FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA

VACUNA MODERNA ORIGEN. MECANISMO DE

ACCIÓN. EFECTOS Y EFICACIA

AUTOR (ES):

Diaz Uriarte Melissa Yesenia

 ÍNDICE

I. INTRODUCCIÓN............................................................................................................. 3
II. MARCO TEÓRICO........................................................................................................5
2.1CAPÍTULO I: GENERALIDADES..............................................................................5
2.1.1 Origen................................................................................................................ 5
2.1.2 Composición y características de la Vacuna................................................6
2.1.3 Forma Farmacéutica y conservación..............................................................8
2.1.4 Posología y vía de administración..................................................................9
3.2 CAPÍTULO II. FARMACOCINÉTICA........................................................................9
3.2.1. Mecanismo de Acción.....................................................................................9
3.2.2. EFICACIA........................................................................................................10
Vacunas contra el COVID-19 de Spikevax y Moderna Error! Bookmark not defined.
3.2.3. Precauciones y Contraindicaciones.............................................................11
3.2.3.1 Precauciones,........................................................................................................................................................... 11
3.2.3.1 Contraindicaciones......................................................................................11
3.2.4. Reacciones Adversas....................................................................................12
3.3 CAPITULO III. CAMBIOS HISTOPATOLOGICOS.....................................................21
III. CONCLUSIONES........................................................................................................23
IV.ANEXO........................................................................................................................ 24
V. REFERENCIAS...........................................................................................................26
 I. INTRODUCCIÓN

A dos años del inicio de la pandemia del COVID-19, los científicos de todo el
mundo han logrado un gran avance en el desarrollo de vacunas que contribuirán a
reducir las enfermedades, las hospitalizaciones y las muertes asociadas a la
COVID-19. Se espera que las vacunas sigan ayudando significativamente a
proteger y promocionar de manera equitativa el bienestar de todas las personas y
que están permitiendo retomar de forma progresiva las actividades sociales,
económicas, laborales y familiares. Dentro de todas las vacunas desarrolladas
hasta la actualidad encontramos la vacuna Moderna la cual fue desarrollada en
Moderna la cual es una empresa estadounidense de biotecnología y farmacéutica
que investiga y desarrolla medicamentos. Su vacuna contra el coronavirus
también se conoce como mRNA-1273. Es una de las vacunas disponibles
actualmente para proteger a las personas contra COVID-19. Esta es una vacuna
que contiene ARNm encapsulada en nanopartículas lipídicas que va a codificar
para la proteína “S” del SARS-CoV-2. Se administra en dos dosis separadas entre
6 u 8 semanas2.

En el Perú el Ministerio de Salud menciona que la vacuna tiene la aprobación de

la Organización Mundial de la Salud (OMS) y en nuestro país la Dirección General
de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) que le otorgó el Registro Sanitario
Condicional. La vacuna moderna es una de las vacunas aprobadas para combatir
este virus en el marco de la pandemia. Poco tiempo después de su administración
su efectividad contra las variantes de riesgo del virus SARS-CoV-2 dio mucha
efectividad, pero como todas las vacunas sus efectos adversos se han dado en
raros los casos que se ha visto la aparición de unas placas eritematosas y
edematosas de distintos tamaños en la zona donde se recibió la vacuna 3. Sin
embargo, la vacuna Moderna actualmente ha demostrado una eficacia de 94.1%
para prevenir la enfermedad del covid-19 y cuenta con estándares internacionales
y garantiza seguridad, eficiencia y calidad, disminuyendo la morbimortalidad de la
población peruana frente a la COVID-19 y sus variantes. Por lo que el estado
peruano ha tomado la decisión de aprobar la aplicación de la cuarta dosis en
población adulta mayor y personal de salud expuestos a la COVID-19, inoculando
acá la vacuna moderna.
Por ello que el Ministerio de Salud exhorta a la población a acudir a los diferentes
centros de vacunación que existen en el país a fin de completar con su
inmunización y sus refuerzos contra la COVID-19 de esa manera hacer frente a
este problema de salud que actualmente ha acabado con la vida de muchas
personas.4 Es por eso que en este informe en nuestro primer capítulo trataremos
de las generalidades de la vacuna moderna. En el segundo capítulo se hablará
sobre el mecanismo de acción, eficacia, contraindicaciones y reacciones adversas
de la vacuna Moderna y para finalizar en el tercer capítulo se tratará de los
cambios histopatológicos que puede llegar a causar la vacuna Moderna. Este
tema nos ayudará a tener un conocimiento amplio sobre la vacuna Moderna y así
poder entender de manera más detallada cómo actúa en el organismo la vacuna
contra el Covid-19 y así cuando ya estemos en el campo clínico sepamos cómo
podemos actuar de la mejor manera.
II. DESARROLLO

2.1.CAPÍTULO I: GENERALIDADES

3.1.1. Origen

Desarrollada por la empresa de biotecnología Moderna Therapeutics con sede en

Massachusetts, esta vacuna COVID-19 fue autorizada para uso de emergencia
por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. El 18 de
diciembre de 2020.6

La vacuna contra la COVID-19 de MODERNA es una vacuna que contiene una

molécula de ARN mensajero (ARNm) encapsulada en nanopartículas lipídicas
que codifica para la proteína de la espiga o proteína “S” del SARS-CoV-2. Al
administrarse la vacuna, se lleva a cabo la traducción del ARNm a nivel
intracelular produciendo temporalmente la proteína S. Posteriormente, el sistema
inmune reconoce a la proteína S del SARS-CoV-2 producida como un antígeno.
Esto provoca una respuesta inmune, tanto de células T como de células B,
generando anticuerpos neutralizantes y contribuyendo a la protección contra la
COVID-19.7

● Número de dosis necesarias: 2 dosis de la misma vacuna

● Tiempo entre dosis: mínimo 28 días
● Autorizado para: personas mayores de 18 años
● Cuánto tiempo antes de que comience la protección: 2 semanas
después de la segunda dosis
● Efectividad: 95 por ciento
● Cuánto tiempo durará la protección: Desconocido en este momento; el
estudio está en curso
● Almacenamiento: temperaturas de congelación típicas de un congelador
normal.8
3.1.2. Composición y características de la

Vacuna Características de la Vacuna.

Está indicada para la inmunización activa para prevenir la COVID-19, causada por
el virus SARSCoV-2, en personas de 12 años de edad y mayores.

Presentación.

La vacuna se presenta en viales multidosis de vidrio claro con tapa de plástico

sellada con aluminio, que contienen unos 5 ml de la vacuna. Cada vial contiene al
menos 10 dosis de 0,5 ml. Los viales se conservan congelados entre -25ºC y -
15ºC y se deben descongelar antes de la administración.

Pauta de la vacuna.

La pauta inicial de vacunación son 2 dosis de 0,5 ml cada una separada al menos
28 días. El intervalo mínimo para que la segunda dosis sea válida es de 25 días.

Si la segunda dosis se aplicará antes de los 25 días, esa dosis no se tendrá en

cuenta y se deberá administrar una nueva dosis (tercera dosis) a los 28 días de la
segunda dosis aplicada fuera de plazo. Si se retrasa la segunda dosis más allá
del intervalo establecido, se administrará en ese momento, no siendo necesario
reiniciar la pauta. A las personas de 18 años de edad y mayores se les puede
administrar una dosis de refuerzo (0,25 ml que contienen 50 microgramos de
ARNm, esto es, la mitad de la dosis de la pauta inicial) de Spikevax por vía
intramuscular cuando hayan transcurrido al menos 5 meses después de la
segunda dosis.8
 Composición.

Las dos vacunas más extendidas en los países occidentales se basan en la

tecnología del ARN mensajero, un pequeño fragmento de código genético, que
permite a nuestro cuerpo crear anticuerpos contra el nuevo coronavirus. Sin
embargo, hay diferencias en su composición. Mientras que la mayor parte de
sustancias de la vacuna creada por Pfizer y BioNtech son lípidos y sales inocuas,
la de Moderna tiene otros componentes. La diferencia estriba en el método de
conservación de la fórmula. Mientras Pfizer utiliza principalmente sales, la fórmula
de la vacuna Moderna está basada en ácidos.

Es una vacuna de ARN mensajero monocatenario, con caperuza (CAP) en el

extremo 5’, que codifica la proteína S (espícula) estabilizada pre-fusión del virus
SARS-CoV-2. El ARNm se produce por transcripción in vitro, a partir de un
modelo de ADN correspondiente, en un medio sin células. Cada dosis de 0,5 ml
contiene 100 µg de este ARNm altamente purificado incluido en nanopartículas
lipídicas. La vacuna de Moderna es una suspensión para inyección intramuscular
administrada en dos dosis (0,5mL cada una) separadas un mes. La vacuna
contiene los siguientes excipientes:

 Lípido SM-102: ayudan a la conservación del delicado código genético y a

su transmisión a nuestro organismo.
 Colesterol.
 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fosfocolina (DSPC).
 1,2-Dimiristoil-rac-glicero-3-metoxipolietilenoglicol-2000 (PEG2000 DMG).
 Trometamol.
 Hidrocloruro de trometamol.
 Ácido acético.
 Acetato sódico trihidrato.
 Sacarosa.
 Agua para inyección.

Un detalle clave de las dos vacunas, tanto la de Pfizer como la de Moderna (y de

la mayoría de vacunas contra la COVID-19), es que se trata de vacunas
reactogénicas, es decir, que provocan una reacción en el sistema inmune del
paciente, así que no es extraño que resulten más molestas que otro tipo de
vacunas. Por otro lado, como señalan los expertos; consideran más fáciles de
controlar las vacunas ARNm porque no se está inoculando un virus sino una
secuencia genética de síntesis. Los adultos jóvenes, con sistemas inmunes más
fuertes, parecen sufrir más efectos secundarios que las personas de más edad.
Los efectos secundarios son más comunes tras la segunda dosis. 9

3.1.3. Forma Farmacéutica y conservación

Forma farmacéutica de presentación: Solución para inyección intramuscular, lista

para su uso. Se presenta en un vial multidosis y vial de 10 dosis de la vacuna,
correspondientes a 0,5 mL de solución cada una. Se incluye un sobrellenado
adicional en cada vial para garantizar que se puedan administrar hasta 15 dosis
de 0,5 mL. y Embalajes: 10 viales multidosis por caja (hasta 15 dosis por vial)

Condiciones de conservación:

Se divide en dos presentaciones que veremos a continuación:

a. Condiciones de conservación para el vial cerrado: y Almacenar congelado

entre -50ºC y -15ºC y Conservar en la caja original para protegerlo de la luz y El
vial debe puede conservarse a temperaturas de refrigeración (2 a 8°C) un máximo
de 30 días previo al primer uso y Una vez descongelado, no volver a congelar y
Se puede almacenar entre 8 y 25°C hasta 24 horas después de sacarlo de las
condiciones de refrigeración.

b. Una vez abierto el vial: y Se recomienda aplicar el contenido de forma

inmediata y dentro de la jornada laboral y La estabilidad física y química del
producto puede mantenerse hasta 12 horas entre 2 y 25°C sin embargo, desde el
punto de vista microbiológico, se recomienda su uso inmediato y No agite ni diluya
y Haga girar el vial suavemente después de descongelarlo y antes de cada
extracción Cualquier desvío de temperatura debe informarse inmediatamente
mediante el procedimiento establecido por la Dirección de Control de
Enfermedades Inmunoprevenibles. Mantener las vacunas identificadas y bajo la
temperatura indicada. Realizar un informe que incluya la descripción de los
eventos
que llevaron al desvío, enviarlo al nivel central donde se evaluarán los datos y se
confirmará si la vacuna es adecuada para su uso o debe descartarse. 10

3.1.4 Posología y vía de administración

La vacuna frente a la COVID-19 Moderna es una vacuna de ARN mensajero

(ARNm). En cuanto a su posología y vía de administración, se recomienda aplicar
la vacuna Moderna a personas de 18 años de edad en adelante. Las dosis
sugeridas son 2 dosis (100 μg, 0,5 ml cada una) a un intervalo recomendado de
28 días, es decir, la 1era dosis a la fecha de inicio y la 2da dosis se administraría
28 días tras la aplicación de la primera dosis. Si la segunda dosis se administra
por error antes de los 28 días de la primera, no es necesario repetir la dosis. En
caso la segunda dosis se retrase, debe administrarse lo antes posible siguiendo
las indicaciones del fabricante. A su vez, si se cree necesario retrasar la segunda
dosis, la recomendación actual de la OMS es que el intervalo entre dosis se
puede ampliar hasta 42 días. Asimismo, ambas dosis son necesarias para lograr
la protección y hay que tener presente que se debe utilizar el mismo producto
para la aplicación de ambas. Conforme a lo vertido anteriormente, su vía y lugar
de administración son a través de la vía intramuscular (IM), siendo el sitio
preferido para su administración el músculo deltoides. 11

3.2 CAPÍTULO II. FARMACOCINÉTICA

3.2.1. Mecanismo de Acción

Spikevax (elasomerán) contiene ARNm encapsulado en nanopartículas lipídicas.

El ARNm codifica la proteína de las espículas del SARS-CoV-2 de longitud
completa modificada con dos sustituciones de prolina dentro del dominio de 1
repetición en héptada (S-2P) para estabilizar la proteína de la espícula en una
conformación pre- fusión. Después de la inyección intramuscular, las células del
lugar de la inyección y los ganglios linfáticos drenantes toman la nanopartícula
lipídica, con lo que se introduce de forma eficaz la secuencia de ARNm en las
células para su traducción en la proteína viral. El ARNm introducido no penetra en
el núcleo celular ni interacciona con el genoma, es de tipo no replicativo y se
expresa de forma transitoria, principalmente por células dendríticas y
macrófagos del seno
subcapsular. Las células inmunitarias reconocen la proteína expresada de la
espícula del SARS-CoV-2 unida a la membrana como un antígeno extraño. Esto
desencadena respuestas de los linfocitos T y B para generar anticuerpos
neutralizantes que pueden contribuir a la protección frente a la COVID-19. 12

Es una vacuna de ARNm monocatenario formulado en partículas lipídicas, que se

introduce en las células huésped y permite la expresión del antígeno S del virus
SARS-CoV-2, que se presenta en la superficie de la célula. La detección de este
antígeno induce una respuesta inmune frente a la proteína S, tanto de anticuerpos
neutralizantes como de inmunidad celular, que es la base de la protección frente a
la COVID-19. Al no contener virus vivos completos, la vacuna no puede producir
la enfermedad. Al procesarse el ARNm directamente en el citoplasma, no se
puede integrar en el genoma del huésped. De forma natural, el ARNm se degrada
en unos pocos días (48h).13

3.2.2. EFICACIA

La vacuna moderna utiliza un ARNm para proporcionar que sus células

contribuyan a la defensa contra esta enfermedad de SARS-COV-2. Por
consiguiente se dice que este patrón es para ayudar a luchar contra la
etiopatogenia de la covid-19. Cabe recalcar que es posible que la vacuna contra la
COVID-19 de Moderna no proteja a todas las personas. 14 Por consiguiente la
vacuna moderna tiene una eficacia de 94% en las personas lo cual es efectivo
para la prevención de esta sintomatología de la covid-19, por otro lado, se
evidencia una eficacia superior al 90% en personas que presentan comorbilidades
como la diabetes u obesidad que se manifieste estos síntomas por esta
etiopatogenia de la covid-19.15

Según la FDA el 31 de enero 2022 anunció su aprobación de esta vacuna contra

la enfermedad de la covid-19, por consiguiente decimos que la eficacia de esta
vacuna sería una reducción del 94,1 % del número de casos sintomáticos de
COVID-19 en las personas a las que se administró la vacuna (11 personas de un
total de 14 134 presentaron síntomas de COVID-19) en comparación con quienes
recibieron las inyecciones de placebo (185 personas de un total de 14 073 a las
que se administraron inyecciones de placebo presentaron síntomas de COVID-
19). Esto significa que la vacuna demostró una eficacia del 94,1 % en el ensayo. 17
3.2.3. Precauciones y Contraindicaciones

3.2.3.1 Precauciones,

● Trazabilidad: El nombre y el número de lote del medicamento

administrado deben estar claramente registrados.
● Hipersensibilidad y anafilaxia: Se han notificado casos de anafilaxia,
por ello durante 15 minutos tras la administración de la vacuna debe
existir supervisión médica apropiada en caso de que se produzca una
reacción anafiláctica. Por otro lado, no se debe administrar la segunda
dosis de la vacuna a las personas que hayan experimentado anafilaxia
con la primera dosis de COVID-19 Vaccine Moderna.
● Alergia: Alergias alimentarias, de contacto o estacionales, incluyendo a
los huevos, la gelatina y el látex.
● Reacciones relacionadas con ansiedad: Se presentan reacciones
vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones relacionadas con
estrés, asociadas al acto vacunal como respuesta psicógena a la
inyección con aguja.
● Enfermedad concomitante: La vacunación se debe posponer en
personas que presenten una enfermedad febril aguda grave o una
infección aguda.
● Trombocitopenia y trastornos de la coagulación: Se debe tener
precaución en las personas que reciban tratamiento anticoagulante, que
presenten trombocitopenia o padezcan un trastorno de la coagulación
porque se puede producir sangrado o formación de hematomas tras una
administración intramuscular.
● Personas inmunodeprimidas: La eficacia de COVID-19 Vaccine
Moderna puede ser menor en personas inmunodeprimidas. 19

3.2.3.1 Contraindicaciones

● Hipersensibilidad a cualquier componente de una vacuna o a una vacuna

que contenga componentes similares.
 ● Contraindicación temporal: Enfermedades agudas graves (infecciosas y
no infecciosas) o exacerbación de enfermedades crónicas, que impliquen
compromiso del estado general (ej. asma grave no controlado). 20

(21)

Imagen 1: Ministerio de Salud Argentina (Internet). 2021 (citado 13 mayo 2022).

Disponible en: https://bancos.salud.gob.ar/sites/default/files/2021- 07/Manual
%20vacunador%20MODERNA.pdf

3.2.4. Reacciones Adversas

Los efectos adversos son muy habituales y pueden ser más marcados después
de que se inyectó la 2° dosis de la vacuna contra la COVID - 19 de Moderna
(Spikevax™), entre ellos tenemos:

Locales:

Enormemente frecuentes:

 Dolencia en donde se colocó la inyección en el 92% de casos. El sitio de

inoculación presenta dolor independiente del tipo de vacuna que se le
 administre. Mayormente en los casos presentados esta incomodidad dura
máximo 72h, pero podría existir una excepción dependiendo de si se utilizó
una correcta técnica de inyección (neuritis por inflamación en el nervio
circunflejo y hematomas).22
 Hinchazón (57%).
 Rubor en el sitio donde se inoculó la inyección.

Imagen 2: Inflamación sistemática de los vasos sanguíneos

en múltiples órganos.

Sistémicos:

Muy frecuentes:

 Cansancio y fatiga en un 70%: En el curso del desarrollo de los estudios

clínicos, la vacuna moderna fue bien tolerada en los voluntarios, en base a
los resultados de los fabricantes y las autoridades que hicieron las pruebas.
por consiguiente, las reacciones adversas de la vacuna fueron pocas. Sin
embargo, según el comité de seguimiento independiente cuando presentó
un informe provisional hubo al menos 9, 7 voluntarios que presentaron
fatiga.22
 Cefalea en un 64,7 %
 Mialgias (61,5%).

Menos frecuentes:
  Dolor muscular.
 Dolor en las articulaciones.
 Hinchazón y sensibilidad de los ganglios linfáticos (14,7%) en el brazo
donde recibe la inyección.
 Escalofríos (45,4%)
 Náuseas (23%).
 Vómitos en el 23% de los casos.
 Fiebre (15,5%) de los casos.
 Desmayo en el momento de recibir la inyección.
 Sarpullido.
 Artralgias (46,4%).22

Miocarditis y pericarditis: Son poco frecuentes después de la vacunación contra

el COVID-19. La miocarditis es la inflamación que se da en el músculo cardíaco, y
la pericarditis es la inflamación de la capa exterior que cubre el corazón. La
mayoría de los pacientes después de vacunarse contra el COVID-19 respondieron
bien al reposo y la medicación y de esa manera se recuperaron rápidamente. La
mayor parte de los casos se dieron después de vacunarse contra la Covid-19 de
Moderna siendo esta de tipo ARNm, especialmente en varones adultos jóvenes y
adolescentes. En el 2021 a finales del mes de junio, el Centros para el Control y la
Prevención de Enfermedades informaron que varios pacientes experimentaron
inflamación cardíaca que tendría una posible relación con la vacuna. Los
problemas que se relacionaron con el corazón fueron pocos. En general, por cada
millón de segundas dosis de vacunas administradas, se presentó de 2 – 4 días
posteriores a la vacunación. Se produjeron 12.6 casos de inflamación cardíaca.
Esta consecuencia secundaria de la vacuna es más común después de la
segunda dosis, con una frecuencia mayor en hombres >40 años que en
mujeres.23

Reacciones dermatológicas: Divulgadas hasta la fecha son escasas, incluyendo

urticaria crónica y aguda sin o con anafilaxia, el llamado "brazo COVID" es una
placa de eritema que se forma en el sitio de aplicación surgiendo de 2 a 7 días
posteriores a la inyección), algunos casos de vasculitis púrpura leucocitoclástica,
formación de granulomas en el área de que se aplicó la vacuna previa de
materiales de relleno de ácido hialurónico, placas de eccema, entre otros.
Reacciones alérgicas de gravedad: En las vacunas ocurren frecuentemente con
mayor repetición en la plataforma ARN (Moderna). Según estudios de fármaco
vigilancia realizados por el CDC (Centro para el Control de Enfermedades) y en
noviembre de 2020 la FDA, luego de que se administraron 1,893,360 personas las
primeras dosis a, se reportaron 175 casos con reacciones alérgicas severas.

Reacción alérgica: Suelen ser efectos de intensidad moderada o leve, que se

prolonga unos días posterior a la vacunación y son más común tras la segunda
dosis y a menor edad. Llega a existir una mínima posibilidad que pueda causar
una reacción alérgica peligrosa, esta sucedería entre los primeros minutos y horas
más tarde de recibir una dosis de la vacuna Moderna de COVID-19. 23

Anafilaxia: Ocurre muy rápido desde minutos hasta horas después de la vacuna
Moderna con un aproximado de 13 minutos (rango de 2 a 150 minutos).
Sucedieron eventos por millón de dosis. SE cree que el polietilenglicol (PEG) es el
causante de las reacciones desencadenadas, ya que lo podemos encontrar como
una nanopartícula lipídica que forma la concha del liposoma, teniendo como
función estabilizar del sistema de la vacuna, las propiedades higroscópicas que
tienen cabida inmunogénica. Asimismo, encontramos el polisorbato 80
(polioxietileno-20 sorbitan) que se sospecha contribuye a la anafilaxia.
Actualmente se han asociado un caso de polisorbato y seis con PEG. Las 2
moléculas y terceros compuestos de las fórmulas tienen a liberar IgE y activan los
basófilos y mastocitos, los cuales expresan CD203c, CD63. Hay liberación de
prostaglandinas, histamina, triptasa, leucotrienos, factor activador de plaquetas,
proteasas, heparina, citoquinas y serotonina. Igualmente hay posibilidad de
reacciones inconclusas por liberación de complemento (pseudoalergia). Es de
suma importancia detectar a los enfermos con antecedentes de reacción ante
algún medicamento, PEG o polisorbato, vacunas y mediante el procedimiento
médico (procedimientos dentales y endoscopias), mastocitosis o una reacción que
se da a causa de la primera dosis de vacuna.23

Reacciones alérgicas sin anafilaxia: al recibir la vacuna Moderna COVID-19 en

seguida van aparecer síntomas internamente de la ventana de peligro al primer
día (60 %) se catalogaron como no graves. La sintomatología usualmente
informada incluye erupción cutánea, prurito, sensación de cierre de la
garganta, síntomas
respiratorios, sensación de picazón en la boca y la garganta. La mediana de edad
de los pacientes es de 43 años y 39 (91 %) de las reacciones notificadas
ocurrieron en mujeres. En el 73% de los casos se da dentro de los 30 minutos, el
60% de casos informados, se documentó un historial de alergias o reacciones
alérgicas, principalmente a alimentos y medicamentos.

La urticaria se produce en segundo lugar respecto a las reacciones de la piel. En

varios casos se muestra 15 días después de la inoculación exhibiendo
angioedema en diferentes lugares, oídos, labios, dedos y párpados. Por lo
general, no tienen referencias. Es anormal que el angioedema o la urticaria
agrupados con la vacuna broten de inmediato, la mayoría aparecen dentro de los
2 días. La vacuna Moderna del Covid-19 es la causante del 57% de los casos. 24

Imagen 3: Biopsia de piel con erupción papuloescamosa digitada que ocurre

durante una infección aguda grave por síndrome respiratorio coronavirus.
Presencia de espongiosis difusa leve en la epidermis y vesículas espongióticas
redondeadas que contienen agregados de linfocitos y células de Langerhans.

Brazo-COVID (COVID-Arm) (Eritema de placa en el lugar inoculado doloroso e

indurado). La vacuna Moderna es la causante en el 83% del total de casos. Las
mujeres tendieron en un 90%, 21% ocurrieron en la primera dosis, 78%
caucásicas, 16% en ambas dosis y 63% después de una segunda dosis. La
eritromelalgia y las erupciones suceden entre los 7 días y 72 horas posterior de la
administración de la
vacuna, nuevamente coligadas con la vacuna Moderna en el 94% de los casos.
Los cuadros se solucionan espontáneamente con un esteroide de una potencia
baja. Su histología es análoga a la que se encontró en las lesiones causadas por
la enfermedad de COVID-19: Linfocitos focales mixtos, cambios epidérmicos
mínimos que tiene un infiltrado perivascular y eosinófilos. Reacción con placa
eritematosa que de forma curiosa surgía en el dorso del brazo afectando la ingle
de forma doble y con unas contusiones urticariformes denominado “en blanco de
tiro”, poseía elementos maculopapulares en uno y otro lado de las palmas.
Adicionalmente se encontró un gran infiltrado inflamatorio perivascular por
linfocitos pequeños y eosinófilos y una dermatitis eccematoide. 25

Imagen 4: Placas anulares y circinadas eritematoedematosas en cuello anterior y

posterior. Se observa patrón simétrico de distribución en miembros superiores.

Los casos publicados primeramente surgieron de 10 a 7 días después de la 1°

dosis de la vacuna Moderna, inicialmente se le adjunto en una reacción de
hipersensibilidad al polietilenglicol incluido en la vacuna. No obstante, en otra
serie, el ensayo intradérmico con polisorbato de polietilenglicol solo pudo mostrar
ser positivo en un paciente con una reacción que ocurre exclusivamente después
de la 2° dosis. Esto no respalda una mediada reacción por IgE a estos
compuestos. Otros estudios consideran también como origen una reacción de
hipersensibilidad tardía o que puede ser mediada por células T, basada en el
cuadro histopatológico, que mostró la presencia de infiltrados linfocíticos
perifoliculares y perivasculares superficiales con eosinófilos y mastocitos
dispersos. El 2,1% presentó una reacción
local retardada, después de la 1° dosis como tras la 2°. Como se refiere en otras
series, la reacción se repitió tras la segunda dosis en la mitad de los casos,
algunos son biopsiados, encontrando un infiltrado linfocitario perivascular
profundo y superficial, con neutrófilos intraluminales, vasos dilatados e
inmunohistoquímica negativa para la proteína SARS-CoV-2. Como se refiere en
terceras series, en el medio de los casos se repitió la reacción después de la
segunda dosis. 2 fueron biopsiados, encontrando infiltrado linfocitario perivascular
profundo y superficial, neutrófilos intraluminales, con vasos dilatados e
inmunohistoquímica de proteínas negativa.25

Imagen 5: Lesiones cutáneas

Se puede observar diversas lesiones en “blanco de tiro” siendo de tipo urticariano

simétricas y bilaterales con respecto a la ingle y palmas de las manos. En la piel
se ve una epidermis espongiótica en la que se forman infiltrado inflamatorio en
dermis superficial, vesículas intraepidérmicas y media con células inflamatorias
que serían tipo linfoide con eosinófilos.24

 Las lesiones purpúricas después de la primera dosis se inician entre tres

y 14 días después de la inoculación.
 Imagen 6: Lesiones purpúricas

Se presentan lesiones purpúricas que van siendo crecientes en ambos

miembros inferiores además de que las lesiones constituyen y confluyen grandes
placas purpúricas antes de las 24 horas comprendiendo antepié y cara anterior
de ambas piernas. Presenta vasculitis leucocitoclástica con gran extravasación
de eritrocitos.24

Las diversas señales de una reacción alérgica grave se incluyen:

➢ Dificultad para respirar.

➢ Ritmo cardíaco rápido.
➢ Inflamación del rostro y la garganta.
➢ Una erupción grave en todo el cuerpo.
➢ Mareos y debilidad.

La vacuna Moderna causa reacciones locales y sistémicas transitorias varias han

ocasionado severos eventos neurológicos como el síndrome de Gillian-Barré,
fenómenos trombóticos a diversos niveles con trombocitopenia y mielitis
transversas.26

El síndrome de Guillan-Barré (SGB): Es poco frecuente un trastorno en el que

daña las neuronas y el propio sistema inmunitario de la persona causando
parálisis y una debilidad muscular. Se han notificado casos de SGB
primordialmente en hombres de <50 años de edad. Con base en un reciente
análisis de datos del
proyecto Vaccine Safety Datalink, su índice entre los primeros 21 días después de
la inoculación de la vacuna contra el COVID-19 resultó 21 veces más elevado que
después de la administración de la vacuna Moderna (vacunas contra el COVID-19
de ARNm). No se observó un mayor peligro en la administración de la vacuna en
el análisis de los datos. Seguirán monitoreando la FDA y los CDC además de
evaluar las notificaciones del síndrome de Gillian-Barré después de la vacunación
contra el COVID-19.27

Imagen 7: Histopatología del síndrome de Guillain-Barré: inflamación en el

nervio periférico, Lab. Biomarcador en sangre predice el pronóstico del Guillain-
Barré [Internet]. Lab Medica en Español; 2020 [cited 2022 May 17]. Available
from: https://www.labmedica.es/patologia/articles/294785745/biomarcador-en-
sangre- predice-el-pronostico-del-guillain-barre.html

Es muy probable que los efectos adversos no sean causados por el ARNm, sino
más bien por unas nanopartículas lipídicas que tiene como función ser portadores
del ARNm y luego son descompuestas por el cuerpo humano. 29

Es de importancia tener de conocimiento que cualquier vacuna va causar

inflamación temporal de los ganglios y esto llegaría a ser una señal de que se
están produciendo anticuerpos en el organismo. Varios estudios y revisiones de
datos de los sistemas de monitoreo de seguridad de la vacuna siguen
demostrando que las vacunas son seguras.28
3.3 CAPITULO III. CAMBIOS HISTOPATOLOGICOS

Caso clínico:

Paciente Femenina de 74 años de edad que recibe vacuna Moderna en San

Diego, California. Presenta inmediatamente astenia, dolor corporal generalizado,
diaforesis nocturna de cinco a seis noches. Al noveno día inicia con una placa
eritematosa, redondeada de bordes mal definidos de 9 × 8 cm de diámetro en el
sitio de la vacunación.

Consultó por telemedicina y resolvió con hidrocortisona tópica al 1%. La segunda

dosis sólo presentó malestar general y excesiva fatiga.

Discusión del caso clínico:

La paciente representa las típicas reacciones tardías del tipo "brazo COVID"
(eritema en placa en el sitio inoculado indurado y doloroso). La vacuna Moderna
es la causa en 83% de los casos. Las mujeres las desarrollan en 90%, 78% de
raza caucásica, 21% ocurrieron en la primera dosis, 63% después de la segunda,
16% en ambas dosis. Los exantemas y la eritromelalgia ocurren entre 72 horas y
siete días después de la inoculación de vacuna, una vez más asociados a vacuna
Moderna en 94% de los casos. Los cuadros se resuelven en forma espontánea o
con un esteroide de baja potencia. La histología es similar a la encontrada en
lesiones por enfermedad COVID-19: mínimos cambios epidérmicos con infiltrado
perivascular, focal mixto de linfocitos y eosinófilos. 30

La vacuna de Moderna puede provocar un 'brazo de COVID'

El estudio fue dirigido por la Dra. Alicia Little, profesora asistente de dermatología
de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale en New Haven, Connecticut,
y se publicó en la edición en línea del 12 de mayo de la revista JAMA
Dermatology. En el estudio, el grupo de Little señaló que ya se habían notado
unas manchas elevadas, enrojecidas y que provocaban picazón en los brazos de
personas que recibían la vacuna contra la COVID-19, y que se había denominado
"brazo de COVID". En el nuevo estudio, el equipo de la Yale observó más de
cerca 16 casos de este tipo diagnosticados en personas de 25 a 89 años, con una
edad promedio
de 38 años. La mayoría (14) eran blancos, y 13 de los 16 pacientes eran mujeres,
lo que no resultó sorprendente, según el equipo, porque se sabe que las mujeres
son más vulnerables que los hombres a reacciones de "hipersensibilidad" a las
vacunas, y también son más propensas a reportar este tipo de efecto secundario
a sus médicos.

Ninguna de las reacciones de brazo de COVID ocurrió en el momento de la

vacunación. Tras la primera dosis de la vacuna de Moderna, la reacción cutánea
apareció en cualquier momento entre los dos y 12 días tras la vacunación (con un
promedio de siete días). La mayoría de las personas que tuvieron una reacción
cutánea tras la primera dosis también tuvieron una reacción tras la segunda,
31
típicamente uno o dos días tras la inyección, anotaron los autores del estudio.
 III. CONCLUSIONES

 De acuerdo con la investigación realizada, hemos podido describir la

composición y estructura que mantiene la vacuna Moderna siendo está una
vacuna ARNm encapsulada en nanopartículas lipídicas que va a codificar
para la proteína “S” del SARS-CoV-2.
 Concluimos que la vacuna Moderna una vez inoculada el sistema inmune
reconoce a la proteína S del SARS-CoV-2 producida como un antígeno.
Esto va a provocar una respuesta inmunitaria tanto de células T como de
células B y se va a generar anticuerpos neutralizantes y así ayudará al
cuerpo con la protección contra la COVID-19.
 Los resultados expuestos en esta investigación con respecto a la eficacia y
efectividad relatan la seguridad de esta misma mostrando una eficacia del
94.1% contra la infección sintomática por SARS-CoV-2.
 Los intervalos más amplios entre dosis dentro del rango de 6 a 8 semanas
están asociados a una mayor eficacia de la vacuna. Está indicada para la
inmunización activa para prevenir la COVID-19 causada por el virus SARS
CoV-2 en personas de 12 años de edad y mayores.
 Los efectos adversos son muy habituales y pueden ser más marcados
después de que se inyectó la 2° dosis de la vacuna contra la COVID - 19
de Moderna entre ellos tenemos cefalea, escalofríos, artralgia, fiebre y en
ciertos casos se ha dado aparición de unas placas eritematosas y
edematosas de distintos tamaños en la zona donde se recibió la vacuna,
entre muchos más efectos que llega a causar esta vacuna.
 IV.ANEXOS

Imagen 8: Reacciones cutáneas inmediatas tardías a las vacunas para COVID- 19: serie de
cinco casos [Internet]. 2021 [citado 17 mayo 2022]. Disponible en: https://
www.medigraphic.com/cgi- bin/new/resumen.cgi?IDARTICULO=101035&id2=

Imagen 9: La vacuna de Moderna puede provocar un 'brazo de COVID' con

enrojecimiento y picazón, pero es temporal [Internet]. 2021 [citado 17 mayo
2022]. Disponible en: https://consumer.healthday.com/sb-5-12-moderna-vaccine-
can- trigger-red-itchy-covid-arm-but-its-temporary-2652964764.html
Imagen 10: Las posibles reacciones cutáneas tardías de la vacuna de Moderna no revisten
gravedad [Internet]. 2021 [citado 17 mayo 2022]. Disponible en:
https://biotechmagazineandnews.com/las-posibles-reacciones-cutaneas-tardias- de-la-
vacuna-de-moderna-no-revisten-gravedad/
V. REFERENCIAS:

1. Dirección General de Salud Pública Madrid. Comunidad de Madrid.

[Online]; 2022. Acceso 13 de Mayo de 2022. Disponible en:
https://www.comunidad.madrid/sites/default/files/doc/sanidad/prev/anexo_2
_vacuna_de_moderna.pdf.
2. Organización Mundial de la Salud. WHO. [Internet]; 2022. (Acceso 13 de
mayo de 2022). Disponible en:
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/352341/WHO-2019-nCoV-
vaccines-SAGE-recommendation-mRNA-1273-2022.1- spa.pdf?
sequence=1&isAllowed=y.
3. Dirección General de Salud Pública Madrid. Comunidad de Madrid.
[Internet]; 2022. (Acceso 13 de Mayo de 2022). Disponible en:
https://www.comunidad.madrid/sites/default/files/doc/sanidad/prev/anexo_2
_vacuna_de_moderna.pdf.
4. Ministerio de salud. MINSA. [Internet]; 2022. (Acceso 13 de Mayo de 2022).
Disponible en: https://www.gob.pe/institucion/minsa/noticias/601864-
vacuna-moderna-cuenta-con-estandares-internacionales-de-seguridad.
5. Fernández. A. Manual del Vacunador, VACUNA MODERNA. [Internet].
Buenos Aires: Ministerio de Salud Argentina: 2021 [Citado el 13 de mayo
2022]. Disponible en: Manual vacunador MODERNA.pdf (salud.gob.ar)
6. FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO [Internet]. EMA; 2021 [citado 13 mayo 2022]. Disponible en:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spikevax-
previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_es.pdf
7. Sistema Médico de la Universidad de Maryland. COVID-19: Vacuna de
Moderna. [Internet]. Baltimore; [Citado el 13 de mayo 2022]. Disponible en:
COVID-19: Vacuna de Moderna | University of Maryland Medical System
(umms.org)
8. Vacuna Moderna. Comunidad de Madrid. Dirección general de salud
Pública. 2022. (Consultado el 12 de mayo del
2022) Disponible en:
https://www.aragon.es/documents/20127/35325114/Guia_Tec_Vac_Moder
na_Aragon_28ene2021.pdf/7ea54434-568a-c366-63fd- 1465795c57d4?
t=1611841477825
9. Jackson A, Anderson J, Rouphael G, et al. Una vacuna de ARNm contra el
SARS-CoV-2. Preliminar Reporte. N Engl J Med 2020, Disponible en:
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2022483?articleTools=true
10. Ministerio de Salud, Manual del Vacunador Vacuna MODERNA, campaña
nacional contra la covid-19 28 de julio 2021. Citado 14 de mayo 2022
disponible en: https://bancos.salud.gob.ar/sites/default/files/2021-
07/Manual%20vacunador%20MODERNA.pdf
11. Vacuna de la COVID-19 (ARNm-1273) de Moderna [Internet]. 1. ª ed. OMS;
2021 [citado 8 mayo 2022]. Disponible en: https://www.who.int/docs/default-
source/coronaviruse/act-accelerator/covax/21080_spanish_moderna-
vaccine-explainer.pdf?sfvrsn=4a88b108_5#:~:text=2%20dosis%20
12. FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO [Internet]. EMA; 2021 [citado 13 mayo 2022]. Disponible en:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spikevax-
previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_es.pdf
13. Vacuna Moderna. Comunidad de Madrid. Dirección general de salud
Pública. 2022. (Consultado el 11 de mayo del 2022) Disponible en:
https://www.comunidad.madrid/sites/default/files/doc/sanidad/prev/anexo_2
_vacuna_de_moderna.pdf
14. FDA, Que es la vacuna moderna contra la covid-19, (citado 13 de mayo
2022) disponible en: https://eua.modernatx.com/covid19vaccine-
eua/recipients/es/moderna-vaccine
15. Comparación de las diferencias entre las vacunas COVID-19 [Internet].
Mayo Clinic. Disponible en: https://www.mayoclinic.org/es-es/coronavirus-
covid- 19/vaccine/comparing-vaccines
16. FDA, Información sobre las vacunas para el COVID-19, (citado 13 de mayo
2022) disponible en: https://www.fda.gov/about-fda/fda-en-
espanol/informacion-sobre-las-vacunas-para-el-covid-19#Pfizer
17. Spike Vax 1 (vacuna de ARNm contra la COVID-19 [nucleósidos
modificados] [Internet]. Disponible en:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/spikevax-previously-
covid-19-vaccine-moderna-epar-medicine-overview_es.pdf
18. frederikus, Trombocitopenia trombotica inmunitaria inducida por vacunas,
(citado 13 de mayo del 2022) publicado 11 noviembre. Vol. 9 núm. 1 2021
2022disponible en:
https://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(21)00306-
9/fulltext
19. Agencia Europea de Medicamentos (Internet). 2021 (citado 13 mayo 2022).
Disponible en: https://ec.europa.eu/health/documents/community-
register/2021/20210106150575/anx_150575_es.pdf
20. Organización Mundial de la Salud (Internet). 2021 (citado 13 mayo 2022).
Disponible en: https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/act-
accelerator/covax/21080_spanish_moderna-vaccine- explainer.pdf?
sfvrsn=4a88b108_5
21. Ministerio de Salud Argentina (Internet). 2021 (citado 13 mayo 2022).
Disponible en: https://bancos.salud.gob.ar/sites/default/files/2021-
07/Manual%20vacunador%20MODERNA.pdf
22. Vacuna contra la COVID-19, ARNm (Moderna): MedlinePlus medicinas
[Internet]. [citado 12 de mayo de 2022]. Disponible en:
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a621002-es.html
23. Efectos secundarios de la vacuna contra el COVID-19: por qué aparecen y
cómo tratarlos. Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering [Internet].
[citado 12 de mayo de 2022]. Disponible en:
https://www.mskcc.org/es/coronavirus/second-dose-covid-19-vaccine-side-
effects-why-they-happen-how-treat-them
24. Perera M, Lima S. Reacciones cutáneas inmediatas tardías a las vacunas
para COVID-19: serie de cinco casos. Acta Med. 25 de agosto de 2021;
19(S1):s84-90.
25. CDC. Vacunación contra el COVID-19 [Internet]. Centers for Disease
Control and Prevention. 2020 [citado 12 de mayo de 2022].
Disponible en:
https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/adverse-
events.html
26. Welle D. Riesgos y efectos secundarios de las vacunas contra el
coronavirus. 2021 [Internet]. DW.COM. [citado 12 de mayo de 2022].
 Disponible en: https://www.dw.com/es/riesgos-y-efectos-secundarios-de-
las-vacunas-contra-el-coronavirus/a-56134529
27. Periódico E. Vacuna de Moderna: efectos secundarios, de dónde es, dosis
y efectividad contra el covid [Internet]. el periódico. 2021 [citado 12 de
mayo de 2022]. Disponible en:
https://www.elperiodico.com/es/sociedad/20210408/vacuna-moderna-covid-
efectos-secundarios-dosis-efectividad-de-donde-es-11639946
28. Estudio indica que COVID-19 actúa como “inflamación sistemática” de
vasos sanguíneos | Campus de RedEMC.net [Internet]. [citado 12 de mayo
de 2022]. Disponible en: https://redemc.net/campus/estudio-indica-que-
covid- 19-actua-como-inflamacion-sistematica-de-vasos-sanguineos/
29. Vacuna Moderna. Comunidad de Madrid. Dirección general de salud
Pública. 2022. (Consultado el 12 de mayo del
2022). Disponible en:
https://www.aragon.es/documents/20127/35325114/Guia_Tec_Vac_Moder
na_Aragon_28ene2021.pdf/7ea54434-568a-c366-63fd- 1465795c57d4?
t=1611841477825
30. Perera G, Lima S. Reacciones cutáneas inmediatas tardías a las vacunas
para COVID-19: serie de cinco casos. Acta Med [Internet]. 2021 [citado el
13 de mayo de 2022]; 19(S1):s84-90. Disponible en:
https://www.medigraphic.com/cgi- bin/new/resumen.cgi?
IDARTICULO=101035&id2=
31. Mundell E, Doctor H. La vacuna de Moderna puede provocar un “brazo de
COVID” con enrojecimiento y picazón, pero es temporal [Internet].
Consumer Health News | HealthDay. 2021 [citado el 17 de mayo de 2022].
Disponible en: https://consumer.healthday.com/sb-5-12-moderna-vaccine-
can-trigger- red-itchy-covid-arm-but-its-temporary-2652964764.html