición para mejorar la gestión de tecnología
biomédica empleando la metodología AMFE en la entidad de Salud, lo
que permitió disminuir los conflictos que se tenían con el uso de la nueva
tecnología biomédica. Recomendó trabajar con la disponibilidad total del
personal asistencial para los referidos entrenamientos y capacitaciones
en el uso y manejo de la tecnología biomédica dando ejecución al
cronograma anual de capacitaciones.

[7] Zerda Barreno, Elsie (2018), realizo la tesis titulada: La Calidad de la

Atención Médica y su Relación en la Satisfacción de los Pacientes
Postquirúrgicos del Centro Oftalmológico “Centro del Ojo”. Ecuador.
Tuvo como objetivo Evaluar la calidad de la atención médica y su
relación con la satisfacción de los pacientes post quirúrgicos del centro
oftalmológico “Centro del Ojo” para presentar una estrategia focalizada a
la mejora continua. Este estudio fue de no experimental de corte
transversal la muestra estuvo conformada de 343 pacientes. Se utilizó el

12
instrumento de medición que tiene una amplitud de escala de cinco
categorías, utilizando la escala de Likert para la calificación del servicio,
misma que mide actitudes y permite conocer el grado de conformidad
del encuestado con la escala de afirmación propuesta, sirviendo para
precisar la intensidad de los sentimientos o percepciones. Resultados: El
89,83% de los pacientes encuestados están totalmente satisfechos con
los servicios brindados en la primera consulta médica en el Centro
Oftalmológico del Ojo, mientras que el 69,19% están satisfechos con el
horario programado de atención. Concluye que el factor de Confiabilidad
fue satisfactorio lo que se demostró en la confianza que inspiró el
comportamiento, capacidad y profesionalismo del personal del Centro
del Ojo.

[8] Cabrera, A., & Gómez, L., (2017) manifiesta en su tesis como
objetivo general formular un sistema de gestión de mantenimiento de
equipos biomédicos para el Hospital Departamental San Rafael, de tal
forma que se responda la disponibilidad de los equipos en el tiempo
adecuado, se planteó desde la perspectiva del método de ingeniería
donde cumplió una cadena de actividades que permitieron alcanzar cada
uno de los objetivos específicos estipulados, el enfoque usado en esta
investigación ha sido un enfoque cualitativo, no experimental, de tipo
descriptivo, se concluyó que la mejora sistemática de los procesos,
permiten desarrollar la disponibilidad del hospital, logrando una mayor
complacencia del paciente y también del personal médico, sin necesidad
de caer en adquisiciones económicas elevadas, creando una cultura de
implementación y mejora de los procesos de calidad.

[9] Argudo, B., Narváez, C. & Vasquez, E. (2020) realizaron el artículo

"Percepción de la Satisfacción del Cliente Externo: Centro Clínico
Quirúrgico Ambulatorio Hospital del Día Azogues" en la revista
CIENCIAMATRIA, Revista Interdisciplinaria de Humanidades,
Educación, Ciencia y Tecnología. El objetivo del estudio fue evaluar la

13
 percepción de la satisfacción del cliente externo del servicio de consulta
externa y diferentes prestaciones del CCQA Hospital del Día Azogues.
Se aplicó el método descriptivo SERVQUAL, por medio de las cinco
dimensiones de la calidad, con un diseño no experimental transversal,
Se identificó las variables con mayor insatisfacción, en el tiempo de
espera, medianamente satisfechos en la capacidad de respuesta en
atender y resolver las inquietudes, aspectos con buenos resultados,
como la presentación del personal, así como también el uso de
protecciones de seguridad y la capacidad de los profesionales.

2.1.2. Antecedentes Nacional

[10] describe en su tesis que su objetivo general Mejorar la calidad de

atención brindada al paciente pediátrico en emergencia del Hospital las
Nuestra Señora de las Mercedes Chiclayo. El tipo de investigación del
estudio es básico descriptivo y de propuesta, se dice básico porque el
estudio buscaba recientes contribuciones, pretendiendo ampliar el
conocimiento ya adquirido. Descriptivo porque mediante la información
de una variable se describe la problemática que se desea modificar en la
institución, describiendo las debilidades y así poder llevar a cabo una
propuesta de mejora, que nos pueda dar la solución a la problemática.
Su diseño fue No Experimental, Transversal y Prospectivo, no
experimental debido a que se trató de un estudio donde no se produjo
ninguna manipulación de la variable la cual se observa en su entorno
natural, Transversal porque la recopilación y estudio de los datos se
efectuaron en un determinado momento, y prospectivo porque a través
del resultado de la variable calidad de la atención se detalló la realidad
problemática. Se concluye de acuerdo al objetivo general, la propuesta
estrategia PLARHETIN, basadas en los puntos deficientes encontrados,
mejorará la calidad de atención. Y se recomienda De acuerdo al objetivo
general, la propuesta plantea “estrategia PLARHETIN”, además
basándose en los puntos vulnerables encontrados, mejorará la calidad
de atención.

14
[1] describe en su tesis que su objetivo general de la tesis fue
determinar la relación de la satisfacción de los usuarios y la calidad del
cuidado que brinda el personal de salud de centro quirúrgico del Hospital
Regional Eleazar Guzmán Barrón de Nuevo Chimbote 2021. La
investigación fue de tipo cuantitativo y su diseño no experimental. Del
análisis se encontró que del 100% (157) el 94,3%(148) la satisfacción de
los usuarios es buena, el 5,1(8) la satisfacción es regular y el 0,6(1) es
deficiente. Concluyendo que la satisfacción de los usuarios por el
personal de salud en centro quirúrgico casi la totalidad es buena. El
personal se preocupa por que sus atenciones sean oportunas,
empáticas y humanas, ya que el solo hecho de someterse a una
intervención quirúrgica el paciente tiene mucho temor y debe ingresar
con Buena disposición.

[11] desarrollaron su tesis denominada “GESTIÓN DE

MANTENIMIENTO Y LA EFICIENCIA DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS
EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS DE UN
ESTABLECIMIENTO DE SALUD NIVEL II-2 DE LA REGIÓN CALLAO,
PERÍODO 2018-2019”. El objetivo de la tesis fue Determinar como una
gestión de mantenimiento se relaciona con la eficiencia de los equipos
biomédicos en la Unidad de Cuidados Intensivos de un establecimiento
de salud nivel II-2 de la Región Callao, período 2018-2019. La
investigación fue de tipo aplicada y su diseño no experimental.
Concluyeron que la gestión de mantenimiento y la eficiencia de los
equipos biomédicos en la Unidad de Cuidados Intensivos de un
establecimiento de salud nivel II-2 de la Región del Callao, período
2018-2019; determina que existe una correlación positiva baja entre las
variables con un valor de Spearman de 0,164 frente a una significancia
de 0,001 por lo que la gestión de mantenimiento se relaciona con la
eficiencia de los equipos biomédicos en la Unidad de Cuidados
Intensivos, rechazando nuestra hipótesis general. Recomendaron que,

15
para que el Hospital Lima Norte Callao Luis Negrerios Vega, disponga
de una gestión de mantenimiento de sus equipos biomédicos en la
Unidad de Cuidados Intensivos estos vuelvan estar operativos, la
eficiencia es de vital importancia pues logra optimizar un diagnóstico
actual, un inventario de procedimientos y contar con un plan de
mantenimiento correctivo y preventivo.

[12] explica en su estudio que el objetivo general Determinar si hay

desigualdad estadísticamente relevante entre la calidad de atención del
control prenatal y la calidad de atención en el parto según la percepción
de las puérperas, la Investigación fue con enfoque Cuantitativo, porque
nos dejó medir la data obtenida con la finalidad de dar contestación a las
encuestas de la calidad de atención mediante medición numérica de
nivel correlacionar, ya que el investigador cree y evalúa la relación
estadística entre ellas sin dominio de ninguna variable rara, y con corte
longitudinal, porque recoge datos para dar seguimiento a individuos
particulares en tiempos distintos, el cálculo de resultados en la variable
de estudio, calidad de atención de control prenatal según la inteligencia
el 60% lo califico como bueno por tanto que el 40% de habitual, y de los
efectos de la variable de estudio, calidad de atención del parto según la
percepción el 82.2% lo califico de regular y el 17.8% lo califico de bueno.
Este estudio se ultima que la calidad de atención en el control prenatal
es buena y durante el parto la calidad de atención es regular, se
recomienda promocionar las capacitaciones instructivas para el personal
de salud, que son buenas en fortaleza mental y teniendo compromiso
con los pacientes.

[13] da a conocer en su tesis como objetivo general fue Determinar las

desigualdades de la gestión de un plan de mantenimiento de los equipos
biomédicos en el servicio de emergencia-uci del Hospital Alberto
Sabogal Sologuren, dicha Investigación fue de tipo básico o también
llamada teórica o pura ya que se describe porque se produce en un

16
marco de referencia y continua en él, de diseño descriptivo debido a
que se encargara de explicar la diferencia que existe del plan de gestión
de mantenimiento de equipos biomédicos, y de enfoque cuantitativo,
siendo necesario realizar la recopilación de las fichas y así poder probar
la hipótesis, según los datos obtenidos en la gestión del mantenimiento
de equipos biomédicos en los servicios de Emergencia y Unidad de
Cuidados Intensivos, en el que 53.1% de los encuestados del servicio de
emergencia indicaron que el plan de gestión de mantenimiento es
caótico, también el 43.3% de los encuestados del mismo servicio
señalaron que el plan de gestión de mantenimiento de equipos es usual,
y por último el 3.3% de los encuestados del mismo servicio expresaron
que el plan de gestión de mantenimiento es óptimo. Mientras que el 3%
de los encuestados del servicio de UCI señalaron que el plan de
mantenimiento de equipos biomédicos es ineficiente, también el 40.0%
de los entrevistados del servicio de UCI señalaron plan de gestión de
mantenimiento de equipos es regular, y por último el 56.6% de los
colaboradores del mismo servicio indicaron que el plan de gestión de
mantenimiento es bueno. Según los datos obtenidos de los niveles de
seguimiento de la ejecución en el mantenimiento de equipos biomédicos,
donde 76.7% de los encuestados del servicio de emergencia indicaron
que la ejecución del mantenimiento de equipos biomédicos es malo, así
también 20.0% de los entrevistados del mismo servicio señalaron que la
ejecución del mantenimiento de equipos biomédicos es regular, y por
ultimo 6.7% de los entrevistados del mismo servicio señalaron que la
ejecución en el mantenimiento de equipos biomédicos es buena.
Mientras que el 0% de los entrevistados del servicio de UCI señalaron
que la ejecución en el plan de mantenimiento de equipos biomédicos es
malo, así como 46.7% de los entrevistados del servicio de UCI señalaron
que la ejecución de mantenimiento de equipos biomédicos es regular, y
por último el 56.6% de los colaboradores del mismo servicio indicaron
que la ejecución en el mantenimiento de equipos biomédicos es bueno.

17
2.2. Bases Teóricas
2.2.1. Norma ISO 9000 para la calidad de atención médica:

Para el Sistema ISO, la organización formal de los servicios es un

elemento fundamental. Las fases deben estar argumentados en el
Manual de Organización y en los distintos manuales de programaciones
que lo integran, así para la unidad médica como para cada servicio que
la integra. Las instrucciones deben ser concretos, estar descritos con
exactitud y claridad, siendo indispensable que puedan ser revisados. Los
documentos deberán ser del conocimiento del personal y ser accesibles
para quien lo solicitara en su utilización [14] .

Una atención de calidad debería ultimar perdurablemente con la

satisfacción de los usuarios (pacientes y familiares), los resultados de la
atención y la calidad de los servicios recibidos. Para conseguir esta
satisfacción debe tener en cuenta la cordialidad de los servicios, la
oportunidad de la atención, en cuanto a tiempos de espera y
diferimientos; la congruencia de las instalaciones con los servicios que
se requiere conceder; la competencia y capacidad profesional del
personal, con el nivel de atención que se requiere otorgar y la capacidad
de los recursos materiales para acceder. [14].

2.2.2. Sistema de Gestión de la Calidad

El sistema de Gestión de la Calidad es un conjunto de reglas conectadas

en una empresa u organización mediante las cuales se administra de
forma metódica la calidad de la misma, por tanto, en la indagación de
satisfacción de las necesidades y atenciones de sus clientes, se
planifica, conserva y mejora consecutivamente el desempeño de los
procesos, de acuerdo al esquema de eficiencia y eficacia que Ie permite
alcanzar ventajas competitivas [15] (Miranda, L.,2013, p.44).

18
2.2.3. Ciclo de Vida de un Equipo Biomédico

[15] Miranda, L. (2013) indica que el período de vida de un equipo puede

representarse gráficamente mediante la tasa de fallos que son tres
fases: la primera fase es de mortandad infantil en la que los fallos se
deben según diseño, elaboración, utilización y/o montaje; segunda fase
refiere al estándar de funcionamiento donde las fallas se deben a las
limitaciones de diseño, operación defectuosa, mantenimiento insuficiente
o de baja calidad, y la tercera fase de degaste se relata a las fallas del
equipo por decadencia. (p.55).

“Se define como la etapa limitada en el tiempo, expresado en años

durante el cual se espera usar el dispositivo hospitalario en condiciones
aprobadas de funcionamiento, avalando la calidad del producto
obtenido” [16]

2.2.4. El Hospital

Un hospital es una compleja institución con un plan médico y de

enfermería establecida, y con infraestructura permanente, que brinda
gran variedad de servicios médicos, de acuerdo al nivel que pertenecen
incluyendo cirugía, para quienes requieran un tratamiento u observación
más intensivamente [17]

2.2.5. Análisis de falla de Equipo biomédico

[18] cita a la norma COVENIN indicando que “forma un evento no

previsible, inherente a los sistemas productivos que imposibilita que
estos cumplan la función bajo condiciones determinadas o que no la
cumplan”

Nava (1995) citado en [18] “es la ocurrencia que origina la terminación

de la capacidad de un equipo para ejecutar su función en situación
apropiada o para desistir de realizarla en su totalidad”

19
 “Es toda situación física de un equipo en el cual ocurre una desviación
de sus características de operación más allá de lo permisible, dando
como consecuencia un estado inoperante del equipo” [18]

2.2.6. Abastecimiento y Control de Insumos y Materiales

Salazar (2018) citado [19] mostrando que la gestión de almacenes se

precisa como el proceso logístico que se encarga del recibimiento,
almacenamiento y movimiento dentro de un mismo almacén hasta el
punto de consumo de cualquier unidad logística, así como el tratamiento
de información de los datos generados en cada uno de los procesos.

2.2.7 Información de desempeño

Benítez & Díaz (2018) citado en [19] quienes describen que El control y
monitoreo del status del desempeño de los recursos materiales es
esencial para identificar si se solicita de la adquisición de nuevos
recursos para continuar con los trabajos. Por lo tanto, muestran que el
administrador del proyecto debe contar con reportes de frecuencia
semanal para dar seguimiento a las tareas realizadas, el tiempo que se
invirtió en ello, la cantidad de personal involucrada en el trabajo y los
recursos utilizados, ya que el fin es identificar ordenes de trabajo sin
cerrar y donde se está invirtiendo tiempo innecesario.

2.2.8 Sistema de Gestión

[20] “es una estructura para la misión, que permite una mejora continua
de las capacidades, los procedimientos y métodos de la organización”.

Según [20], la implementación de un sistema de gestión le admite a la

organización mejorar en aspectos como:
o Reducción de costos
o Incrementar la innovación al interior de las organizaciones

20
 o Aumentar la satisfacción de los clientes
o Lograr mejoras continuas
o Aumentar los niveles de Calidad
o Mitigar los riesgos sociales, medioambientales y financieros
o Controlar los niveles de productividad.
Además, [20] indica que Harold Koontz señala que donde quiera se le
ubique y cualquiera que sea el objeto del control, implica tres pasos:
1. - Establecimiento de normas
2. - Medición del desempeño con base a las normas.
3. - Corrección de las variaciones respecto de normas y planes.

2.2.9 Gestión de Equipo Médico

Conjunto de procesos para la planeación, incorporación, uso y baja de equipo
médico que se deben ejecutar en las unidades de atención médica y que:
• Permite garantizar el acceso efectivo a estas tecnologías.
• Propicia el uso eficiente y racional de los recursos disponibles.
• Contribuye a garantizar la seguridad en uso del equipo médico y una
atención médica de calidad. [21]

2.3. Marco Conceptual

2.3.1. Variable 1 (cual es la variable)
2.3.1.1. Modelo de Gestión de Tecnología Biomédica:

Sánchez M. & Ferro D. (2007) citado [22], La gestión de conocimientos

biomédica es una acción que busca avalar la operación segura, las
máximas prestaciones, y el costo - efectividad de todos los equipos
médicos en uso, mediante el mantenimiento orientado a riesgo, a fin de
proporcionar un entorno seguro y funcional de todos los equipos y
espacios, balanceando adecuadamente el mantenimiento preventivo,
correctivo, predictivo y la metrología.

En la reunión virtual desarrollada en [23] Quebec, (2008) denominada V

Annual Meeting HTAi. Se describió que Latinoamérica enfrentaba la

21
 incertidumbre de desperfecto en la prestación de asistencia en salud y
en tecnología biomédica usada en centros hospitalarios señala que el
50% de los equipos biomédicos se encontraban en buen estado
operativo, mientras que el otro 50% en mal estado, por lo que no
cumplían los estándares de seguridad para su uso, además indico que
se debía a la desalineación de compra y las metas de las instituciones
prestadoras de servicios de salud, la no ejecución de variación
organizacionales necesarios para el desarrollo de tecnología, falta de
mediciones para el monitoreo de los beneficios obtenidos y la ausencia
de planeación estratégica para evitar fallos y moderar riesgos.

[22] realizo la semejanza de guías de gestión de tecnología biomédica

entre las que se mencionaron Asociación para el Avance de
Instrumentación Médica (AAMI), Colegio Americano de Clínica
Ingeniería (ACCE), Medicamentos y Reglamentación de productos para
el cuidado de la salud (MHRA), Centro Nacional de Excelencia
Tecnológica en Salud (CENETEC), Ministerio de la Protección Social de
Colombia (MPS), metodologías de tecnología de la tesis de doctorado
de la Universidad Federal de Santa Catarina (UFSC), obteniendo como
resultado 5 tablas en la que menciona el propósito, la estructura y sus
procesos, y los indicadores de cada modelo de gestión.

2.3.2. Variable 2 (cual es?)

2.3.2.1. Calidad en salud

[24] depende de la perspectiva de los variados participantes del sistema

nacional de salud, que se enfocan en diferentes tipos de necesidades de
acuerdo a los requerimientos y elementos planteados por la
Organización en excelencia de la salud, los cuales indican:
 Seguridad, Oportunidad, Eficiencia, Equidad, Atención centrada en el paciente.

Como lo voy realizar

22
2.4. Definición de Términos Básicos
2.4.1. Calibración:

Se refiere utilizar un estándar de medición, para establecer la correlación

entre el valor expuesto por el instrumento de medición y el valor
verdadero. Buscar y colocar las citas

2.4.2. Calidad de atención:

Grado en que los servicios de salud para las personas y los conjuntos de
población que incrementan la probabilidad de lograr resultados sanitarios
deseados. Buscar y colocar las citas

2.4.3. Centro Quirúrgico:

Es el lugar altamente especializado dividido por secciones o áreas de

prohibición y esta división tiene como objetivo evitar la contaminación.
Buscar y colocar las citas

2.4.4. Mantenimiento Preventivo:

Es el destinado a la conservación de equipos o instalaciones mediante la

realización de revisión y limpieza que garanticen su buen funcionamiento
y fiabilidad. Buscar y colocar las citas
2.4.5. Mantenimiento correctivo:

Es un régimen que se aplica con la misión de corregir o optimizar lo que

no está de acuerdo con lo que se considera auténtico, excelente, o
satisfactorio a los fines establecidos. Buscar y colocar las citas

2.4.6. Equipos Biomédicos

Dispositivo médico operacional y funcional que reúne sistemas y

subsistemas eléctricos, electrónicos, hidráulicos y/o híbridos. Buscar y
colocar las citas

23
 2.4.7. Estándar de Calidad:

se definen como los puntos referenciales que se utilizan para puntualizar

un conjunto, regularmente pequeño, de condiciones reunidas con la
intención de que las características de un producto o servicio sean
capaces de satisfacer las diversas expectativas de calidad de un grupo
de clientes. Buscar y colocar las citas

2.4.8. Intervención quirúrgica:

Es la operación instrumental, total o parcial, de lesiones ocasionadas por

enfermedades o accidentes, con fines diagnósticos, de tratamiento y de
rehabilitación de secuelas. Buscar y colocar las citas

2.4.9. Optimización:

Es la labor de desarrollar una actividad lo más eficiente posible, es decir,

con la menor cantidad de recursos y en el menor tiempo posible. Buscar
y colocar las citas

2.4.10. Patrón de medida:

es la realización de la definición de una magnitud dada, con un valor

determinado y una incertidumbre de medida asociada, tomada como
referencia. Buscar y colocar las citas

III. HIPÓTESIS Y VARIABLES

3.1. Hipótesis

3.1.1 Hipótesis General

El Sistema de Gestión de equipos biomédicos mejora la calidad de
atención en el Servicio Centro Quirúrgico del Hospital Nuestra Señora de
las Mercedes de Paita – 2023.

3.1.2 Hipótesis Específicas

24
El Sistema de Gestión de equipos biomédicos contribuye el Nivel de
Eficiencia en el Servicio Centro Quirúrgico del Hospital Nuestra Señora
de las Mercedes de Paita – 2023.

El Sistema de Gestión de equipos biomédicos mejora la Capacidad de

Respuesta en el Servicio Centro Quirúrgico del Hospital nuestra señora
de las mercedes de Paita – 2023.

Falta una Hipótesis.

25
3.2. Operacionalización de variable.

Tabla N° Operacionalización de las variables (título con mayúsculas) “SISTEMA DE GESTION DE EQUIPOS BIOMEDICOS PARA
MEJORAR LA CALIDAD DE ATENCION EN EL SERVICIO CENTRO QUIRURGICO DEL HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE LAS MERCEDES DE
PAITA - 2023”
OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES

Variable 1 Definición Conceptual Definición Operacional Dimensiones Indicadores Ítems Método Técnica

SISTEMA Es un conjunto de procesos y herramientas diseñados para ayudar a una El sistema de gestión será capaz de Porcentaje del gasto
DE organización a alcanzar sus objetivos y metas de manera eficiente y efectiva. optimizar la puesta en servicio de de mantenimiento.
GESTIÓN Pueden ser aplicados en áreas, como la calidad, el medio ambiente, la (%gm).
equipamiento médico considerando la
seguridad laboral o la gestión de la información. [x1]
medición de los tiempos de parada, la Tiempo de uso.
X1: unificas, (24 abril 2023) Sistema de Gestión: Qué es y por qué es tan cantidad de insumos necesarios, los
importante. DOI: https://www.unifikas.com/es/noticias/sistema-de-gestion-que- vida útil Mantenimiento por
repuestos disponibles y el recurso humano 2
es-y-por-que-es-tan-importante fallas del equipo.
calificado de tal manera que se tenga
Una herramienta que le permite a las organizaciones obtener un mejor información de la disponibilidad del equipo mtbf tiempo promedio
desempeño de una manera ordenada [x2] entre fallas. (MTBF)
teniendo como información medible la

X2: Instituto de Seguridad y Bienestar Laboral (2023) ¿Qué es un sistema de confiabilidad y mantenibilidad que permita
Deductivo Observación
gestión y para qué sirve? DOI: https://isbl.eu/2021/01/que-es-un-sistema-de- a futuro llevar un registro de la vida útil
gestion-y-para-que-sirve/
basado en parámetros medibles tales como
CONFIABILIDAD.
Una herramienta que permite controlar, planificar, organizar y automatizar las el % de gasto de mantenimiento, el tiempo
DISPONIBILIDAD 3
tareas administrativas de una organización. Un sistema de gestión analiza los de uso, mantenimiento por fallas y el MTBF MANTENIBILIDAD.
rendimientos y los riesgos de una empresa, con el fin de otorgar un ambiente
laboral más eficiente y sostenible. [x3]

X3: Evaluando (2023) Sistema de gestión ¿Qué es? ¿Cuántos tipos hay?. DOI:
Optimización Tiempo
https://www.evaluandoerp.com/software-erp/sistema-de-gestion/ de puesta en Insumos
servicio Repuesto
RRHH

Variable 2 Definición Conceptual Definición Operacional Dimensiones Indicadores Método Técnica

CALIDAD Es el grado en que los servicios de salud para las personas y las poblaciones La calidad de la atención se mide por el NIVEL DE EFICIENCIA INTERVENCIONES 4 Deductivo Observación
DE aumentan la probabilidad de resultados de salud deseados. Se basa en grado de satisfacción del paciente ante (NE) EJECUTADAS /
ATENCION conocimientos profesionales basados en la evidencia y es fundamental para cualquier episodio de enfermedad o PROGRAMADAS

26
 lograr la cobertura sanitaria universal. [x4] ingreso en un centro hospitalario. Para ello CAPACIDAD DE PROMEDIO DE
X4: OMS (2023) Calidad de la atención. DOI: https://www.who.int/es/health- se analizará el volumen de recursos 5
RESPUESTA ESTANCIA (PE)
topics/quality-of-care#tab=tab_1 gastados para alcanzar las metas que nos
permita tener un nivel de eficiencia óptimo,
La calidad de atención se basa en ofrecer un servicio o producto de acuerdo a esto debe estar en relación a la capacidad EFICACIA DEL
los requerimientos del paciente más allá de los que éste puede o espera. [x5] de respuesta obtenido de la suma de la SERVICIO
prontitud y la disposición que ponen los
X5: Milena Molina Astúa, Luis Diego Quesada Mena, Daniel Ulate Gómez & prestadores de servicio en satisfacer una
Sindy Vargas Abarca (2004) La calidad en la atención médica. Medicina Legal demanda, considerando que la capacidad
de Costa Rica. On-line version ISSN 2215-5287Print version ISSN 1409-0015. del sistema debe alcanzar los objetivos o
DOI: https://www.scielo.sa.cr/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1409- metas establecidos en la eficacia del
00152004000100007 servico. Se mide a partir de la relación
entre resultados obtenidos y metas
concretas

Fuente: Elaboración propia.

27
IV. METODOLOGÍA DEL PROYECTO

4.1. Diseño Metodológico

4.1.1 Tipo de investigación:

El tipo de la investigación es aplicada porque tiene el propósito de

conocer el problema que se presenta en el proceso de calidad de
atención de la UPSS del centro quirúrgico del Hospital de Apoyo II -1
Nuestra Señora de las Mercedes – Paita, para aplicar una solución de
tipo tecnológica mediante el Sistema de Gestión, el propósito es de
mejorar el proceso de la calidad de atención.

De acuerdo a su enfoque será de tipo CUANTITATIVA, considerando a

[5] que establece que “el enfoque cuantitativo es secuencial y
probatorio”, además, porque el estudio de los datos se basa en la
cuantificación y el cálculo.

4.1.2 Diseño de la investigación

Se aplicará el diseño de investigación cuantitativa Pre experimental,

según [5] considera que los pre experimentos se llaman así porque su
grado de control es mínimo. Este diseño no cumple con los requisitos de
un experimento “puro”. No hay manipulación de la variable
independiente (niveles) o grupos de contraste (ni siquiera el mínimo de
presencia-ausencia). Tampoco hay una referencia previa de cuál era el
nivel que tenía la variable dependiente antes del estímulo.

4.2. Método de Investigación

[25] Argumenta, Guanipa (2010), el método hipotético deductivo, Viena

hacer el conjunto de teorías y conceptos básicos, elaborando en forma
deductiva las consecuencias empíricas de las hipótesis, y tratada de

28
 falsearla para reunir la información pertinente. Por tanto, busca la
solución a los problemas planteados.

Se aplicará el método hipotético deductivo porque es parte de la

identificación del problema de investigación, se plantea la hipótesis la
cual es sometida a prueba, se obtienen las conclusiones de la
observación para determinar si esta es verdadera o falsa

4.3. Población y Muestra

4.3.1 Población

"una población es el conjunto de todos los casos que concuerdan con

una serie de especificaciones”. Es la totalidad del fenómeno a estudiar,
donde las entidades de la población poseen una característica común la
cual se estudia y da origen a los datos de la investigación [5]

La población considerada en la investigación permitirá la obtención de

datos será de forma cuantitativa respecto al flujo del equipamiento
biomédico entre cetro quirúrgico y el área de mantenimiento en la que se
considerara los parámetros que determinan el tiempo de fuera de
servicio de cada equipo durante 12 semanas, los datos serán
recolectados durante un comportamiento diario y se consolidara esta
información en forma semanal.

4.3.2 Muestra

“Toda investigación debe ser transparente, así como estar sujeta a

crítica y réplica, y este ejercicio solamente es posible si el investigador
delimita con claridad la población estudiada y hace explícito el proceso
de selección de su muestra”. [5]

Es la parte de la población que se selecciona, de la cual realmente se

obtiene la información para el desarrollo del estudio y sobre la cual se

29
efectuarán la medición y la observación de las variables objeto de
estudio [26]

No existe una cantidad establecida que debe tener la muestra, sin

embargo, es importante que se sepa delimitar correctamente según los
objetivos que se desea alcanzar en el estudio y la situación problemática
planteada … la muestra es un subgrupo considerado como una parte
representativa de la población o el universo, los datos recolectados
serán obtenidos de la muestra y la población se perfila desde la situación
problemática de la investigación [27]

La muestra es un subconjunto representativo y finito que se extrae de

algunas variables o fenómenos de la población (Arias, 2006; Rojas-
Soriano, 2013). “A partir de la población cuantificada para una
investigación, se determina la muestra, cuando no es posible medir cada
una de las entidades de población; esta muestra, se considera, es
representativa de la población” (Tamayo, 2003, p. 176). [28]

La muestra es, en esencia, un subgrupo de la población … es un

subconjunto de elementos que pertenecen a ese conjunto definido en
sus necesidades al que llamamos población. Es conveniente extraer
muestras representativas de la población … pocas veces es posible
medir a la población por lo que obtendremos o seleccionaremos y, desde
luego, esperamos que este subgrupo sea un reflejo fiel de la población
[29]

. buscar 5 autores diferentes.

El tipo de muestra será NO PROBABILISTICA O DIRIGIDA por que se

seleccionará únicamente el personal Asistencial del servicio de centro
quirúrgico y el Área de Mantenimiento de Equipos Biomédicos del

30
 Hospital Nuestra Señora de las Mercedes de Paita de acuerdo a la
conveniencia de la investigación.

La ventaja de una muestra no probabilística es su utilidad para

determinados diseños de estudio que requieren no tanto una
“representatividad” de elementos de una población, sino una cuidadosa y
controlada elección de casos con ciertas características especificadas
previamente en el planteamiento del problema [5].

4.4. Lugar de Estudio y periodo desarrollado

La presente investigación se realizará en el Hospital de Apoyo II-1

Nuestra Señora de las Mercedes de Paita.

Figura 2: Plano Estructural del HNSLMP

4.5. Técnicas e instrumentos para la recolección de la información

4.5.1 Técnicas de recolección de datos

Las técnicas a utilizar en la investigación serán la de Observación de

Campo, tomando mediciones de todo en función de los indicadores.

31
 La Observación de Campo es la técnica más frecuente que se usa para
estudiar el conocimiento del comportamiento de exploración, la cual se
basa en tener comunicación con el objeto de investigación. [30]

Esta Técnica se encarga de examinar cuidadosamente el hecho o caso,

y así poder tomar datos y registrarlos para su análisis, es un elemento
básico de todo desarrollo de investigación; en esta se apoya el
investigador para adquirir un gran número de datos. [31]

4.6. Análisis y Procesamiento de Datos

Para el procesamiento de la información se aplicará la técnica de

análisis estadístico descriptivo, porque permitirá incluir la tabulación,
representación y descripción de conjuntos de datos. Los datos
obtenidos, primeramente, serán codificados y luego transferidos a una
matriz de datos para preparar su análisis.

4.7. Aspectos Éticos en Investigación

- Respeto a las personas

- Cuidado y preservación del medio ambiente

- Veracidad de los datos obtenidos

- Referenciar según APA la información útil para el proyecto.

V. RESULTADOS

5.1. Resultados descriptivos.

32
5.2. Resultados Inferenciales

5.3. Otro tipo de resultados estadísticos, de acuerdo a la naturaleza del

problema y la Hipótesis.

33
VI. DISCUSIÓN DE RESULTADOS

6.1. Contrastación y demostración de la hipótesis con los resultados

6.2. Contrastación de los resultados con otros estudios similares

6.3. Responsabilidad ética de acuerdo a los reglamentos vigentes

34
VII. CONCLUSIONES

35
VIII. RECOMENDACIONES

36
 Bibliografía

[1] I. Rios, Tesis "Lineamientos para la Política de Gestión de Equipos Biomédicos de

uso Hospitalarios basados en estándares Internacionales ISO 550001 ISO 31000 y
Tecnovigilancia", U. P. Bolivariana, Ed., Medellín, 2021.
[2] A. &. G. L. Cabrera, Tesis "Propuesta de un Sistema de Gestión de Mantenimiento
de Equipos Biomédicos en un Hospitalen el Valle del Cauca", Cauca, 2017.

IX. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

[1] Ríos, I., Colombia, 2021 Tesis “Lineamientos para la Política de Gestión de
Equipos Biomédicos de uso Hospitalario basados en los Estándares
Internacionales ISO 55001, ISO 31000 y Tecnovigilancia”, en la Universidad
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%20biom%c3%a9dicos.pdf?sequence=1&isAllowed=y

[2] Cabrera, A., & Gómez, L., Colombia, 2017 Tesis “Propuesta de un Sistema de
Gestión Mantenimiento de Equipos Biomédicos en un Hospital en el Valle del
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[3] inei
[4] soto
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Mc Graw Hill Ed. ISBN: 978-1-4562-2396-0. Impreso en México (p.40,5,136, 65,
170, 190)

[6] Duque, D., (Colombia, 2020) Tesis de Maestría “Propuesta de mejora para la
gestión de tecnología biomédica, aplicando la metodología AMFE en una
Institución de Salud.” En la Universidad ECCI, Bogotá – Colombia. DOI:
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37
 ara_la_gestion_de_tecnologia_biomedica
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[7] Zerda
[8] Cabrera
[9] Argudo

[10] Villena, L., (2021) en su tesis “Estrategia PLARHETIN para la calidad de

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Universidad Cesar Vallejo, Chiclayo – Perú”. DOI:
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[11] Carbajal, J. & Chuman J., (2019) “GESTIÓN DE MANTENIMIENTO Y LA
EFICIENCIA DE LOS EQUIPOS BIOMÉDICOS EN LA UNIDAD DE CUIDADOS
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[12] Muñico M. (2017) en su tesis “Calidad de atención durante el control prenatal

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los equipos biomédicos en el servicio de emergencia – uci del Hospital Nacional
Alberto Sabogal Sologuren 2016”, en la Universidad Cesar Vallejo, Lima – Perú.
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en-gestion-publica-autor-br-flores-rodriguez-wilmar-asesor-dr-noel-alcas-zapata-
seccion.html

38
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MANTENIMIENTO DE EQUIPOS MÉDICOS EN LA FUNDACIÓN
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%20respuesta%20del%20sistema%20de%20salud%20es
%20un,personal%20del%20contacto%20del%20paciente

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https://parafrasear.org/ PARA PARAFRASEAR
https://www.youtube.com/watch?v=YQCMKKuL6rE

43
 X. ANEXOS

Matriz de Consistencia: “SISTEMA DE GESTION DE EQUIPOS BIOMEDICOS PARA MEJORAR LA CALIDAD DE ATENCION
EN EL SERVICIO CENTRO QUIRURGICO DEL HOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE LAS MERCEDES DE PAITA - 2023”
PROBLEMA OBJETIVOS HIPOTESIS OPERACIONALIZACION DE VARIABLES
METODOLOGÍA
Problema principal Objetivo principal Hipótesis principal Variables Dimensiones Indicadores
V.I
¿Cómo el Sistema Determinar como el El Sistema de SISTEMA DE GESTIÓN . PORCENTAJE DEL
de Gestión de Sistema de Gestion de GASTO DE El tipo de la investigación es
Gestión de equipos
equipos MANTENIMIENTO. aplicada por que tiene como
biomédicos equipos biomédicos biomédicos mejora
. TIEMPO DE USO. propósito conocer el problema que
mejorara la calidad mejorara la calidad de la calidad de . MANTENIMIENTO POR se presenta en la calidad de
de atención en el
servicio Centro atención en el Servicio atención en el VIDA UTIL FALLAS DEL EQUIPO. atención en la UPSS centro
Quirúrgico del . MTBF TIEMPO quirúrgico.
Centro Quirúrgico del Servicio Centro
Hospital Nuestra PROMEDIO ENTRE
Señora de las Hospital Nuestra Quirúrgico del FALLAS. El Enfoque de la investigación es
Mercedes de Paita Señora de las Cuantitativo.
Hospital Nuestra
– 2023?
Mercedes de Paita – DISPONIBILIDAD . CONFIABILIDAD.
Señora de las
. MANTENIBILIDAD. El diseño de la investigación por
2023. Mercedes de Paita – tanto será Pre Experimental.
2023.
Se empleará el método Hipotético
Deductivo por ser parte de la
Problemas Hipótesis
Objetivos específicos identificación del problema de
específicos específicas
investigación.
¿Cómo el Sistema de Determinar como el El Sistema de
Población y Muestra No
Gestion de equipos Sistema de Gestion de Gestión de equipos Probabilística.
biomédicos mejorara equipos biomédicos biomédicos mejora
el Nivel de Eficiencia mejorara el Nivel de el Nivel de
en el Servicio Centro Eficiencia en el Eficiencia en el
Quirúrgico del servicio centro
Servicio Centro
Hospital Nuestra quirúrgico del hospital
Quirúrgico del
Señora de las nuestra señora de las
Mercedes de Paita – mercedes de Paita – Hospital Nuestra

2023? Señora de las

44
 2023. Mercedes de Paita -
2023.

¿Cómo el Sistema de Determinar como el El Sistema de

Gestion de equipos Sistema de Gestion de Gestión de equipos
equipos biomédicos biomédicos mejora . INTERVENCIONES
biomédicos mejorara NIVEL DE
mejorara la Capacidad la Capacidad de EJECUTADAS /
la Capacidad de de Respuesta en el Respuesta en el EFICIENCIA
PROGRAMADAS
servicio centro Servicio Centro V.D
Respuesta en el
quirúrgico del hospital Quirúrgico del CALIDAD DE ATENCIÓN
servicio Centro
nuestra señora de las Hospital nuestra
Quirúrgico del mercedes de Paita – señora de las
Hospital Nuestra 2023. mercedes de Paita – . PROMEDIO DE
2023. CAPACIDAD DE ESTANCIA
Señora de las
RESPUESTA
Mercedes de Paita –
2023?

45
 Ficha de Recolección de Datos ANTES

GESTION EJECUCION MANTENIMIENTO EQUIPOS BIOMÉDICOS - ANTES: VARIABLE DEPENDIENTE

CUMPLIMIENTO
OPERATIVIDA
DISPONIBILIDAD PROGRAMA
CANTIDAD DE D TIEMPO TOTAL CANTIDAD DE TOTAL DE
TIEMPO TOTAL (%) MANTENIMIENTO
EQUIPOS TOTAL DE (%) DE MANTENIMIENTOS MANTENIMIENTOS
DURANTE EL (%)
OPERATIVOS EQUIPOS INOPERATIVIDA PREVENTIVOS EN PREVENTIVOS EN
PERIODO PERIODO DE
BUENOS Y BIOMÉDICOS D DEL EQUIPO (TTPE-TTIEB) x EQUIPOS BIOMÉDICOS EQUIPOS BIOMÉDICOS
CEBOBR x 100 EVALUACIÓN CMEBE x 100
REGULARES (TEB) BIOMÉDICO 100 EJECUTADOS PROGRAMADO
(TTPE)
(CEBOBR) (TTIEB) (CMEBE) (TMEBP)
TEB TTPE TMEBP

SEMANA 1 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 2 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

MES 1
SEMANA 3 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 4 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 1 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 2 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

MES 2
SEMANA 3 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 4 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 1 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 2 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

MES 3
SEMANA 3 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 4 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

PROMEDIO #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

46
 Ficha de Recolección de Datos DESPUÉS

GESTION EJECUCION MANTENIMIENTO EQUIPOS BIOMÉDICOS - DESPUÉS: VARIABLE DEPENDIENTE

CUMPLIMIENTO
OPERATIVIDA
DISPONIBILIDAD PROGRAMA
CANTIDAD DE D TIEMPO TOTAL CANTIDAD DE TOTAL DE
TIEMPO TOTAL (%) MANTENIMIENTO
EQUIPOS TOTAL DE (%) DE MANTENIMIENTOS MANTENIMIENTOS
DURANTE EL (%)
OPERATIVOS EQUIPOS INOPERATIVIDA PREVENTIVOS EN PREVENTIVOS EN
PERIODO PERIODO DE
BUENOS Y BIOMÉDICOS D DEL EQUIPO (TTPE-TTIEB) x EQUIPOS BIOMÉDICOS EQUIPOS BIOMÉDICOS
CEBOBR x 100 EVALUACIÓN CMEBE x 100
REGULARES (TEB) BIOMÉDICO 100 EJECUTADOS PROGRAMADO
(TTPE)
(CEBOBR) (TTIEB) (CMEBE) (TMEBP)
TEB TTPE TMEBP

SEMANA 1 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 2 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

MES 1
SEMANA 3 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 4 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 1 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 2 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

MES 2
SEMANA 3 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 4 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 1 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 2 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

MES 3
SEMANA 3 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

SEMANA 4 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

PROMEDIO #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0!

47
PILARES DE LAS NORMAS DE LAS ISO

48
ANEXO 02: FORMATOS DE EQUIPOS BIOMEDICOS

49